Zalecenia dotyczące szczepień. Kompletny przewodnik po szczepieniach i szczepieniach dla dzieci i dorosłych. Kluczowe zagadnienia związane ze szczepieniami dzieci i dorosłych

Powinieneś to wiedzieć! Celem są następujące działania zapewnienie bezpieczeństwa szczepień przeciwko zapobieganie wystąpieniu niepożądanych reakcji po wprowadzeniu szczepionki.

Szczepienia profilaktyczne obywateli przeprowadzane są w celu wytworzenia specyficznej odporności na choroby zakaźne . Przeprowadzając szczepienia, organizacje medyczne podejmują działania mające na celu zapewnienie bezpieczeństwa szczepień, w tym pacjenta otrzymującego szczepionkę. .

W związku z tym szczepienia profilaktyczne przeprowadzane są w organizacjach (gabinetach lekarskich), jeżeli posiadają one zezwolenia na działalność leczniczą. W określonych przypadkach, w porozumieniu z organami sprawującymi nadzór sanitarno-epidemiologiczny w temacie, może zostać podjęta decyzja o przeprowadzeniu szczepień ochronnych obywateli w domu lub w miejscu pracy przy udziale zespołów szczepień.

Szczepienia profilaktyczne wykonują pracownicy medyczni przeszkoleni w zakresie zasad organizacji i techniki szczepień oraz postępowania w nagłych przypadkach w przypadku powikłań poszczepiennych. Szczepienia może przeprowadzać wyłącznie zdrowy personel medyczny.

Szczepienia w organizacjach medycznych i profilaktycznych przeprowadzane są w specjalnie wyposażonych pokojach szczepień. W przypadku braku ośrodków zdrowia w organizacjach do przeprowadzania szczepień przy udziale zespołów szczepień przydzielane są pomieszczenia, w których należy przeprowadzić czyszczenie na mokro, dezynfekcję, wentylację, znajdują się meble do badania pacjenta i przeprowadzania szczepień zapobiegawczych (stół, krzesła, kanapa). O tym, czy zespół szczepień może pracować w wyznaczonym pomieszczeniu, decyduje lekarz (na terenach wiejskich ratownik medyczny) zespołu szczepień.

W celu stwierdzenia przeciwwskazań do szczepień, wszystkie osoby, które mają zostać poddane szczepieniom zapobiegawczym, muszą najpierw zostać zbadane przez lekarza lub ratownika medycznego.

Przed szczepieniem lekarz musi dokładnie zebrać wywiad od pacjenta w celu ustalenia przebytych chorób, w tym przewlekłych, obecności reakcji lub powikłań po wcześniejszym podaniu leku, reakcji alergicznych na leki, produkty, zidentyfikować indywidualne cechy pacjenta. organizmu (wcześniactwo, uraz porodowy, drgawki), wyjaśnić, czy występują kontakty z pacjentami zakaźnymi, a także termin poprzednich szczepień, w przypadku kobiet - obecność ciąży. Osoby cierpiące na choroby przewlekłe, alergiczne itp. w razie potrzeby poddawane są badaniom lekarskim z wykorzystaniem metod badań laboratoryjnych i instrumentalnych.

Bezpośrednio przed szczepieniem zapobiegawczym należy wykonać termometrię. Upewnij się, że w momencie szczepienia nie ma gorączki. Jest to jedyne uniwersalne przeciwwskazanie do szczepienia.

Szczepienie przeprowadza się szczepionkami produkcji krajowej i zagranicznej, zarejestrowanymi i dopuszczonymi do stosowania w zalecany sposób. Na wszystkich etapach stosowania szczepionki (transport, przechowywanie) należy przestrzegać „łańcucha chłodniczego”. Optymalny reżim przechowywania szczepionek wynosi +2 0 C - +8 0 C.

Wszystkie szczepienia profilaktyczne przeprowadzane są przy użyciu sterylnych strzykawek i jednorazowych igieł. W przypadku jednoczesnego podania kilku szczepień zapobiegawczych jednemu pacjentowi, każdą szczepionkę podaje się oddzielną strzykawką i igłą w różne części ciała, zgodnie z instrukcją stosowania leku.

Do podania szczepionki stosuje się wyłącznie sposób określony w instrukcji jej stosowania. Zastrzyki domięśniowe dla dzieci w pierwszych latach życia wykonuje się wyłącznie w górną zewnętrzną powierzchnię środkowej części uda.

Lekarz musi ostrzec pacjenta, rodziców (lub opiekuna) dziecka o możliwości wystąpienia reakcji miejscowych i objawów klinicznych reakcji i powikłań poszczepiennych oraz zalecić, w jakich przypadkach należy zwrócić się o pomoc lekarską.

W ciągu pierwszych 30 minut po szczepieniu nie spiesz się z opuszczeniem kliniki lub centrum medycznego. Usiądź na 20-30 minut w pobliżu biura. Umożliwi to szybkie udzielenie pomocy w przypadku natychmiastowej reakcji alergicznej na szczepionkę.

Przy wykonywaniu szczepień ochronnych dzieciom w pierwszym roku życia należy zapewnić w kolejnych okresach czynny nadzór lekarski (patronat).

Niniejsze wytyczne dotyczące szczepień opierają się na aktualnych dowodach naukowych dotyczących korzyści i ryzyka szczepień dla każdej osoby i dla społeczeństwa jako całości. W artykule przedstawiono ogólne zalecenia mające na celu zwiększenie korzyści ze szczepień i zmniejszenie ryzyka związanego ze szczepieniami. Poradnik zawiera także ogólne informacje dotyczące właściwości immunobiologicznych różnych szczepionek oraz praktyczne zalecenia dotyczące podawania szczepionek.

Co to jest szczepionka i jak działają szczepienia?

Wiadomo, że szczepionki służą zapewnieniu organizmowi człowieka odporności (naturalnej odporności, odporności) na niektóre infekcje. Oznacza to, że mechanizm działania szczepionek jest związany z funkcjonowaniem układu odpornościowego człowieka. Zanim przejdziemy do rozważań na temat mechanizmu działania szczepionek, rozważmy podstawowe przepisy opisujące funkcjonowanie układu odpornościowego człowieka i stan odporności na niektóre infekcje. Odporność (odporność organizmu ludzkiego na niektóre infekcje) jest wynikiem pracy układu odpornościowego człowieka. Układ odpornościowy człowieka potrafi rozpoznawać różne drobnoustroje i produkty ich metabolizmu (np. trucizny) oraz wytwarzać czynniki ochronne (przeciwciała, aktywne komórki), które niszczą drobnoustroje i blokują ich truciznę, zanim wyrządzą szkody w organizmie. Rozwój odporności na konkretną infekcję przebiega w kilku etapach:

1. Pierwsze spotkanie organizmu z infekcją
2. Rozpoznawanie drobnoustrojów przez układ odpornościowy i wytwarzanie czynników ochronnych
3. Usuwanie infekcji z organizmu na skutek odpowiedzi immunologicznej organizmu
4. Zachowanie w układzie odpornościowym „pamięci infekcji” i gwałtowna reakcja mająca na celu usunięcie drobnoustrojów w przypadku kolejnych kontaktów organizmu z podobną infekcją.

Powyższy schemat przedstawia etapy nabywania naturalnej odporności w związku z daną infekcją. Taki mechanizm nabywania odporności obserwuje się np. w przypadku ospy wietrznej u dzieci: przy pierwszym kontakcie z wirusem ospy wietrznej dzieci chorują, ale już po pierwszym epizodzie choroby stają się praktycznie odporne na tę infekcję. Ze względu na to, że pierwszy kontakt organizmu z infekcją może być bardzo niebezpieczny (wiele chorób zakaźnych np. krztusiec, błonica, tężec, polio może mieć bardzo ciężki przebieg) zaproponowano stosowanie szczepionek zawierających osłabione lub zabite drobnoustroje lub ich części, które nie są w stanie wywołać choroby, ale powodują pojawienie się odporności, jak prawdziwa infekcja.

Szczepionka (szczepionka) to roztwór osłabionych lub martwych drobnoustrojów lub ich unieczynnionych trucizn, który po wprowadzeniu do organizmu człowieka powoduje wytworzenie odporności na konkretną infekcję.

Zatem wprowadzenie szczepienia przed pierwszym kontaktem organizmu z infekcją uodpornia organizm lub znacząco zwiększa jego odporność na niektóre drobnoustroje lub ich trucizny. Praca układu odpornościowego opiera się na złożonych interakcjach stereometrycznych pomiędzy poszczególnymi częściami drobnoustroju a czynnikami obrony immunologicznej organizmu. Oznacza to, że czynniki obrony immunologicznej pasują do części drobnoustrojów, które blokują, niczym „klucz do zamka”. Ze względu na to, że różne drobnoustroje mają różną budowę, nie jest możliwe stworzenie jednej szczepionki przeciwko wszystkim infekcjom. Czasami szczepienie przeciwko określonej infekcji staje się nieskuteczne ze względu na zmianę struktury drobnoustroju, przeciwko któremu jest skierowane. Duża zmienność niektórych bakterii i wirusów powoduje, że konieczne jest niemal coroczne szczepienie (np. szczepienie przeciw grypie przeprowadza się co roku, gdyż struktura wirusa grypy zmienia się z każdym nowym sezonem).

Jakie jest ryzyko i negatywny wpływ szczepień na organizm ludzki?

Bezpieczeństwo szczepionek jest jednym z podstawowych zagadnień w problematyce ich stosowania oraz przedmiotem licznych sporów i sprzecznych stwierdzeń. Niezawodnie wiadomo, że żadne szczepienie nie jest całkowicie bezpieczne i nie gwarantuje stuprocentowej ochrony przed infekcją. Jednakże biorąc pod uwagę fakt, że bardzo często negatywny wpływ szczepień na organizm ludzki jest wyolbrzymiony, uważamy za konieczne szczegółowe rozważenie tej kwestii.

Jak szczepionki mogą zaszkodzić organizmowi człowieka?

Ryzyko związane ze szczepieniem obejmuje zarówno częste, drobne i lokalne skutki uboczne, jak i rzadkie, poważne i zagrażające życiu stany.

Błędne przekonania na temat negatywnego wpływu szczepień na organizm ludzki

Główne punkty dotyczące ryzyka szczepień i związanych z nimi nieporozumień są następujące: -Wszystkie szczepienia są równie szkodliwe, co oznacza, że ​​należy odmówić wszelkich szczepień-W rzeczywistości różne szczepionki niosą ze sobą różne ryzyko, które zależy od składu szczepionki i technologii jej przygotowania. Dlatego całkowicie błędne jest odmawianie wszystkich szczepień na raz, powołując się na ich równe niebezpieczeństwo. Obecnie trwają prace nad opracowaniem bezpieczniejszych szczepionek. Powstało już kilka stosunkowo bezpiecznych szczepionek (IPV, bezkomórkowy DTP), ale niestety nadal są one dostępne tylko w krajach rozwiniętych. -Niebezpieczeństwo szczepień zależy od toksyczności zawartych w nich substancji, w wyniku czego szczepionki są jednakowo niebezpieczne dla wszystkich ludzi -W rzeczywistości negatywny wpływ szczepień praktycznie nie jest związany z ich toksycznością, a jest głównie determinowany ze względu na indywidualne cechy organizmu człowieka (nadwrażliwość na niektóre składniki szczepionki, stan odporności itp.) i dlatego ryzyko związane z konkretną szczepionką jest bardzo zróżnicowane u różnych osób. Należy również podkreślić, że w większości przypadków indywidualna predyspozycja do negatywnej reakcji na szczepionkę znajduje odzwierciedlenie w przeciwwskazaniach do konkretnego szczepienia, których przestrzeganie pozwala uniknąć negatywnego wpływu szczepienia na organizm ludzki (patrz). Szczegółowy opis skutków ubocznych niektórych szczepień i zagrożeń z nimi związanych znajdziesz w artykule.

