Actovegin: utasítások az injekciók használatára és mire van szükségük, ár, vélemények, analógok. Actovegin - használati utasítás, mellékhatások és ellenjavallatok Általános adagolási utasítások

Az emberi szervezet anyagcsere-folyamatainak zavarai gyakran szövetkárosodáshoz vezetnek. Az ilyen jogsértések következményekkel járnak, és számos betegséget okozhatnak. Az Actovegin az egyik leggyakrabban használt gyógyszer az orvostudomány különböző területein. A gyógyszer képes helyreállítani a sérült sejteket és javítani az anyagcsere folyamatokat. A gyógyszer használati utasítása lehetővé teszi, hogy megismerkedjen a gyógyszerrel, de ennek ellenére csak az orvos által előírt módon szedhető.

Dózisforma

Az Actovegin többféle gyógyszerformában kapható: injekciós ampullák, kenőcs, gél vagy tabletta. Ebben a cikkben megvizsgáljuk a gyógyszert intramuszkuláris vagy intravénás injekciós oldat formájában. A gyógyszer megvásárlása előtt fontos odafigyelni az adagolásra.

1. 0,4 mg egyenként, a csomagolás 5 db 10 ml-es ampullát tartalmaz;
2. 200 mg-os oldat, 5 db 5 ml-es ampulla;
3. 80 mg egyenként, 25 db 2 ml-es ampulla.

Leírás és összetétel

Az Actovegin széles spektrumú antihipoxiás és antioxidáns hatású gyógyszer. A gyógyszer hatásának fő elve a szövetek regenerációján alapul. A gyógyszer javítja a vérkeringést, biztosítja az agyszövetet a szükséges mennyiségű oxigénnel és más hasznos összetevőkkel. Az Actovegin számos betegség komplex kezelésében alkalmazható. A gyógyszer létfontosságú összetevőkkel látja el a szervezetet, és gyakran használják nagyszámú betegség komplex kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél, valamint terhes nőknél.

A gyógyszer aktív komponense 50 mg borjúvér deproteinizált hemoderiátuma, valamint segédkomponensek, beleértve a nátrium-kloridot és az injekcióhoz való vizet.

Farmakológiai csoport

Az ampullákban lévő Actovegin aktiválja az anyagcsere folyamatokat, növeli a glükóz szállítását és felhalmozódását az agyba. A gyógyszer helyreállítja az aminosavak koncentrációját, az ADP-t, és serkenti a glükóz felhasználását. A gyógyszer alkalmazása stabilizálja a plazmamembránokat és javítja a szövetek energiaegyensúlyát.

A gyógyszer antihipoxiás hatása a parenterális beadást követően 30 percen belül jelentkezik, és 3-6 órán keresztül fennáll. Az Actovegin képes meggyógyítani a szöveteket intracelluláris szinten, és javítja az agyi struktúrák vérellátását. A gyógyszer hatásának elve növeli a szövetek és a belső szervek ellenállását az oxigén éhezéssel szemben. A gyógyszer széles hatásmechanizmusa lehetővé teszi az orvostudomány különböző területein történő alkalmazását, de leggyakrabban ezt a gyógyszert a neurológiában és a kardiológiában írják fel számos betegség komplex kezelésében.

Az Actovegin egy többkomponensű gyógyszer, amely különféle vegyületeket tartalmaz, amelyek pozitív hatással vannak az emberi szervezetre. A gyógyszer több mint 10 éve van forgalomban, és gyakran használják anyagcserezavarokkal járó betegségek kezelésére.

Használati javallatok

A gyógyszerre vonatkozó utasítások meglehetősen nagy listát tartalmaznak azon betegségekről és állapotokról, amelyekre a gyógyszer alkalmazható. Az Actovegin injekciókat gyakran használják gyermekek és felnőttek betegségeinek komplex kezelésében.

felnőtteknek

A következő betegségek és állapotok jelezhetik az Actovegin injekciót:

• hemorrhagiás stroke;
• különböző etiológiájú encephalopathia;
• a vénás, perifériás vagy artériás vér működési zavarai;
• ischaemiás stroke;
• agyi anyagcserezavarok;
• traumás agyi sérülések;
• angiopátia;
• a szem szaruhártya különböző etiológiájú károsodása;
• 3. fokig égési sérülések;
• trofikus bőrkárosodás;
• nehezen kezelhető sebek;
• bőrfekélyek;
• felfekvések.

gyerekeknek

Gyermekgyógyászatban az Actovegin-t leggyakrabban újszülötteknél használják agyi problémákra. A gyógyszer a gyermek életének első napjaitól kezdve alkalmazható az akut időszakban. A gyógyszer használatának fő indikációja:

• születés előtti;
• TBI szülés közben;
• égési sérüléseket.

Használati javallatok közé tartozik a gyermek szülés utáni trauma, agyi érrendszeri baleset és más súlyos állapotok.

terhes nőknek és szoptatás alatt

Az Actovegin terhesség alatt is alkalmazható, de óvatosan és szigorú orvosi felügyelet mellett. A gyógyszer nagyon biztonságosnak tekinthető a magzat és a nő számára. Gyakran használják a következő esetekben:

• a placenta vérellátásának zavara;
• a placenta fejletlensége;
• I. vagy II. típusú cukorbetegség;
• artériás hipertónia;
• Rh-faktor konfliktus a magzat és az anya vére között;
• a placenta és az embrió oxigénhiánya.

Az Actovegin injekciók felírhatók terhes nőknek és megelőzésként vetélés vagy koraszülés veszélye esetén. Sok orvos nem javasolja a gyógyszer használatát szoptatás alatt.

Ellenjavallatok

Az Actovegin fiziológiás gyógyszer, ezért az egyetlen ellenjavallat a test fokozott reakciója volt.

Alkalmazások és adagolások

Az Actovegin oldatot intraarteriális, intramuszkuláris és intravénás beadásra szánják. Szükség esetén a gyógyszert infúziók formájában adják be az érrendszerbe. A gyógyszer jó tolerálhatósága ellenére használat előtt érzékenységi tesztet kell végezni.

Felnőtteknek

A gyógyszerre vonatkozó utasítások szerint az Actovegin oldatot minden egyes beteg számára egyedileg írják fel, a diagnózistól, a beteg életkorától és az adagolás módjától függően.

1. Intravénás beadás esetén a gyógyszert 5% -os glükózoldatban vagy 0,9% -os nátrium-kloridban hígítják. A napi adag nem haladhatja meg a 2000 mg-ot ¼ liter oldatban.
2. Intramuszkulárisan beadva az adag nem haladja meg az 5 ml-t naponta.
3. A gyógyszer intraarteriális beadása napi 5-20 ml között változik.

Az Actovegin-kezelés 10 naptól több hétig vagy hónapig tart.

Gyerekeknek

A gyógyszer napi adagját intramuszkulárisan 0,4-0,5 ml-re számítják 1 testtömeg-kilogrammonként. Az Actovegin-kezelés jelentősen növeli és javítja a gyógyulás prognózisát.

Terhes nőknek és szoptatás alatt

Terhes nők esetében a gyógyszer adagját az orvos határozza meg minden egyes beteg esetében egyénileg.

Az injekciók használata után a hatás nem jelenik meg olyan gyorsan. A szedés pozitív hatása legkorábban 1 hét után jelentkezhet, és több hónapig is fennáll.

Mellékhatások

A gyógyszer jól tolerálható, de ritka esetekben a gyógyszer beadása után a szervezet nemkívánatos reakciói jelentkezhetnek:

1. anafilaxiás reakciók;
2. fájdalom az injekció beadásának területén;
3. fejfájás;
4. dyspeptikus tünetek;
5. tachycardia;
6. kiütés a testen;
7. fokozott izgalom;
8. légzési gondok;
9. nehéz légzés;

A gyógyszernek nincs mérgező hatása a szervezetre, és nem okoz függőséget. Ha a beteg túlérzékeny az Actoveginre, az orvos előírhatja a gyógyszer analógjait. A gyógyszer legközelebbi analógja.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszert gyakran más gyógyszerekkel kombinálják. Nincs adat a gyógyszeres összeférhetetlenségről.

Az Actovegin (lat. Actovegin) tejelő borjak véréből nyert fehérjementesített (fehérjétől megtisztított) hemodializátum (kivonat). Ez a svájci Solcoseryl gyógyszer generikus változata.

Farmakológiai tulajdonságai szerint a szövetregenerációs stimulátorok csoportjába tartozik. Javítja a sejtek oxigén- és glükózellátását, felgyorsítja az anyagcserét és a gyógyulási folyamatokat, növeli a szervezet energiaforrásait.

Neurológiában, szemészetben, transzplantológiában, bőrgyógyászatban és terápiában használják. A sportvilágban az egyik doppingszerként ismerik.

A borjak véréből származó kivonatot először a svájci Solco gyógyszergyár szakemberei javasolták orvosi felhasználásra.

A gyógyszer megalkotásának oka az alpesi pásztorok történetei volt, akik azt állították, hogy a tejelő borjak sebei és karcolásai sokkal gyorsabban gyógyulnak, mint a felnőtt teheneknél.

