Jedna od obaveznih vakcina je BCG vakcinacija za decu, koja se prvi put daje odmah u detinjstvu - u porodilištu, 3-4 dana nakon rođenja bebe. Mnogo je mitova, raznih tračeva i priča o strašnim posljedicama i komplikacijama oko toga. Pošto su ih dovoljno čuli, mnogi roditelji preuzimaju odgovornost i odbijaju ovu vakcinaciju, a da je potpuno ne razumiju. Iako im je prva dužnost da od doktora detaljno saznaju šta je BCG i procijene prednosti i nedostatke ove vakcinacije.

Šta je BCG - strana skraćenica koja označava BCG - Bacillus Calmette, odnosno Calmette-Guerin bacil. Uprkos njegovoj obaveznoj prirodi i važnosti u savremenom svijetu, nemaju svi predstavu o tome šta je BCG i čemu služi ova vakcinacija. Ovo je vakcina protiv tuberkuloze, pripremljena je od soja živog, ali oslabljenog bacila tuberkuloze krava. Nije opasan za ljude, jer se posebno uzgaja u vještačkom okruženju. Njegove glavne karakteristike: cilj je prevencija tuberkuloze; štiti ne od infekcije, već od prelivanja latentne infekcije u otvorenu bolest; sprječava razvoj teških oblika bolesti - tuberkuloznog meningitisa, infekcije zglobova i kostiju, opasnih oblika infekcije pluća; omogućava da se postigne značajno smanjenje stope incidencije među djecom.

S obzirom da se vodi računa o važnosti ovakve vakcinacije, BCG vakcinacija novorođenčadi se daje što je ranije moguće: u nedostatku kontraindikacija, čak iu porodilištu. Zatim se, ako je potrebno, provodi još dva puta - ovaj proces se naziva revakcinacija. Što više roditelji znaju zašto, gdje i kada se djeca vakcinišu BCG-om, to će biti mirniji. Vakcinacija Jedno od najuzbudljivijih pitanja o vakcinaciji je koliko puta su djeca vakcinisana BCG-om. Prema opšteprihvaćenom kalendaru, tri puta: 3.-7. dana odmah nakon rođenja bebe; sa 7 godina; c 14. Ponekad se u porodilištu iz nekog razloga ne provodi vakcinacija protiv tuberkuloze (na primjer, beba ima neke kontraindikacije). Ako sa 2 mjeseca doktor ipak predloži vakcinaciju, neće biti posebnih problema. Ali nakon ovog perioda (na primjer, 3 mjeseca), prije toga ćete morati napraviti Mantoux test. A ako je samo rezultat negativan, bit će moguće vakcinisati. Isto rade sa 7 i 14 godina. Ova tehnika omogućava jačanje imuniteta malog organizma na tuberkulozu i povećanje postotka otpornosti na djelovanje mikobakterija. Štaviše, revakcinacija sa 7 i 14 godina je obavezna ako dijete dođe u kontakt sa bolesnikom od tuberkuloze (na primjer, neko od rođaka je zaražen).

Drugo pitanje koje brine roditelje je gdje se novorođenčad vakcinišu BCG-om i da li je to opasno. Uobičajeno mjesto ubrizgavanja je vanjska strana lijevog ramena, odabire se granica između gornje i srednje 1/3 ramena. Vakcina se primjenjuje intradermalno: supkutane i intramuskularne injekcije su isključene. Ako postoje razlozi koji sprečavaju da se vakcina unese u rame, bira se drugo mesto gde je debela koža u koju se injekcija može lako ubaciti – najčešće je to butina.

Uprkos činjenici da su sve informacije o BCG vakcinaciji novorođenčadi danas otvorene i dostupne roditeljima, još uvijek ima mnogo odbijanja. Vrlo relevantno pitanje danas je šta je više u BCG vakcinaciji: koristi ili štete po zdravlje bebe? Među prednostima mogu se istaći sljedeće: minimalne posljedice; komplikacije su vrlo rijetke; nema muke kada se brine o mjestu uboda: roditelji često pitaju da li je moguće pokvasiti BCG vakcinu - da, ali ne grebati je ili bilo čime namazati; smanjuje rizik od infekcije bacilima tuberkuloze; kada je zaražen, omogućava da se bolest odvija u blažem obliku; sprečava smrt od tuberkuloze. Ako ova vakcinacija ima toliko pozitivnih aspekata, zašto onda skuplja toliko negativnih kritika? Za to postoje razlozi: brojne opasne komplikacije ako se ne poštuju kontraindikacije ili se cjepivo primjenjuje nepravilno; u rijetkim slučajevima - sporo zatezanje mjesta uboda: sve roditelje zanima koliko je potrebno da BCG vakcinacija zacijeli, jer se ovaj proces odvija cijelu godinu nakon vakcinacije; Raširene i uporne glasine da BCG vakcina sadrži komponente kao što su formaldehid, živine soli, fenol, polisorbat, pa čak i aluminijum hidroksid - ova informacija nema naučnu osnovu.

Odluku o vakcinaciji bebe donose roditelji, nakon što su prvo odvagnuli prednosti i nedostatke, nakon što se izvrši sveobuhvatan pregled kako bi se utvrdilo prisustvo kontraindikacija za BCG vakcinaciju. Uostalom, u većini slučajeva oni postaju uzrok razvoja daljnjih komplikacija nakon cijepljenja. Kontraindikacije Za vakcinaciju postoje sljedeće kontraindikacije: nedonoščad (ako dijete nema više od 2.500 grama); bolesti tokom egzacerbacije (cijepljenje se daje nakon oporavka); intrauterina infekcija; hemolitička bolest; gnojno-septičke bolesti; neurološki simptomi kod teških oštećenja nervnog sistema; velike lezije kože; maligne neoplazme; primarna imunodeficijencija; uzimanje imunosupresiva; tuberkuloza kod drugih članova porodice; terapija zračenjem; HIV infekcija kod majke. Za revakcinaciju (nakon 2 mjeseca) postoji nešto drugačija lista kontraindikacija: akutne bolesti; alergijske reakcije; imunodeficijencija; sumnjiva ili pozitivna Mantouxova reakcija; maligne neoplazme; terapija zračenjem; uzimanje imunosupresiva; tuberkuloza; komplikovana reakcija na prethodnu vakcinaciju; kontakt sa bolesnikom od tuberkuloze.

Liječnik je dužan identificirati prisutnost ovih kontraindikacija kod djeteta prije nego što ga vakciniše, jer je njihovo nepoštivanje ono što dovodi do kršenja norme i komplikacija. Na osnovu reakcije nakon BCG vakcinacije se dešifruje: da li je vakcinacija bila uspešna, odnosno da li je beba razvila imunitet protiv tuberkuloze. Tokom čitave godine, doktori posmatraju šta se dešava sa mestom uboda: roditelji su takođe zainteresovani da saznaju kako se tumači BCG vakcinacija kod dece.

Svi mali organizmi veoma različito reaguju na vakcinaciju protiv tuberkuloze, tako da posledice nakon BCG vakcinacije kod dece mogu biti veoma različite. Korisno je da roditelji znaju koji se od njih razvijaju u granicama normale i ne bi trebalo da izazivaju nepotrebne brige, a prema kojima treba pažljivije postupati i što hitnije prijaviti lekaru. Ako BCG vakcinacija pocrveni, ova reakcija se smatra potpuno normalnom čitavu godinu dana nakon vakcinacije. Kod nekih se to dešava u roku od nedelju dana, kod nekih do kraja drugog meseca, a kod drugih tek za šest meseci. U tom slučaju ne treba odmah žuriti da se obratite lekaru, već tokom rutinskog pregleda obavestite lokalnog pedijatra da je vakcina pocrvenela. Roditelji su posebno uplašeni apscesom koji se formira na mjestu uboda. Nastaje panika, jer mnogi nemaju pojma šta da rade ako se BCG vakcinacija zagnoji neko vreme nakon vakcinacije. Zaista, u roku od nekoliko mjeseci na mjestu uboda formira se apsces s bijelom glavom u sredini. Postepeno se prekriva korom koja se ne može ni otkinuti ni ničim namazati, a zatim sama odleti, a mjesto kalemljenja postaje ožiljno. Stoga nemojte biti uznemireni ako je BCG vakcinacija zagnojila - to ne znači da se niste pravilno brinuli o njoj ili da beba ima zdravstvenih problema. Sve je kako treba. Roditelji se u rijetkim slučajevima obraćaju ljekarima sa takvim problemom da nakon čitave godine nakon vakcinacije njihovo dijete nema ožiljak nakon BCG vakcinacije, kao većina djece. Razloga za ovu pojavu može biti nekoliko: vakcina je primijenjena pogrešno (tj. preduboko, tako da ne mogu ostati tragovi na površini), individualne karakteristike djetetovog organizma, nije formiran imunitet na bacil. Najopasniji faktor koji može izazvati takvu posljedicu je posljednji razlog. Dakle, ako nakon BCG vakcinacije nema traga na bebinoj ruci, biće potreban dodatni pregled. Zatim ćete morati slijediti preporuke liječnika kako biste utvrdili da li se isplati ponoviti vakcinaciju. Jedna od posljedica može biti povišena temperatura nekoliko dana nakon BCG vakcinacije. Ako nije kritično i nestane za 2-3 dana, nema potrebe za strahom: tijelo na taj način aktivno reagira na bakterije koje su u njega unesene. Ako je temperatura previsoka i traje duže od 3 dana, odmah potražite medicinsku pomoć. U vezi sa ovom posljedicom je i pitanje kada se dijete može kupati nakon BCG vakcinacije: za to nema kontraindikacija (ne brkati se sa Mantoux testom). Međutim, s povišenom tjelesnom temperaturom, bolje je pričekati s vodenim postupcima kako se ne bi pogoršalo stanje bebe. Ovakve posledice BCG vakcinacije kod dece obično nisu opasne i ne bi trebalo da izazivaju strah kod roditelja. Za potpuni mir, uvijek se možete posavjetovati s liječnikom o reakcijama koje izazivaju zabrinutost. Tokom prve godine djetetovog života, redovne, prilično česte preglede obavlja pedijatar, s kojim se uvijek možete konsultovati o tome kako djetetov organizam reaguje na vakcinaciju.

Ponekad se nakon BCG vakcinacije javljaju ozbiljne komplikacije ako se ne poštuju potrebne kontraindikacije. Stoga mogu biti opasni po zdravlje djeteta.

Prije vakcinacije, ljekari su obavezni da savjetuju roditelje o opasnostima BCG vakcinacije ako se ne poštuju kontraindikacije. Komplikacije mogu biti toliko ozbiljne da ostave traga na čitav život male osobe. Međutim, razboriti i kompetentni roditelji trebaju razumjeti da se to događa samo ako se ne poštuju kontraindikacije. Najčešće nuspojave koje su opasne po život djece su: limfadenitis - upala limfnih čvorova znači da su mikobakterije prodrle iz kože u limfne čvorove, što je nedopustivo: ako je prečnik upale veći od 1 cm, bit će potrebno kirurško liječenje; previše opsežno, veliko, a ne lokalno, kako se očekivalo, područje gnojenja - to je obično povezano s imunodeficijencijom; osteomijelitis može početi kada se koristi nekvalitetna vakcina; hladni apsces se razvija nakon 1-1,5 mjeseca. nakon vakcinacije, ako je lijek primijenjen subkutano umjesto intradermalno, to će zahtijevati hiruršku intervenciju; opsežan čir promjera većeg od 10 mm znači da dijete ima visoku osjetljivost na komponente lijeka - terapija je ograničena na lokalno liječenje, ali se podaci o takvoj komplikaciji moraju unijeti u osobni medicinski karton; keloidni ožiljak u obliku crvene, otečene kože na mjestu uboda: to će biti signal ljekarima da se ovom djetetu ne može ponovo dati BCG; generalizovana BCG infekcija je veoma retka, ali ozbiljna komplikacija kod dece sa imunološkim poremećajima; Osteitis (tzv. koštana tuberkuloza) nastaje 0,5-2 godine nakon vakcinacije, također je rijedak, ali vrlo opasan odraz ozbiljnih poremećaja u imunološkom sistemu djece.