Kluczowe zagadnienia związane ze szczepieniami dzieci i dorosłych

Szczepienia profilaktyczne populacji przeprowadza się zgodnie z kalendarzem szczepień. Zalecany harmonogram szczepień jest opracowywany dla każdego kraju odrębnie i corocznie weryfikowany, z ewentualnymi zmianami wprowadzanymi w zależności od sytuacji epidemiologicznej w kraju. W artykule przedstawiono szczegółowy opis kalendarza szczepień dla Federacji Rosyjskiej. Poniżej rozważymy główne zagadnienia związane ze szczepieniami zapobiegawczymi dzieci i dorosłych oraz rozwiązania najczęstszych problemów związanych ze szczepieniami zapobiegawczymi.

Dlaczego konieczne jest wielokrotne szczepienie?

Aby uzyskać odpowiednią i trwałą odpowiedź immunologiczną, niektóre szczepionki należy podać w 2 lub więcej dawkach. Na przykład toksoidy tężcowe i błonicze wymagają okresowych szczepień przypominających w celu utrzymania odpowiedniego stężenia przeciwciał ochronnych. Około 90-95% osób, które w zalecanym wieku otrzymały pojedynczą dawkę określonej żywej szczepionki (np. przeciw odrze, różyczce) ma przeciwciała ochronne, które powstają w ciągu 2 tygodni od szczepienia i utrzymują się przez wiele lat. W przypadku szczepień przeciwko ospie wietrznej i śwince (VZV) jedynie u 80–85% zaszczepionych osób po pojedynczej dawce uzyskuje się wystarczającą odporność. Ponieważ jednak u ograniczonej liczby (5–15%) osób zaszczepionych szczepionką przeciwko różyczce, odrze i śwince (MMR) lub ospie wietrznej nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na pierwszą dawkę szczepionki, zaleca się, aby każda osoba podała drugą dawkę. organizmowi drugą szansę na rozwinięcie odpowiedzi immunologicznej o wystarczającej sile. U większości osób, u których nie rozwinęła się wystarczająca odporność po pierwszej dawce szczepionki MMR lub szczepionki przeciw ospie wietrznej, wykształciła się odpowiednia odpowiedź immunologiczna po drugiej dawce szczepionki.

Jaki powinien być odstęp między kolejnymi dawkami tej samej szczepionki i jak wiek dziecka wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki?

Zalecany wiek szczepienia oraz odstępy pomiędzy dawkami tej samej szczepionki, odzwierciedlone w schemacie szczepień, zapewniają optymalną skuteczność i bezpieczeństwo szczepienia. Nad przestrzeganiem harmonogramu szczepień powinien czuwać personel medyczny wykonujący szczepienia oraz rodzice dzieci, które mają zostać zaszczepione. W niektórych przypadkach może zaistnieć konieczność podania kolejnych dawek szczepionek w krótszych odstępach czasu niż wskazane w schemacie. Może się to zdarzyć, gdy dziecko ma zaległości w zalecanych szczepieniach i musi je nadrobić lub gdy wkrótce wyjeżdża za granicę. W takich sytuacjach możliwe jest stworzenie przyspieszonego schematu szczepień, stosując krótsze odstępy pomiędzy dawkami w porównaniu do rutynowego szczepienia populacji. Jednakże dawek szczepionki nie należy podawać w odstępach krótszych niż minimalny dopuszczalny odstęp czasu lub w wieku wcześniejszym niż minimalny dopuszczalny wiek szczepienia (patrz).

Jednoczesne podawanie różnych szczepionek

Prowadzone badania i bogate doświadczenie kliniczne dostarczają rzetelnych dowodów naukowych dotyczących jednoczesnego podania kilku szczepionek (co oznacza podanie kilku szczepionek oddzielnie podczas jednej wizyty u lekarza, zamiast mieszania szczepionek w jednej strzykawce). Przy jednoczesnym podaniu najpowszechniejszych szczepionek żywych i inaktywowanych ich skuteczność i rozwój skutków ubocznych są dokładnie takie same, jak przy oddzielnym podaniu każdej szczepionki. Podczas jednej wizyty u lekarza zaleca się planowe podanie wszystkich dawek szczepień, stosownie do wieku dziecka, wszystkim dzieciom, które w czasie wizyty u lekarza nie mają żadnych szczególnych przeciwwskazań.

Kilka uwag na temat niektórych szczepień

• Podanie skojarzonej szczepionki MMR dało takie same wyniki w zakresie skuteczności i bezpieczeństwa, jak oddzielne podanie szczepionki przeciwko odrze, śwince i różyczce w różne miejsca ciała. W związku z tym nie ma praktycznych podstaw do odrębnego wprowadzenia tych szczepień w ramach rutynowego szczepienia populacji
• Szczepionkę przeciwko rotawirusom można podawać w tym samym czasie lub w dowolnym momencie po podaniu żywych szczepionek w postaci zastrzyków lub donosowych.
• Nie zaleca się jednoczesnego podawania szczepionki przeciwko gruźlicy (BCG) z innymi żywymi szczepionkami.
• Jednoczesne podanie polisacharydowej szczepionki pneumokokowej i inaktywowanej szczepionki przeciw grypie powoduje uzyskanie zadowalającej odpowiedzi immunologicznej i nie zwiększa ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, dlatego jest zalecane u wszystkich osób, którym przepisano obie szczepionki ze względu na wiek.
• W zależności od szczepień otrzymanych w pierwszym roku życia, dzieci w wieku 12-15 miesięcy mogą podczas jednej wizyty u lekarza otrzymać do 9 szczepień (MMR, ospa, Haemophilus influenzae, pneumokoki, DTP, polio, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu B i grypa).
• Stosowanie szczepień skojarzonych pozwala zmniejszyć liczbę wstrzyknięć podczas jednej wizyty u lekarza (jest to istotne w przypadku szczepień dziecięcych), a także zwiększa prawdopodobieństwo, że dziecko otrzyma wszystkie zalecane dla niego, stosownie do wieku, szczepienia i harmonogram. Należy pamiętać, że należy stosować wyłącznie zatwierdzone (licencjonowane) szczepionki skojarzone. Zabrania się mieszania poszczególnych szczepionek w jednej strzykawce.

Oddzielne podawanie szczepionek

Nie ma dowodów na to, że inaktywowane szczepionki (syntetyczne lub zawierające zabite zarazki) w jakikolwiek sposób zakłócają rozwój odporności przeciwko jakiejkolwiek innej inaktywowanej lub żywej szczepionce. Inaktywowaną szczepionkę można podać jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasu po innej inaktywowanej lub żywej szczepionce. Nie ma wystarczających danych dotyczących interakcji pomiędzy żywymi szczepionkami. Badania wykazały, że odpowiedź immunologiczna na jedną szczepionkę zawierającą żywy wirus może zostać osłabiona, jeśli szczepionka zostanie podana później niż 30 dni po innej szczepionce zawierającej żywego wirusa. W celu zmniejszenia możliwego ryzyka interakcji pomiędzy żywymi szczepionkami zaleca się, jeśli to możliwe, odstęp pomiędzy ich podaniem wynoszący 4 tygodnie lub dłużej. W przypadku podawania żywych szczepionek w postaci wstrzyknięć lub donosowych w odstępie krótszym niż 4 tygodnie, drugie szczepienie należy uznać za nieskuteczne i należy je powtórzyć. Ponowne podanie wykonuje się nie wcześniej niż 4 tygodnie po ostatniej nieskutecznej dawce szczepionki. Pomiędzy podaniem szczepionki przeciw gruźlicy (BCG) a podaniem kolejnej żywej szczepionki musi upłynąć co najmniej 1 miesiąc (28 dni).

Odstęp pomiędzy szczepieniami i lekami zawierającymi przeciwciała

Żywe szczepionki Krew (np. krew pełna, koncentrat krwinek czerwonych lub osocze) lub inne produkty krwiopochodne zawierające przeciwciała (immunoglobuliny, hiperimmunoglobuliny) mogą tłumić odpowiedź immunologiczną na szczepionki przeciwko odrze i różyczce przez 3 miesiące lub dłużej. Długość okresu, przez który może utrzymywać się hamujący wpływ leku zawierającego przeciwciała na reakcję na żywą szczepionkę, zależy od ilości specyficznych przeciwciał zawartych w tym leku. W związku z tym we wszystkich przypadkach, gdy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed szczepieniem dana osoba otrzymała transfuzję krwi, czerwonych krwinek lub osocza, musi poinformować o tym lekarza przed szczepieniem. Inaktywowane szczepionki Produkty krwiopochodne w mniejszym stopniu oddziałują ze szczepionkami inaktywowanymi, toksoidami, szczepionkami rekombinowanymi i szczepionkami polisacharydowymi. Dlatego też jednoczesne podanie inaktywowanych szczepionek i toksoidów lub w dowolnym momencie po (lub przed) podaniem produktów krwiopochodnych z reguły nie wpływa na rozwój ochronnej odpowiedzi immunologicznej na to szczepienie.

Przerwanie harmonogramu szczepień

Aby zapewnić maksymalną skuteczność szczepień, należy starać się je podać możliwie najdokładniej, zgodnie z zalecanym terminem. Mimo to dłuższe odstępy między dawkami szczepień (kilka tygodni lub miesięcy) nie zmniejszają ostatecznej skuteczności odporności.

Co zrobić, jeśli dana osoba nie jest pewna, czy została zaszczepiona przeciwko określonym infekcjom, czy nie?

Czasami z powodu utraty karty medycznej pacjenta lub innej dokumentacji medycznej pacjenci nie są pewni, czy otrzymali jakiekolwiek szczepienia, lub wiedzą, że otrzymali szczepienia, ale nie wiedzą, co otrzymali. W przypadku braku dokumentacji i dokumentacji medycznej potwierdzającej szczepienie, takich pacjentów uznaje się za podatnych na zakażenie i sporządzany jest dla nich schemat szczepień dostosowany do wieku. Powtarzane podawanie szczepionek nie ma niekorzystnego wpływu na organizm ludzki. W przypadku niektórych infekcji (np. odry, różyczki, wirusowego zapalenia wątroby typu A, wirusowego zapalenia wątroby typu B, tężca) można wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia wystarczającej odporności, ale badanie to jest często znacznie bardziej czasochłonne i droższe niż powtarzane szczepienia.

Szczepienia wcześniaków

Dzieci urodzone przedwcześnie należy szczepić zgodnie z harmonogramem szczepień, tak jak inne dzieci, zachowując te same przeciwwskazania i środki ostrożności. Masę ciała i wzrost urodzeniowy należy brać pod uwagę jedynie w przypadku szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Jeżeli dziecko waży mniej niż 2000 gramów, pierwsze szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B zostaje przesunięte o 1 miesiąc. Jeśli jednak matka takiego dziecka jest nosicielką HBsAg (antygenu australijskiego), wówczas dziecko niezależnie od masy ciała zostaje zaszczepione zaraz po urodzeniu. Takie szczepienie przy urodzeniu nie wlicza się do pełnego planu (3 dawki) i podaje się je ponownie po miesiącu (tę dawkę uważa się za pierwszą, a dawkę podaną po urodzeniu za zerową).

Szczepienia matek karmiących

Żaden rodzaj szczepionki (żywej ani inaktywowanej) podany matce karmiącej nie zmienia składu mleka matki i nie stwarza żadnego zagrożenia dla dziecka. Karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia. Jedynym wyjątkiem jest szczepionka przeciwko ospie, która jest przeciwwskazana dla matek karmiących piersią.

Tygodniowy Biuletyn Epidemiologiczny

№ 47, 2012, 87, 461-476

http://www.who.int/wer

W ramach swojej odpowiedzialności za dostarczanie państwom członkowskim informacji na temat polityki zdrowotnej WHO publikuje serię regularnie aktualizowanych stanowisk w sprawie szczepionek i kombinacji szczepionek stosowanych przeciwko chorobom stanowiącym międzynarodowe zagrożenie dla zdrowia publicznego. Dokumenty te dotyczą przede wszystkim stosowania szczepionek w zakrojonych na szeroką skalę programach szczepień, podsumowują podstawowe informacje na temat danych chorób i szczepionek oraz przedstawiają obecne stanowisko WHO w sprawie stosowania szczepionek w kontekście globalnym.