Fiatal állatok vérének tanulmányozása után a tudósok azt javasolták, hogy tartalmaz egy bizonyos tényezőt, amely felgyorsítja a gyógyulási folyamatot.

A tisztított borjúvér kivonat injekciós formáját 1957-ben jegyezték be Svájcban Solcoseryl márkanéven. A 60-as években a fejlesztő cég külső használatra szánt kenőcsöt és gélt, a 70-es években pedig szemgélt, ragasztópasztát és tablettákat vezetett be a piacon.

1976-ban a Solcoseryl bejegyezték a Szovjetunióban. 1990-re a gyógyszert 50 országban vezették be, köztük az Egyesült Államokban és Kanadában.

1996-ban a szarvasmarhák szivacsos agyvelőbántalma* járványa miatt Svájcban betiltották a szarvasmarhaszövetből készült gyógyszerek gyártását. Emiatt a Solco Németországba helyezte át termékeinek gyártását.

Ugyanebben az évben a svájci Nikomed vállalat osztrák fióktelepe Actovegin márkanéven kiadta a Solcoseryl általános változatát. Az új gyógyszer fő piacai a FÁK és az ázsiai országok.

2000-ben a Tour de France egyik résztvevőjét, Lance Armstrongot azzal vádolták, hogy az Actovegin-t a sportteljesítmény javítására használja.

A botrány hátterében a Nemzetközi Olimpiai Bizottság felvette a szert a tiltott szerek listájára. A szer azonban már 2001 elején lekerült a listáról a nem bizonyított doppinghatás miatt.

* A szivacsos agyvelőbántalom („bolondmarha-kór”, prionkór, Creutzfeldt-Jakob-kór) egy neurodegeneratív betegség, amely visszafordíthatatlan változásokhoz vezet az agykéregben. Megtalálható emberek, szarvasmarhák és juhok között. A kórokozó egy speciális típusú nagy molekulatömegű fehérje - egy prion. A betegség demencia, mentális zavarok és látáskárosodás formájában nyilvánul meg. Korábban azt hitték, hogy a prionok spontán módon keletkeznek az emberi szervezetben, vagy képződésüket örökletes tényezők okozzák. 1995-ben Nagy-Britanniában a humán patológia új formáját írták le, amelynek kialakulását az agyvelőbántalmakkal fertőzött tehenek húskészítményeinek fogyasztásával hozták összefüggésbe.

Tulajdonságok

Hatóanyag: fehérjementesített standardizált hemodializátum (egyébként hemoderivat) tejelő borjak véréből (angolul: borjúvérből nyert erősen szűrt kivonat).

Nemzetközi nem védett név: sz.

A gyógyszer különböző biológiailag aktív vegyületek kombinációja:

• aminosavak (ornitin, leucin, alanin, glutamát, prolin, glicin, taurin stb.),
• oligopeptidek,
• lipidek,
• oligoszacharidok,
• nukleozidok (adenozin, uridin),
• antioxidáns enzimek,
• elektrolitok (nátrium, klór, kálium, magnézium, kalcium, foszfor, vas),
• nyomelemek (réz, szilícium, szelén, cink).

A szerves anyagok a kivonat száraz tömegének 30%-át teszik ki.

A gyógyszer előállításához a 3 hónaposnál fiatalabb borjak vérét használjuk kiindulási anyagként. A kivonatot ultraszűréssel állítják elő, ami a gyártó szerint biztosítja, hogy mentes legyen a prionbetegségek kórokozóitól.

Alkalmazás különböző országokban

2015-től az Actovegin-t 17 országban használják:

• Oroszország,
• Ukrajna,
• Fehéroroszország,
• Kazahsztán,
• Kirgizisztán,
• Tádzsikisztán,
• Üzbegisztán,
• Türkmenisztán,
• Moldova,
• Örményország,
• Grúzia,
• Azerbajdzsán,
• Lettország,
• Litvánia,
• Észtország,
• Dél-Korea,
• Kína.

A gyógyszereladások mintegy 70%-a a volt Szovjetunió országaiból származik.

Az Actovegin-t hosszú ideig az Egyesült Államokban és Kanadában is használták. 2011-ben ezekben az országokban betiltották a kábítószer behozatalát, értékesítését és használatát.

Kiderült, hogy azokban az országokban, ahol a szert használják, 1,3-szor gyakrabban jegyeztek fel mentális zavarokat, mint azokban az országokban, ahol soha nem használták. Az orvosok azt sugallták, hogy ez a helyzet a prionfertőzést okozó kórokozók jelenlétének tudható be a gyógyszerben.

A szarvasmarhaszövetből készült kábítószerek értékesítését számos más országban is korlátozták, köztük Oroszországban, Ukrajnában és a Fehérorosz Köztársaságban. Azonban a volt Szovjetunió egyik országa sem vette fel az Actovegint a tiltott gyógyszerek közé.

A borjúvér kivonatot soha nem használták gyógyszerként Nyugat-Európában (kivéve Svájcot), Japánban és Ausztráliában.

Klinikai kutatások

Az Actovegin alkalmazása nem felel meg teljes mértékben a bizonyítékokon alapuló orvoslás elveinek. A gyógyszernek nincs ismert hatóanyaga, biztonságosságát és hatékonyságát nemzetközi szabványok szerint nem igazolták.

A legtöbb kísérletet korlátozott számú betegen végezték el, így eredményeik nem tekinthetők kellően meggyőzőnek.

Vannak külön munkák, amelyek leírják az Actovegin hatékonyságát kognitív zavarokban szenvedő betegeknél. 2002-ben V. Jansen és G. V. Bruckner európai orvosok közzétették az Actovegin cerebrovaszkuláris patológiás betegeknél történő alkalmazásának eredményeit.

A kísérletben 120 önkéntes vett részt, akiket 3 csoportra osztottak. Az első bevette a gyógyszert, 2 tablettát. Naponta háromszor, a második - 2 tabletta. 2-szer egy nap. A 3. csoport betegei placebót kaptak. 3 hónap után A terápia során a szerzők megjegyezték, hogy az Actovegin mindkét adagolási rendje jelentősen javította az idős betegek figyelmét és memóriáját.

Számos kísérletben megfigyelték a gyógyszer alkalmazásának hatékonyságát a stroke akut periódusában (Fedin A.I., Rumyantseva S.A. 2001-2004), akut traumás agysérülésekben (Mihalovich N., Hack J., 2004) és a perifériás betegségekben. idegrendszer (Shmyrev V.I., Bobrova T.A., 2002).

Az Actovegin első multicentrikus, kettős, placebo-kontrollos vizsgálatát a Nycomed égisze alatt végezték 2008-ban. A gyógyszert 569 diabéteszes polyneuropathiában szenvedő betegnél alkalmazták.

A terápia hatékonyságát a TSS skála (Total Symptom Score) segítségével értékelték. Összefoglalva, az önkéntesek a fájdalom súlyosságának csökkenését, az égő érzést és az általános jólét javulását észlelték.

2012 áprilisában az amerikai FDA szervezésében újabb 2 éves multicentrikus vizsgálat indult a gyógyszerről. Eredményei még nem jelentek meg nemzetközi publikációkban.

Összetétel, kibocsátási formák, csomagolás

Az Actovegint a következő formában állítják elő:

• 4%-os oldatos injekció,
• 10%-os oldatos infúzió (0,9%-os nátrium-klorid oldatban vagy dextróz oldatban),
• 20%-os oldatos infúzió (0,9%-os nátrium-klorid oldatban),
• 200 mg hatóanyagot tartalmazó filmtabletta,
• 5% krém külső használatra,
• 5% kenőcs külső használatra,
• 20% gél külső használatra,
• 20% szemgél.

Az injekciós oldatot 2, 5 és 10 ml-es ampullákba, majd 5 vagy 25 ampullát tartalmazó dobozokba csomagolják. Az infúziós oldatot 250 ml-es átlátszó üvegekbe töltik.

A külső gél, krém és kenőcs 20, 30, 50 és 100 g-os alumínium tubusban kapható - 20 g-os tubusban.

A tablettákat 10, 30 vagy 50 darabos sötét üvegpalackokba csomagolják.

A cselekvés mechanizmusa

Az Actovegin serkenti az oxigén és a glükóz áramlását a sejtekbe, ami az ATP energiamolekulák fokozott szintéziséhez vezet. Így a gyógyszer egyfajta energia-stimulánsként működik, aktiválja az összes testrendszer munkáját.

Az agysejtekbe történő oxigénszállítás fokozása pozitív hatással van a memóriára és a tanulási folyamatokra. A gyógyszer szedése során a betegek kognitív funkcióinak helyreállítását és az agyszövet fokozott rezisztenciáját tapasztalták a hipoxiával szemben.

Abban a képességében, hogy serkenti a sejtek glükózfelvételét, az Actovegin mindössze kétszer gyengébb, mint az inzulin. Hatása ugyanakkor a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél is megnyilvánul, segít csökkenteni náluk a polyneuropathia tüneteit.

