Tioktacyd w dawce nasycającej. Poradnik medyczny Geotar. Tioktacyd - zakres i działanie lecznicze

Kilka faktów o produkcie:

Instrukcja użycia

Cena na stronie apteki internetowej: z 1 754

Forma wydania, skład i opakowanie

Thioctacid BV to podwójnie wypukłe, owalne tabletki o szybkim uwalnianiu w opakowaniu w kolorze musztardowym, produkowane przez niemieckich farmakologów w zapieczętowanych opakowaniach po 30, 60, 100 sztuk. Substancją czynną leku jest kwas tioktowy (alfa-liponowy) (600 mg). Dodatkowe składniki są wymienione w instrukcji dołączonej do leku.

efekt farmakologiczny

Kwas tioktowy bierze udział w procesach metabolicznych mitochondriów – ośrodków energetycznych komórki, w których z tłuszczów i węglowodanów powstaje ATP. W stanach patologicznych odżywianie komórkowe zostaje zakłócone, brak tłuszczów i węglowodanów prowadzi do niedoboru ATP i zaburzenia przewodnictwa nerwowego. Thioctacid BV ma za zadanie skorygować tę sytuację.

Mechanizm farmakodynamiczny

Lek metaboliczny jest endoantyoksydantem, przypominającym pirydoksynę w mechanizmie działania na tkanki. Usuwa wolne rodniki, odmładza komórki, chroniąc je przed różnymi skutkami toksycznymi: koryguje zawartość lipidów, cholesterolu, cukru w ​​osoczu, regeneruje hepatocyty, poprawia trofizm włókien nerwowych.

Podstawy farmakokinetyki

Kwas alfa liponowy wchłania się niemal natychmiast w jelicie, wykazując maksymalną kumulację w ciągu pół godziny po podaniu (4 mcg/l). Lek wykazuje właściwość niezwykłego tranzytu przez wątrobę z biodostępnością na poziomie 20%. Połowa metabolitów jest usuwana w ciągu 25 minut poprzez utlenianie i sprzęganie, aż do 90% jest wydalane przez układ moczowy.

Wskazania

Przeciwwskazania

Ograniczenia stosowania to: indywidualna nietolerancja; noszenie dziecka; laktacja. Nie ma wiarygodnych danych na temat stosowania leku w leczeniu neuropatii dziecięcych, to znaczy lek jest zabroniony dla dziecka.

Sposób użycia i dawkowanie

Przyjmować doustnie, na pusty żołądek, rano. Należy go popić wodą, bez żucia. Powłoka nie stanowi przeszkody w rozpuszczeniu. Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka raz na dobę. Ciężka patologia wymaga wstępnej terapii w postaci zastrzyku leku przez miesiąc.

Skutki uboczne

Rzadko pojawiają się negatywne skutki dla narządów i tkanek po zażyciu leku, należy zauważyć: nudności i inne objawy zatrucia z przewodu pokarmowego, ból, niestrawność; wysypki alergiczne, swędzenie, anafilaksja; stany przedomdleniowe – reakcja układu nerwowego; pocenie się, zaburzenia widzenia, niejasna świadomość – reakcja, gdy spada poziom cukru we krwi na skutek jego dobrego wchłaniania.

Przedawkować

Najczęstsze objawy zatrucia po przedawkowaniu leku to: drgawki; zmiany w układzie krzepnięcia; brak równowagi kwasowo-zasadowej; stan śpiączki prowadzący do śmierci. Dawka maksymalna: nie więcej niż 10 tabletek. W przypadku naruszenia tej zasady należy pilnie hospitalizować pacjenta w celu leczenia objawowego i przeciwdrgawkowego.

Interakcje leków

Lek może być dość toksyczny. Nie można jednocześnie przyjmować kwasu tioktowego i: alkoholu, gdyż on go inaktywuje, przyczyniając się do rozwoju neuropowikłań; środki przeciwnowotworowe z metalami, obecność kwasu zmniejsza skuteczność cytostatyków; insuliny, ponieważ w wyniku dobrego wykorzystania glukozy przez organizm może rozwinąć się hipoglikemia, w tym śpiączka ze skutkiem śmiertelnym (konieczne jest dostosowanie dawek insuliny).

