Nifedipina este un medicament pentru terapia cardiacă și vasculară. Instrucțiuni de utilizare a nifedipinei, contraindicații, reacții adverse, recenzii Reacții cutanate la nifedipină

Compus:

substanta activa: nifedipină; 1 comprimat conține nifedipină 10 mg sau 20 mg;
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, celuloză microcristalină, povidonă, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză), polisorbat 80, dioxid de titan (E 171), polietilen glicol 6000, talc, galben de chinolină (E 1104).

Forma de dozare

Comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică

Antagonişti selectivi ai calciului cu efect predominant asupra vaselor de sânge. Derivați de dihidropiridină. Cod ATS C08C A05.

Caracteristici clinice

Indicatii

Hipertensiune arteriala; boli coronariene: angină cronică stabilă, angină vasospastică (angina Prinzmetal).

Contraindicatii

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre componentele medicamentului;

• hipersensibilitate la alte dihidropiridine;

• șoc cardiogen;

• stenoză aortică severă;

• porfirie;

• stare în timpul infarctului miocardic sau timp de o lună după acesta;

• prevenirea secundară a infarctului miocardic;

• combinație cu rifampicină (din cauza incapacității de a atinge niveluri plasmatice eficiente de nifedipină din cauza inducției enzimatice);

• angină instabilă;

• boala inflamatorie intestinală sau boala Crohn.

Instructiuni de utilizare si doze

Doza de medicament și durata cursului tratamentului sunt determinate de medic individual, ținând cont de severitatea bolii și de răspunsul pacientului la tratament.

În funcție de tabloul clinic, în fiecare caz individual, doza principală trebuie administrată treptat. La pacienții cu insuficiență hepatică, poate fi necesar să se monitorizeze cu atenție starea acestuia și, în cazuri severe, să se reducă doza.

Dacă sunt necesare doze mai mari de medicament, acestea trebuie crescute treptat până la o doză maximă de 60 mg/zi.

Când se utilizează medicamentul Nifedipină simultan cu inhibitori ai CYP 3A4 sau inductori ai CYP 3A4, poate fi necesară ajustarea dozei de nifedipină sau întreruperea tratamentului cu nifedipină.

Datorită efectului pronunțat anti-ischemic și antihipertensiv al medicamentului, administrarea acestuia trebuie întreruptă treptat, mai ales atunci când se utilizează doze mari.

Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate mică de lichid. Medicamentul este utilizat indiferent de aportul alimentar.

Reactii adverse

Reacțiile adverse sunt raportate prin intermediul sistemelor de organe.

Din sistemul cardiovascular: creșterea bătăilor inimii; tahicardie; la începutul terapiei la pacienții cu angină pectorală, este posibilă o creștere a frecvenței, a duratei atacurilor sau o creștere a severității simptomelor; cazuri de ischemie miocardică asimptomatică, exacerbare a ischemiei miocardice existente, tulburări de conducere cardiacă, dureri abdominale (angina pectorală).

Din sânge și sistemul limfatic: modificări ale numărului de sânge, trombocitopenie, anemie, leucopenie, anemie aplastică; agranulocitoza.

Din sistemul nervos: cefalee, amețeli, oboseală crescută, slăbiciune; parestezie, excitabilitate crescută, tulburări de somn (insomnie, somnolență, somn agitat), dezechilibru, depresie; tremur, pierderea coordonării mișcărilor, senzație de pericol, dizestezie, migrenă, pierderea conștienței.

Din partea organelor vizuale: orbire temporară la concentrația maximă de nifedipină în serul sanguin, ischemie temporară a retinei, lacrimare excesivă (lacrimație); scăderea acuității vizuale, dureri oculare.

Din organele auzului și urechea internă: țiuit în urechi.

Din tractul respirator, torace și mediastin: dispnee; sângerare din nas; infecții ale tractului respirator superior, tuse și congestie nazală; angioedem.

Din tractul gastrointestinal: constipație; diaree, greață, dureri abdominale, gură uscată, flatulență; vărsături, hipertrofie a gingiilor, eructații; scaun negru, arsuri la stomac, tulburări ale gustului, disfagie, obstrucție intestinală, ulcer intestinal, insuficiență a sfincterului gastroesofagian.

Din rinichi și tractul urinar: poliurie, nicturie; hematurie, disurie.

Din piele și țesuturi subcutanate: erupție cutanată, mâncărime, roșeață, eritem al obrajilor (roșeață a feței); urticarie, transpirație excesivă, frisoane, purpură; în cazurile de utilizare pe termen lung a nifedipinei, este posibilă hiperplazia gingiilor, care dispare complet după întreruperea medicamentului; necroliză toxicodermică, sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă, eritem multiform, fotosensibilitate, alopecie.

Din sistemul imunitar: reacții alergice, angioedem; mâncărime, urticarie, erupție cutanată; reacții anafilactice/anafilactoide.

Din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: dureri de spate, mialgie, umflarea articulațiilor; gută, artralgie, artrită cu prezența anticorpilor antinucleari pozitivi; crampe musculare.

Metabolism si digestie: hiperglicemie (mai ales la pacientii cu diabet zaharat), crestere in greutate, bezoar.

Din sistemul vascular: umflarea picioarelor, gleznelor sau picioarelor, vasodilatație; hipotensiune arterială, hipotensiune arterială simptomatică, hipotensiune arterială ortostatică.

Din ficat și căile biliare: colestază; hepatită toxic-alergică, icter, creșterea tranzitorie a activității enzimelor hepatice.

Din sistemul reproducător și glandele mamare: ginecomastie, procesul este reversibil, simptomele dispar după oprirea nifedipinei; disfuncție erectilă.

Tulburări generale: sănătate precară, febră, durere nespecifică.

Tulburări psihice: depresie, sindrom paranoid, anxietate, scăderea libidoului.

Supradozaj

Simptome: cefalee, înroșirea feței, hipotensiune arterială sistemică prelungită, absența pulsului în arterele periferice. În cazuri severe, se observă tahicardie sau bradicardie, disfuncție a nodului sinusal, încetinirea conducerii atrioventriculare, hiperglicemie, acidoză metabolică și hipoxie, colaps cu pierderea conștienței și șoc cardiogen, care este însoțită de edem pulmonar, tulburări de conștiență până la comă. .

Tratament. Măsurile de îngrijire de urgență ar trebui să vizeze în primul rând eliminarea medicamentului din organism și restabilirea hemodinamicii stabile. La pacienți, este necesar să se monitorizeze constant funcțiile sistemului cardiovascular și respirator, nivelurile de zahăr și electroliți (potasiu, calciu) din plasma sanguină, diureza zilnică și volumul sanguin circulant. Este posibil să se administreze suplimente de calciu. Dacă administrarea de calciu nu este suficient de eficientă, poate fi recomandabil să se utilizeze simpatomimetice precum dopamina sau norepinefrina pentru a stabiliza tensiunea arterială. Dozele acestor medicamente sunt selectate ținând cont de efectul terapeutic obținut. Bradicardia poate fi tratată cu beta-simpatomimetice. Când ritmul cardiac încetinește, ceea ce amenință viața, se recomandă utilizarea unui stimulator cardiac artificial. Administrarea suplimentară de lichide trebuie abordată cu mare atenție, deoarece aceasta crește riscul de suprasolicitare a inimii.

