Thioctacid bv udarna doza. Medicinski priručnik geotar. Tioktacid - opseg i terapijski efekti

Neke činjenice o proizvodu:

Uputstvo za upotrebu

Cijena na web stranici online ljekarne: od 1 754

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Thioctacid BV su dvostruko konveksne ovalne tablete s brzim otpuštanjem u kesici boje senfa, proizvedene od strane njemačkih farmakologa u zatvorenim pakiranjima od 30, 60, 100 komada. Aktivni sastojak je tioktična (alfa-lipoična) kiselina (600 mg). Dodatne komponente navedene su u uputama priloženim uz lijek.

farmakološki efekat

Tioktična kiselina je uključena u metaboličke procese mitohondrija - energetskih centara ćelije, gdje se ATP proizvodi iz masti i ugljikohidrata. U patološkim stanjima poremećena je ćelijska ishrana, nedostatak masti i ugljikohidrata dovodi do nedostatka ATP-a i poremećene provodljivosti živaca. Thioctacid BV je dizajniran da ispravi ovu situaciju.

Farmakodinamički mehanizam

Metabolički lijek je endoantioksidans, koji po svom mehanizmu djelovanja na tkiva podsjeća na piridoksin. Uklanja slobodne radikale, pomlađuje ćelije, štiti ih od raznih toksičnih efekata: koriguje sadržaj lipida, holesterola, šećera u plazmi, obnavlja hepatocite, poboljšava trofizam nervnih vlakana.

Osnove farmakokinetike

Alfa lipoična kiselina se gotovo trenutno apsorbira u crijevima, pokazujući maksimalnu akumulaciju unutar pola sata nakon primjene (4 mcg/l). Lijek pokazuje svojstvo izvanrednog prolaza kroz jetru s bioraspoloživosti od 20%. Polovina metabolita se uklanja u roku od 25 minuta oksidacijom i konjugacijom, do 90% se izlučuje urinarnim sistemom.

Indikacije

Kontraindikacije

Ograničenja za upotrebu su: individualna netolerancija; nošenje bebe; laktacija. Ne postoje pouzdani podaci o upotrebi lijeka u liječenju dječjih neuropatija, odnosno lijek je zabranjen za dijete.

Upute za upotrebu i doze

Uzimati oralno, na prazan želudac, ujutro. Uzmite ga sa vodom bez žvakanja. Premaz nije prepreka rastvaranju. Uobičajena doza je jedna tableta jednom dnevno. Teška patologija zahtijeva početnu terapiju injekcijskim oblikom lijeka u trajanju od mjesec dana.

Nuspojave

Negativni učinci na organe i tkiva nakon uzimanja lijeka rijetko se javljaju, treba napomenuti: mučninu i druge simptome intoksikacije iz probavnog trakta, bol, dispepsiju; alergijski osip, svrab, anafilaksija; stanja prije nesvjestice - reakcija nervnog sistema; znojenje, smetnje vida, nejasna svijest - reakcija kada se šećer u krvi smanji zbog njegove dobre apsorpcije.

Predoziranje

Najčešći simptomi intoksikacije s predoziranjem lijekom su: konvulzije; promjene u sistemu koagulacije; acidobazna neravnoteža; komatozno stanje koje vodi do smrti. Maksimalna doza: ne više od 10 tableta. Ako se ovo pravilo prekrši, pacijenta treba hitno hospitalizirati radi simptomatskog i antikonvulzivnog liječenja.

Interakcije lijekova

Lijek može biti prilično toksičan. Ne možete istovremeno uzimati tioktičnu kiselinu i: alkohol, jer ih inaktivira, doprinoseći razvoju neurokomplikacija; antitumorski agensi s metalima, prisutnost kiseline smanjuje učinkovitost citostatika; inzulina, jer se zbog dobrog iskorištavanja glukoze u tijelu može razviti hipoglikemija, uključujući komu sa smrtnim ishodom (potrebna je prilagodba doze inzulina).

specialne instrukcije

Postoji rizik od kombiniranja alkohola i lijeka zbog nastanka i progresije patologije nervnih vlakana i rizik od hipoglikemijske kome u odsustvu praćenja šećera u krvi tokom uzimanja lijeka kod pacijenata sa dijabetesom.