Specjalne instrukcje

Istnieje ryzyko łączenia alkoholu i leku ze względu na powstawanie i postęp patologii włókien nerwowych oraz ryzyko wystąpienia śpiączki hipoglikemicznej w przypadku braku monitorowania poziomu cukru we krwi w trakcie stosowania leku u pacjentów z cukrzycą.

Warunki przechowywania

Możesz kupić Thioctacid BV w aptece (Thioctacid BV w Moskwie i regionach kosztuje mniej więcej tyle samo) i przechowywać go w temperaturze nie wyższej niż 25°C przez 5 lat w miejscu niedostępnym dla dziecka. Lek sprzedawany jest na receptę i może być toksyczny oraz mieć termin ważności, dlatego obowiązkowe jest monitorowanie daty wydania.

Thioctacid BV- lek wpływający na procesy metaboliczne.
Kwas tioktowy (a-liponowy) bierze udział w mitochondrialnym metabolizmie komórki i pełni funkcję koenzymu w kompleksie przemian substancji o wyraźnym działaniu antytoksycznym. Chronią komórkę przed reaktywnymi rodnikami powstającymi podczas pośredniego metabolizmu lub podczas rozkładu egzogennych substancji obcych oraz przed metalami ciężkimi. Wiadomo, że synergistyczne działanie kwasu a-liponowego w stosunku do insuliny zwiększa wykorzystanie glukozy. U pacjentów z cukrzycą kwas tioktowy powoduje zmianę stężenia kwasu pirogronowego we krwi.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu może zmniejszać wchłanianie leku. Cmax w osoczu krwi po zażyciu 1 tabletki. Tioctacid BV wynosi 4 µg/ml; czas na osiągnięcie tego to 25-30 minut. Ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Względna dostępność biologiczna preparatu Thioctacid BV wynosi ponad 60%. T1/2 - 25 min. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i sprzęganie. Kwas tioktowy i jego metabolity są wydalane przez nerki (80-90%).

Wskazania do stosowania:
Wskazania do stosowania leku Thioctacid BV Czy:
- polineuropatia cukrzycowa;
- polineuropatia alkoholowa.

Sposób aplikacji:
Doustnie przepisywane 600 mg (1 tabletka) 1 raz dziennie.
Pigułki Thioctacid BV Przyjmować na czczo, 30 minut przed śniadaniem, bez żucia i popijając wodą.
W ciężkich przypadkach leczenie rozpoczyna się od przepisania roztworu do dożylnego podawania Thioctacid 600 T na 2-4 tygodnie, po czym pacjent zostaje skierowany na leczenie Thioctacid BV.

Skutki uboczne:
Częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco: bardzo często (>1/10); często (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Z układu pokarmowego: często - nudności; bardzo rzadko - wymioty, ból żołądka i jelit, biegunka, zmiany smaku.
Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, wstrząs anafilaktyczny.
Z układu nerwowego: często - zawroty głowy.
Z organizmu jako całości: bardzo rzadko – w wyniku poprawy wykorzystania glukozy może nastąpić zmniejszenie stężenia glukozy we krwi i wystąpienie objawów hipoglikemii (splątanie, wzmożona potliwość, ból głowy, zaburzenia widzenia).

Przeciwwskazania:
Przeciwwskazania do stosowania leku Thioctacid BV są: ciąża (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku); okres karmienia piersią (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku); dzieciństwo i okres dojrzewania (brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży); nadwrażliwość na kwas tioktowy (α-liponowy) i inne składniki leku.

Ciąża:
Przepisywanie leku jest przeciwwskazane Thioctacid BV w czasie ciąży i laktacji, ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku w tych okresach.

