Рецепта за Sorbifer durules. Железни препарати (ATC B03A). Специални групи пациенти

КРЪЧМА:Аскорбинова киселина, железен сулфат

производител:ЗАО "Фармацевтичен завод ЕГИС", по лиценз на Astra Zeneka, Швеция

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Железни препарати (съдържащи желязо) за перорално приложение

Регистрационен номер в Република Казахстан: No РК-ЛС-5 No 005192

Инструкция

Търговско наименование

Сорбифер® Дурулес®

Международно непатентно наименование

Доза от

Таблетки с покритие

Съединение

един таблетката съдържа

активни вещества:сух железен (II) сулфат 320 mg (еквивалентен на 100 mg желязо (II)), аскорбинова киселина 60 mg,

Помощни вещества:повидон (К-25), полиетилен на прах, карбомер 934 R, магнезиев стеарат,

състав на черупката:хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид Е 171, железен (III) оксид, жълт Е 172, твърд парафин.

Описание

Лещовидни, леко двойно изпъкнали, филмирани таблетки с охра-жълт цвят, гравирано с "Z" от едната страна, с характерна миризма.

Фармакотерапевтична група

Стимуланти на хематопоезата. Приготвяне на желязо. Fe++ препарати за перорално приложение.

ATX код B03AA

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

"Durules" е специална производствена технология, която осигурява постепенно дългосрочно освобождаване на активното вещество (йони на желязо), равномерен поток на лекарството.

Желязото се абсорбира главно в дванадесетопръстника и проксималния йеюнум.

Абсорбцията на желязото, свързано с хема, е около 20%, а това на желязото, което не е свързано с хема, е около 10%. За ефективно усвояване желязото трябва да бъде под формата на Fe(II). След перорално приложение аскорбиновата киселина се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт. Солната киселина на стомаха и аскорбиновата киселина стимулират усвояването на желязото, като го възстановяват от Fe 3+ до Fe 2+. Наличието на аскорбинова киселина в препарата създава по-благоприятни условия за усвояване на желязото в червата и подобрява бионаличността на лекарството. Желязото Fe 2+ (фероформа), навлизащо в епителните клетки на червата, претърпява вътреклетъчно окисление до Fe 3+ (фероформа), което се свързва с апоферитина. Част от апоферитина навлиза в кръвта, другата част временно остава в епителните клетки на червата под формата на феритин, който навлиза в кръвта за 1-2 дни или се екскретира от тялото с изпражнения по време на десквамация на епителните клетки.

Около 1/3 от постъпилото в кръвта желязо се свързва с апотрансферин, чиято молекула след това се превръща в трансферин. Комплексът желязо-трансферин се транспортира до таргетните органи и след свързване с рецепторите, разположени на повърхността на техните клетки, навлиза в цитоплазмата чрез ендоцитоза. В цитоплазмата желязото се отделя от трансферин и се връща обратно до апоферитин. Апоферитинът окислява желязото до Fe 3+, а флавопротеините участват в редуцирането на желязото.

Няма данни за фармакокинетиката на лекарството при нарушение на чернодробната или бъбречната функция.

Фармакодинамика

Желязото е незаменим компонент на организма, необходим за образуването на хемоглобин и осъществяването на окислителните процеси в живите тъкани. Активното вещество се съдържа в биологично индиферентна пластмасова матрица с пореста структура. При преминаване през стомашно-чревния тракт от порестата матрица на таблетките (в рамките на 6 часа) има непрекъснато освобождаване на железни йони. Филмовото покритие на таблетката и порестата матрица осигуряват дългосрочно освобождаване на железни йони. Предотвратяването на разтварянето на таблетката в стомаха допринася за филмовото покритие на таблетката, което се разпада напълно под действието на чревната перисталтика, когато активната съставка се освобождава. Бавното освобождаване на железни йони не води до висока локална концентрация, което избягва дразненето на стомашно-чревната лигавица.

Желязото се отлага в значителни количества като миоглобин в мускулите.

Аскорбиновата киселина забавя разграждането на феритина, като блокира автофагията на феритина от феритиновите лизозоми и превръщането му в хемосидерин.

Аскорбиновата киселина ускорява абсорбцията на желязо в стомашно-чревния тракт, като възстановява несвързаното хем желязо (III) до желязо (II) в стомаха.

Показания за употреба

Профилактика и лечение на желязодефицитна анемия

Дозировка и приложение

Таблетката се приема цяла, без да се дъвче и поне половин час преди хранене, с половин чаша вода.

Таблетките не трябва да се приемат в легнало положение.

Възрастни и юноши над 12 години:

При пациенти с желязодефицитна анемия II-III степен, ако е необходимо, по препоръка на лекар дозата може да се увеличи до 3-4 таблетки 2 пъти дневно (сутрин и вечер).

Ако се появят нежелани реакции, дозата може да се намали наполовина (1 таблетка на ден).

Продължителност на лечението:

Продължителността на лечението се определя индивидуално въз основа на резултатите от лабораторните данни за метаболизма на желязото.

Лечението трябва да се проведе до нормализиране на нивото на хемоглобина, под контрола на нивото на Fe в кръвта и да продължи до пълното насищане на желязното депо за още 2 месеца. При тежък железен дефицит средната продължителност на лечението е 3-6 месеца.

Странични ефекти

Често (>1/100)

Гадене, коремна болка, диария, запек

Рядко (<1/100)

- езофагеална язва, стеноза на хранопровода

Неизвестна честота (не е определена въз основа на наличните данни):

Реакции на свръхчувствителност (напр. обрив, анафилактична реакция, ангиоедем)

Доклади за подозирани нежелани реакции

Предоставянето на данни за предполагаеми нежелани лекарствени реакции е много важно, за да се даде възможност за непрекъснат мониторинг на съотношението риск/полза на лекарствения продукт. На здравните специалисти трябва да бъде предоставена информация за всяка подозирана нежелана реакция чрез контактите, посочени в края на инструкциите, както и чрез националната система за събиране на информация.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активния или друг неактивен компонент на лекарството

Стеноза на хранопровода и/или други обструктивни промени в храносмилателния тракт

Повишено съдържание на желязо в организма (хемосидероза, хемохроматоза)

Повтарящи се кръвопреливания

Други видове анемия, които не са свързани с дефицит на желязо, освен ако друг тип анемия също не води до дефицит на желязо

Деца под 12 години (поради липса на клинични данни)

Лекарствени взаимодействия

- ципрофлоксацин: едновременното приложение намалява абсорбцията на ципрофлоксацин с приблизително 50%, така че съществува риск съдържанието на ципрофлоксацин в кръвната плазма да бъде по-ниско от необходимото за терапевтичен ефект.

- левофлоксацин:едновременното приложение намалява абсорбцията на левофлоксацин.

-моксифлоксацин: едновременното приложение намалява бионаличността на моксифлоксацин с почти 40%, следователно, ако се налага едновременна употреба, е необходимо да се осигури възможно най-дълъг период между приема на моксифлоксацин и Sorbifer Durules.