Oni roditelji koji sumnjaju da vakcinišu svoju djecu BCG-om ili ne, obično se nakon ovako impresivne liste komplikacija još više uplaše i odbiju vakcinaciju. Ovdje mnogo zavisi od ljekara, koji roditeljima moraju dati sva potrebna objašnjenja. Nema kontraindikacija - nema opasnih posljedica. Ali postojat će povjerenje da je djetetov organizam zaštićen od tako strašne bolesti kao što je tuberkuloza, ako ne i 100%, onda je zajamčen barem samo blagi oblik bolesti. Morate odvagnuti prednosti i nedostatke prije nego što donesete tako odgovornu odluku, o kojoj će ovisiti zdravlje vaše bebe.

Glavni metod prevencije tuberkuloze u modernoj Rusiji je BCG vakcinacija. Svrha vakcinacije— stvaranje imuniteta na tuberkulozu kroz formiranje „manje bolesti“ sa povoljnim ishodom.

Masovna vakcinacija protiv tuberkuloze provodi se kada je rizik od primarne infekcije (PI) 0,1% ili veći. FIR = broj djece sa “pregibom” tuberkulinskog testa / broj djece pregledane tuberkulinskom dijagnostikom x 100%

EPI poslednje decenije u RUSIJI se kreće od 1,5 do 2,0%, kod male dece ne prelazi 0,3-0,5%.

Formiranje imuniteta protiv tuberkuloze

Imunitet protiv tuberkuloze može se stvoriti samo unošenjem žive mikobakterije tuberkuloze u organizam. Mikobakterije BCG vakcine se ukorijenjuju i razmnožavaju u tijelu vakcinisane osobe. U prve 2-4 sedmice bakterije se navikavaju na nove uslove života - period inkubacije. Nakon 3-11 mjeseci iz organa vakcinisanih životinja seju se mikobakterije u velikom broju. Kada se formira ćelijski imunitet, broj zasijanih bakterija se postepeno smanjuje.

Bitan!!! Postvakcinalna alergija u vidu pozitivnog Mantoux testa ukazuje na prisustvo postvakcinalnog imuniteta.

Post-vakcinalni antituberkulozni imunitet traje dugo, od

1. Mikobakterije se transformišu u uslovno stabilne L-forme, sposobne da opstanu dugo vremena, održavajući avirulenciju i podržavajući imunološke odgovore;
2. Kao rezultat uništavanja mikobakterija, oslobađaju se bakterijski antigeni koji dugo ostaju u tijelu i stimuliraju imunološki sistem;
3. Dugotrajno očuvanje imuniteta bez prisustva mikobakterija dokaz je imunološke memorije.

Domaće vakcine protiv tuberkuloze

Osnovni zahtjevi za soj vakcine protiv tuberkuloze: specifičnost, imunogenost, niska reaktogenost, neškodljivost, perzistentna nasljedna apatogenost.

Raspored. Incidencija tuberkuloznog meningitisa (apsolutne vrijednosti) u SSSR-u nakon uvođenja vakcinacije

Čuvanje i računovodstvo BCG vakcine

Vakcinu treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 8°C. Vakcinu ne treba držati na policama na vratima frižidera. U slučaju nestanka struje, držite zamrznute vrećice rashladne tekućine u odjeljku zamrzivača. Prilikom čuvanja lijeka u kućnom hladnjaku, temperatura se mora svakodnevno snimati.

Kada je razrijeđena, vakcina mora biti zaštićena od svjetlosti i sunčeve svjetlosti tamnim poklopcem i može se čuvati na sobnoj temperaturi ne više od 2 sata.

Bitan!!! Prilikom skladištenja vakcine, čak i na kratko na temperaturi od 22-25°C, broj živih bakterija se smanjuje za 2-5 puta, što smanjuje efikasnost imunizacije i može dovesti do povećane reaktogenosti.

Neiskorišćena vakcina se uništava ključanjem 30 minuta, autoklaviranjem na 126°C 30 minuta ili potapanjem u dezinfekcioni rastvor (5% rastvor hloramina) na 60 minuta.

Vakcinacija i revakcinacija BCG i BCG-M

Vakcinacija protiv tuberkuloze se vrši 1-3 dana nakon rođenja vakcinom odn. Oni koji nisu vakcinisani u porodilištu vakcinišu se u ambulanti vakcinom nakon ukidanja kontraindikacija: u dobi do 2 mjeseca bez prethodnog testiranja, a u dobi od preko 2 mjeseca sa negativnim testom ( interval između testiranja i vakcinacije je od 3 dana do 2 nedelje).

Dopune u skladu sa Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije br. 673 od 30. oktobra 2007. godine.

Vakcinacija novorođenčadi se vrši BCG-M vakcinom. BCG vakcina se koristi samo za vakcinaciju novorođenčadi u subjektima Ruske Federacije sa stopom incidencije preko 80 na 100 hiljada stanovnika i ako u okruženju novorođenčeta ima oboljelih od tuberkuloze.

Prva revakcinacija se vrši sa 7 godina, druga revakcinacija sa 14 godina. Revakcinacija se sprovodi samo vakcinom, samo za decu sa negativnim testom. Razmak između revakcinacija je najmanje 5 godina.

Ostale vakcinacije su moguće 1 mjesec nakon vakcinacije (revakcinacije) ako je lokalna reakcija normalna. Ako postoji lokalna komplikacija nakon vakcinacije, naknadne vakcinacije treba odgoditi do konsultacije sa ftizijatrom.

Algoritam za BCG vakcinaciju

Vakcinacija novorođenčadi u porodilištu je dozvoljena na dječijem odjeljenju u prisustvu ljekara. Formiranje postava za vakcinaciju vrši se u posebnoj prostoriji. Na dan vakcinacije, kako bi se izbjegla kontaminacija, na novorođenčetu se ne rade nikakve druge parenteralne manipulacije.

Priprema dokumentacije

1. Odaberite obrasce 063/u (026/u) za djecu uzrasta 7 i 14 godina sa negativnim testom;
2. Napravite spiskove onih koji podliježu imunizaciji.

Priprema vakcine

1. Provjerite usklađenost ampule sa standardom;
2. Otvorite ga prema uputama;
3. Dodati rastvarač duž stijenke ampule, miješati bez stvaranja mjehurića;
4. Čuvajte vakcinu ispod tamne haube ne duže od 2 sata nakon razblaživanja.

Priprema pacijenta za vakcinaciju

1. Pregled kod doktora, termometrija;
2. Registracija pristupa vakcinaciji u medicinskoj dokumentaciji;
3. Tretiranje područja ubrizgavanja vakcine otopinom alkohola.

Primjena vakcine pacijentu

1. Za davanje vakcine koriste se tuberkulinski špricevi za jednokratnu upotrebu;
2. Špric sadrži 2 doze vakcine (0,2 ml);
3. Jedna doza (0,1 ml) ukapa se u sterilni pamučni štapić;
4. Preostala doza vakcine se daje pacijentu STROGO intradermalno u lijevo rame na granici srednje i gornje trećine.

Vakcinacije se evidentiraju u sljedećim obrascima

• „Menjačka kartica” (obrazac br. 113/u);
• „Istorija razvoja novorođenčeta” (obrazac br. 097/u);
• „Kartica preventivne vakcinacije” (obrazac br. 063/u);
• „Istorija razvoja djeteta” (obrazac br. 112/u);
• „Medicinska dokumentacija djeteta“ (obrazac br. 026/u);
• “Uvjerenje o preventivnim vakcinacijama” (obrazac br. 156/u-93);
• “Medicinski karton ambulantnog pacijenta” (obrazac br. 025-87);
• „Uložak za tinejdžera u ambulantni karton” (obrazac br. 025-1/u).

Kontraindikacije za BCG vakcinaciju i revakcinaciju

Apsolutne kontraindikacije za BCG vakcinaciju

1. Primarna imunodeficijencija;
2. Generalizirana - infekcija otkrivena kod druge djece u porodici.

Relativne kontraindikacije za BCG vakcinaciju

1. Porodna težina manja od 2000g za vakcinu i 2500g za vakcinu;
2. Intrauterina infekcija;
3. Purulentno-septička bolest;
4. Hemolitička bolest novorođenčadi, umjereni do teški oblici;
5. Teška oštećenja centralnog nervnog sistema;
6. Generalizirane lezije kože;
7. Akutne bolesti;
8. Maligne bolesti;
9. -infekcija kod majke.

Apsolutne kontraindikacije za BCG revakcinaciju

1. Bolesti imunodeficijencije;
2. Komplikacije vakcinacije.

Relativne kontraindikacije za BCG revakcinaciju

1. Akutne zarazne i nezarazne bolesti;
2. Pogoršanje kroničnih bolesti;
3. Alergijske bolesti u akutnoj fazi;
4. Maligne neoplazme;
5. Radioterapija i liječenje imunosupresivima;
6. Trudnoća.

Nisu kontraindikacije za BCG vakcinaciju (revakcinaciju).

1. Disbakterioza u odsustvu kliničkih simptoma;
2. Povećanje sjene timusne žlijezde na rendgenskom snimku;
3. Stabilna neurološka stanja (Downova bolest, cerebralna paraliza, perinatalna encefalopatija, posljedice ozljeda ili akutnih bolesti itd.);
4. Blaga anemija elementarnog porijekla;
5. Kongenitalne malformacije;
6. Lokalni steroidni tretman;
7. Homeopatski tretman;
8. Terapija održavanja u liječenju kroničnih bolesti, uključujući alergijske bolesti.

BCG vakcinacija djece sa raznim patologijama

Akutne bolesti— vakcinacija je moguća 4 sedmice nakon oporavka.

Ako je novorođenče u bliskom kontaktu sa bolesnom majkom prije vakcinacije protiv tuberkuloze (porođaj kod kuće i sl.), vakcinacija se ne provodi. Djetetu se propisuje kurs preventivne kemoterapije u trajanju od 3 mjeseca i tek nakon toga, ako je test negativan i nema kliničkih znakova bolesti, vakciniše se vakcinom.

Srodnike novorođenčeta koje nije vakcinisano protiv tuberkuloze potrebno je pregledati (fluorografski) kako bi se isključila tuberkuloza.

Komplikacije nakon BCG i BCG-M vakcina

Bitan!!! Roditelje djeteta treba obavijestiti o planiranoj vakcinaciji i prirodi lokalne reakcije na vakcinu.

Uzroci komplikacija nakon vakcinacije

• Biološka svojstva soja;
• Veliki broj živih jedinica u dozi vakcinacije;
• Kršenja tehnike intradermalne primjene cjepiva;
• Kršenje pravila skladištenja i transporta vakcine;
• Kršenje indikacija za vakcinaciju.

Komplikacije 1. kategorije - lokalne lezije kože

Potkožni infiltrat- razvija se na mjestu primjene vakcine. Veličina infiltrata je 15-30 mm ili više, može postojati ulceracija u centru. Može biti praćen povećanjem regionalnih limfnih čvorova.

Potkožni hladni apscesi(aseptični infiltrati, -itis) - tumorska formacija od 10 mm i više bez promjena na koži iznad nje, fluktuacija je određena u centru, moguća je ulceracija u slučaju spontanog otvaranja. Može se kombinovati sa uvećanim aksilarnim limfnim čvorovima. Pojavljuje se 1-8 mjeseci nakon vakcinacije. Razvoj hladnog apscesa povezan je s kršenjem tehnike intradermalne primjene lijeka i cijepljenja pod kožu.

Čirevi(površinski i duboki) - defekt kože i potkožnog masnog tkiva na mjestu primjene cjepiva u rasponu od 10 do 30 mm u promjeru, rubovi su potkopani, infiltracija oko slaba, dno je prekriveno obilnim gnojnim iscjetkom. Pojavljuju se 3-4 sedmice nakon vakcinacije.

Limfadenitis(regionalni, često aksilarni, rjeđe supraklavikularni i subklavijski) - povećanje limfnih čvorova do 4 („grah“), 5 („lješnjak“), 6 („orah“) veličine. Konzistencija je u početku meka, zatim gusta, palpacija je bezbolna, koža nad njima je nepromijenjena ili ružičaste boje, može biti praćena kazeifikacijom s probijanjem kazeoznih masa prema van i formiranjem fistule s umjerenim ili obilnim gnojnim iscjetkom. Ako postvakcinalni limfadenitis traje dugo, dijete može razviti simptome intoksikacije (periodična mala temperatura, smanjen apetit, zastoj ili slabo povećanje tjelesne težine, itd.). Limfadenitis se javlja nakon 2-3 mjeseca.

