Stimuloton - upute za upotrebu. Recenzije za Stimuloton Ostali lijekovi i lijekovi

P N013940/01-080409

Trgovačko ime:

STIMULOTON ®

Međunarodni nevlasnički naziv:

sertralin

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete

spoj:

aktivna supstanca: 50 mg ili 100 mg sertralina u 1 tableti (u obliku 55,95 mg odnosno 111,90 mg sertralin hidrohlorida);
Pomoćne tvari: magnezijum stearat, hiproloza (hidroksipropilceluloza), natrijum karboksimetil skrob (tip A), kalcijum hidrogen fosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza;
ljuska: Macrogol 6000, titanijum dioksid, hipromeloza.

Opis:

tablete od 50 mg: bijele ili gotovo bijele, bikonveksne filmom obložene tablete, ovalnog oblika, s ugraviranim "E 271" na jednoj strani i urezom na drugoj strani; bez mirisa.
Tablete od 100 mg: bijele ili gotovo bijele, bikonveksne filmom obložene tablete, ovalnog oblika, s ugraviranim "E 272" na jednoj strani i urezom na drugoj strani; bez mirisa.

Farmakoterapijska grupa:

antidepresiv.

ATX kod: N06A B06

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja.
Sertralin je selektivni inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina (5-HT). Ima vrlo slab učinak na ponovni unos norepinefrina i dopamina. U terapijskim dozama, sertralin blokira unos serotonina od strane ljudskih trombocita. Nema stimulativno, sedativno ili antiholinergičko djelovanje. Sertralin nema afiniteta za muskarinske (holinergičke), serotonergičke, dopaminergičke, adrenergičke, histaminergičke, GABA ili benzodiazepinske receptore.
Antidepresivni efekat se primećuje do kraja druge nedelje redovne upotrebe sertralina, dok se maksimalni efekat postiže tek nakon 6 nedelja. Za razliku od tricikličkih antidepresiva, sertralin ne uzrokuje debljanje. Sertralin ne uzrokuje mentalnu ili fizičku ovisnost o lijekovima.

Farmakokinetika

Apsorpcija sertralina iz gastrointestinalnog trakta je značajna, ali se odvija sporo.
Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se 4,5-8,4 sata nakon oralnog uzimanja lijeka. Ravnotežna koncentracija sertralina u krvnoj plazmi postiže se u roku od tjedan dana s jednom dnevnom dozom. Bioraspoloživost tokom obroka se povećava za 25%, dok se skraćuje vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije.
Distribucija.
Ukupno vezivanje sertralina za proteine ​​plazme je 98%. Volumen distribucije >20 l/kg.
Metabolizam i izlučivanje.
Sertralin prolazi kroz ekstenzivni metabolizam tokom svog prvog prolaska kroz jetru, podvrgavajući se N-demetilaciji. Njegov glavni metabolit, N-desmetilsertralin, manje je aktivan od matičnog jedinjenja. Metaboliti se izlučuju urinom i izmetom u jednakim količinama. Otprilike 0,2% sertralina se izlučuje nepromijenjeno putem bubrega. Poluvrijeme eliminacije lijeka je 22-36 sati i ne ovisi o dobi ili spolu. Za N-desmetilsertralin ova brojka je 62-104 sata.
Poluvrijeme sertralina i površina ispod krivulje koncentracije u plazmi (AUC) povećavaju se s oštećenom funkcijom jetre. Bez obzira na težinu zatajenja bubrega, farmakokinetika sertralina se ne mijenja njegovom kontinuiranom primjenom. Sertralin prelazi u majčino mlijeko. Nema podataka o njegovoj sposobnosti da prođe kroz krvno-placentarnu barijeru.
Sertralin se ne može dijalizirati.

Indikacije za upotrebu:

• Depresija različite etiologije, uklj. praćen anksioznošću (liječenje i prevencija)
• Opsesivno-kompulzivni poremećaji (OCD), liječenje OKP-a kod djece starije od 6 godina.
• Panični poremećaji (sa i bez agorafobije).
• Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP).

Kontraindikacije:

• Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
• Istodobna primjena bilo kojeg MAO inhibitora, kao i period od 14 dana nakon njegovog prestanka (i obrnuto).
• Nestabilna epilepsija.
• Uzrast do 18 godina, osim pacijenata sa opsesivno-kompulzivnim poremećajem (zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva).
• Trudnoća i dojenje (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“).

Pažljivo:
organske bolesti mozga (uključujući mentalnu retardaciju),
manična stanja,
epilepsija,
zatajenje jetre i/ili bubrega,
gubitak težine,
kod dece starije od 6 godina.

Trudnoća i dojenje

Ne postoje kontrolirani rezultati primjene sertralina u trudnica, pa im se lijek propisuje samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Ženama reproduktivne dobi kojima se propisuje sertralin treba savjetovati da koriste efikasnu kontracepciju. Sertralin se nalazi u majčinom mlijeku i stoga se liječenje ovim lijekom tokom dojenja ne preporučuje. Ne postoje pouzdani podaci o sigurnosti njegove primjene tijekom dojenja, pa ako je liječenje i dalje neophodno, bolje je prekinuti dojenje.

