Chlorprothixene zentiva indikacije za upotrebu. Moćan antipsihotik Chlorprothixene - potrebno je proučiti upute za upotrebu, recenzije liječnika i pacijenata su mješovite upute za upotrebu Chlorprothixena

Chlorprothixene Zentiva: upute za uporabu i recenzije

latinski naziv: Chlorprothixen-Zentiva

ATX kod: N05AF03

Aktivna supstanca: hlorprotiksen

Proizvođač: Zentiva k.s (Češka Republika, Slovačka), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Türkiye), s.c. Zentiva, S.A. (Rumunija)

Ažuriranje opisa i fotografije: 21.11.2018

Chlorprothixene Zentiva je lijek sa antipsihotičnim, umjerenim antidepresivnim i izraženim sedativnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblik Chlorprothixene Zentiva su filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, narandžaste (15 mg svaka) ili svijetlo smeđe do svijetlo žute (50 mg svaka); boja jezgre na lomu je od gotovo bijele do bijele (u kartonskom pakiranju ima 3 ili 5 konturnih trakastih pakovanja po 10 kom.).

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: hlorprotiksen hidrohlorid – 15 ili 50 mg;
• pomoćne komponente (15/50 mg): kukuruzni skrob – 10/37,5 mg; laktoza monohidrat – 92/135 mg; saharoza – 10/20 mg; kalcijum stearat – 1,5/3,75 mg; talk – 1,5/3,75 mg;
• ljuska (15/50 mg): hipromeloza 2910/5 – 2,011/3,659 4 mg; makrogol 6000 – 0,069/0,133 3 mg; makrogol 300 – 0,49/0,916 6 mg; talk – 1,43/2,419 4 mg; aluminijumski lak na bazi Sunset žute boje (E110) – 1/0 mg; titanijum dioksid – 0,342 3 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Klorprotiksen je antipsihotik, derivat tioksantena. Ima antipsihotično, umjereno antidepresivno i izraženo sedativno djelovanje. Antipsihotički efekat je povezan sa blokirajućim efektom hlorprotiksena na dopaminske receptore. Analgetska i antiemetička svojstva lijeka također su povezana sa blokadom ovih receptora. Klorprotiksen je u stanju da blokira α1-adrenergičke receptore, 5-HT2 receptore, kao i H1-histaminske receptore, što određuje njegov hipotenzivni i antihistaminski efekat na adrenergičku blokadu.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, bioraspoloživost hlorprotiksena je približno 12%. Nakon oralne primjene, apsorbira se dobro i brzo. U jetri i crijevnim zidovima prolazi kroz metabolizam prvog prolaza. Ima efekat prvog prolaza kroz jetru.

Klorprotiksen prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko.

Izlučivanje se vrši crijevima i bubrezima: hlorprotiksen - 29%, hlorprotiksen sulfoksid - 41%.

Poluvrijeme se kreće od 8 do 12 sati.

Indikacije za upotrebu

Indikacije za Chlorprothixene Zentiva su sljedeća stanja i bolesti:

• nesanica;
• psihoze, uključujući manična stanja i šizofreniju, praćene psihomotornom agitacijom, anksioznošću i agitacijom;
• depresivna stanja, neuroze, psihosomatski poremećaji;
• sindrom ustezanja kod alkoholizma i ovisnosti o drogama;
• poremećaji ponašanja kod djece;
• zbunjenost, hiperaktivnost, agitacija, razdražljivost kod starijih pacijenata;
• bol (u kombinaciji s analgeticima).

Kontraindikacije

apsolutno:

• supresija koštane srži;
• patološke promjene u krvi;
• feohromocitom;
• intolerancija na laktozu ili fruktozu, malapsorpciju glukoze-galaktoze ili nedostatak laktaze, nedostatak izomaltaze/saharoze (Chlorprothixene Zentiva sadrži laktozu i saharozu);
• depresija centralnog nervnog sistema bilo kog porekla (uključujući i one povezane sa unosom alkohola, opijata ili barbiturata);
• vaskularni kolaps;
• komatozna stanja;
• starost do 6 godina;
• individualna netolerancija na komponente lijeka, uključujući fenotiazine.

Relativni (Chlorprothixene Zentiva se propisuje pod medicinskim nadzorom):

• sklonost kolapsu;
• dijabetes;
• glaukom (uključujući prisutnost predispozicije za njegovu pojavu);
• retencija urina i rizik od njegovog razvoja u kliničkim manifestacijama hiperplazije prostate;
• zatajenje bubrega/jetre;
• Reyeov sindrom;
• Parkinsonova bolest (povezana sa povećanim ekstrapiramidnim poremećajima);
• teško kardiovaskularno i respiratorno zatajenje povezano s akutnim zaraznim bolestima, astmom ili emfizemom (postoji visok rizik od prolaznog povećanja krvnog tlaka);
• teška cerebralna ateroskleroza;
• peptički ulkus želuca i duodenuma;
• epilepsija (povezana s vjerovatnoćom pojačanih napadaja kao rezultat sniženog praga napadaja);
• trudnoća i period laktacije.

Upute za upotrebu Chlorprothixene Zentiva: način i doziranje

Chlorprothixene Zentiva je namijenjen za oralnu primjenu. Moguća je dugotrajna terapija, jer lijek ne izaziva ovisnost ili ovisnost o drogama.