Interakcje z innymi lekami:
Przy jednoczesnym podawaniu kwasu tioktowego i cisplatyny obserwuje się zmniejszenie skuteczności cisplatyny.
Kwas tioktowy (α-liponowy) wiąże metale, dlatego nie należy go podawać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (np. żelazo, magnez, wapń).
Jeśli Thioctacid BV przyjmować na 30 minut przed śniadaniem, następnie preparaty zawierające żelazo lub magnez można przyjmować po południu lub wieczorem.
Jednoczesne stosowanie kwasu tioktowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących może nasilić ich działanie, dlatego zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia kwasem tioktowym. W niektórych przypadkach dopuszczalne jest zmniejszenie dawki leków hipoglikemicznych, aby uniknąć rozwoju objawów hipoglikemii.
Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktowego.

Przedawkować:
Objawy przedawkowania narkotyków Thioctacid BV: podczas przyjmowania kwasu tioktowego (α-liponowego) w dawce od 10 g do 40 g mogą wystąpić poważne objawy zatrucia (uogólnione drgawki drgawkowe; ciężkie zaburzenia reakcji cukru we krwi (prowadzące do kwasicy mleczanowej), śpiączka hipoglikemiczna, ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi, czasami prowadzące do śmierci).
Leczenie: w przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania leku (np. przyjęcie więcej niż 10 tabletek przez osobę dorosłą lub więcej niż 50 mg/kg masy ciała przez dziecko) konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja z leczeniem objawowym, w razie potrzeby leczeniem przeciwdrgawkowym , środki mające na celu utrzymanie funkcji ważnych narządów.

Warunki przechowywania:
Narkotyk Thioctacid BV należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności - 5 lat.

Formularz wydania:
Thioctacid BV - tabletki, pokryty żółto-zieloną otoczką filmową, podłużny, obustronnie wypukły.
Opakowanie: 30 szt.; 60 szt.; 100 kawałków.

Mieszanina:
1 tabletka Thioctacid BV zawiera: kwas tioktowy (α-liponowy) 600 mg.
Substancje pomocnicze: hyproloza niskopodstawiona – 157 mg, hyproloza – 20 mg, stearynian magnezu – 24 mg.
Skład otoczki filmu: hypromeloza – 15,8 mg, makrogol 6000 – 4,7 mg, dwutlenek tytanu – 4 mg, talk – 2,02 mg, lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni chinolinowej – 1,32 mg, lakier aluminiowy na bazie indygokarminy – 0,16 mg.

Dodatkowo:
Spożywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii i może zmniejszać skuteczność leku Thioctacid BV Dlatego też zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i poza nim, należy powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych.
Leczenie polineuropatii cukrzycowej należy prowadzić utrzymując optymalne stężenie glukozy we krwi.
Ze względu na to, że kwas tioktowy wiąże metale, a tabletki Thioctacid BV należy przyjmować 30 minut przed śniadaniem, leki zawierające metale należy przyjmować w porze lunchu lub wieczorem. Z tego samego powodu podczas leczenia preparatem Thioctacid BV zaleca się spożywanie produktów mlecznych wyłącznie w godzinach popołudniowych.

AVD, Pharma GmbH i Co.KG AVD. Pharma GmbH i Co.KG/Viatris GmbH i Co.KG Asta Medica AG MEDA Manufacturing GmbH/Meda Pharma GmbH i Co.KG Pliva AO

Kraj pochodzenia

Niemcy

Grupa produktów

Leki na cukrzycę

Środek metaboliczny.

Formularze zwolnień

• Tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu 600 mg - 100 szt. w opakowaniu. 1 butelka wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku. Tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu 600 mg - 30 sztuk w opakowaniu. 1 butelka wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku. Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, powlekane, 600 mg - 60 szt. w opakowaniu. 1 butelka wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.

