Жълт кантарион и бисан. Byzanne: инструкции за употреба на таблетки. Допълнителна информация можете да получите на

Visanne е хормонално лекарство с комплексен ефект. Основната му съставка е диеногест. Има висок гестагенен ефект и определя общата ефективност на лекарството.

Основата на това лекарство е диеногест, който принадлежи към групата на производните на стероидните хормони. Bysanne е силен хистоген. Той има преобладаващ ефект върху естрогените, като инхибира техните трофични ефекти по отношение на ендометриума.

В тази статия ще разгледаме защо лекарите предписват Byzanne, включително инструкции за употреба, аналози и цени на това лекарство в аптеките. Реални ОТЗИВИ на жени, които вече са използвали Visanne, можете да прочетете в коментарите.

Състав и форма на освобождаване

В аптечните павилиони лекарството се предлага под формата на бели или почти бели таблетки.

• Активното вещество е диеногест 2 mg,
• Помощни вещества: лактоза монохидрат, картофено нишесте, микрокристална целулоза, повидон К25, талк, кросповидон, магнезиев стеарат.

Клинико-фармакологична група: гестаген.

Показания за употреба

Основното показание за употребата на таблетки Visanne е ендометриоза - патология на женската репродуктивна система, при която се развива ектопия (нехарактерна локализация) на вътрешния слой на стената на матката (ендометриума).

Механизъм на действие

Активното вещество на лекарството - диеногест - инхибира ефекта на половите хормони, които насърчават фокусния растеж на вътрешната обвивка на матката - ендометриума.

Ако следвате предписания режим и дозировка, тогава Bysanne ще действа върху определени рецептори на матката, като по този начин инхибира растежа на огнищата на патологичния процес. Крайният ефект от употребата на лекарството е обратният растеж на патологичните клетки и началото на възстановяването след това.

Инструкции за употреба

Съгласно инструкциите за употреба, Visanne се предписва за 6 месеца. Решението за по-нататъшно лечение се взема от лекаря в зависимост от клиничната картина.

• Можете да започнете да приемате таблетките във всеки ден от менструалния цикъл. Приемайте по 1 таблетка/ден без прекъсване, за предпочитане по едно и също време всеки ден, ако е необходимо, с вода или друга течност. Таблетките трябва да се приемат непрекъснато, независимо от кървенето от влагалището. След като вземат хапчетата от една опаковка, те започват да приемат хапчетата от следващата, без да правят почивка в приема на лекарството.

При пропускане на таблетки и в случай на повръщане и / или диария (ако това се случи в рамките на 3-4 часа след приема на хапчето), ефективността на лекарството Visanne може да намалее. Ако се пропуснат една или повече таблетки, жената трябва да вземе 1 таблетка веднага щом си спомни и след това да продължи приема на таблетките в обичайното време на следващия ден. Вместо таблетка, която не се усвоява поради повръщане или диария, трябва да изпиете и 1 табл.

Противопоказания

Visanne не трябва да се използва при наличието на някое от изброените по-долу състояния, които са частично взети от информация за други препарати, съдържащи само прогестогенен компонент. Ако някое от тези състояния се развие по време на приема на Visanne, употребата на лекарството трябва да се спре незабавно.

• остър тромбофлебит, венозен тромбоемболизъм в момента;
• захарен диабет със съдови усложнения;
• кървене от влагалището с неизвестен произход;
• холестатична жълтеница на бременни жени в историята;
• свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества;
• непоносимост към галактоза, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• период на бременност и кърмене;
• деца и юноши под 18-годишна възраст (ефикасността и безопасността на употреба при юноши не са установени);
• тежко чернодробно заболяване в момента или в историята (при липса на нормализиране на чернодробните функционални тестове);
• чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени) в момента или в историята;
• идентифицирани или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори, включително рак на гърдата;
• заболявания на сърцето и артериите, които се основават на атеросклеротични съдови лезии (включително коронарна болест на сърцето, инфаркт на миокарда, инсулт и преходна исхемична атака) в момента или в историята.

Странични ефекти

Страничните ефекти се появяват по-често през първите месеци от приема на лекарството Visanne и с течение на времето броят им намалява. Най-честите нежелани реакции включват вагинално кървене (включително зацапване, метрорагия, менорагия, нередовно кървене), главоболие, дискомфорт в гърдите, промени в настроението и акне.

Съединение

Описание на лекарствената форма

Кръгли бели или почти бели таблетки с плоска повърхност и скосени ръбове, гравирано "В" от едната страна.

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- антиандрогенни, прогестогенни.

Фармакодинамика

Диеногест е производно на нортестостерон, характеризиращ се с антиандрогенна активност, която е приблизително една трета от тази на ципротерон ацетат. Диеногест се свързва с прогестероновите рецептори в човешката матка само с 10% от относителния афинитет към прогестерона. Въпреки ниския афинитет към прогестероновите рецептори, диеногестът се характеризира с мощен прогестогенен ефект. in vivo. Диеногест няма значителна андрогенна, минералокортикоидна или глюкокортикоидна активност. in vivo.

Диеногест действа върху ендометриозата чрез потискане на трофичните ефекти на естрогените върху автотопичния и ектопичния ендометриум чрез намаляване на производството на естроген в яйчниците и плазмените концентрации.

При продължителна употреба предизвиква първоначална децидуализация на ендометриалната тъкан, последвана от атрофия на ендометриалните огнища. Допълнителни свойства на диеногест, като имунологични и антиангиогенни ефекти, изглежда допринасят за неговия инхибиторен ефект върху клетъчната пролиферация.

Предимствата на Visanne спрямо плацебо при болка в таза, свързана с ендометриоза, са демонстрирани при 102 пациенти в 3-месечно клинично изпитване. Тазовата болка, свързана с ендометриоза, се оценява с помощта на визуална аналогова скала (VAS, 0-100 mm). След 3 месеца лечение с Visanne е показана статистически значима разлика в сравнение с плацебо (Δ = 12,3 mm; 95% CI: 6,4-18,1; p<0,0001), а также клинически значимое уменьшение боли по сравнению с исходными показателями (среднее = (27,4±22,9) мм).

След 3 месеца лечение, 37,3% от пациентите са имали 50% или повече намаление на интензивността на болката в таза, свързана с ендометриозата, без увеличаване на дозата на допълнителното лекарство за болка, което са приемали (плацебо: 19,8%); 18,6% от пациентите са имали 75% или повече намаление на тазовата болка, свързана с ендометриоза, без увеличаване на дозата на допълнителните лекарства за болка, които са приемали (плацебо: 7,3%).

В разширената отворена фаза на това плацебо-контролирано проучване е наблюдавано трайно намаляване на тазовата болка, свързана с ендометриоза, с продължителност на лечението до 15 месеца (средно намаляване на болката в края на периода на Визан = (43,2 ± 21,7) mm ).

В допълнение, ефективността на Visanne при лечението на тазова болка, свързана с ендометриоза, е демонстрирана в 6-месечно сравнително проучване на ефикасността на Visanne спрямо леупрорелин ацетат (LA), агонист на GnRH, при което 120 пациенти са лекувани с Visanne. Тазовата болка, свързана с ендометриоза, се оценява с помощта на визуална аналогова скала (VAS, 0-100 mm). И в двете групи има клинично значимо намаление на болката в сравнение с изходното ниво (Visanne: (47,5±28,8) mm; LA: (46±24,8) mm). Доказана е сравнима ефикасност на диеногест в сравнение с LA (стр<0,0001) на основании предварительно установленного предела наименьшей эффективности, равного 15 мм.

Три проучвания, в които са участвали общо 252 пациенти, които са получавали дневна доза диеногест от 2 mg, показват значително намаляване на ендометриалните лезии след 6 месеца лечение.

Рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно-групово проучване (n=20-23 на доза) изследва фармакодинамичните ефекти на четири дози диеногест (0,5; 1; 2 и 3 mg/ден). Продължителността на изследването не надвишава 72 дни. Овулация е наблюдавана при 14 и 4% от пациентите съответно в групите на 0,5 и 1 mg диеногест. Пациентите в групите с 2 и 3 mg диеногест не са имали овулация. При 80% от пациентите в групата на диеногест 2 mg овулацията е потвърдена 5 седмици след края на лекарството. Контрацептивният ефект на Visanne не е проучван в по-големи проучвания.

12-месечно проучване, в което участват 111 пациенти в юношеска възраст (12-18 години, след менархе), демонстрира ефективността на Visanne при лечението на симптомите на ендометриоза (тазова болка, дисменорея и диспареуния) при тази категория пациенти.

BMD е оценена при 21 възрастни пациенти преди началото на лечението и след 6 месеца употреба на лекарството не е имало намаление на средната BMD.

В 12-месечно проучване, включващо 103 пациенти в юношеска възраст, средната относителна промяна в BMD в лумбалния гръбнак (прешлени L2-L4) спрямо изходното ниво е 1,2%. Шест месеца след края на лечението, като част от периода на проследяване, в групата пациенти, които са имали намаление на BMD, този параметър е измерен отново и анализът показва увеличение на BMD спрямо изходното ниво.

