Torasemide canon upute za upotrebu. Upotreba tokom trudnoće i dojenja

1 tableta sadrži: torasemida 5 mg.

Pomoćne tvari: preželatinizirani kukuruzni škrob - 37 mg, koloidni silicijum dioksid - 0,7 mg, kroskarmeloza natrijum - 7 mg, manitol - 52 mg, magnezijum stearat - 0,7 mg, mikrokristalna celuloza - 37,6 mg.
Tablete su bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, sa brazdom. Manji mramor je dozvoljen.

farmakološki efekat

"Loop" diuretik. Glavni mehanizam djelovanja lijeka je posljedica reverzibilnog vezivanja torasemida na kotransporter natrij/hlor/kalijum koji se nalazi u apikalnoj membrani debelog segmenta Henleove uzlazne petlje, usled čega dolazi do reapsorpcije natrijumovih jona. se smanjuje ili potpuno inhibira, a osmotski pritisak intracelularne tečnosti i reapsorpcija vode su smanjeni. Torsemid blokira receptore aldosterona miokarda, smanjuje fibrozu i poboljšava dijastoličku funkciju miokarda.
Zbog svog antialdosteronskog djelovanja, torasemid uzrokuje hipokalemiju u manjoj mjeri od furosemida, ali je aktivniji i njegovo djelovanje traje duže.
Torsemid smanjuje sistolni i dijastolički krvni pritisak u ležećem i stojećem položaju.
Diuretski učinak se razvija otprilike 1 sat nakon oralne primjene, dostiže maksimum nakon 2-3 sata i traje do 18 sati, što olakšava podnošljivost terapije zbog izostanka vrlo učestalog mokrenja u prvim satima nakon oralnog uzimanja lijeka. , što ograničava aktivnost pacijenata.
Upotreba torasemida je najrazumniji izbor za dugotrajnu terapiju.

Indikacije za upotrebu

Sindrom edema različitog porijekla, uklj. za hronično zatajenje srca, bolesti jetre, pluća i bubrega;
- arterijska hipertenzija.

Način primjene

Lijek se uzima oralno u bilo koje prikladno vrijeme, bez obzira na obroke, po mogućnosti u isto vrijeme. Tablete treba uzimati bez žvakanja i isprati vodom.
Za sindrom edema kod kronične srčane insuficijencije, početna doza je 10-20 mg 1 put / dan. Ako je potrebno, doza se može udvostručiti dok se ne postigne željeni učinak.
Za sindrom edema zbog bolesti bubrega, početna doza je 20 mg 1 put / dan. Ako je potrebno, doza se može udvostručiti dok se ne postigne željeni učinak.
Za sindrom edema zbog bolesti jetre, početna doza je 5-10 mg 1 put / dan. Ako je potrebno, doza se može udvostručiti dok se ne postigne željeni učinak.
Pojedinačna doza veća od 40 mg se ne preporučuje, jer njegov efekat nije proučavan.
Lijek Torasemide Canon se propisuje na duži period ili dok otok ne nestane.
Za arterijsku hipertenziju, početna doza je 5 mg 1 put dnevno. Ako nema adekvatnog smanjenja krvnog pritiska u roku od 4-6 nedelja, doza se povećava na 10 mg 1 put dnevno. Ako ova doza ne daje željeni učinak, u režim liječenja treba dodati antihipertenzivni lijek iz druge grupe.
Starijim pacijentima nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcija

Uz istovremenu primjenu minerala i glukokortikosteroida, amfotericina B, povećava se rizik od razvoja hipokalijemije; sa srčanim glikozidima - povećava se rizik od razvoja intoksikacije glikozidima zbog hipokalemije (za visoki i niski polaritet) i produženja T1/2 (za niski polaritet).
Lijek Torasemide Canon povećava koncentraciju i rizik od razvoja nefrotoksičnih i ototoksičnih učinaka hloramfenikola, etakrinske kiseline, antibiotika, salicilata, lijekova platine (Pt), amfotericina B (zbog kompetitivnog izlučivanja putem bubrega).
Sekvencijalna ili istovremena primjena Torasemide Canon s ACE inhibitorima ili antagonistima receptora angiotenzina II može dovesti do oštrog pada krvnog tlaka. Ovo se može izbjeći smanjenjem početne doze ACE inhibitora ili smanjenjem doze Torasemide Canon (ili privremenim prekidom).
NSAIL, sukralfat, metotreksat i probenecid smanjuju diuretski učinak zbog inhibicije sinteze prostaglandina, poremećene aktivnosti renina u krvnoj plazmi i uklanjanja aldosterona.
Torsemid pojačava hipotenzivni učinak antihipertenzivnih lijekova, neuromuskularnu blokadu depolarizirajućih mišićnih relaksansa (suksametonijum) i slabi učinak nedepolarizirajućih mišićnih relaksansa (tubokurarin).
Torsemid može povećati toksičnost preparata litija i ototoksičnost etakrinske kiseline.
Torsemid povećava efikasnost diazoksida i teofilina, smanjuje efikasnost hipoglikemijskih sredstava, alopurinola.
Presorski amini i lijek Torasemide Canon međusobno smanjuju učinkovitost.
Lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju povećavaju koncentraciju lijeka Torasemide Canon u krvnom serumu.
Uz istovremenu primjenu ciklosporina i lijeka Torasemide Canon, povećava se rizik od razvoja gihtnog artritisa zbog činjenice da ciklosporin može uzrokovati oštećeno izlučivanje urata putem bubrega, a torasemid može uzrokovati hiperurikemiju.
Prijavljeno je da je kod pacijenata s visokim rizikom od razvoja nefropatije koji su uzimali torasemid oralno, disfunkcija bubrega češće uočena tijekom primjene radiokontrastnih agenasa nego kod pacijenata s visokim rizikom od razvoja nefropatije koji su primili intravensku hidrataciju prije primjene radiokontrasta.
Bioraspoloživost i, kao posljedica toga, djelotvornost torasemida može biti smanjena kada se kombinira sa kolestiraminom.

Nuspojava

Po klasifikaciji SZO učestalost nuspojava: vrlo često -? 1/10 recepta (> 10%), često - od? 1/100 do 1% i 0,1% i 0,01% i Iz hematopoetskog sistema: učestalost nepoznata - trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza, aplastična ili hemolitička anemija.
Metabolizam i ishrana:
- manje često - polidipsija, hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija;
- učestalost nepoznata - smanjena tolerancija na glukozu (moguća manifestacija latentnog dijabetes melitusa).
Sa strane ravnoteže vode-elektrolita i acidobazne ravnoteže: nepoznata učestalost - hipokalijemija, hiponatremija, hipomagneziemija, hipokalcemija, hipokloremija, metabolička alkaloza, hipovolemija, dehidracija (češće kod starijih pacijenata), što može dovesti do hemokoncentracije sa tendencijom razvoja krvava odjeća.
Iz nervnog sistema:
- često - vrtoglavica, glavobolja, pospanost;
- učestalost nepoznata - konfuzija, nesvjestica, parestezije u ekstremitetima (osjećaj utrnulosti, "puzanja" i peckanja).
Sa strane organa vida: učestalost nepoznata - oštećenje vida.
Sa strane slušnog organa: učestalost nepoznata - oštećenje sluha, tinitus i gubitak sluha (obično reverzibilan) obično kod pacijenata sa zatajenjem bubrega ili hipoproteinemijom (nefrotski sindrom).
Iz kardiovaskularnog sistema: rijetko - ekstrasistola, aritmija, tahikardija.

Vaskularni poremećaji: učestalost nepoznata - prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, ortostatska hipotenzija, kolaps, duboka venska tromboza, tromboembolija.
Iz respiratornog sistema: rijetko - krvarenje iz nosa.
Iz probavnog sistema:
- često - dijareja;
- rijetko - bol u trbuhu, nadutost;
- učestalost nepoznata - suva usta, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, pankreatitis, dispeptički poremećaji, intrahepatična kolestaza.
Iz urinarnog sistema:
- često - povećana učestalost mokrenja, poliurija, nokturija;
- retko - čest nagon za mokrenjem;
- učestalost nepoznata - oligurija, retencija mokraće (kod pacijenata sa opstrukcijom urinarnog trakta), intersticijski nefritis, hematurija.
Iz genitalnih organa i mliječne žlijezde: učestalost nepoznata - smanjena potencija.
Sa kože i potkožnog tkiva: učestalost nepoznata - eksfolijativni dermatitis, purpura, vaskulitis, fotosenzibilnost.
Iz mišićno-koštanog sistema:
- rijetko - grčevi mišića donjih ekstremiteta;
- učestalost nepoznata - mišićna slabost.
Alergijske reakcije:
- rijetko - teške anafilaktičke reakcije do šoka, koje su do sada opisane samo nakon intravenske primjene;
- učestalost nepoznata - svrab kože, osip, urtikarija, multiformni eritem.
Iz laboratorijskih i instrumentalnih podataka: nepoznata učestalost - hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperurikemija, blagi porast koncentracije alkalne fosfataze u krvi, prolazno povećanje koncentracije kreatinina i uree u krvi, povećanje aktivnosti nekih jetre enzimi (na primjer, gama-glutamiltransferaza).
Ostalo: rijetko - groznica, astenija, slabost, povećan umor, hiperaktivnost, nervoza.
Ukoliko se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša ili se primijeti bilo koja druga nuspojava koja nije navedena u uputstvu, pacijent treba obavijestiti liječnika.

