Инактивирана субединица на Sovigripp ® противогрипна ваксина. Характеристики на ваксината Sovigripp за деца

Тази година имаме рейс с вносни противогрипни ваксини (има само Ваксигрип, но едва ли ще стигне за всички, тъй като се внасят само около 200 000 дози), така че трябва да избираме от родни, т.е. , от Grippol, " Grippol Plus, Sovigrippa и Ultrix.

Честно казано, и четирите ваксини са донякъде съмнителни. Ако обаче е необходима ваксинация (а аз лично познавам много хора, които се нуждаят от нея), трябва да се спрете на нещо. От какво да се ръководим?

След като прочетох няколко популярни публикации и коментари за тях, направих малка селекция от слухове, пълнеж и просто антиреклама:

Grippol не е най-добрият избор

„Ето го нашия Ultrix – можете да го направите, съставът е ОК.“ Лично аз не разбирам защо Ultrix има „композиция ОК“ поради такава причина. Очевидно това трябва да се разбира само, че количеството антиген под формата на хемаглутинин * (НА) на всеки щам (наричан по-долу антиген) в тази ваксина отговаря на международните стандарти и е 15 микрограма.

Страхотен! Но това означава ли, че с композицията "всичко е наред"? Не точно. Всъщност, освен количеството антиген, има и технология за отглеждане на вируса и пречистването му и е трудно да се каже колко добре го прави производителят на Ultrix LLC Fort. Още нещо"Grippol Plus", в който са опаковани антигени не само от местно производство (SPbNIIVS), но и холандски антигени, доставени от Abbott Biologicals.

Освен това би било добре да се знае по-точно количеството антигени в Ultrix, тъй като може да е по-малко от декларираните 15 mgk. Подробна информация по този въпрос е достъпна на уебсайта на RLS, който показва, че 1 доза (0,5 ml) от ваксината съдържа „(15 ± 2,2) μg хемаглутинин и консервант (мертиолат) 42,5–57,5 μg“. Лошо, особено в сравнение с френския Vaxigripp, който съдържа точно 15 mcg НА, плюс ≤30 mcg формалдехид, до 0,5 ml буферен разтвор, 2 mcg тимерозал, Triton® X-100 **, както и следи количества захароза и неомицин. (Между другото, ако се чудите защо във ваксините срещу грип се посочва само количеството хемаглутинин, вие сте тук.)

👉 "Ultrix" беше вдигнат от пепелта - преди се казваше "Gryfor" и беше обявен за вирозомален. Всичко, което трябва да знаете за тази ваксина е, че тя беше забранена от Роспотребнадзор през 2008 г. поради факта, че не е преминала тестове за безопасност на първия етап от клиничните изпитвания.

Не е вярно. По-скоро полуистина. Очевидно до 2013 г. Ultrix наистина е била инактивирана вирусна ваксина и е била пряк потомък на Grifor.

Това означава, че антигените в Ultrix съдържат цял ​​инактивиран вирион на грипния вирус без РНК. По това време ваксината е регистрирана под ATX код J07BB01 (ваксини, инактивирани с цели вириони).

Но от 2015 г. тя влиза в нова форма и се превръща в „инактивирана сплит ваксина“ с ATC код J07BB02. Тоест сега не включва целия вирион на вируса, а само неговите фрагменти.

Подобна "трансформация" може да се случи само по една причина: производителят закупи ново оборудване. Затова търсим информация за производителя.

Според инструкциите ваксината е произведена или от Санкт Петербургския научноизследователски институт по ваксини и серуми и Предприятието за производство на бактериални препарати (SPbNIIVS), или от Fort LLC, която е част от Nacimbio JSC. За "Форт" се знае, че продукцията му "отговаря на изискванията на GMP". Що се отнася до SPbNIIVS, точно през 2015 г. там се състоя откриването на „ново уникално производство на противогрипни ваксини“ (тоест оборудването наистина беше сменено в завода). Освен това през 2016 г. SPbNIIVS получи сертификат за GMP, което означава, че производственият му цикъл също отговаря на международните стандарти.

Единственото, което бих искал да знам, е какви вещества използва производителят, за да атакува вируса, за да го разгради (обикновено се използват различни препарати, например TWEEN-80 или TTAB ***), но няма нито дума за това в инструкциите.

Заключение: Сигурен съм, че "Ultrix" е сплит (split) ваксина. Следователно слуховете, че производителят мами всички, са само слухове. Но качеството и количеството на антигена в тази ваксина е открит въпрос.

Няколко думи за "Grippol" и "Grippol plus"

Как се различават е написано в Приложението. Основните претенции срещу тях са следните:

1) "Grippol" е откровено лоша ваксина, защото в нарушение на международните стандарти съдържа малко количество от антигена на всеки щам (5 микрограма вместо 15 микрограма).
2) Ваксината е неефективна.
3) Ваксината включва адювант (засилва имунния отговор към отслабен патоген) полиоксидоний, чиято ефективност не е доказана.

Отговорът на точка 1) е известен: „възможността за намаляване на ефективната доза на антигена“ в противогрипните ваксини „първоначално е заложена в монографията на Европейската фармакопея за субединичните ваксини“ . Друг е въпросът, че все още трябва да се доказва ефективността на намаленото съдържание на вируса. И ако сте доволни от местните изследвания, тогава отговорът е положителен - то Типдоказа: "Нивото на сероконверсия при ваксинираните е същото като при ваксинираните с ваксини, съдържащи 15 микрограма антигени."

