Zdravo Svetlana.

Prvo želim da odgovorim na najvažnije pitanje šta učiniti ako niste počeli da uzimate Regulon ili bilo koji drugi oralni kontraceptiv prvog dana menstrualnog ciklusa. Kao što znate, prvu tabletu treba uzeti prvog dana menstruacije - to je 1. dan menstrualnog ciklusa. Ako je sve ispravno i pravovremeno, onda nema potrebe za korištenjem dodatne zaštite i korištenja dodatnih sredstava (na primjer, kondoma), jer kontracepcijski učinak nastupa odmah.

Prihvatljivo je preskočiti uzimanje prve pilule od 1. do 5. dana menstrualnog ciklusa, ali je tada potrebno koristiti dodatnu kontracepciju nedelju dana, jer kontracepcijski učinak je značajno smanjen.

U slučaju da uzimanje OK počinje 6. dana (a za vas je to generalno 9. dan) od trenutka kada vaša menstruacija počne, tada i dalje morate nastaviti da pijete lijek, ali u ovom menstrualnom ciklusu kontracepcijski učinak će biti u potpunosti odsutan, a koncepcija rizika će biti maksimalna. Od 1. dana naredne menstruacije (pod uslovom da se uzme 1. tableta iz novog blistera) kontraceptivni efekat će nastupiti od dana primene.

Pravila uzimanja Regulona koja se ne smiju kršiti

Ako redovno uzimate lijek Regulon, trebali biste biti svjesni pravila koja će, ako ih se pridržavate, maksimalno povećati njegovu efikasnost. Uzmite "Regulon" 1 tabletu 1 put dnevno, preporučljivo je to učiniti u isto vrijeme. Trajanje prijema po ciklusu je 21 dan, tj. Blister sadrži 21 tabletu, dizajniranu za svaki dan upotrebe.

Nakon uzimanja 21 tablete, 22. dana menstrualnog ciklusa počinje pauza od 7 dana tokom kojih dolazi do „menstruacije“. Zapravo, to je takozvano „krvarenje od povlačenja“, koje prilikom uzimanja oralnih kontraceptiva zamjenjuje prave menstruacije.

Bez obzira koliko dugo krvarenje traje, uzimanje prve tablete iz sljedećeg blistera treba započeti tačno 8. dana nakon 7 dana pauze. Ispada da prvu tabletu treba popiti 29. dana nakon što je popijena prva tableta iz prethodnog blistera (pod uslovom da je tableta popijena 1. dana menstrualnog ciklusa).

Ako žena ne prekrši pravila uzimanja lijeka, počne svaki blister na vrijeme i ne propusti dane da uzima tablete, tada se pouzdano kontracepcijsko djelovanje pri uzimanju Regulona održava tokom perioda apstinencijalnog krvarenja (onih 7 dana koji su ostavio na pauzu).

Nuspojave kod uzimanja Regulona su izuzetno rijetke, jer se, unatoč relativno niskoj cijeni, lijek smatra OK najnovije generacije, što daje za pravo ocijeniti ga kao najefikasnije i najsigurnije sredstvo za sprječavanje neželjene trudnoće. Međutim, neke nuspojave mogu i dalje biti prisutne, iako njihovu prisutnost prijavljuje apsolutna manjina onih koji su uzimali Regulon već duže vrijeme.

Nuspojave uključuju mučninu, periodično povraćanje, napetost u mliječnim žlijezdama, promjene u tjelesnoj težini nadole ili naviše, smanjenje nivoa seksualne želje i varijabilnost u emocionalnoj pozadini žene.

S poštovanjem, Natalia.

Catad_pgroup Kombinirani oralni kontraceptivi

Najfiziološki kontraceptiv koji čuva kvalitetu seksualnog života. Za liječenje obilnih i/ili produženih menstrualnih krvarenja bez organske patologije.
INFORMACIJE SE DAJU STROGO
ZA ZDRAVSTVENE STRUČNJAKE

Regulon - službeno uputstvo za upotrebu

Matični broj:

P N015054/01

Trgovačko ime:

Regulon

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete.

Compound

Aktivne supstance: etinil estradiol - 0,03 mg i desogestrel - 0,15 mg

Pomoćne tvari:α-tokoferol; magnezijum stearat; koloidni silicijum dioksid; stearinska kiselina; povidon; krumpirov škrob; laktoza monohidrat;
Kućište filma: propilen glikol; makrogol 6000; hipromeloze.

Opis

Bele ili gotovo bele, okrugle, bikonveksne tablete sa oznakom „P8” na jednoj strani i „RG” na drugoj strani.

Farmakoterapijska grupa:

kontraceptiv (estrogen + protestogen)

ATX kod: G03AA09.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Regulon je kombinirani oralni kontraceptiv, čiji je glavni kontraceptivni učinak inhibiranje sinteze gonadotropina i suzbijanje ovulacije. Osim toga, povećanjem viskoznosti cervikalne sluzi usporava se kretanje spermatozoida kroz cervikalni kanal, a promjene u stanju endometrija onemogućuju implantaciju oplođenog jajašca. Etinil estradiol je sintetički analog endogenog estradiola; desogestrel ima izražen gestageni i antiestrogeni učinak, sličan endogenom progesteronu, te slabu androgenu i anaboličku aktivnost. Regulon ima povoljan učinak na metabolizam lipida: povećava koncentraciju lipoproteina visoke gustine (HDL) u krvnoj plazmi, bez utjecaja na sadržaj lipoproteina niske gustine (LDL). Primjenom lijeka dolazi do značajnog smanjenja količine mjesečne izgubljene krvi (sa početnom menoragijom), normalizira se menstrualni ciklus i primjećuje se povoljan učinak na kožu (posebno u prisustvu akni vulgaris).

Farmakokinetika

Desogestrel

Usisavanje
Kada se uzima oralno, desogestrel se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Metabolizira se u 3-keto-dezogestrel, koji je biološki aktivan metabolit dezogestrela. Prosječna maksimalna koncentracija u krvnom serumu (Cmax) je 2 ng/ml, postiže se 1,5 sati (Tmax) nakon uzimanja tablete. Bioraspoloživost lijeka je 62-81%. Distribucija u tijelu 3-keto-desogestrel se vezuje za proteine ​​krvne plazme, uglavnom albumin i globulin koji vezuje polne hormone (SHBG). Volumen distribucije je 1,5 l/kg.
Metabolizam
Pored 3-keto-dezogestrela, koji nastaje u jetri i u zidu crijeva, nastaju i drugi metaboliti: Zα-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, Zα-OH-5a-H-desogestrel (prva faza metaboliti). Nemaju farmakološku aktivnost, a djelomično se konvertiraju u polarne metabolite (sulfate i glukuronate) konjugacijom (druga faza metabolizma). Klirens iz krvne plazme je oko 2 ml/min po 1 kg tjelesne težine.
Izlučivanje iz organizma
Prosječno poluvrijeme 3-keto-dezogestrela je 30 sati. Metaboliti se izlučuju bubrezima i kroz crijeva (u omjeru 4:6).
Do druge polovine ciklusa uspostavlja se stabilna koncentracija. U ovom trenutku nivo ketogestrela se povećava 2-3 puta.

Etinil estradiol
Usisavanje
Etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Prosječna maksimalna koncentracija u krvnom serumu (Cmax) je 80 pg/ml - 1-2 sata (Tmax) nakon uzimanja tablete. Bioraspoloživost zbog presistemske konjugacije i efekta prvog prolaza je oko 60%.
Raspodjela u tijelu
Etinil estradiol je u potpunosti vezan za proteine ​​plazme, uglavnom albumin. Volumen distribucije je 5 l/kg.
Metabolizam
Presistemska konjugacija etinil estradiola je značajna. Zaobilazeći crijevni zid, (prva faza metabolizma) dolazi do konjugacije u jetri (druga faza metabolizma). Etinil estradiol i njegovi konjugati prve faze metabolizma (sulfati i glukuronidi) se izlučuju u žuč i ulaze u enterohepatičnu cirkulaciju.
Klirens iz krvne plazme je oko 5 ml/min po 1 kg tjelesne težine.
Izlučivanje iz organizma
Prosječno poluvrijeme eliminacije etinil estradiola je otprilike 24 sata. Oko 40% se izlučuje putem bubrega, a oko 60% kroz crijeva.
Stabilna koncentracija se uspostavlja za 3-4 dana, dok je nivo etinil estradiola u krvnom serumu 30-40% viši nego nakon jedne doze.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija.