Az erek falában az energia-anyagcsere javításával a gyógyszer fokozza az endogén értágítók - nitrogén-monoxid és prosztociklin - felszabadulását. Ez a hatás értágulathoz, a teljes perifériás ellenállás csökkenéséhez és a szervek vérellátásának javulásához vezet.

Az energia-anyagcsere aktiválása fokozott szénhidrát- és fehérjeszintézissel jár. Ennek eredménye a felgyorsult szövetgyógyulás. Állatkísérletek során kimutatták, hogy az Actovegin regeneratív hatása a májra, a szívizomra és a bőrre nézve a legkifejezettebb.

Anyagcsere és kiválasztás

Az Actovegin egy többkomponensű gyógyszer, amely eredetileg az emberi szervezetben lévő vegyületeket tartalmazza, ezért farmakokinetikáját nem lehet tanulmányozni.

Laboratóriumi kísérletekben azt találták, hogy intravénás alkalmazás esetén a gyógyszer a beadás után 5 perccel kezd el hatni, és aktivitásának csúcsát 120 perc után figyelték meg.

Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem figyelték meg az Actovegin farmakológiai hatásainak csökkenését.

Használati javallatok

A parenterális formák felírásának okai a következők:

• a perifériás és agyi keringés akut és krónikus rendellenességei,
• demencia (demencia),
• traumás agyi sérülések,
• különböző eredetű fekélyek,
• hosszan tartó, nem gyógyuló sebek,
• égések,
• a bőr vagy a nyálkahártyák sugárzási károsodása,
• sugárzási neuropátia.

• angiopátia,
• elmebaj,
• traumás agyi sérülések,
• trofikus fekélyek stb.

A külső lágy formákat (gél, krém, kenőcs) sebgyógyító szerként használják különféle bőrelváltozások esetén:

• horzsolások, vágások, sebek,
• égések,
• varikózus fekélyek,
• felfekvés (beleértve a megelőzés célját is),
• sugárkárosodás.

Az Actovegin gél további javallatai a bőr transzplantáció előtti előkezelése és égési betegség kezelése.

A szemgél a következő esetekben javasolt:

• égési sérülések (kémiai, sugárzási, termikus) és szaruhártya sérülések,
• szaruhártya fekélyek,
• különböző eredetű keratitis,
• szaruhártya dystrophia,
• száraz keratoconjunctivitis,
• kontaktlencsék kiválasztása (az elváltozások megelőzésére).

Ellenjavallatok

Az Actovegin minden formájának általános ellenjavallata a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Az infúziós oldatok esetében a következőket is fel kell tüntetni:

• tüdőödéma,
• folyadékvisszatartás a szervezetben,
• húgyúti rendellenességek (oligo- vagy anuria),
• dekompenzált szívelégtelenség.

Terhesség és szoptatás

Az Actovegin terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazható.

Használati utasítás és adagolás

A gyógyszert parenterálisan, orálisan és helyileg alkalmazzák.

Vegyünk 1-2 tablettát szájon át. Napi 3 alkalommal 4-6 hétig.

Az injekciókat intravénásan (IV), intramuszkulárisan (IM) vagy intraartériásan (IA) adják be. Az adagolás a klinikai kép súlyosságától függ. Első alkalommal 10-30 ml gyógyszert adunk be IV vagy IM, majd 5-10 ml IV vagy IM naponta egyszer. A kezelés időtartama 2-4 hét.

Az infúziókat intravénásan vagy intravénásan, patak formájában adják be. Naponta 250-500 ml oldatot fecskendezzen be. Az infúzió sebessége - 2 ml/perc. A kezelés 10-20 eljárást tartalmaz.

Naponta kétszer vigyen fel vékony réteg kenőcsöt/krémet/külső gélt a megtisztított, sérült bőrfelületekre. A terápia időtartama legalább 12 nap. A fekélyek kezelése gél használatával kezdődik, fokozatosan áttérve a krémre, majd a kenőcsre.

A sugársérülések megelőzése érdekében a sugárterápiás kezelések közötti időközönként krémet vagy kenőcsöt kell bedörzsölni.

A szemgélt a kötőhártya zsákba fecskendezik 1 csepp naponta 2-3 alkalommal, amíg a patológia tünetei eltűnnek.

Mellékhatások

Az Actovegint a legtöbb beteg jól tolerálja. Néhány betegnél allergiás reakciók léphetnek fel (bőrkiütés, hipertermia, bőrpír). Ilyen helyzetekben standard tüneti terápiát végeznek.

20%-os külső géllel történő kezeléskor enyhe bőrduzzanat és fájdalom léphet fel, amelyek a terápia folytatásával megszűnnek.

A szemgél beadásakor rövid ideig tartó enyhe égő érzés és könnyezés érezhető.

Különleges utasítások

Az infúziós oldattal végzett hosszú távú terápia során ellenőrizni kell a vér víz- és elektrolit egyensúlyát.

Ne használjon zavaros vagy szuszpendált részecskéket tartalmazó infúziós oldatot.

Az anafilaxiás sokk kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében az injekciós oldatot lassan kell beadni. Első használatkor ajánlatos próbainjekciót végezni (2 ml oldatot intramuszkulárisan beadni).

A tablettákat és az injekciós oldatot óvatosan kell alkalmazni:

• terhesség vagy szoptatás alatt,
• diabetes mellitusban, hiperglikémiában szenvedő betegeknél,
• 2-3 fokos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél,
• tüdőödémával,
• folyadékvisszatartással a szervezetben és húgyúti rendellenességekkel.

Túladagolás

Az Actovegin túladagolása nem fordult elő.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Jelenleg nincs telepítve.

Nyaralás feltételei

Krém, kenőcs, gél külső használatra vény nélkül kapható. Tabletta, oldatos infúzió, oldatos injekció és szemgél - vényre.

Tárolás

A gyógyszert száraz helyen, fénytől védve tárolják. Kenőcs, krém, gél külső használatra, tabletták és oldatos injekció - 18-25 ° C hőmérsékleten, oldatos infúzió és szemgél - legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

A gyógyszertárakban és egészségügyi intézményekben a tablettákat és az injekciós oldatot a B lista feltételei szerint tárolják.

Legjobb előtti dátum

Krémhez, kenőcshöz, oldatos injekcióhoz, oldatos infúzióhoz (0,9%-os nátrium-klorid oldatban) - 5 év.

Külső használatra szánt gélhez, szemgélhez, tablettákhoz, infúziós oldathoz (dextróz oldatban) - 3 év.

Felbontás után a szemgél legfeljebb 4 hétig tárolható.

Gyártó

1996 és 2011 között az Actovegint a Nycomed Austria GmbH gyártotta, amely a svájci Nycomed vállalat leányvállalata volt.

Az akkor (2010-2011) kiadott gyógyszerek egy része továbbra is elérhető lehet a kiskereskedelmi forgalomban.

2011 szeptemberében a Nycomedet 9,6 milliárd euróért megvásárolta a japán gyógyszeripari óriás, a Takeda Pharmaceutical Company Limited.

Jelenleg az Actovegint továbbra is ugyanabban az osztrák üzemben gyártják, de Takeda márkanév alatt. A gyártáshoz szükséges szubsztrátot Ausztráliában és Franciaországban vásárolják. A termelést a nemzetközi GMP szabvány szabályai szerint szervezzük.

Analógok

Az Actovegin egyetlen teljes helyettesítője az eredeti Solcoseryl borjúvér kivonat, amelyet ma a német Valeant cég gyárt.

Mindkét gyógyszerre vonatkozó utasítások hasonló terápiás tulajdonságokat, használati javallatokat és mellékhatásokat jeleznek. Az analógokkal azonban nem végeztek összehasonlító klinikai vizsgálatokat, így biológiai egyenértékűségüket hivatalosan nem erősítették meg.

Különbségek vannak a márka termékportfóliójában és az azonos adagolási formák koncentrációjában. Így a Solcoseryl kínálata nem tartalmaz külső használatra szánt krémet és 10%-os infúziós oldatot, viszont egy ragasztós fogkrémet tartalmaz.

A Solcoseryl injekciós oldat 4,25%-os, a bőrgél 10%-os koncentrációban kapható.

Az Actovegin helyi formáinak analógjai közé tartozik a Diavitol fehérorosz gél is, amelyet a Dialek Unitary Enterprise gyárt. A tehénembriók véréből és a fiatal borjak véréből származó fehérjementesített hemodializátumot tartalmaz.

A 3 gyógyszer farmakológiai leírásának összehasonlításakor eltéréseket találunk az életkori korlátozásokban, a gyógyszerkölcsönhatásokban és a terhesség és szoptatás alatti alkalmazás lehetőségében.

