Разтвор на еналаприлат като спешно средство за лечение на хипертония. Еналаприл: инструкции за употреба, аналози и прегледи, цени в руските аптеки

В спешни случаи, изискващи спешно и ефективно облекчаване на опасни симптоми, е невъзможно да се мине с такава форма на лекарство като таблетки. Например, бърз ефект при хипертонична криза се постига само чрез интравенозно приложение на антихипертензивен лекарствен разтвор като Enalaprilat.

Научете повече за неговите компоненти и характеристики на приложението.

Съединението с химическо наименование (S) - 1-(N - (1-карбокси-3-фенилпропил) - L - аланил) - L - пронил, еналаприлат е активен метаболит (метаболитен продукт) на "пролекарството" еналаприл. В чистата си форма веществото изглежда като белезникав прах, който има хигроскопично свойство (абсорбира влагата от външната среда). За да се приготви разтвор на еналаприлат, прахът се смесва с течности в различни пропорции:

• с вода - 1:200;
• с метанол - 1:68;
• с диметилформамид - 1:40;

В други течни съединения прахът Enalaprilat е много слабо разтворим.

Еналаприлат е почти неразтворим в хлороформ. Всяка ампула от лекарството съдържа 1,25 mg еналаприлат за всеки милилитър разтвор.

Показания за употреба

Разтворът на еналаприлат се използва за лечение на хипертония, особено в острата фаза - с хипертонична криза.Това усложнение на артериалната хипертония е опасно, защото може да провокира увреждане на вътрешните органи, така наречените целеви органи, които могат да бъдат сърцето, бъбреците, мозъка или централната нервна система.

Следователно инжектирането, което е Enalaprilat (разтвор), е най-оптималният начин за ефективно, но плавно намаляване на налягането, когато:

• хипертония, ако пероралното лечение не е възможно;
• хипертонична криза, когато е необходим дългосрочен, но сигурен антихипертензивен ефект;
• с хипертонична енцефалопатия - усложнение на хипертонията, изразено чрез увреждане на мозъка.

Инструкции за употреба на разтвор на еналаприлат

Информацията, съдържаща се в анотацията към инжекционния препарат, съдържа няколко основни насоки относно лекарствения продукт Enalaprilat разтвор. Инструкциите за употреба дават препоръки относно:

• дозировки;
• начин на приложение;
• противопоказания;
• предозиране;
• съвместимост с други лекарства;
• странични ефекти;
• специални инструкции за употреба.

Дозировка и начин на приложение

Така че, в спешна ситуация, причинена от силно (от 200/110 mm Hg) повишаване на кръвното налягане, 1 ампула (1,25 mg в 1 ml) разтвор на Enalaprilat се прилага интравенозно веднъж на всеки 6 часа.

1. Въвеждането на разтвора трябва да бъде бавно, струйно (за 5 минути) или капково.
2. Инжекциите трябва да се правят в болница с внимателно наблюдение на състоянието на пациента.
3. При недостатъчен резултат 1 час след инжектирането е възможно повторно приложение в същата доза и след 6 часа преминаване към режим на 1 ампула на всеки 6 часа.
4. Пациентите с хипертония, приемащи диуретици, имат право да прилагат начална доза от не повече от 625 μg Enalaprilat. Повторно въвеждане с незадоволителен резултат - след 1 час в същото количество и след 6 часа можете да преминете към пълната доза - 1,25 mg на всеки 6 часа.

Предозиране

Въвеждането на високи дози разтвор на Enalaprilat провокира рязък спад на налягането (преходна хипотония), което може да доведе до колапс или хипоксия на мозъка.

Следователно, ако се открият хипотонични прояви (BP под 100 mm Hg), трябва:

• намалете дозата или напълно изоставете лекарството;
• в тежки случаи поставете пациента на равна повърхност без възглавница, за да осигурите притока на кръв към мозъка;
• вземете мерки за увеличаване на BCC (обема на циркулиращата кръв) - въведете физиологичен разтвор или други кръвозаместващи вещества;
• като симптоматична терапия се препоръчва да се даде епинефрин (интравенозно или подкожно), някои от антихистамините, интравенозен хидрокортизон, ангиотензин II или да се прибегне до процедура на диализа.

Съвместимост с други лекарства

Влияе ли действието на разтвора Enalaprilat върху паралелната употреба на други лекарства? Инструкциите за употреба съдържат списък на средствата, които са особено свързани с Enalaprilat.

1. Вероятността от развитие на хипотония възниква при едновременната употреба на диуретици, други антихипертензивни лекарства, опиоидни аналгетици и общи анестетици.
2. Хипотензивният ефект на разтвора на еналаприлат намалява при паралелна употреба на етанол, лекарства, които стимулират системата ренин-ангиотензин-алдостерон, адреностимуланти, естроген-съдържащи лекарства, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
3. Рискът от такива тежки кръвни патологии като неутропения и агранулоцитоза се увеличава на фона на употребата на алопуринол, имуносупресори и цитостатици успоредно с разтвора на еналаприлат.
4. По време на лечението е установено повишаване на хипогликемичния ефект на инсулина и сулфонилурейните производни (синоним на Enalaprilat).
5. Обратимото отравяне с литий, което възниква при паралелната употреба на неговите лекарства с Enalaprilat, спира, когато и първият, и вторият са отменени.
6. При паралелната употреба на калий-съхраняващи диуретици, циклоспорини, калиеви препарати е вероятно развитието на хиперкалиемия.

Не са наблюдавани отрицателни прояви при паралелната употреба на бета-блокери, празозин или хидралазин, блокери на малки калциеви канали, нитрати, метилдопа, лекарства на базата на дигиталис.

Етиологична класификация на артериалната хипертония

Указания за употреба при сериозни патологии

Пациентът трябва да уведоми лекарите за лечението си с Enalaprilat, ако се подготвя за операция. При наличие на патологии, употребата на разтвора трябва да се извършва с повишено внимание или да не се използва изобщо.