- норфлоксацин: едновременното приложение намалява абсорбцията на норфлоксацин с приблизително 75%.

- офлоксацин: едновременното приложение намалява абсорбцията на офлоксацин с приблизително 30%.

При едновременната употреба на лекарството Sorbifer Durules със следните лекарства може да се наложи коригиране на дозата на тези лекарства. Препоръчителният минимален интервал от време между приема на Sorbifer Durules и тези лекарства трябва да бъде поне 2 часа:

- калций или хранителни добавки, съдържащи магнезиев карбонат, както и алуминиев хидроксид или калций, антиациди, съдържащи магнезиев карбонат,заедно с железни соли образуват комплекс, който намалява взаимното усвояване.

- каптоприл: Едновременното приложение намалява площта под кривата плазмена концентрация-време за каптоприл с приблизително 37%, вероятно поради химични реакции в стомашно-чревния тракт.

- цинк: едновременната употреба намалява абсорбцията на цинкови соли.

- клодронат: изследване инвитропоказват, че препаратите, съдържащи желязо, образуват комплексно съединение с клодронат; едновременната употреба може да намали абсорбцията на клодронат.

- дефероксамин: при едновременна употреба абсорбцията на дефероксамин и желязо намалява, поради образуването на комплексно съединение.

- леводопа: при едновременна употреба на железен сулфат намалява бионаличността на единични дози леводопа с около 50%, а на единични дози карбидопа с 75%, вероятно поради образуването на хелатен комплекс.

- метилдопа: когато се използва едновременно с железни соли (железен сулфат или глюконат), бионаличността на метилдопа се намалява, вероятно поради образуването на хелатно комплексно съединение.

- пенициламин: Едновременната употреба на пенициламин и железни соли намалява тяхната абсорбция, вероятно поради образуването на хелатен комплекс.

- ризедронат: Държани в витропроучвания показват, че препарати, съдържащи желязо, образуват комплексни съединения с ризедронат. Въпреки че не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия в vivo, може да се предположи, че едновременната употреба на тези лекарства намалява абсорбцията на ризедронат.

- тетрациклини: при едновременна употреба абсорбцията на тетрациклини и желязо намалява. Ако е необходимо едновременно приложение, препоръчителният минимален интервал от време между приема на Sorbifer Durules и тези лекарства трябва да бъде най-малко 3 часа. Когато се приема перорално, желязото инхибира ентерохепаталната циркулация на окситетрациксин (доксициклин), както и когато се прилага интравенозно.

- хормони на щитовидната жлеза: при едновременна употреба на препарати от желязо и тироксин е възможно намаляване на абсорбцията на тироксин, което намалява ефективността на заместителната терапия.

- циметидин:при едновременна употреба намаляването на производството на стомашна киселина, причинено от циметидин, намалява абсорбцията на желязо. Следователно интервалите между приемането на тези лекарства трябва да бъдат най-малко 2 часа.

- хлорамфеникол: когато се приемат едновременно, е възможно да се забави клиничният ефект от лечението с желязо.

При приемане на лекарството с чай, кафе, яйца, млечни продукти, пшенично брашно, овесена каша или храна, богата на растителни фибри, усвояването на желязото може да бъде намалено.

Взаимодействия, свързани с аскорбиновата киселина:

Повишава концентрацията салицилатив кръвта (повишава риска от развитие на кристалурия), етинилестрадиол, бензилпеницилин, И тетрациклини. - намалява концентрацията орални контрацептиви.

Повишава активността норепинефрин.

Намалява антикоагулантния ефект производни на кумарин, хепарин.

Подобрява абсорбцията в червата на железни препарати, както и на желязо от храна (поради прехвърлянето на Fe 3+ в Fe 2+).

Увеличава общия просвет етилов алкохол.

Може да повлияе на ефективността дисулфирампри лечение на хроничен алкохолизъм.

Едновременната употреба на аскорбинова киселина и дефероксаминувеличава отделянето на желязо.

Ацетилсалициловата киселина, оралните контрацептиви, пресните сокове и алкалните напитки намаляват абсорбцията и усвояването на аскорбиновата киселина.

специални инструкции

При употреба на лекарството се появява потъмняване на изпражненията, което няма клинично значение.

Лекарството се използва с повишено внимание при язва на стомаха и дванадесетопръстника, възпалителни заболявания на червата (ентерит, дивертикулит, улцерозен колит, болест на Crohn), хронични чернодробни и бъбречни заболявания.

Препоръчва се цялостен лабораторен и инструментален мониторинг на ефективността на лечението на всеки 7-14 дни, в зависимост от хода на анемията.

Лекарството е ефективно само при дефицит на желязо. Преди започване на лечението е необходимо да се потвърди диагнозата железен дефицит (ниско ниво на желязо в серума, висок общ капацитет за свързване на желязо в серума).

Лекарството е неефективно при други видове анемия, които не са причинени от дефицит на желязо (инфекциозна анемия, анемия, свързана с хронични заболявания, таласемия).

Бременност и кърмене

Лекарството може да се използва по време на бременност и кърмене в терапевтични дози.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността шофиране на превозно средство или потенциално опасни машини.

Не влияе.

Предозиране

Относително ниски количества желязо могат да причинят симптоми на интоксикация. Има доказателства, че съдържание на желязо, еквивалентно на 20 mg/kg, вече може да причини някои симптоми на интоксикация, а над 60 mg/kg нива на желязо се очаква да развият такива симптоми. Съдържание на желязо, еквивалентно на 200-250 mg/kg, може да бъде фатално.

Симптоми:

По-малко от 3 mcg / ml - леко отравяне

3-5 mcg / ml - умерено отравяне

> 5 mcg / ml - тежко отравяне

Максималната концентрация на желязо се определя 4-6 часа след приема на желязо.

Леко до умерено отравяне: Повръщане и диария могат да се развият в рамките на 6 часа след поглъщането.

Тежко отравяне: тежко повръщане и диария, летаргия, метаболитна ацидоза, шок, стомашно-чревно кървене, кома, конвулсии, хепатотоксичност, по-късно гастроинтестинална стеноза. Тежката токсичност също причинява чернодробна некроза и жълтеница, хипогликемия, нарушения на кръвосъсирването, олигурия, бъбречна недостатъчност и белодробен оток.

Предозирането на железни соли е особено опасно при деца в ранна възраст.

Предозирането на витамин С може да причини тежка ацидоза и хемолитична анемия при чувствителни индивиди (дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа).

Лечение:

Вътре в млякото, лекарства, които провокират повръщане.

Стомашна промивка с 5% разтвор на натриев бикарбонат и солни лаксативи (например натриев сулфат в доза от 30 g за възрастни); мляко и яйца в комбинация с 5 г бисмутов карбонат като емолиенти.