Opis postaci dawkowania

• żółtozielone, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane. żółtozielone, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane.

efekt farmakologiczny

Kwas tioktowy (alfa-liponowy) występuje i jest wytwarzany w organizmie człowieka, gdzie pełni funkcję koenzymu w reakcjach głównego cyklu kwasu trikarboksylowego wytwarzającego energię w każdej komórce. Kwas tioktowy jest endogennym przeciwutleniaczem rozpuszczalnym w wodzie i tłuszczach. Kwas tioktowy chroni komórkę przed niszczycielskim działaniem wolnych rodników; ma działanie antytoksyczne; przywraca wewnętrzny system antyoksydacyjny organizmu, w tym witaminy C, E, koenzym Q10 itp., zwiększa stężenie endogennego glutationu przeciwutleniającego. Lek ma działanie hepatoprotekcyjne, hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne, hipoglikemiczne, nootropowe. Wpływ kwasu tioktowego na transportery receptora GLUT4 polega na zwiększeniu wykorzystania glukozy i zmniejszeniu objawów insulinooporności. Zmniejsza uczucie głodu, przyspiesza utlenianie kwasów tłuszczowych, zapobiegając gromadzeniu się złogów tłuszczowych. Thioctacid® BV (szybkie uwalnianie) to zoptymalizowana postać dawkowania do podawania doustnego, która pozwala uniknąć dużej zmienności wchłaniania, gwarantuje stabilny poziom kwasu tioktowego w osoczu krwi i wysoką biodostępność.

Farmakokinetyka

Przy podaniu doustnym kwas tioktowy ze względu na postać o szybkim uwalnianiu ulega szybkiemu (w ciągu 1520 minut) i całkowitemu wchłanianiu w początkowych odcinkach przewodu pokarmowego. Przyjmowanie leku Thioctacid® BV jednocześnie z posiłkiem zmniejsza wchłanianie kwasu tioktowego. Przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami na pusty żołądek 30 minut przed posiłkiem pozwala uniknąć niepożądanych interakcji z pokarmem, gdyż wchłanianie kwasu tioktowego jest już zakończone w momencie posiłku. Maksymalne stężenie kwasu tioktowego w osoczu krwi osiągane jest po 30 minutach od przyjęcia leku i wynosi 4 mcg/ml. Kwas tioktowy ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Biodostępność kwasu tioktowego BV wynosi 85%. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i sprzęganie. Kwas tioktowy i jego metabolity są wydalane przez nerki (8090%). Okres półtrwania wynosi 25 minut.

Specjalne warunki

Spożywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii alkoholowej, dlatego pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i w okresie poza nim. Leczenie polineuropatii cukrzycowej należy prowadzić utrzymując optymalne stężenie glukozy we krwi. Podczas przyjmowania leku mocz może nabrać specyficznego zapachu. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn Nie badano szczegółowo wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn.

Mieszanina

• 1 zakładka. kwas tioktowy (a-liponowy) 600 mg Substancje pomocnicze: hyproloza niskopodstawiona, hyproloza, stearynian magnezu. Skład otoczki filmu: hypromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, talk, lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni chinolinowej, lakier aluminiowy na bazie indygokarminy. kwas tioktowy (alfa-liponowy) 600 mg Substancje pomocnicze: hyproloza niskopodstawiona, hyproloza, stearynian magnezu. Skład otoczki filmu: hypromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, talk, lakier aluminiowy na bazie żółcieni chinolinowej

Wskazania do stosowania Thioctacid BV

• Neuropatie różnego pochodzenia, w tym polineuropatia cukrzycowa i alkoholowa, polineuropatia z układowymi zmianami tkanki łącznej, uszkodzenia nerwu twarzowego. Zawał mózgu, choroba Parkinsona. Retinopatia cukrzycowa i cukrzycowy obrzęk plamki. Jaskra. Ostre wirusowe zapalenie wątroby typu C o łagodnym nasileniu. Ostre wirusowe zapalenie wątroby typu A (bez śpiączki wątrobowej) o ciężkim nasileniu. Ostre wirusowe zapalenie wątroby typu C o umiarkowanym nasileniu. Uszkodzenia krążka międzykręgowego i innych części kręgosłupa z radikulopatią. Inne stany, którym towarzyszy uszkodzenie komórek tkanek i narządów przez wolne rodniki.