Uslovi skladištenja

Thioctacid BV možete kupiti u ljekarni (Thioctacid BV u Moskvi i regijama košta otprilike isto) i čuvati ga na temperaturi ne višoj od 25°C 5 godina van domašaja djeteta. Lijek se prodaje na recept i može biti toksičan i s istekom roka trajanja, pa je praćenje datuma puštanja u promet obavezno.

Thioctacid BV- lijek koji utječe na metaboličke procese.
Tioktična (a-lipoična) kiselina učestvuje u mitohondrijskom metabolizmu ćelije i funkcioniše kao koenzim u kompleksu transformacije supstanci koje imaju izražen antitoksični efekat. Oni štite ćeliju od reaktivnih radikala koji nastaju tokom srednjeg metabolizma ili prilikom razgradnje egzogenih stranih supstanci, te od teških metala. Poznato je da sinergistički učinak a-lipoične kiseline u odnosu na inzulin povećava iskorištenje glukoze. Kod pacijenata sa šećernom bolešću, tioktična kiselina dovodi do promjene koncentracije pirogrožđane kiseline u krvi.
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Istovremeni unos hrane može smanjiti apsorpciju lijeka. Cmax u krvnoj plazmi nakon uzimanja 1 tablete. Thioctacid BV je 4 μg/ml; vrijeme za postizanje je 25-30 minuta. Ima efekat „prvog prolaska“ kroz jetru. Relativna bioraspoloživost Thioctacida BV je više od 60%. T1/2 - 25 min. Glavni metabolički putevi su oksidacija i konjugacija. Tioktičnu kiselinu i njeni metaboliti izlučuju bubrezi (80-90%).

Indikacije za upotrebu:
Indikacije za upotrebu lijeka Thioctacid BV su:
- dijabetička polineuropatija;
- alkoholna polineuropatija.

Način primjene:
Oralno propisano 600 mg (1 tableta) 1 put/dan.
Pilule Thioctacid BV Uzmite na prazan stomak, 30 minuta pre doručka, bez žvakanja i sa vodom.
U težim slučajevima liječenje počinje propisivanjem otopine za intravensku primjenu Thioctacida 600 T u trajanju od 2-4 sedmice, a zatim se pacijent prebacuje na liječenje Thioctacid BV.

Nuspojave:
Incidencija nuspojava određuje se na sljedeći način: vrlo često (>1/10); često (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Iz probavnog sistema: često - mučnina; vrlo rijetko - povraćanje, bol u želucu i crijevima, dijareja, promjene okusa.
Alergijske reakcije: vrlo rijetko - kožni osip, urtikarija, svrab, anafilaktički šok.
Od nervnog sistema: često - vrtoglavica.
Iz organizma u cjelini: vrlo rijetko - zbog poboljšane iskorištavanja glukoze može doći do smanjenja razine glukoze u krvi i pojave simptoma hipoglikemije (konfuzija, pojačano znojenje, glavobolja, smetnje vida).

Kontraindikacije:
Kontraindikacije za upotrebu lijeka Thioctacid BV su: trudnoća (nema dovoljno iskustva u upotrebi lijeka); period dojenja (nema dovoljno iskustva u upotrebi lijeka); djetinjstvo i adolescencija (nema kliničkih podataka o primjeni lijeka u djece i adolescenata); preosjetljivost na tioktičnu (α-lipoičnu) kiselinu i druge komponente lijeka.

trudnoća:
Propisivanje lijeka je kontraindicirano Thioctacid BV tokom trudnoće i dojenja, jer nema dovoljno iskustva sa upotrebom leka u ovim periodima.