Kontraindikacije
- trudnoća ili sumnja na nju;
- laktacija;
- prisustvo teških i/ili višestrukih faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući umjerenu ili tešku arterijsku hipertenziju s krvnim tlakom 160/100 mmHg ili više);
- prekursori tromboze (uključujući tranzitorni ishemijski napad, anginu), uključujući anamnezu;
- migrena sa žarišnim neurološkim simptomima, uključujući anamnezu;
- venska ili arterijska tromboza/tromboembolija (uključujući duboku vensku trombozu nogu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar) trenutno ili u anamnezi,
- prisustvo venske tromboembolije kod srodnika;
- dijabetes melitus (uz prisustvo angiopatije);
- pankreatitis (uključujući anamnezu), praćen teškom hipertrigliceridemijom;
- dislipidemija;
- teške bolesti jetre, holestatska žutica (uključujući i tokom trudnoće), hepatitis, uklj. anamneza (prije normalizacije funkcionalnih i laboratorijskih parametara i u roku od tri mjeseca nakon što se ovi parametri vrate u normalu);
- žutica zbog uzimanja glukosteroida (lijekova koji sadrže steroidne hormone);
- bolest žučnog kamenca trenutno ili u anamnezi;
- Gilbert, Dubin-Johnson, Rotorov sindrom;
- tumori jetre (uključujući anamnezu);
- jak svrab, otoskleroza ili progresija otoskleroze tokom prethodne trudnoće ili tokom uzimanja glukokortikosteroida;
- hormonski ovisne maligne neoplazme genitalnih organa i mliječnih žlijezda (uključujući sumnju na njih);
- vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
- pušenje starijih od 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
- individualna preosjetljivost na lijek ili njegove komponente.

Pažljivo

Stanja koja povećavaju rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze/tromboembolije: dob preko 35 godina, pušenje, porodična anamneza, gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2), dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, epilepsija, valvularna bolest, fibrilacija atrija, produžena imobilizacija, opsežna operacija, operacije na donjim ekstremitetima, teške traume, proširene vene i površinski tromboflebitis, postporođajni period, teška depresija, uklj. anamneza, promjene u biohemijskim parametrima (rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C ili S, antifosfolipidna antitijela, uključujući antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant).

Dijabetes melitus koji nije komplikovan vaskularnim poremećajima, sistemski eritematozni lupus (SLE), Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija; hipertrigliceridemija (uključujući porodičnu anamnezu), akutna i hronična oboljenja jetre.

Trudnoća i dojenje

Upotreba lijeka tokom trudnoće i dojenja je kontraindikovana.
Za vrijeme dojenja potrebno je riješiti pitanje ili ukidanja lijeka ili prestanka dojenja.

Upute za upotrebu i doze

Unutra. Uzimanje tableta počinje prvog dana menstrualnog ciklusa i uzima se 1 tableta dnevno tokom 21 dana, ako je moguće u isto doba dana.
Nakon što uzmete posljednju tabletu iz pakovanja, napravite pauzu od 7 dana, tokom koje dolazi do krvarenja nalik menstrualnom zbog povlačenja lijeka. Sljedećeg dana nakon 7 dana pauze (četiri sedmice nakon uzimanja prve tablete, istog dana u sedmici), nastavite sa uzimanjem lijeka iz sljedećeg pakovanja, koje također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo. Ovaj režim uzimanja tableta se primjenjuje sve dok postoji potreba za kontracepcijom. Ako se pridržavate pravila primjene, kontracepcijski učinak ostaje tokom 7-dnevne pauze.
Prva doza lijeka
Prvu tabletu treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa. U tom slučaju nije potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije.
Tablete možete početi uzimati od 2-5 dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu upotrebe lijeka, morate koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja tableta.
Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebali biste odgoditi početak primjene lijeka do sljedeće menstruacije.
Uzimanje lijeka nakon porođaja
Žene koje ne doje mogu početi uzimati pilule najkasnije 21 dan nakon porođaja, nakon konsultacije sa svojim ljekarom. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem drugih metoda kontracepcije.
Ako ste već imali seksualni kontakt nakon porođaja, sačekajte do prve menstruacije da biste uzeli tablete.
Ako se donese odluka o uzimanju lijeka kasnije od 21 dana nakon rođenja, tada se u prvih 7 dana moraju koristiti dodatne metode kontracepcije.
Uzimanje lijeka nakon pobačaja
Nakon pobačaja, u nedostatku kontraindikacija, pilule treba početi uzimati od prvog dana, au tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
Prelazak sa drugog oralnog kontraceptiva
Prelazak na Regulon sa drugog oralnog lijeka (21 ili 28 dana):
Preporučuje se uzimanje prve tablete Regulon sljedećeg dana nakon završetka kursa 28-dnevnog pakovanja lijeka. Nakon završetka 21-dnevnog kursa, morate napraviti uobičajenu pauzu od 7 dana, a zatim početi uzimati Regulon. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
Prelazak na Regulon nakon upotrebe oralnih hormonskih lijekova koji sadrže samo progestogen (tzv. „mini-pilule“):
Prvu tabletu Regulon treba uzeti prvog dana ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
Ako tijekom uzimanja mini-pilule ne dođe do menstruacije, tada nakon isključivanja trudnoće možete početi uzimati Regulon bilo kojeg dana ciklusa, ali u tom slučaju se u prvih 7 dana moraju koristiti dodatne metode kontracepcije.
U navedenim slučajevima preporučuju se sljedeće nehormonske metode kao dodatne metode kontracepcije: korištenje cervikalne kapice sa spermicidnim gelom, kondoma ili apstinencija od spolnog odnosa. Upotreba kalendarske metode u ovim slučajevima se ne preporučuje.
Kašnjenje menstrualnog ciklusa
Ako postoji potreba za odlaganjem menstruacije, morate nastaviti sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja, bez pauze od 7 dana, prema uobičajenom režimu. Kada menstruacija kasni, može doći do probojnog ili pjegavog krvarenja, ali to ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Redovna upotreba Regulona može se nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.
Propuštene tablete
Ako je žena zaboravila da uzme tabletu na vrijeme, a nije prošlo više od 12 sati od propuštanja, potrebno je samo da uzme zaboravljenu tabletu, a zatim da je nastavi uzimati u uobičajeno vrijeme. Ako je između uzimanja tableta prošlo više od 12 sati, to se smatra propuštenom tabletom, pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu nije zagarantovana i preporučuje se korištenje dodatnih metoda kontracepcije.
Ako propustite jednu tabletu u prvoj ili drugoj nedelji ciklusa, morate uzeti 2 tablete sledećeg dana, a zatim nastaviti sa redovnom upotrebom, koristeći dodatne metode kontracepcije do kraja ciklusa.
Ako propustite tabletu u trećoj nedelji ciklusa, trebalo bi da uzmete zaboravljenu pilulu, nastavite da je uzimate redovno i ne pravite pauzu od 7 dana. Važno je zapamtiti da se zbog minimalne doze estrogena povećava rizik od ovulacije i/ili mrlja ako propustite tabletu i stoga se preporučuje korištenje dodatnih metoda kontracepcije.
Šta učiniti ako povraćate ili imate dijareju?
Ako nakon uzimanja lijeka dođe do povraćanja ili proljeva, apsorpcija lijeka može biti neadekvatna. Ako simptomi prestanu u roku od 12 sati, potrebno je uzeti još jednu tabletu. Nakon toga, trebate nastaviti uzimati tablete kao i obično. Ako simptomi traju duže od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije tokom povraćanja ili dijareje i narednih 7 dana.

Nuspojava

Nuspojave koje zahtijevaju hitan prekid primjene lijeka:
- hipertenzija;
- hemolitičko-uremijski sindrom;
- porfirija;
- gubitak sluha uzrokovan otosklerozom.

Rijetko pronađeno: arterijska i venska tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju); egzacerbacija reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa.

Veoma rijetko: arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, retinalnih arterija i vena; Sydenhamova koreja (prolazi nakon prestanka uzimanja lijeka):

Ostale nuspojave, manje ozbiljne, ali češće. Preporučljivost nastavka upotrebe lijeka odlučuje se individualno nakon konsultacije sa ljekarom, na osnovu omjera korist/rizik.
- Reproduktivni sistem: aciklično krvarenje/pjegavost iz vagine, amenoreja nakon prestanka uzimanja lijeka, promjene u stanju vaginalne sluzi, razvoj upalnih procesa u vagini (npr. kandidijaza).
- mlečne žlezde: napetost, bol, povećanje grudi, galaktoreja.
- Gastrointestinalni trakt i hepato-bilijarni sistem: mučnina, povraćanje, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, pojava ili pogoršanje žutice i/ili svrbeža povezanog s kolestazom, holelitijazom.
- koža: eritem nodosum/eksudativni, osip, kloazma.
- Centralni nervni sistem: glavobolja, migrena, promjene raspoloženja, depresija.
- Metabolički poremećaji: zadržavanje tečnosti u organizmu, promena (povećanje) telesne težine, smanjena tolerancija na ugljene hidrate.
- Oči: povećana osjetljivost rožnjače prilikom nošenja kontaktnih sočiva.
- Ostalo: alergijske reakcije