• psihoze, uključujući manična stanja i šizofreniju: početna dnevna doza - 50-100 mg. Doza se postepeno povećava sve dok se ne postigne optimalan učinak, obično 300 mg. Prosječna doza održavanja je 100 do 200 mg dnevno. Maksimum – 600 mg dnevno. Obično se dnevna doza dijeli u 2-3 doze, manji dio treba uzeti u toku dana, veći dio uveče;
• sindrom ustezanja za ovisnost o drogama i alkoholizam: dnevna doza - 500 mg u 2-3 doze. Trajanje upotrebe – 7 dana. Nakon poboljšanja stanja, doza se postepeno smanjuje. Dnevna doza održavanja kreće se od 15 do 45 mg. Uzimanje Chlorprothixene Zentiva omogućava vam da stabilizirate svoje stanje i smanjite vjerovatnoću razvoja novog prejedanja;
• hiperaktivnost, razdražljivost, agitacija, konfuzija kod starijih pacijenata: od 15 do 90 mg na dan u 3 podijeljene doze;
• poremećaj ponašanja kod djece: 0,5–2 mg/kg;
• neuroze, depresivna stanja, psihosomatski poremećaji: dnevna doza – 90 mg u 2-3 doze;
• nesanica: 15–30 mg 60 minuta prije spavanja;
• bol (u kombinaciji sa analgeticima): 15-300 mg dnevno.

Nuspojave

Moguće neželjene reakcije (> 10% - vrlo česte; > 1% i< 10% – часто; >0,1% i< 1% – нечасто; >0,01% i< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• kardiovaskularni sistem: ortostatska hipotenzija (posebno kada se koriste visoke doze Chlorprothixene Zentiva), prolazne promjene Q-T intervala na elektrokardiogramu i tahikardija;
• nervni sistem: vrtoglavica, pojačan umor, pospanost, psihomotorna retardacija, blagi ekstrapiramidni hipokinetičko-hipertenzivni sindrom, akatizija (tokom prvih 6 sati nakon primjene), distonične reakcije, uporna tardivna diskinezija (poremećaji se obično javljaju na početku terapije i često nastavljaju nestajati sami); rijetko - tardivna distonija, maligni neuroleptički sindrom;
• endokrini sistem: rijetko – dismenoreja; uz dugotrajnu primjenu visokih doza Chlorprothixene Zentiva - galaktoreja, dijabetes melitus, ginekomastija, smanjena potencija/libido, pojačano znojenje, promjene u metabolizmu ugljikohidrata, povećan apetit, povećanje tjelesne težine;
• probavni sistem: kserostomija (prolazna); rijetko - konstipacija, holestatska žutica (pri dugotrajnom toku, posebno uz primjenu visokih doza, razvoj poremećaja je najvjerovatniji između 2 i 4 sedmice terapije);
• hematopoetski organi: rijetko – agranulocitoza (poremećaj se najčešće razvija nakon 4-10 sedmica liječenja); u izoliranim slučajevima - prolazna benigna leukopenija i hemolitička anemija;
• čulni organi: zamućenje sočiva/rožnjače sa mogućim oštećenjem vida, pareza akomodacije (javlja se na početku liječenja i nestaje kako se Chlorprothixene Zentiva nastavlja uzimati);
• ostali: osip na koži, retencija mokraće, dermatitis, crvenilo, sindrom ustezanja, fotosenzibilnost.

Predoziranje

Glavni simptomi: pospanost, hiper- ili hipotermija, konvulzije, koma, šok, ekstrapiramidni simptomi.

U slučaju predoziranja obično se propisuje simptomatska i suportivna terapija. Ispiranje želuca i aktivni ugalj treba uzeti što je prije moguće. Prikazane su i aktivnosti u cilju održavanja funkcionisanja kardiovaskularnog i respiratornog sistema. Epinefrin se ne smije koristiti jer može uzrokovati naknadno smanjenje krvnog tlaka. Ekstrapiramidni poremećaji se mogu liječiti biperidenom, a napadi diazepamom.

specialne instrukcije

Uzimanje lijeka može dovesti do lažnih pokazatelja hiperbilirubinemije, lažno pozitivnog rezultata pri provođenju imunobiološkog testa na trudnoću urina i promjene QT intervala na elektrokardiogramu.

Zloupotreba alkohola povećava depresiju centralnog nervnog sistema.

Razvoj distoničnih reakcija najčešće se opaža kod djece i mladih pacijenata. Po pravilu se javljaju na početku terapije i mogu nestati u roku od 24-48 sati nakon prestanka liječenja Chlorprothixene Zentiva.

Ekstrapiramidni efekti Parkinsonove bolesti mogu se primijetiti tokom prvih nekoliko dana liječenja, ali njihova učestalost se obično povećava kako se doza povećava; njihova pojava je češća kod starijih pacijenata i starije djece

Tardivna diskinezija na početku liječenja ovisi o dozi, ali njena učestalost se može povećati s dužim tokom i kako se dostigne ukupna doza. Nakon prestanka liječenja Chlorprothixene Zentiva, poremećaj može perzistirati.

Rizik od razvoja ekstrapiramidnih i hipotenzivnih reakcija kod adolescenata je veći nego kod odraslih pacijenata.