След стомашна промивка се инжектират 5 g дефероксамин, разтворени в 50-100 ml вода, и този разтвор се оставя в стомаха. За да се стимулира дейността на червата, на възрастните пациенти може да се даде разтвор на манитол или сорбитол през устата. Предизвикването на диария при деца, особено в ранна възраст, може да бъде опасно и затова не се препоръчва. Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани, за да се предотврати аспирация.

На рентгенограмата таблетките дават сянка, следователно, използвайки рентгенография на корема, е възможно да се идентифицират останалите таблетки след стомашна промивка и предизвикано повръщане. Препоръчително е да се предпише интравенозна инфузия на хелатни съединения (натрий, калциев едетат, 500 mg/500 ml под формата на продължителна инфузия). Димеркапрол не трябва да се използва, тъй като образува токсични комплекси с желязото. Десфероксаминът е специфично лекарство, което образува хелатен комплекс с желязото. При остри, тежки отравяния при деца десфероксамин винаги трябва да се прилага в доза от 90 mg/kg интрамускулно, след това 15 mg/kg интравенозно, докато нивото на серумното желязо съответства на желязосвързващия капацитет на серума. Твърде високата скорост на инфузия може да причини хипотония. При по-леки случаи на интоксикация, десфероксамин се прилага интрамускулно в доза от 50 mg / kg, до максимална доза от 4 g. 142 mmol / l при възрастни), трябва незабавно да започне интензивна поддържаща терапия. Преливането на кръв или плазма се извършва в случай на шок, назначаването на кислородна терапия - в случай на дихателна недостатъчност. След елиминиране на интоксикацията се препоръчва да се следи нивото на желязото в кръвния серум по време на целия курс на лечение.

Форма за освобождаване и опаковка

30 и 50 таблетки са поставени в кафяви стъклени бутилки с полиетиленова капачка FG-7, с контрол за първо отваряне и снабдени с акордеон амортисьор. Бутилката, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставя в картонена кутия.

Условия за съхранение

ИЖелязодефицитната анемия (ЖДА) е един от най-сериозните медицински проблеми. Според СЗО дефицитът на желязо в различна степен на тежест е наличен при 20% от населението на света. Желязодефицитната анемия представлява 80-95% от всички анемии . При жените се открива много по-често, отколкото при мъжете. В 60% от случаите на IDA се среща при пациенти на възраст над 65 години.

Желязото е основен и незаменим компонент на различни протеини и ензимни системи, осигуряващи необходимото ниво на системен и клетъчен аеробен метаболизъм, както и редокс хомеостаза в организма като цяло. Желязото играе важна роля за поддържане на високо ниво на имунна устойчивост. Адекватното съдържание на желязо в организма допринася за пълното функциониране на неспецифичните защитни фактори, клетъчния и локалния имунитет (Казакова L.I. и др., 1990).

дневна нужда от желязо е 10 mg, за жени 18 mg (по време на бременност и кърмене - съответно 38 и 33 mg). В организма желязото се намира в хемоглобина (около 65,5%), в депото (31%), малка част в миоглобина (3,5%), хем-съдържащите ензими и в кръвната плазма.

Развитието на IDA се дължи на хронична загуба на кръв, нарушена абсорбция на желязо, повишена нужда на организма от желязо по време на растеж, бременност и кърмене и недостатъчен прием на желязо в организма.

Клиничната картина на IDA се състои от симптоми, характерни за всяка анемия (повишена умора, намалена толерантност към физическо натоварване, замайване) и признаци, свързани с тъканна сидеропения. Трофичните нарушения са свързани с липсата на желязосъдържащи ензими: косопад, чупливи нокти, суха кожа, пукнатини в ъглите на устата, извращение на вкуса. При тежък тъканен дефицит на желязо се появяват койлонихия, дисфагия, нарушена стомашна секреция, уринарна инконтиненция със смях, кашлица. Промените в сърдечно-съдовата система при пациенти с IDA се проявяват при леко физическо натоварване - задух, сърцебиене, тахикардия в 60% от случаите. Експериментални и клинични изследвания са установили, че при IDA има нарушение на една от най-важните функции на кръвта - преносът на кислород към тъканите с развитието на тъканна хипоксия и промени в сърдечно-съдовата система.

А.В. Лирман и др. обърнете внимание на факта, че дефицитът на желязо при млади хора често се тълкува като невроциркулаторна дистония: с повишена сърдечна честота, понижено кръвно налягане, разширение или нормални граници на сърцето, систоличен шум на върха на сърцето.

В редица проучвания е отбелязано, че при възрастните хора с IDA, с напредване на възрастта, има намаляване на нивото на желязо в кръвния серум и костния мозък, намаляване на ефективността на включването на желязо в еритроцитите, което корелира с намаляване на нивата на хемоглобина и тежестта на промените в сърдечно-съдовата система. Има обостряне на коронарна болест на сърцето, застойна сърдечна недостатъчност. Появиха се проучвания, които показват, че пациентите с IDA са били диагностицирани с безболезнена миокардна исхемия, която се увеличава с тежестта на заболяването. Причината за възникването му е миокардна хипоксия, която се засилва при физическа активност.

По този начин въпросът за връзката между тежестта на сърдечно-съдовата система и дефицита на желязо при пациенти с IDA е от научен и практически интерес, особено във връзка с обратимостта на тези промени.

В нашето проучване целта беше да се оцени поносимостта и ефективността на лечението на желязодефицитната анемия, включително и тези със съпътстваща сърдечно-съдова патология, със Сорбифер Дурулес.

материали и методи

В рамките на 5 години проучването включва 1426 пациенти на възраст от 18 до 70 години (средната възраст на мъжете и жените е съответно 48,3±4,5 и 42,5±2,3 години). От изследваните пациенти 5% са с новодиагностицирана IDA, 24% от пациентите са страдали от анемия през годината, 71% - в рамките на 5 години. Причината за IDA при млади жени е продължителна менорагия (46%), при 28% - менорагия, свързана с наличието на маточни фиброиди. При 14% от пациентите (предимно при мъже) причината за IDA е стомашно-чревно кървене в миналото, при 12% - недохранване.

Пациентите са лекувани с лекарството Сорбифер Дурулес в рамките на 4 седмици. При преминаване през стомашно-чревния тракт от порестата матрица на таблетките Sorbifer Durules в продължение на 6 часа има непрекъснато освобождаване на железни йони. Поради бавното освобождаване на железни йони не се образува локално висока концентрация на желязо и по този начин е възможно да се избегне дразнене на лигавицата на стомашно-чревния тракт. Формата на освобождаване на лекарството в черупката предотвратява образуването на жълта граница върху зъбите при продължителна употреба. Лекарството съдържа 320 mg железен сулфат, което съответства на 100 mg двувалентно желязо, и 60 mg аскорбинова киселина, което подобрява усвояването и асимилацията на микроелемента. Използвахме режима на приемане на лекарството по 1 таблетка 2 пъти на ден.