Kontraindikacije

Zatajenje bubrega s anurijom;
- hronično zatajenje bubrega sa sve većom azotemijom;
- akutni glomerulonefritis;
- izražene smetnje u oticanju urina bilo koje etiologije (uključujući jednostrano oštećenje urinarnog trakta);
- hepatična koma i prekoma;
- teška hipokalemija;
- teška hiponatremija;
- hipovolemija (sa ili bez arterijske hipotenzije) ili dehidracija;
- intoksikacija glikozidima;
- sinoatrijalni blok;
- AV blokada II-III stepena;
- dekompenzovana aortna i mitralna stenoza;
- hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
- povišen centralni venski pritisak (preko 10 mm Hg);
- aritmija;
- starost ispod 18 godina (bezbednost i efikasnost kod dece i adolescenata nisu proučavani);
- period laktacije;
- preosjetljivost na torasemid ili bilo koju komponentu lijeka;
- Pacijenti alergični na sulfonamide (sulfonamidne antimikrobne lijekove ili sulfoniluree) mogu imati unakrsnu alergiju na torsemid.
Lijek treba propisivati ​​s oprezom kod arterijske hipotenzije;
- stenozirajuća ateroskleroza cerebralnih arterija;
- hipoproteinemija;
- kršenje odljeva mokraće (benigna hiperplazija prostate, suženje uretre ili hidronefroza);
- ventrikularna aritmija u anamnezi;
- akutni infarkt miokarda (povećan rizik od razvoja kardiogenog šoka);
- dijareja;
- pankreatitis;
- hipokalijemija, hiponatremija;
- disfunkcija jetre, ciroza jetre;
- zatajenje bubrega, hepatorenalni sindrom;
- dijabetes melitus (smanjena tolerancija na glukozu);
- giht, hiperurikemija;
- anemija;
- istovremena primjena srčanih glikozida, aminoglikozida ili cefalosporina, kortikosteroida ili adrenokortikotropnog hormona (ACTH);
- trudnoća.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Torsemid nema teratogeno djelovanje niti fetotoksičnost, prodire kroz placentnu barijeru, uzrokujući poremećaje u metabolizmu vode i elektrolita i trombocitopeniju kod fetusa.
Lijek Torasemide Canon može se koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus, pod strogim medicinskim nadzorom i samo u minimalnim dozama.
Nema podataka o izlučivanju torasemida u majčino mlijeko, stoga, ako je potrebno koristiti lijek Torasemide Canon tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Predoziranje

Simptomi: pojačana diureza, praćena smanjenjem volumena krvi i disbalansom elektrolita, praćeno prekomjernim padom krvnog tlaka, pospanost i zbunjenost, kolaps. Mogu se javiti gastrointestinalni poremećaji.
tretman:
- ne postoji specifičan antidot;
- izazivanje povraćanja, ispiranje želuca, aktivni ugalj. Provođenje simptomatske terapije, smanjenje doze ili ukidanje lijeka i istovremeno dopunjavanje volumena krvi i indikatora ravnoteže vode i elektrolita i acidobaznog statusa pod kontrolom serumskih koncentracija elektrolita, hematokrita. Hemodijaliza nije efikasna jer... eliminacija torasemida i njegovih metabolita nije ubrzana.

specialne instrukcije

Lijek Torasemide Canon treba koristiti striktno prema preporuci ljekara.
Pacijenti sa preosjetljivošću na sulfonamide i derivate sulfonilureje mogu imati unakrsnu osjetljivost na Torasemide Canon.
Za pacijente koji primaju Torasemide Canon u visokim dozama, kako bi se izbjegao razvoj hiponatremije, hipokalemije i metaboličke alkaloze, nije preporučljivo ograničavati konzumaciju kuhinjske soli i upotrebu suplemenata kalija.
Rizik od hipokalemije je najveći kod pacijenata sa cirozom jetre, teškom diurezom, nedostatkom elektrolita u ishrani i istovremenom terapijom kortikosteroidima ili ACTH.
Povećan rizik od razvoja disbalansa tečnosti i elektrolita se primećuje kod pacijenata sa zatajenjem bubrega. Tokom terapije lekom Torasemide Canon, potrebno je povremeno pratiti koncentraciju elektrolita u krvnoj plazmi (uključujući natrijum, kalcijum, kalijum, magnezijum), acidobazni status, rezidualni azot, kreatinin, mokraćnu kiselinu i, ako je potrebno, prenositi Odgovarajuću terapiju (sa većom brojnošću kod pacijenata sa čestim povraćanjem i na pozadini parenteralno primenjenih tečnosti).
Kod pacijenata koji su razvili poremećaje tekućine i elektrolita, hipovolemiju ili prerenalnu azotemiju, laboratorijski nalazi mogu uključivati ​​hiper- ili hiponatremiju, hiper- ili hipokloremiju, hiper- ili hipokalemiju, acido-baznu neravnotežu i povećane koncentracije uree u krvi. Ako se pojave ovi poremećaji, potrebno je prestati uzimati Torasemide Canon dok se normalne vrijednosti ne vrate, a zatim nastaviti liječenje nižom dozom.
Ako se azotemija i oligurija pojave ili pogoršaju kod pacijenata sa teškom progresivnom bubrežnom bolešću, preporučuje se obustaviti liječenje Torasemide Canon.
Odabir režima doziranja za pacijente s ascitesom na pozadini ciroze jetre treba provesti u bolničkim uvjetima (neravnoteža ravnoteže vode i elektrolita može dovesti do razvoja hepatične kome). Ova kategorija pacijenata zahtijeva redovno praćenje elektrolita u krvnoj plazmi.
Upotreba lijeka Torasemide Canon može uzrokovati pogoršanje gihta.
Kod pacijenata sa šećernom bolešću ili sa smanjenom tolerancijom na glukozu potrebno je periodično praćenje koncentracije glukoze u krvi i urinu.
Kod pacijenata sa hiperplazijom prostate i suženjem uretera neophodna je kontrola diureze zbog mogućnosti akutne retencije urina.
Kod pacijenata sa oboljenjima kardiovaskularnog sistema, posebno onih koji uzimaju srčane glikozide, hipokalijemija izazvana diureticima može uzrokovati razvoj aritmija.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Za vrijeme liječenja lijekom Torasemide Canon, pacijenti se trebaju suzdržati od upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Compound

Doziranje 5 mg

1 tableta sadrži:

aktivna supstanca: torasemid 5 mg;

Pomoćne tvari: preželatinizovani kukuruzni skrob 37 mg, koloidni silicijum dioksid 0,7 mg, kroskarmeloza natrijum 7 mg, manitol 52 mg, magnezijum stearat 0,7 mg, mikrokristalna celuloza 37,6 mg.

Doziranje 10 mg

1 tableta sadrži:

aktivna supstanca: torasemid 10 mg;

Pomoćne tvari: preželatinizovani kukuruzni skrob 53,5 mg, koloidni silicijum dioksid 1 mg, kroskarmeloza natrijum 10,5 mg, manitol 78 mg, magnezijum stearat 1 mg, mikrokristalna celuloza 56 mg.

Opis

Tablete su okrugle, bikonveksne sa rezom, bijele ili skoro bijele. Manji mramor je dozvoljen.

Farmakoterapijska grupa

Diuretik.

Farmakodinamika

Torsemid je diuretik petlje. Glavni mehanizam djelovanja lijeka je posljedica reverzibilnog vezivanja torasemida na transporter natrijum/hlor/kalijum koji se nalazi u apikalnoj membrani debelog segmenta Henleove uzlazne petlje, usled čega dolazi do reapsorpcije natrijumovih jona. se smanjuje ili potpuno inhibira, a osmotski pritisak intracelularne tečnosti i reapsorpcija vode su smanjeni. Torsemid blokira aldosteronske receptore miokarda, smanjuje fibrozu i poboljšava dijastoličku funkciju miokarda.Torasemid zbog svog antialdosteronskog djelovanja u manjoj mjeri uzrokuje hipokalemiju od furosemida, dok je aktivniji i njegovo djelovanje je dugotrajnije. Diuretski učinak se razvija otprilike sat vremena nakon oralne primjene, dostiže maksimum nakon 2-3 sata i traje do 18 sati, što olakšava podnošljivost terapije zbog izostanka vrlo učestalog mokrenja u prvim satima nakon oralnog uzimanja lijeka, što ograničava aktivnost bolesnika.Torsemide snižava sistolni i dijastolni krvni pritisak u "ležećem" i "stojećem" položaju.Upotreba torasemida je najrazumniji izbor za dugotrajnu terapiju.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, torasemid se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Unos hrane nema značajan uticaj na apsorpciju leka. Maksimalna koncentracija (Cmax) torasemida u plazmi se opaža 1-2 sata nakon oralne primjene. Bioraspoloživost je 80-90% sa manjim individualnim varijacijama.