Za vrijeme primjene Chlorprothixene Zentiva potrebna je analiza krvi i određivanje formule leukocita, praćenje indikatora funkcije jetre, oftalmološki pregled, kao i pažljivo promatranje kako bi se uočili rani znakovi tardivne distonije i diskinezije.

Pojava malignog neuroleptičkog sindroma moguća je u bilo kom trenutku tokom terapije, ali se češće njegov razvoj primećuje ubrzo nakon početka uzimanja Chlorprothixene Zentiva ili nakon prelaska pacijenta sa drugog antipsihotika, tokom kombinovane primene sa drugim psihoaktivnim lekovima ili nakon povećanja doze. .

Preporučljivo je suzdržati se od uzimanja etanola, kao i od izlaganja insolaciji i ekstremno visokim temperaturama.

Terapiju treba postupno prekidati, to će smanjiti vjerojatnost razvoja sindroma ustezanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Dok uzimaju Chlorprothixene Zentiva, pacijenti treba da budu oprezni prilikom upravljanja vozilima.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Prema uputstvu, Chlorprothixene Zentiva se ne smije koristiti tokom trudnoće/dojenja, ako je moguće.

Upotreba u detinjstvu

Terapija Chlorprothixene Zentiva je kontraindikovana kod pacijenata mlađih od 6 godina.

Za oštećenu funkciju bubrega

Chlorprothixene Zentiva, kada je indikovana za istovremeno zatajenje bubrega, treba koristiti pod medicinskim nadzorom.

Za disfunkciju jetre

Chlorprothixene Zentiva za otkazivanje jetre treba koristiti pod medicinskim nadzorom.

Interakcije lijekova

• etanol i lijekovi koji sadrže etanol, anestetici, opioidni analgetici, sedativi, hipnotici, antipsihotici: pojačan je inhibitorni učinak hlorprotiksena na centralni nervni sistem;
• antiepileptički lijekovi (kod pacijenata s epilepsijom): prag konvulzivne aktivnosti je smanjen (potrebna je dodatna prilagodba doze);
• m-holinergički blokatori, antihistaminici i antiparkinsonici: pojačava se antiholinergički učinak hlorprotiksena;
• fenotiazini, metoklopramid, haloperidol, rezerpin: mogu se javiti ekstrapiramidni poremećaji;
• levodopa: njena efikasnost se smanjuje;
• fenilefrin: vazokonstriktorni efekat može biti smanjen;
• dopamin (u visokim dozama), epinefrin i efedrin: periferni vazokonstriktorni efekat može biti izopačen;
• epinefrin: mogu se razviti hipotenzija i tahikardija;
• antihipertenzivni lijekovi: njihov učinak je pojačan;
• kinidin: povećava se rizik od neželjenih reakcija srca;
• gvanetidin: hipotenzivni učinak je smanjen;
• bromokriptin: može se razviti hiperprolaktinemija, što zahtijeva prilagođavanje režima doziranja;
• ototoksični lijekovi (posebno antibiotici): hlorprotiksen može prikriti simptome ototoksičnosti (u obliku tinitusa, vrtoglavice).

Analogi

Analog Chlorprothixene Zentiva je Truxal.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 °C. Čuvati dalje od djece.

Rok trajanja – 3 godine.

Trgovački patentirani naziv lijeka: Vitamin E Zentiva

Oblik doziranja:

kapsule

spoj:

1 kapsula sadrži vitamin E (tokoferol acetat) 100 mg, 200 mg ili 400 mg
Pomoćne tvari: Suncokretovo ulje, želatin, glicerol 75%, metilparaben, grimizna boja Rubor ponceau 4R (E 124), prečišćena voda.

Opis:
Crvene, ovalne kapsule punjene prozirnim svijetložutim uljem.

Farmakoterapijska grupa:

vitamin

ATX kod: A11NA03

Farmakološka svojstva
Ima antioksidativno dejstvo, učestvuje u biosintezi hema i proteina, proliferaciji ćelija, disanju tkiva i drugim važnim procesima metabolizma tkiva, sprečava hemolizu crvenih krvnih zrnaca, smanjuje povećanu propusnost i krhkost kapilara. Neophodan za razvoj i funkcionisanje vezivnog tkiva, glatkih i skeletnih mišića, kao i za jačanje zidova krvnih sudova. Učestvuje u metabolizmu nukleinskih kiselina i prostaglandina, ćelijskom respiratornom ciklusu i u sintezi arahidonske kiseline. Prirodni je antioksidans i inhibira peroksidaciju lipida slobodnim radikalima. Aktivira fagocitozu i koristi se za održavanje normalne rezistencije eritrocita. U velikim dozama sprečava agregaciju trombocita. Ima izražen pozitivan učinak na ljudski reproduktivni sistem, usporava razvoj aterosklerotskih promjena na krvnim sudovima.

farmakokinetika:
Kada se uzima oralno, apsorbira se 20%-40% (neophodni su prisustvo žuči i normalno funkcionisanje pankreasa). Kako se doza povećava, stepen apsorpcije se smanjuje. Optimalna koncentracija u krvi je 10-15 mg/l. Izlučivanje je uglavnom u fecesu.
Manje od 1% se izlučuje urinom u obliku glukuronida i drugih metabolita.