Upute za upotrebu i doze

Stimuloton treba uzimati jednom dnevno (ujutro ili uveče).
Za odrasle osobe s depresijom ili opsesivno-kompulzivnim poremećajem, uobičajena doza je 50 mg jednom dnevno.
Kako bi se smanjila učestalost i težina nuspojava kod pacijenata s paničnim poremećajem ili posttraumatskim stresnim poremećajem, preporučuje se liječenje započeti s dozom od 25 mg jednom dnevno, a nakon tjedan dana povećati dozu na 50 mg jednom dnevno.
Ako je terapijski odgovor nezadovoljavajući i ako se dobro podnosi, dnevna doza se može povećati za 50 mg tokom nekoliko sedmica do maksimalne dnevne doze od 200 mg.
Terapeutski efekat se može javiti u roku od 7 dana. Međutim, obično su potrebne 2 do 4 sedmice da se postigne potpuni antidepresivni efekat. Kod opsesivno-kompulzivnog poremećaja, terapijski učinak se razvija još sporije. Za terapiju održavanja treba propisati minimalnu efektivnu dozu.
Djeci u dobi od 13-18 godina s opsesivno-kompulzivnim poremećajem treba propisivati ​​Stimuloton počevši od doze od 50 mg na dan. Za djecu sa opsesivno-kompulzivnim poremećajem u dobi od 6-12 godina preporučuje se početna doza od 25 mg dnevno, koja se nakon tjedan dana može povećati na 50 mg dnevno. Ako je terapijski odgovor nezadovoljavajući, doza se može naknadno povećavati tjedno za 50 mg dnevno do maksimalne dnevne doze od 200 mg. Međutim, kako bi se izbjeglo predoziranje pri povećanju doze iznad 50 mg, treba uzeti u obzir da je tjelesna težina djece manja od tjelesne težine odraslih. Za dugotrajnu terapiju održavanja treba propisati najniže efektivne doze.
Posebne grupe:
Nema potrebe za prilagođavanjem doze za starije pacijente.
Pacijenti s disfunkcijom jetre zahtevaju posebnu pažnju kada se leče sertralinom. U slučaju teške disfunkcije jetre, dozu lijeka treba smanjiti ili povećati intervale između doza. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega nije potrebno posebno prilagođavanje doze (vidjeti. "Specialne instrukcije" ).

Nuspojave

Alergijske reakcije, krvarenje (uključujući krvarenje iz nosa), palpitacije, suha usta, smanjeni ili povećan apetit (moguće zbog eliminacije depresije).
Retko primećeno: pospanost, umor, vrtoglavica, glavobolja, tremor, nesanica, razdražljivost, akatizija, gubitak težine, anoreksija, grčevi u želucu ili abdomenu, nadimanje ili bol, rijetka stolica, dijareja, dispepsija, mučnina, povraćanje, poremećaji vida (zamućenje kože) hiperemija ili „ispiranje“ krvi u lice, zijevanje, pojačano znojenje, dismenoreja, seksualna disfunkcija (odgođena ejakulacija, smanjena potencija i/ili libido, anorgazmija), hipomanija, manija.
Ponekad- iako uzročna veza sa lijekom nije pouzdano utvrđena - tokom liječenja lijekom, poremećaji kretanja (ekstrapiramidni simptomi i poremećaji hoda), konvulzije, menstrualne nepravilnosti, hiperprolaktinemija, galaktoreja, kožni osip (rijetko multiformni eritem) i primećen je svrab. U većini slučajeva, poremećaji kretanja su uočeni kod pacijenata koji su istovremeno uzimali antipsihotike, kao i kod onih sa dugom istorijom poremećaja kretanja.
U rijetkim slučajevima, prestanak uzimanja lijeka uzrokuje simptome ustezanja.
Kao i kod liječenja drugim antidepresivima, mogu se primijetiti neki simptomi, uključujući paresteziju, hipoesteziju, depresiju, halucinacije, agitaciju, agresivnost, agitaciju, anksioznost, psihozu, koje je teško razlikovati od simptoma osnovne bolesti.
Laboratorijski indikatori: u rijetkim slučajevima (0,8%) uočeno je asimptomatsko povećanje transaminaza (AST i ALT). Ove promjene su uočene tokom prvih 9 sedmica uzimanja lijeka i prestale su odmah nakon njegovog prestanka. Prijavljena je i reverzibilna hiponatremija. Sumnja se da je ovaj fenomen povezan sa sindromom nedostatka antidiuretskog hormona (ADH), jer je prvenstveno uočen kod starijih pacijenata koji su istovremeno primali diuretike ili druge lijekove.