Interakcija s drugim lijekovima:
Uz istovremenu primjenu tioktičke kiseline i cisplatina, uočeno je smanjenje djelotvornosti cisplatina.
Tioktična (α-lipoična) kiselina veže metale, pa je ne treba davati istovremeno sa lekovima koji sadrže metale (na primer, gvožđe, magnezijum, kalcijum).
Ako Thioctacid BV uzimati 30 minuta prije doručka, zatim se preparati koji sadrže gvožđe ili magnezijum mogu uzimati popodne ili uveče.
Uz istovremenu primjenu tioktičke kiseline i inzulina ili oralnih hipoglikemika, njihovo djelovanje može biti pojačano, pa se preporučuje redovno praćenje nivoa glukoze u krvi, posebno na početku terapije tioktičkom kiselinom. U nekim slučajevima dopušteno je smanjiti dozu hipoglikemijskih lijekova kako bi se izbjegao razvoj simptoma hipoglikemije.
Etanol i njegovi metaboliti oslabljuju dejstvo tioktičke kiseline.

predoziranje:
Simptomi predoziranja drogom Thioctacid BV: pri uzimanju tioktičke (α-lipoične) kiseline u dozi od 10 g do 40 g mogu se uočiti ozbiljni znaci intoksikacije (generalizirani konvulzivni napadi; teški poremećaji reakcije šećera u krvi (koje dovode do laktacidoze), hipoglikemijska koma, teška poremećaji zgrušavanja krvi, koji ponekad dovode do smrti).
Liječenje: ako se sumnja na značajno predoziranje lijekom (na primjer, uzimanje više od 10 tableta od strane odrasle osobe ili više od 50 mg/kg tjelesne težine djeteta), potrebna je hitna hospitalizacija uz simptomatsku terapiju i, ako je potrebno, antikonvulzivna terapija, mjere za održavanje funkcija vitalnih organa.

Uslovi skladištenja:
Droga Thioctacid BV treba čuvati van domašaja dece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 5 godina.

Obrazac za izdavanje:
Thioctacid BV - tablete, prekriven žuto-zelenom filmskom školjkom, duguljast, bikonveksan.
Pakovanje: 30 kom.; 60 kom.; 100 komada.

spoj:
1 tableta Thioctacid BV sadrži: tioktičnu (α-lipoičnu) kiselinu 600 mg.
Pomoćne supstance: nisko-supstituisana hiproloza - 157 mg, hiproloza - 20 mg, magnezijum stearat - 24 mg.
Sastav filmske ljuske: hipromeloza - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, titanijum dioksid - 4 mg, talk - 2,02 mg, aluminijumski lak na bazi kinolinske žute boje - 1,32 mg, aluminijumski lak na bazi indigo karmina 16 mg - 0

Dodatno:
Konzumacija alkohola je faktor rizika za razvoj polineuropatije i može smanjiti efikasnost lijeka Thioctacid BV Stoga, pacijenti treba da se uzdrže od pijenja alkoholnih pića kako tokom terapije lekom tako i tokom perioda van terapije.
Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi uz održavanje optimalne koncentracije glukoze u krvi.
Zbog činjenice da tioktična kiselina veže metale, a tablete Thioctacid BV se uzimaju 30 minuta prije doručka, lijekove koji sadrže metale treba uzimati u vrijeme ručka ili uveče. Iz istog razloga, tokom liječenja Thioctacid BV, preporučuje se konzumacija mliječnih proizvoda samo u popodnevnim satima.

AVD, Pharma GmbH i Co.KG AVD. Pharma GmbH i Co.KG/Viatris GmbH i Co.KG Asta Medica AG MEDA Manufacturing GmbH/Meda Pharma GmbH i Co.KG Pliva AO

Zemlja porijekla

Njemačka

Grupa proizvoda

Lijekovi za dijabetes

Metabolički agens.

Obrasci za oslobađanje

• Film tablete sa modifikovanim oslobađanjem 600 mg - 100 kom u pakovanju. 1 boca zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji. Film tablete sa modifikovanim oslobađanjem 600 mg - 30 kom u pakovanju. 1 boca zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji. Tablete sa modifikovanim oslobađanjem, filmom obložene, 600 mg - 60 kom u pakovanju. 1 boca zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Opis doznog oblika

• žuto-zelene bikonveksne duguljaste filmom obložene tablete. žuto-zelene bikonveksne duguljaste filmom obložene tablete.