Indikacije za upotrebu

prevencija i liječenje hipovitaminoze vitamina E;

u kompleksnoj terapiji za hormonsko liječenje menstrualnih poremećaja, degenerativnih i proliferativnih promjena u zglobovima i ligamentima kralježnice, mišićne distrofije i amiotrofične lateralne skleroze;

stanja oporavka nakon bolesti;

neadekvatna i neuravnotežena prehrana

povećana fizička aktivnost.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na komponente lijeka, akutni infarkt miokarda, djetinjstvo.

Pažljivo- kod pacijenata sa teškom kardiosklerozom koji su pretrpeli infarkt miokarda, sa povećanim rizikom od razvoja tromboembolije; hipoprotrombinemija uzrokovana nedostatkom vitamina K može se pogoršati dozama vitamina E većim od 400 IU.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja.
Tokom trudnoće i dojenja lek uzimajte samo po preporuci lekara.

Upute za upotrebu i doze
Kapsule od 100 mg: odrasli, 2-4 kapsule dnevno.
Kapsule 200 mg: odrasli 1-2 kapsule dnevno.
Kapsule 400 mg: odrasli, 1 kapsula dnevno.
Kod menstrualnih poremećaja (kao dodatak hormonskoj terapiji) 300-400 mg svaki drugi dan uzastopno, počevši od 17. dana ciklusa.

Nuspojava
Alergijske reakcije; iz gastrointestinalnog trakta: dijareja, mučnina, gastralgija. Rijetko, pacijenti sa predispozicijom imaju kreatinuriju, povećanu aktivnost kreatin kinaze, povišene razine kolesterola u serumu, tromboflebitis, plućnu emboliju i trombozu.

Predoziranje
Visoke doze vitamina E (400-800 mg dnevno tokom dužeg vremena) mogu uzrokovati zamagljen vid, dijareju, vrtoglavicu, glavobolju, mučninu, jak umor, nesvjesticu i rast bijele dlake u područjima alopecije kod epidermolize vesica.
Veoma visoke doze (preko 800 mg tokom dužeg vremenskog perioda) mogu izazvati krvarenje kod pacijenata sa nedostatkom vitamina K; mogu poremetiti metabolizam tiroidnih hormona i povećati rizik od tromboflebitisa i tromboembolije kod osjetljivih pacijenata.
tretman: simptomatsko, ukidanje lijeka.

Interakcija s drugim lijekovima
Pojačava dejstvo glukokortikosteroida, nesteroidnih antiinflamatornih lekova, srčanih glikozida. Povećava efikasnost antiepileptičkih lekova kod pacijenata sa epilepsijom (koji imaju povećan nivo produkata peroksidacije lipida u krvi).
Gvožđe povećava dnevne potrebe za vitaminom E. Vitamin E pojačava dejstvo antikoagulansa ako doze prelaze 400 IU dnevno.
Ne preporučuje se istovremeno uzimanje drugih vitaminskih kompleksa koji sadrže vitamin E kako bi se izbjeglo predoziranje.
Prepisivanje vitamina E u visokim dozama može uzrokovati nedostatak vitamina A u tijelu.
Istovremena primjena vitamina E u dozi većoj od 400 IU dnevno s antikoagulansima (derivati ​​kumarina i indandiona) povećava rizik od hipotrombinemije i krvarenja.
Kolestiramin, kolestipol i mineralna ulja smanjuju apsorpciju.

specialne instrukcije
Kod kongenitalne bulozne epidermolize, bijela kosa može početi rasti u područjima zahvaćenim alopecijom.

Obrazac za oslobađanje
Kapsule 100 mg, 200 mg: 30 kapsula u tamnim staklenim bocama.
400 mg kapsule: 20 ili 30 kapsula u tamnim staklenim bocama.
Svaka bočica, zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu, smeštena je u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja
Na temperaturi od 15 do 25°C na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma
3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Otpuštanje iz apoteka
Preko tezge.

Proizvođač:

"ZENTIVA a.s", Slovačka Republika
Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovačka Republika

Adresa predstavništva u Moskvi:
119017, Moskva, ul. Bolshaya Ordynka, 40, zgrada 4

Uputstvo za medicinsku upotrebu

medicinski proizvod

HLORPROTIKSEN

Trgovačko ime

Klorprotiksen

Međunarodno nezaštićeno ime

Klorprotiksen

Oblik doziranja

Filmom obložene tablete, 50 mg

Compound

Jedna tableta sadrži

aktivna supstanca- hlorprotiksen hidrohlorid 50 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, saharoza, talk, kalcijum stearat

sastav ljuske: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, makrogol 300, talk, opasprayM-1-6181 (žuta).

Opis

Filmom obložene tablete sočivastog oblika, od svijetložute do blago smeđe.

Farmakoterapijska grupa

Antipsihotik (neuroleptik), derivati ​​tioksantena

ATS kod N05AF03

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, Chlorprothixene se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a njegovo djelovanje se javlja u roku od 30 minuta. Klorprotiksen prodire kroz krvno-moždanu barijeru i široko se distribuira u tijelu. Veže se za proteine ​​krvne plazme (više od 99%).Intenzivno se metabolizira u jetri i izlučuje u obliku metabolita u urinu i fecesu. Biološki poluživot je 8-12 sati.Hlorprotiksen prodire kroz placentnu barijeru i takođe, u malim količinama, prelazi u majčino mleko.