1. Терапията с еналаприлат често провокира повторно развитие на ангиоедем.
2. Употребата на еналаприлат трябва да се прекрати, ако пациентът има стеноза на бъбречната артерия.
3. Тежка сърдечна недостатъчност и хипонатриемия могат да провокират артериална хипотония по време на лечение с Enalaprilat.

Преходно, възникващо по време на терапия с АСЕ инхибитор, като правило е преходно. Следователно, при правилно регулиране на BCC и кръвното налягане, по-нататъшната употреба на това лекарство се понася добре от пациентите. Ако се появи симптоматична хипотония, дозата на лекарството се намалява или употребата му се прекратява.

Противопоказания и странични ефекти

Безусловно противопоказание за употребата на разтвор на Enalaprilat са следните фактори:

• бременност и кърмене (ако жената се нуждае от лечение, храненето трябва да бъде спряно);
• възраст до 18 години;
• различни видове порфирия (наследствена патология на пигментния метаболизъм);
• прекомерна чувствителност към еналаприлат, включително случаи на ангиоедем.

Не е противопоказано, но се препоръчва да се използва с повишено внимание в определени случаи:

• с аортна или митрална стеноза;
• с тромбоцитопения и други видове миелосупресия;
• бъбречна недостатъчност;
• обструктивна хипертрофична кардиомиопатия;
• при диабетици;
• при пациенти с CHF;
• с хипонатриемия;
• цереброваскуларни патологии;
• след операция, свързана с бъбречна трансплантация, и други патологии.

Еналаприлат не трябва да се използва от хора в напреднала възраст (над 65 години), както и от хора на хемодиализа или на диета, ограничаваща приема на сол.

Странични ефекти

Понякога терапията с еналаприлат води до развитие на странични ефекти:

• нарушения в системата на сърцето и кръвоносните съдове - хипотония, прояви на недостатъчност, емболия (запушване на кръвоносните съдове), ангина пекторис и инфаркт;
• нарушения в нервната система - периферна невропатия, тревожност, болка в главата;
• респираторни нарушения - бронхоспазъм, пневмония, кашлица;
• в храносмилателните органи - до гадене, дисфункция на панкреаса, черния дроб, епигастрална болка;
• в епитела - до ексфолиативен дерматит, обриви и други кожни патологии;
• в пикочно-половата система - до бъбречна недостатъчност, олигурия, протеинурия, загуба на либидо;
• други - до ангиоедем на ларинкса, анафилактоидни реакции, конвулсии.

При най-малкия признак за развитие на нежелани реакции употребата на еналаприлат трябва да бъде спряна.

Еналаприлат срещу Еналаприл - Каква е разликата?

Въпреки сходството в имената, лекарствата Enalaprilat не могат да се нарекат синоними.

1. И двете лекарства се наричат ​​АСЕ блокери, но са пролекарство, което в резултат на метаболизма образува активен метаболит - всъщност Еналаприлат. Тоест едно средство е, така да се каже, предшественик на следващото.
2. Въвеждането на еналаприлат е възможно само интравенозно като инжекция, тъй като, прието през устата, остава неактивно и се абсорбира слабо.
3. Еналаприл, напротив, има само таблетна форма, почти 60% се абсорбира през стомашно-чревния тракт.
4. Enalapril е предназначен за ежедневна употреба за коригиране на кръвното налягане, а Enalapril се използва в спешни случаи.

Фармакологичните имена на еналаприл и еналаприлат също показват разликата между лекарствата. В една латинска рецепта първото се изписва Enalaprilum, а второто Enalaprilatum.

Сайтът предоставя справочна информация само за информационни цели. Диагностиката и лечението на заболяванията трябва да се извършват под наблюдението на специалист. Всички лекарства имат противопоказания. Необходим е експертен съвет!

Лекарството Еналаприл

Еналаприл- антихипертензивно лекарство, принадлежащо към класа на АСЕ инхибиторите. Действието на Enalapril се дължи на неговия ефект върху ренин-ангиотензин-алдостероновата система, която играе важна роля в регулацията на кръвното налягане.

Видимият ефект на лекарството се развива след приема му в рамките на 2-4 часа, а първоначалният ефект - в рамките на един час. Максималното налягане намалява след 4-5 часа. При използване на еналаприл в препоръчителните дози хипотензивният му ефект продължава около един ден.

Лекарството се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт със степен на абсорбция от около 60%. Еналаприл се екскретира главно през бъбреците и през червата.

Форма за освобождаване

Еналаприл се предлага в таблетки от 5, 10, 20 mg, опаковани в блистери от 10 броя. В картонена кутия има два или три блистера.

Холандски и английски Ренитек съдържа 14 таблетки в една опаковка.

Страничните ефекти при приема на Enalapril най-често са обратими. Следователно, ако се появят, лекарството незабавно се спира.

Лечение с Еналаприл

Как да приемате Еналаприл?
В съответствие с предписанието на лекаря, лекарството се приема 1-2 пъти на ден, независимо от приема на храна. Комбинираните препарати с еналаприл, съдържащи диуретици, се приемат най-добре сутрин. Лечението с лекарството се получава дълго време, с добра поносимост - през целия живот.

В резултат на едновременното приложение на еналаприл с препарати от литиеви соли, екскрецията на литий може да се забави и неговият токсичен ефект се увеличава. Поради това не се препоръчва да се предписват тези лекарства заедно.

Комбинираната употреба на еналаприл с калий-съхраняващи диуретици може да доведе до задържане на калий и хиперкалиемия. Поради това те могат да се приемат едновременно само под контрола на лабораторни изследвания.

Има доказателства, че едновременното приложение на инсулин, както и други хипогликемични лекарства и еналаприл, може да доведе до хипокалиемия. Най-често това се случва в началото на лечението при пациенти с бъбречна патология.

Еналаприл отслабва действието на теофилин.

Безопасно е да се предписва еналаприл с аспирин в кардиологична доза, с бета-блокери и тромболитици.

