Grupul de medicamente Nexium. Nexium: instrucțiuni de utilizare. Farmacocinetica lui Nexium. Cazuri clinice speciale

Conţinut

Când tratează gastrita și ulcerul gastric, medicii prescriu medicamentul Nexium ca parte a terapiei complexe. Medicamentul ajută la restabilirea concentrației de acid clorhidric și suprimă activitatea secretorie a glandelor gastrice. Medicamentul are mai multe forme de eliberare. Înainte de a-l utiliza, este foarte recomandat să vă consultați cu medicul dumneavoastră.

Compoziție și formă de eliberare

Medicamentul Nexium este un inhibitor de H+-K+-ATPaza (inhibitor al pompei de protoni) sub formă de tablete și granule pentru uz oral, ca liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă, intramusculară. O scurtă descriere a:

1. Comprimate filmate biconvexe, roz, alungite. Sunt distribuite în blistere, 7 buc. În 1 pachet – 1, 2 sau 4 blistere, instrucțiuni de utilizare.
2. Granulele maro acoperite cu un înveliș enteric sunt destinate preparării unei suspensii medicinale pentru uz oral. Distribuit în pungi laminate de 3042,7 mg, sunt incluse instrucțiuni de utilizare. 1 pachet de carton conține 28 de pachete.
3. Liofilizatul este o masă albă comprimată în sticle de sticlă de 5 ml, în suporturi de hârtie (un pachet cu controlul 1-a deschidere) a câte 10 sticle. 1 cutie de carton contine 1 trepied si instructiuni de utilizare.

Efectul terapeutic este creat de ingredientele active ale Nexium și de interacțiunea lor. Caracteristicile compoziției chimice:

Formulare de eliberare	Componente active	Excipienți
tablete, 1 buc.	esomeprazol trihidrat (20 sau 40 mg)	Monostearat de glicerol, stearat de magneziu, hipromeloză, hiproloză, oxid de fier galben și roșu, copolimer acid metacrilic-etacrilic, polisorbat 80, parafină, stearil fumarat de sodiu, macrogol, zaharoză, talc, citrat de trietil, dioxid de titan
granule (pelete), 1 plic	esomeprazol trihidrat	talc, granule sferice, hiproloză, copolimer acrilat de etil-acid metacrilic, zahăr, dextroză, acid citric anhidru, stearat de magneziu, hipromeloză, citrat de trietil, monostearat de glicerol, crospovidonă, oxid galben de fier, polisorbat, gumă xantan
liofilizat pentru perfuzie, 1 flacon	esomeprazol trihidrat	edetat disodic dihidrat, hidroxid de sodiu

Farmacodinamica si farmacocinetica

Medicamentul Nexium corectează concentrația de acid clorhidric din stomac, prevenind efectele nocive ale sucului gastric asupra mucoaselor tractului gastrointestinal. Caracterizat prin acțiune locală în organism. Esomeprazolul, fiind izomerul S al omeprazolului, reduce producția de acid clorhidric prin inhibarea pompei de protoni din celulele parietale ale pereților gastrici.

La 1 oră după administrarea orală a unei singure doze, Nexium are un efect benefic asupra nivelului de acid clorhidric și se absoarbe rapid din canalul digestiv. Peste 90% din substanța activă se leagă de proteinele plasmatice ale sângelui. Medicamentul este metabolizat în ficat, excretat din organism prin rinichi, urină și fecale prin intestine. La pacienții cu activitate redusă a enzimei CYP2C19, doza este ajustată individual.

Indicatii de utilizare

Medicamentul Nexium face parte din tratamentul complex al gastritei, ulcerelor gastrice și duodenale cauzate de activitatea crescută a bacteriei Helicobacter pylorus. Instrucțiunile detaliate de utilizare conțin indicații medicale. Pentru tablete:

• esofagită de reflux eroziv;
• hipersecreția glandelor gastrice;
• sângerare de la un ulcer peptic;
• hipersecreție idiopatică;
• sindromul Zollinger-Ellison;
• utilizarea pe termen lung a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Dacă nu este posibil să luați forma de tabletă a acestui medicament, medicii prescriu o soluție pentru administrare intravenoasă sau intramusculară. Indicatii medicale:

• ulcer peptic;
• boala de reflux gastroesofagian.