Оценката на лабораторните параметри се извършва в динамика: началото на изследването, след 2, 3, 4 седмици лечение с лекарството. Клиничният кръвен анализ се извършва на автоматичен анализатор. Като лабораторни параметри, включени в изследването, са избрани: брой на еритроцитите, хемоглобин, цветен индекс, хематокрит, среден обем на еритроцитите, средно съдържание на хемоглобин в еритроцитите, средна концентрация на хемоглобин в еритроцитите. Използвахме лабораторни параметри, които характеризират метаболизма на желязото в организма: серумно желязо (SF), общ серумен капацитет за свързване на желязо (TIBC), латентен серумен капацитет за свързване на желязо (LJCC) и фактор на насищане на трансферин (CST). От инструменталните методи на изследване се извършва ултразвуково изследване на коремната кухина (ултразвук), ЕКГ-ST мониториране с Холтер преди и след лечението в случай на открити промени в ЕКГ. Статистическата обработка на материала е извършена с помощта на програмата за медицинска и биологична статистика.

резултати

36,4% от изследваните пациенти са с лека ЖДА, 27,3% - с умерена и 18,2% - с тежка.

Преди лечението 36% от пациентите се оплакват от повишена умора, 18% от сърцебиене и 46% от тъканни прояви на дефицит на желязо (койлонихия, дисфагия, нарушена стомашна секреция, инконтиненция на урина със смях, кашлица).

48 пациенти са имали анамнеза за коронарна болест на сърцето (ИБС) и са открити промени при ЕКГ мониториране. Пациентите отбелязват оплаквания от повишена болка в гърдите, сърцебиене, задух.

Ефективността на лечението се определя всяка седмица според субективната оценка на пациентите за поносимостта на лекарството, степента на подобрение на благосъстоянието и според показателите на картината на периферната кръв. Поносимостта на лекарството е добра, само в няколко случая през първата седмица от лечението е отбелязан запек. Не са открити други странични ефекти на лекарството.

След двуседмично лечение субективната оценка на ефективността на лечението се определя от пациентите като „състоянието се подобри“ - при 36%, „състоянието се подобри значително“ при 18% и при 18% - „състоянието се подобри малко“. След 4 седмици прием на лекарството пациентите отбелязват значително подобрение в състоянието си, така че 54% от пациентите оценяват състоянието си като „значително подобрено“. В същото време 55% не се оплакват, 18% отбелязват повишена умора, прояви на тъканен дефицит на желязо са наблюдавани само при 18% от пациентите, 9% от пациентите се оплакват от сърцебиене.

Получените данни от лабораторните изследвания потвърждават общата тенденция на подобряване на клиничното състояние на пациентите на фона на продължаващата терапия. Повишаването на хемоглобина и хематокрита е показано на фиг. 1. Нивото на хемоглобина в кръвта се повишава значително още на 2-та седмица от лечението. Хематокритът се повишава средно от първоначалната стойност от 26,8±1,3% до 39,0±2,5% след лечението.

Броят на еритроцитите нараства от 3,2±0,51 до 4,7±0,21x1012/L. Значително увеличение на този показател се наблюдава на 3-та седмица от лечението. Анализът на динамиката на цветния индекс, определен от нивото на средното съдържание на хемоглобин в еритроцита и средния обем на еритроцита, показва прехода на състоянието на хипохромия към нормохромната характеристика (Таблица 1).

Ориз. 1. Динамика на хематологичните показатели по време на лечение със Сорбифер Дурулес

При 48 пациенти с IDA със съпътстваща коронарна артериална болест, камерна екстрасистола е отбелязана в 38,2% от случаите, а синусова тахикардия е наблюдавана при 14 пациенти. Изместване надолу на сегмента ST от изолинията по време на ЕКГ мониториране е открито при 36 пациенти с IDA, включително 24 пациенти с безболезнени епизоди на миокардна исхемия. Терапията със Сорбифер Дурулес доведе до облекчаване на кардиалгията при 16 пациенти и тахиаритмиите при 4 пациенти. В допълнение, при 18 пациенти, според 24-часов ЕКГ мониторинг, се наблюдава намаляване на броя и продължителността на епизодите на болезнена и безболезнена миокардна исхемия на фона на стандартната антиангинална терапия.

Пълна клинична и хематологична ремисия (нормализиране на нивата на хемоглобина и ферокинетичните параметри) е постигната след 4 седмици от началото на лечението при 75% от пациентите. За поддържане на постигнатата ремисия, при персистираща кръвозагуба поради циклична менорагия, се препоръчва да продължите приема на Sorbifer Durules 1 таблетка през следващите 4 месеца след курса на лечение.

Лечението на IDA трябва да започне веднага след потвърждаване на диагнозата и установяване на причините за дефицит на желязо. Трябва да се отбележи, че за правилния избор на железен препарат е необходимо да се вземе предвид количеството на микроелемента във всяка таблетка от препарата. Лекарството трябва да има продължително действие, което намалява честотата на приложение и се понася добре от пациентите. Изчисляването на дневната и курсовата доза на лекарството се извършва, като се вземат предвид тежестта на анемичния синдром, висцералните лезии и нивото на серумното желязо.

По този начин основните принципи на лечението на IDA са коригирането на причините, лежащи в основата на дефицита на желязо, премахването не само на анемията, но и на дефицита на желязо в кръвта и тъканите. Пациентите трябва да бъдат информирани, че компенсирането на дефицита на желязо и корекцията на IDA не могат да бъдат постигнати със специални диети. Високото съдържание на двувалентно желязо в Сорбифер Дурулес, неговата висока терапевтична ефикасност и добра поносимост с минимални странични ефекти, които лекарството демонстрира в нашето изследване, ни позволяват да го препоръчаме за широко приложение при лечение на железен дефицит.

Литература:

1. Белошевски V.A., Минаков E.V. Анемия при хронични заболявания / Издателство на Воронежския университет. 1995 -C 34-37.

2. Волков V.S. , Кириленко Н.П. Желязодефицитни състояния / Кардиология - № 6, - т. 31., 1991, - С 64-67

3. Ууд Мари Е., Бън Пол А., Токарев Ю.Н., Бухни А.Е. Тайните на хематологията и онкологията. / под. изд., М.: БИНОМ, 1997.

4. Гороховская Г.Н., Пономаренко О.П., Парфенова Е.С. Състоянието на сърдечно-съдовата система при желязодефицитна анемия / Кремълска медицина, Клиничен бюлетин - № 2, 1998 г., - С. 34-37.

5. Козинец Г.И., Макаров В.А. Изследване на кръвоносната система в клиничната практика./ изд. , М.: Триада-Х, 1997

6. Коровина Н.А., Заплатников А.Л., Захарова И.Н. Желязодефицитна анемия при деца. / Москва 1999, -C 25-27.

7. Лирман А.В., Стренев Ф.В. За промени в сърцето при състояния на желязодефицит. / Клин. мед., 1986, том 64, № 5, с. 69-72.

8. Майерсън Д.З., Сухомлинов А.Б., Евсеева М.Е., Абдикалиев Н.А. Профилактика на увреждане на миокарда при хемолитична анемия с антиоксиданти. / Кардиология., 1983., Том 23, № 6, -p94-99.