Аналози на еналаприл

Аналозите (синоними) на лекарството, които имат еналаприл като основна активна съставка, включват:

• Енап;
• вазолаприл;
• Invoril;
• Берлиприл;
• Ednit;
• Enam;
• багоприл;
• миоприл;
• Енаренална;
• Ренитек;
• Envas;
• Корандил;
• Еналакор и др.

Има комбинирани лекарства, като словенските Enap H и Enap HL, руските Enapharm H и други подобни. В допълнение към еналаприл, тези лекарства съдържат веществото хидрохлоротиазид, което има диуретичен ефект, което повишава хипотензивния ефект на лекарството.

Аналози на Enalapril, които имат подобен ефект, но имат различен химичен състав, са Captopril, Lisinopril, Ramipril, Zofenopril, Perindopril, Trandolapril, Quinapril, Fosinopril.

Еналаприле лекарство от групата на АСЕ инхибиторите, използвано за лечение на хипертония и сърдечна недостатъчност. Еналаприл е неактивно пролекарство, неговият активен метаболит е еналаприлат.

Enalapril се използва самостоятелно (монотерапия) и в комбинация с други антихипертензивни средства (комбинирана терапия). Комбинациите с или блокери на калциевите канали са особено чести.

Еналаприл значително удължава живота при хронична сърдечна недостатъчност - повече подробности:. И се използва за лечение на хипертония.

За разлика от някои други АСЕ инхибитори, като рамиприл, еналаприл не е доказано ефективен за предотвратяване на инфаркт на миокарда.

Механизъм на действие

Еналаприл инхибира АСЕ, което води до намаляване на образуването на ангиотензин 2 от ангиотензин 1. По-ниската концентрация на ангиотензин 2 причинява намаляване на тонуса на кръвоносните съдове и следователно спадане на кръвното налягане

Механизъм на действие на АСЕ инхибиторите

Намаляването на нивото на ангиотензин 2 също води до намаляване на освобождаването на алдостерон от надбъбречната кора. По този начин еналаприл повлиява водно-електролитния баланс(чрез системата ренин-ангиотензин-алдостерон).

Странични ефекти

Основните странични ефекти на еналаприл са свързани с неговия механизъм на действие. Инхибирането на АСЕ води до забавяне на метаболизма и натрупване на брадикинин. Поради това възникват различни кожни реакции, например екзантема, уртикария и може да се развие ангиоедем.

Тежките алергични реакции обаче са изключително редки.

Респираторните странични ефекти включват суха кашлица, болки в гърлото и дрезгав глас. Много рядко се появяват астматични пристъпи и задух.

В резултат на основния ефект на еналаприл може да настъпи прекомерно спадане на кръвното налягане. Това води до световъртеж, главоболие и сънливост.

Тежки сърдечно-съдови странични ефекти като ангина пекторис, инфаркт на миокарда и синкоп възникват само в избрани случаи.

Тъй като еналаприл, като инхибира АСЕ, пречи на водно-солевия метаболизъм на организма, може да възникне бъбречна дисфункция. Протеинурията е рядка.

Еналаприл по време на бременност причинява сериозни нежелани реакции, които нарушават нормалното развитие и растеж на скелетната система на детето, а също така увеличава риска от пренатална смъртност. Ето защо еналаприл е противопоказан при бременности трябва да бъдат заменени с други лекарства.

Взаимодействия

Еналаприл засилва хипогликемичния ефект на инсулина и пероралните антидиабетни средства, както и ефектите на имуносупресорите.

Тъй като еналаприл пречи на водния и електролитния баланс, могат да възникнат проблеми с отстраняването на електролитите от тялото. Това трябва да се има предвид, когато се използва заедно с литиеви препарати.

Когато се използва с други антихипертензивни средства, трябва да се има предвид възможността за прекомерно понижаване на нивата на кръвното налягане.

Рецепта за еналаприл на латински

Рецептата за еналаприл на латински се предписва под формата на таблетки (повече подробности) с доза 2,5; 5, 10 и 20 mg. Например, ще изпишем 5 mg еналаприл в количество от 60 таблетки, ще предпишем да го приемаме перорално 2 пъти на ден

Rp.: Еналаприли 5 mg
Д.т.д. № 60 в табл.
S. Вътре, 1 таблетка 2 пъти на ден.

Можете също така да изпишете рецепта за enalapril под търговското наименование. В този случай фармацевтът няма право да променя лекарството по свое усмотрение, той ще издаде точно това, което е написано в рецептата. Например, нека напишем рецепта за Renitek с доза от 10 mg в размер на 30 таблетки, назначете го сутрин и вечер.

Реп.: табл. Ренитек 10 мг
Д.т.д. N 30
S. Вътре, 1 таблетка сутрин и вечер

Ето малък списък с търговски наименования на еналаприл с рецепта с дозировки:

• Берлиприл 5, 10, 20 mg;
• Енахексал 5 mg;
• Корво 5 mg;
• Invoril 10 mg;
• Енап, Енаренал, Ренитек 5, 10 и 20 mg;
• Енам 2,5 mg;
• Vasotec 2.5; 5, 10, 20 mg;
• Енам-ЛМ 10,20 мг.

Списък на комбинираните препарати, съдържащи еналаприл:

• В комбинация с: Co-Acepril (CH), Co-Renitec (A), Co-Mepril (A), Co-Renistad (A), Coenytyrol (A), Elpradil HCT (CH), Epril plus (CH), Renitec плюс (А), Ренитен плюс (СН).
• В комбинация с лерканидипин: Carmen ACE (D), Zaneril (D), Zanipress (D), Zanipril (A).
• В комбинация с нитрендипин: Baroprine (A), Cenipress (A), Eneas (D).