Kalcifikacija u limfnom čvoru više od 10 mm u prečniku smatra se komplikacijama nakon vakcinacije.

Komplikacije 2. kategorije - perzistentna i diseminirana BCG infekcija bez smrti

Ostitis- oštećenje koštanog sistema. Klinički se javljaju kao bolest kostiju, obično je bolest ograničena na jednu kost ekstremiteta, prsnu kost, ključnu kost, rebro, rjeđe su zahvaćeni pršljenovi, kosti lubanje i karlice. Na mjestu primjene vakcine ponekad se opaža slaba lokalna reakcija. Kriterijum za sugerisanje postvakcinalne etiologije oštećenja koštanog sistema je starost deteta od 6 meseci do 1 godine i ograničena priroda lezije. Dijagnoza se postavlja na osnovu histoloških i bakterioloških studija - sejanja vakcinalnog soja iz zahvaćenog organa.

Generalizirani limfadenitis— dvije ili više lokalizacije. Klinička slika je ista kao kod regionalnog limfadenitisa, ali se pojave intoksikacije razvijaju češće i ranije.

Lupus eritematozus, alergijski vaskulitis itd. su rijetki.

Komplikacije 3. kategorije - diseminirana BCG infekcija sa smrtnim ishodom urođene imunodeficijencije

Teška opća bolest s polimorfnim kliničkim simptomima uzrokovana oštećenjem različitih organa, najčešće završava smrću. Na obdukciji, soj vakcine se može izolovati. Faktori koji doprinose njegovom razvoju uključuju stanja imunodeficijencije, posebno nedostatak T-ćelijske komponente imuniteta, hroničnu granulomatoznu bolest.

Komplikacije 4. kategorije - post-BCG sindrom, koji je nastao ubrzo nakon BCG vakcinacije, uglavnom alergijske prirode (eritem nodozum, osip, itd.), keloid

Keloidni ožiljak- mogu biti različitih veličina. Nastaje na mjestu zacijeljene postvakcinalne reakcije i predstavlja formaciju nalik tumoru vezivnog tkiva. Izdiže se iznad nivoa kože, ima gustu, ponekad hrskavičastu konzistenciju, površina je glatka, staklasta, boja se kreće od blijedo ružičaste do plavičaste i smeđe. Prati osjećaj svraba i moguće boli. Češće se javljaju kod revakcinisanih prepubertetskih devojčica i adolescenata sa alergijskim raspoloženjem organizma ili u slučaju veoma visoke vakcinacije (u predelu ramenog zgloba), što dovodi do iritacije postvakcinalnog ožiljka sa tkanina odeće. Tipično, keloidi nakon vakcinacije nemaju tendenciju rasta. U nekim slučajevima može početi njihov spor rast, praćen bolom u vidu trnaca u predjelu ožiljka sa svrabom ili osjećajem peckanja; oko keloida se pojavljuje ružičasti "venčić", au njegovoj debljini je vaskularna mreže.

Stopa postvakcinalnih komplikacija u Rusiji iznosi 0,02% ili 21,1 na 100 hiljada vakcinisanih, od čega kod vakcinisanih 30,7 na 100 hiljada vakcinisanih, a kod revakcinisanih 10,9 na 100 hiljada vakcinisanih.

Distribucija učestalosti komplikacija prema vrsti:

• Limfadenitis - 0,01% (11,5 na 100 hiljada vakcinisanih);
• Hladni apscesi - 0,0006% (5,9 na 100 hiljada vakcinisanih);
• Infiltrati - 0,0015% (1,5 na 100 hiljada vakcinisanih);
• Čirevi - 0,002% (1,7 na 100 hiljada vakcinisanih);
• Keloidni ožiljci - 0,004% (0,4 na 100 hiljada vakcinisanih);
• Osteitis - 0,00006% (0,06 na 100 hiljada vakcinisanih).

Praćenje i registracija komplikacija nakon vakcinacije

Posmatranje vakcinisanih i revakcinisanih lica vrše lekari i medicinske sestre opšte medicinske mreže 1, 3, 6, 12 meseci nakon vakcinacije - procenjuju se lokalna reakcija vakcinacije i stanje regionalnih limfnih čvorova. Podaci su uključeni u medicinsku dokumentaciju.

Ako sumnjate na komplikacije nakon vakcinacije, morate:

1. Uputite dijete na konsultacije kod specijaliste za tuberkulozu;
2. Podaci o prirodi komplikacija evidentiraju se u računovodstvenim obrascima;
3. Obavestiti rukovodioca zdravstvene ustanove o uočenoj komplikaciji;
4. Pošaljite hitno obavještenje (obrazac br. 58/1) teritorijalnom centru državnog sanitarnog i epidemiološkog nadzora;
5. Izradite „Registarsku karticu za pacijenta sa komplikacijom nakon imunizacije vakcinom protiv tuberkuloze“ i pošaljite njenu kopiju Republičkom centru za komplikacije vakcine protiv tuberkuloze Ministarstva zdravlja Ruske Federacije pri Istraživačkom institutu ftiziopulmologije VMA po imenu. NJIH. Sechenov;
6. Sve slučajeve komplikacija ili neslaganja u fizičkim svojstvima vakcine protiv tuberkuloze treba prijaviti Državnom istraživačkom institutu za standardizaciju i kontrolu medicinsko bioloških preparata po imenu L.A. Taraseviča i kompaniji koja je proizvela lijek.

Ukoliko se pojave teške komplikacije nakon vakcinacije koje dovode do invaliditeta djeteta, država je dužna djetetu isplatiti jednokratnu naknadu i invalidsku penziju.

Na osnovu 5. Federalnog zakona Ruske Federacije br. 157 od 17. jula 1998. godine. „O imunoprofilaksi zaraznih bolesti“ građani imaju pravo:

1. Besplatne preventivne vakcinacije uključene u nacionalni kalendar preventivnih vakcinacija;

2. Besplatan lekarski pregled, a po potrebi i lekarski pregled pre preventivnih vakcinacija u javnim zdravstvenim ustanovama;

3. Besplatno liječenje u javnim zdravstvenim ustanovama u slučaju komplikacija nakon vakcinacije.

Odbijanje preventivnih vakcinacija

Prilikom sprovođenja imunizacije građani su dužni da:

• pridržavati se uputstava medicinskih stručnjaka;
• Svoje odbijanje preventivnih vakcinacija potvrdite pismeno.

Činjenica odbijanja vakcinacije, koja ukazuje na posledice odbijanja vakcinacije, dokumentovana je u „Istoriji razvoja novorođenčeta” (obrazac br. 097/u), „Istoriji razvoja deteta” (obrazac br. 112/u), „Medicinski karton djeteta“ (obrazac br. 026/u) i potpisuju ga roditelji ili lice koje ga zamjenjuje, kao i rukovodilac zdravstvene ustanove i lokalni ljekar.

Ako rođak djeteta koji odbije ne želi da potpiše dokument. To rade najmanje 2 zdravstvena radnika u njegovom prisustvu.

U nedostatku preventivnih vakcinacija, moguće je

• privremeno odbijanje prijema građana u obrazovne i zdravstvene ustanove u slučaju raširenih zaraznih bolesti ili opasnosti od epidemija;
• odbijanje primanja građana na posao ili udaljavanje građana sa posla čiji je rad povezan sa visokim rizikom od zaraze.

Prema procjenama SZO, više od 9 miliona ljudi širom svijeta oboli od tuberkuloze svake godine. Vakcinalna prevencija ove bolesti se široko provodi u svim zemljama svijeta. U Rusiji je vakcinacija protiv tuberkuloze jedna od prvih koje bebe primaju u porodilištu. Istovremeno, postoji mnogo kontroverzi oko vakcine protiv ove bolesti, uključujući i čisto medicinske krugove. Činjenica je da vakcinacija ne garantuje 100% zaštitu od infekcije. Štaviše, u nekim zemljama se dovodi u pitanje efikasnost vakcine i vakcinalne prevencije uopšte.

Hajde da shvatimo BCG vakcinaciju - šta je to, kada treba da se vakcinišete i koje su karakteristike ove vakcine.

Šta je BCG

Možda je većina građana naše zemlje svjesna da je Mantoux test na neki način povezan s tuberkulozom. Ali samo oni koji su već vakcinisali svoju djecu znaju čemu služi BCG vakcinacija. U cijelom svijetu, uključujući i Rusiju, postoje samo dvije vakcine protiv tuberkuloze, koje su u suštini identične - BCG i BCG-M.

BCG je skraćenica od bacila Calmette-Guerin. U engleskom akronimu izgleda kao Bacillus Calmette-Guérin, ili BCG. Ovo je naziv za mikroorganizam - bacil tuberkuloze - od kojeg je napravljena vakcina. Ova vrsta patogena tuberkuloze duguje svoju pojavu u medicinskoj areni mikrobiologu Calmetteu i veterinaru Guerinu. Godine 1908. zajedno su uzgajali oslabljenu verziju goveđe mikobakterije, koja je prvobitno bila izolirana od krava s tuberkulozom. Deset godina se radilo na dobijanju sigurnog soja, a 1921. godine vakcina protiv tuberkuloze je prvi put upotrebljena kod ljudi.

Danas BCG vakcina sadrži isti soj Mycobacteria bovis kao i početkom dvadesetog veka. Ali ovdje postoji mala upozorenje - u različitim zemljama za proizvodnju cjepiva koriste se različite podvrste soja, tako da se konačni preparati donekle razlikuju po svojoj reaktogenosti i zaštitnim svojstvima.

U Ruskoj Federaciji su odobrene dvije vakcine protiv tuberkuloze: BCG i BCG-M. Oba su napravljena od soja BCG-1 - bacila goveđe tuberkuloze i razlikuju se samo po koncentraciji mikrobnih tijela. BCG-M vakcina sadrži upola manje bakterija i koristi se u nekim slučajevima kada je redovna BCG vakcinacija kontraindikovana.

Jednom u tijelu, vakcinalne bakterije se razmnožavaju i koloniziraju organe i tkiva, uzrokujući razvoj lokalnog i humoralnog imuniteta. Uzročnik ljudske tuberkuloze, Mycobacterium tuberculosis, ima sličnu antigenu strukturu. Dakle, uvođenje soja vakcine u određenoj mjeri štiti organizam od bolesti.

Uputstvo za upotrebu BCG-a

Kada i ko dobija BCG vakcinu? Prije svega, novorođenčad je potrebna vakcinacija. U nepovoljnoj epidemiološkoj situaciji za tuberkulozu (a to je upravo ono što je u Rusiji), rizik od infekcije je visok. Osim toga, prema WHO, oko 2/3 svjetske populacije su nosioci bacila tuberkuloze. Zašto i kako dolazi do prijelaza od karijesa do bolesti, do danas nije dovoljno proučeno. Ali pouzdano se zna da faktori higijene i ishrane igraju veliku ulogu.

Kod male djece tuberkuloza se javlja u izuzetno agresivnim oblicima:

• diseminirana tuberkuloza;
• meningitis;
• tuberkuloza koštanog tkiva.

Vakcinacija značajno smanjuje vjerovatnoću razvoja ovakvih oblika bolesti i olakšava njen tok.

U Rusiji je univerzalna vakcinacija novorođenčadi uvedena od 1962. godine. Prema uputstvu za upotrebu, BCG se daje novorođenčadi u regijama sa stopom incidencije tuberkuloze od 80 ljudi na 100 hiljada stanovnika. Pod nekim uslovima, za primarnu vakcinaciju se koristi blaža BCG-M vakcina, koja sadrži polovinu vakcinalne doze.

Kako se sprovodi vakcinacija?

BCG vakcinacija se daje novorođenčetu od 3-7 dana života. Prije toga, dijete se mora pregledati kako bi se utvrdile kontraindikacije za vakcinaciju. Injekcija se vrši intradermalno u vanjsku površinu ramena odmah ispod njegove gornje trećine. Koristite posebnu tuberkulinsku špricu kapaciteta 0,2 ml. Vakcina se daje u količini od 0,1 ml - jedna doza lijeka. Ako se poštuje tehnika BCG vakcinacije, kod novorođenčadi se na mjestu uboda pojavljuje mala bjelkasta kuglica prečnika 7-9 mm, koja nestaje nakon 15-20 minuta.