Какво означава всичко това? Факт е, че има изисквания на СЗО за необходимия титър на антитела срещу антигена след ваксинация, които трябва да се спазват:
1. Ниво на сероконверсии (повишаване на титъра на антитялото срещу NA най-малко 4 пъти): > 40% за лица на възраст от 18 до 60 години (> 30% за лица над 60 години).
2. Ниво на серопротекция (брой лица с протективен титър >= 40): > 70% за лица на възраст от 18 до 60 години (> 60% за лица над 60 години).
3. Многократност на повишаване на титъра на антителата след ваксинация: > 2,5 при лица на възраст от 18 до 60 години (> 2 при лица над 60 години).

Съдейки по публикуваните резултати от руски изследвания, Grippol и Grippol Plus отговарят и на тези изисквания. От друга страна, въпреки изискванията на СЗО, може да се намери грешка в ефективността на всяка противогрипна ваксина, защото оставя много да се желае (писах за това подробно).

Третият въпрос е Полиоксидоний. Защо изобщо е необходимо? Полиоксидоний е синтетичен адювант, съполимер, предназначен да засили имунния отговор към ваксинацията. Но не всички противогрипни ваксини имат адюванти: най-често те се добавят към най-отслабените - субединични ваксини. А "Grippols" са просто подразделение. И ако антигенът в "Ultrix" изглежда като на фигура 3A, тогава в "Grippol" - както в 3B.

А това означава, че Grippol е по-малко реактогенна, но и по-малко имуногенна (способна да предизвика ефективен имунен отговор) ваксина. Следователно, за да се увеличи ефективността на присаждането, към него се добавя адювант. И докато няма отговор на въпроса, поради което, в допълнение към адюванта, е възможно да се постигне съответствие с изискванията на СЗО, е невъзможно да се отрекат адювантните свойства на полиоксидония, уви.

Между другото, не е вярно, че други страни не произвеждат противогрипни ваксини с адюванти. В САЩ има инактивирана ваксина за възрастни хора, FLUAD, с адювант MF59. MF59 е адювант масло/вода на базата на сквален. И скваленът не е Полиоксидоний за теб. През 90-те дори се опитаха да го свържат с автоимунни процеси, но бързо разбраха кое какво е и въпросът за неговата несигурност беше приключен.

Защо няма адюванти в други противогрипни ваксини?

Най-вероятно защото в случай на ваксинация срещу грип няма нужда от дългосрочна имунна памет - имунитетът е необходим само за една година, тъй като през следващата година съставът може да се промени драстично.

Въпреки това, да се върнем към Polyoxidonium. Защото това наистина е слабата страна на Grippol, защото дали работи като адювант във ваксина е голям въпрос (можете да прочетете повече за свойствата му и ). Но честно казано е напълно възможно да работи. Друго нещо е дали той оправдава такова значително намаляване на броя на антигените във ваксината? Не знам... И тук съм съгласен боталекс във факта, че ние се занимаваме, първо, с намаляване на разходите за производство на ваксини, и второ, с влаченето на полиоксидоний, където е възможно.

Безопасен ли е Grippol?

Още веднъж Grippol е най-проучваната местна ваксина и две от нейните клинични проучвания дори изтекоха в мета-анализа на Cochrane от 2015 г. (въпреки че едното в крайна сметка беше изключено).

Безопасен ли е полиоксидоний?

Смята се, че е безопасно (има проучвания, например това). И между другото, той се използва не само в ОНД: Словакия също се интересува от това лекарство и го провежда от 2016 г. (тоест, използва се и се тества в тази страна; ето още една връзка към вече публикувано проучване ).

Всичко това обаче някак не е много убедително, тъй като адювантите по принцип не са най-изследваният въпрос във ваксинологията, да не говорим за синтетичните, особено тези, които имат уникалната способност да засилват „образуването на TNF**** само в индивиди с първоначално намалено или средно ниво на синтез на цитокини и не засягат или дори леко намаляват производството при индивиди с първоначално повишен синтез на цитокини.

"Совигрип"

Друга субединична ваксина срещу грип. Претенциите към него са същите, само в ролята на полиоксидоний тук е друг съполимер - Sovidon. Много чудесни неща се знаят и за Sovidon: той повишава ефективността на противотуморната цитостатична терапия, има защитни свойства след облъчване на мишки; във ваксините при прасета се оказа най-добрият (т.е. позволява значително намаляване на количеството антиген). Като цяло, „При експерименти с гризачи, кучета, маймуни, овце и прасета са изследвани неговата фармакологична активност, безвредност и антирадиационна ефикасност“, само проучванията върху хора някак си са пропуснати.

Приложение

Противогрипните ваксини, като правило, са представени от тривалентни препарати, които съдържат комбинация от 3 щама на грипния вирус: 2 щама от тип А и 1 щам от тип В. Има обаче и 4-компонентни ваксини (в Русия, a подобна ваксина трябва да се появи през следващата година), както и моноваксини, съдържащи само един щам на грипен вирус тип А.

Има 3 вида тривалентни ваксини: цели вирионни ваксини, сплит ваксини и субединични ваксини.

Имунитетът след ваксинация се формира след около 2 седмици и продължава една година (СЗО твърди, че продължителността на постинфекциозния имунитет също е краткотрайна). Продължителността на защитата е свързана с възрастта: колкото по-възрастен е ваксинираният, толкова по-малко трайна може да бъде защитата. Най-вероятно ефективността на ваксинацията също намалява с възрастта: има специални противогрипни ваксини за възрастни хора (над 60-65 години), които съдържат или адювант (MF-59), или повишено количество антиген (60 mgk).

