Лекарства - Павлова И.И. Концепцията за международни генерични и маркови (търговски) наименования на лекарства

Роза Исмаиловна Ягудина, доктор на фармацевтичните науки, професор, гл. Отдел Организация на лекарственото снабдяване и фармакоикономика, гл. Лаборатория за фармакоикономически изследвания на Първия Московски държавен медицински университет на името на I.I. ТЯХ. Сеченова (Москва), главен редактор на списание „Фармакоикономика. Съвременна фармакоикономика и фармакоепидемиология”.

Информация за лекарствата: аспекти на едно явление

Лекарствата са цял свят и има няколко информационни полета, свързани с всяко лекарство. На първо място, това е информация за фармакологичните свойства на лекарството. Това е, което най-много интересува потребителите. Тази информация включва данни за фармакологични свойства, фармакодинамика, фармакокинетика.

В допълнение към всеки препарат е свързана информация за условията на съхранение, неговите физикохимични свойства и стабилност. Друг аспект са правилата за почивка. Лекарствата могат да принадлежат към контролирани групи, които се предлагат само по лекарско предписание. Има и информация, свързана със законодателното регулиране на обращението на лекарства. Освен това има информация, свързана с икономическите аспекти, цената на лекарството, фармакоикономическите характеристики на лекарството. Има информация, свързана с историята на разработването и употребата на лекарства.

Разбира се, за аптечните работници, участващи в отпускането на лекарства на населението, фармакологичните свойства на лекарството са от първостепенно значение - механизмът на действие, противопоказанията, безопасността на лекарствата, взаимодействието с лекарства, храна, режим на дозиране, хронофармакология и т.н.

Тайните на имената

Животът на лекарството започва с неговото име. Лекарствата, както и хората, имат няколко имена.

химическо наименование

Това име е дадено в съответствие с изискванията на Международния съюз за чиста и приложна химия (IUPAC). Важно е за химиците, например за тези, които контролират качеството на лекарствата. Също така тази информация е необходима на разработчиците на лекарството, тя ви позволява да възпроизведете структурата на активното вещество.

Международно непатентно наименование (INN)

Това е едно от най-важните звания за специалистите в областта на медицината и фармацията. Приписва се на активното вещество в лекарствения продукт, има световно признание и е обществено достояние. INN отразява същността на действието на лекарството и се определя от специална комисия на Световната здравна организация по специална процедура. През 1953 г. е публикуван първият списък на INN за фармацевтични продукти. Сега СЗО редовно публикува списанието „Информация за лекарствата на СЗО“ и справочника „Международни непатентовани наименования на фармацевтични вещества. Кумулативен списък“ със списък на INN.

В редица страни има и национални генерични имена, например в страни с иновативна фармацевтична индустрия - в Япония, САЩ, Великобритания. Русия няма система от национални имена.

INN е необходим, за да можем недвусмислено да разберем с какъв вид лекарство имаме работа в цялото разнообразие от лекарства, които се появяват след изтичане на патента за оригиналното лекарство. Факт е, че в допълнение към международното непатентно наименование много лекарства имат и търговски наименования. Например има 52 търговски наименования за INN на диклофенак, 38 търговски наименования за INN на ципрофлоксацин, 33 търговски наименования за INN на парацетамол и т.н. Освен това на базата на едни и същи фармацевтични вещества се създават различни лекарства (ЛП). Например:

нитроглицерин - 25 LP;

пеницилин - 55 LP;

парацетамол - 125 LP;

диклофенак - 205 LP.

Общо: 410 лекарства са създадени на базата на четири фармацевтични вещества.

В момента общият брой на INN достига приблизително 8000 и продължава да нараства със 100-120 нови имена годишно.

INN, свързани с вещества от една и съща фармакологична група, трябва да имат „общи стъбла“, въз основа на които лекарите и фармацевтите могат да определят принадлежността им към определена група лекарства със сходни фармакологични свойства. Най-често в името на лекарствата се използват древногръцки и латински корени, но напоследък се наблюдава тенденция да се използват и корени от европейски езици.

Търговско наименование

Това е наименованието, под което лекарственият продукт е регистриран и се продава на фармацевтичния пазар. Търговските наименования могат да бъдат маркови (патентовани имена, търговски марки) или просто да бъдат генерично наименование - в този случай лекарството е кръстено на неговото INN. Имената на марките са регистрирани като търговски марки и са защитени от закона за интелектуалната собственост.