9. Стренев Ф.В. За промени в сърцето, централната хемодинамика и физическата работоспособност под влияние на желязодефицитна анемия с лека и умерена тежест. / 1989, -с.45-47.

Какво представлява Sorbifer™ Durules® и за какво се използва

Sorbifer™ Durules® обвити таблетки се използват за премахване на дефицита на желязо в организма, както и за профилактика на железен дефицит при бременни жени, когато диетата не осигурява адекватен прием на желязо.

Не приемайте лекарството, ако

сте алергични към активното вещество или някое от помощните вещества на лекарството, посочени в раздел Състав;
страдате от заболяване, придружено от повишено отлагане на желязо (например хемохроматоза, хемосидероза);
имате стеснен хранопровод и/или промени (стеснение) на храносмилателния тракт;
страдате от друг вид анемия, която не е желязодефицитна, с изключение на заболявания, при които има липса на желязо;
Ако са Ви предписани многократни кръвопреливания;
Ако имате хронично чернодробно или бъбречно заболяване с нарушена функция;
Лекарството не може да се използва заедно с железни препарати за интравенозно приложение;
Ако имате повишено отделяне на оксалати (соли на оксаловата киселина) в урината.

Предпазни мерки при медицинска употреба

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Sorbifer™ Durules® обвити таблетки.
Преди започване на лечението трябва да се потвърди наличието на състояние на дефицит на желязо. При други нежелязодефицитни видове анемия (анемия поради инфекция, анемия, придружаваща хронични заболявания), назначаването на лекарството не е необходимо.
Уведомете Вашия лекар, ако имате възпалително или язвено заболяване на стомашно-чревния тракт, тъй като това състояние може да се влоши по време на лечение с перорално желязо.
Поради риск от язви в устата и оцветяване на зъбите, таблетките не трябва да се поглъщат, дъвчат или поставят в устата. Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода. Ако не можете да се придържате към тази препоръка или имате затруднения с преглъщането, свържете се с вашия доставчик на здравни услуги.
В случай на случайно вдишване на таблетката, незабавно се консултирайте с лекар. Това се дължи на факта, че ако таблетката попадне в дихателните пътища, съществува риск от язви и стеноза (стеснение) на бронхите, което може да причини кашлица, отделяне на храчки с кръв и/или усещане за липса на въздух, дори ако таблетката е попаднала в дихателните пътища няколко дни или дори няколко месеца преди появата на тези симптоми. Следователно лекарят трябва спешно да се увери, че хапчето не уврежда дихателните пътища.
При пациенти в напреднала възраст с хронична бъбречна недостатъчност, захарен диабет и / или хипертония, които са получавали препарати с желязо, се наблюдава черно-кафява пигментация на стомашно-чревната лигавица. Тази пигментация може да попречи на стомашно-чревната хирургия, така че хирургът трябва да бъде посъветван относно текущата добавка на желязо, като вземе предвид този риск.
За да се избегне рискът от претоварване с желязо, трябва да се обърне специално внимание, ако едновременно се използват обогатена диета или други добавки с желязо.
Приемането на добавки с желязо може да оцвети изпражненията в черно, което не е клинично значимо.
Предпазни мерки за аскорбинова киселина
Увеличаването на приема на аскорбинова киселина за дълъг период от време може да доведе до повишено отделяне на аскорбинова киселина от бъбреците и по този начин до дефицит, ако приемът й бъде намален или бързо спрян.
Аскорбиновата киселина може да изкриви резултатите от лабораторните изследвания на захарта в урината.
Високите дози аскорбинова киселина могат да дадат фалшиво отрицателни резултати при изследване на изпражненията за окултна кръв.

Други лекарства и наркотици

Не забравяйте да уведомите Вашия лекар или фармацевт за всички лекарства, които приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете, включително лекарства без рецепта.
Сорбифер Дурулес не трябва да се комбинира със следните лекарства:
препарати за лечение на инфекции като тетрациклин, офлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин, ципрофлоксацин, моксифлоксацин или други антибактериални препарати, съдържащи такива активни вещества;
каптоприл (използван за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност);
дефероксамин;
цинк;
циметидин (лекарство, използвано за лечение на киселини и стомашни язви);
хлорамфеникол (използван за лечение на бактериални инфекции);
Препарати за лечение на болестта на Паркинсон, съдържащи леводопа или карбидопа;
лекарства за лечение на високо кръвно налягане, съдържащи метилдопа;
препарати, съдържащи тиреоиден хормон (например тироксин);
противовъзпалителни лекарства, лекарства за лечение на заболявания на съединителната тъкан и метаболитни нарушения, съдържащи пенициламин (абсорбцията както на тези лекарства, така и на желязото може да намалее);
хранителни добавки, съдържащи калциев или магнезиев карбонат, както и антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид или калциев или магнезиев карбонат, образуват комплекс с железни соли, което може да намали усвояването както на тези лекарства, така и на желязото;
лекарства за лечение на остеопороза, съдържащи клодронат или ризедронат (Sorbifer™ Durules® нарушава абсорбцията на тези лекарства);
лекарства, които предотвратяват отхвърлянето на трансплантирани органи (микофенолат мофетил).
Лекарството Sorbifer ™ Durules ® намалява ефективността на такива лекарства. Ако въпреки това е необходима комбинираната употреба на лекарството Sorbifer™ Durules® с някое от горните лекарства, тогава трябва да се спазва максимално възможният интервал от време между приема на двете лекарства.
Комбинации, които трябва да се избягват
желязо (соли) за интравенозно приложение (възможни са припадък или шок);
повтарящи се кръвопреливания (възможно припадък или шок).
Комбинации за разглеждане
Ацетохидроксамова киселина (лекарство, използвано за разтваряне на някои видове пикочни камъни).
Комбинации, които се използват с предпазни мерки
Бифосфонати (използвани за лечение на остеопороза);
Ентакапон (лекарство, използвано за лечение на болестта на Паркинсон);
Стронций (лекарство за лечение на остеопороза при жени след менопауза);
инхибитори на протонната помпа (лекарства, които намаляват производството на солна киселина в стомаха);
нестероидни противовъзпалителни средства (напр. салицилати и фенилбутазон) (лекарства с болкоуспокояващо, антипиретично и противовъзпалително действие);
Димеркапрол (антидот при някои видове отравяния);
Холестирамин (лекарство, което понижава нивата на холестерола в кръвта).
Говорете с Вашия лекар за правилната комбинация от лекарства.
Използването на препарати от железен сулфат може да доведе до фалшиво положителен резултат при изследване на изпражненията за скрита кръв.
Взаимодействия, свързани с аскорбиновата киселина
Аскорбинова киселина, която е част от лекарството Sorbifer™ Durules®:
подобрява усвояването в червата на железни препарати, както и желязо от храната;
повишава концентрацията салицилатив кръвта (увеличава риска от развитие на кристалурия). Едновременният прием на аспирин и аскорбинова киселина може да повлияе на абсорбцията на аскорбинова киселина. Аскорбиновата киселина не повлиява противовъзпалителния ефект на ацетилсалициловата киселина;
повишава нивото на антибиотиците в кръвта, като напр бензилпеницилинИ тетрациклин;
намалява концентрацията орални контрацептиви (етинилестрадиол);
повишава активността норепинефрин;
намалява антикоагулантния ефект производни на кумарин, хепарин;
ускорява отделянето на етилов алкохол от тялото. Може да повлияе на ефективността на дисулфирам при лечението на хроничен алкохолизъм;
едновременната употреба на алуминий-съдържащи антиациди може да увеличи отделянето на алуминий в урината. Не се препоръчва едновременната употреба на антиациди и аскорбинова киселина, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност;
комбинираната употреба с амигдалин (който се съдържа в бадеми, ядки и семена на много растения) може да причини цианидна токсичност;
едновременният прием на аскорбинова киселина с дефероксамин може да увеличи отделянето на желязо от бъбреците;
аскорбиновата киселина може да промени резултатите от някои лабораторни изследвания (определяне на креатинин, пикочна киселина и глюкоза) в проби от кръв и урина.
Ацетилсалицилова киселина, орални контрацептиви, пресни соковеИ алкални напиткинамаляване на абсорбцията и асимилацията на аскорбиновата киселина.
Потърсете съвет от Вашия лекар за комбинираното приложение на лекарства!