Reakcije na BCG kod novorođenčadi mogu se javiti nekoliko mjeseci, pa čak i godina nakon injekcije. O tome ćemo detaljnije govoriti u nastavku.

Kontraindikacije za BCG vakcinaciju

Razmotrimo kontraindikacije za BCG vakcinaciju.

Za novorođenčad, kontraindikacije za BCG vakcinaciju su sljedeće:

Kontraindikacije za vakcinaciju za djecu u periodu revakcinacije i za odrasle:

• Mantouxova reakcija je pozitivna ili sumnjiva;
• keloidni ožiljak, druge komplikacije od prethodne vakcinacije;
• bolest ili infekcija tuberkulozom;
• akutne bolesti;
• onkologija;
• kronične bolesti u akutnoj fazi;
• alergije u akutnoj fazi;
• imunosupresivna stanja;
• trudnoća.

Vjeruje se da vakcinacija u porodilištu obezbjeđuje dugotrajan imunitet. Ponovljena primjena cjepiva naziva se revakcinacija i provodi se u različito vrijeme prema epidemiološkoj situaciji. U pravilu se u Rusiji BCG revakcinacija provodi u dobi od 7 i 14 godina.

Prije vakcinacije potrebno je uraditi Mantoux test. Pokazuje koliko aktivno tijelo reagira na uzročnike tuberkuloze. Potpuni nedostatak reakcije ukazuje na to da prva vakcinacija nije dala rezultate, a prejaka reakcija ukazuje ili na alergizaciju organizma na tuberkulin, ili na prisustvo uzročnika humane tuberkuloze (poljski soj).

Šta učiniti nakon BCG vakcinacije

Kako postupati s djetetom nakon vakcinacije? Konkretno, mnogi roditelji postavljaju pitanje: da li je moguće navlažiti BCG vakcinu? Da, možete nakvasiti ranu na mjestu uboda i okupati dijete, ali je ne možete trljati krpom ili na drugi način ozlijediti kožu oko injekcije.

Kada možete kupati dijete nakon BCG vakcinacije? To se može uraditi odmah na dan vakcinacije. Budući da se novorođenčad vakciniše neposredno prije otpusta iz bolnice, bebu ćete kupati tek nakon što pupak zacijeli.

Nakon vakcinacije, dijete razvija lokalnu reakciju na BCG i to je normalan proces. Svaki roditelj bi trebao znati za to.

Koja je normalna reakcija na BCG vakcinu?

1-1,5 mjeseci nakon primjene vakcine, tijelo reagira na infekciju. To se zove reakcija na vakcinu. Manifestira se na različite načine - na mjestu injekcije mogu se pojaviti sljedeći znakovi:

• oteklina;
• crvenilo;
• bojenje kože u tamno - plavo, smeđe, crno;
• bočica s tekućim sadržajem;
• kora;
• apsces;
• ožiljak.

Oštećenje može potrajati dugo da se zacijeli – do 4 mjeseca. Normalni prečnik ožiljaka kreće se od 2 do 10 mm. Inače, oko same rane ne bi trebalo biti otoka ili crvenila, ali ako dođe do takvih komplikacija, potrebno je kontaktirati pedijatra, on će vam propisati liječenje.

Ako se BCG vakcinacija zagnoji, šta učiniti u ovom slučaju? Ako gnoj slobodno teče, jednostavno ga uklonite čistim zavojem ili komadom gaze. Ne možete mazati apsces antisepticima i antibioticima, niti koristiti druga sredstva za liječenje. Takođe ne treba istisnuti gnoj iz rane.

Budite oprezni: ako dijete nema trag BCG-a, to može ukazivati ​​na to da vakcinacija nije obavljena ili da postoji nedostatak imuniteta. U tom slučaju potrebno je uraditi Mantoux test. Prema statistikama, 5-10% djece ne reaguje na unošenje mikroba tuberkuloze. Takođe u ljudskoj populaciji ima 2% ljudi koji su genetski otporni na tuberkulozu - neće imati reakciju na vakcinu, a Mantouxov test izgleda kao trag od injekcije.

Vrlo je rijetko da djeca imaju temperaturu odmah nakon BCG-a, ali je moguće. U toku razvoja lokalne reakcije temperatura raste unutar 37,5 °C. Ako se takva reakcija pojavi nakon ponovljene vakcinacije kod starijeg djeteta, treba se obratiti ljekaru.

Komplikacije

Posljedice BCG vakcinacije mogu biti vrlo ozbiljne i često se razvijaju tokom inicijalne primjene lijeka. Možda je BCG jedna od „najskandaloznijih“ vakcina, polemike oko nje ne jenjavaju od njenog nastanka. Nažalost, ništa efikasnije i sigurnije za prevenciju i kontrolu tuberkuloze još nije izmišljeno.

U Rusiji su komplikovane reakcije na BCG češće lokalne prirode i uočene su kod ne više od 0,06% vakcinisane dece. Komplikacije se bilježe uglavnom u prvih šest mjeseci nakon vakcinacije - do 70% od ukupnog broja. U periodu od 6 do 12 mjeseci otkrije se oko 10%, u preostalom periodu - godinu dana ili kasnije nakon vakcinacije - 20% slučajeva.

Češće od drugih razvijaju se hladni apscesi i limfadenitis. One se određuju kvalitetom vakcine, tehnikom njenog davanja, dozom i godinama vakcinisanog.

Ostale komplikacije mogu uključivati:

• keloidni ožiljak;
• opsežni ulkusi na mjestu primjene vakcine;
• BCG infekcija bez smrtnog ishoda - osteitis, lupus;
• generalizovana BCG infekcija;
• post-BCG sindrom: kožni osip, eritem, prstenasti granulom.

Često se u slučaju komplikacija postavlja dijagnoza BCG-itisa. Šta je to i kako ugrožava vaše dijete? Svaka bolest uzrokovana BCG sojem mikobakterija svrstava se u ovu kategoriju. To može biti upala limfnih čvorova, osteitis ili nezacijeljivi čirevi na koži koji zahtijevaju liječenje.

Imunitet nakon vakcinacije

Imunitet koji je rezultat vakcinacije protiv tuberkuloze neće biti sterilan. To znači da su i pored razvoja zaštitnih faktora mikobakterije i dalje žive i zdrave u organizmu, uglavnom u regionalnim limfnim čvorovima. Prisustvo bakterija stimuliše dalji razvoj imuniteta. Nije doživotno i nestaje otprilike 5-7 godina nakon unošenja mikobakterija. Period aktivne "aktivnosti" mikroba nastupa 3-11 mjeseci nakon vakcinacije.

Period formiranja imuniteta nakon BCG vakcinacije, kako je naznačeno u uputama, kreće se od 8 sedmica do dva mjeseca. U tom periodu vakcinisano dete je osetljivo na tuberkulozu na isti način kao i nevakcinisano dete.

Šta je marker kvalitetne BCG vakcinacije? Definirajući znak može biti reakcija na mjestu injekcije. Ožiljak se formira kod otprilike 90% djece. Ako u dobi od 1 godine dijete ima dobar ožiljak, onda se zaštita od bolesti normalno razvila. Ali glavna metoda da se utvrdi da li vakcinisani ima imunitet je test. Ako nema ožiljka, a test je pozitivan, revakcinacija nije potrebna.

Osetljivije metode su tuberkulinski test sa 5 TE ili određivanje antitijela u krvi na mikobakterije.

Sumirajući sve navedeno, napominjemo sljedeće. Tuberkuloza je opasna bolest i mjera za prevenciju je univerzalna vakcinacija u djetinjstvu. BCG vakcina se daje novorođenčadi od 3-7 dana života, prije otpusta iz bolnice. Dokaz razvoja imuniteta je kožna reakcija na mjestu uboda - stvaranje ožiljka. Revakcinacija se provodi u dobi od 7 i 14 godina uz preliminarnu studiju djece na Mantoux testu.

Tuberkuloza je jedna od najtežih hroničnih bolesti sa visokom stopom smrtnosti. BCG je vakcina protiv tuberkuloze i koristi se kao profilaksa za ovu bolest.

Značaj i karakteristike vakcinacije:

• smanjuje rizik od infekcije bacilima tuberkuloze;
• pomaže u izbjegavanju prijelaza latentne infekcije u otvoreni oblik bolesti;
• sprječava razvoj teških oblika bolesti;
• pomaže u smanjenju rizika od komplikacija i smrti od tuberkuloze.

Incidencija tuberkuloze u Rusiji raste svake godine, pa je ova vakcinacija jedna od obaveznih vakcinacija.

Sastav vakcine

BCG preparat sadrži različite podtipove mikobakterija. Savremeni sastav vakcine se ne razlikuje od sastava leka od njegove prve upotrebe 1927. SZO vodi podatke o svim vrstama mikobakterija koje se koriste u proizvodnji BCG-a.

Za dobijanje potrebne kulture mikobakterija, koje su neophodne za stvaranje preparata vakcine, koristi se metoda inokulacije bacila u posebno kreiranom hranljivom mediju. Ćelijska kultura raste u hranljivom mediju u roku od sedam dana. Nakon toga, bacili prolaze kroz nekoliko procesa obrade:

• selekcija;
• filtracija;
• koncentracija;
• dovođenje mase do homogene konzistencije;
• razblaživanje sa prečišćenom vodom.

Kao rezultat toga, gotova vakcina sadrži mrtve i žive bakterije. Broj bakterija u jednoj dozi lijeka može varirati. To ovisi o podvrsti bakterije i specifičnoj proizvodnji cjepiva. Danas se proizvodi mnogo vrsta BCG vakcine. Međutim, 90% svih lijekova sadrži jedan od sojeva mikobakterija:

• Tokio 172.
• Danski 1331.
• francuski 1173 P2.
• Glasco 1077.

Efikasnost sojeva koji se koriste u svim preparatima je slična.

Koja se vakcina koristi

Postoje 2 vrste vakcina: BCG i BCG-M. Za revakcinaciju se izuzetno rijetko koristi druga opcija, koja je nježna i pogodnija za prvu vakcinaciju novorođenčadi koja imaju uvjetne kontraindikacije za imunizaciju. Za revakcinaciju se koristi suha BCG vakcina koja sadrži 2 soja mikobakterija kojima nedostaje virulencija.

Oslabljeni mikroorganizmi ne mogu izazvati infekciju, ali doprinose stvaranju aktivnog imuniteta.

Vakcina se proizvodi u ampulama zatvorenim pod vakuumom. 1 spremnik sadrži 0,5 mg lijeka - ova količina je dovoljna za 20 doza. Razrjeđivanje lijeka provodi se neposredno prije primjene; Nakon otvaranja, ne treba ga čuvati duže od 2 sata.

Kontraindikacije za BCG

Primjena BCG vakcine je kontraindikovana kod novorođenčadi ako:

• nedonoščad (porođajna težina manja od 2,5 kg);
• akutne bolesti;
• antenatalna infekcija;
• gnojne bolesti;
• anemija (kao rezultat nekompatibilnosti krvi);
• poremećaji u radu nervnog sistema sa neurološkim simptomima;
• infekcije kože;
• oslabljen imunološki sistem;
• onkološke bolesti;
• tretman zračenjem;
• tuberkuloza članova porodice;
• HIV infekcija majke.

BCG-M: razlika od BCG-a

Ako pogledate upute za korištenje BCG-M i BCG vakcinacije, možete saznati razliku između njih. Vakcina sa prefiksom M je oslabljeni serum. Sadrži manje uzročnika tuberkuloze. Ova vrsta lijeka se preporučuje za revakcinaciju.

BCG vakcina sadrži 0,05 mg uzročnika tuberkuloze. BCG-M serum sadrži 0,025 mg patogena. Oslabljena vakcina se koristi tek od 1991. godine i propisuje se određenim grupama pacijenata.

