Лекарство за кашлица с муколитичен ефект - Bromhexine Berlin Chemie сироп: инструкции за употреба за деца от различни възрасти. Лекарство за кашлица с муколитичен ефект - сироп Bromhexine Berlin Chemie: инструкции за употреба при деца

Търговско наименование

Бромхексин 4 Берлин-Хеми

Международно непатентно наименование

Бромхексин

Доза от

Перорален разтвор 4 mg/5 ml

Съединение

100 ml разтвор съдържа

активно вещество -бромхексин хидрохлорид 0,080 g

Помощни вещества:

пропилей гликол, сорбитол, концентриран аромат на кайсия, 0,1 М солна киселина, пречистена вода.

Описание

Бистър, безцветен, леко вискозен разтвор с мирис на кайсия.

Фармакотерапевтична група

Отхрачващи средства. Муколитици. Бромхексин.

ATX код R05CB02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След перорално приложение бромхексин се абсорбира почти напълно; неговият полуживот е приблизително 0,4 ч. Tmax при перорален прием е 1 ч. Ефектът от първото преминаване през черния дроб е около 80%. В процеса на отделяне се образуват биологично активни вещества. Свързване с плазмените протеини - 99%.

Намаляването на плазмената концентрация е многофазно. Времето на полуразпад, след което действието спира, е около 1 час. В допълнение, терминалният полуживот е приблизително 16 ч. Това се дължи на преразпределението на малки количества бромхексин в тъканите. Обемът на разпределение е приблизително 7 литра на kg телесно тегло. Бромхексинът не се натрупва в тялото.

Бромхексинът преминава през плацентарната бариера, а също така прониква в цереброспиналната течност и кърмата.

Екскрецията е предимно през бъбреците, тъй като метаболитите се образуват в черния дроб. Поради високата степен на свързване на бромхексин с протеините и неговия значителен обем на разпределение, както и поради бавното му преразпределение от тъканите в кръвта, е малко вероятно отделянето на значителна част от лекарството чрез диализа или принудителна диуреза.

При тежко чернодробно заболяване може да се очаква намаляване на клирънса на изходното вещество. При тежка бъбречна недостатъчност е възможно да се удължи полуживотът на бромхексин. При физиологични условия е възможно нитрозиране на бромхексин в стомаха.

Фармакодинамика

Бромхексинът е синтетично производно на растителната активна съставка вазицин. Има секретолитичен ефект и подпомага евакуацията на секрета от бронхите. Опитите с животни показват, че това лекарство увеличава дела на серозния компонент в бронхиалния секрет. Това улеснява транспортирането на храчките чрез намаляване на вискозитета им и подобряване на работата на цилиарния епител.

На фона на употребата на бромхексин се наблюдава повишаване на концентрацията на антибиотици амоксицилин, еритромицин и окситетрациклин в храчките и бронхиалните секрети. Клиничното значение на този ефект не е определено.

Показания за употреба

Като секретолитично средство при остри и хронични заболявания на бронхите и белите дробове, придружени от нарушение на образуването и отделянето на слуз.

Дозировка и приложение

Разтвор за перорално приложение

Възрастни и юноши над 14 години - 2-4 лъжички от лекарството BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE три пъти дневно (еквивалентно на 24-48 mg бромхексин хидрохлорид на ден).

Деца и юноши от 6 до 14 години, както и пациенти с тегло под 50 kg - 2 мерителни лъжички от лекарството BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE три пъти дневно (еквивалентно на 24 mg бромхексин хидрохлорид на ден).

Употребата на BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE е разрешена само при деца над 2 години и под лекарско наблюдение.

Инструкции за употреба при специални групи пациенти:

Употребата на лекарството BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE при увредена чернодробна функция или при сериозни бъбречни заболявания изисква специално внимание (Bromhexine трябва да се използва в по-ниска доза или на по-дълги интервали).

Продължителността на лечението се определя индивидуално в зависимост от показанията и хода на заболяването. Разрешен е приемът на BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE без лекарска препоръка за не повече от 4-5 дни.

