Piroksikam uputstvo za upotrebu. Piroksikam - upute za upotrebu, sastav, kontraindikacije i nuspojave. Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Piroksikam je lijek koji pripada grupi NSAIL (nesteroidnih protuupalnih lijekova). Lijekovi ove grupe se široko koriste u tradicionalnoj medicini, popularni su među pacijentima i u pravilu se izdaju bez liječničkog recepta.

NSAIL, koji uključuje Piroksikam, su lijekovi širokog spektra koji se koriste za širok spektar patologija koje su praćene bolnim simptomima, upalnim procesima i groznicom.

U ovom članku ćemo pogledati zašto liječnici propisuju Piroxicam, uključujući upute za upotrebu, analoge i cijene ovog lijeka u ljekarnama. Prave RECENZIJE ljudi koji su već koristili Piroxicam možete pročitati u komentarima.

Piroksikam je dostupan u obliku kapsula i tableta za oralnu primjenu, kao i u obliku gela za vanjsku upotrebu.

• Jedna kapsula Piroksikama (uključujući lijek Piroxicam Acri) sadrži 10 ili 20 mg istoimene aktivne tvari. Dodatne komponente: pšenični skrob, MCC, talk, glicin, koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat.
• Komponente kapsule: želatina, indigo karmin, gvožđe oksid, titanijum dioksid, žuta zalazak sunca.

Farmakološko djelovanje: nesteroidni protuupalni lijek.

Indikacije za upotrebu

Piroksikam propisuje lekar kod povreda kičme, oboljenja mekih tkiva i zglobova. Ako detaljnije razmotrimo indikacije za upotrebu ove tvari, možemo istaknuti:

• ekstraartikularni reumatizam;
• Bekhterevova bolest;
• reumatoidni artritis i osteoartritis;
• ozljede tetiva, mišića i kralježnice, prijelomi, uganuća, modrice;
• postoperativni sindromi;
• neuralgija;
• giht i psorijatična artropatija;
• tendinitis;
• deformirajući osteoartritis.

Važno je napomenuti da Piroksikam efikasno ublažava bol i smanjuje intenzitet upalnog procesa u trenutku upotrebe, ali ne utiče na napredovanje bolesti.

farmakološki efekat

Aktivni sastojak Piroxicam kapsula je predstavnik nesteroidnih protuupalnih lijekova iz skupine oksikama. Inhibira (suprimira) aktivnost enzima cikloksigenaze (COX), koji katalizuje reakciju pretvaranja arahidonske kiseline u prostaglandine (inflamatorne medijatore).

Piroksikam je poznat kao antipiretik, analgetik, protuupalni i antiagregacijski (smanjuje vjerojatnost nastanka krvnih ugrušaka) agens. Kada se uzima oralno, brzo se apsorbira, a maksimalni učinak postiže 2-3 sata nakon primjene.

Proizvod značajno smanjuje bol kada se koristi sistemski. Analgetski učinak lijeka osjeća se u roku od pola sata nakon primjene.

Uputstvo za upotrebu

Prema uputstvu za upotrebu, Piroksikam kapsule se uzimaju oralno nakon jela. Nemojte ih žvakati i ispirati sa puno vode.

• Za oralnu primjenu, doza je 10-30 mg 1 put / dan. Rektalno – 20-40 mg 1-2 puta dnevno. Za akutni giht, početna doza je 40 mg 1 put / dan u prva 2 dana, zatim 40 mg 1 put / dan ili 20 mg 2 puta / dan tokom 4-6 dana.

U akutnim stanjima ili egzacerbaciji hroničnog procesa može se primijeniti intramuskularno u dozi od 20-40 mg 1 put/dan. Nakon prestanka akutnog procesa prelaze na terapiju održavanja oralnim oblicima.

Nanositi spolja 3-4 puta dnevno.

Kontraindikacije

Primenu Piroksikama treba izbegavati u stanjima kao što su:

• starost pacijenta je ispod 15 godina;
• hemofilija;
• čir na duodenumu, želucu;
• krvarenje iz gastrointestinalnog trakta;
• hemoragijska dijateza;
• bronhijalna astma, koju uzrokuju drugi NSAIL;
• rekurentna polipoza;
• proktitis, crijevno krvarenje (za lijek, u obliku rektalnih supozitorija);
• zatajenje jetre, bubrega, srca;
• Kronova bolest;
• period rađanja djeteta;
• dojenje;
• netolerancija na aktivnu ili jednu od pomoćnih komponenti lijeka.

Ograničenja u upotrebi Piroksikama su prethodne erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta; bronhijalna astma, alergijske bolesti, zatajenje srca i druga oboljenja praćena edemom, arterijska hipertenzija.

Nuspojave

Nuspojave se razvijaju pri dugotrajnoj primjeni Piroksikama, kao i kada se uzimaju u velikim dozama.

• Organi za varenje: mučnina, povraćanje, podrigivanje, suha usta, stomatitis, bol u epigastričnoj regiji, gubitak apetita, dijareja ili zatvor, nadutost, erozivne i ulcerativne lezije (do perforacije) i/ili krvarenje (u izuzetnim slučajevima do anemije) ) gastrointestinalnog trakta, povećana aktivnost jetrenih enzima, zatajenje jetre, povećana koncentracija dušika u plazmi;
• Nervni sistem: nesanica, vrtoglavica, glavobolja, pospanost, letargija, depresija, razdražljivost, parestezije, halucinacije, promjene raspoloženja;
• Kardiovaskularni sistem: povišen ili snižen krvni pritisak, retko - kratak dah, palpitacije;
• Urinarni sistem: zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, nefroza, proteinurija, eritrociturija, hiperkalemija, papilarna nekroza, glomerulonefritis, povećane koncentracije kreatinina i uree u plazmi;
• Hematopoetski organi i sistem hemostaze: aplastična, hemolitička i druge vrste anemije, trombocitopenija, eozinofilija, leukopenija, hemoragični vaskulitis (Henoch-Schönlein bolest), smanjen hematokrit;
• Alergijske reakcije: kožni osip, dermatitis sa deskvamacijom stratum corneuma, svrbež, multiformni eritem, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), moguća toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), anafilaktički šok, bronhospazam, fotografije, vaskulitis. angioedem;

Ostalo: oticanje stopala i nogu, pojačano znojenje, hipoglikemija, povećana koncentracija uree.

Analogi Piroksikama

Strukturni analozi aktivne supstance:

• Vero Piroxicam;
• Kalmopirol;
• Pirokam;
• Piroxicam Stada;
• Piroxicam Acri;
• Piroxicam Verte;
• Piroxicam ratiopharm;
• Pyroxyfer;
• Revmador;
• Remoxicam;
• Sanikam;
• Feldoral;
• Felden;
• Finalgel;
• Khotemin.

Pažnja: upotreba analoga mora biti dogovorena sa ljekarom koji prisustvuje.

Cijena

Prosječna cijena Piroksikama u ljekarnama (Moskva) je 80 rubalja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Upalni proces u tijelu može nastati iz više razloga, od kojih će ovisiti izbor terapije za njegovo otklanjanje. U većini slučajeva, ove pojave uzrokovane su patogenom mikroflorom koja je prodrla u ljudsko tijelo. Liječenje, koje mora propisati samo kvalificirani specijalista, uključuje oralnu primjenu lijekova ili lokalnu terapiju. Jedan od najčešće propisivanih lijekova je lijek Piroksikam, dostupan u obliku kapsula, proizvoda za nanošenje na kožu (mast, gel, krema), čepića i otopine za injekcije.

Opšti opis lijeka

Piroksikam je nesteroidni protuupalni lijek. Glavni aktivni sastojak u njemu je sam piroksikam, koji je dio grupe oksikama, što određuje njegovu glavnu svrhu - borbu protiv upala koje se javljaju u zglobovima i zglobovima mišićno-koštanog sistema. Ali ova grupa aktivnih komponenti može se koristiti i za ublažavanje upala u drugim organima tijela.

BITAN! Oksikam se učinkovito bori protiv mnogih bolesti, čija je osnova upalni proces, eliminirajući ne samo uzrok procesa - štetne mikroorganizme, već i glavne simptome bolesti: bol, oticanje, crvenilo.

Ovaj farmakološki lijek inhibira vitalnu aktivnost virusa i bakterija, zbog čega ih ima manje. Lijek također može smanjiti osjetljivost vlakana nervnog sistema nadraženog stalnom upalom, što značajno smanjuje bol kod pacijenta. Korištenje Piroksikama za patologije zglobova pomaže poboljšanju dobrobiti pacijenta kako u mirovanju tako i tijekom kretanja, što određuje njegov učinak u uklanjanju ograničenog kretanja.