По време на употребата на лекарството Visanne до 15 месеца не се наблюдава значителен ефект на лекарството върху стандартните лабораторни параметри, включително хематология, химия на кръвта, чернодробни ензими, липиди и HbA 1.

Предклиничните данни от стандартни проучвания за фармакологична безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност не показват специфичен риск за хората. Все пак трябва да се има предвид, че половите хормони могат да стимулират растежа на редица хормонозависими тъкани и тумори.

Фармакокинетика

Абсорбция.След перорално приложение диеногест се абсорбира бързо и почти напълно. C max в кръвния серум, който е 47 ng / ml, се постига приблизително 1,5 часа след еднократна перорална доза. Бионаличността е около 91%. Фармакокинетиката на диеногест в дозов диапазон от 1 до 8 mg е дозозависима.

Разпределение.Диеногест се свързва със серумния албумин и не се свързва с SHBG, нито се свързва с кортикостероид-свързващия глобулин (CBG). 10% от общата концентрация на веществото в кръвния серум е под формата на свободен стероид, докато около 90% са неспецифично свързани с албумина. Привидният V d (V d /F) на диеногест е 40 литра.

Метаболизъм.Диеногестът се метаболизира почти напълно главно чрез хидроксилиране с образуването на няколко практически неактивни метаболита. Въз основа на резултатите от изследванията инвитроИ in vivo, основният ензим, участващ в метаболизма на диеногест, е CYP3A4. Метаболитите се екскретират много бързо, така че преобладаващата фракция в кръвната плазма е непроменен диеногест. Скоростта на метаболитен клирънс от кръвния серум е 64 ml/min.

Елиминиране.Концентрацията на диеногест в кръвния серум намалява двуфазно. T1 / 2 в крайната фаза е приблизително 9-10 ч. След перорално приложение в доза от 0,1 mg / kg диеногест се екскретира под формата на метаболити, които се екскретират през бъбреците и червата в съотношение приблизително 3:1. T 1/2 на метаболитите при екскретиране чрез бъбреците е 14 часа След перорално приложение приблизително 86% от приетата доза се екскретира в рамките на 6 дни, като основната част се екскретира през първите 24 часа, главно чрез бъбреците.

C ss .Фармакокинетиката на диеногест не зависи от нивото на SHBG. Концентрацията на диеногест в кръвния серум след дневен прием се увеличава с около 1,24 пъти, достигайки C ss след 4 дни на приложение. Фармакокинетиката на диеногест след многократни дози Visanne може да се предвиди въз основа на фармакокинетиката след единична доза.

Показания за Визан

Лечение на ендометриоза.

Противопоказания

Лекарството Визан не трябва да се използва при наличие на някое от следните състояния, някои от които са общи за всички лекарства, съдържащи само прогестогенния компонент. Ако някое от тези състояния се развие по време на приема на лекарството Visanne, употребата на лекарството трябва да се спре незабавно.

остър тромбофлебит, венозен тромбоемболизъм в момента;

заболявания на сърцето и артериите, които се основават на атеросклеротични съдови лезии (включително коронарна болест на сърцето, инфаркт на миокарда, инсулт и преходна исхемична атака) в момента или в историята;

захарен диабет със съдови усложнения;

тежко чернодробно заболяване в момента или в историята (при липса на нормализиране на чернодробните функционални тестове);

чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени) в момента или в историята;

установени или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори, вкл. рак на млечната жлеза;

кървене от влагалището с неизвестен произход;

холестатична жълтеница на бременни жени в историята;

свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества;

непоносимост към галактоза, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;

бременност;

период на кърмене;

възраст до 12 години (преди менархе).

Внимателно:история на депресия; извънматочна бременност в историята; артериална хипертония; хронична сърдечна недостатъчност; мигрена с аура; захарен диабет без съдови усложнения; хиперлипидемия; тромбофлебит на дълбоките вени в историята; венозна тромбоемболия в историята (вижте "Специални инструкции").

Употреба по време на бременност и кърмене

Опитът с употребата на диеногест при бременни жени е много ограничен. При проучвания върху животни не са открити репродуктивна токсичност, генотоксичност и канцерогенност при употребата на лекарството. Лекарството Visanne не трябва да се предписва на бременни жени поради липсата на необходимост от лечение на ендометриоза по време на бременност.

Приемът на лекарството Visanne по време на кърмене не се препоръчва, т.к. Проучванията при животни показват екскреция на диеногест в кърмата. Решението за спиране на кърменето или отказ от приема на Visanne се взема въз основа на оценка на съотношението на ползите от кърменето за детето и ползите от лечението за жената.

Странични ефекти

Страничните ефекти се появяват по-често през първите месеци от приема на лекарството Visanne и с течение на времето броят им намалява. Най-честите нежелани реакции включват вагинално кървене (включително зацапване, метрорагия, менорагия, нередовно кървене), главоболие, дискомфорт в гърдите, промени в настроението и акне.

Таблица 1 изброява нежеланите лекарствени реакции (НЛР) по класове на органни системи. Страничните ефекти във всяка честотна група са представени в низходящ ред по честота. Честотата се определя като често (≥1/100 до<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

маса 1

Системо-органен клас	Често	Рядко
От кръвта и лимфната система		анемия
От страна на метаболизма и храненето	Качване на тегло	Отслабване Повишаване на апетита
Психични разстройства	Намалено настроение Нарушение на съня (включително безсъние) нервност загуба на либидо Промяна на настроението	Безпокойство депресия промени в настроението
От страна на нервната система	Главоболие мигрена	Дисбаланс на периферната нервна система Разстройство на вниманието
От органа на зрението		Усещане за сухота в очите
От органа на слуха		Шум в ушите
От страна на сърцето и кръвоносните съдове		Неуточнено нарушение на кръвообращението Усещане на сърдечния ритъм Артериална хипотония
От дихателната система, гръдните органи и медиастинума		диспнея
От стомашно-чревния тракт	гадене Коремна болка (включително болка в долната част на корема и епигастрална болка) метеоризъм Усещане за раздуване на корема Повръщане	диария запек Дискомфорт в корема Възпалителни заболявания на стомашно-чревния тракт Гингивит
От кожата и подкожните тъкани	акне алопеция	Суха кожа Хиперхидроза сърбеж Аномалии в растежа на косата, вкл. хирзутизъм и хипертрихоза Онихоклазия пърхот дерматит реакции на фоточувствителност Нарушение на пигментацията
От опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан	Болка в гърба	Болка в костите Мускулен спазъм Болки в крайниците Усещане за тежест в крайниците
От страна на бъбреците и пикочните пътища		Инфекция на пикочните пътища (включително цистит)
От гениталните органи и млечната жлеза	Дискомфорт в гърдите (включително уголемяване на гърдите и болка в гърдите) Киста на яйчника (включително хеморагична киста) Горещи вълни Маточно/вагинално кървене (включително зацапване, метрорагия, менорагия, нередовно кървене) аменорея	Вагинална кандидоза Сухота на лигавицата на вулвата и вагината Секреция от гениталиите Болка в областта на таза Атрофичен вулвовагинит Фиброкистозна мастопатия Удебеляване на млечните жлези
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране	Астенично състояние (включително умора, астения и неразположение) раздразнителност	Оток (включително подуване на лицето)

Взаимодействие

Влиянието на други лекарства върху лекарството Visanne

Гестагени, вкл. диеногест, се метаболизират главно с участието на изоензими на системата цитохром Р450 3A4 (CYP3A4), разположени както в чревната лигавица, така и в черния дроб. Следователно индукторите или инхибиторите на CYP3A4 могат да повлияят на метаболизма на прогестиновите лекарства.

Повишеният клирънс на половите хормони поради ензимна индукция може да доведе до намаляване на терапевтичния ефект на лекарството Visanne, както и да причини нежелани реакции, като промяна в естеството на маточното кървене.

Намаленият клирънс на половите хормони поради ензимно инхибиране може да увеличи експозицията на диеногест и да причини нежелани реакции.

Вещества, които повишават клирънса на половите хормони (намалена ефективност чрез ензимна индукция).Фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и евентуално окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион. Ензимната индукция обикновено се наблюдава в рамките на няколко дни след началото на терапията, максималната индукция се отбелязва в рамките на няколко седмици и след това може да продължи 4 седмици след прекратяване на терапията.

Ефектът на индуктора на CYP3A4 рифампицин е изследван при здрави жени след менопауза. При едновременната употреба на рифампицин с таблетки, съдържащи естрадиол валерат / диеногест, се наблюдава значително намаляване на C ss и системната експозиция на диеногест.

Системната експозиция на диеногест при C ss, измерена чрез AUC 0-24, е намалена с 83%.

Вещества с променлив ефект върху клирънса на половите хормони.Когато се прилагат едновременно с полови хормони, много лекарства за лечение на HIV и хепатит С и ННИОТ могат да повишат или намалят плазмените концентрации на прогестини. В някои случаи тези промени могат да бъдат клинично значими.

Вещества, които намаляват клирънса на половите хормони (ензимни инхибитори).Диеногест е субстрат на цитохром P450 3A4. Силно активни инхибитори и инхибитори на CYP3A4 с умерена активност, вкл. азолни фунгициди (итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиди (кларитромицин, еритромицин), дилтиазем и сок от грейпфрут могат да доведат до повишаване на концентрацията на прогестоген в плазмата.