Az Actovegin és analógjai összehasonlító jellemzői:

Kereskedelmi név	Actovegin	Solcoseryl	Diavitol
Hatóanyag		Fehérjementesített hemodializátum tejelő borjak véréből	Fehérjementesített hemodializátum tehénembriók véréből és tejelő borjak véréből
Végrehajtó országok	FÁK, Dél-Korea, Kína	FÁK, Kína, Dél-Korea	Fehérorosz Köztársaság
Adagolási formák	Tabletta 200 mg Kenőcs külső használatra 5% Krém külső használatra 5% Gél külső használatra 20% Szemészeti gél 20% oldatos injekció 4%-os 10 és 20%-os infúziós oldatok	Tabletta 200 mg Gél külső használatra 10% Kenőcs külső használatra 5% Szemészeti gél 20% Oldatos injekció 4, 25% 20%-os oldatos infúzió Fogászati ​​ragasztó paszta	Gél külső használatra 10%
Korhatárok	Nem meghatározott	A tabletták és a parenterális oldatok alkalmazása 18 éves kor alatt nem javasolt	12 éves kor alatt nem használható
Használata terhesség és szoptatás alatt	Alkalmazható	A gyógyszert orálisan és parenterálisan óvatosan kell alkalmazni terhesség alatt. A szoptatás alatti terápia során ajánlatos megszakítani a szoptatást.	Az orvos döntése szerint
Gyógyszerkölcsönhatások	Nem telepített	A parenterális formákat tilos fitoextraktumokkal, beciklán-fumaráttal és naftidrofurillal keverni.	Nem telepített

Megjelenés dátuma: 2015-07-3
Utolsó módosítás: 2020-01-31

Kedves Farmamir weboldal látogatói. Ez a cikk nem minősül orvosi tanácsnak, és nem helyettesítheti az orvossal folytatott konzultációt.

Az Actovegin olyan gyógyszer, amely aktiválja a szövetek anyagcseréjét, javítja a trofizmust és serkenti a regenerációs folyamatot.

Kiadási forma és összetétel

Az Actovegint a következő adagolási formákban állítják elő:

• oldatos infúzió 4 mg/ml dextróz oldatban: átlátszó, színtelen vagy halványsárga (250 ml tűzköves üvegben, 1 palack kartondobozban);
• oldatos infúzió 4 vagy 8 mg/ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban: átlátszó, színtelen vagy halványsárga (250 ml színtelen üvegben, 1 palack kartondobozban);
• oldatos injekció: átlátszó, sárgás (2, 5 vagy 10 ml színtelen, töréspontos üvegampullában, 5 ampulla műanyag kontúros csomagolásban, 1, 2 vagy 5 csomag kartondobozban);
• filmtabletta: mindkét oldalán domború, kerek, fényes, zöldessárga (10, 30 vagy 50 darab sötét üvegpalackban, 1 palack kartondobozban);
• krém külső használatra: homogén, fehér (20, 30, 50 vagy 100 g alumínium tubusban, 1 tubus kartondobozban);
• kenőcs külső használatra: homogén, fehér (20, 30, 50 vagy 100 g alumínium tubusban, 1 tubus kartondobozban);
• gél külső használatra: homogén, színtelen vagy halványsárga, átlátszó (20, 30, 50 vagy 100 g alumínium tubusban, 1 tubus kartondobozban).

250 ml dextróz oldatos infúziós oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: borjúvér fehérjementesített hemoszármazéka – 25 ml (1000 mg száraz tömegnek felel meg);

• további komponensek: dextróz, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

250 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatos infúziós oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: borjúvér deproteinizált hemoderivatuma - 25 és 50 ml (1000 és 2000 mg száraz tömegnek felel meg 4, illetve 8 mg/ml dózisban);

• további komponensek: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

1 ampulla oldatos injekció (2, 5 és 10 ml térfogatban) a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: Actovegin koncentrátum (a borjúvér száraz fehérjementesített hemoszármazéka tekintetében) - 80, 200 vagy 400 mg (a nátrium-klorid klór és nátriumionok formájában van jelen, amelyek a borjak vérének összetevői; nátrium-klorid tartalom ≈ 53,6, 134 és 268 mg);

• kiegészítő komponens: injekcióhoz való víz.

1 tabletta tartalma:

• hatóanyag: borjúvér fehérjementesített hemoszármazéka - 200 mg [Actovegin granulátum formájában 345 mg mennyiségben (segédösszetevők: mikrokristályos cellulóz - 135 mg, povidon-K 90 - 10,0 mg)];
• további komponensek: magnézium-sztearát, talkum;
• héj: hipromellóz-ftalát, makrogol-6000, akácmézga, hegyi glikolviasz, povidon-K 30, titán-dioxid, kinolinsárga festék, alumíniumlakk, dietil-ftalát, szacharóz, talkum.

1000 mg krém tartalmaz:

• további komponensek: gliceril-monosztearát, makrogol 4000, benzalkónium-klorid, makrogol 400, cetil-alkohol, tisztított víz.

1000 mg kenőcs tartalma:

• hatóanyag: fehérjementesített hemoderivált borjúvérből – 0,05 ml (2 mg száraz tömegnek felel meg);
• további komponensek: metil-parahidroxibenzoát, fehér paraffin, propil-parahidroxibenzoát, koleszterin (koleszterin), cetil-alkohol, tisztított víz.

1000 mg gél tartalma:

• hatóanyag: fehérjementesített hemoderivált borjúvérből – 0,2 ml (8 mg száraz tömegnek felel meg);
• további komponensek: propil-parahidroxibenzoát, nátrium-karmellóz, metil-parahidroxibenzoát, kalcium-laktát, propilénglikol, tisztított víz.

Használati javallatok

• az agyműködés zavarai (metabolikus, vaszkuláris), beleértve az ischaemiás stroke-ot és a traumás agysérülést;
• sebgyógyulás, beleértve a trofikus rendellenességeket (felfekvések), égési sérüléseket, különböző eredetű fekélyeket, a sebgyógyulási folyamatok megzavarását;
• diabéteszes polyneuropathia (oldatos injekcióhoz és oldatos infúzióhoz 0,9%-os nátrium-klorid oldatban);
• sugárterápia következtében a bőr és a nyálkahártyák sugárkárosodása (megelőzés/kezelés).

Tabletták

• perifériás érrendszeri rendellenességek (artériás és vénás) és ezek következményei, például artériás angiopátia és trofikus fekélyek;
• agyműködési zavarok (metabolikus, vaszkuláris), beleértve a demenciát, a cerebrovaszkuláris elégtelenséget különböző formákban, traumás agysérülést (kombinált terápia részeként);
• diabéteszes polyneuropathia.

Kenőcs, krém, gél

• a bőr és a nyálkahártyák sebei és gyulladásos betegségei, beleértve az égési sérüléseket, beleértve a napégést (kenőcs esetén - kémiai égések az akut stádiumban), karcolások, repedések, bőrvágások, horzsolások;
• égési sérülések utáni állapotok, beleértve a gőzzel vagy forrásban lévő folyadékkal végzett égési sérüléseket (a szövetek regenerációjának javítása és felgyorsítása érdekében);
• síró fekélyek, beleértve a varikózus fekélyeket (a gél kezdeti kezelésként javasolt);
• sebfelületek (előkezelésként) égési betegségek kezelésében bőrátültetés előtt - gélhez;
• felfekvések (megelőzés/kezelés) – kenőcshöz és krémhez;
• sugárzás által okozott nyálkahártyák és bőrreakciók (megelőzés/kezelés).

Ellenjavallatok

Az Actovegin minden formájának alkalmazása ellenjavallt összetevőivel vagy hasonló gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység esetén.

Az oldatos infúzió és az oldatos injekció alkalmazásának abszolút ellenjavallatai:

• tüdőödéma;
• dekompenzált szívelégtelenség;
• folyadékvisszatartás a szervezetben;
• anuria;
• oliguria.

Az oldatos infúzió és az oldatos injekció óvatosan alkalmazható a következő állapotok és/vagy betegségek esetén:

• terhesség (az előnyök és a lehetséges kockázatok egyensúlyának felmérése után);
• hypernatraemia;
• diabetes mellitus (oldatos infúzióhoz dextróz oldatban);
• hiperklorémia.

Az Actovegin tablettát óvatosan kell alkalmazni a következő állapotok és/vagy betegségek esetén:

• tüdőödéma;
• P és III fokozatú szívelégtelenség;
• túlhidratáltság;
• anuria;
• oliguria;
• terhesség és laktációs időszak.

Használati utasítás és adagolás

Injekció

Az injekciós oldat intramuszkuláris (IM), intraarteriális (IA) és intravénás (IV) beadásra szolgál (beleértve az infúziót is).