Przeciwwskazania Thioctacid BV

• - ciąża (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku); - okres karmienia piersią (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku); - dzieciństwo i okres dojrzewania (brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży); - nadwrażliwość na kwas tioktowy (a-liponowy) i inne składniki leku.

Dawkowanie Thioctacidu BV

• 600 mg

Skutki uboczne Thioctacid BV

• Częstość występowania działań niepożądanych określa się w następujący sposób: Bardzo często: > 1/10; Często: 1/100; Niezbyt często: 1/1000; Rzadko: 1/10000; Bardzo rzadko:

Interakcje leków

Przy jednoczesnym podawaniu kwasu tioktowego i cisplatyny obserwuje się zmniejszenie skuteczności cisplatyny. Kwas tioktowy wiąże metale, dlatego nie należy go podawać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (np. żelazo, magnez, wapń) i produktami nabiałowymi. Odstęp pomiędzy dawkami powinien wynosić co najmniej 2 godziny. Kwas tioktowy nasila hipoglikemiczne działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących.

Przedawkować

Objawy: W przypadku zażycia kwasu tioktowego (alfaliponowego) jednorazowo w dawce 10-40 g (więcej niż 16 tabletek po 600 mg) mogą wystąpić objawy zatrucia (uogólnione drgawki, ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej prowadzące do kwasicy mleczanowej); śpiączka hipoglikemiczna, ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi, uogólnione drgawki)). W przypadku podejrzenia zatrucia kwasem tioktowym konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja. Leczenie: objawowe, jeśli to konieczne, leczenie przeciwdrgawkowe, środki mające na celu utrzymanie funkcji ważnych narządów.

Warunki przechowywania

• trzymać z dala od dzieci

Informacje podane przez Państwowy Rejestr Leków.

Synonimy

• Berlition, Lipamid, Kwas liponowy, Octolipen, Thiogamma, Espa-Lipon.

Thioctacid® 600 T Koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji - 1 amp. kwas tioktowy (w postaci soli trometamolu) – 600 mg, substancje pomocnicze: trometamol; woda do wstrzykiwań w blistrze 5 ampułek z ciemnego szkła po 24 ml każda; w opakowaniu kartonowym 1 lub 2 opakowania. Thioctacid® BV Tabletki powlekane - 1 tabletka. kwas tioktowy (kwas alfa-liponowy) – 600 mg, substancje pomocnicze: niskopodstawiona hydroksypropyloceluloza (L-HPC LH-22); hydroksypropyloceluloza (Klucel EF); otoczka stearynianu magnezu: hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza); makrogol 6000; talk; tytanu dwutlenek (E171); sól glinowa żółcieni chinolinowej (E104); sól glinowa indygotyna (E132) w butelkach z ciemnego szkła po 30 tabletek; 1 butelka w pudełku.

Opis postaci dawkowania

Roztwór do podawania dożylnego: przezroczysty, żółtawy roztwór. Tabletki: żółto-zielone, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane.

Farmakokinetyka

Thioctacid® BV Po podaniu doustnym szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu może zmniejszać wchłanianie leku. Cmax w osoczu krwi po zażyciu 1 tabletki. Thioctacida® BV wynosi 4 µg/ml; czas na osiągnięcie tego to 25-30 minut. Ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Względna biodostępność Thioctacid® BV wynosi ponad 60%. T1/2 - 25 min. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i sprzęganie. Kwas tioktowy i jego metabolity są wydalane przez nerki (80-90%).