BCG-M se daje prijevremeno rođenim bebama ili bebama male težine u porodilištu, koristi se ako je dijete sklono alergijama. Preporučuje se upotreba atenuiranog seruma za pacijente koji su skloni napadima, imaju porođajnu ozljedu ili neurološke bolesti. U svakom konkretnom slučaju, potrebu da se standardna vakcinacija protiv tuberkuloze zamijeni lakšom verzijom procjenjuje pedijatar ili imunolog.

Redoslijed radnji medicinskog radnika

1. Pripremite potrebne materijale.
2. Operite ruke, osušite ih, stavite rukavice i masku.
3. Izvadite ampule sa lijekom i rastvaračem iz kutije, tretirajte ampule pamučnim štapićem umočenim u alkohol i turpijajte.
4. Pokrijte sterilnom salvetom i razbijte.
5. Upotrebljene materijale odložite u pripremljenu posudu sa dezinfekcionim rastvorom.
6. Stavite otvorene ampule u čašu.
7. Otvorite pakovanje šprica od 2 ml. Stavite iglu i učvrstite. Skinite poklopac.
8. Iz ampule sa rastvaračem izvucite tečnost u špric od 2 ml.
9. Pažljivo unesite rastvor u ampulu sa vakcinom uz zid.
10. Vakcina je miješana. Prethodno oprani špric se sipa u posudu sa dezinfekcionom tečnošću.
11. Otvorite pakovanje tuberkulinske šprice, stavite iglu i pričvrstite je.
12. Iz ampule sa rastvorenom vakcinom izvucite 0,2 ml pripremljenog rastvora u špric.
13. Ampula s ostacima gotovog lijeka stavlja se u čašu, prekrivenu sterilnom salvetom i svjetlosnim zaštitnim konusom.
14. Sterilni ubrus se uzima pincetom. U njega se ispušta zrak iz šprica. Salveta se baci u posudu sa dezinfekcionim rastvorom.
15. U špricu treba ostati 0,1 ml lijeka. Špric se uklanja unutar sterilnog stola.

Napomena: Novorođenčad uzima 0,1 ml otopine, brzina primjene je 0,05 ml. BCG se daje nakon što je majka djeteta upućena u pravila njege mjesta uboda.

Svrha Mantoux testa koji se izvodi prije BCG-a

Za razliku od preventivne vakcinacije koja se radi samo tri puta, test za procenu prisustva tuberkuloznog patogena u organizmu radi se više puta, uključujući i pre BCG vakcinacije. To je neophodno kako bi se osiguralo da u tijelu nema aktivnih mikobakterija i kako bi se izbjegla infekcija putem vakcinacije.

Za Mantouxovu reakciju uvodi se tuberkulin, koji je proteinski ekstrakt iz kulture bacila tuberkuloze. Intradermalna primjena uzrokuje reakciju u obliku crvenila na mjestu injekcije. Veličina mrlje i priroda njenog crvenila omogućavaju liječnicima da utvrde prisutnost patogena u tijelu i činjenicu proizvodnje antitijela na njega.

Gdje se provodi vakcinacija?

U porodilištu se nakon rođenja sve bebe vakcinišu BCG-om. Ukoliko dijete nije primilo vakcinu tokom boravka u porodilištu, imunizacija se vrši u ambulanti gdje se novorođenče nalazi.

Svaka dječja ambulanta ima posebno opremljenu sobu za vakcinaciju u kojoj se provodi postupak vakcinacije. Istovremena vakcinacija, uzimanje uzoraka krvi i injekcije lijekova su neprihvatljivi. Ako postoje dvije sobe za tretmane, jedna se koristi za svakodnevne rutinske procedure, druga se koristi samo za vakcinaciju. Ako postoji samo jedna ordinacija, određeni dan u sedmici se određuje za vakcinaciju djece BCG-om. Kancelarija se koristi isključivo za ovu proceduru.

Osim na klinici, BCG vakcina se može dati i na klinici za tuberkulozu. Dijete s visokim rizikom od razvoja aktivne reakcije vakciniše se isključivo u bolničkom okruženju.

Zakonodavstvo Ruske Federacije dozvoljava da se imunizacija provodi kod kuće. Posjeta specijaliziranog tima sa potrebnom opremom i materijalom se vrši uz naplatu. Ova usluga nije uključena u listu mjera obaveznog zdravstvenog osiguranja i plaća je korisnik usluge.

BCG vakcinacija se može obaviti u specijalizovanom centru za vakcinaciju. Centar mora imati certifikat koji važi u vrijeme postupka certifikacije.

Mantoux nakon BCG-a

Nakon imunizacije protiv tuberkuloze, dijete se svake godine radi na Mantoux testu. Njegovi rezultati omogućavaju da se proceni da li je došlo do infekcije Kochovim bacilom. Ako je mantu reakcija pozitivna, dijete se pažljivo pregleda.

Prave mantu bez BCG-a. Ako dijete nije vakcinisano protiv tuberkuloze, onda se test ne provodi jednom godišnje, već dva puta. Svakih 6 mjeseci potrebno je pregledati bebu kako bi se isključila infekcija Kochovim bacilom.

Zbog činjenice da se prethodno uzorci tuberkuloze nisu mogli navlažiti, razvio se stereotip da se dijete ne smije kupati mantuom. Roditelji također smatraju da BCG vakcinu ne treba kvasiti dok potpuno ne zacijeli. Međutim, liječnici ne daju tako stroga ograničenja . Ne preporučuje se trljanje mjesta uboda krpom, grebanje ili otvaranje papule. Nije zabranjeno kupanje djeteta i kvašenje mjesta ubrizgavanja seruma. Nakon BCG-a možete hodati i pohađati vrtić ili školu. Ne postoje stroga ograničenja za imunizaciju protiv tuberkuloze.

Kada se daje vakcinacija?

Prva vakcinacija se vrši u porodilištu 3-7 dana nakon rođenja. Samo ako nema kontraindikacija. Prva revakcinacija se provodi sa 7 godina.

Prije imunizacije potreban je test - Mantoux test. U slučaju negativne reakcije, vakcinacija se provodi najkasnije tri dana nakon testiranja, najkasnije dvije sedmice. Ako je reakcija tijela na test pozitivna, imunizacija se ne provodi.

Druga revakcinacija se provodi u dobi od 14 godina po sličnim pravilima. Prvo se radi Mantoux test, a zatim, na osnovu rezultata, lekar propisuje vakcinaciju ili nije potrebna.

Odrasli se vakcinišu samo jednom nakon 30. godine života.

Kada se daje imunizacija protiv tuberkuloze?

Sama priroda je odredila da je zdravo dijete rođeno od zdrave majke, pod uvjetom da nema patologija trudnoće, u prvoj sedmici života zaštićeno svojim imunitetom od bilo kakvih infekcija.

Ali njegov vlastiti imunitet još nije u stanju aktivno reagirati na uvođenje različitih patogenih agenasa. Dakle, ovaj period - 3., 7. dan nakon rođenja, određen je za prvu antituberkuloznu imunizaciju novorođenčadi.

Prilikom prve vakcinacije zdrave djece primjenjuje se “nježna” BCG-M vakcina sa smanjenim sadržajem infektivnih patogena, koja nimalo ne ometa postizanje dovoljnog nivoa aktivnosti imunološkog sistema djeteta i minimiziranje rizika od post - nuspojave vakcinacije.

Redovna vakcina (bez slova M) se koristi za vakcinaciju novorođenčadi rođene u regijama sa visokom incidencijom ili kada je bolest prisutna u neposrednom okruženju djeteta.

Bebe starije od 2 mjeseca koje iz bilo kojeg razloga nisu vakcinisane vakcinišu se protiv tuberkuloze samo ako imaju negativan imunološki test na Mantouxovu reakciju.

Da bi se smanjila osjetljivost djece na djelovanje mikobakterija i bacila tuberkuloze, ponovljena BCG vakcinacija - revakcinacija se provodi kada djeca napune 7 godina (ako je indikovano) ili se može odgoditi do 14. godine života.

Kako dobiti BCG vakcinu

Tehnika primjene BCG vakcine zahtijeva poštovanje određenih obaveznih pravila. Vakcinacija se provodi strogo intradermalno odmah nakon uvlačenja otopine u špric. Područje kože lijevog ramena tretira se 70% etil alkoholom.

Igla se ubacuje sa odsečenim rubom prema gore u površinski sloj kože. Radi lakšeg umetanja, lagano je rastegnut. Prvo morate biti sigurni da igla tačno pogađa kožu. Da bi se to postiglo, ubrizgava se mala količina vakcine. Zatim se lijek primjenjuje u potpunosti. Kao rezultat pravilno obavljene vakcinacije, formira se bjelkasta papula. Njegov prečnik je 7-9 mm. Obično primarna papula nestaje unutar 20 minuta nakon primjene lijeka.

Za BCG vakcinaciju nije potrebna priprema.

Kada se vakcina ne sme ubrizgati?

BCG vakcinacija nije dozvoljena u sledećim slučajevima:

• ako je dijete rođeno prijevremeno (manje od 2500 kg);
• sa intrauterinom hipotrofijom III-1U stepena;
• tijekom pogoršanja kroničnih bolesti;
• tokom stanja imunodeficijencije;
• malignih tumora. Ako su propisani imunosupresivi, kao i terapija zračenjem, vakcinacija se provodi tek šest mjeseci nakon završetka liječenja;
• generalizovana BCG infekcija, koja je identifikovana kod druge dece u porodici;
• ako je majci novorođenčeta dijagnosticirana HIV infekcija.

Djeca koja imaju kontraindikacije za BCG vakcinaciju vakcinišu se BCG-M vakcinom prema uputstvu.

Komplikacije nakon vakcinacije

Na mjestu injekcije razvija se lokalna reakcija. Ima nekoliko vanjskih varijanti:

• papula;
• infiltrirati;
• pustule;
• čir.

Kod novorođenčadi ili primarno vakcinisane djece, reakcija na vakcinu se razvija nakon 4-6 sedmica. Tokom postupka revakcinacije, reakcija se javlja nakon 1-2 sedmice.

Komplikacije se manifestiraju pretežno lokalno:

• pojava pustula;
• upala limfnih čvorova;
• pojava keloidnog ožiljka.

Šta treba zapamtiti

Prilikom propisivanja BCG-a, kontraindikacije se ne mogu zanemariti. Zbog činjenice da se vakcina primjenjuje kada je zabranjena, nastaju komplikacije različite težine. Komplikacije nakon BCG vakcinacije, posebno nakon revakcinacije, mogu biti uzrokovane činjenicom da se ne poštuju preporuke liječnika o njezi kože na mjestu uboda.

Ako se nakon vakcinacije novorođenčeta ili revakcinacije kod starije djece pojave nuspojave, roditelji treba da preduzmu sljedeće korake – pokažu dijete što prije ljekaru, a prije toga ne vrše nikakve manipulacije s mjestom vakcine. Liječenje usmjereno na uklanjanje nuspojava može propisati samo liječnik.

Važno je zapamtiti da se komplikacije od BCG-a ne javljaju odmah. Razvoj patološkog procesa ponekad traje od nekoliko sedmica (kod novorođenčadi) do 12 mjeseci (kod starije djece tokom revakcinacije). Stoga bi roditelji trebali povremeno pregledavati kožu i konsultovati se s ljekarom ako dođe do najmanjih promjena u njenom stanju ili izgledu.

Kako izgleda reakcija na BCG?

BCG vakcina izaziva alergijsku reakciju. Pod kožom se počinju nakupljati T-limfociti koji se aktivno bore protiv patogena tuberkuloze. Razvija se odgovarajuća reakcija kože.

Prvih dana nakon vakcinacije ne uočavaju se vidljive promjene na koži. Može doći do blagog crvenila na mjestu injekcije. Izostanak vidljive reakcije može trajati nekoliko dana. Nakon toga, mjesto ubrizgavanja ne smije se razlikovati od okolne kože.

U roku od mjesec dana nakon vakcinacije počinje se formirati mala papula. Spolja je mala bočica tečnosti. To je razvoj normalne reakcije i možemo govoriti o uspješnoj vakcinaciji. Ponekad je pojava papule praćena svrabom. Strogo je zabranjeno grebanje kako bi se izbjegla potkožna infekcija.