Oštećena funkcija bubrega i/ili jetre ne utiče na apsorpciju lijeka. Distribucija

Komunikacija sa proteinima krvne plazme je više od 99%.

Volumen distribucije (Vd) kod zdravih dobrovoljaca i pacijenata sa blagim do umjerenim zatajenjem bubrega ili kroničnim zatajenjem srca kreće se od 12 do 16 L. Kod pacijenata sa cirozom jetre, Vd se udvostručuje.

Metabolizam

Metabolizira se u jetri pomoću izoenzima sistema citokroma P450. Kao rezultat uzastopnih reakcija oksidacije, hidroksilacije ili prstenaste hidroksilacije, formiraju se tri metabolita (Ml, M3 i M5), koji se vezuju za proteine ​​plazme za 86%, 95% i 97%.

Odstranjivanje

Poluvrijeme (T 1/2) torasemida i njegovih metabolita kod zdravih dobrovoljaca je 3-4 sata i ne mijenja se kod kroničnog zatajenja bubrega. Ukupni klirens torasemida je 40 ml/min, a bubrežni klirens 10 ml/min. U prosjeku, oko 83% uzete doze izlučuje se bubrezima: nepromijenjeno (24%) iu obliku pretežno neaktivnih metabolita (Ml - 12%, MZ - 3%, M5 - 41%).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Otkazivanja bubrega: Kod zatajenja bubrega T1/2 se ne mijenja, T1/2 metabolita M3 i M5 se povećava. Torsemid i njegovi metaboliti se blago eliminiraju hemodijalizom i hemofiltracijom.

Zatajenje jetre: U slučaju zatajenja jetre, koncentracija torasemida u krvnoj plazmi se povećava zbog smanjenja metabolizma lijeka u jetri. Kod pacijenata sa zatajenjem srca ili jetre T1/2 torasemida i metabolita M5 su blago povećani, akumulacija lijeka je malo vjerojatna.

Dob: Farmakokinetički profil torasemida kod starijih pacijenata sličan je onom u mlađih pacijenata, s izuzetkom da postoji smanjenje bubrežnog klirensa lijeka zbog karakterističnog opadanja bubrežne funkcije u starijih pacijenata koji je povezan sa starenjem. Ukupni klirens i T 1/2 se ne mijenjaju.

Indikacije

- sindrom edema različitog porijekla, uključujući kroničnu srčanu insuficijenciju, bolesti jetre, pluća i bubrega; - arterijska hipertenzija.

Kontraindikacije

- preosjetljivost na torasemid ili bilo koju komponentu lijeka; u bolesnika s alergijom na sulfonamide (sulfonamidne antimikrobne lijekove ili sulfoniluree) može doći do unakrsne alergije na torasemid; - zatajenje bubrega s anurijom; - jetrena koma i prekoma; - teška hipokalemija; - teška hiponatremija; - hipovolemija (sa ili bez arterijske hipotenzije ) ili dehidracija; - izražene smetnje u oticanju mokraće bilo koje etiologije (uključujući jednostrano oštećenje urinarnog trakta); - intoksikacija glikozidima; - akutni glomerulonefritis; - sinoatrijalni i atrioventrikularni (AV) blok II-III stepena; - dekompenzirani a ili i mitralna stenoza; - hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija; - povećan centralni venski pritisak (preko 10 mm Hg); - aritmija; - hronična bubrežna insuficijencija sa rastućom azotemijom; - starost do 18 godina (bezbednost i efikasnost kod dece nisu proučavani); - period laktacije.

Pažljivo

- arterijska hipotenzija; - stenozirajuća ateroskleroza cerebralnih arterija; - hipoproteinemija; - poremećaji u oticanju mokraće (benigna hiperplazija prostate, suženje uretre ili hidronefroza); - ventrikularna aritmija u anamnezi; - rizik od razvoja akutnog infarkta miokarda (rizik od infarkta miokarda) kardiogeni šok); - dijareja; - pankreatitis; - hipokalijemija; - hiponatremija; - oštećena funkcija jetre, ciroza jetre, zatajenje bubrega, hepatorenalni sindrom; - dijabetes melitus (smanjena tolerancija glukoze); - giht, hiperurikemija; - simultana anemija srčanih glikozida, aminoglikozida ili cefalosporina, kortikosteroida ili adrenokortikotropnog hormona (ACTH); - trudnoća.

Trudnoća i dojenje

Torasemide nema teratogeno i fetotoksično dejstvo, prodire kroz placentnu barijeru, izazivajući poremećaje u metabolizmu vode i elektrolita i trombocitopeniju kod fetusa. Lijek Torasemide Canon se može koristiti tokom trudnoće samo ako je moguća korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetusa, pod strogim nadzorom pod nadzorom ljekara i samo u minimalnim dozama.Nema podataka o izlučivanju torasemida u majčino mlijeko, stoga, ako je potrebno koristiti lijek Torasemide Canon, dojenje se mora prekinuti.

Upute za upotrebu i doze

Oralno, bez žvakanja, sa vodom. Tablete se mogu uzimati u bilo koje vrijeme, bez obzira na obroke.

Sindrom edema kod hronične srčane insuficijencije: uobičajena početna doza je 10-20 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može udvostručiti dok se ne postigne željeni učinak.

Sindrom edema kod bolesti bubrega: uobičajena početna doza je 20 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može udvostručiti dok se ne postigne željeni učinak.

Sindrom edema kod oboljenja jetre: uobičajena početna doza je 5-10 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može udvostručiti dok se ne postigne željeni učinak.

Arterijska hipertenzija: Uobičajena početna doza je 5 mg jednom dnevno.

Ako ne dođe do adekvatnog smanjenja krvnog pritiska u roku od 4-6 nedelja, doza se povećava na 10 mg jednom dnevno. Ako ova doza ne daje željeni učinak, u režim liječenja mora se dodati antihipertenzivni lijek iz druge grupe.

Starijim pacijentima nije potrebno prilagođavanje doze.

Nuspojave

SZO klasifikacija učestalosti nuspojava:

Često - > 1/10 recepata (>10%)

često - od > 1/100 to< 1/10 назначений (>1% i<10%)

retko - od > 1/1000 to<1/100 назначений (>0,1% i<1%)

rijetko - od > 1/10000 to<1/1000 назначений (>0,01% i<0.1%)

vrlo rijetko -<1/10000 назначений (<0.01 %)

frekvencija nepoznata - ne može se procijeniti iz dostupnih podataka

Poremećaji krvi i limfnog sistema

Nepoznata frekvencija: trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza, aplastična ili hemolitička anemija.

Metabolički i nutritivni poremećaji

rijetko: polidipsija, hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija.

Nepoznata frekvencija: smanjena tolerancija glukoze (moguća manifestacija latentnog dijabetes melitusa).

Poremećaji nervnog sistema

Često: vrtoglavica, glavobolja, pospanost.

rijetko: grčevi mišića donjih ekstremiteta.

Nepoznata frekvencija: zbunjenost, nesvjestica, parestezije u ekstremitetima (osjećaj utrnulosti, “puzanja” i trnaca).

Vizualni poremećaji

Nepoznata frekvencija: oštećenje vida.

Poremećaji sluha i labirinta

Nepoznata frekvencija: oštećenje sluha, tinitus i gubitak sluha (obično se nosi

reverzibilno) obično kod pacijenata sa zatajenjem bubrega ili hipoproteinemijom (nefrotski sindrom).

Srčani poremećaji

rijetko: ekstrasistola, aritmija, tahikardija.

Vaskularni poremećaji

Nepoznata frekvencija: pretjerano smanjenje krvnog tlaka, ortostatska hipotenzija, kolaps, duboka venska tromboza, tromboembolija.

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji

rijetko: krvarenje iz nosa.

Gastrointestinalni poremećaji

Često: dijareja.

rijetko: bol u stomaku, nadutost.

Nepoznata frekvencija: suha usta, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, pankreatitis, dispeptički poremećaji.

Poremećaji jetre i žučnih puteva

Nepoznata frekvencija: intrahepatična kolestaza.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Nepoznata frekvencija: svrab kože, osip, urtikarija, multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis, purpura, vaskulitis, fotosenzitivnost.

Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva

Nepoznata frekvencija: slabost mišića.

Poremećaji bubrega i urinarnog trakta

Često: povećana učestalost mokrenja, poliurija, nokturija.

rijetko:čest nagon za mokrenjem.