Predoziranje

Teški simptomi predoziranja sertralinom nisu identificirani, čak ni kada se lijek propisuje u velikim dozama. Međutim, kada se primjenjuje istovremeno s drugim lijekovima ili etanolom, može doći do teškog trovanja.
Predoziranje može uzrokovati serotoninski sindrom s mučninom, povraćanjem, pospanošću, tahikardijom, agitacijom, vrtoglavicom, psihomotornom agitacijom, proljevom, pojačanim znojenjem, mioklonusom i hiperrefleksijom.
tretman: Ne postoje specifični antidoti. Potrebna je intenzivna potporna njega i stalno praćenje vitalnih funkcija tijela. Ne preporučuje se izazivanje povraćanja. Davanje aktivnog uglja može biti efikasnije od ispiranja želuca. Dišni put se mora održavati. Sertralin ima veliki volumen distribucije, pa stoga povećana diureza, dijaliza, hemoperfuzija ili transfuzija krvi možda neće biti učinkoviti.

Interakcija s drugim lijekovima

Inhibitori monoamin oksidaze (MAOI): istovremena primjena sertralina s MAO inhibitorima, uključujući selegilin i reverzibilni inhibitor moklobemid, dovodi do teških komplikacija. Može se razviti serotoninski sindrom. Prijavljeno je nekoliko slučajeva smrti pacijenata sa kombinacijom drugih antidepresiva i MAO inhibitora, kao i sa izolovanom primenom MAO inhibitora, započetih odmah nakon prestanka uzimanja drugih antidepresiva. Kada se kombiniraju selektivni blokator ponovne pohrane serotonina i MAO inhibitor, hipertermija, ukočenost, mioklonus, autonomna nestabilnost (ponekad s brzim promjenama respiratornih i cirkulatornih funkcija), promjene u mentalnom statusu (na primjer, zbunjenost, razdražljivost, ponekad s ekstremnom agitacijom, što može dovesti do delirija ili kome). Stoga se sertralin nikada ne smije koristiti u kombinaciji s MAO inhibitorima ili unutar 14 dana nakon prestanka uzimanja MAO inhibitora ili manje od 1 dana nakon prestanka uzimanja reverzibilnog MAO inhibitora.
Slično, nakon prestanka uzimanja sertralina, mora proći najmanje 14 dana prije početka primjene ireverzibilnog MAO inhibitora.

Depresivi centralnog nervnog sistema i alkohol:
Kod zdravih dobrovoljaca dnevna primjena sertralina od 200 mg dnevno nije pojačala efekte alkohola, karbamazepina, haloperidola ili fenitoina na kognitivne funkcije i psihomotorne performanse. Međutim, tokom uzimanja sertralina, lekove koji utiču na centralni nervni sistem treba koristiti sa velikim oprezom i uzdržati se od konzumiranja alkohola tokom uzimanja leka.

Sertralin se vezuje za proteine ​​plazme. Stoga je potrebno uzeti u obzir mogućnost njegove interakcije sa drugi lijekovi koji vežu proteine(npr.: diazepam, tolbutamid i varfarin).

cimetidin: istovremena primjena značajno smanjuje klirens sertralina.

Derivati ​​kumarina- kada se primjenjuju istovremeno sa sertralinom, uočava se značajno povećanje protrombinskog vremena - u tim slučajevima se preporučuje praćenje protrombinskog vremena na početku liječenja sertralinom i nakon njegovog prekida.

Lijekovi koje metabolizira citokrom P450 izoenzim 2D6: Dugotrajno liječenje sertralinom u dozi od 50 mg dnevno je praćeno povećanjem koncentracije ovih lijekova.

Lijekovi koji se metaboliziraju drugim enzimima citokroma P450:
studije interakcije in vivo pokazali su da dugotrajna primjena sertralina od 200 mg dnevno ne utječe na endogenu beta-hidroksilaciju kortizola ili metabolizam posredovanu izoenzima CYP3A3/4 karbamazepin ili terfenadin. Dugotrajna primjena sertralina od 200 mg dnevno nije utjecala na nivoe tolbutamid, fenitoin i varfarin u krvnoj plazmi. To znači da sertralin ne inhibira aktivnost CYP2C9 u klinički značajnoj mjeri. Dugotrajna primjena doza od 200 mg dnevno nije utjecala na nivoe diazepam u krvnoj plazmi, te stoga treba isključiti klinički značajnu supresiju CYP2C19 sertralinom. Provedeno in vitro Studije su pokazale da sertralin nema ili ima minimalan inhibitorni efekat na CYP1A2.

Lithium. Farmakokinetika litijuma se ne mijenja istovremenom primjenom sertralina. Međutim, tremor se češće opaža kada se koriste zajedno. Kao i kod primjene drugih selektivnih neuronskih inhibitora ponovne pohrane serotonina, kombinirana upotreba sertralina s lijekovima koji utječu na serotonergičku transmisiju (na primjer, litij) zahtijeva povećan oprez.