Djelovanje lijeka traje 24 sata, što utiče na zdravlje ljudi ujutro: nema bolova, pokretljivost udova je očuvana, nema nadutosti ili otoka na zahvaćenom području. Takođe, ovaj nesteroidni antiinflamatorni lek ima analgetski efekat i ublažava simptome povišene telesne temperature (bolove u mišićima, povišenu temperaturu, crvenilo kože).

Detaljan opis lijeka nalazi se u napomeni za Piroxicam - upute za uporabu sadrže informacije koje ukazuju na indikacije za njegovu upotrebu i slučajeve kada je to strogo zabranjeno. Dakle, lijek nije indiciran za pacijente koji pate od patologija kardiovaskularnog sistema, koji su u anamnezi imali srčani ili moždani udar, ili koji imaju predispoziciju za njihovu pojavu. Ne propisuje se pacijentima sa unutrašnjim krvarenjem probavnog sistema, s oprezom se propisuje trudnicama. Lijek također ima nuspojave, čiji se rizik povećava s produženom ili nekontroliranom terapijom.

Sastav i oblici oslobađanja

Latinski naziv lijeka koji se koristi u međunarodnoj praksi je Piroxicam, u našoj zemlji se koristi ruski naziv lijeka - Piroxicam.

Sastav lijeka ovisi o obliku u kojem se proizvodi, a ima ih nekoliko:

1. Piroksikam kapsule imaju dva oblika proizvodnje: sa povećanom i smanjenom dozom. U prvom slučaju, bijelo-zelene kapsule sadrže 20 mg aktivnog sastojka, u drugom - samo 10 mg piroksikama i odlikuju se plavo-bijelom bojom kapsule. Pakovanje lijeka s minimalnom dozom može sadržavati 20 ili 60 kapsula, povećana doza je predstavljena u količini od 20 komada. Puder unutar kapsule ima svijetložutu nijansu. Za proizvodnju lijeka u obliku kapsula koriste se pomoćne komponente;
2. Oblici Piroxicam-a - gel, krema ili mast proizvode se u željeznim cijevima, čija je zapremina također različita: 30, 50 i 100 g proizvoda. Mast ili gel se koriste samo za vanjsku upotrebu;
3. Otopina za intramuskularnu injekciju dostupna je u staklenim ampulama u različitim dozama. Ampule mogu sadržavati dva ili četiri miligrama aktivnog sastojka u jednom mililitru otopine. Pakovanje sadrži 5 ampula;
4. Rektalne supozitorije se proizvode u dozi od 0,02 grama aktivne tvari;
5. Drugi oblik lijeka je kristalni prah dizajniran da se otopi u hloroformu, etilenu ili metanolu (poslednje dvije komponente moraju se zagrijati do određene temperature prije razrjeđivanja). Obično se koristi u medicinskim ustanovama i ne propisuje se pacijentu za ambulantnu terapiju.

farmakološki efekat

Piroksikam spada u oksikame - protuupalne nesteroidne komponente širokog spektra djelovanja. Glavni efekat upotrebe proizvoda je:

• ublažavanje upalnog procesa;
• analgetski učinak;
• smanjenje opće i lokalne tjelesne temperature.

Djelovanje piroksikama je da potiskuje i inhibira životne procese predstavnika patogene mikroflore, zbog čega oni umiru i upala prestaje. Također, aktivna komponenta sprječava lijepljenje crvenih krvnih zrnaca odgovornih za zgrušavanje krvi – trombocita, što pomaže razrjeđivanju krvi i sprječava stvaranje krvnih ugrušaka.

BITAN!!! Smanjenjem agregacije trombocita poboljšava se protok krvi u tijelu, omogućavajući ostacima štetnih bakterija da brže napuste tijelo. Ali ova akcija može biti opasna za pacijente koji pate od niskog zgrušavanja krvi i sklonih unutrašnjem krvarenju.

Redovnom i pravilnom primjenom Piroksikam smanjuje intenzitet boli, a nakon nekog vremena je potpuno eliminira. Ukoliko indikacija za propisivanje lijeka uključuje njegovu osnovnu namjenu (bolest mišićno-koštanog sistema, OPA), Piroksikam se uspješno nosi sa upalnim procesom u zglobnom zglobu, eliminira ograničenje kretanja, posebno ujutro, i ublažava otekline. Sve to ima najpozitivniji učinak na motoričku sposobnost pacijenta.

Kako pokazuju kliničke studije i pregledi pacijenata liječenih ovim lijekom, njegov analgetski učinak se osjeća već pola sata nakon upotrebe kapsule. Upala se značajno smanjuje nakon samo 7 dana redovnog liječenja, njeno trajanje ovisi o dijagnosticiranoj patologiji. Djelovanje lijeka traje 24 sata nakon uzimanja oralnog oblika lijeka, ako je korišten jednom. Kod redovnog uzimanja kapsula dolazi do kumulativnog efekta lijeka.

U kojim slučajevima se lijek propisuje?

Glavna indikacija za primjenu Piroksikama su bolesti zglobova uzrokovane nespecifičnim upalnim procesom u tijelu. Najčešće se lijek propisuje pacijentima koji pate od sljedećih bolesti:

• reumatizam;
• reumatoidni artritis;
• osteoartritis;
• hronični artritis;
• tenosinovitis;
• tendenitis;
• periartritis.

Lijek se koristi za borbu protiv patologija OPA u cijelom ljudskom tijelu: gornjih i donjih ekstremiteta, kralježnice, prstiju, lopatica i ramena. Uklanja upale u zglobovima, zglobnim kapsulama, tetivama i hrskavičnom tkivu. Učinkovito ublažava upale, bolove i otekline uzrokovane ne samo bolešću, već i prekomjernim radom i teškim fizičkim aktivnostima.

Lijek se propisuje za lezije centralnog nervnog sistema, za akutne virusne bolesti respiratornog sistema i za intenzivne bolove nakon hirurških intervencija bilo koje prirode.

Piroksikam je indiciran za bolove uzrokovane ozljedama: modrice, uganuća, prijelomi, uključujući i otvorene. Ženama se prepisuje za smanjenje bolova tokom menstruacije, kao i kod adneksitisa – upale jajnika. Još jedno stanje za koje je ovaj lijek efikasan su bolovi u mišićima.

Lijek se široko koristi u urologiji: indiciran je za cistitis, uretritis i pijelonefritis. Pyraxicam se propisuje za ublažavanje bolova u sakrolumbalnoj kičmi (lumbago) i uklještenom išijadičnom živcu (išijas). U rjeđim slučajevima, lijek se koristi za uklanjanje boli uzrokovane stomatološkim tretmanom.

Karakteristike upotrebe lijeka

Primjena i doziranje lijeka ovisi o bolesti za koju je propisan, o težini simptoma patologije i odabranom obliku doziranja.

• Piroksikam kapsule se daju oralno sa ili nakon hrane. Za patologije OPA uzrokovane degenerativno-distrofičnim promjenama u tkivu hrskavice indicirana je upotreba u maksimalnoj dozi (20 mg) jednom u 24 sata. Ako je potrebno, doza se može povećati na 30 mg.

Za reumatizam i reumatoidni artritis dnevna doza je 0,4 grama piroksikama, a prva dva dana možete piti kapsule dva puta dnevno. Tada se doza smanjuje za pola.

Za bolove uzrokovane ozljedama i hirurškim zahvatima indicirano je uzimanje jedne ili dvije kapsule od 0,2 grama. Liječenje u količini od 40 mg dnevno (poželjno podijeljeno u dvije doze) u prva dva dana će pomoći u ublažavanju napada gihta, zatim jedna kapsula dnevno tijekom tjedan dana.

BITAN! Čak i uz jak bol, ne smijete prekoračiti maksimalnu dozvoljenu dnevnu dozu od 40 mg aktivnog sastojka.

• Lijek u obliku injekcija se propisuje jednom ili dva puta svaka 24 sata, doza se određuje ovisno o intenzitetu boli. Za jaku bol - 0,4 grama aktivne komponente, za umjerenu bol - 0,2 grama. Intramuskularno liječenje je indicirano ne duže od dva dana, a zatim se, ako je potrebno, propisuju kapsule ili mast;
• Oblici za spoljnu aplikaciju (u obliku gela, masti ili kreme) koriste se 3-4 puta dnevno. Mala količina proizvoda se nanosi na oštećeni dio tijela i utrlja masažnim pokretima dok se lijek potpuno ne upije. Trajanje terapije određuje se težinom postojećih simptoma bolesti;
• Rektalne supozitorije se propisuju 1-2 puta dnevno, ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 40 mg.