Противопоказанията за ваксинация срещу грип са:

• алергия към пилешки протеин
• алергия към аминогликозидни антибиотици или други компоненти на ваксината,
• алергична реакция към предишна ваксинация срещу грип,
• остри заболявания или обостряне на хронични инфекции (ваксинацията се извършва след възстановяване или по време на ремисия).

В Русия се предлагат следните ваксини:

• Живи ваксини(те са по-реактогенни, но дават по-стабилен имунитет):
  ▫️ "Ултравак"произведени от Microgen. Поради относително високата му реактогенност, употребата му е ограничена.
• Инактивирани ваксини:
  ▫️ "Ваксигрип"- сплит (сплит) ваксина, произведена от Sanofi (Франция). Съдържа 15 mcg от 3 щама на грипни вируси.
  ▫️ "Ултрикс"- домашна сплит (сплит) ваксина. Антигенният състав и неговото количество са подобни на "Vaksigrippu".
  ▫️ « Грипол плюс"- субединична домашна тривалентна ваксина със синтетичен адювант Polyoxidonium, произведена от Petrovax.
  ▫️ « Грипол"- същото, но вече произведено от NPO Microgen. Единствената разлика е, че "Grippol plus" не съдържа консерванта тиомерсал, а "Grippol" се предлага в две форми: с консервант (за ваксиниране на лица 18+) и без консервант за ваксиниране на деца и юноши.
  ▫️ "Совигрип"- друга субединична тривалентна противогрипна ваксина със синтетичен адювант Sovidon, произведена от NPO Microgen.

Моята група за ваксиниране

Сезонната заболеваемост от грип през есенно-зимния период вече е нещо обичайно. Всеки е изложен на риск от заразяване с респираторна инфекция, но има методи за минимизирането му. Най-доказана ефективност има активната имунизация срещу грип. Провежда се с различни ваксини, например лекарите могат да препоръчат Sovigripp. Срещу какви вируси действа, какво съдържа, как се използва, дали има ограничения за употреба и отрицателни последици - всичко това е отразено в инструкциите.

Ваксината Sovigripp не съдържа самите вирусни частици, а отделни протеини, отговорни за генерирането на имунен отговор - невраминидаза и хемаглутинин. Това са повърхностни гликопротеини, които се освобождават от обвивката на патогена. А пречистените микробни тела се получават чрез култивиране върху пилешки ембриони. Следователно Совигрип е инактивирана субединична противогрипна ваксина. Има вид на безцветен прозрачен разтвор без никакви примеси.

Имунобиологичният препарат се предлага под формата на разтвор за парентерално приложение (ампули или спринцовка). Ваксината съдържа хемаглутинини от различни видове вируси: A (H1N1), A (H3N2) и B. Но е известно, че причинителят на грипа има много силна вариабилност - всяка година заболяването се причинява от различни щамове. Следователно антигенният състав на лекарството се формира непосредствено преди сезона на заболеваемостта в съответствие с препоръките на СЗО и прогнозите на специализирани експерти.

Но в допълнение към активната съставка ваксината съдържа и други вещества. При производството на лекарството се използва адювантът Sovidon, който е необходим за засилване на имунния отговор към вирусните антигени. И последните се разтварят в специален фосфатно-солен буфер, чийто състав е представен от натриев хлорид и хидроген фосфат, калиев дихидроген фосфат и вода. Консервантът е специално антисептично вещество мертиолат (или тиомерсал). Но ваксината се произвежда и във форма, която не го съдържа, като се гарантира максимално покритие на възрастовите категории пациенти.

Действие

Ефективността на противогрипната ваксина Sovigripp се дължи на активирането на специфичен имунитет срещу тези щамове, чиито антигени присъстват в препарата. Стимулира производството на Т-лимфоцити и антитела. Освен това механизмът на антивирусния отговор е многоетапен. Антигените първо се поемат от макрофагите и се представят на лимфоцитите. Последните се трансформират в Т-убийци и Т-супресори, а също така произвеждат цитокини, които индуцират В-лимфоцитите да се трансформират в плазмени клетки. А те от своя страна синтезират специфични антитела (имуноглобулини от клас G) срещу грипните вируси.

Специална роля в този процес играе адювантът Sovidon. Това прави ваксината много по-ефективна и почти уникална. Неговата полимерна природа предизвиква широк спектър от положителни ефекти върху тялото. В допълнение към имуностимулиращата си роля, адювантът има антиоксидантни свойства, способен е да детоксикира и действа като мембранен протектор.

Ваксината ефективно изпълнява ролята си, като стимулира специфичен имунитет срещу няколко щама на грипния вирус.

Показания

Ваксината се използва като превантивна мярка за всички, които искат да предотвратят появата на грип през сезона на инфекциите (есен-зима). Но развитието на антивирусен имунитет е особено важно за пациенти, които имат висок риск от заболяване или получаване на усложнения:

1. Възрастни хора, деца в предучилищна и училищна възраст, студенти.
2. Често страда от респираторни заболявания.
3. Страдащи от хронична патология (сърдечно-съдова, дихателна, ендокринно-обменна, алергична, анемия, имунодефицити).
4. Жени по време на бременност.
5. Медицински работници, военнослужещи и представители на други социални професии.

Именно тези категории хора са най-податливи на грип през епидемичния сезон. Това означава, че ваксинацията е единственият приемлив метод за получаване на висока степен на защита срещу инфекция.

Приложение

Имунобиологичният препарат изисква още по-отговорно отношение от конвенционалния медикамент, тъй като съдържа частици от вируса. И въпреки че ваксината се позиционира като безопасен метод за превенция за пациенти от различни възрасти, това е възможно само ако се спазват всички препоръки на лекаря. Преди въвеждането на ваксината всички пациенти се преглеждат от специалист със задължително измерване на температурата.