КРЪЧМА:Еналаприлат

производител:Химфарм АД

Анатомо-терапевтично-химична класификация:АСЕ инхибитори

Регистрационен номер в Република Казахстан: No РК-ЛС-3 No 021457

Период на регистрация: 04.04.2018 - 04.04.2023

Инструкция

Търговско наименование

Еналаприлат

Международно непатентно наименование

Еналаприлат

Доза от

Инжекционен разтвор 1,25 mg/ml, 1 ml

Съединение

Един ml от лекарството съдържа

активни вещества:еналаприлат дихидрат - 1,38 mg

(по отношение на 100% вещество) 1,25 mg

Помощни вещества:бензилов алкохол, натриев хлорид, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Описание

Бистра, безцветна или леко оцветена течност

Фармакотерапевтична група

Лекарства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система. Инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE).

ATX код C09AA

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Еналаприлат се абсорбира слабо след перорално приложение и е практически

е неактивен, поради което се използва изключително интравенозно.

РазпределениеСлед интравенозно приложение максималната концентрация се достига след 15 минути, лекарството се разпределя бързо в повечето тъкани и достига високи концентрации в белите дробове, бъбреците и кръвоносните съдове. Въпреки това, няма доказателства, че терапевтичните дози достигат до мозъка. Комуникацията с протеините на кръвната плазма е около 50-60%. Той циркулира в кръвта непроменен.

Слабо прониква през кръвно-мозъчната бариера.

Метаболизъм

Еналаприлат не се метаболизира; 100% от еналаприлат се екскретира в урината.

развъждане

Екскрецията на еналаприлат се извършва главно през бъбреците (повече от 90%). Екскрецията е комбинация от гломерулна филтрация и тубулна секреция. Полуживотът е 4 часа. Полуживотът е около 35 часа.

С бъбречна недостатъчност

При пациенти с бъбречна недостатъчност времето на действие на еналаприлат се увеличава. Екскрецията се забавя, така че дозите трябва да се коригират в зависимост от бъбречната функция. Еналаприлат може да бъде отстранен от системното кръвообращение чрез хемодиализа. Клирънсът на enalaprilat чрез диализа е 1,03 ml/sec (62 ml/min), концентрацията на enalaprilat в кръвния серум след 4 часа хемодиализа се намалява с 45-75%.

Фармакодинамика

Еналаприлат инхибира АСЕ, който катализира превръщането на ангиотензин I във вазоконстрикторната форма на ангиотензин II. Инхибирането на ACE води до намаляване на концентрациите на ангиотензин II, повишаване на активността на плазмения ренин и намаляване на секрецията на алдостерон.

Хипотензивният ефект и хемодинамичните ефекти на enalaprilat при пациенти с високо кръвно налягане са резултат от разширяване на резистентните съдове и намаляване на общото периферно съпротивление, което води до постепенно понижаване на кръвното налягане. В този случай сърдечната честота и сърдечният дебит обикновено остават непроменени. След интравенозно приложение действието на еналаприлат започва в рамките на 5-15 минути, максималният ефект се постига в рамките на 1-4 часа. Продължителността на хипотензивния ефект зависи от дозата на лекарството. Въпреки това, при приемане на препоръчителната доза, продължителността на действие на Enalaprilat при повечето пациенти е около 6 часа.

Рязкото спиране на лекарството не води до бързо повишаване на кръвното налягане.

Показания за употреба

Хипертонична криза

Артериална хипертония при перорално лечение

неефикасен

Дозировка и приложение

Само за интравенозно приложение!

Обичайната доза за лечение на хипертония е 1,25 mg (1 ампула) на всеки 6 часа. При преминаване от лечение с enalapril към лечение с enalaprilat, обичайната доза е 1 ампула (1,25 mg) на всеки шест часа.

Клиничният ефект се развива в рамките на 15 минути. Максималният ефект се постига в рамките на 1-4 часа.

Инжекционен разтвор Enalaprilat се прилага интравенозно бавно в продължение на 5 минути. Може да се прилага и с предварително разреждане в 50 ml 5% разтвор на глюкоза, 0,9% разтвор на натриев хлорид (физиологичен разтвор), 5% разтвор на глюкоза в 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза в лактат на Рингер.

При пациенти, приемащи диуретици, началната доза е 1/2

Лечението с еналаприлат обикновено продължава 48 часа. След това лечението с еналаприл трябва да продължи. При преминаване от парентерално лечение с еналаприлат към перорално лечение с еналаприл, препоръчителната начална доза е 5 mg на ден за пациенти, получаващи 1 ампула (1,25 mg) еналаприлат на всеки 6 часа. При необходимост дозата може да се увеличи. За пациенти, които са получили половината от дозата Enalaprilat (0,625 mg) за лечение, препоръчителната доза при преминаване към перорално лечение с enalapril е 2,5 mg на ден.

Пациенти на диуретична терапияЗа пациенти на диуретична терапия препоръчителната начална доза за лечение на хипертония е 0,625 mg, приложена интравенозно за 5 минути. Клиничният ефект обикновено се развива през първите 15 минути. Максималният ефект след първата доза може да се забави до четири часа след приема на лекарството, въпреки че терапевтичният ефект се проявява предимно в рамките на първия час. Ако след един час ефектът е недостатъчен, се препоръчва повторение на 0,625 mg. Допълнителни дози от 1,25 mg могат да се прилагат на интервали от шест часа. За преминаване от интравенозно към перорално приложение на лекарството, препоръчителната начална доза еналаприл за пациенти с ефективна доза еналаприл 0,625 mg на всеки 6 часа е 2,5 mg веднъж дневно, последвано от коригиране на дозата, ако е необходимо.

Дозировка при бъбречна недостатъчност

При пациенти с креатининов клирънс над 0,5 ml/s (30 ml/min, плазмен креатинин под 265 μmol/l), началната доза е 1 ампула (1,25 mg) на всеки 6 часа.

При пациенти с креатининов клирънс под 0,5 ml/s (30 ml/min, плазмен креатинин над 265 μmol/l), началната доза е 1/2 ампули (0,625 mg). Ако 1 час след приложението терапевтичният ефект е незадоволителен, може да се приложи отново същата доза, като след 6 часа лечението продължава с пълна доза (1 ампула на всеки 6 часа).