Nepoznata frekvencija: oligurija, retencija mokraće (kod pacijenata sa opstrukcijom urinarnog trakta), intersticijski nefritis, hematurija.

Poremećaji genitalnih organa i dojke

Nepoznata frekvencija: smanjena potencija.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene

rijetko: groznica, astenija, slabost, povećan umor, hiperaktivnost, nervoza. Teške anafilaktičke reakcije do šoka, koje su do sada opisane samo nakon intravenske primjene.

Laboratorijski i instrumentalni podaci

Nepoznata frekvencija: hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperurikemija, blago povećanje koncentracije alkalne fosfataze u krvi, prolazno povećanje koncentracije kreatinina i uree u krvi, povećanje aktivnosti nekih "jetrenih" enzima (npr. glutamiltransferaza).

Poremećaji ravnoteže vode i elektrolita i acidobazne ravnoteže

Nepoznata frekvencija: hipokalemija, hiponatremija, hipomagneziemija, hipokalcemija, hipokloremija, metabolička alkaloza, hipovolemija, dehidracija (češće kod starijih pacijenata), što može dovesti do hemokoncentracije sa tendencijom stvaranja krvnih ugrušaka.

Ukoliko se bilo koja od nuspojava navedenih u uputstvu pogorša ili primijeti bilo koja druga nuspojava koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog ljekara.

Predoziranje

Simptomi: pretjerano povećana diureza, praćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (CBV) i neravnotežom elektrolita u krvi, praćeno izraženim smanjenjem krvnog tlaka, pospanošću i konfuzijom, kolapsom. Mogu se javiti gastrointestinalni poremećaji. tretman: ne postoji specifičan antidot. Provokacija povraćanja, ispiranje želuca, aktivni ugalj. Liječenje je simptomatsko, smanjenjem doze ili prekidom uzimanja lijeka i istovremeno nadopunjavanjem volumena krvi i pokazatelja ravnoteže vode i elektrolita i acidobaznog statusa pod kontrolom serumskih koncentracija elektrolita, hematokrita. Hemodijaliza nije efikasna, jer se eliminacija torasemida i njegovih metabolita ne ubrzava.

Interakcija

Uz istovremenu primjenu mineralo- i glukokortikosteroida, amfotericina B, povećava se rizik od razvoja hipokalemije, kod srčanih glikozida - rizik od razvoja intoksikacije glikozidima zbog hipokalemije (za visok i niski polaritet) i produženja T1/2 (za niskog polariteta) povećava.

Lijek Torasemide Canon povećava koncentraciju i rizik od razvoja nefrotoksičnih i ototoksičnih učinaka hloramfenikola, etakrinske kiseline, antibiotika, salicilata, lijekova platine (Pt), amfotericina B (zbog kompetitivnog izlučivanja putem bubrega).

Sekvencijalna ili istovremena upotreba Torasemide Canon sa inhibitorima enzima koji konvertuje angiotenzin (ACE) ili antagonistima receptora angiotenzina II može dovesti do oštrog pada krvnog pritiska. Ovo se može izbjeći smanjenjem početne doze ACE inhibitora ili smanjenjem doze Torasemide Canon (ili privremenim prekidom).

Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), sukralfat, metotreksat i probenecid smanjuju diuretski učinak zbog inhibicije sinteze prostaglandina, poremećene aktivnosti renina u plazmi i izlučivanja aldosterona. Torsemid pojačava hipotenzivni učinak antihipertenzivnih lijekova, neuromuskularnu blokadu depolarizirajućih mišićnih relaksansa (suksametonijum) i slabi učinak nedepolarizirajućih mišićnih relaksansa (tubokurarin).

Torsemid može povećati toksičnost preparata litija i ototoksičnost etakrinske kiseline.

Torsemid povećava efikasnost diazoksida i teofilina, smanjuje efikasnost hipoglikemijskih sredstava, alopurinola.

Presorski amini i lijek Torasemide Canon međusobno smanjuju učinkovitost. Lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju povećavaju koncentraciju lijeka Torasemide Canon u krvnom serumu.

Uz istovremenu primjenu ciklosporina i lijeka Torasemide Canon, povećava se rizik od razvoja gihtnog artritisa zbog činjenice da ciklosporin može uzrokovati oštećenu ekstrakciju urata u bubrezima, a torasemid može uzrokovati hiperurikemiju. Prijavljeno je da je kod pacijenata s visokim rizikom od razvoja nefropatije koji su uzimali torasemid oralno, renalna disfunkcija uočena češće kada su davani radiokontrasti nego kod pacijenata s visokim rizikom od razvoja nefropatije koji su primili intravensku hidrataciju prije primjene radiokontrasta. Bioraspoloživost i, kao posljedica toga, djelotvornost torasemida može biti smanjena kada se kombinira sa kolestiraminom.

specialne instrukcije

Lijek Torasemide Canon treba koristiti striktno prema preporuci ljekara. Pacijenti sa preosjetljivošću na sulfonamide i derivate sulfonilureje mogu imati unakrsnu osjetljivost na Torasemide Canon. Za pacijente koji primaju visoke doze Torasemide Canon, kako bi se izbjegao razvoj hiponatremije, hipokalemije i metaboličke alkaloze, nije preporučljivo ograničavati konzumaciju kuhinjske soli i upotrebu suplemenata kalija. Rizik od hipokalemije je najveći kod pacijenata sa cirozom jetre, teškom diurezom, sa nedostatnim unosom elektrolita ishranom, kao i uz istovremenu terapiju kortikosteroidima ili ACTH.Povećan rizik od razvoja disbalansa vode i elektrolita primećuje se kod pacijenata sa zatajenjem bubrega. Tokom terapije lekom Torasemide Canon, potrebno je povremeno pratiti koncentraciju elektrolita u krvnoj plazmi (uključujući natrijum, kalcijum, kalijum, magnezijum), acidobazni status, rezidualni azot, kreatinin, mokraćnu kiselinu i, ako je potrebno, prenositi Odgovarajuću korektivnu terapiju (češće kod pacijenata sa čestim povraćanjem i u prisustvu parenteralno primenjenih tečnosti) Kod pacijenata sa razvijenim poremećajima tečnosti i elektrolita, hipovolemijom ili prerenalnom azotemijom, laboratorijski podaci mogu uključivati: hiper- ili hiponatremiju, hiper- ili hipokloremija, hiper- ili hipokalemija, poremećaji kiselosti, alkalna ravnoteža i povećani nivoi uree u krvi. Ako se jave ovi poremećaji, potrebno je prestati uzimati Torasemide Canon dok se ne vrate normalne vrijednosti, a zatim nastaviti liječenje nižom dozom.Ako se azotemija i oligurija pojave ili pogoršaju kod pacijenata sa teškom progresivnom bubrežnom bolešću, preporučuje se obustava liječenje Torasemide Canon Odabir režima doziranja za pacijente s ascitesom na pozadini ciroze jetre, treba ga provesti u bolničkim uvjetima (kršenja ravnoteže vode i elektrolita mogu dovesti do razvoja hepatične kome). Za ovu kategoriju pacijenata indicirano je redovno praćenje elektrolita u krvnoj plazmi.Upotreba lijeka Torasemide Canon može uzrokovati pogoršanje gihta. Kod pacijenata sa šećernom bolešću ili sa smanjenom tolerancijom glukoze potrebno je periodično praćenje koncentracije glukoze u krvi i urinu.Kod pacijenata sa hiperplazijom prostate i suženjem uretera neophodna je kontrola diureze zbog mogućnosti akutne retencije urina. kod bolesti kardiovaskularnog sistema, posebno kod onih koji uzimaju srčane glikozide, hipokalijemija izazvana diureticima može uzrokovati razvoj aritmija.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. sri i krzno.

Za vrijeme liječenja lijekom Torasemide Canon, pacijenti se trebaju suzdržati od upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Uslovi skladištenja i rok trajanja

Čuvati na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi do 25°C. Čuvati van domašaja djece. 2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Thorasemid Canon

Compound

Terapeutske indikacije

Navedeno u odjeljku Terapeutske indikacije Thorasemid Canon Thorasemid Canon Terapeutske indikacije u uputstvu za lijek Thorasemid Canon

Više...blizu

sindrom edema različitog porekla, uklj. za hronično zatajenje srca, bolesti jetre i bubrega;

arterijska hipertenzija.

Upute za upotrebu i doze

Navedeno u odjeljku Upute za upotrebu i doze Thorasemid Canon informacije su zasnovane na podacima o drugom lijeku potpuno istog sastava kao lijek Thorasemid Canon(Torasemide). Budite oprezni i obavezno provjerite informacije u odjeljku Upute za upotrebu i doze u uputstvu za lijek Thorasemid Canon direktno iz pakovanja ili od farmaceuta u ljekarni.

Više...blizu

Unutra.