Dokumenty są przeglądane przez ekspertów zewnętrznych i personel WHO, a następnie przeglądane i zatwierdzane przez Strategiczną Grupę Doradczą Ekspertów WHO (SAGE) ds. Szczepień (http://www.who.int/immunization/sage/en). Dokumenty te są przeznaczone głównie do użytku przez personel krajowej służby zdrowia i osoby zarządzające programami szczepień. Mogą być również interesujące dla międzynarodowych agencji finansujących, producentów szczepionek, społeczności medycznej, publikacji naukowych i opinii publicznej. Opis procesu opracowywania stanowisk w sprawie szczepionek można znaleźć na stronie http://www. who.int/immunization/position_papers/position_paper_process.pdf.

Od czasu opublikowania poprzedniego stanowiska WHO w sprawie szczepionek przeciw grypie w 2005 r., nastąpił ważny rozwój w tej dziedzinie wraz z nowymi danymi na temat epidemiologii grypy w krajach rozwijających się i krajach tropikalnych, konsekwencjami zakażenia wirusem grypy u kobiet w ciąży oraz informacjami na temat objawy szczepu wirusa grypy A. (H1N1)pdm09 zarówno podczas pandemii, jak i podczas sezonowej epidemii.

Niniejsze zaktualizowane stanowisko WHO, które zastępuje odpowiedni dokument z 2005 r., dotyczy szczepionek i szczepień przeciwko grypie sezonowej. Jednakże krótko wspomniano o grypie pandemicznej i szczepionkach przeciw grypie pandemicznej jako dowodzie uzasadniającym stosowanie szczepionki przeciw grypie sezonowej w specjalnych populacjach zagrożonych ciężkim przebiegiem choroby.

Zalecenia dotyczące stosowania szczepionek przeciw grypie zostały omówione przez SAGE na posiedzeniu w listopadzie 2011 r. i kwietniu 2012 r. Dane prezentowane podczas tych spotkań można znaleźć na stronie http://www.who.int/immunization/sage/previous/en/index.html.

Informacje ogólne

Epidemiologia

Wirusy grypy A i B są ważnymi patogenami chorób układu oddechowego u ludzi; wirusy przenoszone są najczęściej drogą kropelkową unoszącą się w powietrzu od osoby zakażonej, ale czasami także poprzez kontakt z przedmiotami skażonymi wirusem. Obydwa wirusy – A i B – powodują sezonowe epidemie grypy, a także sporadyczne przypadki i ogniska poza sezonem. Grypę obserwuje się wszędzie, a zapadalność na nią corocznie waha się, według szacunków, od 5 do 10% wśród dorosłych i od 20 do 30% wśród dzieci. W klimacie umiarkowanym epidemie sezonowe występują zwykle zimą, natomiast w regionach tropikalnych grypa może występować przez cały rok, powodując epidemie w nieregularnych odstępach czasu.

Wirusy grypy A mogą również powodować globalne pandemie charakteryzujące się szybkim rozprzestrzenianiem się nowych podtypów wirusa A (lub szczepów podtypów), które mogą przenosić się z człowieka na człowieka i które różnią się strukturą antygenową od niedawno krążących wirusów grypy do wirusów grypy A. unikać kontroli ze strony populacji odpornościowej. Główne pandemie odnotowane od połowy XVIII wieku występowały w odstępach 10–40 lat. Spośród nich najpoważniejsza była pandemia grypy hiszpanki z 1918 r., która według szacunków pochłonęła co najmniej 20–40 milionów ofiar śmiertelnych na całym świecie. Mniej poważne pandemie zaobserwowano w 1957 r. (grypa azjatycka) i 1968 r. (grypa hongkońska). W 2009 r. globalne ogniska choroby wywołane szczepem A(H1N1), oznaczonym jako A(H1N1)pdm09, osiągnęły poziom pandemii, chociaż w 2010 r. stopniowo przekształciły się w grypę sezonową. Zachorowalność i śmiertelność z powodu grypy w strefie tropikalnej i subtropikowej są prawdopodobnie niedoszacowane. Systematyczna analiza epidemiologii grypy sezonowej na przestrzeni ostatnich 30 lat w Afryce Subsaharyjskiej wykazała, że ​​grypa stanowi średnio 10% (zakres od 1 do 25%) wszystkich wizyt ambulatoryjnych i około 6,5% (zakres od 0,6 do 15,6%) hospitalizacji dzieci z powodu ostrych chorób układu oddechowego. Jednakże dane z większości tych krajów uważa się za niewystarczające, aby nadać priorytet strategiom zapobiegania grypie i jej kontroli 1 .

Szczególne grupy ryzyka grypy

Do grup ryzyka zaliczają się osoby o podwyższonym ryzyku narażenia na wirusa grypy oraz osoby o szczególnym ryzyku wystąpienia ciężkiej choroby, tj. choroba wymagająca hospitalizacji lub mogąca prowadzić do śmierci 2. Do pierwszej grupy zaliczają się pracownicy służby zdrowia, natomiast do grup szczególnie narażonych na ciężki przebieg grypy zaliczają się kobiety w ciąży, dzieci do 5. roku życia, osoby starsze oraz osoby cierpiące na choroby takie jak HIV/AIDS, astma czy przewlekła choroba serca lub płuc. Grupy ryzyka grypy w krajach o niskich i średnich dochodach są znacznie słabiej zdefiniowane.

Kobiety w ciąży są narażone na zwiększone ryzyko rozwoju ciężkiej grypy i śmierci, a infekcja może również prowadzić do powikłań, takich jak poród martwego dziecka, śmierć noworodka, przedwczesny poród i niska masa urodzeniowa 3 . W przypadku zakażenia szczepem A(H1N1)pdm2009 kobiety w ciąży w Nowym Jorku były 7,2 razy bardziej narażone na hospitalizację, a wskaźniki hospitalizacji z powodu ciężkiej grypy były 4,3 razy wyższe niż wśród kobiet niebędących w ciąży 4 . Ryzyko wystąpienia ciężkiej infekcji w czasie ciąży wzrasta w przypadku współistniejącej astmy, cukrzycy i otyłości 5 . Dzieci poniżej 5. roku życia, a szczególnie te poniżej 2. roku życia, stanowią duże obciążenie chorobami. W systematycznej analizie globalnego obciążenia grypą u dzieci, obejmującej badania obejmujące ogółem około 8 milionów dzieci poniżej 5 roku życia, oszacowano, że w naszym kraju odnotowano 90 milionów (95%, CI 49–162 milionów) nowych przypadków grypy sezonowej. 2008, 20 milionów (95%, CI: 13–32 milionów) przypadków infekcji dróg oddechowych związanych z infekcją głębokich dróg oddechowych wirusem grypy oraz 1–2 milionów przypadków grypy z ciężkim zakażeniem dróg oddechowych, w tym 28 000–111 508 zgonów. Zdecydowana większość zgonów spowodowanych grypą ma miejsce w krajach rozwijających się 6 . Nie ma jednak wystarczających danych, aby dokładnie oszacować śmiertelność związaną z grypą wśród dzieci, zwłaszcza w krajach rozwijających się. W Stanach Zjednoczonych wskaźniki hospitalizacji dzieci w wieku przedszkolnym są porównywalne z obserwowanymi wśród osób w wieku 50–64 lata. W jednym z badań wskaźnik hospitalizacji niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy wyniósł 240/100 000, natomiast dzieci w wieku 2–5 lat – 20/100 0007. Grypa jest ważną przyczyną zgonów wśród osób starszych. W Chinach w latach 2003-2008. 86% nadmiernej liczby zgonów związanych z grypą miało miejsce wśród ludności miejskiej w wieku 65 lat i starszej 8 . W latach 1976-2007 osoby w wieku 65 lat i starsze w Stanach Zjednoczonych niezmiennie odpowiadają za 90% wszystkich zgonów związanych z grypą 9 . Szacuje się, że w Wielkiej Brytanii w latach 1999–2010 2,5–8,1% zgonów wśród osób w wieku 75 lat i starszych było spowodowanych grypą 10 . W Singapurze liczba zgonów związanych z grypą była prawdopodobnie 11,3 razy wyższa wśród osób w wieku 65 lat i starszych niż w populacji ogólnej 11 . Modelowe szacunki śmiertelności ze wszystkich przyczyn w Portugalii 12 oraz szacunki śmiertelności ze wszystkich przyczyn z powodu chorób układu oddechowego i układu krążenia w Australii 13 również wykazały zwiększoną śmiertelność z powodu grypy wśród osób starszych. W krajach o niskich i średnich dochodach śmiertelność związana z grypą wśród osób starszych może być kilkakrotnie wyższa niż w krajach o wysokich dochodach 14 . W niedawnej systematycznej analizie oszacowano, że ogólna zapadalność na grypę wśród nieszczepionych pracowników służby zdrowia wynosi 18,7% (95%, CI 16–22%) w sezonie, z czego 7,5% miało charakter objawowy15. Ponadto pracownicy służby zdrowia mogą odgrywać kluczową rolę w rozprzestrzenianiu się szpitalnego zakażenia grypą wśród leczonych pacjentów wysokiego ryzyka. Patogen, choroba, leczenie i diagnostyka laboratoryjna Wirus grypy należy do rodziny Orthomyxoviridae i charakteryzuje się genomem zawierającym jednoniciowy, segmentowany RNA. Wirus grypy dzieli się na trzy typy - A, B i C, w zależności od nukleoprotein, natomiast podtypy wirusa A są określane na podstawie glikoprotein otoczki zewnętrznej, które mają aktywność hemagluteiny (HA) lub neutraminidazy (NA). Wysoki poziom mutacji tych wirusów powoduje znaczną zmienność antygenów HA i NA. Drobne mutacje powodują niewielkie zmiany („dryf antygenowy”) w genie HA, które są stosunkowo częste. Dryf antygenowy umożliwia wirusowi rozpoznanie układu odpornościowego, co skutkuje sezonowymi epidemiami grypy w latach międzypandemicznych. Duże zmiany w antygenie HA („przesunięcie antygenowe”) spowodowane są głównie rekombinacją materiału genetycznego (zwłaszcza genu HA) różnych podtypów wirusa A. Wirus grypy B nie wykazuje przesunięć antygenowych ze względu na brak rezerwuaru zwierzęcego na grypę i nie jest podzielony na podtypy. Jednakże w wielu obszarach świata odnotowano jednoczesne występowanie 2 różnych linii antygenowych wirusa grypy B (Victoria i Yamagata) 16 . Wirusy grypy A zakażają wiele ssaków (np. świnie i konie) oraz niektóre gatunki ptaków, natomiast typy B i C zakażają głównie ludzi. Jedynymi obszarami budzącymi obawy są choroby ludzkie wywoływane przez wirusy A i B. Wszystkie obecnie zidentyfikowane podtypy 17HA i 10NA wirusa grypy A występują u dzikiego ptactwa, z wyjątkiem nowego podtypu H17N10, który stwierdzono u nietoperzy. Ludzie są zwykle zarażeni wirusami podtypów H1, H2 lub H3 oraz N1 lub N2.