Farmakodynamika

Kwas tioktowy (alfa-liponowy) uczestniczy w metabolizmie mitochondriów w komórce i pełni funkcję koenzymu w kompleksie przemian substancji o wyraźnym działaniu antytoksycznym. Chronią komórkę przed wolnymi rodnikami powstającymi podczas pośredniego metabolizmu lub podczas rozkładu egzogennych substancji obcych oraz przed metalami ciężkimi. Wiadomo, że synergistyczne działanie kwasu alfa-liponowego w stosunku do insuliny zwiększa wykorzystanie glukozy. U pacjentów z cukrzycą kwas tioktowy powoduje zmianę stężenia kwasu pirogronowego we krwi.

Wskazania do stosowania Thioctacid bv

Tioktacyd jest lekiem metabolicznym. Jest endogennym przeciwutleniaczem wiążącym wolne rodniki. Działa hepatoprotekcyjnie, reguluje metabolizm i bilans energetyczny komórek. Stosowany jest w leczeniu polineuropatii cukrzycowej i związanych z nią zaburzeń czucia.
Wskazania:
Thioctacid to preparat kwasu tioktowego stosowany w leczeniu polineuropatii cukrzycowej:
Tioktacyd można również stosować:

• miażdżyca;
• choroby wątroby, m.in. zapalenie wątroby, marskość wątroby;
• zatrucie solami metali ciężkich i inne zatrucia.

Przeciwwskazania do stosowania Thioctacid bv

• nadwrażliwość na kwas tioktowy i inne składniki preparatu Thioctacid;
• karmienie piersią;
• dzieci i młodzież.

Thioctacid bv Stosować w czasie ciąży i u dzieci

Dostępne dane dotyczące wpływu na reprodukcję nie pozwalają na wyciągnięcie wniosków na temat szkodliwego wpływu Thioctacidu na płód. Tioctacid można stosować w czasie ciąży jedynie wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu i wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza. Jeżeli konieczne jest stosowanie leku Thioctacid w okresie karmienia piersią, należy je przerwać.

Thioctacid bv Skutki uboczne

Tioktacyd w tabletkach: w niektórych przypadkach - obniżenie poziomu glukozy we krwi, reakcje alergiczne, rozwój objawów żołądkowo-jelitowych.
Tioktacyd w roztworze do wstrzykiwań: zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe i zatrzymanie oddechu, w niektórych przypadkach - drgawki, podwójne widzenie, punktowe krwotoki, zwiększone krwawienie, obniżony poziom glukozy we krwi, reakcje alergiczne.

Interakcje leków

Thioctacid® 600 T Thioctacid® BV Podczas jednoczesnego podawania obserwuje się zmniejszenie skuteczności cisplatyny. Leki te wiążą metale, dlatego nie należy ich przepisywać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (na przykład żelazo, magnez, produkty mleczne zawierające wapń). Jednoczesne stosowanie może nasilić działanie insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych, dlatego zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, szczególnie na początku terapii Thioctacid® 600 T lub Thioctacid® BV. W niektórych przypadkach możliwe jest zmniejszenie dawki leków hipoglikemizujących, aby uniknąć rozwoju objawów hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu glukozy we krwi). Jeśli Thioctacid® BV zostanie zażyty 30 minut przed śniadaniem, wówczas preparaty zawierające żelazo lub magnez można przyjmować po południu lub wieczorem. Alkohol może zmniejszać skuteczność Thioctacid® BV. Dlatego też zaleca się pacjentom powstrzymanie się od spożywania napojów alkoholowych w trakcie leczenia lekiem.