Farmakodinamika

Klorprotiksen je derivat tioksantena, po strukturi sličan fenotiazinima. Njegovo antipsihotično djelovanje pripisuje se blokadi postsinaptičkih dopaminskih receptora u mozgu i, pored toga, alfa-adrenergičkoj blokadi i inhibiciji oslobađanja većine hormona hipotalamusa i hipofize. Koncentracije prolaktina se povećavaju blokiranjem prolaktin inhibitornog faktora (PIF), koji inhibira oslobađanje prolaktina iz hipofize. Za razliku od drugih tioksantena, hlorprotiksen ima izraženo sedativno dejstvo jer inhibira aktivnost retikularnog sistema moždanog debla, a deluje kao antiemetik kroz inhibiciju hemoreceptora u kičmenoj moždini.

Indikacije za upotrebu

shizofreni poremećaji, manična faza manično-depresivne psihoze

ozbiljni poremećaji ponašanja povezani sa agresijom i uznemirenošću, anksioznošću i napetošću

nemirno stanje sa organskim lezijama mozga.

neke faze hronične anksioznosti i mentalnog stresa.

nesanica otporna na tradicionalnu terapiju, posebno kada se pacijent probudi vrlo rano i tada ne može zaspati.

u dječjoj psihijatriji kod djece sa ozbiljnim poremećajima u ponašanju (posebno sa psihomotornom agitacijom), rezistentne na druge terapije.

kod gerijatrije, uz anksioznost, agresiju, razdražljivost, strah, poremećaje ponašanja i spavanja.

Upute za upotrebu i doze

Za odrasle i adolescente obično se koristi 30-50 mg 3-4 puta dnevno. Zbog sedativnog djelovanja lijeka, preporučuje se da večernja doza bude veća od dnevne.

Za djecu od 6-12 godina i starije pacijente koristiti 15-30 mg 3-4 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza za odrasle je 600 mg.

Liječenje počinje s niskom dozom, koja se postepeno povećava sve dok simptomi bolesti ne nestanu. Ako se liječenje mora prekinuti, dozu treba postepeno smanjivati. Nagli prekid terapije može dovesti do mučnine, znojenja, glavobolje, nesanice i nemira, čak i nakon nekoliko sedmica. Filmom obložene tablete uzimaju se cijele tokom obroka i gutaju se cijele sa čašom vode ili mlijeka kako bi se izbjegla iritacija želuca.

Nuspojave

Često

Dobivanje na težini

tahikardija

Pospanost, vrtoglavica, glavobolja

Intestinalna opstrukcija

Umor, ortostatska hipotenzija

Rijetko

Distonija (češća kod djece i adolescenata na početku liječenja, obično nestaje 1-2 dana nakon prestanka liječenja), akatizija, ekstrapiramidni simptomi

Kršenje smještaja

Nazalna kongestija

Organski nespecifični epileptiformni napadi

Suva usta, mučnina

Dermatitis, fotosenzibilnost, svrab, eritem, ekcem

Kršenje termoregulacije

Povećana osjetljivost

Apatija, povećana anksioznost

Vrlo rijetko

Povećani nivoi prolaktina

Srčani zastoj, bradikardija

Poremećaji hematopoeze (leukopenija, hemolitička anemija, trombocitopenična purpura, pancitopenija, eozinofilija, agranulocitoza)

Neuroleptički maligni sindrom (hiperpireksija, rigidnost mišića, akineza, koma), tardivna diskinezija

Pigmentirana retinopatija, nespecifične za organe, naslage u obliku sočiva, naslage rožnjače

Astma, edem larinksa

Urikozurija

Lupus sindrom

Hiperglikemija

Holestatska žutica

Menstrualne nepravilnosti, ginekomastija, galaktoreja

Kontraindikacije

Preosjetljivost na hlorprotiksen, tioksanten ili druge komponente lijeka

Depresija CNS-a bilo kojeg porijekla (uključujući one uzrokovane alkoholom, barbituratima ili opijatima)

Komatozna stanja

Vaskularni kolaps

Bolesti hematopoetskih organa

Patološke promjene u krvi

Djeca mlađa od 6 godina

Interakcije lijekova

Inhibicijski efekat hloprotiksena na centralni nervni sistem može se pojačati istovremenom upotrebom alkoholnih pića, tableta za spavanje, antidepresiva, antiepileptika, analgetika, mišićnih relaksansa, neuroleptika, antihistaminika starije generacije i sličnih lekova.

Slab antiholinergički učinak hlorprotiksena može biti uočljiviji tijekom istodobne primjene antiholinergičkih, antimuskarinskih, antihistaminskih i antiparkinsonika.

Klorprotiksen može blokirati alfa-adrenergički učinak epinefrina (adrenalina), koji nakon istodobne primjene može dovesti do hipotenzije i tahikardije.

Klorprotiksen može smanjiti antiparkinsonički učinak levodope jer blokira dopaminske receptore u mozgu.

Klorprotiksen također smanjuje prag za aktivnost napadaja, što zahtijeva dodatno prilagođavanje doze antiepileptičkih lijekova.

Rizik od ekstrapiramidnih simptoma povećava se uz istovremenu primjenu fenotiazina, metoklopramida, haloperidola i rezerpina.

Klorprotiksen može povećati koncentraciju prolaktina u serumu; kada se koristi zajedno s bromokriptinom, njegova doza se mora prilagoditi.