Predoziranje

Moguća mučnina, povraćanje, a kod djevojčica krvarenje iz vagine.
Lijek nema specifičan antidot, liječenje je simptomatsko.
Ako se simptomi predoziranja jave u prva 2-3 sata nakon uzimanja lijeka, moguće je ispiranje želuca.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijekovi koji indukuju enzime jetre, kao što su hidantoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin, kao i lijekovi koji sadrže kantarion smanjuju efikasnost oralnih kontraceptiva i povećavaju rizik od prodora oralnih kontraceptiva. Maksimalni nivo indukcije obično se postiže ne ranije od 2-3 nedelje, ali može trajati i do 4 nedelje. nakon povlačenja lijeka.
Ampicilin, tetraciklin - smanjuju efikasnost (mehanizam interakcije nije utvrđen).
Ako je istovremena primjena neophodna, preporučuje se korištenje dodatne barijerne metode kontracepcije tijekom cijelog tijeka liječenja i 7 dana (za rifampicin - unutar 28 dana) nakon prestanka uzimanja lijeka.
Oralni kontraceptivi mogu smanjiti toleranciju na ugljikohidrate i povećati potrebu za inzulinom ili oralnim antidijabeticima.

specialne instrukcije

Prije početka primjene lijeka i svakih 6 mjeseci nakon toga. Preporučuje se sakupljanje detaljne porodične i lične anamneze i opšti lekarski i ginekološki pregled (pregled kod ginekologa, uzimanje citološkog brisa, pregled mlečnih žlezda i funkcije jetre, praćenje krvnog pritiska (BP), koncentracije holesterola u analiza krvi, urina). Ove studije se moraju periodično ponavljati, zbog potrebe za blagovremenom identifikacijom faktora rizika ili kontraindikacija koje su se pojavile.

Lijek je pouzdan kontraceptivni lijek: Pearl indeks (indikator broja trudnoća koje su se dogodile tokom upotrebe kontracepcijske metode kod 100 žena u periodu od jedne godine) kada se pravilno koristi iznosi oko 0,05.

U svakom slučaju, prije propisivanja hormonskih kontraceptiva, individualno se procjenjuju koristi ili mogući negativni efekti njihove primjene. O ovom pitanju se mora razgovarati sa pacijentkinjom, koja će, nakon što dobije potrebne informacije, donijeti konačnu odluku o preferiranju hormonske ili bilo koje druge metode kontracepcije. Zdravstveno stanje žene mora se pažljivo pratiti. Ako se neko od sljedećih stanja/bolesti pojavi ili pogorša tokom uzimanja lijeka, morate prestati uzimati lijek i prijeći na drugu, nehormonsku metodu kontracepcije:
- bolesti hemostatskog sistema.
- stanja/bolesti predisponirajuća za razvoj kardiovaskularne i bubrežne insuficijencije;
- epilepsija;
- migrena;
- rizik od nastanka tumora zavisnog od estrogena ili ginekoloških bolesti zavisnih od estrogena;
- dijabetes melitus, koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima;
- teška depresija (ako je depresija povezana s poremećenim metabolizmom triptofana, tada se vitamin B6 može koristiti za korekciju);
- anemija srpastih ćelija, jer u nekim slučajevima (na primjer, infekcije, hipoksija), lijekovi koji sadrže estrogen u ovoj patologiji mogu izazvati tromboemboliju;
- pojava abnormalnosti u laboratorijskim testovima za procjenu funkcije jetre.

Tromboembolijske bolesti
Epidemiološke studije su pokazale da postoji povezanost između uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva i povećanog rizika od arterijskih i venskih tromboembolijskih bolesti (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju).

Dokazano je povećan rizik od venskih tromboembolijskih bolesti, ali je znatno manji nego u trudnoći (60 slučajeva na 100 hiljada trudnoća).
Neki istraživači sugeriraju da je vjerovatnoća venske tromboembolijske bolesti veća kod lijekova koji sadrže desogestrel i gestoden (lijekovi treće generacije) nego kod lijekova koji sadrže levonorgestrel (lijekovi druge generacije).

Učestalost spontanih novih slučajeva venske tromboembolije kod zdravih žena koje nisu trudne koje ne uzimaju oralne kontraceptive iznosi približno 5 slučajeva na 100.000 žena godišnje.
Kod upotrebe lijekova druge generacije to je brojka od 15 slučajeva na 100 hiljada žena godišnje, a kod upotrebe lijekova treće generacije to je brojka od 25 slučajeva na 100 hiljada žena godišnje.

Kod primjene oralnih kontraceptiva vrlo rijetko se opaža arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih ili retinalnih žila.
Povećava se rizik od arterijske ili venske tromboembolijske bolesti:
- sa godinama;
- kod pušenja (faktori rizika su otežano pušenje i starost preko 35 godina);
- ako postoji porodična anamneza tromboembolijskih bolesti (na primjer, kod roditelja, brata ili sestre). Ako se sumnja na genetsku predispoziciju, prije upotrebe lijeka potrebno je konzultirati se sa specijalistom.
- za gojaznost (indeks telesne mase iznad 30 kg/m2);
- za dislipoproteinemiju;
- za arterijsku hipertenziju;
- kod bolesti srčanih zalistaka komplikovanih hemodinamskim poremećajima;
- sa atrijalnom fibrilacijom;
- kod dijabetes melitusa kompliciranog vaskularnim lezijama;
- kod produžene imobilizacije, nakon većih operacija, nakon operacija na donjim ekstremitetima, nakon teške traume.
U tim slučajevima se pretpostavlja privremeni prestanak upotrebe lijeka: preporučljivo je prekinuti najkasnije 4 tjedna prije operacije, a nastaviti ne prije 2 tjedna nakon remobilizacije.
Rizik od venskih tromboembolijskih bolesti se povećava kod žena nakon porođaja.
Bolesti kao što su dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, povećavaju rizik od razvoja venskih tromboembolijskih bolesti.
Biohemijske abnormalnosti kao što su otpornost na aktivirani protein C, hiperhromocisteinemija, nedostatak proteina C i S, nedostatak antitrombina III i prisustvo antifosfolipidnih antitijela povećavaju rizik od arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti.
Prilikom procjene omjera koristi i rizika uzimanja lijeka, mora se imati na umu da ciljano liječenje ovog stanja smanjuje rizik od tromboembolije.

Znakovi tromboembolije su:

Iznenadni bol u grudima koji se širi u lijevu ruku,
- iznenadni nedostatak daha,
- svaka neuobičajeno jaka glavobolja koja traje duže vrijeme ili se pojavljuje prvi put, posebno kada je u kombinaciji s iznenadnim potpunim ili djelomičnim gubitkom vida ili diplopijom, afazijom, vrtoglavicom, kolapsom, fokalnom epilepsijom), slabost ili teška utrnulost polovice tijela , poremećaji pokreta, jaki jednostrani bol u mišiću lista, akutni abdomen).

Tumorske bolesti
Neke studije su prijavile povećanu učestalost raka grlića materice kod žena koje su dugo uzimale hormonske kontraceptive, ali rezultati studija su nedosljedni. Seksualno ponašanje, infekcija humanim papiloma virusom i drugi faktori igraju značajnu ulogu u nastanku raka grlića materice.
Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji relativno povećanje rizika od raka dojke među ženama koje uzimaju oralne hormonske kontraceptive, ali je veća stopa otkrivanja raka dojke možda povezana s redovnijim medicinskim pregledom. Rak dojke je rijedak među ženama mlađim od 40 godina, bez obzira na to uzimaju li hormonske kontracepcije ili ne, a povećava se s godinama. Uzimanje tableta može se smatrati jednim od mnogih faktora rizika. Međutim, žena treba biti upoznata sa mogućim rizikom od razvoja raka dojke na osnovu procjene omjera koristi i rizika (zaštita od raka jajnika i endometrijuma).
Malo je izvještaja o razvoju benignih ili malignih tumora jetre kod žena koje su dugo uzimale hormonske kontraceptive. Ovo treba imati na umu pri diferencijalnoj dijagnostičkoj procjeni abdominalnog bola, koji može biti povezan s povećanjem veličine jetre ili intraabdominalnim krvarenjem.
Djelotvornost lijeka može se smanjiti u sljedećim slučajevima: propuštene tablete, povraćanje i proljev, istovremena upotreba drugih lijekova koji smanjuju učinkovitost kontraceptiva.
Ako pacijentkinja istovremeno uzima neki drugi lijek koji može smanjiti djelotvornost kontracepcijskih pilula, treba koristiti dodatne metode kontracepcije.
Efikasnost lijeka može se smanjiti ako se nakon nekoliko mjeseci primjene pojavi neredovna, mrljasta ili probojna krvarenja, u takvim slučajevima je preporučljivo nastaviti sa uzimanjem tableta dok ne ponestane u sljedećem pakovanju. Ako na kraju drugog ciklusa ne počne krvarenje nalik na menstruaciju ili aciklično krvarenje ne prestane, potrebno je prekinuti uzimanje tableta i nastaviti ga tek nakon što se isključi trudnoća.