• ischaemiás stroke: napi intravénás csepegtető adag 800-2000 mg, 200-300 ml 5%-os dextróz oldattal vagy 0,9%-os nátrium-klorid oldattal hígítva 7 napig, majd 400-800 mg 14 napig, majd a gyógyszert szájon át szedve ;
• agyi rendellenességek (vaszkuláris és metabolikus): naponta intravénásan, napi 200-1000 mg-os dózisban 14 napig, további átmenettel a gyógyszer orális adagolására;
• perifériás érrendszeri rendellenességek (artériás és vénás) és következményeik: naponta intravénásan vagy intravénásan 800-1000 mg dózisban, 5% -os dextróz oldattal vagy 0,9% nátrium-klorid oldattal hígítva, 200 ml térfogatban; tanfolyam - 28 nap;
• diabéteszes polyneuropathia: intravénásan, napi 2000 mg-os adagban, tanfolyam - 21 nap, majd át kell váltani orális adagolásra;
• besugárzásos cystitis: napi 400 mg transzuretrális adag, antibiotikumokkal kombinálva;
• a nyálkahártya és a bőr sugárkárosodása sugárterápia során (megelőzés/kezelés): napi IV, átlagosan 200 mg-os dózisban a besugárzások között;
• sebgyógyulás: IV 400 mg dózisban vagy IM 200 mg dózisban, naponta vagy heti 3-4 alkalommal, figyelembe véve a gyógyulási folyamatot (helyi terápia kiegészítéseként).

Az adagolás sebessége percenként 2 ml, a kezelés időtartamát a betegség tüneteitől és súlyosságától függően egyénileg állítják be.

Oldatos infúzióhoz

Az oldatos infúziót intravénásan vagy intravénásan adják be, napi 250-500 ml dózisban. Az Actovegin infúziókat körülbelül 2 ml/perc sebességgel adják be.

• agyi rendellenességek (beleértve az ischaemiás stroke-ot is): intravénásan 1000-2000 mg napi adagban, tanfolyam - 14 nap, további orális adagolással - a gyógyszerhez 0,9% -os nátrium-klorid oldatban, vagy további 1000 mg intravénás adagolással. hetente egyszer - a gyógyszerhez dextróz oldatban;
• perifériás érrendszeri rendellenességek és következményeik: intravénás vagy intravénás 1000 mg naponta vagy hetente többször, további átállással az orális formára;
• sebgyógyulás: iv. 1000 mg-os dózisban naponta vagy hetente többször, lehetséges kombináció a helyi alkalmazásra szánt gyógyszerformákkal;
• diabéteszes polyneuropathia (0,9%-os nátrium-klorid oldatos infúzióhoz): intravénásan 2000 mg napi adagban (500 ml - 4 mg/ml vagy 250 ml - 8 mg/ml dózisban); tanfolyam - 21 nap, majd orális adagolást írnak elő;
• nyálkahártya és bőr sugárzási károsodása: intravénásan, átlagosan 1000 mg-os dózisban 1 nappal a sugárterápia előtt és naponta, valamint annak befejezése után 14 napig, majd szájon át.

A terápia időtartamát a betegség súlyosságától és tüneteitől függően határozzák meg. A dextróz oldatos infúziós kezelés folyamata 10 és 20 infúzió között változhat.

A gyógyszer parenterális adagolásával járó anafilaxiás reakciók lehetséges veszélye miatt ajánlott az Actoveginnel szembeni túlérzékenység jelenlétét tesztelni a kúra megkezdése előtt.

Tabletták

A tablettákat szájon át, étkezés előtt kell bevenni, egészben, törés és rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal lenyelni. Egyszeri adag - 1-2 tabletta, az adagolás gyakorisága - naponta háromszor. A kezelés időtartamának legalább 4-6 hétnek kell lennie.

Diabéteszes polyneuropathia kezelésekor a gyógyszer 21 napos intravénás adagolásának befejezése után napi 3 alkalommal 2-3 tabletta Actovegin bevétele javasolt. A kezelés minimális időtartama 4-5 hónap.

Kenőcs, krém, gél

A gyógyszer ezen formáit csak külsőleg használják.

A gélt naponta többször vékony rétegben alkalmazzák az érintett területekre. A fekélyes felületek tisztításához ajánlott vastag gélt felvinni és kenőccsel átitatott gézkötéssel vagy kenőcsös borogatással lefedni. A kötszert naponta egyszer, nagyon nedves felületek kezelése esetén pedig naponta többször kell cserélni.

További kezeléshez használjon krémet vagy kenőcsöt. Sebek, fekélyek, bőr- és nyálkahártya gyulladásos megbetegedések kezelésekor javasolt a gyógyszert vékony rétegben felvinni a problémás területekre: krém - kezdeti gélterápia után, kenőcs - utolsó láncszemként, általában géllel, ill. krém.

A felfekvések megjelenésének megelőzése érdekében a fokozott kockázatú területeken a gyógyszert a bőrbe kell dörzsölni.

A sugársérülések előfordulásának megelőzése érdekében az Actovegin-t vékony rétegben kell alkalmazni a sugárterápiás ülések közötti időközönként, valamint közvetlenül utána.

A kenőcsöt és a krémet naponta legalább kétszer 12 napig vagy tovább használják, beleértve az aktív regeneráció teljes időszakát.

Abban az esetben, ha a gél, krém vagy kenőcs külsőleg nem éri el a kívánt hatást, vagy nem, konzultáljon orvosával.

Mellékhatások

Oldatos infúzió, oldatos injekció

Az Actovegin parenterális adagolásának hátterében allergiás reakciók (hipertermia, bőrkiütések, bőrhiperémia) az anafilaxiás sokkig terjedhetnek.

Tabletták

A kezelés ideje alatt allergiás reakciók léphetnek fel, például gyógyszerláz, duzzanat és csalánkiütés. Ilyen körülmények között le kell állítani az Actovegin alkalmazását. Szükség esetén standard terápiát írnak elő - antihisztaminok és / vagy kortikoszteroidok szedését.

Kenőcs, krém, gél

Az Actovegin külsőleg általában jól tolerálható.

Ritka esetekben túlérzékenységi reakciók előfordulása esetén allergiás reakciók léphetnek fel.

A gél használatának kezdetén helyi fájdalom is előfordulhat a helyi szöveti duzzanat miatt. Ez a hatás nem vonatkozik a gyógyszer intolerancia megnyilvánulásaira. Ha a fájdalom továbbra is fennáll a kezelés alatt, szakemberhez kell fordulni.

Különleges utasítások

Az Actovegin felírásakor az intramuszkuláris oldatot lassan, legfeljebb 5 ml térfogatban kell beadni. Az anafilaxiás reakció kialakulásának lehetősége miatt a terápia megkezdése előtt 2 ml gyógyszert kell intramuszkulárisan beadni.

Az Actovegin oldatok sárgás árnyalatúak. A felhasznált kiindulási anyagok jellemzőitől függően lehetőség van a gyógyszer színének változtatására egyik tételről a másikra, ami nincs negatív hatással annak hatékonyságára és tolerálhatóságára.

A diabetes mellitusban szenvedő betegeknek fel kell hívniuk a figyelmet arra, hogy 1 üveg (250 ml) dextróz oldatos infúziós oldat 7,75 g dextrózt tartalmaz.

Tilos olyan oldatot használni, amely elvesztette átlátszóságát, vagy látható részecskéket tartalmaz.

A gyógyszer ismételt parenterális beadásakor ellenőrizni kell a vérplazma víz-elektrolit egyensúlyát.

Az ampulla/fiola felbontása után az oldat nem tárolható.

Gyógyszerkölcsönhatások

A borjúvérben lévő fehérjementesített hemoderivált kölcsönhatást a mai napig nem igazolták más gyógyszerekkel/gyógyszerekkel.

Az esetleges gyógyszerészeti összeférhetetlenség megelőzése érdekében nem javasolt más gyógyszerek hozzáadása az Actovegin infúziós oldathoz.

Analógok

Az Actovegin analógjai a Solcoseryl és a Solcoseryl fogászati ​​ragasztópaszta.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva, fénytől védve, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Legjobb megadás dátuma:

• oldatos infúzió dextróz oldatban, oldatos injekció, tabletta, gél – 3 év;
• infúziós oldat 0,9%-os nátrium-klorid oldatban, kenőcs, krém – 5 év.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Megjelent:

• vényre: injekciós oldat, oldatos infúzió, tabletta;
• vény nélkül: krém, kenőcs, gél.

Actovegin aktiválja a sejtanyagcserét (metabolizmust) a glükóz és oxigén transzportjának és felhalmozódásának fokozásával, fokozva azok intracelluláris hasznosulását. Ezek a folyamatok az ATP (adenozin-trifoszforsav) metabolizmusának felgyorsulásához és a sejt energiaforrásainak növekedéséhez vezetnek. Az energia-anyagcsere normál működését korlátozó körülmények között (hipoxia /a szövetek elégtelen oxigénellátása vagy felszívódási zavara/, szubsztráthiány) és fokozott energiafogyasztás mellett (gyógyulás, regeneráció /szövetek helyreállítása/), actovegin serkenti a funkcionális anyagcsere (az anyagcsere folyamata a szervezetben) és az anabolizmus (az anyagok szervezet általi felszívódásának folyamata) energiafolyamatait. A másodlagos hatás a fokozott vérellátás.