Okres inkubacji grypy wynosi od 1 do 4 dni, średnio 2 dni. U niemowląt i małych dzieci przenoszenie wirusów może rozpocząć się tuż przed wystąpieniem objawów i trwać do 2 tygodni po wystąpieniu choroby, podczas gdy u dorosłych wydalanie trwa zwykle tylko kilka dni. Ważnym źródłem przenoszenia grypy wśród populacji są dzieci uczęszczające do przedszkoli i szkół 17,9. Grypa może obejmować niektóre lub wszystkie z następujących objawów: gorączka, kaszel, zapalenie gardła, katar, ból głowy, ból mięśni, ból stawów i ogólne złe samopoczucie. Gorączka i ból mięśni mogą utrzymywać się od 3 do 5 dni, a kaszel przez 2 lub więcej tygodni. U dzieci objawy ciężkiej choroby obejmują bezdech, przyspieszony oddech, duszność, sinicę, brak apetytu, odwodnienie, zmiany stanu psychicznego i drażliwość. Wtórne bakteryjne zapalenie płuc, zwykle wywoływane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae lub Staphylococcus aureus, jest częstym powikłaniem grypy, szczególnie u osób starszych i osób cierpiących na niektóre choroby przewlekłe. Szczepienie przeciwko pneumokokom lub leczenie ciężkich chorób środkami przeciwdrobnoustrojowymi może zmniejszyć śmiertelność z powodu infekcji dróg oddechowych związanych z grypą 17 . Istnieją 2 klasyczne leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu grypy: (i) inhibitory przezbłonowego kanału jonowego (białko M2) (amantadyna, rymantadyna) i (ii) inhibitory neurominidazy (oseltamiwir i zanamiwir, a ostatnio peramiwir i laninamiwir). WHO zaleca inhibitory neurominidazy jako leki pierwszego rzutu w leczeniu wymagającym terapii przeciwwirusowej, ponieważ obecnie krążące wirusy są oporne na inhibitory M2. Osobom o podwyższonym ryzyku należy podawać inhibitory M2 na wczesnym etapie choroby 18 . Spośród inhibitorów NA najczęściej stosowany jest oseltamiwir i zebrano dane na temat jego bezpieczeństwa, w tym w leczeniu małych dzieci i kobiet w ciąży. Wczesne i powszechne stosowanie inhibitorów NA wiąże się ze zmniejszeniem liczby hospitalizacji i śmiertelności, szczególnie podczas pandemii w 2009 r. 19 . Profilaktyczne stosowanie lub leczenie inhibitorów NA u osób z obniżoną odpornością wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia lekooporności i wymaga dokładnego monitorowania. Rozpoznanie grypy, zwłaszcza sporadycznej, wymaga potwierdzenia laboratoryjnego, ponieważ objawy choroby są trudne do odróżnienia od objawów innych infekcji. Laboratoryjne metody diagnostyczne obejmują izolację wirusa w hodowli tkankowej, szybkie metody diagnostyczne, w tym szybkie przyłóżkowe testy diagnostyczne, immunofluorescencję, reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) i test hamowania hemaglutynacji (HIT). Szybkie metody diagnostyczne umożliwiają wykrycie wirusa grypy A lub B w ciągu 15 minut. Swoistość tych testów wynosi około 90-95%, a ich czułość około 50-70% w porównaniu z hodowlą lub RT-PCR. Jednakże czułość jest różna i na ogół jest większa u dzieci niż u dorosłych oraz większa w przypadku grypy A niż B20,21. Szczepionki przeciw grypie Większość istniejących szczepionek przeciwko grypie sezonowej obejmuje 2 szczepy wirusa grypy typu A i 1 szczep wirusa grypy typu B. Dostępne są trójwalentne inaktywowane szczepionki (TIV) i żywe atenuowane szczepionki przeciw grypie (LAIV). Czterowalentna (LAIV) szczepionka donosowa zawiera 2 szczepy wirusa grypy A i 2 szczepy wirusa grypy B i została zarejestrowana w Stanach Zjednoczonych w 2012 r. Produkcja szczepionek przeciw grypie opiera się na hodowli wirusa w hodowli odpowiednich komórek zarodków kurzych. Aby osiągnąć optymalną skuteczność szczepionki przeciwko wirusom występującym zarówno na półkuli północnej, jak i południowej, struktura antygenowa szczepionek jest poddawana przeglądowi dwa razy w roku i dostosowywana do profilu antygenowego krążących wirusów grypy zidentyfikowanych przez Światowy System Nadzoru Grypy WHO (GISRS)). Najnowsze zalecenia WHO można znaleźć na stronie: http://www.who.int/influenza/vaccines/virus/recommendations/en/index.html. Do stosowania u dzieci poniżej 2. roku życia, osób powyżej 50. roku życia oraz kobiet w ciąży dopuszczona jest wyłącznie szczepionka TIV. Kobiety niebędące w ciąży w wieku 2–49 lat mogą zostać zaszczepione szczepionką TIV lub LAIV, w zależności od polityki krajowej. Szczepionka LAIV, produkowana w Rosji, jest dopuszczona do stosowania u osób w wieku 3 lat i starszych. Zaleca się coroczne szczepienie przeciwko grypie, aby zapewnić optymalne dopasowanie szczepionki do krążących szczepów wirusa, a także dlatego, że czas trwania odporności swoistej dla szczepu po grypie jest prawdopodobnie krótki. Szczepionki przeciw grypie zapewniają stosunkowo krótkotrwałą ochronę, szczególnie u osób starszych17.

Trójwalentne inaktywowane szczepionki przeciw grypie

Istnieją 3 rodzaje szczepionek trójwalentnych: szczepionki z całym wirionem, szczepionki rozszczepione i szczepionki podjednostkowe. W większości krajów szczepionki zawierające cały wirion zostały zastąpione mniej reakogennymi szczepionkami dzielonymi i szczepionkami podjednostkowymi. W szczepionkach dzielonych wirus jest rozszczepiany za pomocą detergentu, podczas gdy w szczepionkach podjednostkowych antygeny HA i NA są oczyszczane poprzez usunięcie innych składników wirusowych. Aby zwiększyć immunogenność, niektóre obecnie dostępne szczepionki TIV zawierają adiuwanty, takie jak adiuwanty rozpuszczalne w wodzie lub wirosomy. Większość wielodawkowych fiolek szczepionki TIV zawiera tiomersal jako środek konserwujący; Dostępna jest ograniczona liczba fiolek ze szczepionką TIV niezawierającą tiomersalu i gotowych do użycia strzykawek ze szczepionką, są one jednak droższe. Szczepionki należy przechowywać w temperaturze 2-8 o C oraz w miejscach chronionych przed światłem. Zamrażanie szczepionek jest niedopuszczalne. Aktywność specyficzną szczepionek TIV określa się metodami immunologicznymi, takimi jak jednowymiarowa promieniowa immunodyfuzja oczyszczonego HA przeciwko surowicy odpornościowej specyficznej dla HA. Dawka szczepionki TIV dla osób w wieku 3 lat i starszych zawiera 15 mcg każdego z 3 podtypów HA, natomiast dawka szczepionki dla dzieci w wieku 6–36 miesięcy zawiera 7,5 mcg lub 15 mcg każdego odpowiedniego HA. Obecne szczepionki TIV nie są dopuszczone do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy. W niektórych krajach śródskórna szczepionka TIV zawierająca 9 µg HA każdego szczepu jest dopuszczona do stosowania u dorosłych w wieku od 18 do 64 lat. TIV z adiuwantem MF-59 jest dopuszczony w kilku krajach do stosowania u osób starszych (powyżej 65 roku życia). Podobnie jak TIV, szczepionka zawierająca 60 µg HA każdego szczepu zawartego w preparacie jest dopuszczona w Stanach Zjednoczonych, głównie do stosowania u osób w wieku 60 lat i starszych 9 .

Szczepionki TIV przeznaczone są do wstrzykiwania domięśniowego w mięsień naramienny (szczepione powyżej 1. roku życia) lub w przednio-boczną część uda (szczepione w wieku od 6 do 12 miesięcy). Dzieciom poniżej 9. roku życia nieszczepionym wcześniej należy podać 2 szczepionki w odstępie co najmniej miesiąca. Jedna dawka szczepionki wystarcza dzieciom w wieku szkolnym (od 9. roku życia) i zdrowym dorosłym.

Inaktywowane szczepionki przeciw grypie nie wchodzą w interakcje z innymi jednocześnie podanymi szczepionkami przewidzianymi do szczepienia w ramach rutynowego programu szczepień dzieci.

Serologiczna korelacja ochrony ze szczepionkami TIV

Ogólnie rzecz biorąc, miano przeciwciał wykryte za pomocą RTGA wynoszące 1:40 lub większe wykazało skuteczność ochronną u zdrowych dorosłych na poziomie 50% i to stężenie przeciwciał wywołanych szczepionką wykorzystuje się jako korelat ochrony w procesie oceny szczepionki przed rejestracją 17 .

Skuteczność/efektywność 22 szczepionek przeciw grypie

Zgłaszana skuteczność/skuteczność szczepionek przeciw grypie jest bardzo zróżnicowana ze względu na takie czynniki, jak definicja przypadku (np. grypa potwierdzona laboratoryjnie w porównaniu z mniej swoistą chorobą grypopodobną (ILI)) oraz porównania między szczepami szczepionkowymi a dominującymi szczepami grypy. Skuteczność szczepionek TIV u kobiet w ciąży i w różnych grupach wiekowych Szczepienie przeciwko grypie ciążowej chroni przed infekcją zarówno kobiety w ciąży, jak i ich noworodki. Jakość dowodów naukowych dotyczących skutków szczepienia TIV w czasie ciąży i ciężkości grypy u kobiet w ciąży podsumowano w Tabeli 1a 23 , a dowody dotyczące wpływu szczepionki TIV na grypę i ciężkości grypy u niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy wieku przedstawiono w tabeli 1b 24 . Dowody naukowe dotyczące zdolności TIV do zapobiegania grypie u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat i u dzieci w wieku od 2 do 6 lat przedstawiono odpowiednio w tabelach 2a i 2b 25,26. Ograniczone dowody sugerują, że szczepienie dzieci i młodzieży może zapewniać ochronę nie tylko zaszczepionym osobom, ale także pośrednią ochronę nieszczepionym członkom rodziny (odporność stadna) i kontaktom społecznym 27 . Gdy szczepy szczepionkowe są ściśle dopasowane do krążących wirusów grypy, wskaźniki skuteczności u osób poniżej 65. roku życia zazwyczaj wahają się od 70 do 90%9, podczas gdy TIV zapewniają ponadprzeciętną ochronę przed grypą u osób w wieku 65 lat i starszych, niezależnie od lokalizacji, populacji i struktury badawcze.

Dowody naukowe, uszeregowane według istotności, dotyczące skuteczności/skuteczności TIV u osób starszych przedstawiono w Tabeli 3 28 . Zwiększoną odpowiedź przeciwciał na szczepienie u osób w wieku 65 lat i starszych, w porównaniu ze standardową odpowiedzią na szczepionki TIV, przypisuje się wyższej dawce TIV, która została zarejestrowana w Stanach Zjednoczonych w 2010 r. 9 . Dodatkowo ryzyko hospitalizacji z powodu grypy lub zapalenia płuc wśród starszych osób dorosłych było o 25% niższe w przypadku leczenia adiuwantem MF-59 w porównaniu z TIV bez adiuwantu (ryzyko względne = 0,75, 95%, CI 0,57-0,98)29. Dane dotyczące skuteczności/skuteczności TIV w krajach tropikalnych są bardzo ograniczone. Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) przeprowadzone w Tajlandii wykazało względne zmniejszenie ryzyka ILI o 56% wśród dorosłych w wieku 60 lat i starszych zamieszkujących społeczności lokalne, podczas gdy w Malezji odpowiednie zmniejszenie ryzyka wyniosło 55–76% wśród starszych osób dorosłych. Opieka w domu 31. Zmniejszenie śmiertelności zależnej od wieku o 26% zaobserwowane w São Paulo w Brazylii było związane z corocznymi kampaniami masowych szczepień przeciwko grypie 32 .

Skuteczność/skuteczność TIV wśród osób ze specyficznymi schorzeniami

Przegląd badań przeprowadzonych w 2011 r. dotyczących skuteczności szczepionek stosowanych w różnych populacjach docelowych dostarczył ograniczonych danych dobrej jakości na temat skuteczności szczepionek u pacjentów z przewlekłym obturacyjnym zapaleniem płuc oraz u osób w podeszłym wieku z chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca, przewlekłe choroby płuc, choroby układu krążenia, choroby wątroby i nerek oraz osłabiona odporność 33,34. Dowody naukowe, uporządkowane według istotności, dotyczące skuteczności szczepień przeciw grypie u osób chorych na astmę i zakażonych wirusem HIV przedstawiono odpowiednio w tabelach 4a i 4b 35,36.

U pacjentów chorych na raka i biorców przeszczepów narządów pojedyncza dawka TIV z adiuwantem lub bez niego wywołuje umiarkowaną odpowiedź immunologiczną zarówno u dorosłych 37, jak i u dzieci 38 . Niektóre z tych badań wykazały, że druga dawka szczepionki znacząco poprawiła odsetek osób, które osiągnęły ochronę serologiczną37. Stosowanie szczepionek z adiuwantem może być korzystne dla tych osób, jak wykazano w różnych badaniach, w których stosowano sezonowe szczepionki z adiuwantem MF-59 i szczepionki pandemiczne A(H1N1)2009 u dorosłych i dzieci zakażonych wirusem HIV 39 .