Понякога една марка, поради широката си популярност, може да струва дори повече от самото лекарство. Например, всеки знае лекарството "No-shpa", но не всеки знае дротаверин. Популяризирането на марката е основната цел на рекламната дейност на компанията. Сега обаче ситуацията ще се промени, тъй като от 1 юли 2013 г. ще влезе в сила заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия, която установява необходимостта от издаване на рецепти за международни непатентни имена (Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 20 декември 2012 г. № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри за рецепти за лекарствени продукти, процедурата за издаване на тези формуляри, тяхното отчитане и съхранение“).

Пример

Смъртоносна грешка в заглавието

Името на лекарството може да се счита за елемент, който гарантира безопасността на употребата му. В Съединените щати е проведено проучване за причините за грешки при употребата на лекарства, довели до смъртта на пациент. В 10% от случаите причината за грешката е объркване на имената на лекарствата! (Източник: Анализ на 469 доклада за фатални грешки в САЩ за 6 години. Phillips J. et al. JAMA, 1998, 279, 1200-5.) Ако се използва друго лекарство със същото име вместо едно лекарство, това може да бъде фатално. Ето защо изборът на имена на лекарства се обръща специално внимание.

В Русия изследването се извършва в съответствие с изискванията на Федералния закон "За обращението на лекарствата". Невъзможно е да измислите каквото и да е име на лекарството, което искате, и да го пуснете на пазара. Има специални правила за съставяне на имена, които допринасят за безопасността на тяхното използване.

Има и друг проблем, който често не се приема сериозно, но може да доведе до сериозни грешки - нечетливостта на лекарския почерк в рецептата. В дните на Съветския съюз този проблем дори се бореше специално: в аптеките се събираха нечетливи рецепти, а след това се провеждаха срещи в поликлиниките за това. Сега, разбира се, такива методи вече не са актуални. Вероятно този проблем ще бъде решен чрез издаване на рецепта с компютър.

Какво ще промени издаването на рецепти за INN

От 1 юли 2013 г. във всички рецепти ще се посочва само INN. Какво означава това за фармацевтите? Разбира се, още по-голяма отговорност от преди, тъй като ще започне масово изписване на рецепти по INN и пациентите ще трябва да се консултират много по-често при избор на лекарства в рамките на едно INN. Но тази отговорност не трябва да се страхува, тъй като дори и днес, в съответствие с действащото законодателство, аптечен работник може да извърши синонимна замяна в рамките на един INN. Компютърните бази данни и справочниците му помагат да се ориентира в голям асортимент. Служителят на аптеката обаче трябва да има предвид и информация за характеристиките на дозиране, взаимодействието на лекарството, характеристиките на различните лекарствени форми.

Скоро ще бъде разработен списък на взаимозаменяемите лекарства на законодателно ниво, което трябва да улесни работата на аптечния специалист. Необходимостта от този списък се дължи на факта, че не всички лекарства, произведени под едно INN, могат да се считат за 100% взаимозаменяеми. Например биоподобните не винаги са взаимозаменяеми (повече за тези лекарства можете да намерите в COP #3, 2013 г. "Биоподобни: нова група лекарства и проблемът с идентичността", - изд.). Специалистът аптека трябва да бъде много внимателен, когато провежда консултация. Той трябва да извърши преглед на рецептата, да изясни дали има алергия към лекарството, какви са съпътстващите заболявания и т.н. - за това има цели алгоритми за консултиране. Също така специалистът по фармация трябва внимателно да обмисли избора на дозирана форма, тъй като не всички дозирани форми са взаимозаменяеми. При липса на лекарство с правилната доза от активното вещество, не винаги е възможно да се замени със синоним, тъй като например обвитите таблетки често не могат да бъдат разделени на части, в противен случай активното вещество ще бъде инактивирано или неговото няма да се осигури продължително действие. Задачите, пред които е изправен аптечният специалист, са много сложни, така че изискванията към фармакологичното обучение на аптечните работници непрекъснато ще нарастват.

Инструкции за употреба

Важен въпрос, свързан с информацията за лекарствата, е как тя се разпространява, къде може да бъде намерена. Най-масовият източник на информация за лекарствата е инструкцията за медицинска употреба, която е неразделна част от досието на лекарството.