В едно проучване, по време на което е изследван ефектът на инхибиторите на CYP3A4 (кетоконазол, еритромицин), концентрациите на естрадиол валерат и диеногест в кръвната плазма при C ss са повишени. В случай на едновременна употреба с мощен инхибитор кетоконазол, стойността на AUC 0-24 при C ss в диеногест се повишава 2,86 пъти. При едновременна употреба с умерен инхибитор на CYP3A4 еритромицин, стойността на AUC 0-24 в диеногест при C ss се повишава 1,62 пъти. Клиничното значение на тези взаимодействия не е изяснено.

Ефект на диеногест върху други лекарствени продукти

Въз основа на данни от проучвания за инхибиране инвитро, клинично значимо взаимодействие на лекарството Visanne с други лекарства, метаболизирани от ензимите на системата на цитохром Р450, е ​​малко вероятно.

Взаимодействие с храна

Яденето на храна с високо съдържание на мазнини не повлиява бионаличността на Visanne.

Други видове взаимодействие

Употребата на прогестогени може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимичните параметри на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречната и бъбречната функция, плазмените концентрации на протеини (-носители), като липидни/липопротеинови фракции, параметри на въглехидратния метаболизъм и коагулационни параметри.

Дозировка и приложение

вътре.Преди да започнете да приемате лекарството Visanne, трябва да спрете да използвате хормонална контрацепция.

Схема за прием

Можете да започнете да приемате Визан във всеки ден от Вашия менструален цикъл. Приемайте по една таблетка на ден без прекъсване, за предпочитане по едно и също време всеки ден, ако е необходимо с вода или друга течност. Таблетките трябва да се приемат непрекъснато, независимо от кървенето от влагалището. След като вземат хапчетата от една опаковка, те започват да приемат хапчетата от следващата, без да правят почивка в приема на лекарството.

При пропускане на таблетки и в случай на повръщане и / или диария (ако това се случи в рамките на 3-4 часа след приема на таблетката), ефективността на лекарството Visanne може да намалее. Ако се пропуснат една или повече таблетки, жената трябва да вземе една таблетка веднага щом си спомни и след това да продължи приема на таблетките в обичайното време на следващия ден. Вместо таблетка, която не е усвоена поради повръщане или диария, трябва да се вземе и една таблетка. Няма връзка между приема на лекарството и приема на храна.

Ефективността и безопасността на лекарството е доказана с продължителност на терапията не повече от 15 месеца.

Специални групи пациенти

Детство.Визан не е показан за употреба при деца преди менархе.

Доказано е, че Visanne е ефективен при лечението на тазова болка, свързана с ендометриоза при юноши (12-18 години) с цялостна благоприятна безопасност и поносимост.

При използване на лекарството Visanne при юноши по време на период на лечение от 12 месеца е отбелязано намаляване на BMD на лумбалната област средно с 1,2%. След преустановяване на лечението КМП при тези пациенти отново се повишава.

Намаляването на BMD по време на юношеството и късното юношество е повод за безпокойство, тъй като този период е особено важен за растежа на костите. Не е известно дали намаляването на BMD засяга максималната костна маса в тази популация и повишава риска от фрактури в бъдеще.

По този начин лекарят трябва да прецени съотношението на ползата от лекарството към възможния риск за всеки юноша (вижте "Специални инструкции", "Фармакодинамика", "Фармакокинетика").

Напреднала възраст.Няма подходящи основания за употребата на лекарството Visanne при пациенти в напреднала възраст.

Нарушена чернодробна функция.Лекарството Visanne е противопоказано при тежко чернодробно заболяване в момента или в историята (вижте "Противопоказания").

Нарушена бъбречна функция.Няма данни, показващи необходимостта от промяна на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Предозиране

Сериозни нарушения в случай на предозиране не са докладвани.

Симптомикоито могат да възникнат при предозиране: гадене, повръщане, зацапване или метрорагия.

Лечение:няма специфичен антидот, трябва да се проведе симптоматично лечение.

специални инструкции

Преди да започнете да приемате лекарството Visanne, трябва да се изключи бременност. Докато приемате лекарството Visanne, ако е необходима контрацепция, на пациентите се препоръчва да използват нехормонални контрацептивни методи (например бариера).

Плодовитост

Според наличните данни овулацията се потиска при повечето пациенти, докато приемат Visanne. Визан обаче не е контрацептив. Контрацептивната ефикасност с Visanne не е проучвана, но както е показано в проучването, при 20 жени, доза диеногест от 2 mg потиска овулацията след 1 месец лечение.

Според наличните данни, физиологичният менструален цикъл се възстановява в рамките на 2 месеца след прекратяване на приема на лекарството Visanne.

Вероятността от извънматочна бременност е по-висока при пациенти, приемащи лекарства, съдържащи само прогестогенен компонент за контрацепция, в сравнение с пациенти, приемащи КОК. Следователно, при жени с анамнеза за извънматочна бременност или тубарна обструкция, съотношението полза/риск трябва да се оцени преди употребата на Visanne.

Тъй като Visanne е лекарство само с прогестинов компонент, може да се предположи, че специалните предупреждения и предпазни мерки при употребата на други лекарства от този тип се отнасят за Visanne, въпреки че не всички от тях са потвърдени по време на клиничните изпитвания на Visanne.

При наличие или влошаване на някое от следните състояния или рискови фактори, трябва да се извърши индивидуална оценка на съотношението полза/риск преди започване или продължаване на приема на лекарството Visanne.

Нарушения на кръвообращението

В процеса на епидемиологични проучвания не са получени достатъчно доказателства, потвърждаващи наличието на връзка между употребата на лекарства само с прогестогенен компонент и повишен риск от инфаркт на миокарда или церебрална тромбоемболия. Рискът от сърдечно-съдови епизоди и мозъчно-съдови инциденти е свързан по-скоро с напредването на възрастта, артериалната хипертония и тютюнопушенето. Рискът от инсулт при жени с артериална хипертония може леко да се увеличи, когато се приемат лекарства само с прогестогенен компонент.

Някои проучвания показват възможността за статистически незначимо повишаване на риска от развитие на венозна тромбоемболия (дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия) във връзка с употребата на лекарства само с прогестогенен компонент. Общопризнатите рискови фактори за ВТЕ включват съответна фамилна анамнеза (ВТЕ при брат или сестра или родител в сравнително ранна възраст), възраст, затлъстяване, продължително обездвижване, голяма операция или голяма травма. В случай на продължително обездвижване се препоръчва да спрете приема на лекарството Visanne (в случай на планирана операция, поне четири седмици преди нея) и да възобновите употребата на лекарството само две седмици след пълното възстановяване на двигателната способност.

Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия в следродилния период.

С развитието или подозрението за развитие на артериална или венозна тромбоза, лекарството трябва да се спре незабавно.

Тумори

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи леко увеличение на относителния риск (RR = 1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, които са използвали КОК, главно естроген-прогестинови лекарства, по време на проучването. Този повишен риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на употребата на КОК. Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени под 40 години, известно увеличение на броя на такива диагнози при жени, приемащи КОК в момента или използващи КОК в миналото, е малко по отношение на общия риск от рак на гърдата. Рискът от откриване на рак на гърдата при жени, използващи хормонални контрацептиви, съдържащи само прогестоген, може да бъде подобен по величина на съответния риск, свързан с употребата на КОК. Въпреки това, данните, свързани с лекарствата, съдържащи само прогестоген, се основават на много по-малки популации от жени, които употребяват, и следователно са по-малко убедителни от тези за COC. Въз основа на тези изследвания не е възможно да се установи причинно-следствена връзка. Установеният модел на повишен риск може да се дължи на по-ранна диагностика на рак на гърдата при жени, приемащи КОК, биологичните ефекти на КОК или комбинация от двата фактора. Жените, които използват хормонални контрацептиви, са диагностицирани с по-ранни клинични стадии на рак на гърдата, отколкото жените, които никога не са ги използвали.

В редки случаи, на фона на употребата на хормонални вещества, като тези, съдържащи се в препарата на Visanne, са отбелязани доброкачествени и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори. В някои случаи тези тумори са довели до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. Ако жена, приемаща Visanne, има силна болка в горната част на корема, увеличен черен дроб или признаци на интраабдоминално кървене, тогава диференциалната диагноза трябва да вземе предвид вероятността от чернодробен тумор.

Промяна в характера на кървенето

При повечето жени приемането на лекарството Visanne влияе върху естеството на менструалното кървене.

На фона на употребата на лекарството Visanne може да се увеличи маточното кървене, например при жени с аденомиоза или лейомиома на матката. Обилното и продължително кървене може да доведе до анемия (в някои случаи тежка). В такива случаи трябва да се обмисли спиране на приема на Visanne.

Промени в КМП

При използване на лекарството Visanne при юноши (12-18 години) за 12-месечно лечение е отбелязано намаляване на BMD на лумбалната област средно с 1,2%. След преустановяване на лечението КМП при тези пациенти отново се повишава.