Пациенти с риск от тежка хипотонияензaiПациентите с хипертония и с риск от тежка хипотония включват тези, които имат следните симптоми или състояния: сърдечна недостатъчност, хипонатриемия, лечение с високи дози диуретици, скорошна форсирана диуреза или повишаване на дозата на диуретик, хемодиализа или тежка хиповолемия и/или загуба на сол от всякаква етиология. Еднократна доза Enalaprilat от 0,2 mg може да причини тежка хипотония дори при нормотензивни пациенти при тези състояния. Поради възможното развитие на тежка хипотония при такива пациенти, лечението трябва да се провежда под много строго лекарско наблюдение. Началната доза трябва да бъде не повече от 0,625 mg и да се прилага интравенозно за най-малко 5 минути и за предпочитане по-дълго (до един час). Пациентите трябва да се наблюдават при промяна на дозата на еналаприлат и/или повишаване на дозата на диуретиците.

Странични ефекти

Често (≥ 1/10):

Замъглено зрение

замаяност

Суха непродуктивна кашлица

гадене

астения

Често (от≥ 1/100 до<1/10):

Главоболие

Хипотония (включително ортостатична хипотония), синкоп, болка в гърдите,

ритъмни нарушения, ангина пекторис, брадикардия, тахикардия, остра левокамерна

провал на дъщерята

Диария, коремна болка, промени във вкуса на храната

депресия

Обрив, свръхчувствителност/ангиоедем

Умора

Хиперкалиемия, повишен плазмен креатинин

Нечести (от≥ 1/1000 до<1/100):

Анемия (включително апластична и хемолитична)

хипогликемия

Периферна невропатия (напр. парестезия, дизестезия), замайване

Звънене в ушите, променено обоняние

сърдечен пулс

Ринорея, болки в гърлото и дрезгав глас, бронхоспазъм/астма

Чревна непроходимост, панкреатит, повръщане, диспепсия, запек,

анорексия, дразнене на стомашната лигавица, сухота в устата, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника 12

Объркване, сънливост, безсъние, нервност

Повишено изпотяване, пруритус, уртикария, алопеция

Бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност, протеинурия

Импотентност

Мускулни крампи, зачервяване, шум в ушите, общо неразположение,

треска

Повишена плазмена урея, хипонатриемия

рядко (от≥ 1/10 000 до<1/1000):

Неутропения, понижение на хемоглобина и хематокрита, тромбоцитопения,

агранулоцитоза, левкопения, потискане на костния мозък,

панцитопения, подути лимфни възли, автоимунно заболяване

Кошмари, нарушения на съня

Белодробни инфилтрати, ринит, алергичен алвеолит/еозинофилен

пневмонит, бронхит, инфекции на горните дихателни пътища

Сърдечен арест, миокарден инфаркт или инсулт, вторичен при пациенти с висок риск от тежка хипотония, белодробна емболия и инфаркт, белодробен оток, предсърдно мъждене

Стоматит / афтозна язва, глосит

Чернодробна недостатъчност, хепатит - хепатоцелуларен или

холестатичен; хепатит, включително некроза; холестаза, включително жълтеница

Еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, ексфолиативен

дерматит, токсична епидермална некролиза, пемфигус, еритродермия, херпес зостер

атаксия

Конюнктивит, сухота в очите, сълзене на очите

Олигурия, инфекции на пикочните пътища

гинекомастия

Феноменът на Рейно

Повишени чернодробни ензими, повишен плазмен билирубин

Много рядко (<1/10 000):

- ангиоедем, ангиоедем (по-често при пациенти от негроидната раса), оток на ларинкса (в комбинация с ангиоедем може да бъде фатален), анафилактоидни реакции

неизвестен:

Съобщава се за комплекс от симптоми: треска, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положителен тест за антинуклеарни антитела (АНА ) , Ускоряване на ESR, еозинофилия и левкоцитоза. Могат също да се появят обрив, фоточувствителност и други дерматологични прояви.

Ако се появят сериозни нежелани реакции, лечението трябва да се преустанови.

Противопоказания

Свръхчувствителност към enalapril, enalaprilat или други

лекарствен ексципиент или към други АСЕ инхибитори

Ангиоедем в историята, свързан с предишния

употреба на АСЕ инхибитори

Наследствен или идиопатичен оток

порфирия

Нарушена бъбречна функция

Двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на бъбречната артерия

единичен бъбрек

Състояние след бъбречна трансплантация

Бременност (особено през II и III триместър) и кърмене

Деца и юноши до 18 години

Лекарствени взаимодействия

Еналаприлат е метаболит на еналаприл. Следователно, по време на лечение с еналаприлат могат да възникнат същите взаимодействия, както по време на лечение с еналаприл.

Калий-съхраняващ диуретици, калиеви добавки

АСЕ инхибиторите намаляват загубата на калий, причинена от диуретиците. Използването на калий-съхраняващи диуретици ( спиронолактон, триамтерен или амилорид), други лекарства, които повишават нивото на калий в кръвния серум (напр. хепарин), калийдобавки или калийсъдържащизаместителите на солта могат да доведат до хиперкалиемия. Поради това не се препоръчва такава едновременна употреба.

Ако е необходима едновременна употреба, те трябва да се използват с повишено внимание и с често проследяване на плазмените нива на калий.

диуретици (тиазидили бримкови диуретици)

Предварителното лечение с високи дози диуретици може да доведе до дефицит на течности и да увеличи риска от хипотония. Хипотензивният ефект може да бъде намален чрез спиране на диуретиците, увеличаване на приема на сол и течности или започване на терапия с минимална доза от 0,625 mg ( 1/2 ампули) еналаприлат. Ако е необходимо да продължите прилагането на диуретика, се препоръчва да се осигури наблюдение от лекар най-малко един час след инфузията.

Поради активирането на системата ренин-ангиотензин, хипотензивният ефект както на еналаприлат, така и на диуретиците може да се засили.