Serotonergički agensi:
Dužina perioda ispiranja potrebnog prije prelaska pacijenta s jednog selektivnog inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina na drugi nije utvrđena. Stoga, takvu tranziciju treba izvršiti s krajnjim oprezom.

Istodobna primjena drugih serotonergičkih supstanci (na primjer, triptofana ili fenfluramina) i sertralina zahtijeva poseban oprez. Takve kombinacije treba izbjegavati kad god je to moguće.

Indukcija mikrosomalnih enzima:
U kliničkim ispitivanjima pronađen je samo blagi indukcijski učinak sertralina na enzime jetre. Uz istovremenu primjenu sertralina 200 mg na dan i fenazona, sertralin je uzrokovao malo (5%), ali značajno smanjenje poluživota fenazona. Ovo malo smanjenje poluživota fenazona nastalo je zbog klinički beznačajne promjene u metabolizmu u jetri.

atenolol: kada se koristi zajedno, sertralin ne mijenja beta-blokirajući učinak atenolola.

Glibenklamid i digoksin: Kada je sertralin primijenjen u dnevnoj dozi od 200 mg, nisu otkrivene interakcije lijekova s ​​ovim lijekovima.

specialne instrukcije

Nema dostupnih podataka o mogućim rizicima i koristima istodobne primjene. elektrokonvulzivna terapija (ECT) i sertralin.
Kao i drugi antidepresivi, sertralin može izazvati maniju ili hipomaniju kod malog procenta pacijenata (otprilike 0,4%).
Suicidalne misli i pokušajičesto povezana s depresijom; mogući su u bilo koje vrijeme prije početka remisije. Stoga, na početku liječenja, sve dok se ne razvije optimalni klinički učinak, pacijentima je potreban pažljiv liječnički nadzor.
Stimuloton se ne smije koristiti za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina, osim pacijenata s opsesivno-kompulzivnim poremećajem. Povećanje vjerovatnoće samoubistva i suicidalnih ideja, kao i neprijateljstva (uglavnom agresije, prkosa i ljutnje), češće je uočeno u kliničkim ispitivanjima među djecom i adolescentima koji su primali antidepresive u poređenju sa grupama koje su primale placebo. Ako je lijek propisan za kliničke indikacije, pacijenta treba pratiti kako bi se identificirali simptomi suicida. Osim toga, ne postoje dugoročni podaci o sigurnosti djece i adolescenata u pogledu rasta, sazrijevanja i kognitivnog i bihevioralnog razvoja.
U kliničkim ispitivanjima sertralina epileptički napadi opažene su kod 0,08% pacijenata sa depresijom (otprilike 3/4000) i kod 0,2% pacijenata sa opsesivno-kompulzivnim poremećajem (4/1800). Nije utvrđena stroga veza između epileptičkih napada i primjene sertralina. Nema podataka o liječenju pacijenata sa epilepsijom sertralinom. Ovaj lijek ne treba davati pacijentima sa nestabilnom epilepsijom, a pacijente koji nemaju napade treba redovno pratiti. Ako dođe do napadaja, sertralin treba prekinuti.
Zatajenje jetre: Sertralin se prvenstveno metabolizira u jetri. Farmakokinetičke studije pojedinačne doze otkrile su produženje poluživota sertralina i povećanje površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme kod pacijenata sa blagom cirozom. Stoga je neophodan oprez kada se sertralin propisuje za bolesti jetre; za takve pacijente treba razmotriti mogućnost smanjenja doze ili povećanja intervala između doza lijeka.
Otkazivanja bubrega: Farmakokinetika sertralina nakon jednokratne ili višestruke doze nije značajno promijenjena kod pacijenata s umjerenim (klirens kreatinina 20 do 50 mL/min) ili teškim (manje od 20 mL/min) oštećenjem bubrega. Ove studije su pokazale da nema potrebe za prilagođavanjem doze sertralina kod bolesti bubrega.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama

Rezultati kliničkih studija su pokazali da monoterapija sertralinom ne utječe na psihomotorne performanse pacijenata. Međutim, budući da drugi lijekovi koji se koriste za slične indikacije mogu negativno utjecati na psihomotoričke performanse, pacijentovu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima treba odrediti pojedinačno ovisno o pacijentovom odgovoru na liječenje i primjeni istodobne terapije.

Obrazac za oslobađanje

Filmom obložene tablete 50 mg: 10 tableta u blisteru od PVC/PVDC/alfolije. 1, 2 ili 3 blistera u kartonskoj kutiji zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu.
Filmom obložene tablete 100 mg: 14 tableta u blisteru od PVC/PVDC/alfolije. 1 ili 2 blistera u kartonskoj kutiji zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja

5 godina. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept.

Proizvođač
CJSC Pharmaceutical Plant EGIS
1106 Budimpešta, ul. Keresturi, 30-38 MAĐARSKA

Predstavništvo JSC "EGIS Pharmaceutical Plant" (Mađarska), Moskva
121108, Moskva, ul. Ivana Franko, br.8.

55,95 mg ili 111,9 mg.