Намаляването на BMD е от особено значение по време на юношеството и късното юношество, тъй като това е особено важен период за растежа на костите. Не е известно дали намаляването на BMD засяга максималната костна маса в тази популация и дали увеличава риска от фрактури в бъдеще.

По този начин лекарят трябва да прецени ползата от лекарството във връзка с възможните рискове за всеки пациент, като вземе предвид и възможността за рискови фактори за остеопороза (напр. дисметаболитна остеопатия, фамилна анамнеза за остеопороза, нисък ИТМ или хранителни разстройства, продължително - продължителна употреба на лекарства, които могат да намалят костната маса, като антиконвулсанти или глюкокортикоиди, предишни фрактури поради лека травма, злоупотреба с алкохол и/или тютюнопушене).

Важно е жените от всички възрасти да приемат калций и витамин D, независимо дали спазват определена диета или приемат витаминни добавки.

При възрастни пациенти не е имало намаление на BMD.

Други държави

Пациентите с анамнеза за депресия се нуждаят от внимателно наблюдение. Ако депресията се повтори в сериозна форма, лекарството трябва да се преустанови.

Като цяло изглежда, че Visanne не повлиява АН при жени с нормално АН. Въпреки това, ако по време на приема на Visanne се появи персистираща клинично значима артериална хипертония, се препоръчва да се спре лекарството и да се предпише антихипертензивно лечение.

В случай на рецидив на холестатична жълтеница и/или холестатичен пруритус, възникнали за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, Visanne трябва да се преустанови.

Визан може да има малък ефект върху периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс. Жените със захарен диабет, особено тези с анамнеза за гестационен захарен диабет, трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на употребата на Visanne.

В някои случаи може да се появи хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените, които са предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагането на слънце или UV радиация, докато приемат Visanne.

По време на употребата на Visanne могат да се появят персистиращи яйчникови фоликули (често наричани функционални яйчникови кисти). В повечето случаи наличието на такива фоликули е безсимптомно, въпреки че някои могат да бъдат придружени от болка в таза.

лактоза

Една таблетка Визан съдържа 63 mg лактоза монохидрат. Пациенти на диета без лактоза с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, лактазен дефицит Лапскиили глюкозо-галактозна малабсорбция, трябва да се вземе предвид обемът на лактозата, съдържаща се в препарата Vizanne.

медицински преглед

Преди да започнете или възобновите употребата на лекарството Visanne, трябва да се запознаете подробно с медицинската история на пациента и да извършите физически и гинекологичен преглед. Честотата и естеството на такива прегледи трябва да се основава на съществуващите стандарти на медицинската практика, с необходимото отчитане на индивидуалните характеристики на всеки пациент (но не по-рядко от веднъж на всеки 3-6 месеца) и трябва да включва измерване на кръвното налягане, оценка на състоянието на млечните жлези, коремната кухина и тазовите органи, включително цервикална цитология.

Доза от

Таблетки 2 мг

Съединение

Една таблетка съдържа

активно вещество -диеногест микронизиран 2 mg,

Помощни вещества:лактоза монохидрат, картофено нишесте, микрокристална целулоза, повидон К25, талк, кросповидон, магнезиев стеарат.

Описание

Таблетки с бял или почти бял цвят, кръгла форма с плоска повърхност и скосени ръбове, гравирано "В" от едната страна, 7 mm в диаметър.

Фармакотерапевтична група

Полови хормони и модулатори на репродуктивната система. Прогестогени. Прегнадиенови производни. Диеногест.

ATX код G03DВ08

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално приложение диеногест се абсорбира бързо и почти напълно. Максималната серумна концентрация от 47 ng/ml се достига приблизително 1,5 часа след еднократно перорално приложение. Бионаличността е приблизително 91%. Фармакокинетиката на диеногест в дозов диапазон от 1 до 8 mg зависи от дозата.

Разпределение

Диеногест се свързва с плазмения албумин и не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) или с кортикостероид-свързващия глобулин (CBG). В свободна форма е 10% от общата концентрация в кръвния серум, докато
около 90% са неспецифично свързани със серумния албумин.

Привидният обем на разпределение на диеногест (Vd/F) е 40 литра.

Метаболизъм

Диеногест се метаболизира почти напълно по известни пътища на стероиден метаболизъм, предимно с образуването на ендокринологично неактивни метаболити. Въз основа на резултатите от in vitro и in vivo проучвания, основният ензим, участващ в метаболизма на диеногест, е CYP3A4. Метаболитите се екскретират много бързо, така че преобладаващата фракция в кръвната плазма е непроменен диеногест.

Скоростта на метаболитен клирънс (Cl/F) от серума е 64 ml/min.

Елиминиране

Концентрацията на диеногест в кръвния серум намалява двуфазно. Полуживотът в крайната фаза е приблизително 9-10 ч. След перорално приложение в доза от 0,1 mg/kg диеногест се екскретира под формата на метаболити, които се екскретират в урината и изпражненията в съотношение приблизително 3:1. Полуживотът на метаболитите при екскретиране в урината е 14 часа След перорално приложение приблизително 86% от приетата доза се екскретира в рамките на 6 дни, като основната част се екскретира през първите 24 часа, главно с урината.

Равновесна концентрация

Фармакокинетиката на диеногест не зависи от нивото на SHBG. В резултат на ежедневното приложение на лекарството нивото на диеногест в серума се повишава приблизително 1,24 пъти, а равновесната концентрация се достига след 4 дни приложение. Фармакокинетиката на диеногест след многократно приложение на Visanne® може да се предвиди въз основа на фармакокинетиката след еднократна доза.

Фармакодинамика

Диеногест е производно на нортестостерон, което няма андрогенна активност, но има значителен антиандрогенен ефект, който е приблизително една трета от активността на ципротерон ацетат.

Диеногест се свързва с прогестероновите рецептори в човешката матка само с 10% от относителния афинитет към прогестерона. Въпреки ниския афинитет към прогестероновите рецептори, диеногестът се характеризира с мощен прогестогенен ефект in vivo.

Диеногест не притежава значителна андрогенна, минералокортикоидна или глюкокортикоидна активност in vivo.

Диеногест действа върху ендометриозата, като намалява ендогенното производство на естрадиол и по този начин потиска неговите трофични ефекти върху еутопичния и ектопичния ендометриум. При продължителна употреба диеногестът създава хипоестрогенна, хипергестагенна ендокринна среда, причинявайки първоначална децидуализация на ендометриалната тъкан, последвана от атрофия на ендометриоидните лезии.

Данни за ефективността

Превъзходството на Visanne® над плацебо е показано в 3-месечно проучване, включващо 198 пациенти с ендометриоза. Тазовата болка, свързана с ендометриоза, се измерва с помощта на визуална аналогова скала (0-100 mm). След 3 месеца лечение с Visanne® е показана статистически значима разлика в сравнение с плацебо (Δ = 12,3 mm; 95% CI (доверителен интервал): 6,4–18,1; p<0.0001) и клинически значимое уменьшение болей по сравнению с исходным уровнем (показатель снижения=27.4 мм+22.9)

След 3 месеца лечение, при 37,3% от пациентите, тазовата болка, свързана с ендометриозата, намалява с 50% или повече без увеличаване на съпътстващото обезболяващо лекарство (плацебо: 19,8%); намаление на тазовата болка със 75% или повече без съпътстващо увеличаване на болкоуспокояващите лекарства е постигнато при 18,6% от пациентите, лекувани с Visanne® (плацебо: 7,3%).

По време на допълнителната открита фаза на това плацебо-контролирано проучване е наблюдавано допълнително намаляване на болката в таза по време на лечението до 15 месеца.

В допълнение, ефективността на Visanne® по отношение на тазовата болка, свързана с ендометриоза, е показана в 6-месечно сравнително проучване на Visanne® и гонадотропин-освобождаващия хормон (aGTRH аналог) леупрорелин ацетат (LA), което включва 252 пациенти с ендометриоза , от които 120 пациенти са получили Visanne®.

В три проучвания, включващи общо 252 пациенти, лекувани с диеногест в доза от 2 mg на ден, след 6 месеца лечение, е показано значително намаляване на ендометриоидните лезии.

В проучване с малка извадка (N=8), диеногест 1 mg дневно потиска овулацията след 1 месец лечение. Контрацептивният ефект на Visanne® не е проучван в по-големи проучвания.

Данни за безопасност

По време на лечението с Visanne ендогенните нива на естроген се потискат само умерено.

Понастоящем няма дългосрочни данни за костната минерална плътност (КМП) и риска от фрактури при употребата на Visanne®. Костната минерална плътност (КМП) е оценена при 21 възрастни пациенти преди лечението и след 6 месеца лечение, без намаление на средната костна минерална плътност.

При 29 пациенти, лекувани с леупрорелин ацетат (LA), е отбелязано средно намаление от 4,04% ± 4,84 за същия период (Δ между групите = 4,29%, 95% CI: 1,93 - 6,66, p<0,0003).

По време на приема на Visanne® в продължение на 15 месеца (n=168) не е установен значителен ефект върху стандартните лабораторни параметри, включително хематологични и биохимични показатели на кръвта, чернодробни ензими, липиди и HbA1C (гликозилиран хемоглобин).