Как да използвам

Ваксината се прилага както преди настъпването на епидемичния сезон, така и в неговото начало. Но трябва да се помни, че са необходими поне 5 дни, за да се развие специфичен имунитет. Грипната ваксина Sovigripp се прилага чрез интрамускулно инжектиране в горната трета на рамото (по външната повърхност). За имуногенна доза се счита една ампула или спринцовка.

Ваксина с консервант се използва при пациенти над 18-годишна възраст, а разтвор, който не съдържа мертиолат, може да се прилага на деца от шест месеца. След 3-годишна възраст е достатъчна еднократна инжекция от лекарството. Но по-младите пациенти трябва да инжектират Совигрип 4 пъти в половината от дозата и не в рамото, а в предно-латералното бедро. След ваксинацията пациентът е под наблюдението на лекар за половин час.

Инжектирането на имунобиологичен препарат се извършва съгласно всички правила на асептиката и антисептиката. Трябва да се помни, че ваксината не може да се прилага интравенозно. Разтворът, останал в ампулата след въвеждането на половин доза, се изхвърля. Ако ваксината е променила цвета си или е загубила прозрачността си, тогава тя не е подходяща за употреба. По същия начин трябва да помислите за тези лекарства, които са били съхранявани неправилно или са с изтекъл срок на годност.

Странични ефекти

Противогрипната ваксина е лекарство с висок профил на безопасност и се понася добре от пациентите. Совигрип е практически лишен от токсичност и има изключително ниска пирогенност. Но в някои случаи страничните ефекти все още са възможни. Те включват следните реакции:

• Локално (подуване, болезненост, зачервяване се появяват в областта на инжектиране).
• Системни (общо неразположение, умора, главоболие, болки в гърлото, хрема, болки в ставите).
• Алергични (уртикария и други обриви, ангиоедем, анафилаксия).

Местните и общите явления са временни и изчезват сами след няколко дни. Те не изискват корекция. Но в случай на тежки алергични реакции, произтичащи от индивидуална непоносимост, е необходимо допълнително лечение.

Совигрип се понася добре, но са възможни някои нежелани реакции (най-често локални) след приложение.

Бременност и кърмене

Проучванията показват, че ваксината без мертиолат е безопасна по време на бременност. Не оказва неблагоприятно влияние върху растящия плод (тератогенно или ембриотоксично), особено през втория и третия триместър. Компонентите на лекарството не проникват в кърмата, така че кърмещите жени също могат да бъдат имунизирани. Но всеки случай трябва да се разглежда от лекаря изключително на индивидуална основа.

Ограничения

Всеки лекарствен продукт, включително ваксина, трябва да се използва само при лица, които нямат основание за отказ. Ето защо е необходим предварителен преглед от лекар, за да се идентифицират не само индикации за ваксинация, но и ограничения (обикновено под формата на съпътстващи състояния).

Противопоказания

Инструкциите за употреба задължително съдържат споменаване на противопоказания за назначаването на ваксината. Совигрип не трябва да се прилага при пациенти със следните състояния:

1. Алергия към пилешки протеин.
2. Тежки постваксинални реакции или усложнения при предишно приложение.
3. Остри заболявания с висока температура.
4. Обостряне на хронична патология.
5. Детска възраст до 6 месеца.

Разтвор с консервант не трябва да се прилага при деца под 18 години и бременни жени. Острите инфекциозни и възпалителни процеси са временно противопоказание - ваксинацията може да се извърши още 2 седмици след възстановяване. А лицата с хронични заболявания се имунизират съобразно общото състояние.

Взаимодействие

Ваксинацията работи добре с други лечения за респираторни инфекции. Но трябва да се помни, че на фона на приема на лекарства, които потискат имунната система, неговата ефективност ще бъде по-ниска. Совигрип може да се използва заедно с други инактивирани ваксини (с изключение на ваксини срещу бяс). Само трябва да се обърне специално внимание на противопоказанията за всеки от тях и да се инжектира в различни части на тялото.

Противогрипната ваксина Совигрип е висококачествен имунобиологичен препарат. Той ефективно стимулира специфични антивирусни защитни фактори, които предотвратяват заболяването. Ваксинирането с разтвор без консервант е безопасно за деца от 6 месеца и бременни жени. Извършва се при строго спазване на всички изисквания и само след медицински преглед.

Преди няколко години руските фармацевти пуснаха на пазара нов продукт, наречен Совигрип. Това лекарство е ефективно за профилактика на заболяването и е конкурентно в сравнение с чуждестранните аналози. Процедурата за ваксиниране с лекарството е безплатна и е включена в графика за планирана ваксинация.

Много хора се разболяват от грип всяка година. Често заболяването се влошава от усложнения, например към него се добавя пневмония или вторична бактериална инфекция. В редки случаи грипът може да причини и смърт.

Повече за Совигрип

Съставът на Совигрип включва протеини, изолирани от обвивката на вируса, които стимулират имунната защита. Основните съставки на лекарството включват невраминидаза, хемаглутинин. Тези протеини се отглеждат върху пилешки ембриони.

Совигрип се предлага под формата на безцветен разтвор и се опакова в отделни спринцовки или ампули. Грипните щамове често мутират и се променят в цялата страна, така че съставът на ваксината се формира между сезона на грипа въз основа на препоръките на СЗО и медицински експерти. С ваксината се ваксинират всички възрастови групи пациенти.