Прием на таблетки Sorbifer™ Durules® с храна и напитки
Усвояването на желязо може да бъде намалено, когато Sorbifer™ Durules® се използва с чай, кафе, яйца, млечни продукти, пълнозърнест хляб, зърнени храни или храни, богати на фибри.

Фертилитет, бременност и кърмене

Ако сте бременна, кърмите, смятате, че сте бременна или планирате да забременеете, уведомете Вашия лекар или фармацевт преди да използвате това лекарство.
В предписаните дози, Sorbifer™ Durules® обвити таблетки могат да се използват по време на бременност и кърмене.
Консултирайте се с вашия медицински специалист, преди да вземете каквото и да е лекарство, ако сте бременна или кърмите.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми

Sorbifer ™ Durules ® не повлиява способността за шофиране и управление на механизми - такива данни не са налични.

Как да приемате лекарството

Това лекарство трябва да се приема стриктно според предписанието на лекаря. Ако имате някакви въпроси, моля свържете се с Вашия лекар.
Дозов режим
Обикновено препоръчваните дози:
Възрастни и юноши над 12 години:
Обичайната препоръчителна доза е 1 таблетка два пъти дневно. Ако се появят нежелани реакции, дозата може да се намали наполовина (1 таблетка на ден).
В зависимост от степента на дефицит на желязо, началната дневна доза може да бъде увеличена до две или три таблетки при възрастни и юноши над 15 години или с тегло най-малко 50 kg, разделени на два приема (сутрин и вечер). Дневната доза желязо не трябва да надвишава 5 mg на kg телесно тегло.
По време на бременност:
По 1 таблетка дневно или на всеки 2 дни през последните 2 триместъра на бременността (или от 4-ия месец).
Продължителността на лечението се определя индивидуално въз основа на резултатите от повторни лабораторни кръвни изследвания.
Специални групи пациенти
Пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция
Поради липсата на клинични данни, лекарството трябва да се използва с повишено внимание. При хронични заболявания на черния дроб, бъбреците с нарушение на техните функции, лекарството е противопоказано.
Пациенти в старческа възраст
Поради липсата на клинични данни при пациенти в старческа възраст, лекарството трябва да се използва с повишено внимание. Могат да се използват обикновено препоръчваните дози за възрастни.
Деца и юноши под 18 години
Таблетките не трябва да се дават на кърмачета и деца под 12 години.
Начин на приложение
Таблетки за перорално приложение.
Таблетката не трябва да се дъвче, смуче или държи в устата. Таблетката трябва да се поглъща цяла и да се измие с вода. Таблетките трябва да се приемат преди или по време на хранене, в зависимост от индивидуалната поносимост.
Не приемайте таблетки в легнало положение.
Ако сте приели повече таблетки Sorbifer™ Durules® от предписаните, незабавно се свържете с Вашия лекар или спешното отделение на най-близката болница. Предозирането е особено опасно при деца.
Ако сте пропуснали да приемете Сорбифер™ Дурулес®
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите дози.
Ако сте спрели приема на Sorbifer™ Durules® преждевременно
Не спирайте приема на Sorbifer ™ Durules ® след нормализиране на резултатите от лабораторните кръвни изследвания, без да обсъдите това с Вашия лекар. С цел на
попълване на запасите от желязо в организма, приемайте лекарството за периода от време, препоръчан от Вашия лекар (около 2 месеца). При клинично изразена липса на желязо средната продължителност на лечението е 3-6 месеца.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някое от следните явления, консултирайте се с Вашия лекар:
Чести (срещат се при 1-10 пациенти от 100):
- гадене;
- болка в корема;
- диария;
- запек;
- промяна в цвета на изпражненията.
Редки (срещат се при 1-10 пациенти на 10 000):
- диспепсия;
- гастрит;
- промени в изпражненията;
- язвени изменения на хранопровода**;
- стеснение на хранопровода**;
- сърбеж.
С неизвестна честота (не може да бъде определена от наличните данни):
- реакции на свръхчувствителност;
- кожен обрив, уртикария;
- тежка алергична реакция (анафилактична реакция), придружена от затруднено дишане или замайване. Незабавно потърсете медицинска помощ!
- тежка алергична реакция (ангионевротичен оток), придружена от подуване на лицето или гърлото, което може да причини затруднения в дишането или преглъщането. Незабавно потърсете медицинска помощ!
- язви в устата*, обезцветяване на зъбите*, язви в гърлото**, стомашна или чревна меланоза (вътрешната повърхност на червата с меланоза придобива характерен тъмен цвят) - бронхиална язва**, бронхиална констрикция**, белодробна некроза**, белодробна гранулом**.
Забележка:
* Появява се при неправилно приложение на лекарството, при дъвчене, смучене или продължително задържане на таблетките в устата.
** Пациентите, особено възрастните хора и тези с нарушения на гълтането, могат да бъдат податливи на лезии на хранопровода (язви на хранопровода), язви на фаринкса, бронхиални грануломи и/или бронхиална некроза, причиняваща бронхиална стеноза, ако се вдишат таблетки, съдържащи железен сулфат).
Възможни нежелани реакции, свързани с аскорбинова киселина:
Нарушения на нервната система:главоболие.
Съдови нарушения:горещи вълни.
Стомашно-чревни нарушения:гадене, повръщане и стомашни спазми. Големи дози аскорбинова киселина могат да причинят диария.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:зачервяване на кожата.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:пациентите с повишен риск от хипероксалатурия не трябва да приемат дози аскорбинова киселина, надвишаващи 1 g на ден, тъй като екскрецията на оксалати в урината се увеличава. Въпреки това, този риск не е демонстриран при пациенти без хипероксалатурия.
Аскорбиновата киселина се свързва с риск от хемолитична анемия при някои хора, които имат дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
Увеличаването на приема на аскорбинова киселина за дълъг период може да доведе до повишена бъбречна екскреция на аскорбинова киселина и дефицит, ако приемът се намали или спре бързо. Дози над 600 mg на ден имат диуретичен ефект.
Докладване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Тази препоръка се отнася за всички възможни нежелани реакции, включително тези, които не са изброени в листовката. Съобщавайки за нежелани реакции, вие помагате да получите повече информация за безопасността на лекарството.