други антихипертензивни лекарства

Едновременната употреба на тези лекарства може да увеличи хипотензивния ефект на еналаприлат. Едновременен прием с нитроглицерин, други нитрати или други вазодилататориможе да доведе до значително понижаване на кръвното налягане.

литий

При комбинираната употреба на литий и АСЕ инхибитори се съобщава за обратимо повишаване на плазмената концентрация на литий и токсичност. Едновременната употреба с тиазидни диуретици може да доведе до още по-голямо повишаване на нивото на литий и до риск от развитие на литиева интоксикация. Едновременната употреба на тези лекарства не се препоръчва, но ако е необходимо, трябва да се извършва внимателно проследяване на плазмените нива на литий.

Трициклични антидепресанти и/или антипсихотици/анестетици/наркотични аналгетици

Едновременната употреба на анестетици, трициклични антидепресанти и антипсихотични лекарства с АСЕ инхибитори може да доведе до допълнително понижаване на кръвното налягане.

Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)

Продължителната употреба на НСПВС може да намали антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите. НСПВС и АСЕ инхибиторите имат адитивен ефект върху повишаването на плазмените нива на калий, което може да доведе до влошаване на бъбречната функция. Този ефект обикновено е обратим. В редки случаи може да възникне остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с увредена бъбречна функция (пациенти в напреднала възраст или пациенти с хиповолемия).

Антидиабетни лекарства

Едновременната употреба на АСЕ инхибитори и антидиабетни лекарства (инсулин, перорални хипогликемични средства), може да засили хипогликемичния ефект с риск от хипогликемия. Това явление се наблюдава по-често през първите седмици на комбинирано лечение и при пациенти с бъбречна недостатъчност.

АлкохолАлкохолът засилва хипотензивния ефект на АСЕ инхибиторите.

Препарати от злато

Нитритни реакции (зачервяване на лицето, гадене, повръщане и хипотония) рядко могат да се развият при пациенти, получаващи инжекционна форма на златни препарати (натриев ауротиомалат) и АСЕ инхибитор.

СимпатикомиметициСимпатикомиметиците могат да намалят антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите.

Ацетилсалицилова киселина, тромболитици и ß-блокери

Едновременна употреба на еналаприл с ацетилсалицилова киселина

(в кардиологични дози), тромболитиците и бета-блокерите са безопасни.

специални инструкции

Използвайте с повишено внимание при порфирия, хемодиализа, използваща мембрани с висок поток (например AN 69), LDL афереза ​​с декстран сулфат, десенсибилизация от отрова на оси или пчели.

симптоматично хипотония

Симптоматичната хипотония е рядка при пациенти с неусложнена хипертония, но може да се появи при пациенти с дефицит на течности (диуретична терапия, диета с ограничен прием на сол, хемодиализа, диария или повръщане). Симптоматична хипотония може да възникне при пациенти със сърдечна недостатъчност, със или без свързана бъбречна недостатъчност. Тежката хипотония може да бъде свързана с олигурия и/или прогресивна азотемия и рядко с остра бъбречна недостатъчност и/или смърт. Може да възникне и при пациенти с по-тежка сърдечна недостатъчност, които приемат високи дози бримкови диуретици, с хипонатриемия или бъбречна недостатъчност, на хемодиализа, с хиповолемия или солев дефицит от всякаква етиология. При тези пациенти започването на лечението и промяната на дозата на еналаприлат и/или диуретика трябва да става под строго лекарско наблюдение. Подобни предпазни мерки трябва да се вземат при лечение на пациенти с ангина пекторис или мозъчно-съдова болест, при които прекомерното понижаване на кръвното налягане може да доведе до миокарден инфаркт или инсулт.

Хипотонията и нейните сериозни последици са редки и преходни. Те могат да бъдат избегнати чрез прекратяване на лечението с диуретици и диета с ограничен прием на сол преди започване на лечение с еналаприлат, ако е възможно. В други случаи или ако преустановяването на диуретичното лечение не е възможно, лечението с половин доза (1/2 ампули) еналаприлат. Ако възникне артериална хипотония, пациентът трябва да се премести в хоризонтално легнало положение и, ако е необходимо, да се коригира плазменият обем чрез интравенозно приложение на 0,9% разтвор на натриев хлорид. Преходната артериална хипотония не е противопоказание за по-нататъшна употреба на enalaprilat. Обикновено, след нормализиране на кръвното налягане и въвеждане на допълнителен обем течност, по-нататъшните дози от лекарството се понасят добре от пациентите.

Стеноза на аортната и митралната клапа, хипертрофична кардиомиопатияКакто при всички вазодилататори, АСЕ инхибиторите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с обструкция на левокамерния изходен тракт.

Нарушена бъбречна функция

Бъбречна дисфункция при определени групи пациенти се наблюдава поради инхибиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон. При пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, бъбречната функция зависи от активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, лечението с АСЕ инхибитори, включително еналаприлат, може да причини олигурия и/или прогресивна азотемия и рядко остра бъбречна недостатъчност и/или смърт.

При пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс<1,33 мл/ сек) начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

Плазмените нива на креатинин и калий трябва да се проследяват редовно. При пациенти с тежка сърдечна недостатъчност или латентно бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия, може да възникне бъбречна недостатъчност по време на лечение с enalaprilat. При бързо и подходящо лечение това обикновено е обратимо.

При някои пациенти с латентно бъбречно заболяване, след прием на еналаприлат едновременно с диуретици, може да се наблюдава леко и преходно повишаване на плазмените нива на урея и креатинин. Поради това може да се наложи намаляване на дозата на АСЕ инхибитора и/или спиране на диуретиците. Тази ситуация провокира клинични прояви на латентна стеноза на бъбречната артерия.

Реноваскуларна хипертония

Съществува повишен риск от развитие на артериална хипотония и бъбречна недостатъчност при лечение на пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствения функциониращ бъбрек с АСЕ инхибитори. Загуба на бъбречна функция може да настъпи само при умерени промени в нивата на плазмения креатинин. При такива пациенти лечението трябва да започне с ниски дози и под строго медицинско наблюдение; по време на лечението е необходимо дозите да се титрират с повишено внимание и да се наблюдава бъбречната функция.