Tablete se gutaju cele, bez žvakanja, sa tečnošću. Tablete se mogu uzimati u bilo koje vrijeme, bez obzira na obroke.

Sindrom edema kod hronične srčane insuficijencije. Uobičajena početna doza je 10-20 mg oralno jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može udvostručiti dok se ne postigne željeni učinak.

Sindrom edema kod bolesti bubrega. Uobičajena početna doza je 20 mg oralno jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može udvostručiti dok se ne postigne željeni učinak.

Sindrom edema kod bolesti jetre. Uobičajena početna doza je 5-10 mg oralno jednom dnevno zajedno sa antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij. Ako je potrebno, doza Torasemide Canon se može udvostručiti dok se ne postigne željeni učinak. Pojedinačna doza veća od 40 mg se ne preporučuje, jer njegov efekat nije proučavan. Lijek se propisuje na duži period ili dok otok ne nestane.

Arterijska hipertenzija. Uobičajena početna doza je 5 mg jednom dnevno.

Ako ne dođe do adekvatnog smanjenja krvnog pritiska u roku od 4-6 nedelja, doza se povećava na 10 mg jednom dnevno. Ako ova doza ne daje željeni učinak, u režim liječenja mora se dodati antihipertenzivni lijek iz druge grupe.

Stariji pacijenti nije potrebno prilagođavanje doze.

Nedostaje doza: Ako propustite drugu dozu, ne biste trebali uzeti dvostruku dozu lijeka. Zaboravljenu dozu treba odmah uzeti. Sledeća doza se uzima u uobičajeno vreme sledećeg dana.

Kontraindikacije

Navedeno u odjeljku Kontraindikacije Thorasemid Canon informacije su zasnovane na podacima o drugom lijeku potpuno istog sastava kao lijek Thorasemid Canon(Torasemide). Budite oprezni i obavezno provjerite informacije u odjeljku Kontraindikacije u uputstvu za lijek Thorasemid Canon direktno iz pakovanja ili od farmaceuta u ljekarni.

Više...blizu

preosjetljivost na torsemid ili bilo koju komponentu lijeka; Pacijenti alergični na sulfonamide (sulfonamidne antimikrobne lijekove ili sulfoniluree) mogu doživjeti unakrsnu alergiju na torsemid;

hepatična koma i prekoma;

refraktorna hipokalemija; refraktorna hiponatremija;

dehidracija;

izražene smetnje u odljevu urina bilo koje etiologije (uključujući jednostrano oštećenje urinarnog trakta);

intoksikacija digitalisom;

akutni glomerulonefritis;

sinoatrijalna i AV blokada II-III stepena;

dob ispod 18 godina (sigurnost i djelotvornost kod djece nisu proučavani);

trudnoća;

intolerancija galaktoze, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Pažljivo: arterijska hipotenzija; hipovolemija (sa ili bez arterijske hipotenzije); poremećaji u oticanju mokraće (BHP, suženje uretre ili hidronefroza); ventrikularna aritmija u anamnezi; akutni infarkt miokarda (povećan rizik od razvoja kardiogenog šoka); dijareja; pankreatitis; dijabetes melitus (smanjena tolerancija na glukozu); bolesti jetre komplicirane cirozom i ascitesom, zatajenje bubrega, hepatorenalni sindrom; giht, hiperurikemija; anemija; istovremena primjena srčanih glikozida, aminoglikozida ili cefalosporina, kortikosteroida ili ACTH; hipokalemija; hiponatremija, period laktacije.

Nuspojave

Navedeno u odjeljku Nuspojave Thorasemid Canon informacije su zasnovane na podacima o drugom lijeku potpuno istog sastava kao lijek Thorasemid Canon(Torasemide). Budite oprezni i obavezno provjerite informacije u odjeljku Nuspojave u uputstvu za lijek Thorasemid Canon direktno iz pakovanja ili od farmaceuta u ljekarni.

Više...blizu

Klasifikacija neželjenih nuspojava (ADR) prema učestalosti razvoja: vrlo česte (>1/10); često (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Metabolizam i ishrana: manje često - hiperholesterolemija (povećan nivo holesterola u krvi), hipertrigliceridemija (povećan nivo triglicerida u krvi), polidipsija (pojačana žeđ).

Iz nervnog sistema:često - vrtoglavica, glavobolja, pospanost; rijetko - grčevi mišića donjih ekstremiteta; učestalost je nepoznata - konfuzija, nesvjestica, parestezije u ekstremitetima (osjećaj utrnulosti, „puzanja“ i trnaca).

Sa strane SSS: rijetko - ekstrasistola (poremećaj srčanog ritma), tahikardija (povećan broj otkucaja srca), ubrzan rad srca, crvenilo lica; učestalost nije poznata - prekomjerna arterijska hipotenzija, duboka venska tromboza (formiranje krvnih ugrušaka), tromboembolija, hipovolemija (smanjenje volumena krvi).

Iz respiratornog sistema, grudnog koša i medijastinalnih organa: rijetko - krvarenje iz nosa.

Iz probavnog sistema:često - dijareja; rijetko - bol u trbuhu, nadutost; učestalost nepoznata - mučnina, povraćanje, gubitak apetita, pankreatitis, dispeptični poremećaji.

Iz bubrega i urinarnog trakta:često - povećana učestalost mokrenja, poliurija (povećano stvaranje urina), nokturija (pojačano mokrenje noću); rijetko - česti nagon za mokrenjem; učestalost nepoznata - retencija mokraće (kod pacijenata sa opstrukcijom urinarnog trakta), povećane koncentracije uree i kreatinina u krvi.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: rijetko - astenija (iscrpljenost), žeđ, slabost, povećan umor, hiperaktivnost, nervoza.

Laboratorijski i instrumentalni podaci: manje često - povećan broj trombocita; nepoznata učestalost - hiperglikemija (povećana koncentracija glukoze u krvi), hiperurikemija (povećana koncentracija mokraćne kiseline u krvnom serumu), hipokalemija (smanjenje kalija u krvi), smanjena koncentracija ćelijskih komponenti krvi (crvena krvna zrnca, leukociti i trombociti), blago povećanje koncentracije alkalne fosfataze u krvi, povećana aktivnost određenih jetrenih enzima (npr. GGT), hiponatremija, hipokloremija, metabolička alkaloza.

Sa strane organa vida: učestalost nepoznata - oštećenje vida.

Poremećaji sluha i labirinta: učestalost je nepoznata - tinitus i gubitak sluha (obično reverzibilan).

Za kožu i potkožno tkivo: učestalost nepoznata - kožne reakcije (svrab, osip, fotosenzitivnost).

Ukoliko se bilo koja od nuspojava navedenih u uputstvu pogorša ili primijeti bilo koja druga nuspojava koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog ljekara.

Predoziranje

Navedeno u odjeljku Predoziranje Thorasemid Canon informacije su zasnovane na podacima o drugom lijeku potpuno istog sastava kao lijek Thorasemid Canon(Torasemide). Budite oprezni i obavezno provjerite informacije u odjeljku Predoziranje u uputstvu za lijek Thorasemid Canon direktno iz pakovanja ili od farmaceuta u ljekarni.

Više...blizu

Simptomi: pretjerano povećana diureza, praćena smanjenjem volumena krvi i poremećajima u ravnoteži elektrolita krvi, praćeno izraženim smanjenjem krvnog tlaka, pospanošću i zbunjenošću, kolapsom. Mogu se javiti gastrointestinalni poremećaji.

tretman: ne postoji specifičan antidot. Provokacija povraćanja, ispiranje želuca, aktivni ugalj. Liječenje je simptomatsko, smanjenje doze ili ukidanje lijeka i istovremeno dopunjavanje volumena krvi i korekcija ravnoteže vode i elektrolita i acidobaznog statusa pod kontrolom serumskih koncentracija elektrolita i hematokrita.

Hemodijaliza je neefikasna jer eliminacija torasemida i njegovih metabolita nije ubrzana.

Farmakodinamika

Navedeno u odjeljku Farmakodinamika Thorasemid Canon informacije su zasnovane na podacima o drugom lijeku potpuno istog sastava kao lijek Thorasemid Canon(Torasemide). Budite oprezni i obavezno provjerite informacije u odjeljku Farmakodinamika u uputstvu za lijek Thorasemid Canon direktno iz pakovanja ili od farmaceuta u ljekarni.

Više...blizu

Torsemid je diuretik petlje. Glavni mehanizam djelovanja lijeka je posljedica reverzibilnog vezivanja torasemida na kotransporter natrij/hlor/kalijum koji se nalazi u apikalnoj membrani debelog segmenta Henleove uzlazne petlje, usled čega dolazi do reapsorpcije natrijumovih jona. se smanjuje ili potpuno inhibira, a osmotski pritisak intracelularne tečnosti i reapsorpcija vode su smanjeni. Torasemid uzrokuje hipokalemiju u manjoj mjeri od furosemida, ali je aktivniji i njegovo djelovanje traje duže.