Használati javallatok

Cerebrovaszkuláris elégtelenség, ischaemiás stroke (az agyszövet elégtelen oxigénellátása akut cerebrovaszkuláris baleset miatt); traumás agyi sérülések; perifériás keringési zavarok (artériás, vénás); angiopátia (sérült értónus); trofikus rendellenességek (bőrtáplálkozási rendellenességek) az alsó végtagok varikózus vénáival (a vénák változásai, amelyeket a lumen egyenetlen növekedése jellemez, és a fal kiemelkedése képződik a szelepek működési zavara miatt); különböző eredetű fekélyek; felfekvések (a fekvés következtében rájuk nehezedő tartós nyomás következtében a szövetek elhalása); égési sérülések; sugársérülések megelőzése és kezelése.

A szaruhártya (a szem átlátszó membránja) és a sclera (a szem átlátszatlan membránja) károsodása: a szaruhártya égése (savak, lúgok, mész); különböző eredetű szaruhártya-fekélyek; keratitis (a szaruhártya gyulladása), beleértve a szaruhártya-transzplantációt is; szaruhártya-kopások kontaktlencsét viselő betegeknél; léziók megelőzése kontaktlencse kiválasztásakor a szaruhártya degeneratív folyamataiban szenvedő betegeknél (szemzselé használata), valamint a trofikus fekélyek (lassan gyógyuló bőrhibák), felfekvések (tartós nyomás okozta szöveti nekrózis) gyógyulásának felgyorsítása rajtuk fekvés miatt), égési sérülések, bőr sugárzási károsodása stb.

Alkalmazási mód

Az adagok és az alkalmazás módja a betegség típusától és súlyosságától függ. A gyógyszert szájon át, parenterálisan (az emésztőrendszer megkerülésével) és helyileg írják fel.
1-2 tablettát szájon át naponta háromszor étkezés előtt írnak fel. Ne rágja meg a tablettákat, mossa le kis mennyiségű vízzel.
Intravénás vagy intraarteriális adagolás esetén a betegség súlyosságától függően a kezdő adag 10-20 ml. Ezután 5 ml-t intravénásan lassan vagy intramuszkulárisan írnak fel, naponta 1 alkalommal minden nap vagy hetente többször. 250 ml oldatos infúziót kell beadni intravénásan, percenként 2-3 ml sebességgel naponta egyszer, vagy hetente többször. Használhat 10, 20 vagy 50 ml oldatos injekciót is, 200-300 ml glükózzal vagy sóoldattal hígítva. Összesen 10-20 infúzió kúránként. Nem javasolt más gyógyszerek hozzáadása az infúziós oldathoz.

Az agy anyagcsere- és érrendszeri rendellenességei: 5-25 ml (200-1000 mg naponta) intravénásan naponta két hétig, majd áttérés tablettára. Ischaemiás stroke: 20-50 ml (800-2000 mg) 200-300 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban vagy 5%-os dextróz oldatban, intravénás csepegtetés naponta 1 héten keresztül, majd 10-20 ml (400-800 mg) intravénás csepegtetés - 2 hét, majd áttérés tabletta formára. Perifériás (artériás és vénás) érrendszeri rendellenességek és következményeik: 20-30 ml (800-1000 mg) gyógyszer 200 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy 5% -os dextróz oldatban, intraarteriálisan vagy intravénásan naponta; A kezelés időtartama 4 hét. Diabéteszes polyneuropathia: 50 ml (2000 mg) naponta intravénásan 3 hétig, majd áttérés tabletta formára - 2-3 tabletta naponta 3x legalább 4-5 hónapig Sebgyógyulás: 10 ml (400 mg) intravénásan ill Naponta 5 ml intramuszkulárisan vagy hetente 3-4 alkalommal, a gyógyulási folyamattól függően (az ACTOVEGIN®-vel végzett lokális kezelésen kívül külső használatra a bőr és a nyálkahártyák sugársérüléseinek megelőzése és kezelése sugárterápia során): az átlagos dózis napi 5 ml (200 mg) intravénásan a sugárterhelés szüneteiben. Besugárzásos hólyaggyulladás: napi 10 ml (400 mg) transzurethralis, antibiotikum-terápiával kombinálva. Beadási sebesség: kb. 2 ml/perc A kezelés időtartamát a betegség tüneteitől és súlyosságától függően egyénileg határozzuk meg.)

Az Actovegin parenterális adagolását óvatosan kell végezni az anafilaxiás (allergiás) reakció kialakulásának lehetősége miatt. Javasolt a próbaadás, és biztosítani kell a sürgősségi kezelés feltételeit. Intravénásan legfeljebb 5 ml adható be, mivel az oldat hipertóniás tulajdonságokkal rendelkezik (az oldat ozmotikus nyomása magasabb, mint a vér ozmotikus nyomása). A gyógyszer intravénás alkalmazásakor ajánlott a víz- és elektrolit-anyagcsere mutatóit figyelemmel kísérni.

Helyi alkalmazás. A gélt nyílt sebek és fekélyek tisztítására és kezelésére írják fel. Égési sérülések és sugársérülések esetén a gélt vékony rétegben kell felvinni a bőrre. A fekélyek kezelésekor a gélt vastagabb rétegben alkalmazzák a bőrre, és Actovegin kenőccsel borogatják, hogy megakadályozzák a sebhez való hozzátapadást. A kötést hetente egyszer cserélik; nagyon síró fekélyekre - naponta többször.
A krémet a sebgyógyulás javítására, valamint a síró sebek javítására használják. Felfekvések kialakulása és sugársérülések megelőzése után alkalmazzák.

A kenőcsöt vékony rétegben kell felvinni a bőrre. Sebek és fekélyek hosszan tartó kezelésére alkalmazzák hámképződésük (gyógyulásuk) felgyorsítására géllel vagy krémmel végzett kezelés után. A felfekvések megelőzésére a kenőcsöt a bőr megfelelő területeire kell felvinni. A bőr sugárzási károsodásának megelőzése érdekében a kenőcsöt besugárzás után vagy a kezelések között kell alkalmazni.
Szem gél. Nyomjon 1 csepp gélt közvetlenül a tubusból az érintett szembe. Alkalmazza naponta 2-3 alkalommal. A csomagolás felbontása után a szemgél legfeljebb 4 hétig használható fel.

Mellékhatások

Allergiás reakciók: csalánkiütés, vérzés érzése, izzadás, megnövekedett testhőmérséklet. Viszketés, égés a gél, kenőcs vagy krém alkalmazási területén; szemgél használatakor - könnyezés, scleralis injekció (a sclera vörössége).

Ellenjavallatok

A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység. Óvatosan írja fel a gyógyszert terhesség alatt. Szoptatás alatt az Actovegin alkalmazása nem kívánatos.
Az Actovegin tabletták alkalmazása Terhesség és szoptatás alatt megengedett.
Az Actovegin oldat alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt: a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása nem okozott negatív hatást az anyára vagy a magzatra. Terhes nőknél történő alkalmazás esetén azonban figyelembe kell venni a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Kiadási űrlap

Dragee forte 100 db-os kiszerelésben. Oldatos injekció 2,5 és 10 ml-es ampullákban (1 ml - 40 mg). 10%-os és 20%-os infúziós oldat sóoldattal 250 ml-es palackokban. 20% gél 20 g-os tubusban 5% kenőcs 20 g-os tubusban.

Tárolási feltételek

Száraz helyen, +8 * C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
(Az Actovegin tablettát és az Actovegin oldatot fénytől védett helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni.)
Gyermekek elől elzárva tartandó!

Összetett

Fehérjementes (fehérjementesített) kivonat (hemoderivátum) borjak véréből. 40 mg szárazanyagot tartalmaz 1 ml-ben.
1 Akitovegin filmtabletta a következőket tartalmazza:
Mag: hatóanyag: vérkomponensek: borjúvér fehérjementesített hemoszármazéka – 200,0 mg Actovegin granulátum* formájában – 345,0 mg, segédanyagok: magnézium-sztearát – 2,0 mg, talkum – 3,0 mg,
Héj: akácgumi – 6,8 mg, hegyi glikol viasz – 0,1 mg, hipromellóz-ftalát – 29,45 mg, dietil-ftalát – 11,8 mg, festék kinolinsárga alumíniumlakk – 2,0 mg, makrogol-6000 – 2, 95 mg, povid 6000 – 2, 95 mg mg, szacharóz - 52,3 mg, talkum - 42,2 mg, titán-dioxid - 0,86 mg.
*Actovegin granulátum a következőket tartalmazza: hatóanyag: vérkomponensek: borjúvér fehérjementesített hemoderivatuma - 200,0 mg, segédanyagok: povidon-K 90 - 10,0 mg, mikrokristályos cellulóz - 135,0 mg.

Fő beállítások

Név:	Actovegin
ATX kód:	D03AX50 -

Ez a termék hatóanyagként tartalmaz fehérjementesített hemoderivált borjúvérből .

Az injekciós gyógyszer további anyagként nátrium-kloridot és vizet is tartalmaz. OKPD kód 24.42.13.815.