Magnezijum stearat, hiproloza, natrijum karboksimetil skrob, kalcijum hidrogen fosfat dihidrat kao pomoćne supstance.

Obrazac za oslobađanje

Filmom obložene tablete od 50 mg i 100 mg.

farmakološki efekat

Antidepresiv.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika

Sertralin je inhibitor ponovnog preuzimanja. Kao rezultat, povećava se koncentracija ovog neurotransmitera, eliminirajući nedostatak serotonina, koji je glavni uzrok depresivnih stanja.

Ne proizvodi psihostimulirajući, sedativni ili m-antiholinergički učinak. Nema afiniteta sa serotonergički , muskarinski , GABA receptori I benzodiazepinske receptore , ne inhibira MAO. Ne uzrokuje ovisnost o lijekovima i debljanje. Također nema kardiotoksičnog djelovanja lijeka.

Antidepresivni efekat Lijek se primjećuje do kraja druge sedmice, a početni efekat je u prvoj sedmici.

Farmakokinetika

Apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta u potpunosti, ali polako. Cmax u krvi se određuje nakon 5-8 sati.Bioraspoloživost se povećava uz istovremeni unos hrane. 98% vezano za proteine ​​u krvi. Izlučuje se u majčino mlijeko. Nema podataka o mogućnosti prodiranja kroz placentnu barijeru. Metabolizira se u jetri. Izlučuje se urinom i izmetom. T 1/2 je 22-36 sati.

Indikacije za upotrebu

• depresivna stanja ;
• rekurentni (ponavljajući);
• prevencija epizoda depresije;
• socijalna fobija ;
• i depresija u isto vreme;
• stresni poremećaj nakon traume.

Kontraindikacije

• ponavljajući napadi;
• prijem MAO inhibitori ;
• starost do 18 godina, osim pacijenata sa opsesivno-kompulzivnim poremećajem;
• preosjetljivost na lijek;
• trudnoća i dojenje.

Treba biti oprezan kada se propisuje Stimuloton za manična stanja , mentalna retardacija, hepatične I .

Nuspojave Stimulotona

Sve nuspojave su rijetke:

• pospanost, glavobolja, razdražljivost , sindrom nemira, agitacija;
• suha usta, grčevi u želucu, gubitak apetita, bol u trbuhu, mučnina;
• otkucaji srca;
• gubitak težine;
• krvarenje iz nosa;
• zamagljen vid;
• , smanjena potencija, odgođena ejakulacija;
• hiperemija kože , osip, svrab;
• pojačano znojenje;
• povećan AST i ALT;
• sindrom ustezanja.

Uputstvo za upotrebu Stimulotona (Metoda i doziranje)

Tablete se uzimaju oralno, 1 put dnevno. Vrijeme prijema nije bitno (ujutro ili uveče).

Tretman depresija I neuroze opsesivno-kompulzivnog poremećaja: 50 mg za odrasle.

At panični poremećaji liječenje počinje s 25 mg, nakon 7 dana doza se povećava na 50 mg. U ovim stanjima, ako je potrebno, doza se povećava za 25 - 50 mg jednom sedmično sve dok MS doza ne bude 200 mg. Efekat tretmana se javlja u roku od nedelju dana, a za potpuni i trajni antidepresivni efekat potrebno je od 2 nedelje do 1 meseca. Minimalna efektivna doza se propisuje kao terapija održavanja.

Djeca od 13 do 18 godina With opsesivno-kompulzivne neuroze- 50 mg. Djeca od 6 do 12 godina kod ove bolesti preporučuje se doza od 25 mg, koja se povećava na 50 mg nakon nedelju dana. U budućnosti je dozvoljeno povećavati dozu za 50 mg svake sedmice do MS doze od 200 mg. Budući da djeca imaju manju tjelesnu težinu, mora se uzeti u obzir mogućnost predoziranja. Za terapiju održavanja odabiru se minimalne efektivne doze.

Upute za upotrebu Stimulotona sadrže informacije o doziranju lijeka u određenim grupama: starijih pacijenata i bolestan sa oštećenom funkcijom bubrega- doza nije prilagođena, teška disfunkcija jetre- doza je smanjena.

Predoziranje

Stimuloton, čak i u velikim dozama, ne uzrokuje teške simptome predoziranja. Ali kada ga prepisujete sa psihotropne droge uočeni su slučajevi trovanja.
Predoziranje se manifestuje izgledom serotoninski sindrom :

• poremećaji kretanja (trzanje mišića, tremor , , );
• autonomni poremećaji (zimica, obilno znojenje, mučnina, bol u trbuhu, poremećaj stolice, fluktuacije krvnog tlaka);
• mentalni poremećaji (, uznemirenost, hipomanija , ).

Ne postoje antidoti. Provodi se intenzivna terapija i praćenje srčane aktivnosti i respiratorne funkcije. Ispiranje želuca nije vrlo efikasno; sorbenti .