farmakološki efekat

Tioktična (alfa-lipoična) kiselina se nalazi i proizvodi u ljudskom tijelu, gdje djeluje kao koenzim u reakcijama glavnog ciklusa trikarboksilne kiseline koji proizvodi energiju u svakoj ćeliji. Tioktična kiselina je endogeni antioksidans rastvorljiv u vodi i mastima. Tioktična kiselina štiti ćeliju od destruktivnog djelovanja slobodnih radikala; ima antitoksični učinak; obnavlja unutrašnji antioksidativni sistem organizma, uključujući vitamine C, E, koenzim Q10 itd., povećava koncentraciju endogenog antioksidansa glutationa. Lijek ima hepatoprotektivno, hipolipidemijsko, hipoholesterolemijsko, hipoglikemijsko, nootropno djelovanje. Učinak tioktičke kiseline na transportere GLUT4 receptora je povećanje iskorištenja glukoze i smanjenje manifestacija inzulinske rezistencije. Smanjuje glad, ubrzava oksidaciju masnih kiselina, sprečava nakupljanje masnih naslaga. Thioctacid® BV (brzo oslobađanje) je optimizirani dozni oblik za oralnu primjenu, koji izbjegava veliku varijabilnost apsorpcije, garantuje stabilan nivo tioktične kiseline u krvnoj plazmi i visoku bioraspoloživost.

Farmakokinetika

Kada se lijek uzima oralno, tioktična kiselina se brzo (unutar 1520 minuta) i potpuno apsorbira u početnim dijelovima gastrointestinalnog trakta zbog svog oblika brzog oslobađanja. Uzimanje lijeka Thioctacid® BV istovremeno s hranom smanjuje apsorpciju tioktične kiseline. Uzimanje lijeka prema preporuci na prazan želudac 30 minuta prije jela omogućava vam da izbjegnete neželjene interakcije s hranom, jer je apsorpcija tioktične kiseline već završena u vrijeme obroka. Maksimalna koncentracija tioktične kiseline u krvnoj plazmi postiže se 30 minuta nakon uzimanja lijeka i iznosi 4 mcg/ml. Tioktična kiselina ima efekat "prvog prolaska" kroz jetru. Bioraspoloživost tioktične kiseline BV je 85%. Glavni metabolički putevi su oksidacija i konjugacija. Tioktičnu kiselinu i njene metabolite izlučuju bubrezi (8090%). Poluvrijeme eliminacije je 25 minuta.

Posebni uslovi

Konzumacija alkohola je faktor rizika za razvoj alkoholne polineuropatije, stoga pacijenti treba da se uzdrže od pijenja alkoholnih pića kako tokom terapije lekom tako i tokom perioda van terapije. Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi uz održavanje optimalne koncentracije glukoze u krvi. Prilikom uzimanja lijeka, urin može dobiti specifičan miris. Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama nije posebno proučavan.

Compound

• 1 tab. tioktinska (?-lipoična) kiselina 600 mg Pomoćne tvari: niskosupstituirana hiproloza, hiproloza, magnezijum stearat. Sastav omotača filma: hipromeloza, makrogol 6000, titanijum dioksid, talk, aluminijumski lak na bazi kinolinske žute boje, aluminijumski lak na bazi indigo karmina. tioktična (alfa-lipoična) kiselina 600 mg Pomoćne supstance: niskosupstituisana hiproloza, hiproloza, magnezijum stearat. Sastav ljuske filma: hipromeloza, makrogol 6000, titanijum dioksid, talk, aluminijumski lak na bazi kinolinske žute boje

Indikacije za upotrebu Thioctacid BV

• Neuropatije različitog porijekla, uključujući dijabetičku i alkoholnu polineuropatiju, polineuropatiju sa sistemskim lezijama vezivnog tkiva, lezije facijalnog živca. Infarkt mozga Parkinsonova bolest. Dijabetička retinopatija i dijabetički makularni edem. Glaukom. Akutni virusni hepatitis C blage težine. Akutni virusni hepatitis A (bez hepatične kome) teške težine. Akutni virusni hepatitis C umjerene težine. Lezije intervertebralnog diska i drugih dijelova kralježnice s radikulopatijom. Ostala stanja praćena oštećenjem ćelija tkiva i organa slobodnim radikalima.