Странични ефекти

Според честотата на поява нежеланите реакции се класифицират, както следва:

Често
	≥ 1/100 до< 1/10
	≥ 1/1000 до< 1/100
	≥ 1/10000 до< 1/1000
Много рядко
неизвестен	Според наличните данни не може да се оцени

Понякога:

Треска

Реакции на свръхчувствителност (кожен обрив, ангиоедем, затруднено дишане, сърбеж, уртикария)

- гадене, коремна болка, повръщане, диария

Много рядко

- анафилактични реакции, до развитието на шок

Тежки кожни реакции, като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell (вижте раздел "Специални указания").

При първи прояви на реакция на свръхчувствителност, анафилактични реакции или необичайни промени по кожата и лигавиците, незабавно спрете приема на БРОМХЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ и се консултирайте с лекар.

Доклади за възможни нежелани реакции

Съобщаването на възможни нежелани реакции след регистрацията на лекарствения продукт играе важна роля. Това позволява непрекъснат мониторинг на съотношението полза/риск от лекарствения продукт. Здравните специалисти трябва да докладват всички възможни нежелани реакции.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към други помощни вещества

период на кърмене

Лекарствени взаимодействия

При използване на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE в комбинация с антитусивни лекарства е възможно опасно натрупване на секрет поради потискане на кашличния рефлекс - затова при предписване на тази комбинация от лекарства е необходимо особено задълбочено изследване.

При едновременната употреба на лекарства, които причиняват симптоми на дразнене на стомашно-чревния тракт, е възможно да се увеличи дразнещият ефект върху лигавиците на стомашно-чревния тракт.

специални инструкции

Кожни реакции:в резултат на употребата на бромхексин в изключително редки случаи са настъпили тежки кожни реакции, например синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell. Ако забележите някакви необичайни промени по кожата и лигавиците, незабавно спрете приема на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE и се консултирайте с лекар.

Язва на стомаха и дванадесетопръстника:Не трябва да използвате BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE, ако страдате (или сте страдали в миналото) от язва на стомаха или дванадесетопръстника, тъй като Bromhexine може да повлияе на бариерната функция на лигавицата на стомашно-чревния тракт.

Бели дробове и дихателни пътища:поради възможно натрупване на секрети, трябва да се внимава при употребата на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE при пациенти с нарушена бронхиална подвижност и повишена секреция на слуз (например при такова рядко заболяване като първична цилиарна дискинезия [цилиарна дискинезия]).

Нарушения на черния дроб и бъбреците:в случай на нарушена чернодробна функция или сериозни бъбречни заболявания, трябва да се обърне специално внимание (използвайте бромхексин в по-ниска доза или на по-дълги интервали).

При тежка бъбречна недостатъчност е вероятно натрупването на метаболитите на бромхексин, които се образуват в черния дроб.

деца:Употребата на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE е разрешена само при деца от 2-годишна възраст и под лекарско наблюдение.

пропилей гликол, сорбитол:Поради съдържащия се в препарата пропилен гликол, BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE може да причини същите симптоми при деца, както след прием на алкохол.

В тази връзка лекарството е противопоказано при рядко наследствено заболяване - вродена непоносимост към фруктоза.

Калорично съдържание 2,6 kcal/g сорбитол.

Една лъжица съдържа 2 g сорбитол (източник на 0,5 g фруктоза), което се равнява на приблизително 0,17 хлебни единици.

Може би лек слабителен ефект на лекарството поради съдържащия се в него сорбитол.

Бременност и кърмене

Бременност

Към днешна дата няма опит с употребата на бромхексин по време на бременност; следователно употребата на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE от бременни жени се разрешава само след задълбочена оценка на рисковете и ползите от лекар; не се препоръчва употреба през първия триместър на бременността.

Кърмене

Тъй като активното вещество се екскретира в кърмата, употребата на BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE по време на кърмене не се допуска.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

неизвестен

Предозиране

Симптоми:все още не са известни случаи на предозиране при хора, представляващи опасност.

Публикувано е проучване на случаи на предозиране, според което повръщане е наблюдавано при 4 от 25 случая на предозиране с бромхексин, а при три деца са отбелязани явления като повръщане, както и загуба и объркване, атаксия, двойно виждане, лека метаболитна ацидоза и учестено дишане. При деца, приемащи до 40 mg бромхексин, няма симптоми дори без мерки за отстраняване на това вещество от тялото. Няма данни за хроничния токсичен ефект на лекарството при хора.