Stimuloton je antidepresiv koji pripada skupini lijekova selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina, koji se aktivno koriste u liječenju psihoemocionalnih poremećaja i poremećaja ponašanja.

Stimuloton tablete se proizvode na bazi aktivnog sastojka sertralina. U tabletama je predstavljen u obliku hidroklorida.

Pomoćne komponente su makrogol, titanijum dioksid, celuloza i magnezijum stearat, tipični za ovaj oblik doze. Tablete su enterično obložene, bijele boje i bikonveksnog oblika. Na jednoj strani tableta je oznaka.

Svojstva lijeka

Sertralin, kao aktivni sastojak, sprečava nervni unos serotonina, čime se povećava njegov sadržaj u organizmu. Prema uputama za upotrebu Stimulotona, lijek ne utječe na koncentraciju dopamina i norepinefrina.

Lijek nema sedativno, stimulativno ili kardiotoksično djelovanje. U kliničkim studijama nije otkriven sedativni učinak Stimulotona, a također nije utjecao na psihomotorne funkcije.

Proizvođač također daje informacije u uputama za Stimuloton da antidepresiv ne dovodi do ovisnosti o lijeku. Tokom studija, Stimuloton nije izazvao subjektivne efekte koji bi mogli ukazivati ​​na sklonost zloupotrebi lijeka.

Maksimalne koncentracije sertralina u krvi postižu se između četiri i osam sati nakon primjene, ovisno o dozi. To znači da se u tom vremenskom periodu počinju razvijati terapijski efekti lijeka. Ishrana ne utiče značajno na brzinu i efikasnost leka.

Djeca sa opsesivno-kompulzivnim poremećajem

Kod djece mlađe od dvanaest godina, kao i sa malom tjelesnom težinom, postoji usporavanje eliminacije lijeka iz tijela i sklonost njegovom akumulaciji. Stoga liječenje počinje malim dozama, postepeno ih povećavajući u malim koracima.

Disfunkcija jetre i bubrega

Kod pacijenata sa teškim i umerenim stadijumima bubrežne bolesti nije bilo značajnije akumulacije sertralina u organizmu. Kod bolesti jetre, poluvrijeme se značajno povećava.

Indikacije za upotrebu

Stimuloton je indiciran za pacijente koji pate od produženih depresivnih epizoda. Također se propisuje za sprječavanje recidiva dugotrajnih depresivnih epizoda i depresivnih stanja.

Djelotvoran protiv paničnih poremećaja koji nastaju zbog straha od otvorenog prostora ili iz drugih razloga. Propisuje se pacijentima u dobi od 6 do 17 godina, kao i odraslim osobama s opsesivno-kompulzivnim poremećajem. Indikacije za upotrebu Stimulotona su i socijalni anksiozni poremećaj i posttraumatski stres.

Kontraindikacije

Upotreba Stimulotona je zabranjena ako ste alergični na sertralin ili druge komponente sadržane u lijeku. Kao i kod drugih lijekova ove grupe, zabranjeno je istovremeno liječenje Stimulotonom i inhibitorima monoaminooksidaze.

Liječenje Stimulotonom treba započeti najmanje pola mjeseca nakon završetka terapije MAO inhibitorima. U suprotnom, ako je potreban prijelaz sa Stimulotona na MAO inhibitore, potrebna je pauza od najmanje tjedan dana.

Kontraindicirane kombinacije lijekova

• Selegiline;
• Moklobemid;
• Linezolid;
• Pimozide.

Kombinacija ovih lijekova sa Stimulotonom može dovesti do razvoja simptomatskog kompleksa koji podsjeća na neuroleptički maligni sindrom. Njegovi simptomi uključuju jako znojenje, mučninu, povraćanje, groznicu, drhtanje udova i konvulzije. Smrt se ne može isključiti.

Iako istovremena primjena lijeka jednom dnevno i konzumacija alkoholnih pića u umjerenim količinama nije dovela do razvoja teških nuspojava, ne preporučuje se kombiniranje Stimulotona i alkohola, jer reakcija može biti individualna i nepredvidiva. Prema recenzijama pacijenata, Stimuloton i alkohol dovode do povećane vrtoglavice, pospanosti, slabosti i razdražljivosti.

Potreban je oprez u kombinaciji s fantanilom, koji se prvenstveno koristi u liječenju kronične boli i općoj anesteziji. Potreban je oprez i prilikom istovremene primjene triptana, serotonergičkih antidepresiva i opioidnih lijekova.

Način primjene

Obično se lijek propisuje za upotrebu jednom dnevno. Prijem se obavlja ujutru ili uveče, bez obzira na obroke. Liječenje počinje malim dozama. Povećanje koncentracije lijeka moguće je nakon tjedan dana.

Ovaj plan liječenja izbjegava povećane nuspojave koje su uobičajene u liječenju paničnog poremećaja i socijalno anksioznih poremećaja. Prilagođavanje doze češće od jednom sedmično je kontraindikovano.