Много е важно инструкциите да съдържат най-пълната информация за лекарството. Например, през 90-те години на миналия век инструкциите за употреба на лекарства, издадени под едно и също INN, можеха да се различават толкова много по отношение на количеството предоставена в тях информация относно противопоказанията и страничните ефекти, че на непосветения потребител може да изглежда, че синоним, който има по-малко странични ефекти, по-сигурно. Всъщност е точно обратното. Колкото по-подробни са инструкциите за употреба от производителя, толкова по-висока е степента на доказателства за ефективността и безопасността на това лекарство. Защо иначе сериозните реномирани компании обръщат толкова много внимание на информацията за лекарството? Защото, ако фирмата не посочи никакви странични ефекти или противопоказания в инструкциите за употреба и това се разкрие по време на приложението, тогава пациентът може да съди. Има примери за такива дела срещу фирми в чужбина. Например през 2010 г. една от най-големите мултинационални фармацевтични компании плати 400 000 долара на семейството на мъж, починал от употребата на едно от лекарствата. Както се оказа, лекарството не е напълно тествано.

До 2000 г. в Русия в инструкциите за употреба на лекарства в рамките на един и същ INN можеше да се намери много различна информация. Ето защо през 2001 г. изискването беше законово фиксирано, че по отношение на противопоказанията и страничните ефекти инструкциите за употреба на лекарства в рамките на един INN трябва да бъдат сравними с типична клинична и фармакологична статия (OST „Държавен информационен стандарт за лекарства. Основни разпоредби ", OST 91500.05.0002-2001). Това е официален документ, съдържащ информация за основните свойства на лекарството, които определят неговата ефективност и безопасност.

Днес в практиката могат да се намерят примери за различия в инструкциите за употреба на лекарства, издадени под един и същ INN. Например, в инструкциите за употреба на "Аналгин" (INN метамизол натрий), "аспиринова астма", кръвни заболявания и заболявания, придружени от бронхоспазъм, са посочени като противопоказания. И в инструкциите за употреба на лекарството с търговското наименование "Metamizol sodium" тези противопоказания не са посочени. Списъците със странични ефекти също се различават леко. Инструкциите за употреба на "Analgin" показват странични ефекти, които не са описани за "Metamizol sodium": понижаване на кръвното налягане, нарушена бъбречна функция и други странични ефекти. И инструкциите за "Metamizol sodium" описват странични ефекти, които не са споменати за "Analgin" - гранулоцитопения, кръвоизливи.

Какво трябва да съдържа инструкцията за употреба

Проектът на инструкции за употреба на лекарствения продукт трябва да съдържа информацията, предвидена в параграф 16, параграф 3 от член 18 от Федералния закон „За обращението на лекарствата“ № 61 от 12.04.2010 г.:

а) наименование на лекарствения продукт (международни непатентни или химически и търговски наименования);

б) лекарствена форма с посочване на наименованията и количественото съдържание (активност) на фармацевтичните вещества и помощните вещества;

в) фармакотерапевтична група на лекарствения продукт;

г) показания за употреба;

д) противопоказания за приложение;

е) режим на дозиране, начин на приложение, ако е необходимо, време на приемане на лекарството, продължителност на лечението (включително при деца до и след една година);

ж) предпазни мерки при употреба;

з) симптоми на предозиране, мерки за оказване на помощ при предозиране;

и) посочване, ако е необходимо, на характеристиките на действието на лекарствения продукт при първото приемане или при отмяната му;

к) описание, ако е необходимо, на действията на лекаря (фелдшера), пациента при пропускане на една или повече дози от лекарствения продукт;

к) възможни нежелани реакции при употреба на лекарствения продукт;

л) взаимодействие с други лекарства и (или) хранителни продукти;

м) указание за възможността и характеристиките на медицинската употреба на лекарствения продукт от бременни жени, жени по време на кърмене, деца, възрастни с хронични заболявания;

н) информация за възможното въздействие на лекарствения продукт за медицинска употреба върху способността за управление на превозни средства, механизми;

о) срок на годност и указание за забрана за употреба на лекарствения продукт след изтичане на срока на годност;

п) условия на съхранение;

в) указание за необходимостта от съхраняване на лекарствения продукт на места, недостъпни за деца;

с) указание, ако е необходимо, за специални предпазни мерки за унищожаване на неизползваните лекарствени продукти;

у) име, адрес на производителя на лекарствения продукт и адрес на мястото на производство на лекарствения продукт;

x) условия за почивка.

Други източници на информация

Има огромен брой източници на информация за лекарствата, например справочници, сред които има официални и неофициални. Последните са предимно с рекламна цел. Кой от източниците на информация е от първостепенно значение за фармацевтичния специалист?

Държавен регистър на лекарстватае основният официален документ, който съдържа информация за лекарствата и се публикува в Русия всяка година. Този регистър определя номенклатурата на лекарствата, която е най-важната характеристика на националния фармацевтичен пазар и здравеопазване на всяка страна.