Deoarece nifedipina se caracterizează printr-un grad ridicat de legare la proteinele plasmatice și un volum relativ mic de distribuție, hemodializa nu este eficientă, dar se recomandă plasmafereza.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nifedipina este contraindicată pentru utilizare în timpul sarcinii înainte de a 20-a săptămână.

Utilizarea nifedipinei în timpul sarcinii după a 20-a săptămână necesită o analiză individuală atentă a riscului de beneficiu și trebuie luată în considerare numai dacă toate celelalte opțiuni de tratament sunt imposibile sau au fost ineficiente.

Este necesar să se monitorizeze cu atenție tensiunea arterială atunci când se prescrie nifedipină cu sulfat de magneziu intravenos, deoarece există posibilitatea unei scăderi accentuate a tensiunii arteriale, care poate fi periculoasă pentru femeie și făt.

Nifedipina trece în laptele matern. Deoarece nu există date privind efectele nifedipinei asupra sugarilor, alăptarea trebuie întreruptă înainte de a utiliza nifedipină.

Copii

Medicamentul nu este utilizat pentru copii (sub 18 ani).

Măsuri speciale de securitate

Se prescrie medicamentul cu prudență în caz de tensiune arterială foarte scăzută (hipotensiune arterială severă cu valori ale tensiunii arteriale sistolice mai jos
90 mmHg Art.), precum și cu slăbiciune severă a activității cardiace (insuficiență cardiacă decompensată).

În caz de hipotensiune arterială severă (tensiune sistolica sub 90 mm Hg), accidente cerebrovasculare severe, insuficiență cardiacă severă, stenoză aortică severă, diabet zaharat, afectare a funcției hepatice și renale, nifedipina poate fi utilizată numai în condiții de monitorizare clinică constantă, evitând numirea unor doze mari de medicament.

La pacienții vârstnici (cu vârsta peste 60 de ani), medicamentul se administrează cu mare precauție.

Caracteristicile aplicației

Nifedipina trebuie prescrisă cu atenție deosebită pacienților aflați în hemodializă, precum și pacienților cu hipotensiune arterială malignă sau hipovolemie (scăderea volumului sanguin), deoarece dilatarea vaselor de sânge poate determina o scădere semnificativă a tensiunii arteriale.

La tratarea vasospasmului coronarian în perioada post-infarct, tratamentul cu Nifedipină trebuie să înceapă la aproximativ 3-4 săptămâni după infarctul miocardic și numai dacă circulația coronariană este stabilizată.

Sucul de grapefruit inhibă metabolismul nifedipinei, ceea ce duce la o creștere a concentrației acesteia din urmă în plasma sanguină și o creștere a efectului hipotensiv al medicamentului. Utilizarea nifedipinei poate duce la rezultate fals crescute la determinarea spectrofotometrică a concentrației de acid vanilil-mandelic în urină (cu toate acestea, acest efect nu este observat atunci când se utilizează metoda cromatografiei lichide de înaltă performanță).

Trebuie avută prudență atunci când se utilizează medicamentul la pacienții cu îngustare severă a tractului gastrointestinal din cauza posibilei apariții a simptomelor obstructive. Foarte rar, pot apărea bezoare și pot necesita intervenție chirurgicală.

În cazuri izolate, simptomele obstructive au fost descrise în absența unui istoric de tulburări gastro-intestinale.

A nu se utiliza la pacienții cu pungă ileală (ileostomie după proctocolectomie).

Utilizarea medicamentului poate duce la rezultate fals pozitive în timpul examinării cu raze X folosind agent de contrast cu bariu (de exemplu, defectele de umplere sunt interpretate ca un polip).

Pacienții cu insuficiență hepatică necesită monitorizare atentă și, în cazuri severe, reducerea dozei.

Nifedipina este metabolizată prin sistemul citocromului P450 3A4, prin urmare medicamentele care inhibă sau induc acest sistem enzimatic pot modifica prima trecere sau clearance-ul nifedipinei.

Medicamentele care sunt inhibitori slabi sau moderati ai sistemului citocromului P450 3A4 și pot duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de nifedipină includ, de exemplu:

• antibiotice macrolide (de exemplu eritromicină);

• inhibitori de protează anti-HIV (de exemplu ritonavir);

• antimicotice azolice (de exemplu ketoconazol);

• antidepresive nefazodonă și fluoxetină;

• quinupristin/dalfopristin;

• acid valproic;

• cimetidină

Când se utilizează nifedipină concomitent cu aceste medicamente, este necesar să se monitorizeze tensiunea arterială și, dacă este necesar, să se ia în considerare reducerea dozei de nifedipină.

Experimente separate in vitro au găsit o relație între utilizarea antagoniștilor de calciu, în special a nifedipinei, și modificări biochimice reversibile ale spermatozoizilor care afectează capacitatea acestuia din urmă de a fertiliza. Dacă încercările de fertilizare in vitro nu reușesc, în absența altor explicații, antagoniștii de calciu, precum nifedipina, pot fi considerați ca o posibilă cauză a acestui fenomen.

Medicamentul nu trebuie utilizat dacă există posibilitatea unei relații între utilizarea anterioară a nifedipinei și durerea ischemică. La pacienții cu angină pectorală, atacurile pot apărea mai frecvent, iar durata și intensitatea acestora pot crește, mai ales la începutul tratamentului.

Medicamentele care conțin substanța activă nifedipină nu sunt utilizate la pacienții cu un atac acut de angină pectorală.

Utilizarea nifedipinei la pacienții cu diabet zaharat poate necesita ajustarea tratamentului.

Capacitatea de a influența viteza de reacție atunci când conduceți un vehicul sau lucrați cu alte mecanisme

Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

La utilizarea simultană a medicamentelor antihipertensive, beta-blocante, diuretice, nitroglicerină și izosorbidă cu eliberare prelungită, trebuie luată în considerare posibilitatea unui efect sinergic al nifedipinei.

Digoxină

Nifedipina poate crește concentrațiile plasmatice ale digoxinei. Concentrațiile plasmatice de digoxină trebuie monitorizate și doza ajustată la inițierea tratamentului cu nifedipină, creșterea dozei și întreruperea tratamentului cu nifedipină.

Sulfat de magneziu

Nifedipina poate spori efectele toxice ale sulfatului de magneziu, ducând la blocarea neuromusculară. Utilizarea concomitentă a nifedipinei și a sulfatului de magneziu este periculoasă și poate amenința viața pacientului, așa că nu se recomandă utilizarea acestor medicamente împreună.

Cimetidină

Utilizarea simultană a nifedipinei și cimetidinei poate duce la o creștere a concentrației nifedipinei în plasma sanguină și la o creștere a efectului hipotensiv al nifedipinei. Cimetidina suprimă activitatea izoenzimei citocromului CYP3A4. La pacienții care iau deja cimetidină, nifedipina trebuie utilizată cu prudență și o creștere treptată a dozei.

Quinupristin, dalfopristin pot crește concentrațiile plasmatice ale nifedipinei.