Tioktacid BV kontraindikacije

• - trudnoća (nema dovoljno iskustva u upotrebi lijeka); - period dojenja (nema dovoljno iskustva u upotrebi lijeka); - djetinjstvo i adolescencija (nema kliničkih podataka o primjeni lijeka kod djece i adolescenata); - preosjetljivost na tioktičnu (?-lipoičnu) kiselinu i druge komponente lijeka.

Doziranje Thioctacid BV

• 600 mg

Tioktacid BV nuspojave

• Incidencija nuspojava određuje se na sljedeći način: Vrlo često: > 1/10; Često: 1/100; Manje često: 1/1000; Rijetko: 1/10000; Vrlo rijetko:

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu tioktičke kiseline i cisplatina, uočeno je smanjenje djelotvornosti cisplatina. Tioktična kiselina veže metale, pa je ne treba davati istovremeno sa lekovima koji sadrže metale (na primer, gvožđe, magnezijum, kalcijum) i mlečnim proizvodima. Interval između doza treba da bude najmanje 2 sata. Tioktična kiselina pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih sredstava.

Predoziranje

Simptomi: Ako uzmete tioktičnu (alfalipoičnu) kiselinu u jednoj dozi od 10-40 g (više od 16 tableta od 600 mg), mogu se uočiti znaci intoksikacije (generalizirani napadi; teški poremećaji acido-bazne ravnoteže koji dovode do laktacidoze; hipoglikemijska koma; teški poremećaji koagulacije krvi; generalizirani konvulzivni napadi)). Ako se sumnja na intoksikaciju tioktičkom kiselinom, neophodna je hitna hospitalizacija. Liječenje: simptomatska, po potrebi antikonvulzivna terapija, mjere za održavanje funkcija vitalnih organa.

Uslovi skladištenja

• držati podalje od djece

Podatke daje Državni registar lijekova.

Sinonimi

• Berlition, Lipamid, Lipoic acid, Octolipen, Thiogamma, Espa-Lipon.

Thioctacid® 600 T Koncentrat za pripremu rastvora za infuziju - 1 amp. tioktična kiselina (u obliku trometamolne soli) - 600 mg pomoćnih tvari: trometamol; voda za injekcije u blister pakovanju 5 tamnih staklenih ampula od 24 ml svaka; u kartonskom pakovanju 1 ili 2 pakovanja. Thioctacid® BV filmom obložene tablete - 1 tableta. tioktična kiselina (alfa-lipoična kiselina) - 600 mg pomoćne tvari: nisko supstituirana hidroksipropilceluloza (L-HPC LH-22); hidroksipropilceluloza (Klucel EF); ljuska magnezijum stearata: hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza); makrogol 6000; talk; titanijum dioksid (E171); kinolin žuta aluminijumska so (E104); indigo karmin aluminijumska so (E132) u tamnim staklenim bocama od 30 tableta; 1 boca u kutiji.

Opis doznog oblika

Otopina za intravensku primjenu: bistra žućkasta otopina. Tablete: žuto-zelene, bikonveksne, duguljaste, filmom obložene tablete.

Farmakokinetika

Thioctacid® BV Kada se uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Istovremeni unos hrane može smanjiti apsorpciju lijeka. Cmax u krvnoj plazmi nakon uzimanja 1 tablete. Thioctacida® BV je 4 μg/ml; vrijeme za postizanje je 25-30 minuta. Ima efekat „prvog prolaska“ kroz jetru. Relativna bioraspoloživost Thioctacid® BV je više od 60%. T1/2 - 25 min. Glavni metabolički putevi su oksidacija i konjugacija. Tioktičnu kiselinu i njeni metaboliti izlučuju bubrezi (80-90%).