Dawkowanie Thioctacid bv

Thioctacid 200, 600 i BV przepisuje się doustnie, na pusty żołądek, 30 minut przed śniadaniem, w dawce 200-600 mg raz dziennie. Tabletki Thioctacidu należy przyjmować bez żucia i popijając odpowiednią ilością płynu.
W przypadku ciężkiej polineuropatii cukrzycowej z ciężkimi zaburzeniami wrażliwości należy najpierw zastosować pozajelitowe postacie Thioctacidu – 100 T lub 600 T.
Dożylna dawka dobowa Thioctacidu na początku leczenia wynosi 600 mg/dzień przez 2-4 tygodnie. Następnie przechodzą do terapii podtrzymującej doustnie – 300 mg/dobę.
Możliwe jest podanie nierozcieńczonego roztworu Thioctacidu dożylnie za pomocą strzykawki do wstrzykiwań i perfuzora. W takim przypadku czas podawania powinien wynosić co najmniej 12 minut. Ze względu na wrażliwość kwasu tioktowego na światło, ampułki Thioctacid należy wyjmować z opakowania wyłącznie bezpośrednio przed użyciem.
Tioctacid można stosować w postaci wlewu, rozcieńczonego do 100-250 ml. Do przygotowania roztworu do infuzji należy używać wyłącznie izotonicznego roztworu chlorku sodu! Roztwór do infuzji podaje się dożylnie w kroplówce przez 30 minut; należy go chronić przed światłem. Roztwór do infuzji, chroniony przed światłem, jest ważny przez 6 godzin.

Przedawkować

Thioctacid® BV Objawy: podczas przyjmowania kwasu tioktowego (alfa-liponowego) w dawce od 10 do 40 g, szczególnie w połączeniu z alkoholem, obserwuje się poważne objawy zatrucia, takie jak uogólnione drgawki; poważne zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej prowadzące do kwasicy mleczanowej; śpiączka hipoglikemiczna; ciężkie zaburzenia krzepnięcia, czasami prowadzące do zgonu. Leczenie: w przypadku podejrzenia zatrucia lekiem (np. przyjęcie więcej niż 10 tabletek u osoby dorosłej lub więcej niż 50 mg/kg u dziecka) konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja z zastosowaniem ogólnych środków terapeutycznych mających na celu detoksykację (sztuczne wymioty, płukanie żołądka, przyjmowanie aktywowanych węgiel drzewny itp.) i leczenie objawowe.

Środki ostrożności

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy skonsultować się z lekarzem. Przewlekłe spożywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii i może zmniejszać skuteczność preparatu Thioctacid® 600 T. Dlatego też zaleca się pacjentom powstrzymanie się od spożywania napojów alkoholowych zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i poza nim.

Instrukcja użycia

Aktywne składniki

Formularz zwolnienia

Pigułki

Mieszanina

1 tabletka zawiera: Kwas tioktowy (α-liponowy) 600 mg Substancje pomocnicze: hyproloza niskopodstawiona – 157 mg, hyproloza – 20 mg, stearynian magnezu – 24 mg Skład otoczki: hypromeloza – 15,8 mg, makrogol 6000 – 4,7 mg, tytan dwutlenek – 4 mg, talk – 2,02 mg, lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni chinolinowej – 1,32 mg, lakier aluminiowy na bazie indygokarminy – 0,16 mg.

Efekt farmakologiczny

Lek metaboliczny. Kwas tioktowy (α-liponowy) występuje w organizmie człowieka, gdzie pełni funkcję koenzymu w reakcjach fosforylacji oksydacyjnej kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów. Kwas tioktowy jest endogennym przeciwutleniaczem, zgodnie ze swoim biochemicznym mechanizmem działania jest zbliżony do witamin z grupy B. Kwas tioktowy pomaga chronić komórki przed toksycznym działaniem wolnych rodników powstających w procesach metabolicznych; neutralizuje także egzogenne toksyczne związki, które przedostały się do organizmu. Kwas tioktowy zwiększa stężenie endogennego przeciwutleniacza glutationu, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów polineuropatii.Lek ma działanie hepatoprotekcyjne, hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne, hipoglikemiczne; poprawia trofizm neuronalny. Efektem synergistycznego działania kwasu tioktowego i insuliny jest zwiększenie wykorzystania glukozy.