Nakon tri mjeseca, papula se prekrsti i zacijeli. Na mjestu zacijeljene rane formira se mali bjelkasti ožiljak. Veličina ožiljka varira od 7 do 10 mm. Ožiljak manji od 4 mm ukazuje da svrha vakcinacije nije postignuta. Imunitet protiv tuberkuloze nije razvijen.

Roditelji moraju znati da vakcina ne štiti osobu od zaraze tuberkulozom. Može spriječiti razvoj teških oblika tuberkuloznih bolesti koje mogu dovesti do smrti. Neophodno je zaštititi dijete u prvim danima njegovog života. Kada dijete ode u svijet, gdje su 2/3 populacije nosioci infekcije, možda je već kasno.

Kako ispravno provjeriti BCG?

Papula koja se formira na mjestu vakcinacije trebala bi normalno biti do 1 cm u prečniku, a okolna koža bi trebala izgledati bez znakova upale. Boja kože treba da bude bijela, ružičasta, a dozvoljena je i crvenkasta. Ako je nijansa svijetlo crvena ili smeđa, to ukazuje na nuspojavu.

Ako papula ne zacijeli u roku od 3-5 mjeseci, treba se obratiti ljekaru.

Eventualna groznica ne smije trajati duže od tri dana od trenutka ubrizgavanja i biti praćena dodatnim simptomima.

Uputstvo za upotrebu BCG-a

Kada i ko dobija BCG vakcinu? Prije svega, novorođenčad je potrebna vakcinacija. U nepovoljnoj epidemiološkoj situaciji za tuberkulozu (a to je upravo ono što je u Rusiji), rizik od infekcije je visok. Osim toga, prema WHO, oko 2/3 svjetske populacije su nosioci bacila tuberkuloze. Zašto i kako dolazi do prijelaza od karijesa do bolesti, do danas nije dovoljno proučeno. Ali pouzdano se zna da faktori higijene i ishrane igraju veliku ulogu.

Kod male djece tuberkuloza se javlja u izuzetno agresivnim oblicima:

• diseminirana tuberkuloza;
• meningitis;
• tuberkuloza koštanog tkiva.

Vakcinacija značajno smanjuje vjerovatnoću razvoja ovakvih oblika bolesti i olakšava njen tok.

U Rusiji je univerzalna vakcinacija novorođenčadi uvedena od 1962. godine. Prema uputstvu za upotrebu, BCG se daje novorođenčadi u regijama sa stopom incidencije tuberkuloze od 80 ljudi na 100 hiljada stanovnika. Pod nekim uslovima, za primarnu vakcinaciju se koristi blaža BCG-M vakcina, koja sadrži polovinu vakcinalne doze.

Kako se sprovodi vakcinacija?

BCG vakcinacija se daje novorođenčetu od 3-7 dana života. Prije toga, dijete se mora pregledati kako bi se utvrdile kontraindikacije za vakcinaciju. Injekcija se vrši intradermalno u vanjsku površinu ramena odmah ispod njegove gornje trećine. Koristite posebnu tuberkulinsku špricu kapaciteta 0,2 ml. Vakcina se daje u količini od 0,1 ml - jedna doza lijeka. Ako se poštuje tehnika BCG vakcinacije, kod novorođenčadi se na mjestu uboda pojavljuje mala bjelkasta kuglica prečnika 7-9 mm, koja nestaje nakon 15-20 minuta.

Reakcije na BCG kod novorođenčadi mogu se javiti nekoliko mjeseci, pa čak i godina nakon injekcije. O tome ćemo detaljnije govoriti u nastavku.

Kontraindikacije za BCG vakcinaciju

Razmotrimo kontraindikacije za BCG vakcinaciju.

Za novorođenčad, kontraindikacije za BCG vakcinaciju su sljedeće:

• težina novorođenčeta je manja od 2000 grama;
• intrauterina infekcija, sepsa;
• HIV infekcija kod majke;
• stanja imunodeficijencije;
• perinatalne lezije mozga;
• kongenitalne enzimopatije;
• hemolitička bolest;
• gnojno-upalne bolesti kože;
• generalizovana BCG infekcija kod drugih članova porodice.

Kontraindikacije za vakcinaciju za djecu u periodu revakcinacije i za odrasle:

• Mantouxova reakcija je pozitivna ili sumnjiva;
• keloidni ožiljak, druge komplikacije od prethodne vakcinacije;
• bolest ili infekcija tuberkulozom;
• akutne bolesti;
• onkologija;
• kronične bolesti u akutnoj fazi;
• alergije u akutnoj fazi;
• imunosupresivna stanja;
• trudnoća.

Gdje ga stavljaju?

U medicinskoj praksi uobičajeno je da se injekcija daje u lijevo rame. Ako iz nekog razloga to nije moguće, vakcina se može ubrizgati u butinu.

Injekcija se daje strogo intradermalno, nepravilna primjena može dovesti do štetnih posljedica, uključujući teške komplikacije i stvaranje keloidnog ožiljka na ovom mjestu, kojeg se može riješiti samo uz pomoć kirurga.

U kojoj dobi se vakcinišete protiv tuberkuloze: vrijeme vakcinacije i revakcinacije

Farmaceuti nude dva lijeka za zaštitu od tuberkuloze: BCG (koriste se za imunizaciju obične djece) i BCG-M (prevremeno rođene bebe se revakciniraju ovim lijekom). Prvi put vakcinacija se vrši u porodilištu 3-5. dana djetetovog života.

Na taj način ljekari pokušavaju zaštititi bebu od rođenja. Za to postoji niz razloga:

• U nekim zemljama postsovjetskog prostora periodično se javljaju epidemije tuberkuloze.
• U Rusiji je oko 60 građana od 1000 nosioci Kohovog bacila.
• Trećina svjetske populacije je zaražena infekcijom tuberkuloze.
• Kochov bacil se lako prenosi aerosolom i vrlo je otporan na uticaje okoline.
• U prosjeku je potrebno oko tri mjeseca da se oporavi od tuberkuloze.
• Patologija pogađa sve ljude, bez obzira na spol, rasu i godine. Imunitet bebe još nije razvijen, pa se bolest teže podnosi. Važno je zaštititi bebu što je više moguće od moguće infekcije.
• Za liječenje zaraznih patologija koriste se učinkoviti moderni lijekovi, ali se brzo razvija otpornost i ovisnost o njima.
• Tuberkuloza ubija oko 3 miliona ljudi širom svijeta svake godine.
• Ponekad se vrati prethodna bolest.

Vakcinacija ne daje 100% garanciju da se dijete neće razboljeti. Ali, čak i ako osoba razvije zaraznu patologiju, ona će proći brže i bez komplikacija. Nakon prve vakcinacije razvija se specifični imunitet 6-7 godina. Svake godine odbrana organizma od tuberkuloze slabi. Stoga ljekari insistiraju na revakcinaciji.

BCG se drugi put daje sa 7 godina, treći sa 14. Sa sedam godina djeca idu u školu, gdje se povećava rizik od infekcije Kochovim bacilom.

Djeca, za razliku od odraslih, ne rade fluorografiju svake godine. Stoga je prepoznavanje tuberkuloze u početnoj fazi izuzetno teško. A zanemarena bolest često završava smrću. Treći vrhunac incidencije javlja se u dobi od 13-14 godina.

Vakcina napravljena u ovom trenutku štiti 10-15 godina. Zbog toga je neophodno ponovo vakcinisati.

Revakcinišu se i odrasli bez obzira da li su vakcinisani u detinjstvu (adolescenciji) ili ne. Do 35. godine morate dati BCG jednokratno (ovo je sasvim dovoljno za pouzdanu zaštitu od infekcije).

BCG je obavezna vrsta vakcinacije. Vrijeme profilakse je navedeno u Nacionalnom kalendaru imunizacije Ruske Federacije. Revakcinacija se može odgoditi u sljedećim slučajevima:

• Osoba je bolesna (prehlada, akutna respiratorna infekcija, pogoršanje kronične patologije, ospice, gripa). Vakcina se može dati nakon najmanje dvije sedmice od trenutka oporavka.
• Planirano je hitno službeno putovanje. Neko vrijeme prije i nakon BCG-a, preporučljivo je ne biti na mjestima s puno ljudi: imunitet nakon primjene ovog lijeka slabi i postoji rizik od zaraze virusnom bolešću.
• Uzimanje kursa imunosupresivne terapije.

Iz zdravstvenih razloga, dijete može dobiti medicinsko oslobođenje od BCG vakcinacije. Iako je vakcinacija protiv tuberkuloze obavezna, roditelji imaju pravo da napišu odbijanje vakcinacije.

Da li treba da se revakciniram?

BCG revakcinacija je uključena u obaveznu šemu vakcinacije. Izvodi se striktno prema rasporedu.

Roditelji imaju pravo da odbiju vakcinaciju, ali treba da uzmu u obzir sve rizike kojima je beba izložena.

Primjena lijeka je prava prilika da se oduprete bolesti. Čak i ako se promatra njen razvoj, patologija je blaga i dobro reagira na terapiju.

Nevakcinisana djeca teško boluju od tuberkuloze. Postoji visok rizik od komplikacija.

Recenzije roditelja

Zaključci o podnošljivosti BCG vakcinacije među roditeljima se razlikuju. Većina djece se vakciniše bez ikakvih problema. Ali neke bebe razvijaju teške komplikacije. U pravilu su negativne posljedice povezane s nepravilnom njegom apscesa i rane. Ponekad se neželjene reakcije javljaju zbog kršenja od strane liječnika tehnologije ubrizgavanja i higijenskih pravila.
Recenzije roditelja o BCG-u:

• Valentina. Trudna sam u sedmom mjesecu. Stoga je pitanje vakcinacije bebe relevantno za mene. BCG je urađen za mene i moju majku. Dobro smo podnijeli vakcinaciju. Stoga ne vidim razlog da odbijem imunoprofilaksiju za svoju bebu u porodilištu. Nisam čuo ni od jednog prijatelja da BCG izaziva nuspojave i komplikacije;
• Victoria. Moja ćerka je dobila BCG u porodilištu. Sljedećeg dana nakon injekcije djevojčica je dobila temperaturu i konvulzije. Ispostavilo se da ona ne podnosi dobro ovu vakcinu. Pedijatar je doživotno izuzeo BCG;
• Tatiana. Imam četverogodišnjeg sina. Do određenog vremena sam bio protiv vakcinacije. U porodilištu sam napisala odbijanje primanja BCG-a i hepatitisa B. Uvek pažljivo pratim higijenu i trudim se da ne šetam sa bebom po prepunim mestima tokom epidemije. I pored svih mera predostrožnosti, moj sin je sa tri godine oboleo od tuberkuloze. Bolest je bila veoma teška, ali su zahvaljujući naporima ljekara izbjegnute ozbiljne komplikacije. Stoga ne preporučujem majkama da odbiju vakcinaciju. BCG je jedina pouzdana mjera za sprječavanje infekcije;
• Nina. Ja dijete uvijek vakcinišem po rasporedu, u porodilištu su uradili i sve potrebne vakcine. Zbog svog neiskustva u početku nisam ni razmišljala o važnosti vakcinacije novorođenčeta, sve se tako brzo dešava u porodilištu. Kao rezultat toga, nisam primijetio nikakve promjene u svom stanju, tek tada sam počeo čitati negativne kritike na internetu i počeo razmišljati da li da nastavim sa vakcinacijom. Ali takve sumnje proizlaze iz nepismenosti, tako da nakon analize svega nisam pridavao značaj ovim horor pričama i uvijek vakcinišem svoje dijete na vrijeme i smatram da je imunizacija veliko dostignuće čovječanstva.

Komplikacije

Posljedice BCG vakcinacije mogu biti vrlo ozbiljne i često se razvijaju tokom inicijalne primjene lijeka. Možda je BCG jedna od „najskandaloznijih“ vakcina, polemike oko nje ne jenjavaju od njenog nastanka. Nažalost, ništa efikasnije i sigurnije za prevenciju i kontrolu tuberkuloze još nije izmišljeno.

U Rusiji su komplikovane reakcije na BCG češće lokalne prirode i uočene su kod ne više od 0,06% vakcinisane dece. Komplikacije se bilježe uglavnom u prvih šest mjeseci nakon vakcinacije - do 70% od ukupnog broja. U periodu od 6 do 12 mjeseci otkrije se oko 10%, u preostalom periodu - godinu dana ili kasnije nakon vakcinacije - 20% slučajeva.