Показания за лекарството срещу грип

Ваксинацията с Sovigripp се препоръчва като превантивна мярка за формиране на имунитет при пациенти на възраст над 18 години. Лекарите идентифицират редица пациенти, които могат да получат грип по-често от другите хора. Това са пациенти от по-възрастната възрастова група (над 60 години), хора, които често страдат от респираторни патологии или заболявания на вътрешните органи, като бъбреци, алергии, които имат проблеми с метаболитните процеси. Те включват също диабетици, хора с придобит или вроден имунен дефицит.

Превантивните действия срещу вируса се препоръчват на хора над 18 години, учещи в институти, техникуми и други институции, пациенти, които работят с хора (социални, общински служби, обществено хранене, учители, полицаи и др.).

Противопоказания за лекарства

Ваксината Sovigripp не се препоръчва в случаите, когато има алергия към пилешки протеин или съставки на лекарството. Не трябва да се прилага инжекция, ако пациентът е имал усложнения, например, започнали са конвулсии, температурата се е повишила и на мястото на пункцията се е появил оток над 80 mm.

Не ваксинирайте пациенти, които страдат от остри респираторни заболявания. Инжекцията не се поставя при повишаване на температурата. Не се препоръчва да се ваксинира пациент, ако има хронично заболяване, което е преминало в остра фаза.

Схема на ваксиниране

Soviflu се ваксинира на всеки 12 месеца през есента или зимата. Лекарството е ефективно и в началото на епидемията. При деца на възраст над 3 години и други възрастови групи пациенти лекарството се прилага чрез интрамускулна инжекция в рамото. Единична доза е 0,5 ml.

За деца на възраст от шест месеца до три години се препоръчва ваксинация два пъти месечно. Инжекцията се поставя в бедрения мускул. Дозировката за тези групи пациенти се намалява до 0,25 ml.

Ваксината Sovigripp е забранена за интравенозно приложение. В деня на ваксинацията пациентът трябва да бъде прегледан от лекар. Ако измерването на температурата е над 37 градуса, тогава ваксинацията се отлага. Лекарският кабинет трябва да бъде зареден с лекарства за противошокова терапия. След ваксинацията пациентът е в лекарския кабинет поне половин час, за да се избегне рискът от анафилактични реакции. По време на употребата на Sovigripp не са установени случаи на предозиране.

Отвореното лекарство не се съхранява, а трябва да се изхвърли. Преди ваксинацията мястото на пункцията се избърсва с антисептичен разтвор. Преди ваксинацията лекарят трябва да прегледа опаковката на разтвора, в случай на промени в цвета, утайката, нарушаване на плътността или целостта на опаковката, лекарството се изхвърля.

Формиране на имунен отговор

Sovidon е един от основните компоненти на лекарството, повишава имунитета чрез защита на междуклетъчните мембрани. Той е антиоксидант и формира защитните сили на организма срещу щамовете на грипа. Sovidon неутрализира токсините. Препоръчително е да се ваксинирате преди началото на епидемията, тъй като имунитетът се формира две седмици след ваксинацията.

Совигрип предпазва пациента от грипни щамове за период от 7 до 9 месеца. Ваксинирането не е гаранция, но намалява шанса да се разболеете от грип с до 90%. Преди интрамускулна инжекция се препоръчва човек да се появява по-малко на обществени места и да общува с хора, които имат настинка или други респираторни заболявания. През този период не преохлаждайте тялото.

Възможно ли е да се намокри мястото на пункцията след ваксинация? Инструкциите за употреба на лекарството не съдържат обяснения в това отношение. Лекарите, извършващи инжекцията, отбелязват, че мястото на пункцията може да се намокри.

Медицина и алкохол

Съвместима ли е ваксинацията срещу грип с пиенето на алкохол? Лекарите не препоръчват да се пие алкохол, тъй като производството на антитела се влошава, имунитетът се влошава и човек след инжекция може да получи настинка. След ваксинацията не трябва да пиете алкохол поне 3 дни.

Странични ефекти от ваксината

Ваксината Sovigripp е високо пречистена и рядко предизвиква негативни реакции от организма. В случай на нежелани реакции след инжектиране на Совигрип, пациентът може да се оплаче от подуване на мястото на убождане, малки уплътнения под кожата в тази област. По-рядко той има треска, мигрена и болки в гърлото.

Може да изпитате симптоми, подобни на настинка. По-рядко има болка в корема, слабост. Може да се почувствате замаяни, понякога се появяват алергични реакции. Това може да бъде обрив по кожата, уртикария, подуване на ларинкса и други прояви.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарствата могат да се използват с други ваксини, но преди инжектирането лекарят се съветва внимателно да провери противопоказанията на други лекарства и да приложи ваксината в различни части на тялото. Лечението на грип може да се комбинира с ваксинация със Совигрип. Трябва да се помни, че когато пациентът получава имуносупресивна терапия, производството на антитела се влошава.

Отзиви за лекарството

Лекарите говорят положително за Sovigripp, като говорят за неговата висока ефективност и малко странични ефекти. Обикновено пациентите изпитват локални реакции, които преминават сами, без да се налага допълнително лечение.

Сред пациентите броят на отрицателните прегледи е по-висок, много отбелязват слабост, сънливост, симптоми на настинка след употреба на лекарството. Лекарите отдават този факт на неправилно съхранение на лекарства или фалшификация на ваксината. Поради това не се препоръчва да го купувате в аптеките. По-добре е да се ваксинирате в лечебно заведение.

Лекарите казват, че правоприлагащите органи са забелязали фактите за фалшификация на това лекарство от индийския производител. Занаятът предизвика негативни странични ефекти, висока температура, алергии и предизвика много негативни отзиви за оригиналното лекарство.