Diuretski učinak se razvija otprilike sat vremena nakon oralnog uzimanja lijeka, dostiže maksimum nakon 3-6 sati i traje od 8 do 10 sati.

Smanjuje SBP i DBP u ležećem i stojećem položaju.

Farmakokinetika

Navedeno u odjeljku Farmakokinetika Thorasemid Canon informacije su zasnovane na podacima o drugom lijeku potpuno istog sastava kao lijek Thorasemid Canon(Torasemide). Budite oprezni i obavezno provjerite informacije u odjeljku Farmakokinetika u uputstvu za lijek Thorasemid Canon direktno iz pakovanja ili od farmaceuta u ljekarni.

Više...blizu

Lijek Torsemide Canon u obliku tableta s produženim oslobađanjem osigurava postupno oslobađanje torasemida, smanjujući fluktuacije njegove koncentracije u krvi, u usporedbi s torasemidnim lijekovima u obliku tableta s redovnim oslobađanjem.

Usisavanje. Nakon uzimanja nekoliko doza lijeka, relativna bioraspoloživost oblika s produženim oslobađanjem, u poređenju sa redovnim oblikom doze, iznosi oko 102%. Aktivna tvar se apsorbira u gastrointestinalni trakt s ograničenim efektom prvog prolaska kroz jetru, a Cmax u krvnoj plazmi se postiže unutar 1,5 sata nakon oralne primjene. Unos hrane nema značajan uticaj na apsorpciju leka. Oštećena funkcija bubrega i/ili jetre ne utiče na apsorpciju lijeka.

Distribucija. Više od 99% torasemida je vezano za proteine ​​plazme.

V d kod zdravih dobrovoljaca i kod pacijenata sa blagim do umjerenim zatajenjem bubrega ili kroničnim zatajenjem srca - od 12 do 15 l. Kod pacijenata sa cirozom jetre, Vd se udvostručuje.

Metabolizam. Metabolizira se izoenzima CYP2C9 citokroma P450 u jetri uz stvaranje 3 metabolita. Glavni metabolit je derivat karboksilne kiseline i farmakološki je neaktivan. Druga dva metabolita, koja se stvaraju u malim količinama u tijelu, imaju određenu diuretičku aktivnost, ali su njihove koncentracije preniske da bi imale bilo kakav značajan klinički učinak.

Izlučivanje. T1/2 torasemida kod zdravih dobrovoljaca je 4 sata.

Oko 80% oralno uzete doze izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita, a oko 20% nepromijenjeno (kod pacijenata s normalnom funkcijom bubrega).

Ukupni klirens torasemida je 41 ml/min, a renalni klirens je oko 10 ml/min, što odgovara približno 25% ukupnog klirensa.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s kroničnom srčanom insuficijencijom u fazi dekompenzacije, jetreni i bubrežni klirens lijeka je smanjen. Kod takvih pacijenata, ukupni klirens torasemida je 50% manji nego kod zdravih dobrovoljaca, a T1/2 i ukupna bioraspoloživost su shodno tome viši.

Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, bubrežni klirens torasemida je značajno smanjen, ali to ne utiče na ukupni klirens lijeka. Diuretski učinak kod zatajenja bubrega može se postići primjenom velikih doza lijeka. Ukupni klirens torasemida i T1/2 ostaju na istom nivou u slučaju smanjene bubrežne funkcije, zbog metabolizma u jetri.

(Torasemide). Budite oprezni i obavezno provjerite informacije na odjeljku direktno s pakovanja ili kod ljekarnika u ljekarni.

Više...blizu

Torsemid povećava toksičnost srčanih glikozida.

Kada se uzimaju istovremeno s mineralokortikoidima, glukokortikoidima i laksativima, moguće je povećanje izlučivanja kalija.

Torsemid pojačava učinak antihipertenzivnih lijekova.

Torsemid, posebno u visokim dozama, može pojačati nefrotoksične i ototoksične efekte aminoglikozida, antibiotika, lijekova platine (Pt) i cefalosporina.

Torsemid može pojačati učinak relaksansa mišića sličnih kurareu i teofilina.

Kada se salicilati koriste u visokim dozama, njihov toksični učinak može se povećati.

Torsemid slabi učinak hipoglikemijskih lijekova.

Uzastopna ili istovremena primjena torasemida s ACE inhibitorima može dovesti do kratkotrajnog pada krvnog tlaka. Ovo se može izbjeći smanjenjem početne doze ACE inhibitora ili smanjenjem doze torasemida (ili privremenim prekidom).

NSAIL i probenecid mogu smanjiti diuretičke i hipotenzivne efekte torsemida.

Bioraspoloživost i, kao posljedica toga, djelotvornost torasemida može biti smanjena kada se kombinira sa kolestiraminom.

Torsemid može povećati toksičnost preparata litija (Li+) i ototoksičnost etakrinske kiseline.

Oblik doziranja

pilule

Compound

Doziranje 5 mg

1 tableta sadrži:

aktivna supstanca: torasemid 5 mg;

Pomoćne tvari: preželatinizovani kukuruzni skrob 37 mg, koloidni silicijum dioksid 0,7 mg, kroskarmeloza natrijum 7 mg, manitol 52 mg, magnezijum stearat 0,7 mg, mikrokristalna celuloza 37,6 mg.

Doziranje 10 mg

1 tableta sadrži:

aktivna supstanca: torasemid 10 mg;

Pomoćne tvari: preželatinizovani kukuruzni skrob 53,5 mg, koloidni silicijum dioksid 1 mg, kroskarmeloza natrijum 10,5 mg, manitol 78 mg, magnezijum stearat 1 mg, mikrokristalna celuloza 56 mg.

Opis

Tablete su okrugle, bikonveksne sa rezom, bijele ili skoro bijele. Manji mramor je dozvoljen.

Farmakoterapijska grupa

Diuretik.

Farmakodinamika

Torsemid je diuretik petlje. Glavni mehanizam djelovanja lijeka je posljedica reverzibilnog vezivanja torasemida na transporter natrijum/hlor/kalijum koji se nalazi u apikalnoj membrani debelog segmenta Henleove uzlazne petlje, usled čega dolazi do reapsorpcije natrijumovih jona. se smanjuje ili potpuno inhibira, a osmotski pritisak intracelularne tečnosti i reapsorpcija vode su smanjeni. Torsemid blokira receptore aldosterona miokarda, smanjuje fibrozu i poboljšava dijastoličku funkciju miokarda.

Zbog svog antialdosteronskog djelovanja, torasemid u manjoj mjeri uzrokuje hipokalemiju od furosemida, dok je aktivniji i njegovo djelovanje traje duže. Diuretski učinak se razvija otprilike sat vremena nakon oralne primjene, dostiže maksimum nakon 2-3 sata i traje do 18 sati, što olakšava podnošljivost terapije zbog izostanka vrlo učestalog mokrenja u prvim satima nakon oralnog uzimanja lijeka, što ograničava aktivnost pacijenata.

Torsemid smanjuje sistolni i dijastolički krvni pritisak u ležećem i stojećem položaju.

Upotreba torasemida je najrazumniji izbor za dugotrajnu terapiju.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon gutanja Torsemid se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Unos hrane nema značajan uticaj na apsorpciju leka. Maksimalna koncentracija (C m ax ) torasemid u plazmi se opaža 1-2 sata nakon oralne primjene. Bioraspoloživost je 80-90% sa manjim individualnim varijacijama.

Oštećena funkcija bubrega i/ili jetre ne utiče na apsorpciju lijeka. Distribucija

Komunikacija sa proteinima krvne plazme je više od 99%.

Obim distribucije(Vd) kod zdravih dobrovoljaca i pacijenata sa blagim do umjerenim zatajenjem bubrega ili kroničnim zatajenjem srca iznosi od 12 do 16 l. Kod pacijenata sa cirozom jetre Vd dubl.

Metabolizam

Metabolizira se u jetri pomoću izoenzima sistema citokroma P450. Kao rezultat uzastopnih reakcija oksidacije, hidroksilacije ili prstenaste hidroksilacije nastaju tri metabolita(Ml, M3 i M5), koji se vezuju za proteine ​​plazme za 86%, 95% i 97%.

Odstranjivanje

Poluvrijeme (T 1/2) torasemida i njegovih metabolita kod zdravih dobrovoljaca je 3-4 sata i ne mijenja se kod kroničnog zatajenja bubrega. Ukupni klirens torasemida je 40 ml/min, a bubrežni klirens 10 ml/min. U prosjeku, oko 83% uzete doze izlučuje se bubrezima: nepromijenjeno (24%) iu obliku pretežno neaktivnih metabolita(Ml - 12%, MZ - 3%, M5 - 41%).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Otkazivanja bubrega: Kod zatajenja bubrega T1/2 se ne mijenja, T1/2 metabolita M3 i M5 se povećava. Torsemid i njegovi metaboliti se blago eliminiraju hemodijalizom i hemofiltracijom.