Chloasma
Hloazma se povremeno može javiti kod žena koje su imale anamnezu tokom trudnoće. One žene koje imaju rizik od razvoja kloazme trebale bi izbjegavati kontakt sa sunčevom svjetlošću ili ultraljubičastim zračenjem dok uzimaju tablete.

Promjene u laboratorijskim parametrima
Pod uticajem oralnih kontraceptivnih pilula - zbog estrogenske komponente - može se promeniti nivo nekih laboratorijskih parametara (funkcionalni pokazatelji jetre, bubrega, nadbubrežne žlezde, štitne žlezde, pokazatelji hemostaze, nivoi lipoproteina i transportnih proteina).
Nakon akutnog virusnog hepatitisa, treba ga uzimati nakon normalizacije funkcije jetre (ne prije 6 mjeseci). U slučaju proljeva ili crijevnih poremećaja, povraćanja, kontracepcijski učinak može se smanjiti (bez prekida primjene lijeka, potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije).
Žene koje puše imaju povećan rizik od razvoja vaskularnih bolesti sa ozbiljnim posljedicama (infarkt miokarda, moždani udar). Rizik zavisi od starosti (posebno kod žena starijih od 35 godina) i od broja popušenih cigareta.
Lijek u malim količinama prelazi u majčino mlijeko.
Ženu treba upozoriti da lijek ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti!

Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa mašinama
Lijek ne utiče na sposobnost upravljanja automobilom ili rada sa mašinama.

Obrazac za oslobađanje

Filmom obložene tablete. 21 tableta u blisteru (Al/PVC/PVDC). 1 ili 3 blistera u kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

Uslovi skladištenja

Na temperaturi od 15-30 °C.
Čuvati van domašaja djece!

Najbolje do datuma

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept.

Naziv i adresa proizvođača

JSC "Gedeon Richter", Mađarska
1103 Budimpešta, ul. Demrei 19-21, Mađarska
Žalbe potrošača šaljite na adresu moskovskog predstavništva.

Regulon je kontraceptiv koji sadrži estrogen i gestagene. Lijek ima kontracepcijski, estrogen-progestageni učinak.

Karakterizira ga sposobnost da inhibira proizvodnju gonadotropina, sprječavajući početak ovulacije i prodiranje aktivne sperme u šupljinu maternice.

Regulon se smatra efikasnom oralnom kontracepcijom i koristi se kao sredstvo za sprečavanje neželjene trudnoće. Lijek se također koristi za normalizaciju menstrualnog ciklusa i liječenje disfunkcionalnog krvarenja iz materice.

Klinička i farmakološka grupa

Monofazni oralni kontraceptivi.

Uslovi prodaje iz apoteka

Može se kupiti na lekarski recept.

Cijena

Koliko Regulon košta u apotekama? Prosječna cijena je 500 rubalja.

Sastav i oblik oslobađanja

Dozni oblik Regulon su filmom obložene tablete: gotovo bijele ili bijele, bikonveksne, okrugle, sa oznakom “P8” na jednoj strani, “RG” na drugoj (21 kom. u blisterima, 1 ili 3 blistera u kartonskom pakovanju) .

Aktivni sastojci u 1 tableti:

• Desogestrel – 0,15 mg;
• Etinil estradiol – 0,03 mg.

Dodatne komponente: magnezijum stearat, α-tokoferol, laktoza monohidrat, stearinska kiselina, koloidni silicijum dioksid, krompirov skrob, povidon.

Film premaz: propilen glikol, hipromeloza, makrogol 6000.

farmakološki efekat

Regulon tablete, zbog aktivnih sastojaka uključenih u njihov sastav (etinil estradiol je analog estrogena, a desogestrel je analog progesterona), imaju kontracepcijski učinak. Oni potiskuju sintezu gonadotropin hormona i proces ovulacije (oslobađanje zrele jajne ćelije). Osim toga, aktivne tvari otežavaju kretanje spermatozoida u cervikalnom kanalu zbog zgušnjavanja cervikalne sluzi i mijenjaju epitel endometrijuma (unutrašnji sloj zida materice), što ometa proces implantacije (pričvršćivanje oplođeno jaje).

Lijek također ima blagotvoran učinak na metabolizam lipida (masti) u ženskom tijelu, povećavajući koncentraciju lipoproteina visoke gustoće, normalizirajući menstrualni ciklus i smanjujući intenzitet menstrualnog krvarenja.

Indikacije za upotrebu

Regulon se koristi za sprečavanje neželjene trudnoće.

Kontraindikacije

apsolutno:

1. dislipidemija;
2. Bolest žučnih kamenaca trenutno ili u istoriji;
3. Trudnoća (uključujući sumnjivu);
4. Period dojenja;
5. Pušenje starijih od 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
6. Tromboza (arterijska ili venska) ili tromboembolija trenutno ili u anamnezi, uključujući duboku vensku trombozu nogu, moždani udar, infarkt miokarda, plućnu emboliju;
7. Teška oštećenja jetre, hepatitis (uključujući anamnezu), holestatska žutica, uključujući i onu koja se razvila tokom prethodne trudnoće (prije normalizacije laboratorijskih i funkcionalnih parametara i tri mjeseca nakon njihovog vraćanja u normalu);
8. Žutica uzrokovana uzimanjem glukokortikoida (lijekova koji sadrže steroidne hormone);
9. Tumori jetre (uključujući anamnezu);
10. Dubin-Johnson, Gilbert, Rotor sindromi;
11. Maligne hormonski zavisne neoplazme mliječnih žlijezda i genitalnih organa (dijagnosticirane ili na koje se sumnja);
12. Jaki svrab, otoskleroza ili njeno pogoršanje prilikom uzimanja glukokortikosteroida ili tokom prethodne trudnoće;
13. Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
14. Jasno izraženi i/ili višestruki faktori rizika za trombozu vena ili arterija (uključujući umjerenu ili tešku arterijsku hipertenziju s očitanjima krvnog tlaka ≥ 160/100 mm Hg);
15. Prekursori tromboze (uključujući anginu pektoris, prolazni ishemijski napad), uključujući podatke u anamnezi;
16. Venska tromboembolija kod srodnika;
17. Migrena praćena fokalnim neurološkim simptomima (uključujući indikacije u anamnezi);
18. Pankreatitis koji se javlja s teškom hipertrigliceridemijom (uključujući anamnezu);
19. Dijabetes melitus kompliciran angiopatijom;
20. Preosjetljivost na komponente proizvoda.

Relativni (mora se koristiti s velikim oprezom zbog visokog rizika od arterijske ili venske tromboze/tromboembolije):

1. epilepsija;
2. migrena;
3. Gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m²);
4. Starost preko 35 godina;
5. Arterijska hipertenzija;
6. Porodična historija;
7. dislipoproteinemija;
8. Valvularne srčane mane, atrijalna fibrilacija;
9. Postpartalni period;
10. Ulcerozni kolitis, Crohnova bolest;
11. Anemija srpastih ćelija;
12. Bolesti jetre u akutnom i kroničnom obliku;
13. Hipertrigliceridemija (uključujući indikacije u porodičnoj anamnezi);
14. Opsežne operacije, operacije na donjim ekstremitetima;
15. Produžena imobilizacija;
16. Teška ozljeda;
17. Proširene vene i površinski tromboflebitis;
18. Teška depresija (uključujući anamnezu);
19. Dijabetes melitus bez vaskularnih poremećaja;
20. Promjene biohemijskih parametara (nedostatak proteina C ili S, otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, hiperhomocisteinemija, antifosfolipidna antitijela, uključujući antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant);
21. Sistemski eritematozni lupus (SLE).

Recept za vrijeme trudnoće i dojenja

Trudnoća je apsolutna kontraindikacija za upotrebu Regulona. Tokom dojenja, trebate prestati uzimati lijek ili prestati dojiti.

To je zbog činjenice da uzimanje tableta u postporođajnom periodu izaziva smanjenje količine mlijeka, narušava laktaciju i negativno utječe na rast djeteta.

Trudnoća nakon Regulon kontracepcijskih pilula

Kontracepcijski učinak Regulon tableta povezan je sa sposobnošću sintetičkih analoga endogenih hormona estradiola i progestagena uključenih u njegov sastav da spriječe oslobađanje zrele jajne stanice iz folikula.

Lijek se može koristiti kao sredstvo kontracepcije nekoliko godina. Međutim, mnoge žene su zabrinute hoće li to nekako utjecati na reproduktivnu funkciju i kasniju trudnoću.

Ginekolozi odgovaraju na ova pitanja kako slijedi: ako pravilno uzimate tablete (odnosno, uzimate ih prema režimu opisanom u uputama i u skladu sa svim preporukama vašeg liječnika), tada nakon uzimanja možete planirati trudnoću. Obično se trudnoća nakon Regulona javlja nakon otprilike 6 mjeseci aktivne seksualne aktivnosti.