Неофициални гидове. Например VIDAL, RLS, „Голямата руска енциклопедия на лекарствата“, „Синоними на лекарствата“, „Фармакологичен справочник“, „Указател на лекарствата“ и др. Важно е да се обърне внимание на факта, че качеството на информацията, която се поставя в справочниците за лекарства, не се регулира по никакъв начин от закона. В тази връзка информацията за едни и същи лекарства в различни справочници може да бъде представена по различни начини. И е невъзможно да се съсредоточите само върху неофициални директории. Те може да са качествени, но имат своя специфична задача – да предоставят основна, а не изчерпателна информация. При сравняване на статии в различни справочници за лекарства, произведени под едно и също INN под различни търговски наименования, се оказва, че списъкът с противопоказания, показания, странични ефекти може да се различава.

Запомнянето на всичко е задача на фармацевтичния специалист

Понякога както специалисти, така и хора, далеч от медицината и фармацията, подценяват опасностите от лекарствата и обръщат много повече внимание на тяхната безопасност в други сфери на живота. Междувременно според статистиката вероятността от инцидент поради самолетна катастрофа е само 1 на 3 милиона. Но рискът от злополука в резултат на лечение е 1 на 300. В Съединените щати повече от 100 000 души умират от нежелани лекарствени реакции годишно, което е два пъти повече, отколкото от пътнотранспортни произшествия (46 000 души годишно). Основната отговорност за правилността на лекарствената терапия е лекарят, но не по-малка отговорност носи и аптечният специалист, който отпуска лекарствата.

На каква информация трябва да обърне внимание първо фармацевтът при отпускане на лекарството? За цял списък от информация - това е фармакокинетиката, фармакодинамиката и режима на дозиране и взаимодействието на лекарството. Фармацевтът трябва не само да отпусне лекарството, той трябва да извърши цял набор от процедури, свързани с прегледа на рецептата, като информира пациента. Това е същността на нашата професия. Пациентът често не е в състояние да разбере правилно съдържанието на инструкциите за употреба. И ако аптечният специалист не му обясни всички важни моменти, тогава в крайна сметка пациентът може неправилно да използва или съхранява лекарството.

За да се развива постоянно като професионалист, служителят на аптеката трябва постоянно да се учи - да чете инструкции, да изучава базата данни с лекарства. Не можете да учите на всеки пет години в опреснителни курсове. Трябва постоянно да се развивате. Ето защо в цял свят се въвежда практиката на кредитна система, когато човек печели „кредити“ за пет години чрез участие в конференции и различни събития. Тези кредити се кредитират вместо част от времето, което той би трябвало да прекара в официални курсове веднъж на всеки пет години. Разбира се, при организирането на обучението на аптечния персонал важна роля играе нейният ръководител. Той трябва да разбере, че квалифицираният персонал е най-важното конкурентно предимство на една аптека!

Всяко лекарство може да има 3 наименования:

пълно химично наименование - описание на структурата на молекулата съгласно международната химическа номенклатура;

генерично име, международно непатентовано наименование (INN, INN) - име, което се издава на лекарство от специална комисия на СЗО или национална фармацевтична комисия. Това име не е интелектуална собственост на никого и може да се използва от всеки производител на лекарства. При избора на MMP трябва да се вземат предвид 3 принципа:

Името трябва да има ясно звучене и изписване;

Името не трябва да съвпада със съществуващите имена на лекарства;

Името трябва да отразява родовата връзка на лекарствата. Например наставката -olol за бета-адренергични блокери, -adl - за ACE инхибитори, -sartan - за ангиотензин AT1 рецепторни антагонисти, префиксът cefa- за цефалоспоринови антибиотици.

Ако лекарят предпише лекарство по своя INN, той оставя правото да избере производителя на лекарството на фармацевта и оставя възможността за генерична замяна (т.е. отпускане на лекарството под някое от търговските му наименования) по негова преценка.

4. Клинико-фармакологична характеристика на антиалергичните лекарства.

Алергията е патологичен процес, който е следствие от хиперсенсибилизация (свръхчувствителност) на организма към различни вещества и прояви на хиперимунна реакция. Има 2 вида реакции на свръхчувствителност: незабавни и забавени. Алергичните реакции от незабавен тип са свързани с хуморалния имунитет, появяват се след няколко минути или часове: уртикария, бронхоспазъм, ринит, конюнктивит, оток на Quincke, анафилактичен шок и др. Алергичните реакции от забавен тип се образуват 1-2 дни или повече, те са свързани с клетъчния имунитет (наличие на Т-лимфоцити). Това са туберкулинова реакция, контактен дерматит, реакция на отхвърляне на трансплантант, бактериална алергия, автоимунни заболявания и др. В този случай се използват имуносупресори, кортикостероиди, НСПВС, които намаляват увреждането на тъканите. За лечение на алергични реакции от незабавен тип използвайте:

Глюкокортикоиди

Блокери на H1-хистаминовите рецептори

Стабилизатори на мембраната на мастоцитите

Функционални антагонисти на медиатори на алергия.