Prvi terapijski efekti se primjećuju sedmicu dana nakon početka liječenja. Ali da bi se održali efekti i spriječili recidivi, obično su potrebne najmanje tri sedmice liječenja, posebno za pacijente s OKP.

Doze održavanja

Ako je potrebno dugotrajno liječenje, doza se održava na minimalnom nivou. U zavisnosti od efikasnosti lečenja, doza se može prilagoditi.

Dugotrajne doze održavanja se koriste za prevenciju depresivnih poremećaja i velikih depresivnih epizoda. U tu svrhu indicirana je terapija održavanja u trajanju od najmanje šest mjeseci.

Sindrom povlačenja

Treba da se čuvate naglog prekida terapije Stimulotonom. Da biste spriječili simptome ustezanja, doze treba postepeno smanjivati ​​tijekom najmanje dvije sedmice. Ako se nakon smanjenja doze ili potpunog ukidanja jave simptomi kao što su histerija, agresija, razdražljivost, potrebno je nastaviti liječenje prethodnim dozama. U budućnosti se postepeno smanjuju u manjim koracima.

Predoziranje

Raspon sigurnih koncentracija lijeka Stimuloton ovisi o populaciji pacijenata, kao i o istovremenom liječenju drugim lijekovima. Bilo je slučajeva smrti uzrokovanih predoziranjem sertralina, bilo samog ili u kombinaciji s drugim lijekovima.

Svaki slučaj predoziranja Stimulotonom zahtijeva hitnu pomoć i intenzivnu njegu.

Simptomi

Simptomi predoziranja Stimulotonom su:

U teškim slučajevima predoziranja moguća je koma.

Tretman

Lijek nema antidota, pa prvenstveno podržava respiratornu funkciju i prohodnost disajnih puteva. Moguće je istovremeno koristiti sorbent s laksativom ili ispiranjem želuca kako bi se uklonili ostaci tableta u probavnom traktu.

Neželjeni efekti

Nuspojave Stimulotona najčešće se očituju u poremećaju normalne gastrointestinalne funkcije. Moguća je seksualna disfunkcija kod muškaraca, ali ovaj učinak ovisi o dozi i često se povlači s nastavkom liječenja. Nuspojave su proučavane kod pacijenata sa OKP, depresijom, socijalnim anksioznim poremećajem i napadima panike.

Organski sistem/frekvencija	Često	Rijetko	Rijetko
ORL organi	faringitis	Rinitis, infekcije gornjih disajnih puteva	Otitis
Hematopoetski sistem			Limfadenopatija, leukocitopenija, trombocitopenija
Imuni sistem		Individualna netolerancija	Anafilaktički šok
Endokrini sistem		hipotireoza	Hipotireoza, neadekvatno lučenje vazopresina, hiperprolaktinemija
Metabolizam	Promjena apetita		Hipoglikemija, dijabetes melitus, povišeni nivo holesterola u krvi
Psiha	Nesanica, depresija, noćne more, smanjen libido, bruksizam	Halucinacije, euforija, agresija	Ovisnost o drogama, paranoja, samoubilačke misli
CNS	Vrtoglavica, pospanost, tremor, problemi sa pažnjom	Napadi, problemi s koordinacijom, amnezija, poremećaji govora, migrene	Senzorni poremećaji, diskinezija, komatozna stanja
Organi vida i sluha	Oštećenje vida	Glaukom, poremećaji suzenja, fotofobija, bol u uhu	Oštećenje vida, različite veličine zjenica
Plovila	Plima i oseka	Arterijska hipertenzija, hiperemija	Ishemija, krvarenje
Grudi, respiratorni sistem	Jawn	Bronhospazam, krvarenje iz nosa	Hipoventilacija, štucanje
Gastrointestinalni trakt	Proliv, mučnina, suva usta, bol u stomaku, povraćanje, zatvor, nadutost	Ezofagitis, hemoroidi, promjene jezika, podrigivanje	Stomatitis, čir na jeziku, glositis, pankreatitis
Jetra		Disfunkcija jetre	Zatajenje jetre, žutica
Pokrivanje kože	Osip, znojenje	Otok, purpura, suva koža, hladan znoj, otok lica	Dermatitis, vezikule, fotosenzibilnost, svrab
Mišićno-skeletni sistem	Mijalgija, artralgija	Slabost mišića, bol u leđima	Grčevi mišića
Bubrezi		Poliurija, poremećaji mokrenja	Oligurija, urinarna inkontinencija
Reproduktivni sistem	Poremećaji ejakulacije, erektilna disfunkcija		Vulvovaginitis, balanopostitis, ginekomastija, nepravilan ciklus

Uobičajene nuspojave uključuju jak umor, bol u grudima, opću iscrpljenost, asteniju, osjećaj stalne žeđi i nestabilnost hoda.

Ako se otkrije bilo kakva neželjena reakcija na Stimuloton, odmah se obratite svom ljekaru.