Farmakodinamika

Tioktična (alfa-lipoična) kiselina učestvuje u metabolizmu mitohondrija u ćeliji i funkcioniše kao koenzim u kompleksu za transformaciju supstanci koje imaju izražen antitoksični efekat. Oni štite ćeliju od slobodnih radikala koji nastaju tokom srednjeg metabolizma ili prilikom razgradnje egzogenih stranih supstanci i od teških metala. Poznato je da sinergistički učinak alfa-lipoične kiseline u odnosu na inzulin povećava iskorištenje glukoze. Kod pacijenata sa šećernom bolešću, tioktična kiselina dovodi do promjene koncentracije pirogrožđane kiseline u krvi.

Indikacije za upotrebu Thioctacid bv

Tioktacid je metabolički lijek. To je endogeni antioksidans koji veže slobodne radikale. Ima hepatoprotektivno dejstvo, reguliše metabolizam i energetski balans ćelija. Koristi se za liječenje dijabetičke polineuropatije i povezanih senzornih poremećaja.
Indikacije:
Tioktacid je preparat tioktične kiseline za liječenje dijabetičke polineuropatije:
Tioktacid se takođe može koristiti:

• ateroskleroza;
• bolesti jetre, uklj. hepatitis, ciroza jetre;
• trovanja solima teških metala i druge intoksikacije.

Kontraindikacije za upotrebu Thioctacid bv

• preosjetljivost na tioktičnu kiselinu i druge komponente tioktacida;
• dojenje;
• djece i tinejdžera.

Thioctacid bv Upotreba tokom trudnoće i dece

Dostupni podaci o učinku na reprodukciju ne omogućavaju donošenje zaključaka o štetnom djelovanju tioktacida na fetus. Tioktacid se može koristiti tokom trudnoće samo ako je očekivana korist za majku veća od rizika za fetus i samo pod strogim nadzorom lekara. Ako je neophodno koristiti Thioctacid tokom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Thioctacid bv Nuspojave

Tioktacid tablete: u nekim slučajevima - smanjenje razine glukoze u krvi, alergijske reakcije, razvoj gastrointestinalnih simptoma.
Tioktacid u rastvoru za injekcije: povećan intrakranijalni pritisak i zadržavanje daha, u nekim slučajevima - konvulzije, dvostruki vid, precizna krvarenja, pojačano krvarenje, smanjen nivo glukoze u krvi, alergijske reakcije.

Interakcije lijekova

Thioctacid® 600 T Thioctacid® BV Kada se istovremeno primenjuje, primećuje se smanjenje efikasnosti cisplatina. Ovi lijekovi vežu metale, pa ih ne treba propisivati ​​istovremeno s lijekovima koji sadrže metale (na primjer, željezo, magnezij, mliječni proizvodi koji sadrže kalcij). Istodobnom primjenom može se pojačati učinak inzulina i oralnih antidijabetika, pa se preporučuje redovno praćenje nivoa glukoze u krvi, posebno na početku terapije Thioctacid® 600 T ili Thioctacid® BV. U nekim slučajevima moguće je smanjiti dozu hipoglikemijskih lijekova kako bi se izbjegao razvoj simptoma hipoglikemije (prenizak nivo glukoze u krvi). Ako se Thioctacid® BV uzima 30 minuta prije doručka, onda se preparati koji sadrže željezo ili magnezijum mogu uzimati popodne ili uveče. Alkohol može smanjiti efikasnost Thioctacid® BV. Stoga se pacijentima savjetuje da se uzdrže od pijenja alkoholnih pića tokom liječenja lijekom.

Doziranje Thioctacid bv

Tioktacid 200, 600 i BV se propisuju oralno, na prazan želudac, 30 minuta prije doručka, u dozi od 200-600 mg jednom dnevno. Tioktacid tablete se uzimaju bez žvakanja i sa dovoljnom količinom tečnosti.
U slučaju teške dijabetičke polineuropatije sa teškim poremećajima osjetljivosti, prvo treba primijeniti parenteralne oblike Tioktacida - 100 T ili 600 T.
Intravenska dnevna doza Tioktacida na početku terapije je 600 mg/dan tokom 2-4 nedelje. Zatim se prelazi na terapiju održavanja oralno - 300 mg/dan.
Moguće je primijeniti nerazrijeđenu otopinu Thioctacida intravenozno pomoću injekcijske šprice i perfuzora. U tom slučaju, vrijeme primjene treba biti najmanje 12 minuta. Zbog osetljivosti tioktične kiseline na svetlost, ampule Thioctacida treba izvaditi iz pakovanja samo neposredno pre upotrebe.
Tioktacid se može koristiti kao infuzija, razrijeđena na 100-250 ml. Za pripremu otopine za infuziju treba koristiti samo izotonični rastvor natrijum hlorida! Infuziona otopina se primjenjuje intravenozno kapanjem u trajanju od 30 minuta; treba ga zaštititi od svjetlosti. Rastvor za infuziju, zaštićen od svjetlosti, vrijedi 6 sati.