Глюкокортикоидните хормони инхибират развитието на всички етапи на алергия. Те потискат образуването на имунни клетки и намаляват производството на антитела, предотвратяват разрушаването на мастоцитите, имат ефект, противоположен на медиаторите на алергията, инхибират ексудацията и подуването на тъканите.

Блокери на хистаминовите рецептори

Хистаминът е основният патофизиологичен агент, чието действие е свързано с остра алергична реакция, която се развива в резултат на освобождаването на медиатори от мастоцитите и базофилите. Самият хистамин се използва само за диагностични цели при изследване на състоянието на секреторната функция на стомаха. Често се използват хистаминови антагонисти, които блокират Н1 и Н2 хистаминовите рецептори.

(Блокери на Н2 хистаминовите рецептори - циметидин, ранитидин, фамотидин и др.).

H1 блокерите на хистаминовите рецептори имат следните ефекти: антихистамин, седативно-хипнотичен, антихолинергичен, антиеметичен, локален анестетик и др. Лекарствата предотвратяват и облекчават бронхоспазма, стабилизират пропускливостта на съдовата стена, облекчават сърбежа и премахват спазмите на червата и матката причинени от хистамин. Тези средства се използват при уртикария, алергичен ринит, сенна хрема, кожен сърбеж, алергичен обрив, невродермит, дерматит, екзема, бронхиална астма и лекарства от 1-во поколение за затруднено заспиване, за премедикация преди анестезия, за болка. Нежеланите странични ефекти на блокерите на Н1 хистаминовите рецептори са свързани с техните М-антихолинергични свойства (сухота в устата, запек и затруднено уриниране, тахикардия, повишено вътреочно налягане) или хипнотични ефекти: сънливост, нарушено внимание, работоспособност, противопоказани са за шофьори, оператори и др. . ) Всички лекарства от тази група са противопоказани по време на бременност, предписват се с повишено внимание при глаукома, пептична язва, бъбречни и чернодробни заболявания.

Лекарствата от 1-во поколение са липофилни, проникват в BBB, в допълнение към хистаминовите рецептори, те могат да блокират М-холинергичните рецептори, алфа-адренергичните рецептори, серотониновите рецептори и проявяват ефекти: седативно-хипнотично, антихолинергично, антиеметично и противовъзпалително. При продължителна употреба от 2-3 седмици антихистаминовата активност (тахифилаксия) намалява.

Дифенилхидрамин (дифенхидрамин) - продължителност на действие 3-5 часа, силен седативен ефект.

Прометазин (дипразин, пиполфен) - продължителност на действие 6-8 часа, силен седативен ефект, засилва ефекта на наркотични, аналгетични, локални анестетици.

Хлоропирамин (супрастин, алергозич) е подобен на дипразин, продължителността на действие е 4-6 часа.

Клемастин (тавегил) - продължителност на действие 6-12 часа, умерен седативен ефект, по-активен от дифенхидрамин.

Диметиндин (Fenistil) - има седативен, антихолинергичен ефект., Продължителността на действие е 12 часа, нежеланите странични ефекти са редки.

Quifenadine (fenkarol) - висока активност, почти без седативен, антихолинергичен ефект, не дразни.

Мебхидролин (диазолин) - няма седативен ефект, умерено активен, продължителност на действие до 24 часа.

Антихистаминови лекарства 2 поколения.

Терфенадин, лоратадин (кларитин, еролин), астемизол (гисталонг), цетиризин (зиртек, парлазин, алеркапс, зодак), ебастин (кестин) са ефективни лекарства с продължително действие. Прилагайте 1 път на ден, понякога са възможни аритмии.

Антихистаминови лекарства от 3-то поколение.

Фексофенадин (телфаст, фексомакс), деслоратодин (ериус) са дългодействащи високоефективни лекарства без изразени странични ефекти. Противопоказан при деца под 12 години.

Стабилизатори на мембраната на мастоцитите.

Те блокират приема на калциеви йони в мастоцитите и стабилизират мембраната на мастоцитите и техните гранули, в резултат на което се инхибира процеса на дегранулация и освобождаването на медиатор на алергия.