Češće od drugih razvijaju se hladni apscesi i limfadenitis. One se određuju kvalitetom vakcine, tehnikom njenog davanja, dozom i godinama vakcinisanog.

Ostale komplikacije mogu uključivati:

• keloidni ožiljak;
• opsežni ulkusi na mjestu primjene vakcine;
• BCG infekcija bez smrtnog ishoda - osteitis, lupus;
• generalizovana BCG infekcija;
• post-BCG sindrom: kožni osip, eritem, prstenasti granulom.

Često se u slučaju komplikacija postavlja dijagnoza BCG-itisa. Šta je to i kako ugrožava vaše dijete? Svaka bolest uzrokovana BCG sojem mikobakterija svrstava se u ovu kategoriju. To može biti upala limfnih čvorova, osteitis ili nezacijeljivi čirevi na koži koji zahtijevaju liječenje.

Koliko dugo nakon toga možete dobiti druge vakcine?

Nakon što bebi date BCG injekciju, počinje period imunološkog odmora koji je neophodan za pravilno formiranje specifičnog imuniteta deteta. Nakon što ste vakcinisani protiv tuberkuloze, dva mjeseca ne možete raditi nikakve druge vakcinacije.

Radeći Mantoux test prije BCG-a, možete pravovremeno prepoznati bolest u organizmu i spriječiti mogućnost ozbiljne štete od preventivne vakcinacije već zaražene osobe. Doktori preporučuju da se BCG i Mantoux rade u rokovima utvrđenim kalendarom vakcinacije, ako nema kontraindikacija zbog zdravlja bebe. Pravovremena dijagnoza i prevencija mogu značajno smanjiti vjerovatnoću zaraze tuberkulozom, posebno u djetinjstvu.

Šta se dešava ako se vakcina primeni pogrešno?

U pravilu, pojava specifičnih reakcija na dijelu djetetovog tijela može biti povezana s individualnim karakteristikama djeteta. U nekim slučajevima ovaj efekat je razlog za neadekvatnu vakcinaciju, što je posledica nedostatka odgovarajućeg iskustva zdravstvenog radnika. Zbog toga je tokom presađivanja važno održavati tehniku ​​jer će to smanjiti vjerovatnoću komplikacija. Jednako je važno informisati pacijenta o mogućim rizicima, kako tokom vakcinacije, tako i prilikom odbijanja vakcinacije. Dijete i njegovi roditelji treba da znaju da se ne preporučuje češanje ili vlaženje mjesta ubrizgavanja vakcine, te da je primjena kontraindikovana u sljedećim slučajevima:

• novorođenče je imalo intrauterinu infekciju;
• prisutnost hemolitičkih bolesti;
• gnojno-septički problemi;
• dijagnoza maligne neoplazme;
• djetetu su propisani imunosupresivi;
• oštećenje nervnog sistema djeteta posebne težine;
• u porodici ima ljudi sa tuberkulozom;
• propisivanje terapije zračenjem;
• majka djeteta ima HIV infekciju.

Od čega se sastoji vakcina?

BCG vakcina uključuje različite podtipove mikobakterija. Preradom i uzgojem na određenim hranjivim podlogama lišeni su patogenog djelovanja.

Kako to dobijaš? Odabrana vrsta mikobakterija se inokulira na posebnim podlogama. Tamo raste na određenoj temperaturi nedelju dana. Zatim se kultura štapića izoluje, podvrgne filtraciji, zatim koncentriranju i daljoj posebnoj obradi. Rezultat je homogena masa predstavljena u rastvoru.

Dakle, lijek sadrži živu kulturu koja nije sposobna uzrokovati bolest kod zdravog djeteta. Vakcina sadrži oslabljeni MBT soj BCG-1 u liofilizatu od 1,5% natrijum glutamata.

Danas mnoge kompanije proizvode ovu vakcinu. Pokazao je svoju efikasnost. Ali neke progresivne države, poput Njemačke, Danske, Švedske, odustale su od univerzalne imunizacije, što je dovelo do negativne reakcije - dvostrukog do četverostrukog porasta incidencije i razvoja komplikacija.

Tehnika i algoritam

Osoba koja daje vakcinu treba da uvuče duplu dozu u špric, a zatim otpusti deo pomeranjem klipa do oznake od 0,1 ml pre nego što se injekcija da u predelu levog ramena. Ovo područje je prethodno tretirano rastvorom alkohola.

U nekim slučajevima nemoguće je primijeniti lijek u područje ramena, što je povezano s oštećenjem kože u obliku opekotina. U ovoj situaciji, injekcija se daje u bedro ili drugo područje sa debelom kožom.

Pravilna primjena lijeka

Da li je potrebno vakcinisati se pri porođaju u porodilištu?

Tuberkuloza se smatra opasnom zaraznom patologijom. Kochov bacil pogađa pluća i kosti.
Komplikacije bolesti su amiloidoza, rak pluća, pneumotoraks, plućna krvarenja, atelektaze, fistule, zatajenje bubrega i plućnog srca.

Djeca teško boluju od tuberkuloze. Često njihova patologija završava smrću. Stoga je važno zaštititi novorođenče od infekcije bacilom tuberkuloze.

Jedina pouzdana preventivna mjera je vakcinacija. BCG vakcinacija je uključena u nacionalni kalendar Rusije i smatra se obaveznom. Međutim, roditelji imaju pravo odbiti vakcinaciju. Ponekad se imunoprofilaksa odgađa iz medicinskih razloga.

Djeca se ne vakcinišu u porodilištu u sljedećim slučajevima:

• nedonoščad;
• kongenitalna imunodeficijencija (HIV, psorijaza);
• maligne bolesti krvi;
• intrauterina infekcija;
• povećana tjelesna temperatura;
• žutica;
• patologije gnojno-septičkog tipa;
• intrauterina pothranjenost od 3-4 stepena;
• netolerancija na tuberkulin.

U takvim slučajevima, djetetu se daje privremeno ili doživotno medicinsko izuzeće. Ako je novorođenče potpuno zdravo, onda ne biste trebali odbiti vakcinaciju. Vjerojatnost razvoja teških posljedica tuberkuloze je mnogo veća od rizika od komplikacija od cijepljenja.

Posebno je važno vakcinisati djecu koja žive u regijama sa lošom epidemiološkom situacijom. Vakcinacija djece protiv tuberkuloze u Rusiji je obavezna od 1962. godine. Za to vrijeme bilo je moguće značajno smanjiti broj smrtnih slučajeva od ove patologije među djecom.

Ako se roditelji boje posljedica BCG vakcine, onda se može dati BCG-M. Ovaj lijek se mnogo lakše podnosi.

Što i ne treba raditi

U roku od jednog dana nakon vakcinacije, možete oprati mjesto uboda. Međutim, ne biste ga trebali trljati krpom za pranje rublja ili koristiti sredstva koja sadrže agresivne tvari za čišćenje.

Potpuna reakcija na uvođenje cjepiva protiv tuberkuloze javlja se nakon 1-1,5 mjeseca.

U tom periodu prvo se pojavljuje crvena papula. Često jako svrbi. Ne biste trebali češati mjesto ubrizgavanja. Nakon toga se formira apsces koji strši iznad kože. Ovo je normalna reakcija na primijenjenu vakcinu, tako da je ne biste trebali tretirati antisepticima ili pokušavati istisnuti gnoj. Prilikom kupanja preporučljivo je ne koristiti krpu za čišćenje mjesta uboda, kako se ne bi ozlijedio apsces. Trebalo bi da zacijeli sam i da formira ožiljak.

Revakcinacija sa BCG

Vjeruje se da vakcinacija u porodilištu obezbjeđuje dugotrajan imunitet. Ponovljena primjena cjepiva naziva se revakcinacija i provodi se u različito vrijeme prema epidemiološkoj situaciji. U pravilu se u Rusiji BCG revakcinacija provodi u dobi od 7 i 14 godina.

Prije vakcinacije potrebno je uraditi Mantoux test. Pokazuje koliko aktivno tijelo reagira na uzročnike tuberkuloze. Potpuni nedostatak reakcije ukazuje na to da prva vakcinacija nije dala rezultate, a prejaka reakcija ukazuje ili na alergizaciju organizma na tuberkulin, ili na prisustvo uzročnika humane tuberkuloze (poljski soj).

Značajke pripreme za postupak

• klinički test krvi;
• test krvi na prisutnost antitijela na tuberkulozu;
• imunogram;
• analiza izmeta na jaja helminta;
• Analiza urina;
• prepoznavanje alergijske reakcije na komponente lijeka.

Osim toga, dijete treba pregledati i kod pedijatra. Tek nakon toga se donosi odluka o vakcinaciji.

Lista koja se može filtrirati

Aktivna supstanca:

Uputstvo za medicinsku upotrebu

Uputstvo za medicinsku upotrebu - RU br.

Datum posljednje izmjene: 27.04.2017

Oblik doziranja

Liofilizat za pripremu suspenzije za intradermalnu primjenu.

Compound

Jedna doza lijeka sadrži:

Aktivni sastojak: mikrobne ćelije BCG - 0,05 mg.

Pomoćna tvar: natrijum glutamat monohidrat (stabilizator) - ne više od 0,3 mg.

Lijek ne sadrži konzervanse niti antibiotike.

Dostupan u kompletu sa rastvaračem - rastvaračem natrijum hlorida za pripremu doznih oblika za injekcije 0,9%.

Opis doznog oblika

Porozna masa, praškasta ili u obliku tanke ažurne tablete bijele ili svijetlo žute boje, koja se lako odvaja od dna ampule kada se protrese. Higroskopna.

Farmakološka grupa

MIBP vakcina.

Farmakološka (imunobiološka) svojstva

Živi vakcinalni soj mikobakterija Mycobacterium bovis, podsoj BCG-I umnožavanje u tijelu vakcinisane osobe, što dovodi do razvoja dugotrajnog imuniteta na tuberkulozu.

Indikacije

Aktivna specifična prevencija tuberkuloze kod djece u područjima gdje je stopa incidencije tuberkuloze veća od 80 na 100 hiljada stanovnika, kao i u prisustvu tuberkuloznih bolesnika u okruženju novorođenčeta.

Kontraindikacije

vakcinacija:

1. Nedonoščad, porođajna težina manja od 2500 g.

2. Intrauterina pothranjenost III-IV stepena.

3. Akutne bolesti i egzacerbacije hroničnih bolesti. Vakcinacija se odgađa do prestanka akutnih manifestacija bolesti i pogoršanja hroničnih bolesti (intrauterina infekcija, gnojno-septička oboljenja, umjerena i teška hemolitička bolest novorođenčadi, teška oštećenja nervnog sistema sa izraženim neurološkim simptomima, generalizovane lezije kože i dr. .).

4. Djeca rođena od majki koje nisu testirane na HIV tokom trudnoće i porođaja, kao i djeca rođena od majki zaraženih HIV-om koja nisu primila trostepenu hemoprofilaksiju za prijenos HIV-a sa majke na dijete, ne vakcinišu se do HIV status djeteta utvrđuje se u dobi od 18 mjeseci.

5. Stanje imunodeficijencije (primarno), maligne neoplazme.

Prilikom propisivanja imunosupresiva i terapije zračenjem, vakcinacija se provodi najkasnije 6 mjeseci nakon završetka liječenja.

6. Generalizirana BCG infekcija otkrivena kod druge djece u porodici.

Vakcinacija protiv tuberkuloze djece rođene od majki zaraženih HIV-om i koja su primila trostepenu kemoprofilaksiju za prijenos HIV-a s majke na dijete (tokom trudnoće, porođaja i neonatalnog perioda) provodi se u porodilištu vakcinom protiv tuberkuloze za nežnu primarna imunizacija (BCG-M).

Deca koja imaju kontraindikacije za imunizaciju BCG vakcinom protiv tuberkuloze vakcinišu se BCG-M vakcinom u skladu sa uputstvima za ovu vakcinu.

revakcinacija:

1. Akutne zarazne i neinfektivne bolesti, pogoršanje hroničnih bolesti, uključujući i alergijske. Vakcinacija se provodi 1 mjesec nakon oporavka ili remisije.