Kiadási űrlap

A gyógyszer következő formái léteznek:

• Oldatos injekció 2 ml, 5,0 No. 5, 10 ml No. 10. Elfér átlátszó üveg ampullákban, amelyeknek töréspontja van. 5 db-os buborékcsomagolásba csomagolva.
• Az oldatos infúzió (Actovegin intravénásan) 250 ml-es palackokban található, amelyeket dugóval lezárnak és kartondobozba helyeznek.
• Az Actovegin tabletták kerek, mindkét oldalán domborúak, és sárgászöld bevonattal vannak bevonva. 50 darabos sötét üvegekbe csomagolva.
• Az Actovegin krémet 20 g-os tubusokba csomagolják.
• Az Actovegin 20% gélt 5 g-os csövekben csomagolják.
• Az Actovegin 20%-os szemészeti gélt 5 g-os csövekben csomagolják.
• Az 5% kenőcs 20 g-os csövekben van csomagolva.

farmakológiai hatás

A Wikipédia tanúsága szerint ez a gyógyszer aktiválja az anyagcsere folyamatokat a test szöveteiben, aktiválja a regenerációs folyamatokat és javítja a trofizmust. Hatóanyag hemoderivat dialízissel és ultraszűréssel nyerik.

A gyógyszer hatására a szövetek hipoxiával szembeni rezisztenciája nő, mivel ez a gyógyszer serkenti az oxigén felhasználásának és fogyasztásának folyamatát. Aktiválja az energia-anyagcserét és a glükózfogyasztást is. Ennek eredményeként megnő a sejt energiaforrása.

A megnövekedett oxigénfogyasztás miatt a sejtek plazmamembránjai szenvednek ischaemia , és a laktátok képződése is csökken.

Befolyás alatt Actovegina Nemcsak a glükóztartalom nő a sejtben, hanem az oxidatív anyagcsere is serkentődik. Mindez segít aktiválni a sejt energiaellátását. Ez megerősíti a szabad energiahordozók koncentrációjának növekedését: ADP, ATP, aminosavak, foszfokreatin.

Actovegin hasonló hatást fejt ki a perifériás megnyilvánulásában is keringési zavarok és az e jogsértések következtében felmerülő következményeket. Hatékonyan gyorsítja a sebgyógyulási folyamatot.

Azokban az emberekben, akik trofikus rendellenességek , , különböző etiológiájú fekélyek az Actovegin hatására a granulálás morfológiai és biokémiai paraméterei egyaránt javulnak.

Mivel az Actovegin befolyásolja az oxigén felszívódását és felhasználását a szervezetben, és inzulinszerű aktivitást mutat, serkenti a transzportot és az oxidációt szőlőcukor , akkor hatása jelentős a terápiás folyamat során diabéteszes polyneuropathia .

A szenvedő emberekben cukorbetegség A kezelés során a károsodott érzékenység helyreáll, és a mentális zavarokhoz kapcsolódó tünetek súlyossága csökken.

Farmakokinetika és farmakodinamika

Az absztrakt arra utal, hogy a gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait nem lehet tanulmányozni, mivel kizárólag a szervezetben jelenlévő fiziológiás összetevőket tartalmaz. Ezért nincs leírás.

Parenterális beadás után Actovegina a hatás körülbelül 30 perc után vagy korábban észlelhető, maximuma átlagosan 3 óra elteltével érhető el.

Nem csökkent a hemoderivátumok farmakológiai hatékonysága vese- és májelégtelenségben szenvedőknél, valamint időseknél, újszülötteknél stb.

Az Actovegin használatára vonatkozó javallatok

A gyógyszert az orvos által előírt módon használják számos betegség és rendellenesség esetén.

Az Actovegin tabletta használatára vonatkozó javallatok

• érrendszeri és anyagcsere-betegségek komplex kezelése agyi rendellenességek (ischaemiás , , a véráramlás hiánya az agyban TBI );
• cukorbeteg ;
• artériás és vénás érrendszeri rendellenességek, valamint az ilyen rendellenességekkel kapcsolatos következmények ( trofikus fekélyek , angiopátia ).

Az Actovegin cseppeket és injekciókat hasonló betegségekre és testállapotokra írják fel.

Actovegin kenőcs, használati javallatok

• a bőr és a nyálkahártyák gyulladásos folyamatai, sebek (val égési sérüléseket , horzsolások , vágások , repedések satöbbi.);
• síró fekélyek, varikózisok stb.;
• a szövetek regenerációjának aktiválása égési sérülések után;
• kezelés és megelőzés céljából felfekvések ;
• a sugárzás hatásaival összefüggő bőrmegnyilvánulások megelőzése érdekében.

Ugyanezen betegségek esetén az Actovegin krémet használják.

Használati javallatok Actovegin gél hasonlóak, de a gyógyszert a bőrfelület kezelésére is használják az égési betegség kezelésében a bőrátültetés megkezdése előtt.

A gyógyszerek alkalmazása különböző formákban terheseknek hasonló indikációkra, de csak orvosi rendelvényre és felügyelete mellett végezhető.

A sportolók Actovegin-t néha teljesítményük növelésére használják.

Honnan Actovegin kenőcs , valamint a gyógyszerek más formáit továbbra is használják, és hogy egyik vagy másik forma miért segít, a kezelőorvos tanácsot ad.

Ellenjavallatok

A használat ellenjavallatai a következők:

• oliguria ;
• tüdőödéma;
• folyadékvisszatartás;
• anuria ;
• ha csepegtetőt használnak - dekompenzált szívelégtelenség;

Az Actovegin mellékhatásai

Az injekciók és a gyógyszer egyéb formáinak mellékhatásai ritkák, mivel a legtöbb esetben jól tolerálható.

A gyógyszer alkalmazása során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

• : ritka esetekben kialakulhat , , erős izzadás, megnövekedett testhőmérséklet, hőhullámok;
• gyomor-bélrendszeri funkciók : hányás, hányinger, dyspeptikus tünetek, fájdalom az epigasztrikus régióban, ;
• a szív- és érrendszer : , szívfájdalom, sápadt bőr, légszomj, artériás magas vérnyomás vagy hipotenzió;
• idegrendszeri funkciók : gyengeség, , , izgatottság, eszméletvesztés, remegés, paresztézia;
• légzőrendszeri funkciók : összehúzódás érzése a mellkasban, szapora légzés, nyelési nehézség, torokfájás, fulladás érzése;
• vázizom rendszer : derékfájás, fájdalomérzés az ízületekben és a csontokban.

Ha a gyógyszer használatára utaló jelek vannak, de a jelzett mellékhatásokat észlelik, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és tüneti terápiát kell alkalmaznia.

Az Actovegin használati utasítása (módszer és adagolás)

A gyógyszert olyan formában írják fel, amely a leghatékonyabb egy adott betegség esetén.

Actovegin injekciók, használati utasítás

Az injekciós oldat formájában lévő gyógyszer intravénásan, intraarteriálisan vagy intramuszkulárisan beadható.

Az injekciókat a betegség súlyosságától függően 10-20 ml-es dózisban intravénásan hajtják végre, majd 5 ml oldatot lassan intravénásan adnak be. Az ampullákban lévő gyógyszert minden nap vagy hetente többször kell beadni.

Ampullákat írnak fel az anyagcsere és a vérellátás és az agy zavarai . Kezdetben 10 ml gyógyszert adnak be intravénásan két hét alatt. Ezután négy héten keresztül hetente többször 5-10 ml-t kell beadni.

Betegek ischaemiás stroke 20-50 ml Actovegin-t, amelyet előzőleg 200-300 ml infúziós oldattal hígítottak, intravénásan adnak be. A gyógyszert minden nap vagy hetente többször adják be két-három hétig. Ugyanezt a kezelést kapják a betegségben szenvedők artériás angiopátia .

Betegek trofikus fekélyek vagy egyéb indolens fekélyek vagy égési sérüléseket Írjon fel 10 ml-t intravénásan vagy 5 ml-t intramuszkulárisan. Ezt az adagot, az elváltozás súlyosságától függően, naponta egyszer vagy többször kell beadni. Ezenkívül helyi terápiát végeznek.

Megelőzésre vagy kezelésre sugárzás okozta bőrkárosodás Naponta 5 ml gyógyszert kell intravénásan alkalmazni, a sugárzásnak való kitettség közötti időszakokban.

Oldatos infúzió, használati utasítás

Az infúziókat intravénásan vagy intraarteriálisan adják be. Az adag a diagnózistól és a beteg állapotától függ. Általában napi 250 ml-t írnak fel. Néha a 10% -os oldat kezdeti adagját 500 ml-re növelik. A kezelés időtartama 10-20 infúzióból állhat.

Az infúzió előtt meg kell győződnie arról, hogy az üveg nem sérült-e meg. Az áramlási sebesség körülbelül 2 ml/perc legyen. Fontos, hogy az oldat injekció beadásakor ne kerüljön az extravascularis szövetekbe.

Az Actovegin tabletta használati utasítása

A tablettákat étkezés előtt kell bevenni, nem kell rágni, kevés vízzel le kell mosni. A legtöbb esetben 1-2 tablettát írnak fel naponta háromszor. A terápia általában 4-6 hétig tart.