Skuteczność/efektywność TIV wśród pracowników służby zdrowia

Istnieją dowody na ochronny wpływ szczepień przeciw grypie wśród pracowników służby zdrowia (patrz Tabela znaczenia 5a 40), ale jest mniej dowodów na to, że szczepienie pracowników personelu medycznego zapobiega zachorowalności i śmiertelności z powodu grypy wśród długoterminowych mieszkańców placówek opieki zdrowotnej dla osób starszych (patrz tabela 5b 41).

Bezpieczeństwo TIV

Ogólnie szczepionki TIV są uważane za bezpieczne, chociaż przejściowe reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia są częste (>1/100), a u osób, które nie miały wcześniej kontaktu z antygenami szczepionki przeciw grypie, może wystąpić gorączka, bóle mięśni, złe samopoczucie i inne ogólnoustrojowe działania niepożądane. jak małe dzieci. W badaniu obejmującym 791 zdrowych dzieci w wieku od 1 do 15 lat gorączkę poszczepienną stwierdzono u 12% dzieci w wieku 1-5 lat, 5% dzieci w wieku 6-10 lat i 5% dzieci w wieku 11-10 lat 15 lat 42. Ogólnie rzecz biorąc, takie działania niepożądane występują rzadziej u dorosłych9. Populacyjne badanie przeprowadzone po wydaniu pozwolenia, oceniające bezpieczeństwo TIV u 251 600 dzieci w wieku <18 lat (w tym 8476 zaszczepionych dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy) nie wykazało żadnych istotnych zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją medyczną.TIV 43. Podobnie, po analizie danych z nadzoru po wydaniu pozwolenia, obejmujących 750 milionów szczepień TIV w Stanach Zjednoczonych, nie pojawiły się żadne nowe obawy dotyczące bezpieczeństwa TIV44. Randomizowane badania kontrolowane (RCT) przeprowadzone w USA i Bangladeszu, oceniające bezpieczeństwo szczepień przeciw grypie w czasie ciąży, nie wykazały żadnych istotnych działań niepożądanych ani powikłań wewnątrzmacicznych, okołoporodowych ani w okresie niemowlęcym u potomstwa kobiet 45,46. Wybrane dowody naukowe dotyczące bezpieczeństwa szczepionek przeciw grypie w czasie ciąży przedstawiono w Tabeli 6 47 . Szczepionki przeciw grypie sezonowej nie zawierają adiuwanta ASO3, co wiąże się z rzadkimi przypadkami narkolepsji/katalepsji w następstwie powszechnego stosowania szczepionki przeciw grypie pandemicznej H1N1 z adiuwantem ASO3, głównie w krajach skandynawskich48. W niektórych sezonach grypowych szczepionki TIV wiążą się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem wystąpienia zespołu Guillain-Barré (GBS) u osób starszych; szacuje się, że jest to około jeden dodatkowy przypadek na milion zaszczepionych 49 . Ostrzeżenia dotyczące szczepienia TIV obejmują GBS występujące w okresie krótszym niż 6 tygodni od poprzedniej dawki szczepionki przeciw grypie oraz ostre choroby o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu z gorączką lub bez. Podawanie TIV jest przeciwwskazane, jeśli wystąpiła ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja) po poprzedniej dawce szczepionki lub na składnik szczepionki, w tym na białko jaja kurzego.

Żywe, atenuowane szczepionki przeciw grypie (LAIV)

Od ponad 50 lat w Federacji Rosyjskiej z powodzeniem przeprowadza się donosowe podawanie LAIV. Istniejąca trójwalentna liofilizowana rosyjska szczepionka oparta jest na przystosowanych do zimna żywych, atenuowanych wirusach pochodzących ze szczepu dawcy wirusa podtypu A, który jest rekombinowany z zalecanymi sezonowymi szczepami szczepionkowymi A(H1N1) i A(H3N2). Te szczepy szczepionkowe grypy A łączy się z podobnie zrekombinowanym sezonowym wirusem B. Wirusy szczepionkowe wrażliwe na temperaturę dobrze replikują się w chłodniejszym środowisku nosogardzieli, ale słabo w temperaturze ciała w dolnych drogach oddechowych.

W 2003 r. w Stanach Zjednoczonych dopuszczono do obrotu trójwalentną żywą, atenuowaną, dostosowaną do zimna szczepionkę przeciw grypie (CAIV-T), opartą na różnych atenuowanych szczepach wirusa podtypu A dawcy, do stosowania donosowego u zdrowych osób w wieku od 2 do 49 lat. Ta jednodawkowa szczepionka LAIV, wolna od konserwantów, powinna być przechowywana w lodówce w temperaturze 2-8° C. Producent zaleca tylko jedną dawkę do szczepienia, z wyjątkiem dzieci w wieku 2-8 lat, które nie otrzymały żadnej szczepionki przeciwko grypie sezonowej w poprzednim okresie sezon grypowy; takie dzieci powinny otrzymać 2 dawki w odstępie co najmniej 4 tygodni.

Skuteczność/efektywność LAIV

Seria kontrolowanych badań trójwalentnego rosyjskiego LAIV z udziałem 130 000 dzieci w wieku od 3 do 15 lat wykazała, że ​​częstość występowania chorób grypopodobnych była o około 30–40% niższa w grupach zaszczepionych niż w grupach kontrolnych50. Skuteczność TIV i LAIV była podobna i wyniosła odpowiednio 50 i 51% wśród dorosłych Rosjan w wieku 60 lat i starszych51. Podawany donosowo LAIV był wysoce skuteczny już po pojedynczej dawce u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat 52 . Przegląd Cochrane dotyczący RCT oceniających ogólną skuteczność LAIV u zdrowych dzieci w wieku powyżej 2 lat w leczeniu grypy potwierdzonej laboratoryjnie wykazał, że wynosi ona 82% (95%, CI 71%-89%), a w przypadku chorób grypopodobnych 33% (95%, CI 28%-33%). Inaktywowane szczepionki są mniej skuteczne przy 59% (95%, CI 41%-71%), ale równie skuteczne przy 36% (95%, CI 24%-46%)53. Szczepionki LAIV zapewniają także pośrednią ochronę społeczności lokalnych, gdy dzieci w wieku 5–11 lat są szczepione w szkolnych placówkach zdrowia54. Dowody naukowe na skuteczność LAIV w zapobieganiu grypie u dzieci w wieku 2 lat i poniżej 6 lat przedstawiono w Tabeli 755. Skuteczność/efektywność LAIV w zapobieganiu grypie potwierdzonej laboratoryjnie u osób starszych jest słabo udokumentowana56. Kiedy szczepionkę US LAIV podawano dzieciom w wieku 12–15 miesięcy jednocześnie ze szczepionką przeciwko odrze, śwince i różyczce lub szczepionką przeciwko ospie wietrznej, nie zaobserwowano żadnego wpływu na immunogenność szczepionki9. Nie ustalono zmiennej serologicznej określającej zmienność ochrony przed grypą. Bezpieczeństwo LAIV Badania przeprowadzone na prawie 130 000 dzieci w wieku od 3 do 15 lat zaszczepionych rosyjskim LAIV nie wykazały żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych, z wyjątkiem przemijających reakcji gorączkowych obserwowanych u mniej niż 1% dzieci 50 . Działania niepożądane są związane głównie ze stosowaniem LAIV produkowanego w USA; reakcje te miały charakter przejściowy i objawiały się pojawieniem się kataru z obrzękiem nosa i niewielkim wzrostem temperatury, choć ich częstotliwość była zbliżona do częstości występowania tego typu zjawisk w grupie kontrolnej. Jednakże częstość występowania medycznie zauważalnej duszności wzrosła wśród dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, które otrzymały LAIV, czego nie obserwowano wśród zaszczepionych dzieci w wieku od 2 do 5 lat. W rezultacie LAIV nie jest obecnie zalecany do stosowania w powyższych grupach wiekowych 57 . Po podaniu donosowym dzieci wydalają wirusy zawarte w szczepionce LAIV średnio przez 7–8 dni (zakres od 1 do 21 dni). Przeniesienie wirusa szczepionkowego na osoby nieodporne jest rzadkie i ma niewielkie znaczenie w kontekście zdrowia publicznego. W Republice Południowej Afryki RCT dotyczące bezpieczeństwa LAIV u osób w wieku 60 lat i starszych wykazało większą częstość występowania reaktogenności wśród biorców szczepionki niż wśród biorców placebo w ciągu 11 dni od szczepienia (P=0,042); objawy obejmowały katar z obrzękiem nosa, kaszel, zapalenie gardła, ból głowy, bóle mięśni, zmęczenie i zmniejszenie apetytu. Jednakże częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych była podobna u osób otrzymujących LAIV i placebo58. Nie obserwowano znaczących działań niepożądanych ani przedłużonego wydalania wirusa u osób narażonych na ryzyko powikłań grypy w następstwie niezamierzonej ekspozycji na LAIV. Osoby narażone na kontakt z osobami z grupy wysokiego ryzyka powikłań grypy mogą otrzymywać LAIV9. Przeciwwskazania do LAIV obejmują astmę, reakcje anafilaktyczne na jaja kurze, GBS w wywiadzie, pacjenci poniżej 18 roku życia otrzymujący długoterminowo aspirynę oraz osłabiony układ odpornościowy.

Opłacalność szczepień przeciwko grypie sezonowej

Większość dotychczasowych badań opłacalności skupiała się na krajach o wysokich dochodach, a wyniki mogą nie być reprezentatywne dla krajów o niskich i średnich dochodach. Przeglądy systematyczne badające opłacalność w starszych populacjach wykazały, że szczepienie przeciwko grypie jest opłacalne lub pozwala zaoszczędzić koszty, 59 chociaż różnice w metodologii stosowanej w tych badaniach utrudniają porównania. Ocena ekonomiczna szczepień dzieci pokazuje również, że strategia ta skutkuje oszczędnościami lub jest opłacalna. W Stanach Zjednoczonych badanie porównawcze ekonomiki szczepień dzieci TIV i LAIV ujawniło podobne oszczędności w przypadku stosowania tych szczepionek, przy zwiększonych kosztach obu szczepionek w przypadku szczepienia starszych grup dzieci 60 . Wykazano, że programy szczepień skierowane do kobiet w ciąży są opłacalne 61 , a szczepienie kobiet w ciąży z chorobami współistniejącymi skutkuje oszczędnościami kosztów 62 .

Chociaż celem szczepień przeciwko grypie jest przede wszystkim ochrona bezbronnych populacji wysokiego ryzyka przed ciężkimi chorobami grypopodobnymi i śmiercią, grypa powoduje znaczną zachorowalność na całym świecie, w tym poza tymi populacjami, i dlatego stanowi poważny problem dla zdrowia publicznego, a także konsekwencje społeczno-ekonomiczne.

Dostępne na całym świecie szczepionki przeciwko grypie sezonowej są bezpieczne i skuteczne oraz mogą znacząco zmniejszyć roczną zachorowalność i śmiertelność. Chociaż w przypadku wielu krajów konieczne może być oparcie się na danych międzynarodowych/regionalnych, w celu oceny sytuacji epidemiologicznej indywidualne decyzje krajowe dotyczące stosowania szczepionek przeciw grypie będą podejmowane z uwzględnieniem krajowych możliwości i zasobów. Z tej perspektywy informacje dotyczące poszczególnych krajów na temat grup ryzyka, obciążenia chorobami i opłacalności są ważne dla decydentów krajowych i osób planujących zdrowie publiczne, aby mogli podejmować decyzje w oparciu o dostępne informacje na temat grup docelowych i czasu szczepienia.

W przypadku krajów rozważających wprowadzenie lub rozszerzenie programów szczepień przeciwko grypie sezonowej WHO zaleca, aby kobiety w ciąży były grupą o najwyższym priorytecie poddawaną szczepieniom. Ponadto do grup ryzyka objętych szczepieniem, w dowolnej kolejności, nie powinny należeć dzieci w wieku 6–59 miesięcy, osoby starsze, osoby cierpiące na określone choroby przewlekłe oraz pracownicy służby zdrowia. Kraje posiadające programy szczepień przeciwko grypie skierowane do którejkolwiek z tych grup powinny kontynuować te wysiłki, ale powinny uwzględnić w takich programach szczepienia kobiet w ciąży.