трансплантация на бъбрек

Поради липса на опит, лечението с еналаприлат не се препоръчва при наскоро претърпели бъбречна трансплантация пациенти.

Чернодробна недостатъчност

По време на лечение с АСЕ инхибитори в редки случаи може да се развие синдром, който започва с холестатична жълтеница и след това прогресира до фулминантна чернодробна некроза и (понякога) фатална. Механизмът, по който се развива този синдром, е неясен. Ако по време на лечение с АСЕ инхибитори се появи жълтеница или повишаване на нивата на чернодробните ензими, лекарството трябва незабавно да се преустанови и пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и, ако е необходимо, да получи подходяща терапия.

Неутропения и агранулоцитоза

При пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, има случаи на неутропения/агранулоцитоза, тромбоцитопения и анемия. Неутропенията рядко се развива при пациенти с нормална бъбречна функция при липса на други усложнения.

Еналаприлат трябва да се използва много внимателно при пациенти с колагенози (напр. Системен лупус еритематозус, склеродермия), които едновременно получават имуносупресивна терапия, алопуринол или прокаинамид, както и при комбинация от тези фактори, особено при съществуваща увредена бъбречна функция. Някои от тези пациенти могат да развият тежки инфекции, които не се повлияват от интензивна антибиотична терапия. При предписване на лекарството на такива пациенти се препоръчва периодично проследяване на броя на левкоцитите в кръвта. Пациентът трябва да бъде предупреден, че в случай на признаци на инфекция е необходимо незабавно да се консултирате с лекар.

Свръхчувствителност и ангиоедем

При пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, включително еналаприл или еналаприлат, рядко се съобщава за развитие на ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса. Може да се появи по всяко време на лечението. В този случай лечението трябва да се прекрати и да се вземат подходящи мерки, за да се гарантира пълното изчезване на симптомите на пациента.

Ангиоедемът в ларинкса може да бъде фатален. Ако подуването на езика, глотиса или ларинкса застрашава развитието на обструкция на дихателните пътища, е необходимо да се извърши спешна терапия възможно най-скоро - подкожно инжектиране на разтвор на адреналин 1: 1000 (0,3-0,5 ml) и да се вземат мерки за осигуряване на дихателните пътища проходимост.

Пациенти с анамнеза за ангиоедем, несвързан с терапия с АСЕ инхибитори, са изложени на повишен риск от ангиоедем, когато приемат АСЕ инхибитори.

Анафилактоиден реакции при десенсибилизация

При пациенти, приемащи АСЕ инхибитори по време на курс на десенсибилизация с пчелна или оса отрова, в редки случаи са възможни животозастрашаващи анафилактоидни реакции. Развитието на тези реакции може да се избегне чрез временно спиране на АСЕ инхибитора преди всяка процедура за десенсибилизация.

Анафилактоиден реакции по време на афереза ​​ LDL

Рядко могат да възникнат животозастрашаващи анафилактоидни реакции при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори по време на афереза ​​на липопротеини с ниска плътност (LDL) с декстран сулфат. Развитието на тези реакции може да се избегне чрез временно спиране на АСЕ инхибитора преди всяка процедура на афереза.

Пациенти на хемодиализа

Съобщава се за развитие на свръхчувствителност, анафилактоидна реакция, при пациенти на хемодиализа, използващи полиакрилонитрилни мембрани (AN 69) и едновременно приемащи АСЕ инхибитори. Ако е необходима хемодиализа, трябва да се използва различен тип мембрана или пациентът трябва да премине към подходящо лекарство от друг клас антихипертензивни средства.

Пациенти с диабет

При пациенти с диабет, получаващи перорални антидиабетни лекарства или инсулин, през първия месец от лечението с АСЕ инхибитори трябва внимателно да се проследяват нивата на кръвната захар.

кашлицаПо време на лечение с АСЕ инхибитори може да се появи упорита, суха, непродуктивна кашлица, която отзвучава след спиране на лечението. Това трябва да се има предвид като част от диференциалната диагноза на кашлицата.

хирургия и анестезия

При пациенти, подложени на голяма операция или по време на обща анестезия, еналаприлат може да блокира образуването на ангиотензин II вследствие на компенсаторното освобождаване на ренин. Ако лекарят подозира хипотония поради този механизъм, лечението може да е насочено към увеличаване на кръвния обем.

ХиперкалиемияПри някои пациенти по време на лечение с АСЕ инхибитори, включително еналаприл и еналаприлат, нивото на калий в кръвната плазма може да се повиши. Пациенти с бъбречна недостатъчност, захарен диабет, пациенти, приемащи едновременно калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки и други лекарства, които могат да доведат до хиперкалиемия (напр. хепарин), са изложени на повишен риск от развитие на хиперкалиемия. Ако е препоръчително да се използва еналаприлат едновременно с някое от горните средства, се препоръчва редовно да се следи нивото на калий в кръвната плазма.

Бременност и кърмене

АСЕ инхибиторите не трябва да се започват по време на бременност. Когато се диагностицира бременност, лечението с АСЕ инхибитори трябва да се спре незабавно и, ако е необходимо, да се започне алтернативно лечение. Известно е, че приемът на АСЕ инхибитори през втория и третия триместър на бременността причинява фетотоксичност (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, артериална хипотония, хиперкалиемия). Ако през втория триместър на бременността са приемани АСЕ инхибитори, се препоръчва ултразвук на бъбреците и черепа. Бебета, чиито майки са приемали АСЕ инхибитори, трябва внимателно да се наблюдават за хипотония.

Enalaprilat не се препоръчва за употреба по време на кърмене. При по-възрастни новородени може да се обмисли употребата на еналаприлат от кърмеща майка, ако такова лечение е необходимо както за майката, така и за детето и се наблюдава за всякакви нежелани реакции.