Prilikom liječenja Piroksikamom, alkoholna pića i lijekove koji sadrže etil alkohol treba potpuno isključiti iz prehrane. Potreban je oprez pri upotrebi lokalnih agenasa koji mogu doći u kontakt sa otvorenim ranama, sluzokožom nosa, usta i očiju.

Kada je upotreba zabranjena

Kontraindikacije su:

• individualna netolerancija na glavne ili pomoćne komponente;
• ulcerativni fenomeni probavnog sistema;
• patologije bubrega i jetre, koje mogu dovesti do intoksikacije;
• bronhijalna astma;
• trudnoća i dojenje.

Takođe, Piroksikam nije indiciran za pacijente mlađe od 14 godina i starije od 65 godina.

Uz izuzetan oprez, tek nakon savjetovanja s liječnikom i prolaska kliničkih testova, lijek se propisuje osobama sklonim razvoju alergijskih reakcija, oboljelima od opstruktivnih bolesti respiratornog sistema i polipa u nosnoj šupljini.

Ako se lijek propisuje pacijentima sklonim razvoju bubrežnih i jetrenih patologija, tijekom cijelog liječenja prate se glavni pokazatelji stanja ovih organa pomoću kliničkih testova krvi.

Koristite dok čekate bebu

Trudnoća je često komplicirana raznim bolestima koje zahtijevaju primjenu protuupalnih lijekova. Piroksikam je indiciran budućim majkama samo u hitnim situacijama, kada je očekivana korist od upotrebe proizvoda veća od opasnosti po život bebe.

Nisu provedene studije koje bi potvrdile sigurnost ili opasnost aktivne tvari za fetus, pa odluku o propisivanju lijeka donosi ljekar koji je upoznat sa njenim zdravstvenim stanjem i karakteristikama toka trudnoće. . Kod dojenja, terapija ovim lijekom se ne provodi: ako je potrebno liječenje, žena treba prebaciti bebu na umjetno hranjenje.

Nuspojave pri upotrebi Piroksikama

Oksikami imaju tendenciju da izazovu neželjene efekte, koji obično nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka u koji su uključeni. Dakle, nakon upotrebe lijeka, neki pacijenti su iskusili reakcije od:

• čulni organi;
• neuralgija;
• srčani mišić i krvni sudovi;
• gastrointestinalni trakt;
• urinarnog i reproduktivnog sistema.

Pacijenti su se žalili na glavobolju i vrtoglavicu, povećanu razdražljivost i umor, poremećaj sna i gubitak vitalne energije. U rijetkim slučajevima zabilježene su vizualne i slušne promjene svijesti, smanjenje vidne oštrine i sluha.

Glavni poremećaji kardiovaskularnog sistema uočeni su kod pacijenata koji pate od promjena krvnog tlaka i poremećaja krvnog sastava. Kod pacijenata su se smanjili glavni klinički parametri krvi i došlo je do poremećaja srčanog ritma.

Najizraženije reakcije su probavni sistem. Zabilježena su suha usta, mučnina, neugodno podrigivanje, povraćanje i crijevni poremećaji. Rijetko dolazi do krvarenja desni i stomatitisa. U prisustvu kroničnih bolesti gastrointestinalnog trakta moguća je njihova egzacerbacija u obliku unutrašnjeg krvarenja ili disfunkcije gušterače i jetre.

Najčešća pojava od upotrebe lijeka su alergijske reakcije. Izražavaju se koprivnjačama, oticanjem mjesta uboda ili područja kože gdje je lijek lokalno primijenjen, crvenilom, svrabom i pečenjem zahvaćenog područja. Kod teških pacijenata može se razviti angioedem: akutni spazam respiratornog trakta, koji često dovodi do smrti.

Vrlo rijetko se primjećuju promjene tjelesne težine naviše ili dolje, znojenje i smetnje u stolici i mokrenju. Nakon primjene rektalnih supozitorija uočeni su svrab i peckanje u rektumu, osjećaj težine u perineumu i alergijske reakcije u anusu.

Obično sve reakcije nestanu same od sebe čim se terapija Piroksikamom završi. Ako je potrebno, možete uzimati simptomatske lijekove: lijekove protiv bolova, antidijareike, antihistaminike. Ako je predviđena dugotrajna terapija, preporučljivo je zamijeniti lijek analogom koji ne izaziva neugodne reakcije.

Predoziranje i analozi lijeka

Ako se prekorači maksimalna dozvoljena doza (40 mg aktivne komponente dnevno), pacijenti mogu razviti teške nuspojave, izražene u neuralgijskim pojavama. Ako se lijek uzima u vrlo velikim dozama, mogući su gubitak svijesti i koma. U tom slučaju je obavezno potražiti liječničku pomoć i smjestiti pacijenta u bolnicu. Liječenje uključuje ispiranje želuca, uzimanje sorbenata oralno ili u obliku intravenskih otopina i uklanjanje glavnih simptoma predoziranja.

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Piroksikam. Izneti su recenzije posetilaca sajta – potrošača ovog leka, kao i mišljenja lekara specijalista o upotrebi Piroksikama u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi Piroksikama u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje gihta, artritisa i prije planiranja trudnoće i IVF kod odraslih, djece, kao i tokom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Piroksikam- nesteroidni protuupalni lijek (NSAID), pripada grupi oksikama. Ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje.

Mehanizam djelovanja povezan je sa inhibicijom enzima COX, što dovodi do inhibicije sinteze prostaglandina iz arahidonske kiseline.

Suzbija agregaciju trombocita.

Kada se koristi sistemski, smanjuje bol.

Kada se koristi spolja, slabi ili ublažava upalu i bol u zglobovima u mirovanju i tokom kretanja, smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova i pomaže u povećanju opsega pokreta.

Analgetski učinak javlja se 30 minuta nakon oralne primjene. Protuupalni učinak se javlja do kraja prve sedmice liječenja. Nakon jedne doze, učinak se nastavlja 24 sata.

Compound

Piroksikam + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, piroksikam se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Vezivanje za proteine ​​plazme je 99%. Piroksikam prodire kroz placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Metabolizira se u jetri hidrolizom i konjugacijom. Piroksikam se izlučuje iz organizma nepromijenjen (do 5%) iu obliku metabolita, koji se izlučuju uglavnom bubrezima iu malim količinama s fecesom.

Indikacije

Za sistemsku i spoljnu upotrebu:

• zglobni sindrom (reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozantni spondilitis, giht);
• bol u kralježnici;
• neuralgija;
• mijalgija;
• traumatske upale mekih tkiva i mišićno-koštanog sistema.

Za sistemsku upotrebu:

• dismenoreja kod pacijenata starijih od 12 godina;
• priprema za IVF prilikom planiranja trudnoće (smanjenje spastičnosti prije transfera embriona);
• akutne infektivne i upalne bolesti gornjih disajnih puteva.

Obrasci za oslobađanje

Kapsule 10 mg i 20 mg.

Tablete od 10 mg i 20 mg.

Gel za vanjsku upotrebu 0,5% i 1% (ponekad se pogrešno naziva mast ili krema).

Upute za upotrebu i režim doziranja

Kapsule i tablete

Za oralnu primjenu, doza je 10-30 mg jednom dnevno. Rektalno - 20-40 mg 1-2 puta dnevno. Za akutni giht, početna doza je 40 mg 1 put dnevno prva 2 dana, zatim 40 mg 1 put dnevno ili 20 mg 2 puta dnevno tokom 4-6 dana.

U akutnim stanjima ili egzacerbaciji hroničnog procesa može se primijeniti intramuskularno u dozi od 20-40 mg jednom dnevno. Nakon prestanka akutnog procesa prelaze na terapiju održavanja oralnim oblicima.

Gel

Nanositi spolja 3-4 puta dnevno.