Tioksanteni mogu prikriti ototoksične efekte drugih lijekova (zujanje u uhu, vrtoglavica, itd.).

specialne instrukcije

Klorprotiksen treba propisivati ​​s oprezom u slučaju alkoholizma i zloupotrebe lijekova koji imaju depresivni učinak na centralni nervni sistem (depresivno djelovanje lijeka može se povećati), mentalne retardacije, epilepsije, posebno neliječene (lijek smanjuje prag za razvoj napadaja), sa predispozicijom za kolaps, parkinsonizam (pojačani ekstrapiramidni efekti), posebno kod pacijenata izloženih povišenim temperaturama, sa teškim poremećajem funkcije jetre, kardiovaskularnog i respiratornog sistema (na primjer, akutne plućne infekcije, astma, emfizem), stariji pacijenti, sa glaukomom zatvorenog ugla, sa teškom pseudoparalitičkom mijastenijom gravis, dijabetes melitusom, hipertrofijom prostate (povećan rizik od retencije urina), tokom elektrokonvulzivne terapije.

Kod primjene lijeka u djece postoji povećan rizik od hepatotoksičnosti sa simptomima Reyeovog sindroma.

Preosjetljivost na fenotiazine može se javiti istovremeno s preosjetljivošću na tioksantene.

Klorprotiksen može uzrokovati lažno pozitivne laboratorijske rezultate imunotestiranja urina na trudnoću, kao i na prisustvo bilirubina u urinu, te može uzrokovati promjene u QT intervalu na EKG-u.

Prijavljeni su slučajevi venske tromboembolije (VTE) uz upotrebu antipsihotika. Budući da pacijenti liječeni antipsihoticima često imaju stečene faktore rizika za VTE, potrebno je identificirati različite faktore rizika za VTE prije i tokom liječenja hlorprotiksenom i poduzeti preventivne mjere.

Povećana smrtnost kod starijih osoba sa demencijom

Podaci istraživanja su pokazali da starije osobe s demencijom koje se liječe antipsihoticima imaju neznatno povećanu stopu mortaliteta u odnosu na one koji ih ne uzimaju.

Klorprotiksen nije licenciran za liječenje poremećaja ponašanja povezanih s demencijom.

Trudnoća i dojenje

Lijek se ne preporučuje tokom trudnoće i dojenja.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Uzimanje Chloprothixena ima negativan učinak na aktivnosti koje zahtijevaju veliku brzinu mentalnih i fizičkih reakcija (npr. vožnja vozila, servisiranje strojeva, rad na visini i sl.). Ovakvim aktivnostima moguće je baviti se samo nakon jasne dozvole ljekara.

Predoziranje

Doza u rasponu od 2,5-4 g i više može biti smrtonosna za odrasle, a doza od 4 mg/kg tjelesne težine za djecu.

Simptomi: pospanost, stanja u rasponu od apatije do kome, respiratorna depresija, hipotenzija (može se pojaviti nakon nekoliko sati i trajati 2-3 dana), tahikardija, groznica, stupor ili nekontrolirani pokreti, mioza. Tokom odvikavanja mogu se javiti napadi, povećana aktivnost i prava hematurija.

Tretman: simptomatski i podržavajući. Ispiranje želuca (indukcija povraćanja nije primjenjiva, jer distonična reakcija glave i vrata može dovesti do aspiracije povraćanja!), aktivni ugalj, slani laksativi, održavanje disanja i regulacija tjelesne temperature.

Kada je krvni pritisak snižen, parenteralno se koristi norepinefrin ili metaraminol. Epinefrin se ne smije koristiti zbog rizika od paradoksalne hipotenzije.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

10 tableta u blister pakovanju od polivinilhloridnog filma i aluminijumske folije.

Pakovanje od 3 konturne trake zajedno s uputama za upotrebu na državnom i ruskom jeziku smješteno je u kartonsko pakovanje.

Uslovi skladištenja

Čuvati na suvom mestu na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

Zentiva k.s., Češka Republika

Ime i zemlja nosioca dozvole za stavljanje lijeka u promet

Zentiva, k.s., Češka Republika

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača u vezi sa kvalitetom proizvoda (proizvoda) na teritoriji Republike Kazahstan

050016 Almati, ul. Kunaeva 21B

telefon: 8-727-244-50-96

faks: 8-727-258-25-96

e-mail: [email protected]

Da li ste uzeli bolovanje zbog bolova u leđima?

Koliko često se suočavate sa problemom bolova u leđima?

Možete li podnijeti bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?

Saznajte više kako da se nosite sa bolovima u leđima što je brže moguće

Bruto formula

C 18 H 18 ClNS

Farmakološka grupa supstance Chlorprothixene

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

CAS kod

113-59-7

Karakteristike supstance Chlorprothixene

Neuroleptik, derivat tioksantena.

Žuti kristalni prah, slabog mirisa.

Farmakologija

farmakološki efekat- antipsihotik, antikonvulziv, neuroleptik, antiemetik, timoleptik.

Ima antiserotoninsko, holinergičko i adrenolitičko djelovanje. Blokira dopaminske receptore u polineuronskim sinapsama mozga (ublažava produktivne simptome psihoze - deluzije i halucinacije), kao i u nigrostrijatalnoj zoni i tubuloinfundibularnoj regiji (što uzrokuje ekstrapiramidne poremećaje). Veže histamin, serotonin, alfa-adrenergičke i holinergičke receptore u centralnom nervnom sistemu, inhibira triger zonu centra za povraćanje.