Ваксината Sovigripp може да се прилага при пациенти с HIV инфекция, може да се комбинира с други ваксинации и лекарствена терапия. Но това лекарство не се прилага в същия ден като ваксината срещу тетанус.

Лекарството трябва да се съхранява в съответствие с условията, посочени от производителя, например при температурен диапазон от 2 до 8 градуса. Този инструмент се закупува на държавна основа, населението може да бъде ваксинирано срещу грип безплатно.

Ако много хора са били ваксинирани през есенните и зимните месеци, тогава грипът се разпространява по-малко и епидемиологичният праг е понижен. Навременната ваксинация помага на пациентите да не се разболяват изобщо или да издържат на грип в лека форма. С помощта на такива ваксинации лекарите могат да намалят риска от смърт при тежки форми на грип или усложнения.

Щамовете на грипа непрекъснато мутират и в момента има около 2000 вида. Медицината все още не е успяла да разработи универсално лекарство за грип, което да е подходящо за всеки сезон, така че съставът на лекарството се коригира.

Аналози на лекарства

Лекарството има няколко аналози, които се произвеждат от руски и чуждестранни фармаколози. Това са Ваксигрип, Флуваксин, Агрипал, Инфлексал и други лекарства. Сред руските аналогови лекарства лекарите разграничават ваксината Microflu, Ultrix и други лекарства. Такива лекарства имат подобен състав и принцип на действие върху грипния вирус.

Всяка година с настъпването на студеното време в страната се провежда масова ваксинация срещу грип. Едно от доказаните лекарства от местно производство е ваксината Sovigripp. Произвежда се от руската компания Microgen, която е специализирана в производството на лекарства за ваксинация. Характеристика на това лекарство е използването на местни компоненти за производството и провеждането на всички процеси изключително в предприятията на компанията.

Совигрип - описание на лекарството

Препаратът съдържа инактивирани или атенюирани вируси от различни щамове на грипа.Представлява концентриран безцветен разтвор. Всяка година в зависимост от прогнозираните грипни щамове. Грипните вируси А и В са най-често срещаните, но честите им мутации правят невъзможно използването на едни и същи ваксинации през цялото време.

Ваксината съдържа елементи от повърхностната обвивка на вирусите, освен това, за да се засили ефектът, в лекарството се въвеждат адюванти - вещества, които правят способността на организма да устои на болести по-дълго. За разлика от други ваксини, за тази цел се използва "Совидон", чието действие повишава имунитета поради мембранно-стабилизиращия и антиоксидантен ефект.

Ваксината се произвежда от Microgen от 2013 г. Проведените клинични изпитвания показват липсата на токсичност и пирогенност (треска) при използване на ваксината при хора, които имат достатъчна способност да формират имунитет срещу вируса.

Фармакологично действие на ваксината, състав и група

Действието на лекарството е да формира специфичен имунитет срещу грип. Резултатите от изследването определят броя на хората със защитни титри на антитела срещу грипните вируси в размер на 75 - 92% от общия брой на ваксинираните.

Лекарството съдържа гликопротеини (хемаглутинин и невраминидаза), получени от грипни вируси А и В. Допълнителен компонент, който подобрява ефекта на лекарството, е адювантът "Sovidon", съставът може да съдържа консерванта тиомерсал.

Тъй като ваксината Soviflu се състои от инактивирани вируси, нейният ефект не надвишава 1 година, за разлика от ваксинациите чрез живи ваксини, при които имунитетът се създава за 5-7 години (ваксина срещу едра шарка, туларемия). Живите ваксини обаче имат редица недостатъци - алергенност, тежки усложнения, висока реактогенност.

Показания и противопоказания

Употребата на лекарството за ваксинация се предписва от 18-годишна възраст. Ваксинацията се препоръчва предимно за следните популации:

• Възрастни хора (над 60 години), чийто имунитет е отслабен поради възрастта;
• Хора, страдащи от имунна недостатъчност (СПИН, онкология, ТОРС);
• Хора с вътрешни органи, алергии, анемия, захарен диабет, чести остри респираторни инфекции;
• Здравни работници, социални работници, военни;
• Хора, работещи в секторите на услугите, сигурността и правителството.

В някои случаи, с разрешение на лекар, учениците от гимназията (8-11 клас) се ваксинират.

Ваксинацията се извършва 3-4 седмици преди началото на епидемията. Необходими са 14-21 дни, за да може тялото да формира имунен отговор. След ваксинацията е нежелателно да контактувате със заразени хора през този период. След инжектирането не трябва да напускате клиниката в продължение на 30 минути, в случай на непредвидени нежелани реакции.

Ако епидемията вече е започнала, ваксината няма да предпази напълно от грипа, но рискът от усложнения ще бъде много по-малък. Противогрипният ефект при ваксинация със Совигрип продължава от 7 до 9 месеца.

Употребата на лекарството Sovigripp е възможна само след проучване на инструкциите за употреба и консултация с медицински специалист. В допълнение към показанията трябва да се запознаете с противопоказанията и възможността за странични ефекти.

Както всяко лекарство, ваксината sovigripp има редица противопоказаниякъм приложението. И на първо място, това са деца под 18 години. Редица други забранени условия включват:

• Местни неспецифични реакции (хиперемия над 8 cm в диаметър, оток, висока температура) с предишна ваксинация;
• Алергия към пилешки протеин или други компоненти на лекарството;
• Постваксинални усложнения от предишна ваксинация (анафилактичен шок, загуба на съзнание, конвулсии).

Не се провежда за всякакви инфекциозни или неинфекциозни заболявания в остра форма. От момента на оздравяването трябва да минат най-малко 2 седмици, за да бъде поставена ваксинацията. Възможността за ваксинация във всеки случай се определя от лекуващия лекар строго индивидуално.