Обвити таблетки - 1 табл. железен сулфат - 320 mg (съответстващ на 100 mg желязо II) аскорбинова киселина - 60 mg помощни вещества: магнезиев стеарат; повидон К-25; полиетиленов прах; карбомер 934P обвивка: хипромелоза; макрогол 6000; титанов диоксид; железен оксид жълт; твърд парафин в тъмни стъклени бутилки от 30 или 50 броя; в опаковка от картон 1 бутилка.

Описание на лекарствената форма

Кръгли двойноизпъкнали филмирани таблетки със светложълт цвят, с гравиране "Z" от едната страна, сиво ядро ​​на счупена част, с характерна миризма.

Фармакокинетика

Durules® е технология, която осигурява постепенно освобождаване на активното вещество (железни йони) от таблетките, равномерен поток на лекарството в кръвта. Приемът на 100 mg 2 пъти дневно осигурява 30% по-голяма абсорбция на желязо от препарата Sorbifer® Durules® в сравнение с конвенционалните железни препарати. Абсорбцията и бионаличността на желязото са високи. Желязото се абсорбира предимно в дуоденума и проксималния йеюнум. Свързване с плазмените протеини - 90% или повече. Депозира се под формата на феритин или хемосидерин в хепатоцитите и клетките на системата от фагоцитни макрофаги, малко количество - под формата на миоглобин в мускулите. T1/2 е 6 часа.

Фармакодинамика

Желязото е незаменим компонент на тялото, необходим за образуването на хемоглобин и протичането на окислителните процеси в тъканите. Технологията Durules® осигурява постепенно освобождаване на активната съставка (йони на желязо) за дълъг период от време. Пластмасовата матрица на таблетките Sorbifer® Durules® е инертна в храносмилателния сок, но напълно се разпада под действието на чревната перисталтика, когато активната съставка се освободи напълно.

Показания за употреба Sorbifer durules

• лечение и профилактика на желязодефицитна анемия.

Противопоказания за употребата на Sorbifer durules

Заболявания, придружени от натрупване на желязо в организма: апластична и хемолитична анемия, анемия, хемохроматоза.

Сорбифер дурулес Употреба при бременност и деца

Няма противопоказания.

Странични ефекти на Sorbifer durules

• липса на апетит, гадене, повръщане, диария;
• кожен обрив, сърбеж.

лекарствено взаимодействие

Може да намали абсорбцията на едновременно използвани еноксацин, клодронат, грепафлоксацин, левофлоксацин, леводопа, метилдопа, пенициламин, тетрациклини и тиреоидни хормони. Едновременната употреба на лекарството Sorbifer® Durules® и антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид и магнезиев карбонат, може да намали абсорбцията на желязо (интервалът между приема им трябва да бъде най-малко 2 часа), в случай на тетрациклини, минималният интервал трябва да бъде 3 часа. ч. Sorbifer® Durules® не трябва да се комбинира с ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Дозировка на Сорбифер Дурулес

Възрастни назначават 2 таблетки 3 пъти на ден; деца - 1-2 таблетки 3 пъти на ден, новородени - 1 таблетка 3 пъти на ден.

Предозиране

Симптоми: коремна болка, повръщане, умора или слабост, хипертермия, парестезия, бледа кожа, сърцебиене. Лечение: стомашна промивка, вътре - сурово яйце, мляко (за свързване на железни йони в стомашно-чревния тракт), въвеждане на дефероксамин, симптоматична терапия.

Съдържание

Анемията е една от сериозните последици от дефицита в организма на желязо, незаменим елемент, отговорен за окислителните процеси на тъканите и най-важното за образуването на хемоглобин. Добър ефект при корекцията на такава патология дава Sorbifer Durules, унгарско лекарство за лечение на дефицит на желязо. Какви са неговите особености, показания и противопоказания?

Какво представлява Сорбифер Дурулес

Sorbifer е лекарство, което попълва дефицита на желязо в организма, durules е специална технология за създаване на лекарство, което предотвратява освобождаването на активните вещества в стомаха под въздействието на храносмилателния сок. Вместо това железните йони постепенно се активират в червата поради перисталтиката. Този механизъм предотвратява дразненето на лигавицата на храносмилателната система и предотвратява рязък скок в нивото на желязо в организма.

Съединение

Основните активни съставки на лекарството са железен сулфат (320 mg) и аскорбинова киселина (60 mg), което увеличава абсорбцията на лекарството от стените на дванадесетопръстника. Помощни вещества в състава на таблетката: поливидон, полиетилен, карбомер, магнезиев стеарат. Обвивката ще съдържа макрогол, хидроксипропил метилцелулоза, титанов диоксид, парафин и железен оксид.

Форма за освобождаване

Какво представлява Сорбифер? Това са кръгли, двойноизпъкнали жълти таблетки със z от всяка страна. Предназначен за перорално приложение. На счупването - сиво ядро ​​с характерна метална миризма. Таблетките се опаковат в тъмни стъклени бутилки (лекарството е чувствително към пряко излагане на светлина), а след това в картонени кутии. Продуктът е предназначен за перорално приложение. Има два вида опаковки на лекарството: 30 и 50 таблетки в опаковка.

фармакологичен ефект

Лекарството има антианемичен ефект, неговите активни вещества повишават нивото на хемоглобина в кръвта. Този сложен протеин, съдържащ желязо, е част от кръвта и е отговорен за транспортирането на кислород и въглероден диоксид. Генерирането на хемоглобин се засилва поради факта, че железният сулфат е включен в метаболитните процеси и влияе пряко върху синтеза на хема, структурната част на хемоглобина. Аскорбиновата киселина насърчава проникването на железен сулфат от чревния лумен в кръвта.

За какво са Сорбифер Дурулес таблетки?

Лекарството се използва само за лечение на желязодефицитна анемия - неефективно е при анемия, причинена от други причини. Препоръчва се след обилно кървене за бързо попълване на загубата на кръв. Това е особено вярно за маточни, назални и стомашно-чревни изливи. Лекарството се използва за компенсиране на дефицит на желязо, провокиран от всякакви фактори: предишни заболявания, интензивен растеж през преходния период, редовно даряване, недохранване и др.