Za ženu koja planira dijete, ljekari preporučuju prestanak uzimanja lijeka najmanje tri mjeseca prije začeća.

Doziranje i način primjene

Kao što je navedeno u uputama za upotrebu, Regulon se propisuje oralno.

Uzimanje tableta počinje od 1. dana menstrualnog ciklusa. Prepisati 1 tabletu dnevno tokom 21 dana, ako je moguće u isto doba dana. Nakon što uzmete posljednju tabletu iz pakovanja, napravite pauzu od 7 dana, tokom koje dolazi do krvarenja nalik menstrualnom zbog povlačenja lijeka. Sljedećeg dana nakon 7 dana pauze (4 sedmice nakon uzimanja prve tablete, istog dana u sedmici), nastavite sa uzimanjem lijeka iz sljedećeg pakovanja, koje također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo. Ovaj režim uzimanja tableta se primjenjuje sve dok postoji potreba za kontracepcijom. Ako se pridržavate pravila primjene, kontracepcijski učinak ostaje tokom 7-dnevne pauze.

Prva doza lijeka:

• Prvu tabletu treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa. U tom slučaju nije potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije. Tablete možete početi uzimati od 2-5 dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu upotrebe lijeka, morate koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja tableta. Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebali biste odgoditi početak primjene lijeka do sljedeće menstruacije.

Uzimanje lijeka nakon pobačaja:

• Nakon pobačaja, u nedostatku kontraindikacija, tablete treba početi uzimati od prvog dana nakon operacije, au tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Uzimanje lijeka nakon porođaja:

• Žene koje ne doje mogu početi uzimati pilule najkasnije 21 dan nakon porođaja, nakon konsultacije sa svojim ljekarom. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem drugih metoda kontracepcije. Ako je već bilo seksualnog kontakta nakon porođaja, uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije. Ako se donese odluka o uzimanju lijeka kasnije od 21 dana nakon rođenja, tada se u prvih 7 dana moraju koristiti dodatne metode kontracepcije.

Prelazak sa drugog oralnog kontraceptiva:

• Prilikom prelaska sa drugog oralnog lijeka (21- ili 28-dnevni): preporučuje se uzimanje prve tablete Regulon dan nakon završetka kursa 28-dnevnog pakovanja lijeka. Nakon završetka 21-dnevnog kursa, morate napraviti uobičajenu pauzu od 7 dana, a zatim početi uzimati Regulon. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Prelazak na Regulon nakon upotrebe oralnih hormonskih lijekova koji sadrže samo progestagen („mini-pilule“):

• Prvu tabletu Regulon treba uzeti 1. dana ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Ako se menstruacija ne pojavi tokom uzimanja "mini-pilule", onda nakon isključivanja trudnoće možete početi uzimati Regulon bilo kojeg dana ciklusa, ali u tom slučaju u prvih 7 dana potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije. (upotreba cervikalne kapice sa spermicidnim gelom, kondoma ili apstinencija od seksualnog odnosa). Upotreba kalendarske metode u ovim slučajevima se ne preporučuje.

Kašnjenje menstrualnog ciklusa:

• Ako postoji potreba za odlaganjem menstruacije, morate nastaviti sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja, bez pauze od 7 dana, prema uobičajenom režimu. Kada menstruacija kasni, može doći do probojnog ili pjegavog krvarenja, ali to ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Redovna upotreba Regulona može se nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Povraćanje/proljev:

• Ako nakon uzimanja lijeka dođe do povraćanja ili proljeva, apsorpcija lijeka može biti neadekvatna. Ako simptomi prestanu u roku od 12 sati, potrebno je uzeti još jednu tabletu. Nakon toga, trebate nastaviti uzimati tablete kao i obično. Ako povraćanje ili dijareja traju duže od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije tokom povraćanja ili dijareje i narednih 7 dana.

Propuštene tablete

Ako je žena zaboravila da uzme tabletu na vrijeme, a nije prošlo više od 12 sati od izostavljanja, potrebno je da uzme zaboravljenu tabletu, a zatim da je nastavi uzimati u uobičajeno vrijeme. Ako je između uzimanja tableta prošlo više od 12 sati, to se smatra propuštenom tabletom; pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu nije zagarantovana i preporučuje se korištenje dodatnih metoda kontracepcije.

Ako propustite jednu tabletu u prvoj ili drugoj sedmici ciklusa, trebate uzeti 2 tablete. sljedećeg dana, a zatim nastaviti s redovnom upotrebom uz pomoć dodatnih metoda kontracepcije do kraja ciklusa.

Ako propustite tabletu u trećoj nedelji ciklusa, trebalo bi da uzmete zaboravljenu pilulu, nastavite da je uzimate redovno i ne pravite pauzu od 7 dana. Važno je zapamtiti da se zbog minimalne doze estrogena povećava rizik od ovulacije i/ili mrlja ako propustite tabletu i stoga se preporučuje korištenje dodatnih metoda kontracepcije.

Nuspojava

Regulon može izazvati sljedeće nuspojave:

1. Od osjetila: djelomični gubitak sluha povezan sa otosklerozom.
2. Ostalo: Sydenhamova koreja, hemolitičko-uremijski sindrom, porfirija.
3. Iz kardiovaskularnog sistema: arterijska ili venska tromboembolija, arterijska hipertenzija.

Manje uobičajene nuspojave:

1. Od centralnog nervnog sistema: glavobolje, česte promene raspoloženja, depresija.
2. Dermatološke reakcije: osip, nodularni ili eksudativni eritem.
3. Od organa vida: osjetljivost rožnjače prilikom nošenja kontaktnih sočiva.
4. Sa metaboličke strane: stagnacija tekućine u tijelu, povećanje tjelesne težine ili smanjena tolerancija na ugljikohidrate.
5. Sa strane probavnog sistema: mučnina, ulcerozni kolitis, povraćanje, Crohnova bolest, kolestaza, pojava ili pogoršanje žutice.
6. Iz reproduktivnog sistema: upalni procesi vagine, povećanje mliječnih žlijezda ili bolne senzacije u njima, aciklično krvarenje iz vagine, galaktoreja, kandidijaza.
7. Ostalo: alergijske reakcije.

Predoziranje

Ako se prekorači preporučena terapijska doza Regulon tableta, može se razviti mučnina, povraćanje, a kod mladih žena može doći do krvarenja iz vagine. Liječenje se sastoji od ispiranja želuca, ako nije prošlo više od 3 sata od predoziranja, ispiranja crijeva, uzimanja sorbenata (aktivnog ugljena) i provođenja simptomatske terapije u medicinskoj bolnici.

specialne instrukcije

Ne preporučuje se početak uzimanja lijeka bez konsultacije sa ginekologom, jer se Regulon može koristiti samo po preporuci ljekara na osnovu rezultata preliminarnog opšteg medicinskog i ginekološkog pregleda. Doktor mora detaljno proučiti kako opšte stanje žene (porodična i lična anamneza, laboratorijske pretrage, krvni pritisak), tako i rezultate pregleda karličnih organa, mlečnih žlezda i citološke analize brisa grlića materice. Odluku o korištenju hormonske oralne kontracepcije treba procijeniti, uzimajući u obzir sve prednosti i negativne učinke.

Žena mora biti upozorena na potrebu redovnog (jednom u 6 mjeseci) preventivnog pregleda tokom uzimanja tableta. Kada se pojave ili pogoršaju bolesti hemostatskog sistema, abnormalnosti u laboratorijskim parametrima funkcije jetre, znaci bubrežne i/ili kardiovaskularne insuficijencije, migrena, epilepsija, dijabetes melitus koji nije komplikovan vaskularnim poremećajima, teška depresija, tumori zavisni od estrogena ili ginekološka oboljenja, anemija srpastih ćelija Trebalo bi prekinuti lek i koristiti nehormonske metode kontracepcije.

Rizik od razvoja tromboembolijskih bolesti tokom uzimanja hormonskih kontraceptiva postoji, ali nije veći nego u trudnoći. U rijetkim slučajevima može doći do arterijske ili venske tromboembolije žila retine ili bubrežnih, jetrenih i mezenteričnih žila. Njihova vjerovatnoća se povećava kod žena s teškim pušenjem, starosti preko 35 godina, gojaznosti, arterijske hipertenzije, patologija srčanih zalistaka kompliciranih hemodinamskim poremećajima, atrijalnom fibrilacijom, dislipoproteinemijom, produženom imobilizacijom, dijabetes melitusom komplikovanim vaskularnim lezijama, kao i u prisustvu tromboembolije. bolesti u porodičnoj anamnezi (roditelji, sestra, brat).

Prije elektivne operacije na donjim ekstremitetima ili veće operacije, lijek treba privremeno prekinuti i nastaviti nakon remobilizacije nakon 2 tjedna.