Kada se uzima oralno, brzo se apsorbira. Akcija se javlja u roku od 20 minuta. Podvrgnuti metabolizmu prvog prolaza (u crijevnim zidovima i jetri); zbog efekta “prvog prolaza”, koncentracije u plazmi su uvijek niže nego kod intramuskularne primjene. Prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko. Izlučuje se bubrezima i crijevima, prvenstveno u obliku metabolita (u dnevnoj dozi od 300 mg - oko 29% kao hlorprotiksen, 41% kao hlorprotiksen sulfoksid). T 1/2 je 8-12 sati.

Upotreba supstance Chlorprothixene

Psihoze, uključujući shizofreniju i manična stanja, koje se javljaju uz psihomotornu agitaciju, agitaciju i anksioznost; depresivna stanja tokom menopauze; paroksizmi uzbuđenja povezani sa strahom i napetošću; discirkulatorna encefalopatija, traumatska ozljeda mozga, sindrom ustezanja kod alkoholizma i ovisnosti o drogama; hiperaktivnost, razdražljivost, agitacija, konfuzija kod starijih pacijenata; poremećaj sna u anksioznim stanjima, premedikacija, anksioznost (uključujući pacijente s opekotinama), pruritična dermatoza, bronhospazam, povraćanje, sindrom boli (u kombinaciji s analgeticima). U dječjoj psihijatriji: psihosomatski i neurotični poremećaji, poremećaji ponašanja kod djece.

Kontraindikacije

preosjetljivost; trovanja depresorima centralnog nervnog sistema (uključujući alkohol), koma, vaskularni kolaps, feohromocitom, bolesti hematopoetskih organa, trudnoća, dojenje, deca (do 6 godina).

Ograničenja upotrebe

Bolesti kardiovaskularnog sistema (rizik od prolaznog povećanja krvnog pritiska), teška cerebralna ateroskleroza, glaukom (uključujući predispoziciju za njega), sklonost kolapsu, peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu; respiratorni distres povezan s akutnim infektivnim bolestima, astma ili emfizem, zadržavanje mokraće, Parkinsonova bolest (pojačani ekstrapiramidni efekti), hiperplazija prostate s kliničkim manifestacijama (rizik od zadržavanja mokraće), Reyeov sindrom (povećan rizik od hepatotoksičnosti), posljedica epilepsije (kao od smanjenja praga napadaja, moguće je povećanje napadaja), dijabetes melitus, teško oštećenje funkcije jetre i/ili bubrega.

Nuspojave supstance Chlorprothixene

Iz nervnog sistema i čulnih organa: povećan umor, vrtoglavica, psihomotorna retardacija, blagi ekstrapiramidni hipokinetičko-hipertenzivni sindrom, akatizija (unutar prvih 6 sati nakon primjene), distonične reakcije, perzistentna tardivna diskinezija, opacifikacija rožnice i/ili sočiva s mogućim oštećenjem vida, akomodacijskim poremećajem; rijetko - maligni neuroleptički sindrom, tardivna distonija.

Iz kardiovaskularnog sistema i krvi (hematopoeza, hemostaza): ortostatska hipotenzija, tahikardija, promjena QT intervala na EKG-u; rijetko - agranulocitoza (vjerovatnije između 4-10 sedmica liječenja), leukopenija, hemolitička anemija.

Iz gastrointestinalnog trakta: suhoća oralne sluzokože, zatvor, holestatska žutica (vjerovatnije između 2-4 sedmice liječenja).

Iz genitourinarnog sistema: retencija urina, dismenoreja, smanjena potencija i/ili libido.

Alergijske reakcije: kožni osip, dermatitis, fotosenzitivnost.

Ostalo: sindrom ustezanja, crvenilo, galaktoreja, ginekomastija, povećan apetit, promjene u metabolizmu ugljikohidrata, povećanje tjelesne težine, pojačano znojenje.

Interakcija

Inhibicijski efekat hlorprotiksena na centralni nervni sistem može se pojačati kada se koristi istovremeno sa opštim anesteticima, narkotičkim analgeticima, sedativima, hipnoticima, drugim neurolepticima, kao i sa etanolom i lekovima koji sadrže etanol. Antiholinergički učinak se pojačava istovremenom primjenom antiholinergičkih, antihistaminskih i antiparkinsonika. Klorprotiksen pojačava učinak antihipertenzivnih lijekova i smanjuje djelotvornost levodope. Istovremena primjena hlorprotiksena i epinefrina može dovesti do arterijske hipotenzije i tahikardije.

Predoziranje

Simptomi: konvulzije, respiratorna insuficijencija, teška pospanost, koma, tahikardija, hipertermija, sniženi krvni tlak.

ime:

Chlorprothixen

Pharmacological
akcija:

farmakološki efekat- neuroleptik, antipsihotik, timoleptik, antiemetik, antikonvulziv.
Ima antiserotoninsko, holinergičko i adrenolitičko djelovanje. Blokira dopaminske receptore u polineuronskim sinapsama mozga (ublažava produktivne simptome psihoze - deluzije i halucinacije), kao i u nigrostrijatalnoj zoni i tubuloinfundibularnoj regiji (što uzrokuje ekstrapiramidne poremećaje).
Veže histamin, serotonin, alfa-adrenergičke i holinergičke receptore u centralnom nervnom sistemu, inhibira triger zonu centra za povraćanje.