Натриев кромогликат (интал) - намалява и облекчава астматичните пристъпи. Използва се профилактично за лечение на бр. Астма (но не за спиране на пристъпи) чрез вдишване с помощта на инхалатора Spinhaler. Ефект след няколко седмици редовна употреба. Използва се за лечение на алергичен ринит (спрей за нос), конюнктивит (капки за очи).

Кетотифен (zaditen, ketasma) се използва за предотвратяване на пристъпи на астма, с алергичен ринит и др. Траен ефект - след 10-12 седмици ежедневна употреба, се понася добре, понякога сънливост поради потискане на ЦНС.

Недокромил-натрий (тилет) - ефект за предотвратяване на възпалителни реакции от алергичен произход. Ефект - до края на 1 седмица на приемане.

Функционални антагонисти на медиатори на алергия- активират физиологичната реакция, обратна на тази, която предизвиква този медиатор. При спазми на стомашно-чревния тракт - М-антихолинергици (атропин и др.) И спазмолитици с миотропно действие (no-shpa и др.), С бронхиална астма - бета-адренергични агонисти (салбутамол и др.), Спазмолитици (аминофилин и др.). .), с алергичен ринит под формата на капки, мехлеми. Алфа-агонисти (галазолин и др.). Те имат само временен симптоматичен ефект.

Година на издаване: 2012 г

Жанр: Фармакология

Формат: DOC

Качество: TXT

Описание: Доста често в аптека можете да чуете от фармацевт: „Това лекарство не е налично. Вземете такъв и такъв, това е синоним. Какво да правя? В крайна сметка лекарят предписа лекарство с друго име! Нека да разгледаме лекарствата и техните имена от гледна точка на фармакологията.
Системата за наименование (номенклатура) на лекарствата е доста сложна. Всяко лекарство има химическо наименование, международно непатентно наименование (INN) и търговско наименование.
Химическото наименование е химическата формула на активната съставка на лекарството, т.е. химичното съединение, което има терапевтичен ефект върху тялото. Така например познатото на всички химическо наименование на калиев перманганат е калиев перманганат, аналгинът е метамизол натрий и т.н. Не е лесно да запомните химическото наименование на лекарството и не е необходимо.
„Идентифициращото“ име за лекарите по света е международното непатентно име (INN) - това е уникалното „име“ на активното вещество на лекарството, което то получава при регистрацията и което е одобрено от Световната здравна организация. (СЗО). Под каквото и търговско наименование производителят да произвежда лекарството, той винаги го посочва, едно и също име за всички. СЗО редовно публикува и актуализира пълен списък на INN, в който имената на INN са посочени на латински, английски, френски, испански, арабски, китайски и руски. INN не се присвоява на смеси от няколко активни вещества (в този случай лекарството се нарича комбинирано), билкови и хомеопатични препарати, както и вещества, които отдавна се използват в медицината под стабилни имена.
Търговско име - това е името на лекарството, което ни предписва лекарят и което питаме в аптеките. Това е търговска марка на производителя, защитена от патентното право. Търговските наименования на лекарствата могат да бъдат всякакви, но за удобство на потребителя те трябва да бъдат възможно най-кратки, прости и лесни за запомняне. Въпреки че търговското наименование по своята същност не отразява нито химичните, нито фармакологичните свойства на лекарството, понякога името съдържа, така да се каже, указание за употребата на това лекарство: За нос - лекарство за лечение на ринит (INN - ксилометазолин ), Диабетон - лекарство за лечение на захарен диабет (INN - гликлазид) и др.
Компания, която разработва ново лекарство (химикал, използван за медицински цели), получава патент - изключителни права за производство на това лекарство за определен период. По-голямата част от този период се изразходва за клинични изпитвания на лекарството (тестване на неговата ефективност и безопасност). След това компанията започва да продава своето лекарство. Такова лекарство се нарича оригинално.
В края на патента други фармацевтични компании придобиват правото да продават лицензирана версия на това лекарство под собствените си търговски марки. Тези лицензирани лекарства се наричат ​​синоними. Те могат да се различават от оригиналното лекарство по неактивни съставки (помощни вещества), размер, цвят, форма и дори лекарствени форми. И, разбира се, търговски имена. В същото време разликите в ефикасността и безопасността на употребата на синонимни лекарства не трябва да надвишават 20%.
В този указател лекарствата са представени по азбучен ред с международни генерични имена или, при липса на INN, с имена на активни вещества (комбинирани лекарства). За по-лесно използване ръководството е снабдено с азбучен индекс на лекарствата.