Simptomi tromboembolije uključuju iznenadni bol u grudima koji se širi u lijevu ruku, otežano disanje, jaku glavobolju, praćenu diplopijom, djelomični ili potpuni iznenadni gubitak vida, vrtoglavicu, afaziju, kolaps, slabost, tešku utrnulost polovine tijela, fokalnu epilepsiju, akutni abdomen, poremećene motoričke funkcije, izražene jednostranim bolom u mišiću lista.

Žene predisponirane na hloazmu trebale bi izbjegavati izlaganje direktnoj sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju.

Efikasnost lijeka može biti narušena istodobnom terapijom s drugim lijekovima, u kom slučaju je potrebna upotreba dodatnih barijernih metoda kontracepcije.

Ako nakon redovne upotrebe tableta iz dva blistera dođe do acikličkog krvarenja ili izostanka krvarenja nalik na menstruaciju, tablete treba prekinuti i obaviti pregled kako bi se isključila trudnoća.

Estrogenske komponente oralnih kontraceptiva mogu uticati na nivo laboratorijskih parametara funkcionalnih parametara štitaste žlezde, bubrega, nadbubrežnih žlezda, hemostaze, jetre, transportnih proteina i lipoproteina.

Primjena Regulona kod žena s menoragijom značajno smanjuje menstrualni gubitak krvi, normalizira menstrualni ciklus i blagotvorno djeluje na stanje kože, posebno kod akni vulgaris.

U slučaju teških patologija jetre, hepatitisa, holestatske žutice, lijek se može propisati samo 3 mjeseca nakon oporavka i očuvanja normalnih laboratorijskih i funkcionalnih parametara.

Lijek ne štiti od spolno prenosivih bolesti, uključujući HIV infekciju (AIDS).

Uzimanje tableta ne utiče na sposobnost žene da upravlja automobilom ili koristi druge mašine.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijekovi koji induciraju enzime jetre, kao što su hidantoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin, preparati gospine trave, smanjuju efikasnost oralnih kontraceptiva i povećavaju rizik od proboja. Maksimalni nivo indukcije obično se postiže ne ranije od 2-3 nedelje, ali može trajati i do 4 nedelje nakon prestanka uzimanja leka.

Ampicilin i tetraciklin smanjuju efikasnost Regulona (mehanizam interakcije nije utvrđen). Ako je istovremena primjena neophodna, preporučuje se korištenje dodatne barijerne metode kontracepcije tijekom cijelog liječenja i 7 dana (za rifampicin - unutar 28 dana) nakon prestanka uzimanja lijeka.

Oralni kontraceptivi mogu smanjiti toleranciju na ugljikohidrate i povećati potrebu za inzulinom ili oralnim antidijabeticima.

Compound

Aktivni sastojci: 0,03 mg etinil estradiola i 0,15 mg dezogestrela u svakoj filmom obloženoj tableti
Jezgro tablete: all-rac-a-tocopherol, magnezijum stearat, bezvodni koloidni silicijum dioksid, stearinska kiselina, povidon K-30, krompirov skrob, laktoza monohidrat.
Oklop: propilen glikol, makrogol 6000, hipromeloza.

Opis

Bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, s oznakom "P8" na jednoj strani, i“RG” je na drugoj strani.

Indikacije za upotrebu

Regulon je oralni kontraceptiv koji sadrži sintetički folikularni hormon i progesteron, koji se koristi za sprječavanje trudnoće. Djelovanje lijeka je posljedica supresije ovulacije.
Upotreba oralnih kontraceptiva ima niz prednosti u odnosu na druge metode kontracepcije, koje su navedene u nastavku:
- Ovo je pouzdana metoda kontracepcije; Nakon prestanka uzimanja lijeka, možete zatrudnjeti.
- Menstruacija će postati kraća i lakše podnošljiva.
- Menstrualni bol može postati manje jak ili potpuno nestati.
- Upotreba lijeka može smanjiti učestalost anemije (gubitak krvi), infekcija zdjelice, vanmaterične trudnoće (ektopične trudnoće) i nekih komplikacija na maternici, jajnicima i mliječnim žlijezdama.
Regulon, kao i drugi hormonski kontraceptivi, ne štiti vas od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.

Kontraindikacije

Ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivne sastojke (desogestrel ili etinil estradiol) ili bilo koju drugu komponentu Regulona.
Ako ste trudni ili dojite.
Ako ste trenutno ili ste ikada imali sljedeća stanja:
Infarkt miokarda.
Moždani udar.
Tromboza (formiranje krvnih ugrušaka u krvnim sudovima).
Plućne embolije.
Maligni tumori mliječnih žlijezda ili materice.
Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla.
Teška bolest jetre ili tumor jetre.
Oštećenje sluha (otoskleroza) koje se pogoršalo tokom prethodne trudnoće.
Teški poremećaji metabolizma masti.
Umjerena ili teška hipertenzija.
Teški oblici dijabetesa sa komplikacijama.
Izlivanje žuči ili svrab tokom prethodne trudnoće ili tokom uzimanja drugog oralnog kontraceptiva.
U slučaju hepatitisa (upala jetre uzrokovana virusom), dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalne vrijednosti. Autoimuna bolest koja zahvaća određene organske sisteme (eritema nodozum).
Kamenje u žučnoj kesi.

Trudnoća i dojenje

Prije nego počnete uzimati Regulon, potrebno je isključiti trudnoću. Ako zatrudnite, trebate odmah prestati uzimati Regulon.
Budući da aktivni sastojak Regulona može proći u majčino mlijeko i dovesti do smanjenja količine mlijeka, ne preporučuje se primjena Regulona tokom dojenja.

Upute za upotrebu i doze

Jednu tabletu treba uzimati svaki dan, najbolje u isto vrijeme, počevši od prvog dana menstrualnog ciklusa, tokom 21 dana. Nakon toga slijedi pauza od 7 dana, tokom koje ne morate uzimati tablete, a tokom koje dolazi do krvarenja od povlačenja nalik na menstruaciju. Sljedeću seriju od 21 tablete treba započeti osmog dana, čak i ako krvarenje nije prestalo.
Uzimanje Regulona po prvi put
. Pričekajte da počne menstruacija i koristite dodatne metode kontracepcije (kondom ili kontracepcijski poklopac i spermicid). Prvu tabletu treba uzeti prvog dana menstruacije.
Ako je menstruacija već počela, pilule možete početi uzimati od 2. do 5. dana ciklusa, bez obzira na to da li je krvarenje prestalo. U tom slučaju, u prvih 7 dana prvog ciklusa pilula, koristite dodatne barijerne metode kontracepcije.
Ako je menstruacija počela prije 5 dana, treba pričekati do prvog dana sljedeće menstruacije i koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije. Počnite uzimati tablete prvog dana sljedeće menstruacije.
Ako želite izbjeći povlačenje krvarenja u sljedećem ciklusu Možda ćete imati situaciju u kojoj želite izbjeći povlačenje krvarenja, na primjer, kada planirate otići na godišnji odmor, polagati ispit ili iz nekog drugog razloga. U tom slučaju trebate početi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja Regulon bez pauze od 7 dana. Možete preskočiti neograničeno krvarenje od povlačenja, ali se ne preporučuje da ih preskačete više od 3 ciklusa zaredom, jer to može dovesti do problema s krvarenjem (krvarenje ili probojno krvarenje).
Prelazak sa drugog oralnog kontraceptiva na Regulon
Prethodno pakovanje oralnih kontraceptiva treba prekinuti. Prvu tabletu Regulon treba uzeti sljedećeg dana, odnosno, bez pauze od 7 dana između pakovanja tableta, nije potrebno čekati na povlačenje krvarenja. Također nije potrebno koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije.
Ako prelazite na Regulon sa mini-pilula, prvu tabletu Regulon treba uzeti prvog dana menstruacije. Ako menstruacija nije počela, možete početi uzimati Regulon bilo kojeg dana, ali trebate koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja Regulona.
Nakon porođaja
Upotreba Regulona može se započeti 21-28 dana nakon rođenja. Ako se seksualni odnos dogodi tokom ovog perioda, treba koristiti dodatne metode kontracepcije i možete početi uzimati pilulu na početku prve menstruacije. Ako počnete da uzimate pilulu kasnije od 3 sedmice nakon porođaja, morate koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije prvih 7 dana.