Zatajenje jetre: U slučaju zatajenja jetre, koncentracija torasemida u krvnoj plazmi se povećava zbog smanjenja metabolizma lijeka u jetri. Kod pacijenata sa zatajenjem srca ili jetre T1/2 torasemida i metabolita M5 su blago povećani, akumulacija lijeka je malo vjerojatna.

Dob:Farmakokinetički profil torasemida kod starijih pacijenata sličan je onom u mlađih pacijenata, s izuzetkom da postoji smanjenje bubrežnog klirensa lijeka zbog karakterističnog opadanja bubrežne funkcije u starijih pacijenata koji je povezan sa starenjem. Ukupni klirens i T 1/2 se ne mijenjaju.

Indikacije

Sindrom edema različitog porijekla, uključujući kroničnu srčanu insuficijenciju, bolesti jetre, pluća i bubrega;

Arterijska hipertenzija.

Kontraindikacije

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na torsemid ili bilo koju komponentu lijeka;

Pacijenti alergični na sulfonamide (sulfonamidne antimikrobne lijekove ili sulfoniluree) mogu doživjeti unakrsnu alergiju na torsemid;

Zatajenje bubrega s anurijom;

Hepatična koma i prekoma;

Teška hipokalemija;

Teška hiponatremija;

Hipovolemija (sa ili bez hipotenzije) ili dehidracija;

Teške smetnje u oticanju urina bilo koje etiologije (uključujući jednostrano oštećenje urinarnog trakta);

Intoksikacija glikozidima;

Akutni glomerulonefritis;

Sinoatrijalna i atrioventrikularna (AV) blokada II-III stepena;

Dekompenzirana aortna i mitralna stenoza;

Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

Povišen centralni venski pritisak (preko 10 mm Hg);

aritmija;

Hronična bubrežna insuficijencija sa rastućom azotemijom;

Starost ispod 18 godina (bezbednost i efikasnost kod dece nisu proučavani);

Period laktacije.

Pažljivo

Arterijska hipotenzija;

Stenozirajuća ateroskleroza cerebralnih arterija;

Hipoproteinemija;

Poremećaji u oticanju mokraće (benigna hiperplazija prostate, suženje uretre ili hidronefroza);

Povijest ventrikularne aritmije;

Akutni infarkt miokarda (povećan rizik od razvoja kardiogenog šoka);

Pankreatitis;

hipokalemija;

hiponatremija;

Disfunkcija jetre, ciroza jetre, zatajenje bubrega, hepatorenalni sindrom;

Dijabetes melitus (smanjena tolerancija na glukozu);

Giht, hiperurikemija;

Istodobna primjena srčanih glikozida, aminoglikozida ili cefalosporina, kortikosteroida ili adrenokortikotropnog hormona (ACTH);

Trudnoća.

Trudnoća i dojenje

Torsemid nema teratogeno djelovanje niti fetotoksičnost, prodire kroz placentnu barijeru, uzrokujući poremećaje u metabolizmu vode i elektrolita i trombocitopeniju kod fetusa.

Lijek Torasemide Canon može se koristiti tijekom trudnoće samo ako je moguća korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus, pod strogim medicinskim nadzorom i samo u minimalnim dozama.

Nema podataka o izlučivanju torasemida u majčino mlijeko, stoga, ako je potrebno koristiti lijek Torasemide Canon, dojenje treba prekinuti.

Nuspojave

SZO klasifikacija učestalosti nuspojava:

Često - > 1/10 recepata (>10%)

često - od > 1/100 to< 1/10 назначений (>1% i<10%)

retko - od > 1/1000 to<1/100 назначений (>0,1% i<1%)

rijetko - od > 1/10000 to<1/1000 назначений (>0,01% i<0.1%)

vrlo rijetko -<1/10000 назначений (<0.01 %)

frekvencija nepoznata - ne može se procijeniti iz dostupnih podataka

Poremećaji krvi i limfnog sistema

Nepoznata frekvencija: trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza, aplastična ili hemolitička anemija.

Metabolički i nutritivni poremećaji

rijetko:polidipsija, hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija.

Nepoznata frekvencija: smanjena tolerancija glukoze (moguća manifestacija latentnog dijabetes melitusa).

Poremećaji nervnog sistema

Često:vrtoglavica, glavobolja, pospanost.

rijetko:grčevi mišića donjih ekstremiteta.

Nepoznata frekvencija: zbunjenost, nesvjestica, parestezije u ekstremitetima (osjećaj utrnulosti, “puzanja” i trnaca).

Vizualni poremećaji

Nepoznata frekvencija: oštećenje vida.

Poremećaji sluha i labirinta

Nepoznata frekvencija: oštećenje sluha, tinitus i gubitak sluha (obično se nosi

reverzibilno) obično kod pacijenata sa zatajenjem bubrega ili hipoproteinemijom (nefrotski sindrom).

Srčani poremećaji

rijetko:ekstrasistola, aritmija, tahikardija.

Vaskularni poremećaji

Nepoznata frekvencija: pretjerano smanjenje krvnog tlaka, ortostatska hipotenzija, kolaps, duboka venska tromboza, tromboembolija.

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji

rijetko:krvarenje iz nosa.

Gastrointestinalni poremećaji

Često: dijareja.

rijetko:bol u stomaku, nadutost.

Nepoznata frekvencija: suha usta, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, pankreatitis, dispeptički poremećaji.

Poremećaji jetre i žučnih puteva

Nepoznata frekvencija: intrahepatična kolestaza.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Nepoznata frekvencija: svrab kože, osip, urtikarija, multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis, purpura, vaskulitis, fotosenzitivnost.

Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva

Nepoznata frekvencija: slabost mišića.

Poremećaji bubrega i urinarnog trakta

Često:povećana učestalost mokrenja, poliurija, nokturija.

rijetko:čest nagon za mokrenjem.

Nepoznata frekvencija: oligurija, retencija mokraće (kod pacijenata sa opstrukcijom urinarnog trakta), intersticijski nefritis, hematurija.

Poremećaji genitalnih organa i dojke

Nepoznata frekvencija: smanjena potencija.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene

rijetko:groznica, astenija, slabost, povećan umor, hiperaktivnost, nervoza. Teške anafilaktičke reakcije do šoka, koje su do sada opisane samo nakon intravenske primjene.

Laboratorijski i instrumentalni podaci

Nepoznata frekvencija: hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperurikemija, blago povećanje koncentracije alkalne fosfataze u krvi, prolazno povećanje koncentracije kreatinina i uree u krvi, povećanje aktivnosti nekih "jetrenih" enzima (npr. glutamiltransferaza).

Poremećaji ravnoteže vode i elektrolita i acidobazne ravnoteže

Nepoznata frekvencija: hipokalemija, hiponatremija, hipomagneziemija, hipokalcemija, hipokloremija, metabolička alkaloza, hipovolemija, dehidracija (češće kod starijih pacijenata), što može dovesti do hemokoncentracije sa tendencijom stvaranja krvnih ugrušaka.

Ukoliko se bilo koja od nuspojava navedenih u uputstvu pogorša ili primijeti bilo koja druga nuspojava koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog ljekara.

Oblik/doziranje

Tablete 5 mg, 10 mg.

Paket

10 ili 30 tableta u blister pakovanju od polivinilhloridnog filma i štampane lakirane aluminijumske folije.

2,6 blister pakovanja po 10 tableta ili 2 blister pakovanja po 30 tableta, zajedno sa uputstvom za upotrebu, smešteni su u kartonsko pakovanje.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Matični broj

Neke činjenice o proizvodu:

Uputstvo za upotrebu

Cijena na web stranici online ljekarne: od 133

Opis lijeka

Torsemide Canon je dio grupe diuretičkih farmakoloških proizvoda koji inhibiraju reapsorpciju tekućine i soli u strukturi bubrega, povećavajući brzinu stvaranja urina i njegovu ekstrakciju. Cijena Torasemide Canon je 100 rubalja.

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Proizvod se proizvodi u obliku tableta. Bikonveksnog je okruglog oblika sa zarezom na jednoj strani. Bijela boja. Formula tvari uključuje glavni sastojak - torasemid zajedno s punilima:

• silikatni dioksid;
• kukuruzni škrob;
• magnezijeva so stearinske kiseline.

Torasemide Canon proizvodi se postavljaju u konturne ćelije.

farmakološki efekat

Rad aktivnog sastojka zasniva se na njegovoj reverzibilnoj vezi sa posebnim proteinima koji omogućavaju molekulima da se kreću protiv gradijenta gustoće u ćelije. Ovi molekuli su natrijum, kalijum i hlor. Nalaze se u apikalnoj membrani debelog dijela ganglijske petlje. Zašto se takvi diuretici nazivaju diureticima „petlje“? Kao rezultat interakcije:

• reapsorpcija jonizovanih atoma Na se smanjuje ili je potpuno potisnuta;
• osmotski pritisak tečnog medija unutar ćelija se smanjuje;
• reverzna apsorpcija vode je smanjena;
• Aldesteron ćelijski adrenergički receptori srčanog tkiva su blokirani;
• inhibirano je širenje vezivnog tkiva;
• parametri miokarda se poboljšavaju.