Karakteristike primjene

Neki simptomi mogu biti preteča suicidalnih misli i ponašanja, pa na njih treba obratiti posebnu pažnju. Ovi simptomi uključuju anksioznost, napade panike, agitaciju, nesanicu, razdražljivost, sindrom nemirnih nogu, impulzivnost i agresiju.

Trebali biste razmisliti o prilagođavanju doze ili o prekidu primjene lijeka Stimuloton ako se ovi simptomi pojave ili ako se simptomi depresije značajno pogoršaju.

Ako se donese odluka da se prestane uzimati Stimuloton, treba ga prekinuti postupnim smanjenjem doze.

Cijena i analozi

Cijena Stimulotona ovisi o koncentraciji aktivne tvari, osim toga može varirati ovisno o regiji. Stimuloton možete kupiti u Krasnojarsku po cijenama od 346 do 1315 rubalja po paketu, u Moskvi - od 398 do 1485 rubalja po paketu.

Analogi lijeka:

• Adyuvin;
• Debitum;
• Depraline;
• Zoloft;
• Misol;
• sertralin;
• Mistral;
• Emoton.

Mogu se odabrati analozi djelovanja, na primjer, Paxil, Rexetine, Cipralex, Ezopram. Samo ljekar koji prisustvuje treba da izabere Stimuloton ili Mistral, Cipralex ili bilo koje druge lijekove kao analoge. Unatoč grupnoj pripadnosti, mogu se razviti različite individualne reakcije, koje može uzeti u obzir samo specijalista.

Kategorija izdavanja iz apoteke

Stimuloton je na listi B i dostupan je samo na recept. Stimuloton neće biti moguće kupiti bez oduzimanja recepta, jer lijek spada na listu propisanih lijekova za čije izdavanje je nadležna apoteka i izvještava davanjem broja recepata.

Indikacije

Stimulong se koristi za sve vrste domaćih životinja, pasa, mačaka, živine:
- za povećanje otpornosti organizma na razne bolesti;
- kao tonik tokom porođaja; za prevenciju postporođajnih komplikacija (tetanija, postporođajna pareza);
- kao tonik za preumor konja (2-3 dana prije takmičenja);
- kao dodatni lijek za bolesti uzrokovane nedostatkom kalcija i magnezija u tijelu i za povećanje mišićne aktivnosti.

Lijek je također indiciran za metaboličke poremećaje uzrokovane lošom ishranom, održavanjem ili raznim bolestima; za gubitak apetita, kronične probavne smetnje, za anemiju, kao antitoksik za helmintozu, za stimulaciju rasta kod štenaca i mačića.

farmakološki efekat

Stimulong ima tonički učinak na organizam životinja, stimulativno djeluje na metaboličke procese (proteini, ugljikohidrati i masti), poboljšava hematopoezu, povećava otpornost organizma na štetne faktore, podstiče rast i razvoj životinja.

Butofosfamid, koji je dio lijeka, ima stimulativni učinak na većinu metaboličkih procesa u tijelu, povećava tonus glatkih mišića i miokarda, te poboljšava regeneraciju koštanog tkiva.

Lijek je niskotoksičan, dobro ga podnose životinje različite dobi, u preporučenim dozama nema lokalno iritativno, senzibilizirajuće, teratogeno ili embriotoksično djelovanje i nema kumulativna svojstva.

Doze i način primjene

Stimulong se daje životinjama intramuskularno, supkutano, intravenozno (polako), a pticama oralno jednom dnevno u sljedećim dozama: (ml po životinji) za akutne bolesti:

konji, goveda 10,0-25,0 ml;
telad, ždrebad 5,0-12,0 ml;
ovce, koze 2,5-8,0 ml;
jagnjad, jarad 1,5-2,5 ml;
svinje 2,5-10,0 ml;
za prasad odojka 1,0-2,5 ml;
psi 0,5-5,0 ml;
za mačke i životinje koje nose krzno 0,5-2,5 ml.

Za piliće 1,0-1,5 ml na 1 litar vode za piće; za kokoši nesilice 2,0-3,0 ml na 1 litar vode za piće.

Trajanje upotrebe lijeka je 4-5 dana.
Za kronične bolesti, Stimulong se primjenjuje u pola doze gore navedene. Ako je potrebno, ponoviti kurs sa intervalom od 5-14 dana.

Nuspojave

specialne instrukcije

Klanje životinja radi mesa i upotreba mlijeka u prehrambene svrhe nakon upotrebe lijeka dozvoljeno je bez ograničenja.

Sav rad s lijekom mora se obavljati u posebnoj odjeći.
Tokom rada zabranjeno je jesti, piti vodu i pušiti.
Nakon završetka rada, dobro operite ruke i lice toplom vodom i sapunom, isperite usta vodom.

Uslovi skladištenja

Lijek se čuva u ambalaži proizvođača na suhom mjestu, zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi od 4 do 25°C.

Rok trajanja je 3 godine od datuma proizvodnje, u skladu sa pravilima skladištenja.