Nuspojava

Kao i svi lijekovi, Regulon može izazvati nuspojave, iako ih nemaju svi pacijenti.
Kada uzimate Regulon, sljedeći neželjeni događaji se mogu javiti češće nego inače:
. Genitalni organi, krvarenje između menstruacije, izostanak ili smanjenje uobičajenog volumena menstrualnog krvarenja nakon uzimanja lijeka, promjena prirode vaginalnog iscjetka, povećanje veličine mioma maternice (benigni tumor maternice), pogoršanje endometrioze (patološki zadebljanje unutrašnje sluznice materice) i neke vaginalne infekcije, na primjer, drozd (kandidijaza).
Mliječne žlijezde: osjetljivost, bol, povećanje, iscjedak.
Gastrointestinalni trakt: mučnina, povraćanje (HS lelitijaza),
žutilo kože (holestatska žutica).
Koža: osip, žućkasto-smeđe mrlje
Oči: nelagodnost prilikom nošenja kontaktnih sočiva.
Centralni nervni sistem: glavobolja, migrena, promene raspoloženja, depresija. Metabolički
promjene: tolerancija na glukozu.
zadržavanje tečnosti, promjene tjelesne težine, smanjenje
Rijetke nuspojave: Simptomi uzrokovani otosklerozom (okoštavanje
labirint unutrašnjeg uha), kao što su zujanje u ušima, vrtoglavica, gubitak sluha; tromboza (formiranje krvnih ugrušaka u krvnim sudovima); embolija (začepljenje krvnog suda).
Ponekad se pojavljuju žućkasto-smeđe mrlje na koži (kloazma), posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće. Žene sa tendencijom razvoja kloazme trebale bi se suzdržati od sunčanja i izbjegavati izlaganje ultraljubičastim zracima dok uzimaju kontraceptive.
U prvih nekoliko mjeseci uzimanja pilule može doći do nepravilnosti u mjesečnom krvarenju, kao što su neredovno krvarenje, krvarenje između dva apstinencijalna krvarenja koja mogu biti teška (probojno krvarenje) ili lagana (krvarenje), ili krvarenje možda neće početi na vrijeme. Ove fluktuacije ne znače da lijek nije prikladan za Vas. Međutim, ako je potrebno, o tome možete razgovarati sa svojim ljekarom.

Klasa organa sistema	Vrlo često >1/10 (viđeno kod više od 10 od 100 pacijenata)	Često >1/100 do<1/10 (наблюдается у 1-10 из 100 пациентов)	Neuobičajeno >1/1000 do<1/100 (наблюдается у 1-10 из 1,000 пациентов)	Rijetko >1/10.000 do<1/1,000 (наблюдается у 1-10 из 10,000 пациентов)	Veoma rijetko<1/10,000 (наблюдается менее, чем у 1 из 10,000 пациентов)
Psihijatrijski kršenja		depresija, promjenjiv raspoloženje, odbiti libido
Poremećaji nervnog sistema		Migrena Glavobolja Nervoza Vrtoglavica
Poremećaji sluha i ravnoteže				Simptomi uzrokovani otosklerozom (okoštavanje lavirinta unutrašnjeg uha), kao što je zujanje u ušima, vrtoglavica, gubitak sluha
Vaskularni poremećaji			Visoko arterijski pritisak	Tromboza (obrazovanje krv se zgrušava plovila) Embolija (blokada cirkulatorni plovilo)

				DOGOVOREN MINISTKRP’VPM YTTVLPLO-^PLirmmn
Gastrointestinalni poremećaji		Mučnina Povraćanje		RESPOrden Min Rwe	UBLIKI BELARUSAdrpvoohra histerija*1 javna Belorusija	leniya
Poremećaji kože i potkožnog tkiva		Akne, osip
Poremećaji genitalnih organa i dojke	Proboj krvarenje, uočavanje pražnjenje	Bolno menstruacija. Odsutnost normalno menstrualni nogo krvarenje. napunjenost mliječni proizvodi žlijezde, posebno u početak menstruacija.
Uobičajeni su poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja	Povećati težina

Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primetite neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavestite svog lekara.
Ako pušite, trebate obavijestiti svog ljekara, jer pušenje povećava rizik od razvoja trombotičnih bolesti, posebno kod žena starijih od 35 godina.
Trebali biste odmah prestati uzimati Regulon i kontaktirajte svog ljekara ako se pojavi bilo koji od sljedećih znakova ili simptoma:
Ako primijetite moguće znakove tromboze, kao što su iznenadni jak bol u grudima koji se može proširiti na lijevu ruku, neuobičajeno jak bol u nogama, slabost ili ukočenost u bilo kojem dijelu tijela, otežano disanje, neobičan kašalj, posebno uz kašalj povećanje krvi, vrtoglavica ili nesvjestica, oštećenje vida, oštećenje sluha ili govora, nova migrena ili pogoršanje migrene.
Ako razvijete žuticu (žutilo kože).
Ako Vam se krvni pritisak poveća dok uzimate Regulon, prestanite da uzimate lek.
U slučajevima akutne ili kronične bolesti jetre, korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva treba prekinuti dok se rezultati testova funkcije jetre ne vrate na normalne vrijednosti.
U slučaju poremećaja metabolizma masti.
Ako osjetite kvržicu u dojci.
Ako osetite iznenadni oštar bol u donjem delu stomaka ili stomaku.
Ako imate neobično, jako vaginalno krvarenje ili ako imate menstruaciju
nije startovao dva puta zaredom.
U slučaju dužeg mirovanja u krevetu ili 4 sedmice prije planirane operacije.
Ako sumnjate na trudnoću.
U slučaju akutnog ili kroničnog oboljenja jetre, primjena lijeka
treba prekinuti dok se rezultati testova funkcije jetre ne vrate na normalne vrijednosti. Ako uzimate lijekove koji mogu smanjiti kontracepcijsku učinkovitost Regulon-a, trebate dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije dok uzimate drugi lijek.
Ako imate dijabetes, možda ćete morati povećati dozu inzulina ili lijekova za dijabetes.

Mere predostrožnosti

Ako zaboravite da uzmete tabletu na vreme
Nemojte prestati uzimati pilule duže od 7 dana.
Ako zaboravite uzeti tabletu u uobičajeno vrijeme, trebali biste je uzeti u roku od 12 sati. Sljedeću tabletu treba uzeti u uobičajeno vrijeme. U tom slučaju nisu potrebne dodatne barijerne metode kontracepcije.
Ako zaboravite uzeti jednu ili više tableta i ne uzmete ih u roku od 12 sati, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Preporučuje se da posljednju propuštenu tabletu uzmete čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u jednom danu, a zatim uzimate tablete kao i obično. U tom slučaju potrebno je koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije sljedećih 7 dana.
Ako odlučite da prestanete da uzimate Regulon
Ako prestanete uzimati Regulon tablete prije isteka pakiranja, kontracepcijski učinak možda neće biti potpun, pa se preporučuje korištenje dodatnih barijernih metoda kontracepcije.
Ako imate bilo kakvih pitanja o uzimanju ovog lijeka, obratite se svom ljekaru.
Šta učiniti ako povraćate ili imate dijareju
Ako imate želučane i crijevne smetnje praćene povraćanjem i proljevom, kontracepcijski učinak Regulona može biti manje pouzdan. Ako simptomi poremećaja nestanu u roku od 12 sati, uzmite još jednu tabletu iz pakovanja za ponovno punjenje i nastavite uzimati preostale tablete u uobičajeno vrijeme. Ako simptomi poremećaja traju duže od 12 sati, trebali biste koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije dok imate gastrointestinalni poremećaj i sljedećih 7 dana.

Najbolje do datuma

Nemojte koristiti Regulon nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Datum isteka se odnosi na posljednji dan u mjesecu.

gledanje

Ažurirano:

Regulon kontracepcijske pilule su efikasno sredstvo za kontracepciju: kombinacija etinil estradiola i dezogestrela potiskuje sintezu folikulostimulirajućeg i luteinizirajućeg hormona. Sintetički hormoni djeluju usmjereno ne samo na suzbijanje ovulacije, već i na promjenu sastava cervikalne sluzi, što otežava prodiranje spermatozoida u cervikalni kanal i matericu.

Pored kontraceptivnog efekta, Regulon ima i terapeutsko svojstvo: neke hormonski zavisne bolesti nestaju same od sebe nakon korekcije hormonskog nivoa u 70% slučajeva.

U kojim slučajevima se propisuje Regulon?

Upute za upotrebu ukazuju na racionalnost primjene lijeka s estrogen-progestagenskim djelovanjem za sprječavanje neželjene trudnoće. U ginekološkoj praksi Regulon se koristi i za korekciju hormona, menstrualnog ciklusa i za liječenje bolesti kao što su:

1. fibroidi materice;
2. dismenoreja;
3. endometrioza;
4. adenomioza;
5. ciste u jajnicima i mliječnim žlijezdama.

Regulon je također indiciran za funkcionalna krvarenja iz materice i nedostatak progesterona nakon vještačkog prekida trudnoće.

Regulon vam omogućava da smanjite težinu predmenstrualnog sindroma, bolove u mliječnim žlijezdama, donjem dijelu trbuha i lumbalnog dijela, smanjite volumen menstrualnog protoka i očistite kožu od akni.