Безопасност при тийнейджъри

Безопасността на Visanne® по отношение на BMD е проучена в неконтролирано клинично проучване с продължителност 12 месеца при 111 юноши на възраст от 12 до 18 години с клинично подозирана или потвърдена ендометриоза. При измерване на BMD при 103 пациенти е показана средна относителна промяна в индекса на BMD на лумбалния гръбначен стълб (L2-L4 прешлени) спрямо изходното ниво, което възлиза на -1,2%. Последващо измерване, извършено 6 месеца след края на лечението при група пациенти с намалена КМП, показва увеличение на КМП до -0,6%.

Показания за употреба

Лечение на ендометриоза

Дозировка и приложение

Начин на приложение

За перорално приложение.

Дозов режим

Можете да започнете да приемате таблетките във всеки ден от менструалния цикъл. Приемайте по една таблетка на ден без прекъсване, за предпочитане по едно и също време всеки ден, с течност, ако е необходимо. Таблетките трябва да се приемат непрекъснато, независимо от вагиналното кървене. След завършване на една опаковка започнете приема на следващата опаковка без прекъсване на приема на таблетките.

Няма опит с употребата на Visanne® при лечение на ендометриоза повече от 15 месеца. Трябва да спрете приема на каквито и да било хормонални контрацептиви, преди да започнете лечение с Визан. Ако е необходима контрацепция, трябва да се използват нехормонални методи за контрацепция (като бариерен метод).

Ефективността на Visanne® може да бъде намалена, ако се пропуснат таблетки, с повръщане и/или диария (ако това се случи в рамките на 3-4 часа след приема на таблетката). Ако се пропуснат една или повече таблетки, жената трябва да вземе само една таблетка веднага щом си спомни и след това да продължи приема на таблетките в обичайното време на следващия ден. Таблетка, която не се абсорбира поради повръщане или диария, трябва да се замени с допълнителна доза от една таблетка.

Допълнителна информация за специални популации пациенти

Приложение в педиатрията

Пациенти в старческа възраст

Няма подходящи показания за употребата на Visanne® при пациенти в старческа възраст.

Пациенти с чернодробна недостатъчност

Лекарството Visanne® е противопоказано при наличие на тежко чернодробно заболяване в миналото и в момента.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Няма данни, показващи необходимост от корекция на дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Странични ефекти

Страничните ефекти често се появяват през първите месеци от приема на Visanne® и тяхната честота намалява по време на лечението с лекарството.

Възможно е да има промени в моделите на кървене, като зацапване, нередовно кървене или аменорея.

Следните нежелани реакции са наблюдавани при жени, докато приемат Visanne®.

Най-честите нежелани реакции по време на лечението с Visanna® са: главоболие (9,0%), дискомфорт в млечните жлези (5,4%), потиснато настроение (5,1%) и акне (5,1%).

В допълнение, по-голямата част от пациентите, лекувани с Visanna®, са имали промени в характера на менструалното кървене.

Менструалното кървене се оценява систематично от дневниците на пациентите и се анализира с помощта на 90-дневен период на докладване на СЗО. През първите 90 дни от лечението с Visanne® се наблюдава следният модел на кървене (n=290; 100%): аменорея (1,7%), рядко кървене (27,2%), често кървене (13,4%), нередовно кървене ( 35,2%), продължително кървене (38,3%), нормално кървене, т.е. нито едно от горните (19,7%). По време на четвъртия отчетен период са наблюдавани следните модели на кървене: (n=149; 100%): аменорея (28,2%), рядко кървене (24,2%), често кървене (2,7), нередовно кървене (21,5%), продължително кървене (4,0%), нормално кървене, т.е. нито едно от горните (22,8%). Промени в характера на менструалното кървене рядко се съобщават от пациентите като страничен ефект.

Следващите са нежелани лекарствени реакции, категоризирани по клас на органна система според MedDRA - Медицински речник за регулаторни дейности.

Страничните ефекти във всяка честотна група са представени в низходящ ред по честота. Честотата се основава на сборни данни от четири клинични проучвания, включващи 332 пациенти (100%).

Често (≥1/100 и<1/10)

Качване на тегло

Депресивно настроение, промени в настроението, нарушения на съня, нервност, загуба на либидо

Главоболие, мигрена

Гадене, коремна болка, метеоризъм, подуване на корема, повръщане

акне, алопеция

Болка в гърба

Дискомфорт в гърдите, киста на яйчника, горещи вълни,

маточно*/вагинално кървене, включително зацапване

Астенични състояния, раздразнителност

Нечести (≥1/1000 до<1/100))

Загуба на тегло, повишен апетит

Тревожност, депресия, промени в настроението

Дисбаланс на автономната нервна система, нарушено внимание

Сухи очи

Шум в ушите

Неспецифични нарушения на кръвообращението, сърцебиене, артериална хипотония

Гингивит, коремен дискомфорт, диария, запек, възпаление

заболявания на стомашно-чревния тракт

Суха кожа, хиперхидроза, сърбеж, хирзутизъм, онихоклазия,

пърхот, дерматит, нарушение на растежа на косата, реакция на фоточувствителност, нарушение на пигментацията

Болки в костите, мускулни крампи, болки в крайниците, усещане за тежест в крайниците

Инфекции на пикочните пътища

Вагинална кандидоза, сухота във вулвовагиналната област, отделяне от гениталния тракт, болка в областта на таза, атрофичен вулвовагинит,

области на уплътняване в млечната жлеза, фиброкистозна мастопатия,

общо втвърдяване на млечните жлези

За конкретната нежелана реакция е даден най-подходящият термин от MedDRA - Медицински речник за регулаторни дейности (Версия 11.0). Синоними или свързани условия не са изброени, но също трябва да бъдат взети под внимание.

* естеството на наблюдаваното кървене: аменорея, рядко кървене, често кървене, нередовно кървене, продължително кървене, нормално кървене, т.е. не попадат в нито една от предишните категории.

Намалена костна минерална плътност

В неконтролирано клинично проучване, включващо 111 пациенти (12-18 години), лекувани с Visanne®, BMD е измерена при 103 пациенти. Приблизително 72% от пациентите в това проучване показват намаление на BMD в лумбалния гръбнак (прешлени L2 - L4) след употреба на лекарството в продължение на 12 месеца.

Противопоказания

Visanne® не трябва да се използва при наличие на някое от изброените по-долу състояния, някои от които са дадени въз основа на наличната информация за други лекарства, съдържащи само прогестогенна съставка. Ако някое от тези състояния се развие по време на приема на Visanne®, употребата на лекарството трябва да се спре незабавно.

Активни венозни тромбоемболични нарушения

Настоящо или минало сърдечно и артериално заболяване (напр. инфаркт на миокарда, мозъчно-съдова болест, коронарна артериална болест)

Захарен диабет със съдови усложнения

Тежко чернодробно заболяване, настоящо или в миналото

докато чернодробната функция се нормализира

Чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени)

време или в миналото

Идентифицирани или предполагаеми злокачествени тумори в зависимост от

полови стероиди

Необяснимо вагинално кървене

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от

помощни вещества

Лекарствени взаимодействия

Забележка: Трябва да прочетете инструкциите за медицинска употреба на едновременно използвани лекарства, за да идентифицирате потенциални взаимодействия.

Ефектът на други лекарства върху Visanne ®

Индивидуални индуктори или инхибитори на ензими (CYP3A изоензим)

Прогестините, включително диеногест, се метаболизират предимно чрез системата на цитохром P450 3A4 (CYP3A4), разположена както в чревната лигавица, така и в черния дроб. Следователно индукторите или инхибиторите на CYP3A4 могат да повлияят на метаболизма на прогестиновите лекарства. Повишеният клирънс на половите хормони поради ензимна индукция може да доведе до намаляване на терапевтичния ефект на Visanne®, както и да причини странични ефекти, например промяна в естеството на маточното кървене.

Намаленият клирънс на половите хормони поради ензимно инхибиране може да увеличи експозицията на диеногест, което може да доведе до странични ефекти.

- Вещества, които повишават клирънса на половите хормони (намалена ефективност чрез ензимна индукция), например:

фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и евентуално окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и продукти, съдържащи жълт кантарион.

Ензимната индукция обикновено се отбелязва в рамките на няколко дни след началото на терапията, максималната индукция се отбелязва в рамките на няколко седмици и след това може да персистира около 4 седмици след прекратяване на терапията.

Ефектът на индуктора на CYP3A4 рифампицин е изследван при здрави жени след менопауза. При едновременната употреба на рифампицин с таблетки, съдържащи естрадиол валерат / диеногест, се наблюдава значително намаляване на равновесната концентрация и системната експозиция на диеногест и естрадиол. Системната експозиция на диеногест и естрадиол в стационарно състояние, измерена чрез AUC (0-24 часа), е намалена съответно с 83% и 44%.

- Вещества с променлив ефект върху клирънса на половите хормони, например:

Когато се комбинират с полови хормони, много лекарства за лечение на HIV и хепатит С и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза могат да повишат или намалят плазмените концентрации на прогестини. В някои случаи тези промени могат да бъдат клинично значими.