Kobiety w ciąży powinny zostać zaszczepione TIV na każdym etapie ciąży. Zalecenie to opiera się na dowodach wskazujących, że osoby w tej grupie są obarczone znacznym ryzykiem rozwoju ciężkiej choroby oraz na dowodach wskazujących, że szczepionka przeciw grypie sezonowej jest bezpieczna do podawania w czasie ciąży i skutecznie zapobiega grypie u kobiet i ich dzieci, wśród których obciążenie chorobą jest mniejsze. również wysoki. Ponadto dyskusje na temat ukierunkowania szczepień do kobiet w ciąży muszą uwzględniać wykonalność operacyjną takich szczepień, biorąc pod uwagę istniejące mechanizmy zapewniania szczepień przeciw tężcowi kobietom w ciąży w krajach o niskim i średnim dochodzie oraz możliwość wzmocnienia szczepień matek program.

Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy nie kwalifikują się do obecnie zarejestrowanych szczepionek przeciw grypie i należy je chronić przed infekcją poprzez szczepienie matek w czasie ciąży i upewnianie się, że ich osoby kontaktowe zostały zaszczepione, aby ograniczyć przenoszenie wirusa grypy na niemowlęta.

Dzieci w wieku 6–23 miesięcy, ze względu na duże obciążenie tą grupą poważnymi chorobami, należy uznać za grupę docelową szczepień przeciw grypie, gdy dostępne są wystarczające środki, zgodnie z możliwościami operacyjnymi i w odniesieniu do innych priorytetów zdrowia publicznego. Zapobieganie grypie w tej nieodpornej populacji stanowi obecnie wyzwanie, ponieważ do skutecznego uodpornienia wymagane są 2 dawki szczepionki, a skuteczność szczepionki zależy bezpośrednio od szczepów szczepionkowych porównywalnych z krążącymi wirusami grypy. Przyszła dostępność innych szczepionek, które mogą być bardziej skuteczne w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznej, szczepionek z adiuwantem lub żywymi atenuowanymi, przyniesie dalsze większe korzyści i potencjalnie wyeliminuje potrzebę stosowania 2 dawek szczepionki przeciw grypie w tej grupie wiekowej.

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat stanowią duże obciążenie chorobami, ale w mniejszym stopniu niż dzieci poniżej 2 roku życia. Dzieci w wieku od 2 do 5 lat lepiej reagują na szczepienie TIV niż młodsze dzieci; gdy dostępny jest LAIV, szczepionka zapewnia szerszą ochronę w tej grupie wiekowej.

Osoby starsze (w wieku 65 lat i starsze) stanowią grupę największego ryzyka śmiertelności związanej z grypą, a szczepienie tej populacji było tradycyjnie głównym celem polityki szczepień przeciw grypie. Osoby starsze nadal stanowią ważną grupę docelową szczepień. Chociaż coraz więcej dowodów wskazuje, że obecne szczepionki przeciw grypie mają mniejszą skuteczność w tej populacji niż u młodszych dorosłych, szczepienia pozostają najskuteczniejszą istniejącą metodą zdrowia publicznego w zakresie ochrony starszych osób dorosłych przed grypą.

Osoby cierpiące na określone schorzenia przewlekłe są obarczone wysokim ryzykiem zachorowania na ciężką grypę i pozostają odpowiednią grupą ryzyka do zaszczepienia. Jednakże identyfikacja tych osób i podanie szczepionek jest często trudne i wymaga znacznego wysiłku i inwestycji. W niektórych lokalizacjach populacje lokalne mogą być traktowane priorytetowo w przypadku szczepień przeciw grypie ze względu na zwiększone ryzyko infekcji i założenie, że poziom chorób przewlekłych jest wyższy niż przeciętny.

Pracownicy służby zdrowia stanowią ważną grupę priorytetową w przypadku szczepień przeciwko grypie, nie tylko w celu zapobiegania chorobom u określonych osób i utrzymania usług opieki zdrowotnej podczas epidemii grypy, ale także w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się grypy wśród bezbronnych populacji pacjentów. Szczepienia pracowników służby zdrowia należy uznać za część szerszej polityki kontroli zakażeń w placówkach opieki zdrowotnej.

W przypadku osób podróżujących za granicę, należących do którejkolwiek z powyższych grup ryzyka, szczepienie przeciw grypie powinno stanowić część rutynowego programu szczepień, szczególnie w sezonie grypowym. TIV podaje się domięśniowo (z wyjątkiem szczepionek śródskórnych). Dzieciom w wieku od 6 do 35 miesięcy należy podać dawkę pediatryczną, a dzieciom poniżej 9 roku życia, które nie były wcześniej szczepione, należy podać 2 dawki w odstępie co najmniej 4 tygodni. Jedna dawka szczepionki wystarcza dla dzieci w wieku szkolnym w wieku 9 lat i starszych oraz dla dorosłych. Szczepionkę LAIV podaje się w postaci aerozolu do nosa zawierającego tylko jedną dawkę, ale dzieci w wieku od 2 do 8 lat, które nie były szczepione w poprzednim sezonie epidemicznym, powinny otrzymać dwie dawki szczepionki przeciw grypie w odstępie co najmniej 4 razy -x tygodni. Dostępne stają się czterowalentne szczepionki przeciw grypie, które mogą potencjalnie zapewnić szerszą ochronę przed grypą B, dlatego zalecenia nie powinny ograniczać się do szczepionki trójwalentnej. Zaleca się coroczne szczepienie (lub szczepienie przypominające, jeśli szczepy zawarte w szczepionce są identyczne), szczególnie w przypadku populacji wysokiego ryzyka. Poza uczuleniem na którykolwiek składnik szczepionki, nie ma przeciwwskazań do stosowania TIV. W przypadku LAIV przeciwwskazaniem do szczepienia dzieci, oprócz alergii na składniki szczepionki, jest także ciężka astma i stan ciężkiego niedoboru odporności. Chociaż LAIV jest uważany za bezpieczny i skuteczny w przypadku stosowania u zdrowych dorosłych, nie ma wystarczających informacji na temat jego bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży.

Skuteczne wprowadzenie szczepionek przeciwko grypie w celu zaszczepienia młodych zdrowych populacji, w tym kobiet w ciąży i małych dzieci, wymaga programów edukacji zdrowotnej i komunikacji. Kolejnym istotnym elementem realizacji programu szczepień kobiet w ciąży jest całoroczna dostępność szczepionek przeciw grypie, obejmujących receptury szczepionek zarówno dla półkuli północnej, jak i południowej. Wzmocnienie programów szczepień przeciwko grypie sezonowej ułatwi praktyczne przygotowanie do wprowadzenia szczepionek w przypadku pandemii.

Systemy nadzoru nad grypą stanowią kluczowy element monitorowania i przekazywania wyników wdrażania szczepień przeciwko grypie sezonowej. Należy opracować modelowanie konsekwencji ekonomicznych szczepień dla grup ryzyka, zwłaszcza w krajach o niskich i średnich dochodach.

________________________________________________________

1 Gessner BD i in. Epidemiologia grypy sezonowej w Afryce Subsaharyjskiej: przegląd systematyczny. Choroba zakaźna Lancet 2011,11:223-235.

2 Zob. www.who.int/immunization/sage/meetings/2012/april/1_Background_Paper_Mar26_v13_cleaned.pdf. 3 Omer SB i in. Szczepienie matki przeciwko grypie i zmniejszone prawdopodobieństwo wcześniactwa i porodów małych jak na wiek ciążowy: retrospektywne badanie kohortowe. PLoS Medicine, 2011, 8:e1000441.

4 Creanga AA i in. Nasilenie zakażenia wirusem grypy pandemicznej A (H1N1) 2009 u kobiet w ciąży. Położnictwo i Ginekologia, 2010, 115:717-726.

5 Mosby LG i in. Pandemia grypy A (H1N1) w ciąży 2009: systematyczny przegląd literatury. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 2011, 205:10-18.

6 Nair H. i in. Globalne obciążenie infekcjami dróg oddechowych wywołanymi grypą sezonową u małych dzieci: przegląd systematyczny i metaanaliza. The Lancet, 2011, 378:1917-1930.

7 Neuzil KM i in. Wpływ grypy na hospitalizacje, wizyty ambulatoryjne i kursy antybiotyków u dzieci. New England Journal of Medicine, 2000, 342:225-231.

8 Feng L. i in. Śmiertelność związana z grypą w chińskich miastach strefy umiarkowanej i subtropikalnej, 2003-2008. Biuletyn Światowej Organizacji Zdrowia, 2012, 90:279-288B.

9 Fiore AE i in. Zapobieganie i kontrola grypy za pomocą szczepionek: Zalecenia Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP), 2010. Tygodniowy raport MMWR dotyczący zachorowalności i śmiertelności, 2010, 59(RR 08):1-62.

10 Hardelid P i in. Śmiertelność spowodowana grypą i syncytialnym wirusem oddechowym według grup wiekowych w Anglii i Walii w latach 1999-2010. Grypa i inne wirusy układu oddechowego, 2012, doi: 10.1111/j.1750-2659.2012.00345.x.

11 Chow A i in. Zgony związane z grypą w tropikalnym Singapurze. Pojawiające się choroby zakaźne 2006, 12:114-121.

12 Nunes B i in. Nadmierna śmiertelność związana z epidemiami grypy w Portugalii, 1980–2004. PloS One, 2011, 6:e20661.

13 Newall AT i in. Hospitalizacja i śmierć z powodu grypy u Australijczyków w wieku 50 lat i starszych. Szczepionka 2008, 26:2135-2141.

14 Cohen C i in. Podwyższona nadmierna śmiertelność związana z grypą u osób starszych w Republice Południowej Afryki, 1998-2005. Kliniczne choroby zakaźne 2010, 51:1362-1369.

15 Kuster SP i in. Częstość występowania grypy u zdrowych dorosłych i pracowników służby zdrowia: przegląd systematyczny i metaanaliza. PLoS One, 2011,6:e26239.

16 Belshe RB i in. Skuteczność żywej, atenuowanej szczepionki przeciw grypie u dzieci przeciwko wirusowi grypy B na podstawie pochodzenia i podobieństwa antygenowego. Szczepionka 2010, 28:2149-2156.

17 Bridges CB i in. Inaktywowane szczepionki przeciw grypie. W: Plotkin SA, OrensteinWA, Offit P, wyd. Szczepionki, wyd. 5. Filadelfia, Pensylwania. Firma WB Saunders, 2008: 258-290.

18 Wytyczne WHO dotyczące farmakologicznego postępowania w przypadku grypy pandemicznej (H1N1) 2009 i innych wirusów grypy. Genewa, Światowa Organizacja Zdrowia, 2009. Dostępne pod adresem http://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_use_antivirals_20090820/en/index.html; dostęp: listopad 2012 r.

19 Yu H i in. Skuteczność oseltamiwiru na postęp choroby i wydalanie wirusowego RNA u pacjentów z łagodną pandemią grypy A H1N1 z 2009 r.: oportunistyczne retrospektywne badanie kart medycznych w Chinach. British Medical Journal, 2010, 341:c4779.

20 Podręcznik diagnostyki laboratoryjnej i nadzoru wirusologicznego grypy. Genewa, Światowa Organizacja Zdrowia, 2011. Dostępne pod adresem http://whqlibdoc.who.int/publications/2011/9789241548090_eng.pdf; dostęp: listopad 2012 r.

21 Centra kontroli i zapobiegania chorobom, 2010. Grypa sezonowa. Szybkie testy diagnostyczne na grypę. Dostępne na stronie http://www.cdc.gov/flu/professionals/diagnosis/rapidclin.htm; dostęp: listopad 2012 r.

22 Skuteczność mierzy skuteczność szczepionki w badaniach klinicznych, natomiast skuteczność odnosi się do skuteczności szczepionki stosowanej w rutynowych programach szczepień.

23 Klasyfikacja dowodów naukowych – Tabela 1a. Czy inaktywowana szczepionka przeciw grypie w porównaniu ze szczepionką nieinterwencyjną lub szczepionką inną niż grypowa u kobiet w ciąży jest skuteczna w zapobieganiu zakażeniu grypą i poważnym skutkom zakażenia u kobiet w ciąży? Dostępne na stronie http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_maternal_outcomes.pdf.