Regulon pruža gotovo 100% kontracepcijski učinak ako se pravilno koristi prema preporukama proizvođača. Preskakanje kontraceptiva zahtijeva hitnu primjenu dodatne doze lijeka ili korištenje lokalnih kontraceptiva. Učinak kombiniranog monofaznog lijeka ovisi o načinu primjene i razlogu zbog kojeg je propisan.

Period adaptacije pri upotrebi Regulona traje u prosjeku oko 3 mjeseca. U ovom trenutku uočava se promjena hormonskog nivoa, što se može manifestirati u obliku međumenstrualnog krvarenja. Oni nisu razlog za prestanak uzimanja lijeka. Nakon ovog perioda, hormonska pozadina je usklađena, a daljnja upotreba sintetičkih hormona ne izaziva zabrinutost. Međutim, u slučaju dugotrajnog abnormalnog vaginalnog iscjetka, konzultacija s ginekologom je obavezna.

Izostanak menstruacije nakon završetka kursa uzimanja tableta također je razlog za zabrinutost. Vaša menstruacija može doći kasnije. Amenoreja može ukazivati ​​na trudnoću ako je bilo slučajeva kršenja režima liječenja.

Način primjene

Da bi se osigurao pouzdan kontracepcijski učinak, Regulon se mora uzimati od početka menstrualnog ciklusa, odnosno od prvog dana pojave menstrualnog toka. Kašnjenje do 5 dana je prihvatljivo. U prvih 7 dana potrebne su barijerne metode zaštite (kondomi). Treba napomenuti da je kalendarska metoda sprječavanja trudnoće nepouzdana: rizik od trudnoće je prilično visok.

Regulon se pije 21 dan, nakon čega slijedi pauza od 7 dana. Tokom sedmodnevne pauze trebalo bi da dođe do menstruacije (obično 2-3 dana nakon prestanka uzimanja leka). Krvavi iscjedak ukazuje na kraj kontraceptivnog učinka. Uprkos probojnom krvarenju, kontraceptivni efekat traje do 28. dana menstrualnog ciklusa. 29. dana uzima se Regulon iz novog pakovanja.

Karakteristike recepcije

Kontracepcijski i terapijski učinak Regulona ovisi o režimu i trajanju primjene:

1. Ako je žena prethodno uzimala sistemske hormonske lijekove, tada se pri prelasku na Regulon, kontracepcijsko sredstvo nastavlja uzimati prema rasporedu (21 dan upotrebe plus sedmična pauza). Ovo pravilo vrijedi za kombinirane monofazne lijekove. U nedostatku izostavljanja Regulona, ​​održava se dovoljan kontracepcijski učinak. U tom slučaju neće biti potrebne dodatne zaštitne mjere u obliku lokalne kontracepcije.
2. Kombinirani lijek se uzima bilo kojeg dana ciklusa bez straha od trudnoće, ako pri njegovoj zamjeni kašnjenje u uzimanju ne prelazi jedan dan. Oskudne menstruacije ili njihov izostanak u prvom mjesecu nakon uzimanja Regulona je normalna fiziološka reakcija organizma na promjene u hormonalnom nivou. Ako nema menstruacije duži period (više od 2 mjeseca), morate se uvjeriti da nema trudnoće.
3. Ako, onda nema razloga za ozbiljnu zabrinutost: trenutno nema podataka o negativnom utjecaju kontracepcije na fetus u razvoju. Međutim, o ovoj okolnosti morate obavijestiti svog ljekara ako želite da nastavite trudnoću.
4. Ukoliko je neophodno odgoditi menstruaciju, Regulon se uzima bez pauze od 7 dana, ali ne duže od 3 mjeseca uzastopno, kako bi se spriječile nuspojave. Iste preporuke se primjenjuju u slučajevima kada je narušen režim uzimanja Regulona. Pitanja o tome koliko tableta možete uzeti i koje su moguće posljedice nakon prestanka liječenja lijekom Regulon razgovarajte sa svojim ljekarom.
5. Nakon pobačaja, kiretaže materice kao posljedica smrznutog fetusa, na dan manipulacije počinje se primjena kontracepcije kako bi se spriječila nova trudnoća i povratio izmijenjeni hormonski nivo i funkcija reproduktivnog sistema. Regulon kontracepcijske pilule pomažu u obnavljanju površine rane, sprječavanju upalnih procesa i drugih neugodnih posljedica zbog anaboličkog djelovanja hormona. Stoga se lijek često propisuje za endometriozu, za resorpciju cista. Koliko dana je potrebno uzimati hormone i prema kojoj shemi, odlučuje liječnik pojedinačno, ovisno o utvrđenoj patologiji.
6. Nakon porođaja, lijek se može uzimati najranije 3 sedmice, pod uslovom da nema dojenja. Ako se preporučeni period prekorači, moraju se koristiti dodatne zaštitne mjere.
7. Propuštanje tablete duže od 12 sati zahtijeva prilagođavanje režima doziranja. Nakon 24 sata od trenutka kada ste propustili pilulu, trebate uzeti duplu dozu što je prije moguće, a zatim prijeći na uobičajeni režim. Ova preporuka je prihvatljiva za prvu i drugu sedmicu menstrualnog ciklusa. Ako je tableta propuštena u trećoj sedmici, daljnja upotreba kontraceptiva se nastavlja bez pauze od 7 dana. U suprotnom će biti potrebne dodatne zaštitne mjere kako bi se spriječila trudnoća.
8. Obično se menstruacija javlja 1-3 dana nakon prekida. Ako je menstruacija počela nešto kasnije nakon Regulona, ​​to se također smatra znakom normalnosti. Dugotrajno izostanak menstruacije ili, naprotiv, obilne menstruacije, uzbudljive su okolnosti koje zahtijevaju dodatne konzultacije s ginekologom kako bi se izbjegle opasne posljedice. Kašnjenje nakon prestanka uzimanja Regulona može ukazivati ​​na hormonsku neravnotežu, upalne procese u reproduktivnim organima i onkologiju.

Kontraindikacije za upotrebu

Uzimanje sintetičkih analoga polnih hormona ozbiljna je intervencija u ženskom tijelu, koja uzrokuje promjenu prirodnog hormonskog nivoa. Upotrebi hormonskog leka treba da prethodi konsultacija sa ginekologom (endokrinologom) i neophodne pretrage za određivanje nivoa hormona u krvi.

Postoje situacije kada je uzimanje sintetičkih hormona kontraindicirano:

• trudnoća;
• period laktacije;
• postpartalni period (najmanje 3 sedmice);
• pogoršanje endokrinih bolesti (dijabetes melitus, hipotireoza i drugi);
• teške bolesti srca, jetre i bubrega;
• sklonost stvaranju krvnih ugrušaka (nasljedni faktor);
• krvarenje iz materice nepoznate etiologije;
• individualna preosjetljivost tijela na uzimanje sintetičkih hormona;
• teška alergijska reakcija;
• neoplazme zavisne od hormona;
• mentalna bolest.

Nisu svi navedeni razlozi apsolutna kontraindikacija za primjenu hormona. Nakon što se eliminišu provocirajući faktori i izvrši dodatni pregled, žena može nastaviti uzimati hormonski lijek.

Nuspojave

U nedostatku kontraindikacija za korištenje sintetičkih hormona, neugodne posljedice su rijetke. Uglavnom komplikacije nastaju u prisustvu sistemskih bolesti, kao rezultat nekontrolisanog uzimanja tableta, odnosno prekoračenja preporučene doze.

Najčešći neželjeni efekti uključuju:

• povišen krvni pritisak;
• rizik od srčanog udara, moždanog udara;
• stvaranje tromba u venama i arterijama;
• djelomični gubitak sluha i vida;
• poremećaj motoričke aktivnosti (akutna koreja);
• probojno krvarenje iz materice;
• vaginalni s krvlju;
• izostanak menstruacije nekoliko mjeseci;
• nekontrolirano povećanje apetita i tjelesne težine;
• kršenje metabolizma lipida (odljev žuči);
• spontano ispuštanje mliječne tekućine iz mliječnih žlijezda;
• bol, napunjenost mliječnih žlijezda;
• promjena mikrobnog pejzaža vagine (aktivacija gljivica);
• oštećenje gastrointestinalnog trakta, uključujući dispepsiju;
• hiperpigmentacija kože zbog povećane proizvodnje pigmenta;
• alergijski osip, lutajući eritem;
• oticanje lica, gornjih i donjih ekstremiteta;
• psihoemocionalna nestabilnost (agresija, depresija).

Hormonska kontracepcija u obliku sistemskih lijekova dokazala je svoju efikasnost decenijama. Uočeno je izraženo kontraceptivno i terapeutsko djelovanje u slučaju racionalne upotrebe hormona i odsustva kontraindikacija. Preliminarna dijagnoza tijela, konzultacije s ginekologom i poštivanje njegovih preporuka sprječavaju rizik od mogućih komplikacija.