Fenitoină, carbamazepină

Utilizarea nifedipinei poate duce la o creștere a concentrației de carbamazepină și fenitoină în plasma sanguină. Pacienții care iau deja nifedipină și fenitoină sau carbamazepină în același timp trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă. Dacă apar semne de toxicitate sau concentrații plasmatice crescute de carbamazepină și fenitoină, doza acestor medicamente trebuie redusă.

Nifedipina poate determina o scădere a concentrațiilor serice de chinidină, în timp ce chinidina poate sensibiliza pacientul la efectele nifedipinei. Dacă un pacient care ia deja chinidină începe să ia nifedipină, trebuie acordată atenție efectelor secundare ale nifedipinei. Nivelurile serice de chinidină trebuie monitorizate înainte de începerea tratamentului și dacă tratamentul cu nifedipină este întrerupt; trebuie de asemenea ajustată doza de chinidină.

Teofilina

Odată cu utilizarea simultană de nifedipină și teofilină, concentrația acesteia din urmă în plasma sanguină poate crește, scădea sau rămâne neschimbată. Se recomandă monitorizarea concentrației de teofilină în plasma sanguină și, dacă este necesar, ajustarea dozei acesteia.

Rifampicina

Utilizarea simultană a rifampicinei și a nifedipinei poate fi însoțită de o scădere a concentrației nifedipinei în plasma sanguină și, în consecință, de o scădere a efectului său terapeutic. În cazul crizelor de angină pectorală sau hipertensiunii arteriale în timpul utilizării nifedipină și rifampicină, doza de nifedipină trebuie crescută.

Diltiazem reduce dizolvarea nifedipinei, care poate necesita o reducere a dozei.

Vincristine

La administrarea concomitentă a vincristinei, se observă o scădere a excreției vincristinei.

Cefalosporină

Odată cu utilizarea simultană a nifedipinei și a cefalosporinei, nivelul de cefalosporină în plasmă crește.

Itraconazol, eritromicină, claritromicină

Utilizarea simultană a nifedipinei și itraconazolului (precum și cu alte antifungice azolice, eritromicină și claritromicină, care încetinesc acțiunea izoenzimei citocromului CYP3A4) poate duce la creșterea concentrației nifedipinei în plasma sanguină și la o creștere a acesteia. efect. Dacă apar efecte secundare ale nifedipinei, este necesar să se reducă doza acesteia (dacă este posibil) sau să se întrerupă utilizarea agenților antifungici.

Ciclosporină, ritonavir sau saquinavir

Concentrația serică a nifedipinei și efectul său pot fi, de asemenea, îmbunătățite prin utilizarea concomitentă a nifedipinei, ciclosporinei, ritonavirului sau saquinavirului (aceste medicamente încetinesc acțiunea izoenzimei citocromului CYP3A4). Dacă apar efecte secundare ale nifedipinei, este necesar să se reducă doza.

Tacrolimus

La pacienţii cu transplant hepatic cărora li s-a administrat concomitent tacrolimus şi nifedipină, a fost observată o creştere a concentraţiilor plasmatice de tacrolimus (tacrolimus este metabolizat de citocromul CYP3A4). Semnificația și implicațiile clinice ale acestei interacțiuni nu au fost studiate.

fentanil

La pacienții cărora li se administrează nifedipină, fentanilul poate provoca hipotensiune arterială. Administrarea nifedipinei trebuie întreruptă cu cel puțin 36 de ore înainte de intervenția chirurgicală electivă folosind anestezie cu fentanil.

Anticoagulante precum cumarina

La pacienții care au luat anticoagulante cum ar fi cumarina, a fost observată o creștere a timpului de protrombină după administrarea de nifedipină. Semnificația acestei interacțiuni nu a fost pe deplin explorată.

Metacolină

Nifedipina poate modifica răspunsul bronșic la metacolină. Tratamentul cu nifedipină trebuie întrerupt până la efectuarea unui test nespecific de bronhoprovocare cu metacolină (dacă este posibil).

Experiența cu utilizarea antagonistului de calciu nimodipină indică faptul că următoarele interacțiuni nu pot fi excluse pentru nifedipină: carbamazepină, fenobarbital - scăderea nivelurilor plasmatice de nifedipină; cu administrarea simultană de macrolide (în special eritromicină), fluoxetină, nefazodonă, acid valproic - o creștere a nivelului plasmatic de nifedipină.

Inhibitori de protează anti-HIV

Nu au fost efectuate studii clinice care examinează potențialul de interacțiune dintre nifedipină și anumiți inhibitori de protează HIV (de exemplu, ritonavir). Se știe că medicamentele din această clasă inhibă sistemul citocromului P450 3A4. În plus, aceste medicamente inhibă metabolismul nifedipinei mediat de citocromul P450 3A4 in vitro. Când se utilizează simultan cu nifedipină, o creștere semnificativă a concentrației plasmatice a acesteia nu poate fi exclusă din cauza scăderii metabolismului de prim pasaj și a scăderii excreției din organism.

Antimicotice azolice

Studiile de interacțiune între nifedipină și unele antifungice azolice (cum ar fi ketoconazolul) nu au fost încă efectuate. Medicamentele din această clasă inhibă sistemul citocromului P450 3A4. Atunci când se administrează oral simultan cu nifedipină, nu poate fi exclusă o creștere semnificativă a biodisponibilității sale sistemice din cauza scăderii metabolismului de prim pasaj.

Medicamente antihipertensive

Utilizarea concomitentă a nifedipinei și a altor medicamente antihipertensive enumerate mai jos poate duce la creșterea efectului antihipertensiv:

• diuretice;

• beta-blocante (în unele cazuri este posibil și un atac de cord);

• inhibitori ai ECA;

• antagonişti ai receptorilor de angiotensină;

• alți antagoniști ai calciului;

• α-blocante;

• inhibitori PDE5;

• α-metildopa.

Suc de Grapefuit

Sucul de grepfrut poate crește concentrația serică a nifedipinei și crește efectul hipotensiv al acesteia și incidența reacțiilor adverse vasodilatatoare.

Alte tipuri de interacțiune

Utilizarea nifedipinei poate duce la rezultate fals crescute la determinarea spectrofotometrică a concentrației de acid vanilil-mandelic în urină (cu toate acestea, acest efect nu este observat atunci când se utilizează metoda cromatografiei lichide de înaltă performanță).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica. Blocant selectiv al canalelor de calciu, derivat de dihidropiridină. Inhibă fluxul de calciu în cardiomiocite și celulele musculare netede vasculare. Are efecte antianginoase și antihipertensive. Reduce tonusul mușchilor netezi vasculari. Dilată arterele coronare și periferice, reduce rezistența vasculară periferică totală, tensiunea arterială și contractilitatea ușor miocardică, reduce postsarcina și necesarul miocardic de oxigen. Îmbunătățește fluxul sanguin coronarian. Nu inhibă conductivitatea miocardică. Cu utilizarea pe termen lung, nifedipina poate preveni formarea de noi plăci aterosclerotice în vasele coronare. La începutul tratamentului cu nifedipină, se poate observa tahicardie reflexă tranzitorie și o creștere a debitului cardiac, care nu compensează vasodilatația cauzată de medicament. Nifedipina mărește excreția de sodiu și apă din organism. În cazul sindromului Raynaud, medicamentul poate preveni sau reduce spasmul vascular al extremităților.