Днес изборът на лекарства във витрините на аптеките е много голям. Какво да направите, ако предписаното Ви лекарство не е налично в аптеката или цената му е твърде висока? Наистина ли по-скъпото лекарство е по-ефективно от евтиния синоним? За да се разберат всички тези въпроси ще помогнат минималните познания за основните понятия във фармакологията - активното вещество, търговското наименование, синонимните лекарства и аналози.

АКТИВНО (АКТИВНО) ВЕЩЕСТВО

Всяко лекарство в състава си съдържа химическа формула или уникално биологично вещество, което има терапевтичен ефект върху тялото. В състава на един лекарствен продукт може да има няколко активни (активни) вещества, в този случай това е комбиниран лекарствен продукт.

МЕЖДУНАРОДНО НЕПАТЕНТНО НАИМЕНОВАНИЕ (INN)- това е "името" на активното вещество, включено в лекарствения продукт. Това „име“ се дава при регистриране на активното вещество, то ще каже на всеки лекар почти всичко, което трябва да се знае за лекарството. INN е името на активното вещество, но не винаги отразява неговата формула.

ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ е „името“, под което лекарството се продава на пазара на лекарства. Това е търговска марка на производителя и е защитена от патентното право. Компанията има изключителното право да произвежда лекарство с определено търговско име и никоя друга фармацевтична компания не може да го използва без заплащане. Именно под това име познаваме лекарството и го наричаме, когато поискаме лекарството в аптеките. Трябва обаче да се разбере, че търговското наименование не отразява по своята същност химичните и фармакологичните свойства на лекарството.

ОРИГИНАЛНИ И СИНОНИМИ

Компанията, която първа е установила, че определено химично вещество може да се използва като лекарство, получава определен период (5-7 години) за изключителното право да пусне лекарство, в което новото вещество се използва като активна съставка, т.е. получава патент за своето изобретение. Лекарите и фармацевтите наричат ​​това лекарство оригинално лекарство. Оригиналните лекарства са най-известни на пазара, защото са се появили първи.

Синонимилекарствата, възпроизведени от оригинала, се наричат ​​лекарства-клонинги. По своята същност синонимните лекарства са едно и също лекарство, но с различни търговски наименования. Ето защо в аптеката можете да намерите много лекарства със същото име, но от различни производители. Днес има няколко пъти повече производители на готови лекарствени форми, отколкото производители на активни съставки. Оригиналните лекарства и лекарствата-синоними се произвеждат от едно и също вещество, което често се произвежда от една и съща голяма фармацевтична компания.

ЛЕКАРСТВА-АНАЛОЗИ

Аналозите са лекарства, които се използват за лечение на същите заболявания, но съдържат различни активни съставки (INN). Терапевтичният ефект на такива лекарства е подобен, но има сериозни разлики в противопоказанията и страничните ефекти на аналоговите лекарства.

Животът на всяко лекарство започва с име, което може да бъде няколко - химично, търговско, национално генерично, генерично или международно генерично наименование на лекарството (съкратено INN). Последното се счита за особено важно за всички медицински и фармацевтични работници. Това име се приписва на активното вещество на лекарството, има световно признание и се счита за обществена собственост.

Някои исторически факти за INN

Началото на системата от международни генерични имена е положено с резолюция на Световната здравна асамблея през петдесетата година. Първият списък на INN е публикуван три години по-късно.

Оттогава системата работи. В момента тази организация постоянно публикува указател с международни генерични имена на лекарства и журнал, съдържащ списък на INN. Същността на системата е да помогне на здравните специалисти, използвайки ексклузивно и същевременно общоприето име в целия свят, да установят всяка фармацевтична субстанция. Необходима е международна гама от такива вещества под формата на INN, за да:

• международен обмен на информация между медицински и фармацевтични работници, както и учени;
• безопасно предписване и отпускане на пациентите;
• идентификация на лекарства.

Задачи на системата INN

Международното непатентовано наименование на лекарствата е уникално и не трябва да е в съзвучие с други имена, така че да не може да бъде объркано с други често използвани имена. За да бъдат използвани в световен мащаб, тези имена не са патентовани, т.е. могат да се използват без ограничения за идентифициране на фармацевтични вещества. Една от характеристиките на системата INN е, че поради използването на общи елементи от думи в имената на вещества, които са сходни по фармакологични свойства, тяхната връзка може да бъде проследена.

В резултат на това всеки специалист в областта на фармацията или медицината разбира, че веществата принадлежат към определена група със сходна активност.

Използване на INN

INN, принадлежащи към една и съща фармакологична група, имат подобни свойства. използвани имена на лекарства:

• при маркиране;
• в рекламни публикации;
• в научната литература;
• в нормативни документи;
• в информация за лекарството;
• във фармакопеите.