- Вещества, които намаляват клирънса на половите хормони (ензимни инхибитори)

Диеногест е субстрат на цитохром P450 (CYP) 3A4. Клиничното значение на възможните взаимодействия с ензимни инхибитори не е известно. Едновременната употреба със силни инхибитори на ензимите (CYP) 3A4 може да повиши концентрацията на диеногест в кръвната плазма.

При комбинираната употреба на силен инхибитор на кетоконазол, увеличението на AUC на диеногест (0-24 часа) в стационарно състояние е 2,9. При едновременно приложение на умерен инхибитор на еритромицин, AUC на диеногест (0-24 часа) в стационарно състояние се повишава с 1,6.

Влияние на Визан ® за други лекарства

Въз основа на данните от in vitro проучвания за инхибиране, развитието на клинично значимо взаимодействие на Visanne® с метаболизма на други лекарства, включващи ензими на системата на цитохром Р450, е ​​малко вероятно.

Взаимодействие с храна

Стандартизираната храна с високо съдържание на мазнини няма ефект върху бионаличността на Visanne®.

Лабораторни изследвания

Приемът на прогестогени може да повлияе на резултатите от няколко лабораторни теста, включително биохимични параметри на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречната и бъбречната функция, плазмените концентрации на протеини, например кортикостероид-свързващи глобулини и липидни/липопротеинови фракции, параметри на въглехидратния метаболизъм и коагулация параметри. Промените обикновено не надхвърлят границите на нормалните стойности.

специални инструкции

Преди да започнете да приемате Visanne®, трябва да изключите бременност (вижте точка "Бременност и кърмене").

При бременност, която настъпва при жени, които използват контрацептивни лекарства само с прогестогенен компонент (например минипили), има по-голяма вероятност от извънматочна локализация в сравнение с бременността, която настъпва по време на приема на комбинирани орални контрацептиви. Поради това употребата на Visanne® при жени с анамнеза за извънматочна бременност или тубарна дисфункция трябва да се обмисля само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.

Тъй като Visanne е лекарство само с прогестогенен компонент, може да се приеме, че има специални предупреждения и мерки

Предпазните мерки за употребата на други лекарства с прогестинов компонент се отнасят и за употребата на Visanne®, въпреки че не всички предупреждения и предпазни мерки се основават на съответните резултати от клиничните изпитвания на Visanne®.

Ако някое от състоянията или рисковите фактори, изброени по-долу, е налице или се влоши, трябва да се направи индивидуална оценка на съотношението риск/полза преди започване или продължаване на приема на Visanne®.

Нарушения на кръвообращението

Резултатите от епидемиологичните проучвания показват в малка степен връзката между употребата на лекарства само с прогестогенен компонент и повишения риск от развитие на миокарден инфаркт или церебрална тромбоемболия.

Рискът от развитие на сърдечно-съдови нарушения и мозъчно-съдови нарушения е свързан по-скоро с увеличаване на възрастта на жената, наличие на артериална хипертония и тютюнопушене. На фона на приема на лекарства само с прогестогенен компонент, рискът от развитие на инсулт при жени, страдащи от артериална хипертония, може леко да се увеличи.

Някои проучвания показват леко, но статистически значимо повишаване на риска от развитие на венозен тромбоемболизъм (дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия) на фона на употребата на лекарства само с прогестогенен компонент.

Общопризнатите рискови фактори за венозен тромбоемболизъм включват съответна фамилна анамнеза (когато някога сте имали тромбоемболизъм при близки роднини или родители в сравнително млада възраст), възраст, затлъстяване, продължително обездвижване, голяма операция или обширна травма. При продължително обездвижване е препоръчително да спрете приема на Visanne® (в случай на планирана операция най-малко четири седмици преди нея) и да не възобновявате приема в рамките на две седмици след края на обездвижването.

Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия в следродилния период.

Ако се появят или подозират симптоми на артериална или венозна тромбоза, лекарството трябва да се преустанови незабавно.

Тумори

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи леко повишаване на относителния риск (RR = 1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, които са използвали орални контрацептиви, главно естроген-прогестинови препарати, по време на проучването. Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след прекратяване на употребата на комбинирани орални контрацептиви. Поради факта, че ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, увеличението на броя на диагнозите рак на гърдата при жени, които в момента приемат комбинирани орални контрацептиви или които са ги приемали наскоро, е незначително по отношение на общия риск от развитие на това заболяване. Рискът от развитие на рак на гърдата при жени, използващи хормонални контрацептиви с прогестогенна съставка, може да бъде подобен по големина на съответния риск, свързан с употребата на комбинирани орални контрацептиви. Въпреки това, доказателствата за продуктите, съдържащи само прогестоген, се основават на много по-малки популации от жени, които ги използват, и следователно са по-малко убедителни от данните за комбинираните орални контрацептиви. Въз основа на тези проучвания не е доказана причинно-следствена връзка.

Наблюдаваното повишение на риска може да се дължи на по-ранна диагностика на рак на гърдата при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви, биологичните ефекти на комбинираните орални контрацептиви или комбинация от двата фактора. Жените, които някога са използвали комбинирани орални контрацептиви, са склонни да имат по-ранни стадии на рак на гърдата, отколкото жените, които никога не са ги използвали.

В някои случаи чернодробните тумори могат да доведат до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. В случай на силна болка в горната част на корема, увеличен черен дроб или признаци на интраабдоминално кървене при жена, приемаща Visanne®, при диференциалната диагноза трябва да се има предвид чернодробен тумор.

Промяна в характера на кървенето

При повечето жени приемът на Visanne® повлиява характера на менструалното кървене (вижте раздел "Странични ефекти").

Сериозно кървене от матката

На фона на употребата на Visanne® може да се увеличи маточното кървене, например при жени с аденомиоза или лейомиома на матката. Обилното и продължително кървене може да доведе до анемия (в някои случаи тежка). В такива случаи трябва да се обмисли оттеглянето на Visanne®.

остеопороза

Промени в костната минерална плътност (КМП)

Употребата на Visanna® при юноши (12-18 години) по време на период на лечение от 12 месеца е свързана с намаляване на BMD на лумбалния гръбнак (L2-L4). Средното относително намаление на BMD от изходното ниво до края на лечението е 1,2% с диапазон от -6% и 5% (IC 95%: - 1,70% и 0,78%, n=103). Повторното измерване на BMD 6 месеца след края на лечението в групата с намалени стойности показва тенденция към повишаване на BMD (средното относително намаление от изходното ниво до края на лечението е 2,3%, а 6 месеца след края от лечението 0,6% в диапазона от -9% и 6% (IC 95%: - 1,20% и 0,06% (n=60). Намаляването на КМП предизвиква известно безпокойство по време на юношеството и късната юношеска възраст, тъй като този период е критичен за растежа на костите Не е известно дали намаляването на BMD влияе върху максималното костно тегло в тази популация и повишения риск от фрактури в бъдеще.

Пациентите с висок риск от развитие на остеопороза трябва внимателно да оценят съотношението полза-риск, преди да предпишат лекарството, тъй като ендогенните нива на естроген се потискат само умерено по време на лечението с Visanna®.

За жените от всички възрасти е важно да получават достатъчно калций и витамин D от храната или витаминните добавки за здравето на костите.

Други държави

Пациентите с анамнеза за депресия се нуждаят от внимателно наблюдение. Ако депресията се повтори в сериозна форма, лекарството трябва да се преустанови.

Като цяло, Visanne не повлиява нивата на кръвното налягане при нормотензивни жени. Въпреки това, ако по време на приема на Visanne® се появи персистираща клинично изразена артериална хипертония, се препоръчва да спрете приема на лекарството и да проведете антихипертензивно лечение.

В случай на повторна поява на холестатична жълтеница и/или холестатичен пруритус, които се появяват за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови стероиди, Visanne трябва да се преустанови.

Visanne® може да има малък ефект върху периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс. Жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато приемат Visanne®, особено ако имат анамнеза за гестационен диабет (по време на бременност).

В някои случаи може да се развие хлоазма, особено при жени с

хлоазма на бременни жени в анамнезата. Жените, които са предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагането на слънце или ултравиолетова радиация, докато приемат Visanne®.

По време на употребата на Visanne® могат да възникнат персистиращи яйчникови фоликули (често наричани функционални яйчникови кисти). Повечето от тези фоликули са безсимптомни, въпреки че някои могат да бъдат придружени от болка в таза.

лактоза

Една таблетка Visanne® съдържа 62,8 mg лактоза монохидрат. При пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, които са на диета без лактоза, трябва да се има предвид количеството лактоза, съдържащо се в Bysanne®.

медицински преглед

Преди започване или възобновяване на употребата на Visanne® е необходимо да се запознаете подробно с медицинската история на пациента и да извършите физикален и гинекологичен преглед, като вземете предвид противопоказанията и специалните инструкции. Изследванията трябва да се повтарят периодично по време на приема на Visanne®. Честотата и естеството на такива изследвания се определят индивидуално за всяка жена, но като цяло трябва да включват изследване на кръвното налягане, състоянието на млечните жлези, коремните органи и малкия таз, включително цитологично изследване на цервикалната слуз.

Фертилитет, бременност и кърмене

Период на бременност

Данните за употребата на лекарството Visanne® по време на бременност са ограничени.