Farmacocinetica. Atunci când este administrată pe cale orală, nifedipina este absorbită rapid și aproape complet (mai mult de 90%) din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitate – aproximativ 50%. Concentrația maximă în plasma sanguină se atinge la 1-3 ore după administrare. Jumătate de viață -
2-5 ore. Este excretat în principal prin urină sub formă de metaboliți inactivi. Timpul de apariție al efectului clinic: 20 minute pentru administrare orală, 5 minute pentru administrare sublinguală. Durata efectului clinic este de 4-6 ore.

Caracteristici farmaceutice

Proprietăți fizico-chimice de bază: comprimate rotunde, filmate, de culoare galbenă, cu suprafețele superioare și inferioare convexe. La fractură, văzută cu lupă, este vizibil un miez, înconjurat de un strat continuu.

Cel mai bun înainte de data

Conditii de depozitare

A se păstra în ambalajul original la o temperatură care să nu depășească 25 °C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Nifedipina este un medicament eficient care reduce tensiunea arterială crescută și ameliorează durerea în timpul atacurilor de angină. Este un blocant selectiv al canalelor de calciu.

Acest medicament ajută la reducerea fluxului de celule musculare netede în arterele periferice și coronare, precum și ionii de calciu extracelular. Dilată vasele periferice și coronare, reduce efectele antispastice, crește fluxul sanguin coronarian, reduce rezistența vasculară generală și necesarul miocardic de oxigen. Efectul pozitiv al luării acestui medicament apare la 20 de minute după intrarea în corpul uman, iar durata efectului clinic este de 4 – 7 ore.

Cu un tratament pe termen lung, acest medicament are un efect antiaterogen. Inhibă agregarea trombocitelor, crește excreția de sodiu și apă și, de asemenea, reduce tonusul miometrial. După intrarea în organism, nifedipina se absoarbe rapid. Concentrația sa maximă în plasma sanguină se observă după 30 de minute. Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 2-4 ore.

Pentru ce sunt prescrise comprimatele de nifedipină?

• tratamentul insuficienței cardiace;
• ameliorarea crizelor izolate;
• aportul de sânge afectat la nivelul retinei și creierului;
• terapie terapeutică pentru boala coronariană;
• terapia de întreținere a hipertensiunii arteriale;
• tratamentul anginei pectorale.

Efect secundar

Unii pacienți prezintă următoarele reacții adverse atunci când sunt tratați cu acest medicament:

• senzație de căldură, scăderea tensiunii arteriale, edem periferic;
• amețeli, somnolență, dureri de cap;
• anemie;
• diaree, greață.

Dacă sănătatea dumneavoastră se înrăutățește în timp ce luați medicamentul, se recomandă să vă anunțați imediat medicul și să încetați să utilizați medicamentul.

Medicamentul este produs sub formă de tablete. Regimul de dozare este stabilit individual, în funcție de starea pacientului. Medicii recomandă să luați acest medicament după masă sau în timpul acestui proces, cu mult lichid.

În stadiul inițial al tratamentului, medicii recomandă să beți 10 mg de 2-3 ori pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 20 mg de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă admisă este de 40 mg. La pacienții vârstnici, la persoanele cu funcționare afectată a organelor interne și a creierului, precum și la pacienții care primesc terapie antihipertensivă combinată, doza trebuie redusă. Perioada de retragere de la utilizarea medicamentului trebuie făcută treptat.

Instrucțiuni speciale și contraindicații

Medicii sfătuiesc să nu luați acest medicament în cazuri precum:

• colaps sau șoc cardiogen;
• sensibilitate la componentele medicamentului;
• tensiune arterială scăzută;
• infarct miocardic;
• sarcina și alăptarea;
• insuficienta cardiaca;
• diverse tipuri de stenoze;
• afectarea funcției hepatice sau renale;
• tahicardie;
• Diabet;
• copii sub 18 ani.

Dacă suferiți de cel puțin una dintre bolile de mai sus, asigurați-vă că vă informați medicul și refuzați tratamentul cu acest medicament. Un medic specialist vă va sfătui cu privire la orice analog sigur al nifedipinei.

Dacă nu există contraindicații pentru utilizare, luați acest medicament conform instrucțiunilor. În același timp, în timpul tratamentului, se recomandă să se abțină de la angajarea în activități periculoase care necesită reacție rapidă, concentrare și atenție sporite, precum și de la consumul de băuturi alcoolice.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, ferit de lumina soarelui, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate este de trei ani.

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Nifedipină. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Nifedipinei în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogii nifedipinei în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru tratamentul anginei pectorale și scăderea tensiunii arteriale la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Nifedipină- blocant selectiv al canalelor de calciu „lente”, un derivat de 1,4-dihidropiridină. Are efect vasodilatator, antianginos și antihipertensiv. Reduce fluxul ionilor de calciu în cardiomiocite și celulele musculare netede ale arterelor coronare și periferice; în doze mari suprimă eliberarea ionilor de calciu din depozitele intracelulare. Reduce numărul de canale funcționale fără a afecta timpul de activare, inactivare și recuperare a acestora.

Decuplează procesele de excitație și contracție în miocard, mediate de tropomiozină și troponină, și în mușchii netezi vasculari, mediate de calmodulină. În doze terapeutice, normalizează curentul transmembranar al ionilor de calciu, care este perturbat într-o serie de stări patologice, în primul rând în hipertensiunea arterială. Nu afectează tonusul venelor. Întărește fluxul sanguin coronarian, îmbunătățește alimentarea cu sânge în zonele ischemice ale miocardului fără a dezvolta fenomenul de „furt” și activează funcționarea colateralelor. Prin dilatarea arterelor periferice, reduce rezistența vasculară periferică totală, tonusul miocardic, postîncărcarea, necesarul miocardic de oxigen și crește durata de relaxare diastolică a ventriculului stâng. Practic nu are efect asupra ganglionilor sinoatrial și atrioventricular și nu are activitate antiaritmică. Crește fluxul sanguin renal, provoacă natriureză moderată. Efectele negative crono-, dromo- și inotrope sunt suprapuse de activarea reflexă a sistemului simpatoadrenal și de o creștere a frecvenței cardiace ca răspuns la vasodilatația periferică.

Debutul efectului este de 20 de minute, durata efectului este de 12-24 de ore.

Compus

Nifedipină + excipienți.

Farmacocinetica

Absorbția este mare (mai mult de 92-98%). Biodisponibilitate - 40-60%. Mâncatul crește biodisponibilitatea. Are efect de „prima trecere” prin ficat. Formele retardate asigură eliberarea treptată a substanței active în circulația sistemică. Pătrunde în bariera hemato-encefalică (BBB) ​​și în bariera placentară și se excretă în laptele matern. Metabolizat complet în ficat. Este excretat sub formă de metaboliți inactivi, în principal prin rinichi (80%) și bilă (20%).

Indicatii

• angină cronică stabilă (angina pectorală);
• angina vasospastică (angina Prinzmetal);
• hipertensiune arterială (în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive);
• boala și sindromul Raynaud.

Formulare de eliberare

Dragee 10 mg.

Tablete 10 mg.

Comprimate cu eliberare prelungită (retardante), filmate 20 mg.

Capsule 5 mg și 10 mg.