Kada se uzima oralno, brzo se apsorbira.
Akcija se javlja u roku od 20 minuta. Podvrgnuti metabolizmu prvog prolaza (u crijevnim zidovima i jetri); zbog efekta “prvog prolaza”, koncentracije u plazmi su uvijek niže nego kod intramuskularne primjene.
Prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko.
Izlučuje se putem bubrega i crijeva, prvenstveno u obliku metabolita (u dnevnoj dozi od 300 mg - oko 29% u obliku hlorprotiksena, 41% - hlorprotiksen sulfoksida). T1/2 je 8-12 sati.

Indikacije za
aplikacija:

Psihoze, uključujući shizofreniju i manična stanja, koje se javljaju uz psihomotornu agitaciju, agitaciju i anksioznost;
- depresivna stanja tokom menopauze;
- paroksizmi uzbuđenja povezani sa strahom i napetošću;
- Discirkulatorna encefalopatija, traumatska ozljeda mozga, sindrom ustezanja kod alkoholizma i ovisnosti o drogama;
- hiperaktivnost, razdražljivost, agitacija, zbunjenost kod starijih pacijenata;
- poremećaj sna u anksioznim stanjima, premedikacija, anksioznost (uključujući pacijente s opekotinama), pruritična dermatoza, bronhospazam, povraćanje, bolni sindrom (u kombinaciji s analgeticima);
- u dječjoj psihijatriji: psihosomatski i neurotični poremećaji, poremećaji ponašanja kod djece.

Način primjene:

Oralno 0,025-0,05 g 3-4 puta dnevno, po potrebi 0,6 g dnevno, nakon čega slijedi postupno smanjenje doze, intramuskularno 25-50 mg 2-3 puta dnevno.
Kao antiemetik - 12,5-25 mg intramuskularno.

Nuspojave:

Iz nervnog sistema i čulnih organa: pojačan umor, vrtoglavica, psihomotorna retardacija, blagi ekstrapiramidni hipokinetičko-hipertenzivni sindrom, akatizija (unutar prvih 6 sati nakon primjene), distonične reakcije, perzistentna tardivna diskinezija, opacifikacija rožnice i/ili sočiva s mogućim oštećenjem vida; rijetko - maligni neuroleptički sindrom, tardivna distonija.
Iz kardiovaskularnog sistema i krvi (hematopoeza, hemostaza): ortostatska hipotenzija, tahikardija, promjena QT intervala na EKG-u; rijetko - agranulocitoza (vjerovatnije između 4-10 sedmica liječenja), leukopenija, hemolitička anemija.

Iz gastrointestinalnog trakta: suvoća oralne sluznice, konstipacija, holestatska žutica (vjerovatnije između 2-4 sedmice liječenja).
Iz genitourinarnog sistema: retencija urina, dismenoreja, smanjena potencija i/ili libido.
Alergijske reakcije: kožni osip, dermatitis, fotosenzibilnost.
Drugi: sindrom ustezanja, crvenilo, galaktoreja, ginekomastija, povećan apetit, promjene u metabolizmu ugljikohidrata, povećanje tjelesne težine, pojačano znojenje.

Kontraindikacije:

preosjetljivost;
- trovanje depresorima CNS-a (uključujući alkohol);
- komatozna stanja;
- vaskularni kolaps;
- feohromocitom;
- bolesti hematopoetskih organa;
- trudnoća, dojenje;
- dječiji uzrast (do 6 godina).

Ograničenja upotrebe: bolesti kardiovaskularnog sistema (rizik od prolaznog povećanja krvnog pritiska), teška cerebralna ateroskleroza, glaukom (uključujući predispoziciju za njega), sklonost kolapsu, peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu; respiratorni distres povezan s akutnim infektivnim bolestima, astma ili emfizem, zadržavanje mokraće, Parkinsonova bolest (pojačani ekstrapiramidni efekti), hiperplazija prostate s kliničkim manifestacijama (rizik od zadržavanja mokraće), Reyeov sindrom (povećan rizik od hepatotoksičnosti), posljedica epilepsije (kao od smanjenja praga napadaja, moguće je povećanje napadaja), dijabetes melitus, teško oštećenje funkcije jetre i/ili bubrega.

Preporučuje se prekid terapije postepeno smanjivanje doze.
Tokom terapije treba izbegavati uzimanje alkohola, izlaganje ekstremnim temperaturama, insolacija, potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcija
drugi lekoviti
drugim sredstvima:

Depresivni efekat Dejstvo hlorprotiksena na centralni nervni sistem može se pojačati istovremenom primenom sa opštim anesteticima, narkotičkim analgeticima, sedativima, hipnoticima, drugim neurolepticima, kao i sa etanolom i lekovima koji sadrže etanol.
Antiholinergički efekat povećava se uz istovremenu primjenu antiholinergičkih, antihistaminskih i antiparkinsonika.
Klorprotiksen pojačava učinak antihipertenzivnih lijekova i smanjuje djelotvornost levodope.
Istovremena primjena hlorprotiksena i epinefrina može dovesti do arterijske hipotenzije i tahikardije.