Predoziranje

Thioctacid® BV Simptomi: prilikom uzimanja tioktičke (alfa-lipoične) kiseline u dozi od 10 do 40 g, posebno u kombinaciji sa alkoholom, uočavaju se ozbiljni znaci intoksikacije, kao što su generalizovani konvulzivni napadi; teški poremećaji acido-bazne ravnoteže, što dovodi do laktacidoze; hipoglikemijska koma; teški poremećaji krvarenja, koji ponekad dovode do fatalnih ishoda. Liječenje: ako se sumnja na intoksikaciju lijekovima (na primjer, uzimanje više od 10 tableta za odraslu osobu ili više od 50 mg/kg za dijete), potrebna je hitna hospitalizacija uz opće terapijske mjere za detoksikaciju (vještačko povraćanje, ispiranje želuca, uzimanje aktiv. ugljen itd.) i simptomatsku terapiju.

Mere predostrožnosti

Ukoliko se pojave bilo kakve nuspojave, potrebno je konsultovati ljekara. Hronična konzumacija alkohola je faktor rizika za razvoj polineuropatije i može smanjiti efikasnost Thioctacida® 600 T. Zbog toga se pacijentima savjetuje da se uzdrže od konzumiranja alkoholnih pića kako tokom liječenja lijekom tako i tokom perioda izvan liječenja.

Uputstvo za upotrebu

Aktivni sastojci

Obrazac za oslobađanje

Pilule

Compound

1 tableta sadrži: tioktičnu (α-lipoičnu) kiselinu 600 mg Pomoćne supstance: niskosupstituisana hiproloza - 157 mg, hiproloza - 20 mg, magnezijum stearat - 24 mg Sastav filmske ljuske: hipromeloza - 15,8 mg, makrogol 4000 mg, tiijum 6000 mg dioksid - 4 mg, talk - 2,02 mg, aluminijum lak na bazi kinolinske žute boje - 1,32 mg, aluminijum lak na bazi indigo karmina - 0,16 mg.

Farmakološki efekat

Metabolički lijek. Tioktična (α-lipoična) kiselina se nalazi u ljudskom tijelu, gdje djeluje kao koenzim u reakcijama oksidativne fosforilacije pirogrožđane kiseline i alfa-keto kiselina. Tioktična kiselina je endogeni antioksidans, po svom biohemijskom mehanizmu delovanja bliska je vitaminima B. Tioktička kiselina pomaže u zaštiti ćelija od toksičnog dejstva slobodnih radikala koji nastaju u metaboličkim procesima; također neutralizira egzogena toksična jedinjenja koja su ušla u tijelo. Tioktična kiselina povećava koncentraciju endogenog antioksidansa glutationa, što dovodi do smanjenja težine simptoma polineuropatije.Ljek ima hepatoprotektivno, hipolipidemijsko, hipoholesterolemično, hipoglikemijsko djelovanje; poboljšava trofizam neurona. Rezultat sinergističkog učinka tioktičke kiseline i inzulina je povećanje iskorištenja glukoze.

Farmakokinetika

Apsorpcija Kada se lijek Thioctacid BV (brzo oslobađanje) uzima oralno, tioktična kiselina se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Istovremeni unos hrane može smanjiti apsorpciju lijeka. Cmax u krvnoj plazmi se postiže 30 minuta nakon primjene i iznosi 4 mcg/ml. Apsolutna bioraspoloživost tioktičke kiseline je 20%.Metabolizam je podložan efektu prvog prolaska kroz jetru. Glavni metabolički putevi su oksidacija i konjugacija Eliminacija T1/2 je 25 minuta. Tioktična kiselina i njeni metaboliti se izlučuju urinom (80-90%).