Instructiuni de utilizare si dozare

Drajeuri sau tablete

Regimul de dozare este stabilit individual, în funcție de severitatea bolii și de răspunsul pacientului la terapie. Se recomandă să luați medicamentul în timpul sau după mese, cu o cantitate mică de apă.

Doza inițială: 1 comprimat (10 mg) de 2-3 ori pe zi. Dacă este necesar, doza de medicament poate fi crescută la 2 comprimate sau pastile (20 mg) - de 1-2 ori pe zi.

Doza zilnică maximă este de 40 mg.

La pacienții vârstnici sau la pacienții care primesc terapie combinată (antianginoasă sau antihipertensivă), precum și în cazurile de afectare a funcției hepatice, la pacienții cu accidente cerebrovasculare severe, doza trebuie redusă.

Tablete retardante

Interior. Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a mesteca, în timpul sau după mese, cu o cantitate mică de apă.

Dacă funcția hepatică este afectată, doza zilnică nu trebuie să depășească 40 mg.

La pacienții vârstnici sau la pacienții care primesc terapie combinată (antianginoasă sau antihipertensivă), de obicei sunt prescrise doze mai mici.

Durata tratamentului este determinată în fiecare caz individual.

Efect secundar

• edem periferic (picioare, glezne, picioare);
• simptome de vasodilatație (roșeață a pielii feței, senzație de căldură);
• tahicardie;
• cardiopalmus;
• scăderea pronunțată a tensiunii arteriale;
• leșin;
• durere toracică (angină) până la dezvoltarea infarctului miocardic;
• dezvoltarea sau agravarea insuficienței cardiace cronice;
• aritmii;
• durere de cap;
• ameţeală;
• somnolenţă;
• astenie;
• nervozitate;
• oboseală crescută;
• tremor;
• labilitatea dispoziției;
• greaţă;
• durere în stomac și intestine;
• diaree;
• constipație;
• uscăciunea mucoasei bucale;
• apetit crescut;
• dispnee;
• edem pulmonar (dificultate la respirație, tuse, respirație șuierătoare);
• umflarea articulațiilor;
• mialgie;
• crampe musculare;
• anemie, leucopenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, agranulocitoză;
• deteriorarea funcției renale (la pacienții cu insuficiență renală);
• mâncărimi ale pielii;
• urticarie;
• fotosensibilitate;
• angioedem;
• necroliza epidermică toxică;
• tulburări de vedere (inclusiv pierderea tranzitorie a vederii pe fondul concentrației maxime de nifedipină în plasma sanguină);
• Durere în ochi;
• ginecomastie (la pacienții vârstnici; dispar complet după întreruperea medicamentului);
• galactoree;
• disfuncție erectilă;
• creștere în greutate;
• frisoane;
• sângerare din nas;
• congestie nazala.

Contraindicatii

• hipotensiune arterială (tensiune arterială sistolică sub 90 mmHg);
• șoc cardiogen;
• colaps;
• stenoză aortică sau subaortică severă;
• insuficiență cardiacă acută;
• insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare;
• angină instabilă;
• perioada acută de infarct miocardic (în primele 4 săptămâni);
• cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
• sindromul sinusului bolnav;
• blocare AV 2-3 grade;
• sarcină (până la 20 de săptămâni);
• perioada de lactație;
• vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța utilizării nu au fost studiate);
• hipersensibilitate la nifedipină sau la alte componente ale medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu au existat studii controlate privind utilizarea nifedipinei la femeile gravide.

Testele pe animale au arătat prezența embriotoxicității, placentotoxicității, fetotoxicității și teratogenității atunci când se administrează nifedipină în timpul și după perioada de organogeneză.

Pe baza datelor clinice disponibile, nu este posibil să se aprecieze riscul perinatal specific. În același timp, există dovezi ale unei probabilități crescute de asfixie perinatală, operație cezariană, naștere prematură și întârziere a creșterii intrauterine. Nu este clar dacă aceste cazuri sunt o consecință a bolii de bază (hipertensiune arterială), a tratamentului administrat sau a unui efect specific al medicamentului Nifedipină. Informațiile disponibile sunt insuficiente pentru a exclude posibilitatea reacțiilor adverse care prezintă un pericol pentru făt și nou-născut. Prin urmare, utilizarea Nifedipinei după a 20-a săptămână de sarcină necesită o evaluare individuală atentă a raportului risc-beneficiu pentru pacient, făt și/sau nou-născut și poate fi luată în considerare numai în cazurile în care alte metode de terapie sunt contraindicate sau ineficiente.

Tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție la femeile însărcinate atunci când se utilizează Nifedipină concomitent cu sulfat de magneziu intravenos din cauza posibilității unei scăderi excesive a tensiunii arteriale, care prezintă un pericol atât pentru mamă, cât și pentru făt și/sau nou-născut.

Nifedipina este contraindicată în timpul alăptării, deoarece este excretată în laptele matern. Dacă terapia cu Nifedipină este absolut necesară, se recomandă întreruperea alăptării.

Utilizare la copii

Contraindicat copiilor sub 18 ani.

Instrucțiuni Speciale

În timpul perioadei de tratament, trebuie să vă abțineți de la consumul de alcool.

În ciuda absenței sindromului de sevraj cu blocante lente ale canalelor de calciu, se recomandă o reducere treptată a dozei înainte de întreruperea tratamentului.

Administrarea simultană a beta-blocantelor trebuie efectuată în condiții de supraveghere medicală atentă, deoarece aceasta poate provoca o scădere excesivă a tensiunii arteriale și, în unele cazuri, agravarea insuficienței cardiace. În timpul tratamentului, sunt posibile rezultate pozitive cu testul Coombs direct și testele de laborator pentru anticorpi antinucleari.

Regularitatea tratamentului este importantă, indiferent de cum vă simțiți, deoarece pacientul poate să nu simtă simptomele hipertensiunii arteriale.

Criteriile de diagnostic pentru prescrierea medicamentului pentru angina vasospastică sunt: ​​tabloul clinic clasic, însoțit de modificări caracteristice ale electrocardiogramei (denivelarea segmentului ST); apariția anginei pectorale induse de ergometrină sau a spasmului arterei coronare; identificarea spasmului coronarian în timpul angiografiei sau identificarea unei componente angiospastice, fără confirmare (de exemplu, cu un prag de tensiune diferit sau cu angină instabilă, când datele electrocardiogramei indică angiospasm tranzitoriu).

Pentru pacienții cu cardiomiopatie hipertrofică severă, există riscul creșterii frecvenței, severității și duratei crizelor de angină după administrarea de nifedipină; în acest caz, este necesară întreruperea medicamentului.

La pacienții hemodializați cu hipertensiune arterială, insuficiență renală ireversibilă și o scădere a volumului sanguin circulant, medicamentul trebuie utilizat cu prudență, deoarece poate apărea o scădere bruscă a tensiunii arteriale.

Pacienții cu insuficiență hepatică sunt monitorizați îndeaproape și, dacă este necesar, doza de medicament este redusă și/sau se utilizează alte forme de dozare de nifedipină.

Trebuie avut în vedere faptul că angina pectorală poate apărea la începutul tratamentului, mai ales după retragerea bruscă recentă a beta-blocantelor (se recomandă retragerea acestora din urmă treptat).