Nuspojava

• mučnina;
• gubitak apetita;
• stomatitis;
• epigastrični bol;
• dijareja ili zatvor;
• nadutost;
• krvarenje desni (zbog inhibicije agregacije trombocita);
• erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta s mogućim krvarenjem i perforacijom;
• prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza;
• žutica ili nekroza jetre sa smrtnim ishodom;
• anemija (rjeđe aplastična anemija ili hemolitička anemija), trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija;
• vrtoglavica;
• glavobolja;
• pospanost;
• poremećaji spavanja;
• depresija;
• nervoza;
• halucinacije;
• promjene raspoloženja;
• slabost;
• poremećaji osjetljivosti;
• oticanje očiju;
• oštećenje vida;
• znaci iritacije oka;
• promjene tjelesne težine;
• uremija zajedno s hiperkalemijom;
• akutno zatajenje bubrega (sa znacima hemoragičnog vaskulitisa);
• akutni intersticijski nefritis;
• crvenilo;
• osip;
• alergijsko oticanje kože lica i ruku;
• Stevens-Johnsonov sindrom;
• Lyellov sindrom;
• anafilaktičke reakcije;
• bronhospazam;
• angioedem;
• vaskulitis;
• serumska bolest;
• fotosenzitivnost;
• oniholiza;
• alopecija;
• krvarenje iz nosa;
• iritacija sluznice rektuma;
• tenesmus;
• eritem i svrab na mjestu primjene.

Kontraindikacije

• erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi;
• indikacije u anamnezi bronhijalne astme u vezi s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova;
• poremećaji metabolizma porfirina;
• teška disfunkcija jetre i bubrega;
• trudnoća;
• period laktacije;
• djeca mlađa od 14 godina;
• proktitis (za rektalnu upotrebu);
• preosjetljivost na piroksikam.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Piroksikam je kontraindiciran za primjenu u 3. tromjesečju trudnoće.

Ako je potrebno koristiti ga u 1. i 2. trimestru trudnoće, očekivanu korist za majku treba odmjeriti u odnosu na potencijalni rizik za fetus, zbog nedostatka pouzdanih kliničkih podataka koji potvrđuju sigurnost primjene piroksikama tijekom ovog perioda. Pod uticajem NSAIL moguće je prerano zatvaranje ductus arteriosus kod fetusa.

Piroksikam se izlučuje u majčino mleko. Ako je neophodno koristiti ga tokom dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.

Upotreba kod dece

Kontraindicirano kod djece mlađe od 14 godina.

specialne instrukcije

Oprezno koristiti u slučaju erozivnih i ulcerativnih lezija i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta u anamnezi, dispeptičkih simptoma, hronične srčane insuficijencije, poremećene funkcije jetre i bubrega, bronhijalne astme, poremećaja zgrušavanja krvi, pri propisivanju oralnih antikoagulansa, alergijskih reakcija na acetilnu kiselinu i drugi NSAIL u istoriji bolesti.

Za vrijeme liječenja potrebno je praćenje funkcionalnog stanja jetre i periferne krvi.

Ne treba se koristiti spolja ako je oštećen integritet kože. Izbjegavati kontakt s očima ili sluzokožama.

Interakcije lijekova

Kada se koristi istovremeno, piroksikam može oslabiti učinak diuretika i antihipertenzivnih lijekova.

Uz istovremenu primjenu diuretika koji štede kalij i suplemenata kalija, moguća je hiperkalemija.

Kada se koristi istovremeno s NSAIL i glukokortikosteroidima (GCS), povećava se rizik od krvarenja iz gastrointestinalnog trakta.

Uz istovremenu primjenu litijevih soli, moguće je povećanje sadržaja litija u krvnoj plazmi.

Kada se koriste istovremeno s oralnim antikoagulansima, mogući su poremećaji zgrušavanja krvi; s acetilsalicilnom kiselinom - smanjenje sadržaja piroksikama u krvnoj plazmi.

Kada se piroksikam koristi 24 sata prije ili nakon uzimanja metotreksata, povećava se njegova koncentracija u krvnoj plazmi i povećava toksičnost.

Kada se koristi istovremeno s fenitoinom, moguće je povećati koncentraciju fenitoina u krvnoj plazmi; s fenobarbitalom - moguće je smanjenje koncentracije piroksikama u krvnoj plazmi; sa cimetidinom, probenecidom, sulfinpirazonom - moguće je povećati koncentraciju piroksikama u krvnoj plazmi.

Analozi lijeka Piroxicam

Strukturni analozi aktivne supstance:

• Vero Piroxicam;
• Kalmopirol;
• Pirokam;
• Piroxicam Stada;
• Piroxicam Acri;
• Piroxicam Verte;
• Piroxicam ratiopharm;
• Pyroxyfer;
• Revmador;
• Remoxicam;
• Sanikam;
• Feldoral;
• Felden;
• Finalgel;
• Khotemin.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.

Piroksikam je lijek s analgetskim, antipiretičkim i protuupalnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Piroksikama:

• Tablete (20 komada u plastičnim staklenkama ili epruvetama, 1 staklenka ili epruveta u kartonskoj kutiji);
• Filmom obložene tablete (20 kom. u blister pakovanju, 1 pakovanje u kartonskoj kutiji);
• Kapsule: veličina br. 3; po 10 mg - bijelo tijelo i poklopac; po 20 mg – bijelo tijelo, plava kapica; kapsule sadrže kremasti do bijeli prah kremaste nijanse (10 kom. u blisterima, 2 blistera u kartonskom pakovanju; 10 ili 20 kom. u blister pakovanjima, 1-3, 10 ili 20 pakovanja u kartonskoj kutiji; 5 ili 7 komada u blister pakovanju, 2 ili 4 pakovanja u kartonskoj kutiji);
• Rektalne supozitorije (5 komada u blisterima, 2 blistera u kartonskoj kutiji);
• Gel za vanjsku upotrebu: proziran od zelenkasto-žute do svijetložute, ima miris etil alkohola, prihvatljivo prisustvo opalescencije (30, 50 ili 100 g u aluminijskim tubama, 1 tuba u kartonskoj kutiji; 10, 15, 20 , 25, 30 ili 50 g u tamnim staklenim teglama, 1 staklenka u kartonskom pakovanju).

1 tableta sadrži aktivnu supstancu: piroksikam – 20 mg.

Sastav 1 filmom obložene tablete uključuje:

• Aktivna supstanca: piroksikam – 10 mg;
• Pomoćne komponente: dvobazni kalcijum fosfat, natrijum lauril sulfat, želatin, skrob, hidroksipropilceluloza, magnezijum stearat.

1 kapsula sadrži:

• Aktivna supstanca – piroksikam 10 ili 20 mg;
• Pomoćne komponente: celulozni prah, natrijum karboksimetil skrob (natrijum skrob glikolat), krompirov skrob, natrijum lauril sulfat, magnezijum stearat, želatin ili titan dioksid, zaštićena plava boja.

1 rektalni čepić sadrži aktivnu tvar: piroksikam - 10 ili 20 mg.

Sastav gela od 100 mg uključuje:

• Aktivna tvar: piroksikam 0,5 ili 1 mg;
• Pomoćne komponente: trietanolamin (trolamin), propilen glikol, 95% etil alkohol (etanol), nipagin (metil parahidroksibenzoat), karbomer 940 (karboksivinil polimer), prečišćena voda.

Indikacije za upotrebu

• Degenerativne i upalne bolesti mišićno-koštanog sistema, uključujući giht i reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozantni spondilitis (ankilozantni spondilitis);
• Bolni sindrom: algomenoreja, mijalgija, išijas, tendovaginitis, artralgija, burzitis, neuralgija, radikulitis, postoperativni i posttraumatski bolni sindrom praćen upalom itd.

Piroksikam nema uticaja na napredovanje bolesti, smanjuje bol i upalu u trenutku upotrebe (simptomatska terapija).

Kontraindikacije

Pilule

• Peptički ulkus;
• Bolesti bubrega i jetre;
• Hematopoetski poremećaji;
• Bronhijalna astma;

Filmom obložene tablete
apsolutno:

• Alergijske bolesti;
• Bronhijalna astma;
• Pogoršanje čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu;
• Period trudnoće i dojenja;

• Anamnestički podaci o ulkusima želuca i dvanaesnika;
• Enterokolitis;
• Hronični gastritis;
• Funkcionalni poremećaji bubrega i jetre.