Терапевтични мерки:след значително предозиране е показан контрол на кръвообращението и, ако е необходимо, симптоматични терапевтични мерки. Поради ниската токсичност на бромхексин обикновено не са необходими по-инвазивни мерки за намаляване на абсорбцията или ускоряване на елиминирането. В допълнение, поради фармакокинетичните характеристики (голям обем на разпределение, бавни процеси на преразпределение и значително свързване с протеини), диализата и принудителната диуреза не влияят значително на екскрецията на веществото от тялото.

Тъй като децата на възраст над 2 години обикновено имат само леки симптоми, дори след приемане на голяма доза, не е необходимо да се използват антидоти, когато не е необходим прием на до 80 mg бромхексин хидрохлорид (т.е. 100 ml BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE). ; за малки деца тази граница е 60 mg бромхексин хидрохлорид (6 mg/kg телесно тегло).

Забележка:при прием на по-високи дози трябва да се има предвид и действието на помощните вещества (виж раздели "Състав" и "Специални указания" - пропиленгликол и сорбитол).

Форма за освобождаване и опаковка

60 ml в кафяви стъклени бутилки с пластмасова или алуминиева капачка на винт.

1 бутилка, заедно с мерителна лъжица и инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставят в опаковка от картон.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25°C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Не повече от 3 месеца след първото отваряне на флакона.

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

Без рецепта

производител

Berlin Chemi AG (Menarini Group),

Glieniker Veg 125

12489 Берлин, Германия

Притежател на удостоверение за регистрация

Berlin Chemi AG (Menarini Group), Германия

Адрес на организацията, която приема на територията на Република Казахстан рекламации от потребителите относно качеството на продуктите (стоките) и отговаря за следрегистрационния мониторинг на безопасността на лекарствения продукт:

Представителство на JSC "Berlin-Chemie AG" в Република Казахстан

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс: +7 727 2446180

Имейл адрес: [имейл защитен]

Прикачени файлове

984426251477976208_en.doc	43 kb
381347421477977459_kz.doc	81,5 kb

P N013480/01 от 22.08.2011г

Търговско наименование:

Бромхексин 4 Берлин - Chemi

Международно непатентно наименование:

бромхексин

Химично име:

н- (2-амино-3,5 - дибромобензил) -н- метилциклохексанамин хидрохлорид

Доза от Бромхексин 4 Берлин - Chemi:

перорален разтвор

Състав на 100 ml разтвор Бромхексин 4 Берлин - Chemi:

Активно вещество: бромхексин хидрохлорид - 0,08 g;

Помощни вещества: пропилей гликол - 25,00 g, сорбитол - 40,00 g, концентрат на ароматно вещество с мирис на кайсия - 0,05 g, солна киселина 0,1 М (3,5%) разтвор - 0,156 g, пречистена вода - 49,062 g.

Описание Бромхексин 4 Берлин - Chemi:

бистра, безцветна, леко вискозна течност с характерна миризма на кайсия.

Фармакотерапевтична група:

муколитично отхрачващо средство.

Код ATX:

R05CB02.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Бромхексинът има муколитичен (секретолитичен) и отхрачващ ефект. Намалява вискозитета на храчките; активира ресничестия епител, увеличава обема на храчките и подобрява тяхното отделяне.

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, той се абсорбира почти напълно (99%) в стомашно-чревния тракт в рамките на 30 минути. Бионаличност - около 80%. Свързва се с плазмените протеини 99%. Прониква през плацентарната и кръвно-мозъчната бариера. Прониква в кърмата. В черния дроб той претърпява деметилиране и окисляване и се метаболизира до амброксол. Време на полуразпад (T 1/2) равно на 16 часа (поради бавна обратна дифузия от тъканите). Екскретира се чрез бъбреците като метаболити. При тежка бъбречна недостатъчност T 1/2 може да се увеличи.

Показания за употреба Бромхексин 4 Берлин - Chemi

Остри и хронични бронхопулмонални заболявания, придружени от образуване на храчки с повишен вискозитет (трахеобронхит, пневмония, обструктивен бронхит, бронхиектазии, бронхиална астма, емфизем, кистозна фиброза, туберкулоза, пневмокониоза).

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

Пептична язва (в острия стадий);

Бременност (I триместър);

период на кърмене;

Вродена непоносимост към фруктоза.