Antialdosteronski učinak Torasemide Canon ometa prekomjerno izlučivanje kalija, dok pokazuje veću aktivnost i produžava trajanje djelovanja lijeka. Snižava krvni pritisak u vertikalnom i horizontalnom položaju tela. Diuretski učinak postaje vidljiv jedan sat nakon primjene tableta. Maksimalna gustina se postiže nakon 2-3 sata i ostaje na istom nivou - 18 sati.Količina apsorbiranog materijala dostiže gotovo apsolutnu vrijednost. Konzumiranje hrane nije kritično za proces apsorpcije. Metaboličke reakcije uzrokovane su procesima fermentacije pod utjecajem izoenzima, kada se sekvencijalno dovedena supstanca Torasemide Canon oksidira i hidroksilira u tri derivata. Poluvrijeme eliminacije metabolita kreće se od 3 do 4 sata.Nešto više od 80% njih se eliminira preko bubrežne strukture. Patologije bubrega i jetre ne mijenjaju značajno farmakokinetičke parametre lijeka. Količina uklonjenog materijala tokom hemofiltracije i ekstrarenalnog pročišćavanja krvi je beznačajna.

Indikacije

Upotreba Torasemide Canon je dozvoljena za:

• simptomi oticanja različitih etiologija, uključujući tromo zatajenje srca, patologije bubrega, respiratornu organizaciju;
• povišen krvni pritisak.

Kontraindikacije

• disfunkcija bubrega;
• usporeno zatajenje bubrega i povećan sadržaj dušičnih spojeva u urinu;
• izražen oblik patologije bubrega, kada ne mogu proizvesti urin;
• oštećen mehanizam odljeva urina;
• bubrežna koma i prekoma;
• povišen nivo kalijuma;
• smanjena količina natrijuma u urinu;
• smanjen volumen cirkulirajuće krvi;
• dehidracija organizma;
• preosjetljivost na komponente tableta;
• intoksikacija srčanim glikozidima;
• poremećaji u formiranju i jačini impulsa srčanog čvora;
• pogoršanje provodljivosti srčanog tkiva;
• dekompenzirano suženje aortnih i/ili mitralnih zalistaka;
• autosomno dominantna patologija, koju karakterizira hipertrofija zida lijeve i/ili povremeno desne komore;
• povećanje venskog pritiska.

Kontraindikacije se odnose na djecu mlađu od 8 godina i pacijente s alergijskim odgovorom na primjenu sulfonamida. Torasemide Canon treba uzimati s oprezom u slučaju: aterosklerotičnih cerebrovaskularnih infarkta, adenoma prostate, dijareje, upale pankreasa, zglobova, ciroze jetre, akutne nekroze mišićnog tkiva srca, dijabetičkog sindroma.

Doziranje

Hemikalija se daje kroz usta, bez žvakanja. Preporučuje se da se postupak izvodi u isto vrijeme. Unos hrane ne utiče na farmakokinetičke parametre. U slučaju dijagnosticiranja srčane disfunkcije sa znacima otoka, početna doza je od 10 do 20 mg dnevno. Ako je učinak terapije neznatan i tijelo dobro podnosi lijek, tada se doza može udvostručiti. U slučaju otoka zbog poremećene funkcije bubrega, liječenje treba započeti s 20 mg, koje se uzimaju jednokratno. Ako su znakovi otoka povezani s poremećajem hepatobilijarne strukture, tada se prva doza lijeka uzima u dozi od 5 do 10 mg dnevno. Maksimalna pojedinačna doza nije veća od 40 mg. Uz normalnu podnošljivost, Torasemid Canon terapija je predviđena da traje dugo vremena. Ako se dijagnosticira arterijska hipertenzija, dnevna doza lijeka je 5 mg. Ako nema rezultata u roku od 30-45 dana, doza se povećava na 10 mg. Ako to ne dovede do očekivanog smanjenja krvnog pritiska, u režim liječenja se uvodi antihipertenzivni proizvod.

Nuspojave

Slučajni simptomi povezani s upotrebom Torasemide Canon proizlaze iz:

• hemoragija - smanjenje nivoa bijelih, crvenih i formiranih krvnih stanica;
• metabolički procesi - povećanje koncentracije kolesterola u krvi, neprirodna i neutaživa žeđ, skriveni oblik sindroma dijabetes melitusa;
• sastav krvi - sniženi nivoi K, Na, Mg, Ca, Cl, cirkulirajuća krv, dehidracija;
• nervna organizacija - vrtoglavica, cefalalgija, poremećaj sna, gubitak osjetljivosti kože, utrnulost, trnci, nesvjestica;
• organi vida i sluha - smanjena jasnoća vidljivih predmeta, reverzibilni gubitak sluha.

Analogi Torasemide Canon - Diuvr, Britomar, Trigrim, Torasemide, izazivaju slične negativne efekte. Stoga se njihov recept mora dogovoriti sa ljekarom koji liječi. Drugi kolateralni fenomeni se javljaju u ovoj oblasti:

• probava - dijareja, bol u epigastričnoj regiji, nadimanje, anoreksija, upala pankreasa;
• srce i krvni sudovi - aritmija, nizak krvni pritisak, začepljenje dubokih vena i arterija;
• disanje - krvarenje u nosnoj šupljini;
• urinarna struktura - prevlast noćnog mokrenja nad dnevnim, zadržavanje urina, pojava tragova krvi u urinu;
• dermatologija - fotosenzibilnost, eritem i ljuštenje epitela;
• mišićno-koštani sistem - konvulzivni grčevi mišića nogu, astenija.

Alergene reakcije - anafilaktički šok, osip, koprivna groznica.

Predoziranje

Kao rezultat uzimanja predoziranja Torasemide Canon, prema liječnicima, razvijaju se znaci pojačanog mokrenja, poremećaja ravnoteže elektrolita, svjesnog djelovanja i poremećaja probavnog trakta. Terapija se sastoji od otklanjanja simptoma koji su nastali nakon smanjenja ili potpune zabrane uzimanja lijeka.

Upotreba tokom trudnoće

Torsemide Canon nema teratogeno dejstvo i nema embriotoksičnost, ali prodire kroz placentnu barijeru, doprinoseći neravnoteži tečnosti i trombocitopeniji u fetusu. Upotreba hemijskog lijeka moguća je tek nakon detaljnog pregleda i poređenja faktora rizika po zdravlje majke i djeteta. Mogućnost prodiranja farmaceutskog proizvoda u majčinu laktozu nije utvrđena. Tokom lečenja novorođenče se prebacuje na veštačko hranjenje.

Aplikacija za djecu

Nije dozvoljeno propisivanje lijeka djeci i adolescentima mlađim od 18 godina. Torasemide Canon možete kupiti u moskovskim ljekarnama uz ljekarski recept.

specialne instrukcije

Pacijentima koji primaju visoke doze lijekova savjetuje se da ograniče konzumaciju kuhinjske soli i tvari s visokim sadržajem kalija. Uz kompleksnu terapiju primjenom kortikosteroida kod osoba koje boluju od ciroze jetre postoji rizik od razvoja hipokalijemije. Ako se u krvi otkriju dušični spojevi i smanji razina izlučenog urina kod pacijenata s teškim oblicima bubrežne disfunkcije, liječenje lijekom čiji je aktivni sastojak torasemid se prekida. Titracija doze kod osoba sa ascitesom vrši se samo u bolnici uz redovno praćenje nivoa elektrolita plazma dela krvi. Upotreba lijeka doprinosi razvoju simptoma gihta. Bolesnici sa dijabetičkim sindromom ili sa latentnim znacima dijabetesa redovno se testiraju radi određivanja šećera u urinu i krvi. Kod muškaraca sa patologijom prostate, diureza se prati zbog akutne retencije urina.

Interakcije lijekova

Kada se Torsemide Canon primjenjuje u kombinaciji s glukokortikosteroidima i amfotericinom, povećava se vjerojatnost smanjenja kalija u krvi. Diuretik povećava gustinu antibakterijskih materijala, salicilata, što povećava rizik od nefrotoksičnosti. Pojačava agresivna svojstva hemikalija koje sadrže litijum i efekat jedinjenja etakrinske kiseline na ORL organe. Hemikalija pojačava hipotenzivne efekte materijala koji snižavaju pritisak.

Uslovi i rokovi skladištenja

Torasemide Canon se čuva na tamnom i suvom mestu na temperaturi od +25°C. Rok trajanja je do dvije godine.