Пациенти в старческа възраст

Трябва да се използва с повишено внимание с оглед на възможна съпътстваща патология (бъбречна, сърдечна, чернодробна недостатъчност), с предварителна оценка на бъбречната функция.

етнически различия

Подобно на други инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, еналаприлат е по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при хора с тъмна кожа, вероятно поради по-честото разпространение на нисък ренинов статус.

Специална информация за някои от съставкитеИнжекционен разтвор Enalaprilat съдържа бензилов алкохол, който може да причини токсични и анафилактоидни реакции при деца до

3 години. Не трябва да се използва при недоносени или новородени.Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза и следователно е "без натрий".

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Няма данни за ефекта върху шофирането на превозни средства и работата с потенциално опасни механизми.

Предозиране

Симптоми:прекомерно понижаване на кръвното налягане до развитие на колапс, миокарден инфаркт, остър мозъчно-съдов инцидент или тромбоемболични усложнения, конвулсии, ступор.

Лечение:поглъщане на физиологичен разтвор, епинефрин (подкожно или интравенозно), антихистамини, глюкокортикостероиди (венозно), интравенозно приложение на плазмени заместители, ангиотензин II, хемодиализа (скорост на инжектиране - 62 ml / min).

Форма за освобождаване и опаковка

1 ml в неутрални стъклени ампули или стерилни ампули за пълнене на спринцовка, внос.

Всяка ампула се надписва с етикетна хартия или хартия за писане или текстът се нанася директно върху ампулата с мастило за дълбок печат за изделия от стъкло.

5 или 10 ампули са опаковани в блистерна опаковка от PVC фолио и алуминиево фолио.

2 контурни опаковки от 5 ампули, заедно с одобрените инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, са поставени в опаковка от картонени кутии. Във всяка опаковка е поставен ампулен скарификатор. При опаковане на ампули с прорези, пръстени и точки, скарификаторите не са включени.

Разрешено е да се поставят блистери (без опаковка) заедно с одобрени инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език в кутии от картон или велпапе. Броят на инструкциите е вложен според броя на пакетите.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25°C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Притежател на удостоверение за регистрация

Chimpharm JSC, Република Казахстан

Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан

Chimpharm JSC, Република Казахстан,

Шимкент, ул. Рашидова, 81г

Телефонен номер 7252 (561342)

Факс номер 7252 (561342)

Имейл адрес [имейл защитен]

Прикачени файлове

033040721477976423_en.doc	133 kb
076605151477977679_kz.doc	181,5 kb

Berlipril, Carlon, Renitek, Ednit, Enalapril, Enalapril-KMP, Enalapril Maleate, Enam, Enap, Enarenal, Enat

Рецепта

Представител: Tab. Еналаприл 0,01
D.t.d: № 20 в табл.
S: 1 табл. 2 пъти на ден вътре

фармакологичен ефект

Еналаприл е антихипертензивно лекарство, чийто механизъм на действие е свързан с инхибиране на активността на ангиотензин-конвертиращия ензим, което води до намаляване на образуването на вазоконстрикторния фактор - ангиотензин-II и в същото време до активиране на образуването на кинини и простациклин, които имат вазодилатиращ ефект. Еналанрил принадлежи към “пролекарствата”, след хидролизата му в организма се образува еналаприлат, който инхибира посочения ензим. Еналаприл също има известен диуретичен ефект, свързан с умерено инхибиране на синтеза на алдостерон. Заедно с понижаването на артериалното кръвно налягане, лекарството намалява пред- и следнатоварването на миокарда при сърдечна недостатъчност, подобрява кръвообращението в белодробната циркулация и дихателната функция, намалява съпротивлението на бъбречните съдове, което допринася за нормализиране на кръвообмена в тях. Продължителността на действие на enalapril след еднократно перорално приложение е около 24 часа.

Начин на приложение

Еналаприл се предписва перорално, независимо от времето на хранене.
При лечение на хипертония началната доза еналаприл за възрастни е 0,01-0,02 g на ден (единична доза). В бъдеще дозата се избира индивидуално за всеки пациент (обикновено доза от 0,02 g на ден веднъж). При умерена хипертония е достатъчно да се предписват 0,01 g от лекарството на ден.

Максималната дневна доза е 0,04 g.

При реноваскуларна хипертония еналаприл се предписва в по-малки дози. Началната доза обикновено е 5 mg на ден. След това дозата се избира индивидуално. Максималната дневна доза е 20 mg (веднъж дневно)
При сърдечна недостатъчност еналаприл се предписва от 0,0025 g, след което дозата постепенно се увеличава до 10-20 mg (1-2 пъти на ден).

Продължителността на лечението зависи от ефективността на терапията.
Във всички случаи, с твърде изразено понижение на кръвното налягане, дозата на лекарството постепенно се намалява.
Лекарството се използва както като монотерапия, така и в комбинация с други антихипертензивни средства.

Показания

Еналаприл се предписва за различни форми на артериална хипертония, включително реноваскуларна хипертония, включително ниска ефективност на други антихипертензивни лекарства.

Лекарството е ефективно и при застойна сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето, бронхоспастични състояния.

Противопоказания

Enalapril е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим. Лекарството не се предписва на деца по време на бременност.

Странични ефекти

При лечението с еналаприл понякога са възможни замаяност, главоболие, ортостатична хипотония, гадене, диария, мускулни спазми, кожни алергични реакции, а в някои случаи и ангиоедем.

Форма за освобождаване

Таблетки от 0,005; 0,01 и 0,02 g (5; 10 и 20 mg).

ВНИМАНИЕ!

Информацията на страницата, която разглеждате, е създадена само с информационна цел и по никакъв начин не насърчава самолечението. Ресурсът има за цел да запознае здравните специалисти с допълнителна информация за определени лекарства, като по този начин повиши нивото им на професионализъм. Употребата на лекарството "" безпроблемно предвижда консултация със специалист, както и неговите препоръки относно начина на приложение и дозировката на избраното от вас лекарство.

Източник: allmed.pro