По време на бременност

Когато не е имало отрицателен ефект върху плода в препарати, които не съдържат консервант. Следователно ваксината Sovigripp е разрешена за употреба през 2-ри и 3-ти триместър, ако ползата надвишава възможните увреждания за здравето.

Окончателното решение относно възможността за ваксинация трябва да бъде взето от лекуващия лекар, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на здравето на бременната жена и естеството на хода на бременността, както и степента на риск от инфекция в региона. и скоростта на епидемията.

Детска ваксинация (на каква възраст може да се даде дете)

Инструкциите за употреба казват, че лекарството трябва да се използва за ваксинация на лица над 18 години. Въпреки това, с пускането на формулировка без консерванти, възрастта за възможна употреба на ваксината в детска възраст е намалена на 6 месеца.

За деца от 3-годишна възраст и възрастни лекарството се инжектира интрамускулно във външната трета на раменната област еднократно в количество от 1 доза - 0,5 ml. Деца от 6 месеца до 3 години се практикува двойна доза от лекарството на половин доза с почивка от 4 седмици. Ваксината се прилага интрамускулно в антеролатералната област на бедрото.

Ваксинацията се извършва при спазване на мерките за безопасност: проверява се срокът на годност на ваксината, целостта на опаковката, спазват се правилата за антисептици. В стаята трябва да има противошокова терапия. Преди ваксинация е необходим преглед от лекар и измерване на температурата.

Лекарството не се прилага интравенозно, а само интрамускулно.

Възможни усложнения, причинени от лекарството

Досега не са установени сериозни усложнения при употребата на ваксината совифлу. Безопасността на лекарството се доказва от факта, че е разрешено за употреба от бременни жени и малки деца.

Въпреки това, локални нежелани реакции се наблюдават при около 10% от ваксинираните:

• Оток и хиперемия на мястото на инжектиране;
• Болка при палпация;
• Субфебрилна температура;
• главоболие;
• Общо неразположение;
• Много рядко уртикария, обрив, анафилаксия.

Като правило, нежеланите реакции изчезват след 2-3 дни след въвеждането на ваксината без лечение с лекарства. Разрешено е ваксинирането със Sovigripp едновременно с други ваксинации, само в различни части на тялото и с различни спринцовки. Изключение прави ваксината срещу тетанус.

Видео

Това видео ще ви разкаже за ваксината Sovigripp.

заключения

Совигрип е до 90%, което означава същият процент на изключване на възможните усложнения, които са основно опасни за грипа. Ваксинирането е чисто индивидуален и доброволен въпрос. Въпреки това, когато се погледне статистиката, става ясно, че на моменти превишава вероятността от вреда.

Специален разговор за децата - защото те, като правило, са първите ударени. Особено тези, които често боледуват. Ваксината подготвя имунната система за евентуална битка с грипа и увеличава шансовете за победа. И Sovigripp е чисто местно лекарство, което се използва за ваксинация повече от година.

Грипът може да бъде доста тежък. За лечението му се използват антивирусни средства, но в много случаи не е възможно да се избегне добавянето на вторична инфекция и развитието на усложнения като менингит, отит, пневмония. През 2013 г. местна фармацевтична компания пусна ваксината Sovigripp, която е достоен заместител на чуждестранните лекарства. Той се използва активно за безплатна имунизация на руското население. Ваксината съдържа вещества, които изграждат повърхностната обвивка на грипните вируси от различни щамове. Всяка година ваксината Sovigripp променя състава си в зависимост от видовете грип, чието разпространение се предвижда за следващия сезон. По принцип заболяването се развива в резултат на навлизането в тялото на вируси А и В. Но причинителят на заболяването постоянно мутира, така че е необходимо постоянно да се променя съставът на ваксината, тъй като това определя нейната ефективност.

Състав, форма на освобождаване

В зависимост от формата, в която се произвежда ваксината, тя може да включва компонент тиомерсал с етил живак, който действа като консервант. Флаконите с такъв продукт се използват многократно, благодарение на консерванта, гъбичното и бактериалното замърсяване е изключено. Ако лекарството се използва във флакони, всеки от които съдържа отделна доза от ваксината, в състава няма консервант.

Във ваксината Sovigripp съставът е представен от следните компоненти:

• хемаглутинин на грипни вируси тип В и подтипове А, които включват H3N2 и H1N1;
• буфериран фосфатно-солен разтвор;
• консервант;
• совидон.

Фосфатният физиологичен разтвор се прави от калиев дихидроген фосфат, натриев хидрофосфат и хлорид, вода за инжектиране. Към разтвора на ваксината се добавя тиомерсал с консервант.

Фармакологични свойства

Основната разлика между ваксината и нейните аналози е наличието на совидон вместо полиоксидоний в състава, той се използва като адювант и е добавка, която повишава имунния отговор на организма. Благодарение на това вещество се постигат следните ефекти:

Инструкциите за употреба на "Sovigripp" ви позволяват да го използвате за формиране на висок специфичен имунитет срещу сезонни грипни патогени. Продуктът е предназначен за интрамускулно инжектиране.

Показания

Имунизацията с ваксината е показана за лица над 18 години. Необходим е за профилактика на грип. Повече от другите при такава ваксинация се нуждаят от:

• лица над 60 години;
• студенти;
• военни;
• работещи в полицията, търговията, транспорта, ресторантьорството, обслужването, образованието и администрацията;
• социални работници;
• здравни работници;
• хора с имунен дефицит;
• хора, които имат хронични заболявания (соматични заболявания, анемия, алергични заболявания, заболявания, засягащи бъбреците, сърцето, нервната и дихателната система, захарен диабет) или често развиват остри респираторни инфекции.