24 Klasyfikacja dowodów naukowych – Tabela 1b. Czy inaktywowana szczepionka przeciw grypie w porównaniu ze szczepionką nieinterwencyjną lub szczepionką inną niż grypowa stosowana u kobiet w ciąży jest skuteczna w zapobieganiu zakażeniu grypą i poważnym skutkom zakażenia u niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy? Dostępne na stronie http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_infant_outcomes.pdf.

25 Klasyfikacja dowodów naukowych – Tabela 2a. Czy inaktywowana szczepionka przeciw grypie w porównaniu z placebo lub szczepionką kontrolną jest skuteczna w zapobieganiu zakażeniu grypą u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat? Dostępne na stronie http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_efficiacy_age_6to24_months.pdf.

26 Klasyfikacja dowodów naukowych – Tabela 2b. Czy inaktywowana szczepionka przeciw grypie w porównaniu z placebo lub szczepionką kontrolną jest skuteczna w zapobieganiu zakażeniu grypą u dzieci w wieku od 2 do poniżej 6 lat? Dostępne na stronie http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_efficiacy_age_2to6_years.pdf.

27 Loeb M. i in. Wpływ szczepienia dzieci przeciwko grypie na wskaźniki infekcji w społecznościach huteriańskich: randomizowane badanie. JAMA: The Journal of American Medical Association, 2010, 303:943-950.

28 Ocena dowodów naukowych – Tabela 3. Czy dopasowana, inaktywowana szczepionka przeciw grypie w porównaniu z placebo jest skuteczna w zapobieganiu zakażeniu grypą u osób w wieku 65+? Dostępne na stronie http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_efficiacy_elderly.pdf.

29 Mannino S i in. Skuteczność adiuwantowego szczepienia przeciw grypie u osób starszych w północnych Włoszech. American Journal of Epidemiology, 2012, 176:527-533.

30 Praditsuwan R i in. Skuteczność i skuteczność szczepień przeciwko grypie wśród tajskich osób starszych mieszkających w społeczności. Dziennik Stowarzyszenia Medycznego Tajlandii, 2005, 88:256-264.

31 Isahak I i in. Skuteczność szczepień przeciw grypie w profilaktyce chorób grypopodobnych wśród mieszkańców starych domów ludowych. The Southeast Asian Journal of Tropical Medicine and Public Health, 2007, 38:841-848.

32 Antunes JL i in. Skuteczność szczepień przeciw grypie i ich wpływ na nierówności zdrowotne. International Journal of Epidemiology, 2007, 36:1319-1326.

33 Michiels B i in. Systematyczny przegląd dowodów dotyczących skuteczności i ryzyka stosowania inaktywowanych szczepionek przeciw grypie w różnych grupach docelowych. Szczepionka 2011, 29:9159-9170.

34 Ciszewski A i in. Szczepienie przeciw grypie w profilaktyce wtórnej zdarzeń niedokrwiennych serca w chorobie wieńcowej: badanie FLUCAD. European Heart Journal, 2008, 29:1350-1358.

35 Klasyfikacja dowodów naukowych – Tabela 4a. Czy inaktywowana szczepionka przeciw grypie w porównaniu z placebo jest skuteczna w zapobieganiu zaostrzeniom astmy wywołanej grypą u pacjentów chorych na astmę? Dostępne na stronie http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_efficiacy_asthma.pdf.

36 Klasyfikacja dowodów naukowych – Tabela 4b. Czy inaktywowana szczepionka przeciw grypie w porównaniu z placebo jest skuteczna w zapobieganiu zakażeniu grypą u osób żyjących z HIV/AIDS? Dostępne na stronie http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_efficiacy_HIV.pdf.

37 de Lavalade H. i in. Aby zoptymalizować seroprotekcję przeciwko H1N1 u gospodarza z obniżoną odpornością, wymagane jest wielokrotne szczepienie. Hematologica, 2011, 96:307-314.

38 Meier S i in. Reakcja przeciwciał na naturalną grypę A/H1N1/09 ​​lub po zaszczepieniu szczepionkami z adiuwantem u dzieci z prawidłową odpornością i z obniżoną odpornością. Szczepionka 2011, 29:3548-3557.

39 Palma P i in. Bezpieczeństwo i immunogenność monowalentnej szczepionki A/H1N1 z adiuwantem MF59® u dzieci i młodych dorosłych zakażonych wirusem HIV. Biologiczna, 2012, 40:134-139.

40 Klasyfikacja dowodów naukowych – Tabela 5a. Czy szczepionka przeciw grypie w porównaniu z placebo lub szczepionką inną niż grypowa stosowana u pracowników służby zdrowia jest skuteczna w zapobieganiu zakażeniom grypą samych pracowników służby zdrowia? Dostępne pod adresem http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_efficiacy_HCW.pdf.

41 Klasyfikacja dowodów naukowych – Tabela 5b. Czy szczepionka przeciw grypie w porównaniu z brakiem interwencji u pracownika służby zdrowia jest skuteczna w zapobieganiu zachorowalności i śmiertelności z powodu grypy wśród mieszkańców ośrodków długoterminowej opieki dla osób starszych? Dostępne pod adresem http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_impact_elderly_HCW_vaccination.pdf.

42 Neuzil KM i in. Skuteczność inaktywowanych i dostosowanych do zimna szczepionek przeciwko zakażeniu grypą A, 1985–1990: doświadczenia pediatryczne. The Pediatric Infectious Disease Journal 2001, 20:733-740.

43 Francja EK i in. Bezpieczeństwo trójwalentnej inaktywowanej szczepionki przeciw grypie wśród dzieci: badanie populacyjne. Archives of Pediatrics & Adolescent Medicine, 2004, 158: 1031-1036.

44 Vellozzi C i in. Bezpieczeństwo trójwalentnych inaktywowanych szczepionek przeciw grypie u dorosłych: podstawy monitorowania bezpieczeństwa szczepionek przeciwko grypie pandemicznej. Szczepionka 2009, 27:2114-2120.

50 Rudenko LG i in. Ocena kliniczna i epidemiologiczna żywej, przystosowanej do zimna szczepionki przeciw grypie dla dzieci w wieku 3–14 lat. Biuletyn Światowej Organizacji Zdrowia 1996, 74:77-84.

51 Rudenko LG i in. Immunogenność i skuteczność rosyjskich żywych, atenuowanych i amerykańskich inaktywowanych szczepionek przeciw grypie stosowanych samodzielnie i w skojarzeniu u mieszkańców domów opieki. Szczepionka 2000, 19:308-318.

52 Alexandrova GI i in. Rekombinowane, przystosowane do zimna, atenuowane szczepionki przeciwko grypie A do stosowania u dzieci: reaktogenność i aktywność antygenowa przystosowanych do zimna rekombinantów oraz analiza izolatów od osób zaszczepionych. Infekcja i odporność 1984, 44:734-739.

53 Jefferson T. i in. Szczepionki zapobiegające grypie u zdrowych dzieci. Baza danych przeglądów systemowych Cochrane, 2008, 6:CD004879.

54 GlezenWP i in. Skuteczność bezpośrednia i pośrednia szczepień przeciw grypie dzieci w szkole przed epidemią wywołaną 3 nowymi wariantami wirusa grypy. Journal of Infectious Diseases, 2010, 202:1626-1633.

55 Ocena dowodów naukowych – Tabela 7. Czy żywa atenuowana szczepionka przeciw grypie (LAIV) w porównaniu z placebo lub brakiem interwencji jest skuteczna w zapobieganiu zakażeniu grypą u dzieci w wieku od 2 do poniżej 6 lat? Dostępne o. http://www.who.int/immunization/position_papers/influenza_grad_LAIV_children.pdf.

56 Osterholm MT i in. Skuteczność i skuteczność szczepionek przeciw grypie: przegląd systematyczny i metaanaliza. Lancet Infectious Diseases, 2012, 12:36-44.

57 Belshe RB i in. Żywa, atenuowana i inaktywowana szczepionka przeciw grypie u niemowląt i małych dzieci. The New England Journal of Medicine, 2007, 356:685-696.

58 De Villiers PJ i in. Skuteczność i bezpieczeństwo żywej, atenuowanej szczepionki przeciw grypie u dorosłych w wieku 60 lat i starszych. Szczepionka 2009, 28:228-234.

59 Postma MJ i in. Dalsze dowody na korzystną opłacalność szczepień przeciwko grypie w podeszłym wieku. Expert Review of Pharmacoeconomics and Outcomes Research, 2006, 6:215-227.

60 Prosser LA i in. Korzyści zdrowotne, ryzyko i opłacalność szczepień przeciwko grypie dzieci. Pojawiające się choroby zakaźne, 2006, 12: 1548-1558.

61 Jit M i in. Opłacalność szczepień kobiet w ciąży przeciwko grypie sezonowej w Anglii i Walii. Szczepionka 2010, 29:115-122.

62 Skedgel C i in. Przyrostowa ocena ekonomiczna ukierunkowanych i powszechnych szczepień przeciwko grypie u kobiet w ciąży. Kanadyjski Dziennik Zdrowia Publicznego, 2011, 102:445-450.

Żadna z obecnie stosowanych szczepionek nie gwarantuje braku działań niepożądanych. Dlatego niezwykle ważne są działania zapobiegające powikłaniom poszczepiennym.

Środki zapobiegające zasypianiu obejmują:

• rygorystyczne wdrażanie technik szczepień;
• zgodność z przeciwwskazaniami;
• dokładne wykonanie instrukcji transportu i przechowywania szczepionek;
• zachowanie odstępów pomiędzy szczepieniami

Czynnikami predysponującymi do powikłań poszczepiennych są:

• Dziecko ma uszkodzenia układu nerwowego, szczególnie takie jak zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, zespoły wodogłowia i drgawki.
• Wszelkie formy objawów alergicznych.
• Częstotliwość, czas trwania, charakter chorób ostrych, cechy przebiegu chorób przewlekłych.
• Historia nieprawidłowych reakcji na poprzednie szczepienia.

Podczas szczepienia należy przestrzegać następujących zasad:

• Minimalny odstęp pomiędzy szczepieniem a wystąpieniem ostrej lub zaostrzenia choroby przewlekłej powinien wynosić co najmniej 1 miesiąc. Jednak w przypadku łagodnych ostrych chorób (na przykład kataru) odstęp można skrócić do 1 tygodnia. Szczepienia przeciwko grypie szczepionkami inaktywowanymi można wykonać natychmiast po powrocie temperatury do normy.
• W bezpośrednim otoczeniu dziecka nie powinny znajdować się osoby cierpiące na ostre choroby układu oddechowego.
• W przypadku, gdy lekarz z jakichkolwiek powodów boi się zaszczepić dziecko w warunkach ambulatoryjnych, szczepienie można przeprowadzić w szpitalu (np. w przypadku wystąpienia w przeszłości ciężkich reakcji alergicznych).

• odwiedzaj lekarzy dziecięcych, w tym neurologa;

Dodatkowa konsultacja ze specjalistą jest konieczna, jeśli:

• dziecko ma jakąkolwiek chorobę, uraz porodowy, skazę;
• dziecko przyjmuje jakiekolwiek leki;
• wystąpiła ciężka reakcja na poprzednie podanie szczepionki;
• jesteś uczulony na cokolwiek;
• dziecko w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymało gammaglobulinę lub transfuzję krwi;
• dla nastolatek i kobiet: czy istnieje ciąża?
• dziecko lub jakikolwiek członek rodziny cierpi na niedobór odporności, nowotwór, AIDS lub inną chorobę immunologiczną;
• dziecko lub członek rodziny przyjmuje sterydy, radioterapię lub chemioterapię

Dokładnie zapoznaj się z ogólnymi przeciwwskazaniami do szczepień i przeciwwskazaniami do konkretnego szczepienia – upewnij się, że nie dotyczą one Twojego dziecka.
Przestań wprowadzać nowe rodzaje żywności przynajmniej na tydzień (ważne dla dzieci z alergią).
Porozmawiaj ze swoim pediatrą o sposobach zapobiegania i kontrolowania reakcji alergicznych na szczepionkę.
Wykonaj badania krwi i moczu, uzyskaj wyniki i upewnij się, że pozwalają na zaszczepienie się.