Внимателно

бъбречна и/или чернодробна недостатъчност;

бронхиални заболявания, придружени от прекомерно натрупване на секрети;

анамнеза за стомашно кървене;

детска възраст до 2 години.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството през първия триместър на бременността е противопоказана. През II иIIIтриместър на бременността, употребата на лекарството е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода. Употребата на лекарството по време на кърмене е противопоказана.

Дозировка и приложение Бромхексин 4 Берлин - Chemi

Разтвор за перорално приложение.

1 мерителна лъжица съдържа 5 ml разтвор.

Възрастни и юноши над 14 години: 3 пъти на ден по 2-4 мерителни лъжички (24-48 mg бромхексин на ден).

Деца от 6 до 14 години, както и пациенти с тегло под 50 kg: 3 пъти на ден по 2 лъжички (24 mg бромхексин на ден).

Деца от 2 до 6 години: 3 пъти на ден по 1 мерителна лъжица (12 mg бромхексин на ден).

Деца под 2 години: 3 пъти на ден по 1/2 мерителна лъжица (6 mg бромхексин на ден). При ограничена бъбречна функция или тежко чернодробно увреждане, лекарството трябва да се използва с по-дълги интервали между дозите или в намалена доза.

Страничен ефект

Честотата е класифицирана в рубрики в зависимост от възникването на случая: много често (> 1/10), често (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Нарушения на храносмилателната система:

Рядко:гадене, повръщане, диария, коремна болка;

Нарушения на имунната система:

Рядко:треска, реакции на свръхчувствителност (кожен обрив, ангиоедем, дихателна недостатъчност, сърбеж, уртикария);

Много рядко:анафилактични реакции до шок.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:

Много рядко:Синдром на Stevens-Johnson.

Ако се появят нежелани реакции, лекарството трябва да се преустанови и да се консултира с лекар.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане и други стомашно-чревни нарушения.Лечение: няма специфичен антидот. В случай на предозиране е необходимо да се предизвика повръщане и след това да се даде на пациента течност (мляко или вода). Препоръчва се стомашна промивка в рамките на 1-2 часа след приема на лекарството.

Взаимодействие с други лекарства

Bromhexine 4 Berlin-Chemie може да се прилага едновременно с други лекарства, използвани за лечение на бронхопулмонални заболявания.

При комбинираната употреба на лекарството Bromhexine 4 Berlin-Chemie и антитусиви, които потискат кашличния рефлекс (включително тези, съдържащи кодеин), поради отслабването на кашличния рефлекс, може да има риск от задръствания.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie насърчава проникването на антибиотици (еритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампицилин, амоксицилин) в белодробната тъкан.

специални инструкции

За да се поддържа секретолитичният ефект на лекарството Bromhexine 4 Berlin-Chemie по време на приема на лекарството, е необходимо да се осигури прием на течност в тялото в достатъчни количества.

В случаи на нарушена бронхиална подвижност или със значително количество секретирана храчка (например при рядък злокачествен синдром на ресничките), употребата на Bromhexine 4 Berlin-Chemie изисква повишено внимание поради риск от забавено изхвърляне в дихателните пътища. Употребата на лекарството Bromhexine 4 Berlin-Chemie при деца на възраст под 2 години е възможна само под наблюдението на лекар.

Забележка за диабетици: 5 ml разтвор (1 мерителна лъжица) съдържа 2 g сорбитол (еквивалентен на 0,5 g фруктоза), което отговаря на 0,17 хлебни единици.

Форма за освобождаване Бромхексин 4 Берлин - Chemi

Перорален разтвор 4 mg/5 ml.

60 или 100 ml разтвор в тъмни стъклени бутилки с пластмасова или алуминиева капачка на винт с уплътнение. 1 бутилка в комплект с мерителна лъжица заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 25 °C.

Лекарството да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Бромхексин* (Bromhexine*)

Фармакологична група

• Секретолитици и стимуланти на двигателната функция на дихателните пътища

Състав и форма на освобождаване

5 ml от сместа (1 мерителна лъжица) съдържат бромхексин хидрохлорид 4 mg; в тъмни стъклени бутилки от 60 ml, в комплект с мерителна лъжица, в картонена кутия 1 комплект.

1 драже съдържа бромхексин хидрохлорид 8 mg; в блистер 25 бр., в кутия 1 блистер.

фармакологичен ефект

Фармакологично действие - секретомоторно, секретолитично, антитусивно, антибактериално.