2. Stanja imunodeficijencije, maligne bolesti krvi i neoplazme. Prilikom propisivanja imunosupresiva i terapije zračenjem, vakcinacija se provodi najkasnije 6 mjeseci nakon završetka liječenja.

3. Bolesnici sa tuberkulozom, osobe koje su imale tuberkulozu i zaražene su mikobakterijama.

4. Pozitivna i upitna reakcija na Mantoux test sa 2 TE PPD-L.

5. Komplikovane reakcije na prethodnu primjenu BCG vakcine (keloidni ožiljak, limfadenitis, itd.).

6. HIV infekcija, detekcija HIV nukleinskih kiselina molekularnim metodama.

U slučaju kontakta sa zaraznim bolesnicima u porodici, ustanovi za brigu o djeci i sl. Vakcinacije se sprovode nakon završetka karantinskog perioda ili maksimalnog perioda inkubacije za datu bolest.

Osobe koje su privremeno izuzete od vakcinacije moraju biti praćene i registrovane, te vakcinisane nakon potpunog oporavka ili uklanjanja kontraindikacija. Po potrebi se provode odgovarajuća klinička i laboratorijska ispitivanja.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upute za upotrebu i doze

BCG vakcina se koristi intradermalno u dozi od 0,05 mg u zapremini od 0,1 ml rastvarača (rastvarač natrijum hlorida za pripremu doznih oblika za injekcije 0,9%).

Primarna vakcinacija se provodi na zdravoj novorođenčadi 3-7 dana života (obično na dan otpusta iz porodilišta).

Djeca koja zbog bolesti nisu vakcinisana tokom neonatalnog perioda primaju BCG-M vakcinu nakon oporavka. Djeci od 2 mjeseca i starijoj se prvo daje Mantouxov test sa 2 TE pročišćenog tuberkulina u standardnom razrjeđenju i vakcinišu se samo oni koji su tuberkulinski negativni.

Djeca od 7 godina koja imaju negativnu reakciju na Mantoux test sa 2 TE PPD-L podliježu revakcinaciji. Mantouxov test se smatra negativnim u potpunom odsustvu infiltracije, hiperemije ili u prisustvu ubodne reakcije (1 mm). Djeca zaražena Mycobacterium tuberculosis koja imaju negativnu reakciju na Mantoux test ne podliježu revakcinaciji. Interval između Mantoux testa i revakcinacije treba da bude najmanje 3 dana i ne više od 2 nedelje.

Vakcinacije treba da obavlja posebno obučeno medicinsko osoblje porodilišta (odjeljenja), odjeljenja za njegu prijevremeno rođenih beba, dječjih ambulanti ili feldsher-akušerskih stanica. Vakcinacija novorođenčadi se vrši u jutarnjim satima u posebno određenoj prostoriji nakon pregleda djece od strane pedijatra. U klinikama djecu za vakcinaciju vrši predodabir ljekara (paramedicina) uz obaveznu termometriju na dan vakcinacije, uzimajući u obzir medicinske kontraindikacije i anamnezu. Po potrebi se obavljaju konsultacije sa specijalistima i analize krvi i urina. Prilikom sprovođenja revakcinacije u školama moraju biti ispunjeni svi gore navedeni uslovi. Kako bi se izbjegla kontaminacija živom mikobakterijom BCG, neprihvatljivo je kombinovati vakcinaciju protiv tuberkuloze sa drugim parenteralnim zahvatima istog dana.

Činjenica vakcinacije (revakcinacije) bilježi se u utvrđenim obrascima registracije na kojima se navodi datum vakcinacije, naziv vakcine, proizvođač, broj serije i rok trajanja lijeka.

Vakcina se rastvara neposredno pre upotrebe sa sterilnim razblaživačem koji je priložen uz vakcinu. Rastvarač mora biti providan, bezbojan i bez stranih inkluzija.

Vrat i glava ampule se obrišu alkoholom. Vakcina je zatvorena pod vakumom, tako da je prvo isjecite i pažljivo, pincetom, odvojite područje zaptivanja. Zatim turpijaju i odlome vrat ampule, umotajući odrezani kraj u sterilnu salvetu od gaze.

Da bi se dobila doza od 0,05 mg BCG u 0,1 ml rastvarača, 1 ml natrijum hlorida rastvarača za pripremu doznih oblika za injekcije od 0,9% prenosi se u ampulu koja sadrži 10 doza vakcine sa sterilnim špricem. Vakcina bi se trebala otopiti u roku od 1 minute. Dozvoljeno je prisustvo pahuljica, koje treba razbiti laganim protresanjem 3-4 puta i mešanjem sadržaja povlačenjem nazad u špric. Otopljena vakcina ima izgled grube suspenzije bijele boje sa sivkastom ili žućkastom nijansom, bez stranih inkluzija. Ukoliko se u razblaženom preparatu nalaze krupne pahuljice koje se ne raspadaju kada se 4 puta pomešaju sa špricem, ili sediment, vakcina se ne koristi i ampula se uništava.

Razrijeđena vakcina mora biti zaštićena od sunčeve i dnevne svjetlosti (na primjer, cilindrom od crnog papira) i upotrijebiti odmah nakon razrjeđivanja. Razrijeđena vakcina je pogodna za upotrebu ne duže od 1 sat kada se čuva u aseptičnim uvjetima na temperaturi od 2 do 8 °C. Obavezno je voditi protokol koji označava vrijeme razrjeđivanja i uništavanja ampule vakcine.

Za jednu vakcinaciju tuberkulinskom špricom se izvuče 0,2 ml (2 doze) razrijeđene vakcine, zatim se oko 0,1 ml vakcine pusti kroz iglu u sterilni pamučni štapić kako bi se istisnuo zrak i doveo klip šprica. do željene gradacije - 0,1 ml. Prije svakog seta, vakcinu treba pažljivo promiješati 2-3 puta pomoću šprica. Vakcinacija se vrši odmah nakon uvlačenja doze vakcinacije u špric. Jedan špric može dati vakcinu samo jednom djetetu.

BCG vakcina se primjenjuje striktno intradermalno na granici gornje i srednje trećine vanjske površine lijevog ramena nakon prethodnog tretmana kože 70% etil alkoholom. Igla se ubacuje sa rezom prema gore u površinsko područje istegnute kože. Prvo se ubrizgava mala količina vakcine kako bi se osiguralo da igla uđe tačno intradermalno, a zatim cela doza leka (samo 0,1 ml). Pravilnom tehnikom ubrizgavanja trebala bi se formirati bjelkasta papula promjera 7-9 mm, koja obično nestaje nakon 15-20 minuta.

Nuspojave

Na mjestu intradermalne primjene BCG vakcine konzistentno se razvija lokalna specifična reakcija u obliku infiltrata, papula, pustula i ulkusa promjera 5-10 mm. Kod primarno vakcinisanih osoba normalna reakcija na vakcinaciju se javlja nakon 4-6 nedelja. Reakcija se obrnuto razvija u roku od 2-3 mjeseca, ponekad iu dužem periodu. Kod revakciniranih, lokalna reakcija se razvija nakon 1-2 sedmice. Mjesto reakcije treba zaštititi od mehaničke iritacije, posebno tokom vodenih postupaka. Kod 90-95% vakcinisanih osoba na mestu vakcinacije formira se površinski ožiljak prečnika do 10 mm.

Komplikacije nakon vakcinacije su rijetki i obično su lokalnog karaktera (limfadenitis - regionalni, često aksilarni, ponekad supra- ili subklavijski, rjeđe - čirevi, keloidni ožiljak, "hladni" apscesi, potkožni infiltrati). Perzistentna i diseminirana BCG infekcija bez smrtnog ishoda (lupus, osteitis, osteomijelitis itd.), post-BCG sindrom alergijske prirode, koji se javlja ubrzo nakon vakcinacije (eritem nodozum, granuloma annulare, osip, anafilaktički šok), vrlo su rijetki slučajevi - generalizovana BCG infekcija sa kongenitalnom imunodeficijencijom. Komplikacije se otkrivaju u različito vrijeme nakon vakcinacije - od nekoliko sedmica do godinu dana ili više.

Predoziranje

Slučajevi predoziranja nisu utvrđeni.

Interakcija

Ostale preventivne vakcinacije se mogu provoditi u razmaku od najmanje 1 mjesec prije i nakon BCG vakcinacije. Izuzetak je vakcinacija za prevenciju virusnog hepatitisa B u slučaju primarne imunizacije.

Mere predostrožnosti

Ubrizgavanje lijeka pod kožu je neprihvatljivo, jer će to rezultirati stvaranjem "hladnog" apscesa.

Za vakcinaciju (revakcinaciju) koriste se jednokratni sterilni tuberkulinski špricevi kapaciteta 1 ml sa tankim iglama sa kratkim rezom. Za dodavanje rastvarača u ampulu sa vakcinom koristite sterilni špric za jednokratnu upotrebu kapaciteta 2 ml sa dugom iglom. Zabranjena je upotreba špriceva i igala kojima je istekao rok trajanja i inzulinskih špriceva koji nemaju oznake ml. Zabranjeno je vakcinisati injektorom bez igle. Nakon svake injekcije, špric sa iglom i pamučni štapići se namoče u dezinfekcionu otopinu (5% otopina kloramina B ili 3% otopina vodikovog peroksida) i zatim se centralno unište. Zabranjena je upotreba instrumenata namenjenih za vakcinaciju protiv tuberkuloze u druge svrhe. Vakcina se čuva u frižideru (zaključano) u prostoriji za vakcinaciju. Osobe koje nisu vezane za BCG vakcinaciju nisu dozvoljene u prostoriju za vakcinaciju.

Ampule vakcine se pažljivo pregledaju pre otvaranja.

Lijek se ne smije koristiti ako:

• odsustvo naljepnice na ampuli ili oznaka koje ne dozvoljavaju identifikaciju lijeka;
• istekao;
• prisutnost pukotina i zareza na ampuli;
• promjena fizičkih svojstava lijeka (promjena boje, itd.).

Zabranjeno je stavljati zavoj i tretirati mjesto primjene cjepiva jodom i drugim dezinfekcijskim otopinama tokom razvoja lokalne reakcije vakcinacije: infiltrata, papula, pustula, čireva.

Vakcinska prevencija tuberkuloze se sprovodi u skladu sa Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije br. 109 „O unapređenju mera protiv tuberkuloze u Ruskoj Federaciji“ od 21. marta 2003. godine.

specialne instrukcije

Neiskorištena vakcina se uništava ključanjem 30 minuta, autoklaviranjem na temperaturi od 126 ºC 30 minuta ili uranjanjem otvorenih ampula u dezinfekcioni rastvor (5% rastvor hloramina B ili 3% rastvor vodonik peroksida) u trajanju od 60 minuta.

Informacije o mogućem uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Nije primjenjivo. Lijek se koristi za vakcinaciju djece.

Obrazac za oslobađanje

Liofilizat za pripremu suspenzije za intradermalnu primjenu, 0,05 mg/dozi - 10 doza po ampuli. Proizvedeno u kompletu sa rastvaračem - rastvaračem natrijum hlorida za pripremu doznih oblika za injekcije 0,9%. Rastvarač - 1 ml po ampuli.

Komplet se sastoji od 1 ampule vakcine i 1 ampule rastvarača.

5 kompleta u kartonskom pakovanju. Pakovanje sadrži uputstva za upotrebu i nož za ampule ili skarifikator za ampule.

Uslovi skladištenja

Uslovi skladištenja.

U skladu sa SP 3.3.2.3332-16 na temperaturi od 2 do 8 °C van domašaja dece.

Uslovi transporta.

U skladu sa SP 3.3.2.3332-16 na temperaturama od 2 do 8 °C.

Najbolje do datuma

2 godine. Lijek kojem je istekao rok trajanja ne može se koristiti.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Za medicinske i preventivne ustanove.

R N001969/01 od 25.07.2018
Vakcina protiv tuberkuloze (BCG) - uputstvo za medicinsku upotrebu - RU br. LS-000574 od 25.01.2017.
Vakcina protiv tuberkuloze (BCG) - uputstvo za medicinsku upotrebu - RU br. LS-000574 od 25.01.2017.
Vakcina protiv tuberkuloze (BCG) - uputstvo za medicinsku upotrebu - RU br.