Сорбифер може да се предписва за профилактични цели на бременни жени, майки по време на кърмене, кръводарители и други състояния, характеризиращи се с ниско ниво на желязо в организма. Често се препоръчва на спортисти за профилактика на латентен дефицит, свързан с неизбежната загуба на желязо по време на усилени тренировки.

Инструкции за употреба

Как правилно да приемате Sorbifer Durules се определя от лекуващия лекар. Обичайната терапевтична доза е 1 таблетка 2 пъти дневно. В случай на странични ефекти, дозата може да бъде намалена до една доза на ден. При тежки случаи на анемия се предписват 3-4 таблетки на ден. Курсът на лечение продължава до пълното отстраняване на железния дефицит (обикновено отнема около два месеца). След нормализиране на показателите се препоръчва да продължите приема на лекарството, за да създадете запас от веществото в организма. За профилактика се предписва поддържаща доза - 1 таблетка дневно.

Преди хранене или след

Резюмето за приемане на Сорбифер Дурулес съобщава, че е ефективно да се използва 40-45 минути преди хранене или 2 часа след хранене. Не трябва да приемате лекарството на празен стомах за хора, страдащи от заболявания на стомашно-чревния тракт, за да се изключи евентуален увреждащ ефект върху стомашната лигавица. Таблетката е с покритие - не трябва да се чупи преди прием и да се дъвче. Лекарството трябва да се измие с голямо количество течност - поне половин чаша.

Инструкции за бременност

Почти всички жени страдат от недостиг на желязо, анемия и физиологично намаляване на нивата на хемоглобина по време на бременност. За да се избегнат възможни усложнения (както за майката, така и за детето), се предписват подходящи профилактични лекарства. Това е особено вярно през втория и третия триместър. Железният препарат Сорбифер се използва често, защото бързо повишава нивото на основните вещества.

Препоръчителната доза с профилактична цел по време на бременност е 1 таблетка дневно. При лечение на анемия и тежка токсикоза може да се увеличи до две (в зависимост от тежестта на патологията). Дозата може да бъде увеличена от лекуващия лекар по-близо до раждането (последния триместър). По време на приема на Sorbifer жените се съветват да се откажат от млечни продукти: съдържащият се в тях калций затруднява усвояването на желязото от тялото на бременна жена.

Сорбифер Дурулес по време на кърмене

За периода от началото на бременността до края на кърменето женското тяло губи приблизително 1,4 g желязо, което води до сериозен дефицит на веществото в организма. Сорбифер е ефективен при попълването му и безопасен за новороденото. Препоръчителната доза е 2 таблетки на ден. Курсът продължава 14-20 дни. Не е необходимо да спирате кърменето за този период.

По време на кърмене Sorbifer може да се приема само по препоръка на лекуващия лекар, но дори и в този случай е препоръчително да се организира приема на лекарството така, че майката да изпие хапчето веднага след кърмене. Трябва внимателно да наблюдавате състоянието на бебето: ако се почувства зле, Sorbifer незабавно се спира и е по-добре да покажете детето на лекаря.

Сорбифер за деца

Лекарството не е подходящо за лечение на деца под 12-годишна възраст поради липсата на клинични данни за употребата (т.е. безопасността за тази възраст не е установена). След 12 години лекарството може да се предписва въз основа на дневна доза от 3 mg от лекарството на 1 kg телесно тегло на детето. Първите дни на приемане трябва внимателно да наблюдават състоянието на бебето. Ако се появят някакви нежелани реакции или общо влошаване на благосъстоянието, трябва незабавно да спрете приема на таблетките. Препоръчително е да покажете детето на лекаря.

лекарствено взаимодействие

При съвместната употреба на Sorbifer с D-пенициламин или антибиотици от тетрациклиновата група, абсорбцията на двете лекарства е еднакво намалена. Агентът намалява ефективността на хормоните на щитовидната жлеза, еноксацин, метилдопа, леводопа, левофлоксацин, клодронат, грепафлоксацин. Лекарствата, съдържащи калций, магнезий или алуминий, нарушават усвояването на желязото. Едновременната употреба на Sorbifer с ципрофлоксацин, офлоксацин, доксициклин, норфлоксацин е неприемлива.

Странични ефекти

Вероятността от патологични негативни реакции се увеличава с увеличаване на дозата, но дори и в минимално количество Sorbifer може да причини следните нежелани реакции:

• гадене и повръщане;
• болка в корема;
• диария или, обратно, запек;
• язвена лезия или стеноза на хранопровода;
• алергични прояви (обриви, сърбеж по кожата);
• нарушения на нервната система (главоболие, слабост, световъртеж);
• неприятен вкус в устата;
• кожна хипертермия;
• намален апетит.

Противопоказания

Лекарството не може да се използва, ако пациентът е свръхчувствителен към някой от компонентите на лекарството. Медицинските противопоказания за лекарството също включват следните състояния на тялото:

• естествено високи нива на желязо (например при наследствени метаболитни нарушения);
• неспособност на тялото да абсорбира правилно желязо (сидеробластична, оловна, апластична, хемолитична анемия);
• силно кървене;
• състояние след отстраняване на стомаха;
• стесняване на която и да е част от храносмилателния тракт.

Аналози

За компенсиране на дефицита на желязо, лечение и предотвратяване на анемия могат да се използват лекарства, подобни на състава на Sorbifer:

• Fenules Zinc е възможно най-евтината алтернатива. Нерентабилен при дълъг курс на приложение поради малкия капацитет на опаковката - само 10 капсули.
• Актиферрин - представен е от капсули с ентерично покритие.
• Tardiferon - има много по-ниско съдържание на железен сулфат (80 mg).
• Ferro-Folgamma - има по-широк спектър както от показания, така и от противопоказания за употреба, тъй като съставът на лекарството, в допълнение към желязото, има още две активни съставки: цианокобаламин (витамин В12) и фолиева киселина.
• Тотем - е решение. Съдържа допълнителни активни вещества: медни, железни и манганови глюконати.
• Актиферрин - предлага се под формата на перорални капки, сироп и капсули. Допълнително съдържа D,L-серин.

специални инструкции

Интервалът между приема на Sorbifer и всяко друго лекарство трябва да бъде най-малко два часа. Таблетките се отпускат по лекарско предписание: самостоятелната им употреба е забранена без назначаването на лекуващия лекар и предварително определяне на желязосвързващата активност на тялото. На фона на приема на лекарството може да има промяна в цвета на изпражненията, в някои случаи - до черно. Това се счита за отклонение от нормата - лекарството трябва да бъде спряно.

В случай на предозиране, незабавно изплакнете стомаха, изпийте сурово яйце или мляко, потърсете медицинска помощ. Не е безопасно да се пие алкохол по време на лечението със Sorbifer, тъй като под въздействието на алкохол лекарството губи своята ефективност, страничните ефекти се увеличават и са възможни други патологични процеси. В крайни случаи трябва да издържите дванадесетчасова почивка между приема на хапчето и пиенето на алкохол.