Farmakokinetyka

Wchłanianie Podczas przyjmowania doustnego leku Thioctacid BV (o szybkim uwalnianiu) kwas tioktowy szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu może zmniejszać wchłanianie leku. Cmax w osoczu krwi osiągane jest 30 minut po podaniu i wynosi 4 mcg/ml. Bezwzględna biodostępność kwasu tioktowego wynosi 20%.Metabolizm podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i koniugacja Eliminacja T1/2 wynosi 25 minut. Kwas tioktowy i jego metabolity wydalane są z moczem (80-90%).

Wskazania

Polineuropatia cukrzycowa, - polineuropatia alkoholowa.

Przeciwwskazania

Ciąża (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku), - okres karmienia piersią (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku), - dzieciństwo i okres dojrzewania (brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży). - zwiększona wrażliwość na kwas tioktowy (α-liponowy) i inne składniki leku.

Środki ostrożności

Spożycie alkoholu jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii i może zmniejszać skuteczność leku Thioctacid BV, dlatego pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i w okresach poza leczeniem.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie leku w czasie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku w tych okresach.

Sposób użycia i dawkowanie

Doustnie przepisywane 600 mg (1 tabletka) 1 raz dziennie. Tabletki należy przyjmować na pusty żołądek, 30 minut przed śniadaniem, bez żucia i popijając wodą.

Skutki uboczne

Z układu pokarmowego: często - nudności; bardzo rzadko - wymioty, ból żołądka i jelit, biegunka, zmiany smaku Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, wstrząs anafilaktyczny Ze strony układu nerwowego: często - zawroty głowy Ze strony całego ciała: bardzo rzadko – w wyniku poprawy wykorzystania glukozy może nastąpić zmniejszenie stężenia glukozy we krwi i wystąpienie objawów hipoglikemii (splątanie, wzmożona potliwość, ból głowy, zaburzenia widzenia).

Przedawkować

Objawy: podczas przyjmowania kwasu tioktowego (α-liponowego) w dawce od 10 g do 40 g mogą wystąpić poważne objawy zatrucia (uogólnione drgawki drgawkowe; ciężkie zaburzenia gospodarki hormonalnej krwi (prowadzące do kwasicy mleczanowej), śpiączka hipoglikemiczna, ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi, czasami prowadzące do śmierci) Leczenie: w przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania leku (np. przyjęcie więcej niż 10 tabletek u dorosłych lub więcej niż 50 mg/kg masy ciała u dziecka), natychmiastowa hospitalizacja wymagane jest leczenie objawowe, jeśli to konieczne, leczenie przeciwdrgawkowe, środki mające na celu utrzymanie funkcji życiowych, ważne narządy.

Interakcja z innymi lekami

W przypadku jednoczesnego przepisywania kwasu tioktowego i cisplatyny obserwuje się zmniejszenie skuteczności cisplatyny.Kwas tiooktyczny (α-liponowy) wiąże metale, dlatego nie należy go przepisywać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (na przykład preparatami żelaza, magnezu, wapń). Jeżeli Thioctacid BV zostanie zażyty 30 minut przed śniadaniem, wówczas w ciągu dnia lub wieczorem można przyjmować preparaty zawierające żelazo lub magnez.W przypadku jednoczesnego stosowania kwasu tioktowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących ich działanie może się nasilić, dlatego należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi zaleca się odpowiednie stężenie kwasu tioktowego, szczególnie na początku leczenia kwasem tioktowym. W niektórych przypadkach dopuszczalne jest zmniejszenie dawki leków hipoglikemicznych, aby uniknąć rozwoju objawów hipoglikemii.Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktowego.

Specjalne instrukcje

Leczenie polineuropatii cukrzycowej należy prowadzić przy zachowaniu optymalnego stężenia glukozy we krwi.Z uwagi na to, że kwas tioktowy wiąże metale, a tabletki Thioctacid BV należy przyjmować 30 minut przed śniadaniem, leki zawierające metale należy przyjmować w porze lunchu lub w godzinach wieczornych. wieczór. Z tego samego powodu podczas leczenia preparatem Thioctacid BV zaleca się spożywanie produktów mlecznych wyłącznie w godzinach popołudniowych.