A szenvedő embereknek diabéteszes polyneuropathia , a gyógyszert kezdetben intravénásan adják be napi 2 g mennyiségben három hétig, majd tablettákat írnak fel - 2-3 darabot. naponta 4-5 hónapig.

Gel Actovegin, használati utasítás

A gélt helyileg alkalmazzák a sebek és fekélyek tisztítására, valamint azok későbbi kezelésére. Ha égési sérülés vagy sugársérülés van a bőrön, a terméket vékony rétegben kell felvinni. Ha fekély van, vastag rétegben vigye fel a gélt, és fedje le Actovegin kenőccsel átitatott borogatással.

A kötést naponta egyszer kell cserélni, de ha a fekély nagyon nedves lesz, akkor ezt gyakrabban kell megtenni. Sugársérült betegeknél a gélt alkalmazások formájában alkalmazzák. A felfekvések kezelésére és megelőzésére a kötést naponta 3-4 alkalommal kell cserélni.

Actovegin krém, használati utasítás

A sebek és síró fekélyek gyógyulási folyamatának aktiválására szolgál. A géllel végzett kezelés után az Actovegin-t a felfekvés kialakulásának megelőzésére használják. Sugársérülések kezelésére és megelőzésére a krém napi 2-3 alkalommal történő alkalmazása javasolt.

Actovegin kenőcs, használati utasítás

A kenőcs fekélyek és sebek hosszú távú kezelésére szolgál, a géllel és krémmel történő kezelés befejezése után. A kenőcsöt a bőrelváltozásokra kötszerek formájában alkalmazzák, amelyeket naponta legfeljebb 4 alkalommal kell cserélni. Ha a kenőcsöt felfekvések vagy sugársérülések megelőzésére használják, a kötést 2-3 alkalommal kell cserélni.

Az égési sérülések kezelésére szolgáló Actovegin kenőcsöt nagyon óvatosan kell felvinni, hogy ne sértse meg a bőrt, ezért a legjobb, ha először a kenőcsöt a kötésre alkalmazza.

Túladagolás

Ha a gyógyszert túl nagy dózisban alkalmazták, akkor negatív hatások alakulhatnak ki a gyomor-bél traktusban. Ebben az esetben tüneti kezelést alkalmaznak.

A túladagolás elkerülése érdekében fontos figyelembe venni a gyógyszer használatára vonatkozó javallatokat, tudni, hogyan kell beadni az Actovegin-t intramuszkulárisan, intravénásan, milyen adagokban, és hogyan kell helyesen alkalmazni bármely más gyógyszerformát.

Kölcsönhatás

Nincs adat az Actovegin és más gyógyszerek kölcsönhatásáról. De mivel a gyógyszerészeti összeférhetetlenség lehetősége továbbra is fennáll, az Actovegin cseppentőt nem szabad más gyógyszerekkel keverni.

Eladási feltételek

A gyógyszertárakban a gyógyszer minden formáját vényre adják az orvos latinul írja fel a receptet.

Tárolási feltételek

A gyógyszert sötét helyen kell tartani, a hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 Celsius fokot.

Legjobb előtti dátum

A gyógyszer minden formája 5 évig, a 10%-os infúziós oldat 3 évig tárolható. A palack kinyitása és az Actovegin intravénás beadása után a megmaradt készítményt nem szabad tárolni. Az Actovegin ampullákat is teljesen fel kell használni, és a maradékot nem szabad tárolni.

Különleges utasítások

Az Actovegin-t parenterálisan nagyon óvatosan kell beadni, mivel fennáll az anafilaxiás reakciók lehetősége. A kezelés megkezdése előtt próbainjekciót kell végezni.

Ha kialakulnak allergiás reakciók , jobb, ha gyógyszerpótlót használunk. Szükség esetén az allergiás reakciók antihisztaminokkal vagy kortikoszteroidokkal kezelhetők.

Annak meghatározásakor, hogy a gyógyszeroldat intramuszkulárisan vagy intravénásan adható-e be, figyelembe kell venni, hogy az oldat enyhén sárgás árnyalatú lehet. Ebben az esetben az árnyalat intenzitása a gyártási tételtől függően eltérő lehet.

Amint azt a Vidal gyógyszerismertető könyv mutatja, a gyógyszer többszöri parenterális beadásakor egyértelműen ellenőrizni kell a szérum vízháztartását, valamint elektrolit-összetételét.

Actovegin a nőgyógyászatban a kezelőorvos javaslatára használják. Különösen a vérkeringést és az anyagcserét javító képessége játszik fontos szerepet az IVF-ben.

A sportban a gyógyszert a sportolók teljesítményének javítására használják, de az orvosok nem javasolják a gyógyszer ellenőrizetlen használatát. A testépítő injekciók mellékhatásokhoz vezethetnek.

Szemre csak 5 g-os tubusban található speciális gélt használhat.

A drazsé szacharózt tartalmaz, ezt figyelembe kell venni a fruktóz intoleranciában szenvedőknek, a szacharáz-izomaltáz vagy a glükóz-galaktóz felszívódásának károsodása esetén.

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer alkalmazása hogyan befolyásolja a koncentrálóképességet és a vezetési képességet.

Az Actovegin analógjai

Ennek a gyógyszernek drágább és olcsóbb analógjai is kaphatók, amelyek helyettesíthetik az injekciókat és a tablettákat. Az Actovegin analógjai gyógyszerek , Vero-Trimetazidine , , , .

Amikor azonban az Actovegin analógjairól beszélünk ampullákban, meg kell jegyezni, hogy hasonló hatóanyag csak a gyógyszer összetételében található. Solcoseryl . A fent felsorolt ​​összes többi gyógyszernek csak hasonló használati javallata van. Az analógok ára a gyártótól függ.

Mi a jobb - Actovegin vagy Solcoseryl?

A gyógyszer összetételében Solcoseryl - ugyanaz a hatóanyag, amelyet a borjak véréből állítanak elő. De Actovegina hosszabb eltarthatósági idő, mivel tartósítószert tartalmaz. Egyes szakértők azonban megjegyzik, hogy a tartósítószer negatívan befolyásolhatja az emberi májat.

Cortexin vagy Actovegin - melyik a jobb?

A Cortexin szintén állati eredetű gyógyszer. De a malacok vagy borjak agykéregéből nyerik. Azt, hogy egy adott esetben melyik gyógyszert célszerű felírni, csak szakember határozza meg.

Melyik a jobb - Cerebrolysin vagy Actovegin?

A cerebrolizin az agyi anyag fehérjétől mentesített hidrolizátumát tartalmazza. Az, hogy melyik gyógyszert részesítse előnyben, csak az orvos határozza meg, az indikációktól függően. Egyes esetekben ezeket a gyógyszereket egyidejűleg írják fel.

Gyerekeknek

Gyermekek számára a gyógyszert olyan neurológiai betegségekre írják fel, amelyek terhességi szövődmények vagy szülés közbeni problémák következményei. Az injekció formájában lévő gyógyszer legfeljebb egy éves gyermekek számára írható fel, de a kezelés során szigorúan be kell tartani az előírt kezelési rendet.

Enyhe elváltozások esetén tablettákat írnak fel - 1 tabletta naponta. Ha az Actovegin injekciót intramuszkulárisan írják fel, az adagolás a baba állapotától függ.

Actovegin újszülöttek számára

Az újszülöttek esetében a gyógyszert általában 0,4-0,5 ml / kg dózisban írják fel naponta egyszer, intravénásan vagy intramuszkulárisan beadva.

Alkohollal

A gyógyszer alkohollal való kompatibilitását az utasítások nem írják le. De annak ellenére, hogy az Actovegin-kezelés alatt nincs kifejezett alkoholfogyasztási tilalom, az orvosok nem javasolják az alkoholfogyasztást, mivel az alkohol szinte teljesen semlegesíti a kezelés hatását.

Actovegin terhesség alatt

Az Actovegin nem ellenjavallt terhes nők számára. Hogy miért írják fel ezt a gyógyszert terhes nőknek, az a nő terhesség alatti egészségétől függ. Leginkább közben Az Actovegin a magzati fejlődési rendellenességek megelőzésére szolgál placenta elégtelenség .

A gyógyszert néha terhesség tervezésekor is felírják. A várandós anyáknak a terhesség alatt IV-et, injekciót vagy tablettát írnak fel az uteroplacentáris keringés aktiválására, a placenta anyagcsere funkcióinak normalizálására és a gázcserére.

Mivel a gyógyszer természetes összetevőkből áll, nincs negatív hatással a magzatra, amint azt a terhesség alatti felülvizsgálatok igazolják.

Terhesség alatt az Actovegin oldat 5-20 ml-es adagját intravénásan kell beadni minden nap vagy minden második napon. A gyógyszert intramuszkulárisan írják fel egyéni dózisban, attól függően, hogy miért írják fel ezt a gyógyszert a terhesség alatt. A kezelés általában 4-6 hétig tart.