Предизвиква деполимеризация на мукопротеиновите и мукополизахаридните полимерни молекули (муколитичен ефект). Стимулира производството на ендогенно сърфактант, което осигурява стабилността на алвеоларните клетки по време на дишане, тяхната защита от неблагоприятни фактори. Повърхностно активното вещество спомага за подобряване на реологичните свойства на бронхопулмоналната секреция, нейното "плъзгане" по епитела и улеснява отделянето на храчки от дихателните пътища.

Фармакокинетика

Почти напълно абсорбиран. Свързване с плазмените протеини - 99%. Обемът на разпределение е около 7 l/kg. Прониква през BBB и плацентарната бариера, както и в кърмата. T 1/2 - от 1 до 16 ч. Екскретира се само в урината под формата на метаболити.

Показания за Bromhexine 4 Berlin-Chemie

Остри и хронични заболявания на бронхите и белите дробове с нарушено отделяне на храчки.

Противопоказания

Свръхчувствителност.

Употреба по време на бременност и кърмене

Използвайте с повишено внимание само според указанията на лекар.

Странични ефекти

В редки случаи, диспептични разстройства, алергични реакции.

Взаимодействие

Насърчава проникването на антибиотици (еритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в белодробната тъкан.

Дозировка и приложение

Вътре, възрастни и деца над 14 години - 8-16 mg 3 пъти на ден; деца под 14-годишна възраст и пациенти с тегло под 50 kg - 8 mg 3 пъти дневно; деца под 6 години - 4 mg 3 пъти на ден.

Предпазни мерки

Предпазни мерки, предписани при стомашни язви. Не е позволено да се използва в комбинация с антитусиви (кодеин), тъй като при потиснат кашличен рефлекс е възможна стагнация на секрети в дихателните пътища.

Условия за съхранение на лекарството Bromhexine 4 Berlin-Chemie

При температура не по-висока от 25 °C.

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на лекарството Bromhexine 4 Berlin-Chemie

3 години. След отваряне - 3 месеца.

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

перорален разтвор

Собственик/Регистратор

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА АД

Международна класификация на болестите (МКБ-10)

E84 Кистозна фиброза J04 Остър ларингит и трахеит J15 Бактериална пневмония, некласифицирана другаде J20 Остър бронхит J37 Хроничен ларингит и ларинготрахеит J42 Хроничен бронхит, неуточнен J45 Астма R05 Кашлица

Фармакологична група

Муколитично и отхрачващо лекарство

фармакологичен ефект

Муколитично средство с отхрачващо действие. Намалява вискозитета на бронхиалния секрет, като деполяризира съдържащите се в него киселинни полизахариди и стимулира секреторните клетки на бронхиалната лигавица, които произвеждат секрет, съдържащ неутрални полизахариди. Смята се, че бромхексинът насърчава образуването на повърхностно активно вещество.

Фармакокинетика

Бромхексинът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се метаболизира екстензивно по време на "първото преминаване" през черния дроб. Бионаличността е около 20%. При здрави пациенти Cmax в плазмата се определя след 1 час.

Широко разпространен в телесните тъкани. Около 85-90% се екскретират с урината главно под формата на метаболити. Метаболитът на бромхексин е амброксол.

Свързването на бромхексин с плазмените протеини е високо. T 1/2 в крайната фаза е около 12 часа.

Бромхексин преминава ВВВ. В малки количества прониква през плацентарната бариера.

Само малки количества се екскретират в урината с T 1/2 от 6,5 часа.

Клирънсът на бромхексин или неговите метаболити може да бъде намален при пациенти с тежко увредена чернодробна и бъбречна функция.

Заболявания на дихателните пътища, придружени от образуването на трудно отделим вискозен секрет: трахеобронхит, хроничен бронхит с бронхообструктивен компонент, бронхиална астма, кистозна фиброза, хронична пневмония.

Свръхчувствителност към бромхексин.

От храносмилателната система:диспептични явления, преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази в кръвния серум.

От страна на централната нервна система:главоболие, световъртеж.

Дерматологични реакции:повишено изпотяване, кожен обрив.

От страна на дихателната система:кашлица, бронхоспазъм.

специални инструкции

В случай на стомашна язва, както и индикации за стомашно кървене в историята, бромхексин трябва да се използва под лекарско наблюдение.

Да се ​​използва с повишено внимание при пациенти, страдащи от бронхиална астма.