Kapsule
apsolutno:

• Kombinacija (potpuna ili djelomična) bronhijalne astme, rekurentne polipoze nosa i paranazalnih sinusa s netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući indikacije u anamnezi);
• Poremećaji krvarenja: hemofilija, sklonost krvarenju, produženje vremena krvarenja, hemoragijska dijateza;
• Erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi;
• Aktivno gastrointestinalno krvarenje;
• Potvrđena hiperkalemija;
• Teško zatajenje bubrega (sa klirensom kreatinina do 30 ml/min);
• Progresivne bolesti bubrega;
• Bolesti gastrointestinalnog trakta upalne etiologije;
• Stanje nakon operacije koronarne arterijske premosnice;
• Aktivna bolest jetre ili teško zatajenje jetre;
• Starost do 14 godina;
• Period trudnoće i dojenja;
• Preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (propisivanje Piroksikama zahteva oprez):

• Srčana ishemija;
• Cerebrovaskularne bolesti;
• Hiperlipidemija i/ili dislipidemija;
• dijabetes;
• Bolest perifernih arterija;
• Pušenje;
• Funkcionalno oštećenje bubrega (sa klirensom kreatinina do 60 ml/min);
• Ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (anamnestički podaci);
• Prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
• Dugotrajna upotreba nesteroidnih protuupalnih lijekova;
• Alkoholizam;
• Teške somatske bolesti;
• Starost preko 65 godina;
• Kombinirana upotreba sa selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina, oralnim glukokortikoidima, antikoagulansima, antitrombocitnim agensima.

Supozitorije

• Bronhijalna astma;
• Peptički ulkus želuca i duodenuma;
• Kardiovaskularna insuficijencija;
• Bolesti jetre i bubrega;
• Starost ispod 14 i preko 65 godina;
• Period trudnoće i dojenja;
• Preosjetljivost na komponente lijeka, uklj. drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima.

Gel
apsolutno:

• Kršenje integriteta kože;
• "aspirinska" astma;
• Starost do 12 godina;
• Period trudnoće i dojenja;
• Preosjetljivost na piroksikam, acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Relativni (propisivanje Piroksikama zahteva oprez):

• Bronhijalna astma;
• Hronična srčana insuficijencija;
• Hepatična porfirija (s egzacerbacijom);
• Teška disfunkcija bubrega i jetre;
• Erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta;
• Djeca i starost.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Pilule
Piroksikam se uzima oralno sa dosta tečnosti, najbolje tokom ili posle obroka.

• Reumatoidni artritis, osteoartritis, spondilitis: 20 mg;
• Akutne bolesti mišićno-koštanog sistema: prva 2 dana - 40 mg, zatim 7-14 dana - 20 mg;
• Akutni napad gihta: 40 mg, trajanje kursa – 5-7 dana.

Filmom obložene tablete
Piroksikam se uzima oralno, najbolje tokom obroka.

Režim upotrebe određuje lekar pojedinačno.

• Bolesti mišićno-koštanog sistema: prva 2 dana – 40 mg (jednokratno ili u više doza), doza održavanja – 20 mg;
• Reumatoidni artritis, deformirajući osteoartritis, ankilozantni spondilitis: početna doza i doza održavanja - 20 mg (ponekad je 10 mg dovoljno za terapiju održavanja, u izuzetnim slučajevima moguće je povećati dozu na 30 mg jednokratno ili u podijeljenim dozama);
• Bol postoperativne i posttraumatske etiologije: početna doza – 20 mg (ponekad – 40 jednokratno ili u podijeljenim dozama); maksimalno – 40 mg dnevno.

Kapsule
Piroksikam se uzima oralno.

• Akutne bolesti skeletnih mišića: prva 2 dana - 40 mg u 1 ili više doza, zatim 7-10 dana - 20 mg;
• Reumatoidni artritis, osteoartritis i ankilozantni spondilitis: 10-30 mg u 1 dozi, dugotrajno;
• Algodismenoreja: prva 2 dana (kada se pojave prvi simptomi) - 40 mg u 1 ili 2 doze, zatim 1-3 dana - 20 mg;
• Napadi gihta: prva 2 dana – 40 mg jednokratno, zatim 4-6 dana 40 mg u 1 ili 2 doze;
• Juvenilni reumatoidni artritis: djeca starija od 14 godina s tjelesnom težinom od 46 kg - 20 mg.

Gel
Gel treba nanijeti na kožu u području boli. Doza je određena veličinom površine (u prosjeku stupac dužine 3 cm). Piroksikam treba ravnomerno rasporediti i utrljati u kožu.

Učestalost primjene - 3-4 puta dnevno.

Supozitorije
Piroksikam u čepićima se primjenjuje rektalno.

Lijek se propisuje u dozi od 20 mg dnevno (1 čepić od 20 mg ili sa pauzom od 12 sati, 2 čepića od 10 mg).

Za napade gihta - svakih 12 sati, 1 supozitorija od 20 mg.

Nuspojave

Tablete, supozitorije
Erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, pospanost, otok, vrtoglavica, glavobolja, alergijske kožne reakcije.

Filmom obložene tablete
Oticanje nogu, dispeptički simptomi, povišeni nivoi transaminaza i uree u krvi (uz produženu terapiju).

Kapsule

• Probavni sistem: nadutost, mučnina, bol u abdomenu, gubitak apetita, dijareja ili zatvor, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, krvarenje i perforacija gastrointestinalnog trakta, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, disfunkcija jetre, stomatitis, suha usta;
• Nervni sistem: nesanica, vrtoglavica, glavobolja, pospanost, letargija, depresija, razdražljivost, parestezije, halucinacije, promjene raspoloženja;
• Kardiovaskularni sistem: povišen ili snižen krvni pritisak, retko - kratak dah, palpitacije;
• Urinarni sistem: intersticijski nefritis, bubrežna disfunkcija, nefrotski sindrom, papilarna nekroza;
• Hematopoetski organi i sistem hemostaze: aplastična, hemolitička i druge vrste anemije, trombocitopenija, eozinofilija, leukopenija, hemoragični vaskulitis (Henoch-Schönlein bolest), smanjen hematokrit;
• Alergijske reakcije: bronhospazam, kožni osip, svrab, oticanje larinksa i lica, šok, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), vaskulitis, fotosenzibilnost, serumska bolest;
• Ostalo: oticanje stopala i nogu, pojačano znojenje, hipoglikemija, povećana koncentracija uree.

Gel

• Lokalne reakcije: ekcem, kontaktni dermatitis (u obliku svrbeža, crvenila, oticanja tretiranog područja kože, papula, vezikula, ljuštenja);
• Sistemske reakcije: generalizirani kožni osip, alergijske reakcije (u obliku urtikarije, angioedema, bronhospastičnih reakcija).

specialne instrukcije

Prilikom oralne primjene Piroksikama pacijentima nakon opsežnih operacija, starijim pacijentima, s disfunkcijom gastrointestinalnog trakta, bronhijalnom astmom ili kroničnim opstruktivnim plućnim bolestima u anamnezi, potrebno je pratiti sadržaj hemoglobina u krvi (zbog vjerovatnoće krvarenja). , funkcije jetre i bubrega.

Zbog djelovanja aktivne tvari na tonus miometrija kod žena, djelotvornost intrauterinih kontraceptiva može biti smanjena.

Tokom terapije treba izbegavati upotrebu etanola (alkohola).

Da bi se smanjila vjerovatnoća neželjenih nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, potrebno je koristiti minimalne efektivne doze u najkraćim kursevima.

Piroksikam gel treba nanositi samo na netaknuta područja kože, izbjegavajući kontakt lijeka s otvorenim ranama. Okluzivni zavoji se ne smiju stavljati. Ne dozvolite da gel dođe u kontakt sa sluzokožom ili očima.

Tokom perioda lečenja preporučuje se oprez pri upravljanju vozilima, kao i pri obavljanju drugih potencijalno opasnih vrsta poslova koji zahtevaju brze psihomotorne reakcije i visoku koncentraciju.

Interakcije lijekova

Kada se Piroxicam koristi u kombinaciji s određenim lijekovima/supstancama, mogu se primijetiti sljedeći efekti:

• Lijekovi koji se čvrsto vezuju za proteine ​​krvne plazme: njihovo uklanjanje iz vezivanja za proteine ​​(kombinacija zahtijeva oprez zbog moguće kompetitivne inhibicije vezivanja);
• Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi i kortikosteroidi: povećan rizik od ulcerogenih efekata (povećana vjerovatnoća gastrointestinalnog krvarenja), vjerovatnoća neželjenih reakcija iz probavnog trakta i alergijskih reakcija;
• Indirektni antikoagulansi: pojačan antikoagulantni učinak i povećan rizik od krvarenja (kombinacija zahtijeva oprez);
• Cimetidin, probenecid i sulfinpirazon: povećane koncentracije piroksikama u krvi;
• Diuretici koji štede kalij i drugi lijekovi koji sadrže kalij: povećan rizik od hiperkalemije;
• Fenitoin: povećane koncentracije piroksikama;
• Fenobarbital: smanjene koncentracije piroksikama u plazmi;
• Metotreksat (kada se koristi u kombinaciji unutar 24 sata): povećanje njegove koncentracije u krvnom serumu i povećanje njegove toksičnosti;
• Antihipertenzivi, diuretici: smanjenje njihove efikasnosti (zbog zadržavanja tečnosti, jona kalijuma i natrijuma);
• Lijekovi s mijelotoksičnim djelovanjem: pojačana manifestacija hematotoksičnosti piroksikama;
• Sulfonamidi, nalidiksična kiselina, oralni hipoglikemijski lijekovi, trijodtironin, ciklofosfamid: povećanje njihove koncentracije u krvnoj plazmi.