Прилагането им е предвидено от международно или национално законодателство. За да се избегне объркване и за да се изключи заплаха за здравето на хората, е забранено заемането на търговски имена от INN. Има държави, в които е определен специален размер на шрифта, който позволява отпечатването на общото име под реклама или име на марка.

Защо да присвоявате INN?

Международните непатентни наименования на лекарствата се определят от специално създадена комисия на Световната здравна организация (СЗО) по определена процедура. Генеричното име помага на специалистите да разберат многото лекарства, които се появяват на фармацевтичния пазар след изтичане на патента за оригиналното лекарство. Много лекарства с едно и също INN имат различни търговски наименования. Например, лекарство, наречено "Ципрофлоксацин" - това INN има около тридесет и осем търговски имена, "Диклофенак" - петдесет и две и добре познатият "Парацетамол" - тридесет и три. Много лекарства се правят на базата на едно вещество, например:

• 55 лекарства са направени от пеницилин;
• от нитроглицерин - 25;
• от диклофенак - 205.

Всяка година общият брой на INN се увеличава с повече от сто позиции. В момента има повече от осем и половина хиляди.

Как се избира и публикува списъкът с международни генерични имена на лекарства?

INN се присвоява само на онези вещества, които могат да бъдат характеризирани с химична формула или номенклатура. В съответствие с политиката, следвана от СЗО, не се избират наименования на билкови препарати и хомеопатични препарати, както и смеси. Освен това не се избират имена за вещества, използвани за дълъг период от време за медицински цели под конкретни имена и за някои общи химични наименования, например оцетна киселина. Самият процес на подбор е доста дълъг и продължава повече от две години. След уведомяване на подателя, всички имена се отпечатват от СЗО в специално списание. През годината, от 1997 г., са издадени следните списъци със заглавия:

• предложено;
• препоръчително.

Освен това те са съставени на испански, английски, френски и също така съдържат латинското име на всяко INN. Освен това е отпечатан пълен списък на международни генерични имена на лекарства. Подлежи на редовни актуализации. Той изброява имената на шест различни езика, включително латински.

Приложение на INN

Нарастването на броя на родовите имена разширява обхвата на тяхното приложение. Поради глобалното признание и активното използване на системата INN в практическата медицина, повечето фармацевтични вещества се обозначават с международното непатентно наименование. При попълване на клинични документи или провеждане на различни изследвания INN се използва доста широко и вече е станал доста обичаен. В допълнение, значението на INN нараства все повече в резултат на активното използване на генерични имена за фармацевтични продукти.

Използване на INN в практическата медицина

Какво е международното непатентно наименование на лекарствата? Във Федералния закон „За обращението на лекарствата“ тази концепция е дешифрирана по следния начин - това е името на фармацевтичното вещество, предложено от СЗО. Както бе споменато по-горе, системата INN е изобретена, за да класифицира и записва имената на активните вещества и тяхната безплатна употреба в медицинската и фармацевтичната общност. От 2012 г. в практическата медицина всички предписания и предписвания на лекарства се извършват съгласно INN, а при липса на такива - според груповите наименования. При избора на лекарство лекарите трябва да правят разлика между такива понятия като:

• името на активното вещество;
• търговско наименование на лекарство, съдържащо фармакологично активно, т.е. активно вещество.

На фармацевтичния пазар има огромен брой търговски наименования на лекарства, които се произвеждат от различни производители, но имат една и съща активна съставка. Във всички официални инструкции за медицинска употреба на лекарството, както и върху опаковките, има международно непатентно наименование на лекарството. Познаването и използването на INN позволява на лекарите да предписват лекарства ефективно и рационално, както и да използват икономично ограничените финансови ресурси.

Търсене на аналози и синоними

Аналозите са лекарства, които имат подобен фармакологичен ефект и механизъм на действие. Такива лекарства могат да принадлежат към различни фармакологични групи, да имат различни терапевтични ефекти, да имат различни противопоказания и странични ефекти. Например, "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" са подобни средства. Синоними са лекарства с различни търговски наименования, но с едно и също INN. Помислете за няколко примера за лекарства-синоними. По-долу са изброени лекарства с международно непатентовано наименование "Дротаверин" и "Парацетамол".

Първият включва "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", вторият - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Много хора бъркат тези две понятия и често търсят евтини аналози в аптеките. Важно е да се разбере, че аналозите не са синоними и само лекар може да ги избере правилно. И всеки пациент може сам да избере синонимно лекарство в зависимост от предпочитанията на конкретно търговско наименование и страната на произход на лекарството.