Бромхексин не се използва едновременно с лекарства, съдържащи кодеин, т.к. това затруднява отделянето на храчките.

Използва се като част от комбинирани препарати от растителен произход с етерични масла (включително евкалиптово масло, анасоново масло, ментово масло, ментол).

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене Бромхексин се използва в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

лекарствено взаимодействие

Бромхексинът е несъвместим с алкални разтвори.

Вътре за възрастни и деца над 10 години - 8 mg 3-4 пъти на ден. Деца под 2 години - 2 mg 3 пъти на ден; на възраст от 2 до 6 години - 4 mg 3 пъти / ден; на възраст от 6 до 10 години - 6-8 mg 3 пъти / ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи за възрастни до 16 mg 4 пъти дневно, за деца - до 16 mg 2 пъти дневно.

Под формата на инхалации за възрастни - по 8 mg, деца над 10 години - по 4 mg, на възраст 6-10 години - по 2 mg. На възраст от 6 години - прилага се в дози до 2 mg. Инхалациите се извършват 2 пъти на ден.

Терапевтичният ефект може да се появи на 4-6-ия ден от лечението.

Състав и форма на освобождаване на лекарството

◊ Разтвор за перорално приложение прозрачен, безцветен, леко вискозен, с характерна миризма на кайсия.

Помощни вещества: пропилей гликол - 25 g, сорбитол - 40 g, ароматен концентрат с мирис на кайсия - 0,05 g, солна киселина 0,1M (3,5% разтвор) - 0,156 g, пречистена вода - 49,062 g.

60 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) в комплект с мерителна лъжица - опаковки от картон.
100 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) в комплект с мерителна лъжица - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Муколитично средство с отхрачващо действие. Намалява вискозитета на бронхиалния секрет, като деполяризира съдържащите се в него киселинни полизахариди и стимулира секреторните клетки на бронхиалната лигавица, които произвеждат секрет, съдържащ неутрални полизахариди. Смята се, че бромхексинът насърчава образуването на повърхностно активно вещество.

Фармакокинетика

Бромхексинът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се метаболизира екстензивно по време на "първото преминаване" през черния дроб. Бионаличността е около 20%. При здрави пациенти Cmax се определя след 1 час.

Широко разпространен в телесните тъкани. Около 85-90% се екскретират с урината главно под формата на метаболити. Бромхексинът е метаболит.

Свързването на бромхексин с плазмените протеини е високо. T 1/2 в крайната фаза е около 12 часа.

Бромхексин преминава ВВВ. В малки количества прониква през плацентарната бариера.

Само малки количества се екскретират в урината с T 1/2 от 6,5 часа.

Клирънсът на бромхексин или неговите метаболити може да бъде намален при пациенти с тежко увредена чернодробна и бъбречна функция.

Показания

Заболявания на дихателните пътища, придружени от образуването на трудно отделим вискозен секрет: трахеобронхит, хроничен бронхит с бронхообструктивен компонент, кистозна фиброза, хронична пневмония.

Противопоказания

Свръхчувствителност към бромхексин.

Дозировка

Вътре за възрастни и деца над 10 години - 8 mg 3-4 пъти на ден. Деца под 2 години - 2 mg 3 пъти на ден; на възраст от 2 до 6 години - 4 mg 3 пъти / ден; на възраст от 6 до 10 години - 6-8 mg 3 пъти / ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи за възрастни до 16 mg 4 пъти дневно, за деца - до 16 mg 2 пъти дневно.

Под формата на инхалации за възрастни - по 8 mg, деца над 10 години - по 4 mg, на възраст 6-10 години - по 2 mg. На възраст от 6 години - прилага се в дози до 2 mg. Инхалациите се извършват 2 пъти на ден.

Терапевтичният ефект може да се появи на 4-6-ия ден от лечението.

Странични ефекти

От храносмилателната система:диспептични явления, преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази в кръвния серум.

От страна на централната нервна система:, световъртеж.

Дерматологични реакции:повишено изпотяване, кожен обрив.

От страна на дихателната система:кашлица, бронхоспазъм.

лекарствено взаимодействие

Бромхексинът е несъвместим с алкални разтвори.

специални инструкции

В случай на стомашна язва, както и индикации за анамнеза за стомашна язва, Бромхексин трябва да се използва под наблюдението на лекар.