Uslovi skladištenja

Čuvati na suvom, tamnom mestu, van domašaja dece.

Rok trajanja:

• Tablete – 5 godina na temperaturi od 15-25 °C;
• Filmom obložene tablete, kapsule – 3 godine na temperaturi do 25 °C;
• Supozitorije – 2 godine na temperaturi od 15-21 °C;
• Gel – 2 godine na temperaturama do 20 °C.

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Piroksikam: upute za uporabu i recenzije

latinski naziv: Piroksikam

ATX kod: M02AA07

Aktivna supstanca: piroksikam

Proizvođač: OZON, LLC (Rusija), Obolenskoe - farmaceutsko preduzeće, CJSC (Rusija), Sopharma, JSC (Bugarska), VERTEX, JSC (Rusija), Proizvodnja lijekova (Rusija), Lekhim-Kharkov, JSC (Ukrajina), Hemijska farma Biljka Krasnaya star (Ukrajina)

Ažuriranje opisa i fotografije: 09.09.2019

Piroksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) s analgetskim, antipiretičkim i protuupalnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

• Filmom obložene tablete (20 kom. u blister pakovanju, 1 pakovanje u kartonskoj kutiji);
• Kapsule: br. 3, tvrda želatina; doza 0,01 g – bijelo tijelo i plava kapica, doza 0,02 g – kremasto tijelo i narandžasta kapica; sadržaj kapsule je kremasto-bijeli do bijeli prah, dozvoljeno je formiranje cilindričnog oblika koji se lako raspada na dodir (10 kom. u blisterima od PVC/aluminijske folije, 2 blistera u kartonskoj kutiji);
• Rektalne supozitorije: u obliku metka, zelenkasto-žute boje, dozvoljeno je mramoriranje (5 komada u blisteru, 2 blistera u kartonskoj kutiji);
• Gel za vanjsku upotrebu 0,5% i 1%: proziran, od zelenkasto-žute do svijetložute boje, sa mirisom etanola, dozvoljeno prisustvo mjehurića zraka i opalescencije (30, 50 ili 100 g u aluminijskim tubama, 1 tuba u kartonu kutija).

Svako pakovanje sadrži i uputstva za upotrebu Piroksikama.

Sastav 1 tablete:

• Pomoćne komponente: disupstituirani kalcijum fosfat, magnezijum stearat, natrijum lauril sulfat, skrob, hidroksipropil celuloza.

Sastav 1 kapsule:

• Aktivni sastojak: piroksikam – 0,01 ili 0,02 g;
• Pomoćne komponente: pšenični skrob, mikrokristalna celuloza, glicin, talk, koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat;
• Oklop kapsule: titanijum dioksid, želatina, indigo karmin Fd&C Blue 2 (doziranje 0,01 g), žuti željezni oksid i Sunset žuti (doza 0,02 g).

Sastav 1 supozitorija:

• Aktivni sastojak: piroksikam – 0,02 g;
• Pomoćne komponente: polietilen oksid 400, polietilen oksid 1500.

Sastav 1 g gela:

• Aktivni sastojak: piroksikam – 0,005 ili 0,01 g;
• Pomoćne komponente: propilen glikol, trietanolamin (trolamin), etil alkohol 95% (etanol 95%), karbomer, metil parahidroksibenzoat (nipagin, metilparaben), pročišćena voda - do 1 g.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Piroksikam je nesteroidni protuupalni lijek iz grupe oksikama. Ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje.

Mehanizam djelovanja piroksikama zasniva se na inhibiciji sinteze prostaglandina zbog inhibicije aktivnosti ciklooksigenaze.

Zahvaljujući upotrebi lijeka, sindrom boli je oslabljen. Piroksikam zaustavlja ili slabi jačinu upalnog procesa i bolove u zglobovima u mirovanju i tokom kretanja, pomaže u smanjenju jutarnje ukočenosti i oticanja zglobova, te povećava opseg pokreta.

Analgetski efekat se razvija u roku od 30 minuta nakon oralnog uzimanja Piroksikama. Protuupalna svojstva se pojavljuju do kraja prve sedmice terapije. Trajanje djelovanja nakon jedne oralne doze je 24 sata.

Farmakokinetika

Tablete i kapsule

Piroksikam se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene. Cmax (maksimalna koncentracija supstance) u plazmi se postiže za 3-5 sati. Cmax nakon jednokratne doze piracetama u dozi od 20 mg iznosi 1,5–2 μg/ml, uz redovnu primjenu iste doze – 3–8 μg/ml. Ako se Piroksikam uzima sa hranom, brzina apsorpcije se usporava, ali bez uticaja na količinu apsorpcije. Bioraspoloživost - oko 100%. Ravnotežna koncentracija se postiže za 7-12 dana.

Veže se za proteine ​​plazme na nivou od 98%. Vd (volumen distribucije) kreće se od 0,12 do 0,14 l/kg. Prodire u sinovijalnu tečnost za 40-50%, 1 do 3% se izlučuje u majčino mleko.

Metabolizam se odvija u jetri konjugacijom i hidrolizom kako bi se formirali neaktivni metaboliti.

Izlučivanje se vrši u obliku konjugata uglavnom urinom (2/3 uzete doze) i u malim količinama fecesom. Oko 5% se izlučuje nepromijenjeno. T1/2 (poluvijek) – od 36 do 45 sati. T1/2 može biti produžen kod pacijenata sa oboljenjem jetre.

Rektalne supozitorije

Piroksikam se dobro apsorbuje iz creva. Cmax u krvnoj plazmi se postiže 3-5 sati nakon primjene.

T 1/2 ima značajnu individualnu varijabilnost u rasponu od 30-86 sati (u prosjeku 50 sati). Oko 5% supstance se izlučuje nepromenjeno.

Stabilne koncentracije u plazmi postižu se u roku od 7-12 dana, a maksimalna efektivna koncentracija se postiže unutar 14 dana nakon početka terapije.

Gel za vanjsku upotrebu

Kada se primjenjuje lokalno, Piroksikam prodire kroz površinu kože u tkiva ispod zglobova i mišića.

Nakon nanošenja gela, ravnoteža između koncentracija supstance u koži i mišićima (ili sinovijalnoj tečnosti) se postiže u roku od nekoliko sati. Kada se dnevna doza gela primjenjuje tijekom 14 dana, što je ekvivalentno 20 mg piroksikama za oralnu primjenu, koncentracija aktivne tvari u plazmi u krvi se polako povećava i četvrtog dana dostiže 200 ng/mg. Ravnotežna koncentracija piroksikama u plazmi u krvi je 300-400 ng/ml. Ovo je približno 5% koncentracije koja se postiže kada se piroksikam daje oralno u odgovarajućim oblicima doze.

T 1/2 iz krvne plazme – 79 sati.

Indikacije za upotrebu

Piroksikam je namenjen za simptomatsko lečenje oboljenja mišićno-koštanog sistema: osteoartritisa, reumatoidnog artritisa, spondilitisa, gihta, išijasa, tendovaginitisa, burzitisa, neuralgije, mijalgije, ankilozirajućeg spondilitisa (ankilozirajuće spondiloze, mekog spinalnog tkiva), bolova u posttraumatskog bola i za smanjenje sindroma boli kod primarne dismenoreje. Lijek smanjuje upalu i bol, ali nema utjecaja na tok bolesti.

Piroksikam gel se koristi za ublažavanje bolova kod sportskih povreda (modrice, uganuća, iščašenja, oštećenja mišića i ligamenata), ankilozantni spondilitis, osteoartritis, reumatoidni artritis, hronični juvenilni artritis, tendinitis, tendovaginitis, glenohumeralni sindrom.