Предклиничните проучвания и данните за ефектите на диеногест при жени по време на бременност не разкриват специфични рискове за бременността, развитието на ембриона/плода, раждането и развитието на детето.

Въпреки това, Visanne не трябва да се използва по време на бременност, тъй като не е необходимо лечение на ендометриоза по време на бременност.

Не е известно дали диеногест преминава в кърмата. Физикохимичните свойства и данните от предклиничните проучвания показват екскрецията на диеногест с кърмата.

Решението дали да спрете кърменето или да спрете приема на Visanne® трябва да се вземе, като се вземат предвид ползите от кърменето за кърмачето и ползите от терапията за жената.

Плодовитост

Според наличните данни овулацията се потиска при повечето пациенти, докато приемат Visanne®. Въпреки това, Visanne® не е контрацептив.

Ако е необходимо, контрацепцията трябва да се използва нехормонален метод (вижте раздел "Специални инструкции").

Според наличните данни, менструалният цикъл се възстановява в рамките на 2 месеца след спиране на употребата на Visanne®.

Приложение в педиатрията

Визана не е показана за момичета преди менархе.

Безопасността и ефикасността на Visanna® е проучена в неконтролирано клинично изпитване с продължителност 12 месеца, включващо 111 юноши на възраст от 12 до 18 години с клинично подозирана или потвърдена диагноза ендометриоза (вижте раздели "Специални указания" и "Фармакодинамика").

Предклинични данни за безопасност

Предклиничните данни от проучванията за стандартна фармакология за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност не показват специфични рискове за хората. Все пак трябва да се има предвид, че половите стероиди могат да стимулират растежа на някои хормонално зависими тумори и тъкани.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, 99427 Ваймар, Германия

Лекарството е лекарство, съдържащо диеногест, вещество, получено от нортестостерон. Активният компонент на лекарството се свързва с прогестероновите рецептори и предизвиква добър прогестогенен ефект.

Хормоналните таблетки намаляват концентрацията на естрогени в яйчниците и плазмата, значително потискат огнищата на ендометриозата и при продължителна употреба на лекарството зоните на патология атрофират.

Ефектът от допълнителните свойства на лекарството предотвратява клетъчната пролиферация. Лекарството не принадлежи към групата на контрацептивните хормони, въпреки че овулацията се потиска при прием.

Bysanne с патология на ендометриума се предписва най-малко шест месеца и можете да използвате лекарството от всеки ден от цикъла. Активността на лекарството не зависи от времето на приемане на лекарството - преди или след хранене.

Напоследък местните лекари активно използват лекарството за ендометриоза, които отбелязват високата ефективност на лекарството по отношение на ендометриозата на матката.

Visanne помага на пациенти с различна степен на патология, тъй като пряко засяга механизма на възникване на патологията.

Визан за аденомиоза

Ако жените са диагностицирани с аденомиоза, тогава практиката за лечение на това заболяване включва и лекарството Byzanne. Това лекарство укрепва лигавицата на маточния слой и има гестагенен ефект върху функционирането на женската репродуктивна система.

Възможността за приложение се дължи на наличието на високоефективна активна съставка диеногест. Той инхибира растежа на ендометриоидните клетки, тъй като влияе върху производството на женски полови хормони.

Приемането на Visanne при аденомиоза е необходимо в доза, препоръчана от специалист. В резултат на лечението с лекарства при жените растежът на патологичните клетки спира и се елиминира заболяване като аденомиоза.

Показания и противопоказания

Следните патологии са противопоказания за употреба:

• тромбоемболизъм;
• патология на сърцето и кръвоносните съдове;
• захарен диабет, който дава усложнения на съдовете;
• патология на черния дроб, неоплазми на органа;
• подозрение или откриване на злокачествени новообразувания;
• маточни кръвоизливи с неизвестна етиология;
• прекомерна чувствителност към компонентите на лекарството.

Дозировка и приложение

Инструкциите за употреба включват орално приложение на лекарството за ендометриоза и можете да започнете от всеки ден от цикъла. Трябва да се приема една таблетка от лекарството на ден, препоръчително е да пиете лекарството по едно и също време.

Измийте таблетките с малко количество вода. Трябва да пиете лекарството без прекъсване, без да обръщате внимание на възникващото кървене. След завършване на опаковката таблетките трябва да се приемат без прекъсване.

При лечение на ендометриоза с Visanne трябва да се има предвид, че терапевтичният ефект може да намалее. Това се случва при диария или повръщане, които се появяват през първите три часа. След това пациентът изпива още една таблетка, за да поддържа концентрация.

Ако по някаква причина таблетката не е приета, не е необходимо да увеличавате дозата на следващия ден. За да излекувате ендометриозата с Visanna, достатъчно е да вземете обичайното количество, като допълнително наблюдавате редовността на употреба.

Режим на лечение

Визан при лечението на ендометриоза се приема по определена схема. Продължителността на терапията е шест месеца, като лекарството не зависи от продължителността на цикъла - можете да започнете да го използвате всеки ден.

Много е важно таблетките да се приемат ежедневно - това постоянно ще поддържа желаната концентрация на хормона в тялото. За да се пие за лечение на ендометриоза, Vyzanne трябва да се приема без прекъсване, докато курсът на терапия приключи.

Прегледи на гинеколози

Въпреки факта, че лекарството се използва в Русия сравнително наскоро, лекарите вече са формирали рецензии за Byzanne. На специализирани форуми те активно споделят своя опит в предписването на лекарства на своите пациенти.

Прегледите на специалистите в повечето случаи са положителни - лекарите отбелязват високата ефективност на лекарството по отношение на патологията. 95% от пациентите, на които е предписано лекарство за ендометриоза, са успешно излекувани от патологията или значително намаляват патологичния растеж на ендометриума до степен 2.

Те също така отбелязват висока ефективност на фона на киста на яйчника - обикновено пациентите се подлагат на операция, а лекарството е отлично средство за възстановяване на здравето на женската репродуктивна система.

При приема на лекарството лекарите отбелязват увеличение на теглото на пациентите - това е посочено в информационния лист. Възможно е телесното тегло да се увеличи с 6 кг, но след спиране на лекарството силуетът отново придобива изтънчени очертания.

Това е както плюс, така и минус на Visanne - прегледите на лекарите показват, че дори наддаването на тегло е полезно за много пациенти. Кожата им се изглажда, появява се здрав тен, жените стават по-малко раздразнителни.

При диагностицирана ендометриоза прегледите на лекарите са изключително положителни, както и мненията на пациентите.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки. Всяка таблетка е оцветена в бяло и е с ширина 7 mm. Горната част е скосена и има В-образна вдлъбнатина от едната страна.

Съставът на лекарството е главно диеногест, съдържа 2 mg във всяка таблетка. Освен това присъстват лактоза монохидрат, картофено нишесте, монокристална целулоза, магнезиев стеарат и други компоненти.

Употреба по време на бременност и кърмене

Проучванията на действието на диеногест по време на бременност не показват тератогенен ефект върху плода, но лекарството не се предписва на бременни пациенти, тъй като няма нужда от лечение на ендометриоза при тази група пациенти.

Не се препоръчва употребата на лекарството по време на кърмене, тъй като в кърмата са открити следи от диеногест. По време на терапията кърменето трябва да се спре.

Диеногест прекъсва цикъла, но възстановяването му е възможно в рамките на няколко месеца след отмяната. Въпреки тези характеристики, той не може да се използва като контрацептив - по време на приема на лекарството е възможна бременност.

За да забременеете след лечение с Визана трябва да изчакате 2-3 месеца след спиране на приема до нормализиране на цикъла.

Ефектът на лекарството върху тялото

Активното вещество няма отрицателен ефект върху тялото. Проучванията са установили следните връзки между лекарството и патологиите на пациентите:

• в случай на кардиопатия, лекарството не повлиява значително възможните рискове от инфаркт или инсулт;
• не е доказана причинно-следствена връзка между употребата на лекарството и появата на рак на гърдата;

• при жени с патологии на матката се увеличава кървенето, което може да доведе до анемия.

Преди да се предпише лекарство, се извършва цялостен преглед на пациентите, за да не се провокира влошаване на хроничните патологии.

Предозиране

Предозиране на лекарството практически не се случва, тъй като таблетката съдържа малко количество от активното вещество и при приемане на допълнителна таблетка няма да настъпи предозиране.

Проучванията показват, че дори голяма доза диеногест не оказва неблагоприятно влияние върху здравето на пациентите. Няма противоотрова.

Цена

Лекарството се произвежда от немската фармацевтична компания Bayer, така че цената му на руския пазар е доста висока. 28 таблетки от лекарството струват около 3500 рубли, а 84 броя - 8500. Това са цените на онлайн аптеките.

Цената може да варира значително нагоре, ако купувате лекарство в обикновени аптеки. Можете да разберете колко ще бъде паричната разлика, като сравните цените в няколко аптеки.

Странични ефекти

Както всяко лекарство, лекарството може да има странични ефекти. Обикновено те се отбелязват в първите дни на употребата на наркотици. Сред отрицателното въздействие върху пациентите се отбелязва:

• наддаване на тегло (средно до 6 кг);
• депресия, умора, сънливост;
• главоболие и мигрена;
• болка в долната част на гърба, гърба;
• гадене и повръщане;
• дискомфорт в областта на гърдите, усещане за топлина;
• раздразнителност.