Podnoszony czasami w mediach wymóg przeprowadzenia badań immunologicznych („karta odporności”) przed szczepieniem jest bezpodstawny i pozbawiony sensu, gdyż żaden z parametrów tzw. stanu immunologicznego (który często bezsensownie nazywany jest „ wtórne niedobory odporności”) o zwiększonym ryzyku powikłań. Badanie na pierwotny niedobór odporności wymagałoby wykonania ponad 80 testów, często o małej wiarygodności.

Sprawdzanie obecności swoistych przeciwciał przed zaszczepieniem niemowląt nie ma sensu, gdyż przeciwciała matczyne mogą w nich jeszcze krążyć i po krótkim czasie zanikać.

Na 1-2 dni przed szczepieniem żywymi szczepionkami należy unikać stosowania antybiotyków i sulfonamidów.

Przygotowanie do szczepień:

• im mniej czasu upływa pomiędzy otrzymaniem wyniku testu a faktycznym szczepieniem, tym lepiej;
• zacznij podawać dziecku lek profilaktyczny, jeśli przepisał go lekarz;
• Zapytaj swojego lekarza, jak długo po szczepieniu możesz spodziewać się jakichkolwiek działań niepożądanych (i jakie one są).

Bezpośrednio przed szczepieniem:

• ocenić stan dziecka;
• zmierz temperaturę
• w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem
• Przed szczepieniem dziecko musi zostać zbadane przez lekarza;
• Masz prawo zapoznać się z instrukcją szczepionki i sprawdzić datę ważności leku

Po szczepieniu:

• spędzić 20-30 minut po szczepieniu w siedzibie kliniki – pozwoli to uzyskać szybką, wykwalifikowaną pomoc w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych;
• zgodnie z zaleceniami lekarza podaj dziecku lek profilaktyczny;
• jeśli temperatura wzrośnie, daj dziecku więcej do picia i przetrzyj letnią wodą;
• jeśli u dziecka wystąpią reakcje miejscowe: nałóż na bolące miejsce chłodną myjkę frotową. Niedopuszczalne jest samodzielne nakładanie okładów i maści na miejsce wstrzyknięcia! Jeżeli po 24 godzinach nie nastąpi poprawa, należy skontaktować się z lekarzem;
• uważnie monitoruj najmniejsze zmiany w stanie fizycznym i psychicznym dziecka, zwłaszcza jeśli nie stosujesz profilaktyki;
• powiedz swojemu lekarzowi o wszystkim, co wydaje Ci się niezwykłe, będzie to przydatne podczas przygotowań do kolejnego szczepienia;
• Przy najmniejszych oznakach uduszenia należy wezwać pogotowie. Koniecznie poinformuj przybywających lekarzy, że zostałeś dzisiaj zaszczepiony (na jaką chorobę i jaką szczepionką).

• kontynuować podawanie leku profilaktycznego przez tyle dni, ile zalecił lekarz;
• monitoruj stan dziecka przez tyle dni, ile może trwać reakcja;
• Należy unikać stosowania antybiotyków i sulfonamidów przez 7 tygodni po zaszczepieniu żywymi szczepionkami;
• jeśli minęły wszystkie terminy, ale nadal pozostają skutki uboczne (dziecko jest zdenerwowane, w miejscu podania szczepionki występuje stan zapalny itp.), skontaktuj się z lekarzem;
• Przez jakiś czas nie wprowadzaj dziecku nowych rodzajów jedzenia.

Uwaga! To, że pierwsze szczepienie przeszło niezauważone, nie oznacza, że ​​następnym razem wszystko będzie tak samo. Przy pierwszym spotkaniu z antygenem organizm może nie zareagować, ale reakcja na wielokrotne podanie szczepionki może być dość silna.

Przed szczepieniem

• Przed pierwszym szczepieniem szczepionką DTP należy wykonać ogólne badanie krwi i moczu, a także uzyskać pozwolenie neurolog na szczepienie.
• Jeżeli u Twojego dziecka występują zaburzenia alergiczne (skaza itp.), należy wcześniej omówić schemat leczenia z lekarzem zapobieganie zaostrzeniom alergii. Zwykle polega ona na przyjmowaniu leków przeciwhistaminowych (suprastin, fenistil) przez 2 dni przed szczepieniem i 2 dni po.
• Jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś, kup to leki przeciwgorączkowe dla dzieci z paracetamolem. Lepiej kupować świece, ponieważ same aromaty w syropach mogą powodować działania niepożądane. Kup analgin.

W dniu szczepienia

• Nie wprowadzaj nowej żywności uzupełniającej ani nowych rodzajów żywności. Jeśli Twoje dziecko jest karmione piersią, nie wprowadzaj do swojej diety nowych pokarmów.
• Nie zapomnij zażywać leków przeciwhistaminowych i innych leków przepisanych przez lekarza.
• Warto zaopatrzyć się w analgin (zwłaszcza w przypadku szczepionek DTP) i czopki dla dzieci z paracetamolem (Efferalgan, Panadol). Nie polegaj wyłącznie na lekach homeopatycznych – można je stosować, ale nie pomogą, jeśli masz ciężkie reakcje na szczepienia.
• Jeśli dziecko jest już wystarczająco duże – nigdy, nawet w ramach żartu nie strasz dziecka szczepionkami.
• Jeśli Twoje dziecko zapyta o zastrzyk, bądź szczery i powiedz, że może to być trochę bolesne, ale trwa tylko kilka sekund.

Przed wyjściem z domu

• Jeśli posiadasz zaświadczenie o szczepieniach, zabierz je ze sobą.
• Pamiętaj, aby zabrać go ze sobą ulubiona zabawka lub pieluszka dla dziecka.

W momencie szczepienia

Tuż przed szczepieniem

• Należy upewnić się u lekarza, czy w momencie szczepienia dziecko nie ma gorączki. Jest to jedyne uniwersalne przeciwwskazanie do szczepienia.
• Zapytaj swojego lekarza od czego i z jaką szczepionką Dziecko zostanie dzisiaj zaszczepione.
• Nie wahaj się zapytać lekarza, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące szczepionki.

W momencie wstrzyknięcia

• Nie martw się. Twoje podekscytowanie i niepokój przenoszą się na dziecko. Bądź spokojny i pewny siebie - a dziecko znacznie łatwiej zniesie szczepienie.
• Nie martw się tym, że nadal się martwisz, po prostu zamień swój niepokój w konstruktywny kierunek.
• Do odwrócić uwagę dziecka(i siebie) - komunikuj się z nim, baw się, śpiewaj piosenki, oglądaj przedmioty wyposażenia wnętrz, baw się zabawką zabraną z domu.
• Uśmiechaj się i okazuj czułość swojemu dziecku.
• Podczas wstrzyknięcia dziecko musi być w Twoich ramionach- w ten sposób będzie wygodniej zarówno dla niego, jak i dla Ciebie.
• Pozwól dziecku płakać po wstrzyknięciu. Nie zmuszaj dziecka, aby było „odważne” i nie mów mu, że płacz to wstyd.
• Jeśli dziecko mówi, że go boli, „zdmuchnij” ten ból. Weź głęboki oddech i powoli „zdmuchnij” ból. Powtórz to ćwiczenie kilka razy.

Po szczepieniu

W ciągu pierwszych 30 minut po szczepieniu

• Nie zapomnij i bądź nieśmiały zadaj swoje pytania lekarzowi. Koniecznie zapytaj, jakie i kiedy mogą wystąpić reakcje na szczepionkę oraz w jakich przypadkach należy zwrócić się o pomoc lekarską.
• Nie spiesz się opuścić klinikę lub ośrodek medyczny. Usiądź na 20-30 minut w pobliżu biura. Po pierwsze, pomoże Ci to się uspokoić, a po drugie, pozwoli szybko udzielić pomocy w przypadku natychmiastowej reakcji alergicznej na szczepionkę.
• Jeśli dziecko jest karmione piersią - daj mu pierś, to pomoże mu się uspokoić.
• Jeśli dziecko jest już dorosłe, spraw mu jakąś miłą niespodziankę, nagrodź czymś, pochwała. Powiedz mu, że wszystko w porządku.

Po powrocie do domu po szczepieniu

• W przypadku szczepienia szczepionką DTP: jeśli lekarz nie zaleci inaczej, podać dziecku dawkę (czopek lub syrop) leku przeciwgorączkowego. Pozwoli to uniknąć nieprzyjemnych reakcji, które występują w pierwszych godzinach po szczepieniu.
• Jeśli dziecko nie ma temperatury, możesz pływać jak zwykle. Obecność reakcji w miejscu wstrzyknięcia nie jest przeciwwskazaniem do pływania i nawet odwrotnie.

Pierwsza noc po szczepieniu

• Najczęściej reakcje temperaturowe na szczepionki inaktywowane (DTP i inne) występują pierwszego dnia po szczepieniu.
• W przypadku szczepionek DTP: profilaktycznie należy podawać dziecku na noc przeciwgorączkowy, nawet jeśli temperatura jest obecnie normalna. Trzymaj analgin pod ręką.
• Jeśli wystąpią silne reakcje temperaturowe (38,5°C lub więcej), podać raz dziecko jedna czwarta 0,5 g tabletki analgin. U dzieci powyżej 2. roku życia dawkę można zwiększyć do jednej trzeciej tej samej tabletki.
• W przypadku reakcji temperaturowych nie zaniedbuj wycierania dziecka ciepłą wodą. Nie używaj wódki do nacierania – podrażnia i wysusza skórę dziecka.
• Nie zapomnij o dziennej diecie Dawka paracetamolu nie jest nieograniczona. W przypadku przedawkowania możliwe są poważne powikłania. Przeczytaj uważnie instrukcję leku, którego używasz (Panadol, Efferalgan, Tylenol).
• W żadnym wypadku nie używaj aspiryny. Jego stosowanie u małych dzieci obarczone jest poważnymi powikłaniami.

Pierwsze dwa dni po szczepieniu
(DTP, ADS, wirusowe zapalenie wątroby typu B, szczepionka Hib, IPV)

• Stosuj leki przepisane przez lekarza, aby zapobiegać schorzeniom alergicznym.
• Jeśli temperatura utrzymuje się podwyższona, kontynuuj przyjmowanie leków przeciwgorączkowych zgodnie z instrukcją dołączoną do leków.
• szczepionki DTP. Monitoruj temperaturę ciała dziecka. Staraj się, aby nie wzrosła powyżej 38,5°C (pod pachą). U niektórych dzieci na tle wzrostu temperatury dochodzi do tzw drgawki gorączkowe. Zażywaj leki przeciwgorączkowe, nie czekając, aż temperatura wzrośnie.
• Można i należy spacerować z dzieckiem, można i należy je kąpać. Wyjątkiem jest sytuacja, gdy dziecko ma gorączkę w wyniku szczepienia lub niezależnie od niego.
• Jeżeli wykonywany był test Mantoux, podczas pływania staraj się, aby woda nie dostała się do miejsca, w którym wykonywany był test. Nie zapominaj, że pot to także płyn, dlatego dbaj o to, aby rączka dziecka się nie pociła.
• Nie wprowadzaj nowych produktów do diety dziecka (i własnej, jeśli dziecko jest karmione piersią). Można to zrobić trzeciego dnia po szczepieniu i później.
• W przypadku szczepionek DPT, ADS, WZW B i ADS-M. Jeżeli w miejscu wstrzyknięcia wystąpią silne reakcje (obrzęk, zgrubienie, zaczerwienienie), należy zastosować ciepły kompres lub po prostu okresowo przyłożyć szmatkę zwilżoną wodą. Jeśli jeszcze nie bierzesz leków przeciwzapalnych, zacznij je brać.

5-12 dni po szczepieniu

• W przypadku szczepienia szczepionkami żywymi (krople szczepionki przeciwko polio OPV, odrze, śwince, różyczce) działania niepożądane występują zwykle 5-12 dni po szczepieniu.
• Jeśli wystąpi jakakolwiek reakcja, ale szczepienie nie zostało wykonane żywą szczepionką, to szczepienie z 99% prawdopodobieństwem nie ma z tym nic wspólnego. Najczęstszą przyczyną temperatury i niektórych innych reakcji u małych dzieci jest ząbkowanie, a u starszych dzieci – przeziębienia.