Kontraindikacije

Kapsule

apsolutno:

• Aktivna gastrointestinalna krvarenja, erozivne i ulcerativne promjene na sluznici želuca ili duodenuma, cerebrovaskularna ili druga krvarenja;
• Hemofilija i drugi poremećaji krvarenja;
• Upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis) u akutnoj fazi;
• Dekompenzirano zatajenje srca;
• Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min), progresivna bolest bubrega, potvrđena hiperkalemija;
• Zatajenje jetre ili bilo koje aktivno oboljenje jetre;
• Period nakon operacije koronarne arterijske premosnice;
• Starost do 15 godina;

• Bolesti perifernih arterija;
• Cerebrovaskularne bolesti, koronarna bolest srca, kongestivno zatajenje srca;
• dijabetes;
• Zatajenje bubrega sa klirensom kreatinina 30-60 ml/min;
• Hiperlipidemija/dislipidemija;
• Prisutnost Helicobacter pylori;
• Arterijska hipertenzija;
• Bronhijalna astma;
• Hepatična porfirija;
• Postoperativni period;
• Dehidracija;
• Često pijenje alkohola;
• Pušenje;
• Anamnestički podaci o razvoju ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta;
• Dugotrajna upotreba NSAIL;
• Teške somatske bolesti;
• Istovremena primjena s antikoagulansima, antiagregacijskim lijekovima, oralnim glukokortikosteroidima, selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina;
• Starost preko 65 godina.

Tablete i supozitorije

• Povijest pogoršanih gastrointestinalnih ulkusa, krvarenja ili perforacije;
• Aktivni peptički ulkus, upalna gastrointestinalna bolest ili gastrointestinalno krvarenje;
• Povijest gastrointestinalnih poremećaja koji dovode do krvarenja, na primjer, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, divertikulitis, gastrointestinalni karcinom;
• Kombinovana upotreba sa drugim NSAIL, uključujući selektivne inhibitore COX-2 i acetilsalicilnu kiselinu u analgetskim dozama;
• Povijest ozbiljnih alergijskih reakcija bilo kojeg tipa, posebno kožnih reakcija kao što su multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
• Teško zatajenje bubrega/jetre;
• Teška srčana insuficijencija;
• Istovremena primjena s antikoagulansima;
• Otežana anamneza manifestacija bronhijalne astme, rinitisa, urtikarije, nazalnih polipa ili Quinckeovog edema kada se koristi acetilsalicilna kiselina i drugi NSAIL;
• Hemoragijska dijateza, promjene u krvnoj slici nepoznate etiologije (uključujući komplikovanu anamnezu);
• Starost do 18 godina;
• Trudnoća i dojenje;
• Individualna netolerancija na komponente Piroksikama (u obliku brzih kožnih reakcija), drugih NSAIL i antireumatika.

Starijim pacijentima (preko 65 godina starosti), posebno onima sa oštećenom funkcijom jetre, bubrega ili srca, Piroksikam se propisuje s oprezom.

Gel za vanjsku upotrebu

apsolutno:

• Potpuna ili djelomična kombinacija bronhijalne astme, rekurentne polipoze sluznice paranazalnih ili sinusa i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAIL (trenutno i u anamnezi);
• Kršenje integriteta kože na mjestu namjeravane primjene;
• Teško zatajenje bubrega sa klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min;
• Starost do 14 godina;
• III trimestar trudnoće i period dojenja;
• Individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i druge NSAIL.

Relativni (Piroksikam se propisuje pod medicinskim nadzorom):

• Egzacerbacija jetrene porfirije;
• Pogoršanje erozivnih i ulceroznih bolesti gastrointestinalnog trakta, uključujući čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis;
• Teško zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre;
• Potvrđena hiperkalemija;
• Progresivne bolesti bubrega;
• Hronična srčana insuficijencija;
• Bronhijalna astma;
• Stanje nakon operacije koronarne arterijske premosnice;
• Kombinirana upotreba s drugim NSAIL;
• Poremećaji zgrušavanja krvi, uključujući hemofiliju, sklonost krvarenju, produženje vremena krvarenja, hemoragijska dijateza;
• Starija dob;
• I-II trimestar trudnoće.

Piroksikam, uputstvo za upotrebu: način i doziranje

Piroksikam nije lijek prvog izbora zbog svog sigurnosnog profila, tako da početni recept za lijek treba napraviti liječnik s iskustvom u dijagnostičkoj evaluaciji i liječenju upalnih ili degenerativnih reumatskih bolesti.

Uz istovremenu primjenu različitih oblika Piroksikama (tablete, kapsule, gel, supozitorije) ili drugih lijekova na bazi piroksikama, njegova ukupna doza ne smije prelaziti 0,04 g dnevno.

Tablete i kapsule

Piroksikam kapsule i tablete su za oralnu upotrebu i treba ih uzimati sa hranom.

Trajanje terapije i dozu lijeka određuje liječnik.

• Bolesti mišićno-koštanog sistema i/ili zglobova (osteoartroza, reumatoidni artritis, spondilitis): 0,01-0,02 g dnevno jednom ili u 2 doze; ako je potrebno, dnevna doza se može privremeno povećati na 0,03 g (pojedinačna ili u više doza) ili smanjiti na 0,01 g;
• Akutne bolesti mišićno-koštanog sistema: prva 2 dana - 0,04 g dnevno (jednokratno ili u nekoliko doza), zatim 1-2 nedelje - 0,02 g dnevno;
• Akutni napad gihta: 0,04 g dnevno tokom 3-5 dana;
• Dismenoreja (sa pojavom prvih simptoma): prva 2 dana - 0,04 g dnevno (jednom ili u nekoliko doza), u naredna 1-3 dana - 0,02 g dnevno u 1 dozi;
• Posttraumatski bol: početna doza – 0,02 g 1 put dnevno; Dozvoljeno je, ako je potrebno, povećati dozu u prva 2 dana na 0,04 g (jednokratno ili u nekoliko doza).

Za odrasle, maksimalna dnevna doza Piroksikama je 0,04 g.

Rektalne supozitorije

Piroksikam čepići se koriste rektalno nakon klistiranja za čišćenje; Prije primjene preporučuje se navlažiti supozitorije vodom.

Efekat upotrebe i podnošljivost Piroksikama treba procenjivati ​​svake 2 nedelje. Kada je neophodna dugotrajna terapija, takvu procjenu treba raditi češće. Pokazalo se da upotreba piroksikama povećava rizik od gastrointestinalnih komplikacija, pa se mora pažljivo razmotriti potreba za kombinovanom terapijom gastroprotektivnim lijekovima (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe), posebno kod starijih pacijenata.

Prije upotrebe supozitorija potrebno je otkinuti 1 kom iz blister pakovanja. u primarnom pakovanju duž linije perforacije, zatim povucite rubove filma u različitim smjerovima i, trgajući ga, oslobodite čepić iz primarnog pakiranja.

Gel za vanjsku upotrebu

Piroksikam gel je namenjen za spoljnu upotrebu.

Stub gela dužine 5-10 mm nanosi se na kožu preko bolnog područja 3-4 puta dnevno i lagano utrlja.

Prosječno trajanje terapije, ovisno o težini simptoma, je:

• Tendonitis, tendovaginitis i glenohumeralni sindrom – 2 sedmice;
• Sportske povrede – 1-2 sedmice.

Maksimalno trajanje terapije je 2 sedmice.

Nuspojave

Tablete, kapsule, supozitorije

• Organi za varenje: mučnina, povraćanje, podrigivanje, suha usta, stomatitis, bol u epigastričnoj regiji, gubitak apetita, dijareja ili zatvor, nadutost, erozivne i ulcerativne lezije (do perforacije) i/ili krvarenje (u izuzetnim slučajevima do anemije) ) gastrointestinalnog trakta, povećana aktivnost jetrenih enzima, zatajenje jetre, povećana koncentracija dušika u plazmi;
• Urinarni sistem: zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, nefroza, proteinurija, eritrociturija, hiperkalemija, papilarna nekroza, glomerulonefritis, povećane koncentracije kreatinina i uree u plazmi;
• Centralni nervni sistem: pospanost, glavobolja, vrtoglavica, tinitus; rjeđe - nesanica, depresija, razdražljivost, parestezija, letargija, halucinacije, emocionalna labilnost;
• Hematopoetski sistem i sistem hemostaze: leukopenija, eozinofilija, anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku), smanjen hematokrit; rijetko - hemoragije, trombocitopenija, Henoch-Schönlein bolest (trombocitopenična purpura);
• Kardiovaskularni sistem: hipertenzija ili hipotenzija, simptomi zatajenja srca; rijetko – kratak dah, palpitacije;
• Alergijske reakcije: kožni osip, dermatitis sa deskvamacijom stratum corneuma, svrbež, multiformni eritem, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), moguća toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), anafilaktički šok, bronhospazam, fotografije, vaskulitis. angioedem;
• Ostale reakcije: hiper- i hipoglikemija, zamagljen vid, oticanje stopala i nogu, hiperhidroza, povećanje ili gubitak težine.