Dacă în timpul terapiei pacientul necesită o intervenție chirurgicală sub anestezie generală, este necesar să se informeze medicul-chirurg-anestezist despre natura terapiei care se efectuează.

În timpul fertilizării in vitro, în unele cazuri, blocanții canalelor de calciu „lente” au provocat modificări în partea capului spermatozoizilor, ceea ce ar putea duce la disfuncția spermatozoizilor. În cazurile în care fertilizarea in vitro a eșuat din motive necunoscute, blocanții canalelor de calciu, inclusiv nifedipina, au fost considerați o posibilă cauză a eșecului.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Interacțiuni medicamentoase

Severitatea scăderii tensiunii arteriale crește odată cu utilizarea simultană a nifedipinei cu alte medicamente antihipertensive, nitrați, cimetidină, ranitidină (într-o măsură mai mică), anestezice inhalatorii,

diuretice și antidepresive triciclice.

Sub influența nifedipinei, concentrația de chinidină în plasma sanguină este redusă semnificativ. Crește concentrația de digoxină în plasma sanguină și, prin urmare, efectul clinic și conținutul de digoxină în plasma sanguină trebuie monitorizate.

Rifampicina este un inductor puternic al izoenzimei CYP3A4. Atunci când este utilizat împreună cu rifampicină, biodisponibilitatea nifedipinei este redusă semnificativ și, în consecință, eficacitatea acesteia este redusă. Utilizarea nifedipinei în asociere cu rifampicină este contraindicată. În combinație cu citrați, tahicardia și efectul antihipertensiv al nifedipinei sunt îmbunătățite. Suplimentele de calciu pot reduce efectul blocantelor lente ale canalelor de calciu. Când se utilizează împreună cu nifedipină, activitatea anticoagulantă a derivaților cumarinici crește.

Poate înlocui medicamentele caracterizate printr-un grad ridicat de legare de legare de proteine ​​(inclusiv anticoagulante indirecte - derivați de cumarină și indandionă, anticonvulsivante, chinină, salicilați, sulfinpirazonă), în urma cărora concentrațiile lor în plasma sanguină pot crește. Suprimă metabolizarea prazosinului și a altor alfa-blocante, drept urmare efectul antihipertensiv poate fi îmbunătățit.

Procainamida, chinidina și alte medicamente despre care se știe că prelungesc intervalul QT sporesc efectul inotrop negativ și pot crește riscul de prelungire semnificativă a intervalului QT.

Utilizarea concomitentă cu sulfat de magneziu la femeile însărcinate poate provoca blocarea sinapselor neuromusculare.

Inhibitorii sistemului citocrom P450 3A, cum ar fi macrolide (de exemplu, eritromicină), fluoxetină, nefazodonă, inhibitori de protează (de exemplu, amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir sau saquinavir), antifungice (ketoconazol, itraconazol) sau fluconazol concentrații de nifedipină în plasma sanguină. Luând în considerare experiența cu utilizarea nimodipinei blocante ale canalelor de calciu „lent”, nu pot fi excluse următoarele interacțiuni cu nifedipină: carbamazepină, fenobarbital - o scădere a concentrației nifedipinei în plasma sanguină; quinupristin, dalfopristin, acid valproic - crește concentrația de nifedipină în plasma sanguină.

Nifedipina trebuie prescrisă cu precauție concomitent cu disopiramidă și flecainidă din cauza unei posibile creșteri a efectului inotrop.

Nifedipina inhibă eliminarea vincristinei din organism și poate provoca reacții adverse crescute; dacă este necesar, reduceți doza de vincristină.

Sucul de grapefruit suprimă metabolismul nifedipinei în organism și, prin urmare, utilizarea lor simultană este contraindicată.

Analogi ai medicamentului Nifedipină

Analogi structurali ai substanței active:

• Adalat;
• Vero Nifedipină;
• Calcigard retard;
• Cordafen;
• Cordaflex;
• Cordaflex RD;
• Cordipin;
• Cordipin XL;
• Cordipin retard;
• Corinfar;
• Corinfar retard;
• Corinfar UNO;
• Nicardie;
• Nicardia SD retard;
• Nifadil;
• Nifebene;
• Nifehexal;
• Nifedex;
• Nifedicap;
• Nifedicor;
• Nifecard;
• Nifecard HL;
• Nifelate;
• Nifelat Q;
• Niphelat R;
• Nifesan;
• Osmo Adalat;
• Sanfidipin;
• Sponif 10;
• Fenigidina.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Nifedipina este un medicament antihipertensiv și antianginos. Instrucțiunile de utilizare explică la ce presiune să luați comprimate și drajeuri 10 mg, 20 mg cu eliberare întârziată sau prelungită, capsule 5 mg și 10 mg. Recenziile cardiologilor confirmă că acest medicament reduce în mod eficient tensiunea arterială, îmbunătățește alimentarea cu sânge coronarian și are un efect anti-ischemic pronunțat.

Forma de eliberare și compoziția

Nifedipina este disponibilă în următoarele forme de dozare:

1. Capsule 5 mg și 10 mg.
2. Tablete 10 mg.
3. Comprimate cu eliberare prelungită (retardante), filmate 20 mg.
4. Dragee 10 mg.

Comprimatele de nifedipină sunt ambalate în blistere a câte 10 bucăți. Pachetul de carton conține 5 blistere (50 de comprimate) și instrucțiuni de utilizare a medicamentului. Principalul ingredient activ al medicamentului este nifedipina.

efect farmacologic

Efectul terapeutic al Nifedipinei vizează reducerea presiunii, dilatarea arterelor coronare și periferice, reducerea rezistenței vasculare periferice totale, îmbunătățirea aportului de sânge coronarian și prevenirea pătrunderii calciului în cardiomiocite și celulele musculare netede vasculare.

În plus, medicamentul are un efect anti-ischemic. Nifedipina nu afectează conductivitatea miocardică și nu prezintă activitate antiaritmică.

Indicatii de utilizare

La ce ajută nifedipina? Tabletele sunt prescrise dacă pacientul are:

• Hipertensiunea arterială (ca un singur medicament sau în combinație cu alte medicamente antihipertensive).
• Angina în repaus și efort (inclusiv varianta) în boala coronariană.

La ce presiune este prescris?

Nifedipina este un medicament destul de puternic care se ia pentru hipertensiune arterială (în timpul creșterilor) de la 150 la 110 mm Hg.

Instrucțiuni de utilizare (la ce presiune să luați)

Nifedipină comprimate sau comprimate

Regimul de dozare este stabilit individual, în funcție de severitatea bolii și de răspunsul pacientului la terapie. Se recomandă să luați medicamentul în timpul sau după mese, cu o cantitate mică de apă.

Doza inițială: 1 comprimat (10 mg) de 2-3 ori pe zi. Dacă este necesar, doza de medicament poate fi crescută la 2 comprimate sau pastile (20 mg) - de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 40 mg.

La pacienții vârstnici sau la pacienții care primesc terapie combinată (antianginoasă sau antihipertensivă), precum și în cazurile de afectare a funcției hepatice, la pacienții cu accidente cerebrovasculare severe, doza trebuie redusă.