Когато използвате Sovigripp (ваксина), инструкцията препоръчва да се обърне внимание на всички характеристики на това лекарство. Има някои ограничения за бременни жени. През този период ваксинацията е разрешена само в 2-3 триместър и само в случаите, когато ползите надвишават възможните рискове. Няма отрицателен ефект върху плода. Жените, които носят дете, не са изложени на риск, но за тях това може да бъде сериозно, така че си струва да се ваксинирате, ако е възможно.

Ваксинация

Тези, които искат да се ваксинират, трябва да знаят какво е Sovigripp (ваксина). Инструкцията показва, че имунизацията се извършва в началото на есента. По този начин се оказва, че се подготвя тялото за сезонна епидемия. Имунният отговор настъпва не повече от две седмици след прилагането на лекарството. Совигрип осигурява защита срещу грипни патогени за период от седем до девет месеца. Дори ако вече е станало известно за случаи на развитие на грип, все още има смисъл да се ваксинирате. Антигрипният агент не осигурява 100% защита срещу заболяването, но значително намалява вероятността от грип (със 75-90%).

Ваксинацията се извършва ежегодно чрез въвеждане на еднократна доза от 0,5 ml разтвор. За прилагане на ваксината се използва интрамускулният метод. Ваксината се прилага в рамото (горната трета). Преди имунизацията се препоръчва да се изключат контактите с хора с остри респираторни инфекции. Също така трябва да се обличате топло, за да не се преохлаждате. Същите правила трябва да се спазват и след въвеждането на Совигрип. Прегледите на лекарите показват, че ваксината може да се намокри, експертите препоръчват да останете в клиниката тридесет минути след ваксинацията. В случай, че възникнат усложнения, медицинските работници бързо ще осигурят необходимата помощ.

Противопоказания

Преди ваксинация със Совигрип, противопоказанията, с които трябва да се запознаете, включват следните случаи:

• вероятността от алергични прояви, причинени от пилешки протеин или други компоненти на ваксината;
• период на обостряне на хронични заболявания;
• развитието на заболявания, при които температурата се повишава;
• появата на сериозни усложнения, дължащи се на предишна противогрипна ваксинация, като силно подуване на мястото на инжектиране, колапс, загуба на съзнание, конвулсивни състояния, промени в телесната температура с повишаване до 40 ° C или повече.

Странични ефекти

Лекарите не съдържат информация за появата на сериозни усложнения след ваксинация с ваксината Sovigripp, тъй като досега не е имало такива случаи. Възможността за такъв резултат от имунизацията обаче съществува. Лекарството е високо пречистено, така че обикновено се понася добре от тялото. Понякога могат да се развият някои нежелани реакции, най-често се появяват системни и локални реакции, но те бързо изчезват (в рамките на 1-2 дни). Алергичните реакции са много редки. Както показват проучванията, в 0,9-1% от случаите мястото на инжектиране се зачервява при хората, понякога тази област боли леко, има субфебрилна температура, но негативните прояви бързо изчезват. Страничните ефекти на ваксината включват:

специални инструкции

Инструкциите за употреба на "Sovigripp" забраняват интравенозно приложение. Непосредствено преди ваксинацията човек трябва да бъде прегледан от лекар, необходима е термометрия. Ако телесната температура е над 37 ºС, ваксината не се прилага. В помещенията, където се провежда имунизация, трябва да има средства, предназначени за провеждане на противошокова терапия. Да, и след въвеждането на Sovigripp не трябва да пиете алкохол поне три дни, тъй като това влияе негативно на процеса на производство на имунни антитела и помага за намаляване на защитните сили на организма. При пиене на алкохол може да се развие настинка в резултат на ваксинация.

При отваряне на ампулите, съдържащи "Sovigripp" (ваксина), инструкцията отразява необходимостта от стриктно спазване на правилата за антисептика и асептика. Същото важи и за процедурата за въвеждане на разтвора. Отворената ампула е негодна за по-нататъшна употреба.

Преди да използвате ваксината, е важно да обърнете внимание на липсата на промени във физическите й свойства, срока на годност, етикетирането и целостта на опаковката, ампулите. Не използвайте продукт, който е бил неправилно транспортиран или съхраняван.

Взаимодействие с други инструменти

Подходящата ваксина може да се комбинира с други ваксинации (единственото изключение е ваксината, чието действие е насочено срещу развитието на тетанус), но в този случай приложението й трябва да се извършва в различни области. По-добре е да използвате ваксина, която се съхранява в поликлиники, тъй като вероятността за правилното й съхранение в такива институции е по-висока.

Споделянето с други вещества означава "Sovigripp" (ваксина), инструкцията препоръчва да се извърши, като се вземат предвид противопоказанията за всяка от ваксините, които се планират да бъдат използвани. Всички лекарства трябва да се прилагат не само в различни части на тялото, но и с различни спринцовки.

Цената на лекарството, аналози

За "Sovigripp" цената е около 1700 рубли. (една доза). Други руски ваксини могат да бъдат закупени от аналози, като Ultrix, AHC-ваксина. Тази група ваксини включва Microflu, Grifor и Grippovac. Като аналог можете да използвате лекарството от френското производство "Vaxigrip" или швейцарското - "Inflexal V". От немските ваксини можете да изберете Fluarix или Agripal. Тази страна произвежда друго лекарство - "Бегривак". В Холандия се произвежда ваксината Influvac. За ваксинация срещу грип можете да изберете "Sovigripp" или "Grippol", ваксина, която също е ефективно лекарство от местно производство.