Najčešći neželjeni efekti su iz probavnog sistema; Kako dnevna doza piroksikama raste, povećava se vjerovatnoća ovih reakcija.

Simptomi predoziranja oralnim oblicima lijeka su: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, zamagljen vid, pospanost; u slučaju uzimanja vrlo velikih doza - nesvjestica, koma. Liječenje stanja je simptomatsko, potrebno je isprati želudac aktivnim ugljem, antacidi se koriste za usporavanje apsorpcije. U slučaju teškog trovanja pacijent se hospitalizira. Ne postoji specifičan antidot.

Gel za vanjsku upotrebu

• Lokalne reakcije (u području primjene gela): crvenilo, upala, svrab, ljuštenje, kontaktni dermatitis, fotoosjetljivost, ekcem;
• Sistemske reakcije (zbog niske koncentracije piroksikama u sistemskoj cirkulaciji): izuzetno rijetke - bol u trbuhu, mučnina, dispepsija, gastritis; ponekad - kratak dah; izolirani izvještaji - maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom) i toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
• Reakcije preosjetljivosti: rinitis, bronhospazam, urtikarija, angioedem.

Ako se razviju bilo koje (uključujući lokalne) nuspojave, primjenu Piroksikama treba prekinuti.

Predoziranje vanjskom primjenom gela je praktično nemoguće zbog niske sistemske apsorpcije piroksikama.

Kao rezultat slučajnog gutanja gela mogu se primijetiti: mučnina, povraćanje, peckanje u ustima, salivacija, sistemske nuspojave (kratak dah, bol u epigastriju, glavobolja), intersticijski nefritis sa oštećenom funkcijom bubrega i nefrotski sindrom . Potrebno je isprati želudac i usnu šupljinu, te po potrebi provesti simptomatsku terapiju. Hemodijaliza je u ovom slučaju neefikasna.

Predoziranje

Glavni simptomi: zamagljen vid, pospanost, povraćanje, mučnina, bol u epigastriju, krvarenje u gastrointestinalnom traktu; rijetko - akutno zatajenje bubrega, koma, respiratorna depresija, arterijska hipertenzija; kada koristite velike doze - gubitak svijesti.

Terapija: ispiranje želuca aktivnim ugljem; za usporavanje apsorpcije propisuju se antacidi. U slučaju teškog trovanja indicirana je hospitalizacija.

Provodi se simptomatsko liječenje. Ne postoji specifičan antidot.

specialne instrukcije

Lijek se koristi samo prema preporuci ljekara najkraćim mogućim kratkim kursom u najnižoj efektivnoj dozi kako bi se spriječile neželjene nuspojave. Dugotrajna upotreba piroksikama u dnevnoj dozi većoj od 0,03 g povećava rizik od neželjenih reakcija, prvenstveno iz gastrointestinalnog trakta.

Upotreba više NSAIL-a u isto vrijeme povećava rizik od nuspojava, ali ne poboljšava terapeutski učinak.

Funkciju jetre i bubrega, kao i ćelijski sastav krvi, potrebno je pratiti kod pacijenata: sa oštećenom funkcijom gastrointestinalnog trakta, nakon opsežnih hirurških intervencija, sa bronhijalnom astmom, kao i sa anamnezom hronične bronhoopstruktivne bolesti. bolesti, u starosti.

Peptički ulkus ili gastrointestinalno krvarenje zahtijevaju prekid liječenja; Kada je upotreba piroksikama apsolutno neophodna, terapija se nastavlja pod medicinskim nadzorom.

U slučaju oštećenja vida, potrebno je konsultovati specijaliste.

Budući da piroksikam utječe na tonus miometrija kod žena, kontracepcijski učinak intrauterinog uloška može biti smanjen.

U pravilu su na nesteroidne protuupalne lijekove osjetljiviji bolesnici s bronhijalnom astmom, alergijskim rinitisom, rekurentnom polipozom nosa i paranazalnih sinusa, kroničnim opstruktivnim bolestima pluća ili kroničnim plućnim infekcijama. Mogu imati češće napade bronhijalne astme, urtikariju i Quinckeov edem.

Neophodno je izbjegavati konzumaciju alkohola tokom terapije piroksikama.

Gel se nanosi samo na netaknutu kožu, izbjegavajući kontakt s otvorenim površinama rana, sluznicama i očima. Okluzivni zavoj ne treba stavljati na područje tretirano gelom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Treba se suzdržati od aktivnosti koje zahtijevaju brze psihomotorne reakcije i povećanu koncentraciju.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Piroksikam u obliku kapsula, tableta i supozitorija se ne propisuje u trudnoći/dojenju.

Primena gela:

• III trimestar trudnoće i dojenja: terapija je kontraindikovana;
• I–II trimestri trudnoće: Piroksikam se može koristiti nakon procjene omjera očekivane koristi i mogućih rizika.

Upotreba u detinjstvu

Kontraindikacije:

• Kapsule: do 15 godina;
• Tablete i supozitorije: do 18 godina;
• Gel za vanjsku upotrebu: do 14 godina.

Za oštećenu funkciju bubrega

Kapsule

• Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min), progresivna bolest bubrega, potvrđena hiperkalemija: terapija je kontraindicirana;
• Zatajenje bubrega sa klirensom kreatinina 30-60 ml/min: Piroksikam se propisuje s oprezom.

Tablete i supozitorije

Kod teškog zatajenja bubrega upotreba supozitorija i Piroksikam tableta je kontraindicirana.

Gel za vanjsku upotrebu

• Teško zatajenje bubrega sa klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min: terapija je kontraindikovana;
• Progresivna bolest bubrega: Piroksikam treba koristiti s oprezom.

Za disfunkciju jetre

Kapsule

• Zatajenje jetre ili bilo koje aktivno oboljenje jetre: terapija je kontraindicirana;
• Hepatična porfirija: Piroksikam treba koristiti s oprezom.

Tablete i supozitorije

U slučaju teškog zatajenja jetre, primjena Piroksikama je kontraindicirana.

Gel za vanjsku upotrebu

U slučaju egzacerbacije jetrene porfirije, teškog zatajenja jetre ili aktivne bolesti jetre, lijek se propisuje pod medicinskim nadzorom.

Upotreba u starijoj dobi

Piroksikam se propisuje starijim pacijentima s oprezom.

Interakcije lijekova

Tablete, kapsule, supozitorije

• Glukokortikosteroidi i/ili NSAIL – povećavaju rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta (uključujući krvarenje);
• Fenobarbital - smanjuje koncentraciju piroksikama u krvnom serumu;
• Cimetidin, probenecid i sulfinpirazon - mogu povećati koncentraciju piroksikama u krvnom serumu, zbog čega se mogu povećati njegove nuspojave;
• Fenitoin i/ili litijum, kao i diuretici koji štede kalijum i K+ donori - moguće je povećanje koncentracije litijuma, fenitoina i kalijuma u plazmi;
• Diuretici i antihipertenzivi/lijekovi - piroksikam slabi njihov učinak;
• Antikoagulansi – potrebna je kontrola zgrušavanja krvi;
• Acetilsalicilna kiselina - smanjuje se razina koncentracije piroksikama u krvnom serumu, povećava se vjerojatnost stvaranja erozivnih i ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta;
• Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (fluoksetin, citalopram, sertralin, paroksetin) - povećavaju vjerojatnost stvaranja erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta;
• Metotreksat – njegova koncentracija se može povećati i toksični učinak može povećati.

Gel za vanjsku upotrebu

Nisu uočene klinički značajne interakcije piroksikama u obliku gela s drugim lijekovima/supstancama, ali se ne može isključiti mogućnost povećane izloženosti lijekovima koji uzrokuju fotosenzitivnost.

Analogi

Analozi Piroksikama su: Aroxicam, Xefocam, Oxyten, Movalis, Piroxicam, Meloksikam Sopharma, Fedin-20, Finalgel, Aspicam, Lorakam, Melox.

Uslovi skladištenja

Čuvati na tamnom, suvom mestu, van domašaja dece, na temperaturi do 25°C.

Rok trajanja:

• Tablete, kapsule – 3 godine;
• Gel, supozitorije – 2 godine.