Tablete retardante

Luat oral. Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a mesteca, în timpul sau după mese, cu o cantitate mică de apă. Doza recomandată de medicament este de 20 mg de 2 ori pe zi. Dacă efectul nu este suficient de pronunțat, este posibil să creșteți doza de medicament la 40 mg de 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 80 mg.

Dacă funcția hepatică este afectată, doza zilnică nu trebuie să depășească 40 mg. La pacienții vârstnici sau la pacienții care primesc terapie combinată (antianginoasă sau antihipertensivă), de obicei sunt prescrise doze mai mici. Durata tratamentului este determinată în fiecare caz individual.

Contraindicatii

Administrarea comprimatelor de Nifedipină este contraindicată într-o serie de afecțiuni patologice și fiziologice ale corpului, care includ:

• Hipotensiunea arterială este o scădere a nivelului tensiunii arteriale sistemice, în care tensiunea arterială sistolică este mai mică de 90 mmHg. Artă.
• Copii sub 18 ani.
• Stenoza subaortică hipertrofică idiopatică, în care cauza îngustării rămâne neclară.
• Hipersensibilitate la nifedipină sau la componentele auxiliare ale medicamentului.
• Stenoza (îngustarea) valvei mitrale sau aortice a inimii.
• Șocul cardiogen este o insuficiență acută și severă a funcției de pompare a inimii, însoțită de colaps vascular.
• Sarcina în orice stadiu al cursului său, alăptarea.
• Creștere marcată a frecvenței cardiace (tahicardie).
• Infarct miocardic acut (moartea unei secțiuni a mușchiului inimii din cauza unei tulburări circulatorii acute) în decurs de 4 săptămâni.
• Sindromul sinusului bolnav este o insuficiență funcțională a stimulatorului cardiac atrial al inimii.
• Insuficiență cardiacă severă în stadiul de decompensare.

Comprimatele de nifedipină sunt utilizate cu prudență în insuficiența cardiacă cronică, scăderea marcată a activității funcționale a ficatului și rinichilor, tulburări circulatorii severe la nivelul creierului, diabet zaharat, în special în stadiul de decompensare și hipertensiune arterială malignă.

De asemenea, medicamentul este utilizat cu precauție extremă la persoanele supuse hemodializei (purificarea sângelui hardware) din cauza riscului ridicat de a dezvolta hipotensiune arterială severă. Înainte de a începe să utilizați comprimatele de Nifedipină, trebuie să vă asigurați că nu există contraindicații.

Efecte secundare

Tratamentul cu medicamentul poate provoca următoarele reacții adverse:

• Din sistemul digestiv: diaree, arsuri la stomac, greață, deteriorarea funcției hepatice; în unele cazuri - hiperplazia gingiilor. Cu utilizarea prelungită a medicamentului în doze mari, este posibilă apariția simptomelor dispeptice, dezvoltarea colestazei intrahepatice sau o creștere a activității transaminazelor hepatice.
• Din sistemul nervos periferic și sistemul nervos central: dureri de cap. Cu terapia pe termen lung în doze mari, sunt posibile dureri musculare, parestezii, tulburări de somn, tremor și tulburări vizuale minore.
• Din sistemul endocrin: dezvoltarea ginecomastiei.
• Din sistemul cardiovascular: senzație de căldură, hiperemie cutanată, edem periferic, hipotensiune arterială, tahicardie, asistolă, tahicardie ventriculară, crize crescute de angină, bradicardie.
• Din sistemul urinar: creșterea diurezei zilnice, afectarea funcției renale (cu utilizare pe termen lung în doze mari). Din sistemul hematopoietic: extrem de rar - trombocitopenie, leucopenie.
• Reacții alergice: erupție pe piele.

Atunci când este administrat intravenos, medicamentul provoacă o senzație de arsură la locul injectării. Odată cu administrarea intracoronară a medicamentului într-un minut după începerea perfuziei, se poate dezvolta hipotensiune arterială și ritmul cardiac poate crește.

Copii, sarcina si alaptarea

Conform instrucțiunilor, nifedipina este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării. În practica ginecologică, în unele cazuri se practică prescrierea medicamentului în timpul sarcinii ca medicament antihipertensiv, când alte medicamente sunt ineficiente.

De asemenea, se remarcă faptul că nifedipina în timpul sarcinii ajută la reducerea tonusului uterului, dar medicamentul nu a primit încă o utilizare pe scară largă pentru această indicație.

Utilizare în copilărie

Nifedipina nu trebuie utilizată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea medicamentului la această grupă de vârstă nu au fost stabilite.

Instrucțiuni Speciale

Nifedipina trebuie utilizată numai sub supravegherea unui medic, în special în cazurile de diabet zaharat, hipertensiune arterială malignă, accidente cerebrovasculare severe, hipovolemie și afectare a funcției renale și hepatice.

Anularea medicamentului trebuie făcută treptat, deoarece sindromul de sevraj poate apărea dacă cursul este întrerupt brusc. În perioada de utilizare pe termen lung a Nifedipinei, este necesar să se oprească consumul de alcool, iar la începutul tratamentului, medicii recomandă evitarea conducerii vehiculelor și angajarea în alte activități periculoase.

Interacțiuni medicamentoase

Rifampicină: accelerarea metabolismului și, ca urmare, slăbirea efectului nifedipinei. Nitrați: creșterea tahicardiei și efectul hipotensiv al nifedipinei. Chinidină: scăderea concentrației sale în plasma sanguină.

Beta-blocante: risc de scădere pronunțată a tensiunii arteriale, în unele cazuri - agravarea insuficienței cardiace (acest tratament combinat trebuie efectuat sub supraveghere medicală atentă).

Alte medicamente antihipertensive, diuretice, antidepresive triciclice, ranitidină, cimetidină: creșterea severității scăderii tensiunii arteriale. Teofilină, digoxină: creșterea concentrației lor în plasma sanguină.

Analogi ai medicamentului Nifedipină

Analogii sunt determinati de structura:

1. Sponif 10.
2. Nifecard HL.
3. Niphelate Q.
4. Nifedex.
5. Nicardia.
6. Nifadil.
7. Nifelat R.
8. Fenigidina.
9. Nifesan.
10. Vero Nifedipin.
11. Nifedicap.
12. Calcigard retard.
13. Cordafen.
14. Nifebene.
15. Nifedicor.
16. Osmo Adalat.
17. Corinfar retard.
18. Cordipin.
19. Nifelat.
20. Nifehexal.
21. Sanfidipin.
22. Nifecard.
23. Adalat.

Conditii de vacanta si pret

Costul mediu al Nifedipinei (10 mg comprimate nr. 50) la Moscova este de 29 de ruble. Eliberat pe bază de rețetă.

Perioada de valabilitate a tabletelor este de 3 ani de la data fabricării lor. Medicamentul trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc întunecat, uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură a aerului care să nu depășească +25 C.

Vizualizări ale postării: 2.301

Formula brută

C17H18N2O6

Grupa farmacologică a substanței Nifedipină

Clasificare nosologică (ICD-10)

Cod CAS

21829-25-4

Caracteristicile substanței Nifedipină

Blocantul canalelor de calciu este un derivat de 1,4-dihidropiridină.

Pulbere cristalină galbenă. Practic insolubil în apă, ușor solubil în alcool. Greutate moleculară 346,3.