Indikacije

Dijabetička polineuropatija - alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije

Trudnoća (nema dovoljno iskustva u upotrebi lijeka); - period dojenja (nema dovoljno iskustva u primjeni lijeka); - djetinjstvo i adolescencija (nema kliničkih podataka o primjeni lijeka kod djece i adolescenata); - povećana osjetljivost na tioktičnu (α-lipoičnu) kiselinu i druge komponente lijeka.

Mere predostrožnosti

Konzumacija alkohola je faktor rizika za razvoj polineuropatije i može smanjiti efikasnost Thioctacida BV, stoga pacijenti treba da se uzdrže od konzumiranja alkoholnih pića kako tokom terapije lekom tako i tokom perioda van terapije.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana, jer nema dovoljno iskustva sa upotrebom leka u ovim periodima.

Upute za upotrebu i doze

Oralno propisano 600 mg (1 tableta) 1 put/dan. Tablete se uzimaju na prazan želudac, 30 minuta prije doručka, bez žvakanja i sa vodom.

Nuspojave

Iz probavnog sistema: često - mučnina; veoma retko - povraćanje, bolovi u stomaku i crevima, dijareja, promene ukusa Alergijske reakcije: vrlo retko - kožni osip, urtikarija, svrab, anafilaktički šok Od nervnog sistema: često - vrtoglavica. Iz celog organizma: vrlo rijetko - zbog poboljšane iskorištenosti glukoze, razina glukoze u krvi može se smanjiti i mogu se pojaviti simptomi hipoglikemije (konfuzija, pojačano znojenje, glavobolja, smetnje vida).

Predoziranje

Simptomi: pri uzimanju tioktičke (α-lipoične) kiseline u dozi od 10 g do 40 g mogu se uočiti ozbiljni znaci intoksikacije (generalizirani konvulzivni napadi; teški poremećaji hormona krvi (koje dovode do laktacidoze), hipoglikemijska koma, teški poremećaji zgrušavanja krvi, koji ponekad dovode do smrtnog ishoda. Liječenje: ako se sumnja na značajno predoziranje lijekom (na primjer, uzimanje više od 10 tableta kod odraslih ili više od 50 mg/kg tjelesne težine kod djeteta), hitna hospitalizacija potrebna je simptomatska terapija, po potrebi antikonvulzivna terapija, mjere za održavanje vitalnih funkcija važnih organa.

Interakcija s drugim lijekovima

Kada se tioktička kiselina i cisplatin propisuju istovremeno, uočava se smanjenje efikasnosti cisplatina.Tioktička (α-lipoična) kiselina vezuje metale, pa je ne treba propisivati ​​istovremeno sa lekovima koji sadrže metale (npr. preparati gvožđa, magnezijuma, kalcijum). Ako se Thioctacid BV uzima 30 minuta prije doručka, onda se tokom dana ili uveče mogu uzimati preparati koji sadrže željezo ili magnezijum.Kada se istovremeno koriste tioktična kiselina i inzulin ili oralni hipoglikemijski lijekovi, njihovo djelovanje može biti pojačano, pa redovno praćenje glukoze u krvi preporučene razine, posebno na početku terapije tioktičkom kiselinom. U nekim slučajevima je dopušteno smanjiti dozu hipoglikemijskih lijekova kako bi se izbjegao razvoj simptoma hipoglikemije.Etanol i njegovi metaboliti oslabljuju djelovanje tioktičke kiseline.

specialne instrukcije

Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi uz održavanje optimalne koncentracije glukoze u krvi.Zbog činjenice da tioktična kiselina veže metale, a tablete Thioctacid BV se uzimaju 30 minuta prije doručka, lijekove koji sadrže metale treba uzimati u vrijeme ručka ili u večeri. Iz istog razloga, tokom liječenja Thioctacid BV, preporučuje se konzumacija mliječnih proizvoda samo u popodnevnim satima.