В редки случаи е имало загуба на телесно тегло, анемия, задух, болка в костите и мускулите. Ако се открият странични ефекти от Visanne, лекарството се заменя с аналог.

Положителен опит след Vizanne

Пациентите, приемащи лекарството, отбелязват, че след края на курса на лечение състоянието на ендометриума се нормализира, продължителната болезнена менструация изчезва.

Много пациенти почувстваха положителен ефект още в средата на приема на лекарството.

Огромен плюс от употребата на лекарството е ниският процент странични ефекти. Повечето от пациентите са лекувани успешно с медикаменти.

Аналози

Съгласно подобен принцип на действие на лекарството, фармацевтичната индустрия произвежда няколко аналози. Те включват Turinal, Exluton, Lactinet, Norkolut, Jazz, Prajisan.

Бизан- едно от най-модерните лекарства, използвани за лечение на ендометриоза - гинекологично заболяване, при което клетките на вътрешния слой на матката или ендометриума растат извън нея. Струва си да се отбележи, че ендометриозата е доста сериозно заболяване и лечението не трябва да се пренебрегва.

Ако откажете приемът на Бизънса по-склонни да получат следните усложнения:

• безплодие при жени в детеродна възраст;
• сраствания в таза;
• образуване на кисти;
• злокачествени тумори.

Според клиничните фармаколози лекарството "Visanna" е едно от най-добрите лекарстварегистриран в Русия за лечение на ендометриоза.

Visanne е ново поколение с комплексно действие. Основната активна съставка на лекарството е диеногест. Имайки висок афинитет към прогестероновите рецептори, той лесно се свързва с тях, което дава висок гестагенен ефект. При продължителна употреба предизвиква децидиализиране на вътрешния епител на матката, което води до некроза на ендометриозните лезии. След приложение лекарството бързо се абсорбира в кръвта, така че максималната му концентрация може да се определи още час и половина след еднократно приложение.

Бионаличността на "Visanne" е 91%.

С прости думи, постоянната употреба на лекарството допринася за инхибиране на растежа на патологична ендометриална тъкан. В крайна сметка патологичният процес спира, клетките растатв обратна посока, като по този начин провокира възстановяване. В допълнение към основните свойства, Бизанима някои странични свойства, които също имат положителен ефект върху динамиката на лечението. Тези свойства включват потискане на производството на простагландини, което намалява прага на чувствителност. В допълнение, броят на нервните окончания в тъканите на ендометриума намалява, което води до отстраняване на възпалението и осигурява облекчаване на болката.

Visanne е първият перорален прогестин, специално предназначен за дългосрочно лечение на жени, които са имали ендометриоза повече от 10 години.

Основните показания за употребата на лекарството Visanne

лечение в различна степен.

Нередовна менструация по време на приема на Визан

Често срещан страничен ефект при жените. Появяват се през първите месеци от лечението и след това изчезват. Ако няма менструация дълго време, трябва да направите тест за бременност.

остеопороза

Диеногест може намаляване на нивото на естроген в организма, И повишават риска от остеопороза(състояние, при което костната плътност е намалена и има тенденция към счупване).

Предпазни мерки при употребата на това лекарство

Преди да използвате Visanne, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Контрацепция

Визан не е контрацептив, прилагането на това лекарство трябва допълнително да използва механични средства за защита. Такива методи за защита срещу нежелана бременност, като календарния метод или метода за измерване на базалната температура, може да са ненадеждни. По време на приема на Визан се увеличава възможността от извънматочна бременност. Също така, хормоналните контрацептиви не трябва да се използват едновременно с диеногест.

Противопоказания за прием на Визан

Въпреки факта, че лекарството се предписва в почти всички случаи на ендометриоза, важно е да се има предвид, че при наличие на някое от тези състояния, употребата му може влияят неблагоприятно върху здравето на жените. Такива противопоказания включват:

• хормонално зависими злокачествени тумори
• чернодробни тумори
• кървене от влагалището от различен произход
• диабет тип 1 и тип 2
• анамнеза за холестатична жълтеница по време на бременност
• сърдечен удар
• инсулти
• заболявания на сърдечно-съдовата система

В допълнение, едно от основните противопоказания е бременност и кърмене.

образуване на тромби

Визан леко повишава риска от образуване на кръвни съсиреци, но е няколко пъти по-малък от риска от тромбоза по време на бременност или приемане на комбинирани орални контрацептиви. Жените, които имат анамнеза за нарушения на кръвосъсирването или затлъстяване, трябва да бъдат предпазливи. Следователно, ако е необходимо да се извършват хирургични операции в продължение на 4 седмици, е необходимо да се спре приема на лекарството.

депресия

Наблюдава се при приблизително 5,1% от жените, приемащи Visanne.

Въздействие върху рака

Не трябва да се приема от жени с хормонално зависим ракгърди или гениталии.

Възможно ли е да се комбинират визан и алкохол?

След като приемете Visanne, в никакъв случай не трябва да пиете алкохолни напитки, експертите единодушно дават отговор на този въпрос на пациентите, че хормоналните лекарства не трябва да се приемат с алкохол.

С едновременно пушенето увеличава риска от сериозни странични ефективърху сърцето и кръвоносните съдове. Не пушете, докато използвате Visanne, особено ако жена над 35г.

Ако пиете алкохол (дори не с висока концентрация) след приема на Visanne, тогава хормоналният баланс е нарушен, който е възстановен от лекарството. В този случай всички лекарства ще бъдат изхабени и желаната бременност може да не настъпи.

Резултатът от съвместното приемане на Визан и алкохол:

• Производството на женски полови хормони е блокирано, мъжките черти нарастват постепенно във външния й вид: окосмяване, намаляване или увеличаване на телесното тегло, груб глас, намаляване на размера на гърдите;
• Хормоналният фон на цялото тяло на жената се променя;
• Увеличават се всички хронични заболявания;
• Органите, които премахват наркотици и алкохол, са засегнати: черен дроб, бъбреци, храносмилателна система;
• Нарушава се работата на съдовата система и сърцето. Уплътняването на състава на кръвта води до образуване на кръвни съсиреци;
• Когато настъпи бременност, съществува заплаха от нейното прекъсване под въздействието на алкохол. Алкохолът засяга мозъка и формирането на всички органи на нероденото бебе, което при пълна бременност увеличава риска от раждане на странно дете с умствени или физически увреждания.

Диабет и Визан

Като другите прогестини, диеногестможе да причини промени в концентрацията кръвна захар. Ако пациент с диабет приема това лекарство, не трябва да забравя за периодичния контрол на глюкозата.

Лекарството е предназначено за вътрешна употреба. обикновено, Визан е назначена за половин година, след което пациентът взема тестове, след което се взема решение за отмяна или удължаване на курса на лекарството.

Визан може да се приема във всеки ден от менструалния цикъл., но е по-добре да е първия ден. Лекарството се приема ежедневно по едно и също време, ако е необходимо, като се пие много течност. Не трябва да има пропуски в курса на лечение, така че след изчерпване на таблетките от една опаковка трябва да преминете към следващата. При приема на Visanne не се взема предвид кървене от всякакъв произход.

Ако хапчето не се приеме в рамките на 24 часа, ефективността на лекарството може да намалееследователно приемането трябва да се възобнови незабавно, дори ако е изминало повече време.

В случай на отравяне, повръщане и диария, които забавят усвояването на лекарството, трябва да се вземе още една таблетка.

Странични ефекти на лекарството Visanne

От страна на дихателната система може да се появи задух, липса на кислород. Неуточнени нарушения на кръвообращението, сърцебиене и артериална хипотония са сигнали от сърдечно-съдовата система. Кожните реакции са доста чести. Най-характерните са неговата сухота, сърбеж, аномалии в растежа на косата, пърхот, дерматит. Пациентите могат да страдат от главоболие, мигрена, тревожност, депресия.

Специални инструкции за употреба на Visanne

Важно е да знаете, че преди да използвате лекарството трябва да се подложи на цялостен прегледза да се изключи бременността на първо място. Според експерти, Visanne е в състояние да повлияе на нивото на плодовитост при жените, въпреки че не е контрацептив.

Положителни ефекти на лекарството Visanne

Визан е един от шансовете за много жени да се сдобият с дългоочаквана бременност.При спазване на препоръките на лекаря и правилата за приемане на лекарството има качествопромени в ендометриума, които в бъдеще ще ви позволят да забременеете и да носите плода.

Комбиниране на Visanne с други лекарства

Някои лекарства или продукти могат пречат на действието на Визан, Те включват:

• антиепилептични лекарства (барбитурати, карбамазепин и други);
• антидепресанти (флуоксетин, флувоксамин);
• лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, ангина пекторис (дилтиазем, верапамил);
• противотуберкулозни лекарства (рифампицин);
• противогъбични лекарства (кетоконазол, итраконазол, флуконазол);
• някои антибиотици (еритромицин, кларитромицин);
• антиациди;
• Жълт кантарион, като част от билкови лекарства;
• грейпфрут.