Farmacologie

efect farmacologic- antianginos, hipotensiv.

Blochează canalele de calciu, inhibă fluxul transmembranar al ionilor de calciu în celulele musculare netede ale vaselor arteriale și cardiomiocite. Dilată vasele periferice, în principal arteriale, incl. coronariană, scade tensiunea arterială (sunt posibile o ușoară tahicardie reflexă și creșterea debitului cardiac), reduce rezistența vasculară periferică și postîncărcarea inimii. Crește fluxul sanguin coronarian, reduce puterea contracțiilor inimii, funcția inimii și necesarul miocardic de oxigen. Îmbunătățește funcția miocardică și ajută la reducerea dimensiunii inimii în insuficiența cardiacă cronică. Reduce presiunea în artera pulmonară și are un efect pozitiv asupra hemodinamicii cerebrale. Inhibă agregarea trombocitară, are proprietăți antiaterogene (în special în cazul utilizării pe termen lung), îmbunătățește circulația poststenotică în ateroscleroză. Crește excreția de sodiu și apă, reduce tonusul miometrial (efect tocolitic). Utilizarea pe termen lung (2-3 luni) este însoțită de dezvoltarea toleranței. Pentru terapia de lungă durată a hipertensiunii arteriale, se recomandă utilizarea formelor de dozare cu acțiune rapidă în doze de până la 40 mg/zi (cu doze crescânde, este mai probabilă dezvoltarea reacțiilor reflexe concomitente). La pacientii cu astm bronsic, poate fi utilizat cu alte bronhodilatatoare (simpatomimetice) pentru tratamentul de intretinere.

Atunci când este administrat pe cale orală, este rapid și complet absorbit. Biodisponibilitatea tuturor formelor de dozare este de 40-60% datorită efectului de „prima trecere” prin ficat. Aproximativ 90% din doza administrată se leagă de proteinele plasmatice. La administrare intravenoasă, T1/2 este de 3,6 ore, volumul de distribuție este de 3,9 l/kg, Cl plasmatic este de 0,9 l/min, concentrația constantă este de 17 ng/ml. După administrarea orală, Cmax în plasmă este creată în decurs de 30 de minute, T1/2 - 2-4 ore.Aproximativ 80% este excretat prin rinichi sub formă de metaboliți inactivi și aproximativ 15% în fecale. În cantități mici trece prin bariera hemato-encefalică și bariera placentară și pătrunde în laptele matern. La pacienții cu insuficiență hepatică, Cl total scade și T1/2 crește. La administrarea capsulelor pe cale orală, efectul apare după 30-60 de minute (mestecatul accelerează dezvoltarea efectului) și durează 4-6 ore; la administrarea sublinguală, apare după 5-10 minute și atinge maximul în 15-45 de minute. Efectul tabletelor cu eliberare în două faze se dezvoltă după 10-15 minute și durează 21 de ore.Nu are activitate mutagenă sau carcinogenă.

Utilizarea substanței Nifedipină

Hipertensiunea arterială, inclusiv criza hipertensivă, prevenirea crizelor de angină (inclusiv angina Prinzmetal), cardiomiopatie hipertrofică (obstructivă etc.), sindromul Raynaud, hipertensiunea pulmonară, sindromul bronho-obstructiv.

Contraindicatii

Hipersensibilitate, perioadă acută de infarct miocardic (primele 8 zile), șoc cardiogen, stenoză aortică severă, insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare, hipotensiune arterială severă, sarcină, alăptare.

Restricții de utilizare

Vârsta de până la 18 ani (siguranța și eficacitatea utilizării nu au fost determinate).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat în timpul sarcinii.

Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.

Efecte secundare ale substanței Nifedipină

Din sistemul cardiovascular și din sânge (hematopoieza, hemostaza: adesea (la începutul tratamentului) - hiperemie facială cu senzație de căldură, palpitații, tahicardie; rar - hipotensiune arterială (până la leșin), durere asemănătoare anginei, foarte rar - anemie, leucopenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: la începutul tratamentului - amețeli, cefalee, rar - stupoare, foarte rar - modificări ale percepției vizuale, afectarea sensibilității la nivelul brațelor și picioarelor.

Din tractul gastrointestinal: adesea - constipație, rar - greață, diaree, foarte rar - hiperplazie gingivală (cu tratament pe termen lung), activitate crescută a transaminazelor hepatice.

Din sistemul respirator: foarte rar - bronhospasm.

Din sistemul musculo-scheletic: foarte rar - mialgie, tremor.

Reactii alergice: mâncărime, urticarie, exantem, rar - dermatită exfoliativă.

Alții: adesea (la începutul tratamentului) - umflarea și înroșirea brațelor și picioarelor; foarte rar - fotodermatită, hiperglicemie, ginecomastie (la pacienții vârstnici), senzație de arsură la locul injectării (cu administrare intravenoasă).

Interacţiune

Nitrați, beta-blocante, diuretice, antidepresive triciclice, fentanil, alcool - sporesc efectul hipotensiv. Crește activitatea teofilinei, reduce clearance-ul renal al digoxinei. Crește efectele secundare ale vincristinei (reduce excreția). Crește biodisponibilitatea cefalosporinelor (cefiximă). Cimetidina și ranitidina (într-o măsură mai mică) pot crește concentrațiile plasmatice. Diltiazem încetinește metabolismul (necesită o reducere a dozei de nifedipină). Incompatibil cu rifampicina (accelerează biotransformarea și nu permite crearea de concentrații eficiente). Sucul de grepfrut (cantități mari) crește biodisponibilitatea.

Supradozaj

Simptome: bradicardie severă, bradiaritmie, hipotensiune arterială, în cazuri severe - colaps, încetinirea conducerii. La administrarea unui număr mare de comprimate retard, semnele de intoxicație apar nu mai devreme decât după 3-4 ore și pot fi exprimate în plus prin pierderea conștienței până la comă, șoc cardiogen, convulsii, hiperglicemie, acidoză metabolică, hipoxie.

Tratament: lavaj gastric, luarea de cărbune activat, administrarea de norepinefrină, clorură de calciu sau gluconat de calciu în soluție de atropină (iv). Hemodializa este ineficientă.

Căi de administrare

În interior, sublingual, intravenos.

Precauții pentru substanța Nifedipină

Medicamentul trebuie întrerupt treptat (se poate dezvolta sindromul de sevraj).

Utilizați cu precauție în timp ce lucrați pentru șoferii de vehicule și persoanele a căror profesie implică o concentrare sporită.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu angină stabilă, la începutul tratamentului, poate apărea o creștere paradoxală a durerii anginoase; cu scleroză coronariană severă și angină instabilă, poate apărea agravarea ischemiei miocardice. Nu se recomandă utilizarea medicamentelor cu acțiune scurtă pentru tratamentul pe termen lung al anginei sau hipertensiunii, deoarece este posibilă dezvoltarea unor modificări imprevizibile ale tensiunii arteriale și anginei reflexe.

Interacțiuni cu alte ingrediente active

Denumiri comerciale

Nume	Valoarea indicelui Vyshkowski ®
	0.0674
	0.067
	0.0378
	0.0348
	0.0068
	0.0066
	0.0064
	0.0058
	0.0032
	0.0032