Instructiuni de utilizare si dozare

Tabletele sunt destinate utilizării orale, soluție - pentru administrare intravenoasă sau intramusculară. În primul caz, o singură doză trebuie băută în întregime sau pre-dizolvată în apă. Dacă pacientul nu poate înghiți singur comprimatul, acesta se administrează printr-o sondă nazogastrică. Metoda de administrare și doza zilnică depind de vârsta pacientului și de natura patologiei:

• terapia de suprimare a acidului: Nexium 40, 1 comprimat. oral, zilnic timp de 1 lună;
• ulcer peptic cauzat de activitatea Helicobacter pylori: 10 mg de medicament de două ori pe zi timp de 7 zile, se recomandă combinarea cu antibiotice;
• utilizarea pe termen lung a AINS: doza zilnică este de 20-40 mg timp de 2 luni;
• esofagită de reflux eroziv: 40 mg per 1 doză zilnică timp de 1 lună, apoi doza unică se reduce la 20 mg;
• boala de reflux gastroesofagian: 10 mg o dată pe zi pentru un curs lung de până la 8 săptămâni;
• hipersecreție idiopatică, sindrom Zollinger-Ellison: doza inițială – 40 mg de două ori pe zi;
• prevenirea sângerării de la un ulcer peptic după hemostaza endoscopică: 1 lună, 40 mg o dată pe zi.

Liofilizatul este destinat prepararii unei solutii pentru administrare intravenoasa sau intramusculara. Pentru a dizolva o masă omogenă din sticlă, trebuie să utilizați o soluție de clorură de sodiu 0,9%. Compoziția finită trebuie utilizată în 12 ore din momentul în care medicamentul este preparat și păstrat la frigider. Nu amestecați cu alte medicamente lichide.

Cum să luați Nexium - înainte sau după mese

Acest medicament poate fi luat pe cale orală pe stomacul gol sau după mese (după 30-40 de minute). Mâncarea nu afectează absorbția substanțelor active în fluxul sanguin și nu reduce efectul terapeutic general al medicamentului Nexium. Trăsăturile caracteristice ale tratamentului conservator trebuie discutate individual cu medicul.

Instrucțiuni Speciale

Instrucțiuni detaliate pentru utilizarea Nexium informează: înainte de a începe tratamentul conservator, este necesar să se elimine riscul de apariție a neoplasmelor maligne. În caz contrar, simptomele oncologiei slăbesc temporar, iar stabilirea unui diagnostic corect devine mai dificilă (boala decurge într-o formă latentă). Instrucțiunile de utilizare conțin informații prețioase pentru pacienți:

1. Deoarece medicamentul provoacă amețeli și somnolență, în timpul tratamentului este necesar să opriți temporar conducerea și să nu efectuați tipuri de muncă asociate cu creșterea concentrației.
2. Dacă aveți greață, vărsături, pierdere bruscă în greutate sau dificultăți la înghițirea alimentelor, trebuie să opriți temporar utilizarea medicamentului și să consultați neprogramat un gastroenterolog.
3. Utilizarea pe termen lung a Nexium provoacă gastrită atrofică, astfel încât tratamentul cu acest medicament pentru mai mult de 12 luni ar trebui să se desfășoare sub supravegherea individuală a unui gastroenterolog.
4. Deoarece compoziția chimică a medicamentului conține zaharoză, este important să se evalueze individual oportunitatea de a trata pacienții cu intoleranță individuală la fructoză, deficit de lactază și sindrom de malabsorbție.
5. Conform instrucțiunilor de utilizare, tratamentul pe termen lung cu Nexium crește riscul de a dezvolta fracturi osoase și exacerbarea osteoporozei.

În timpul sarcinii

Este interzisă utilizarea comprimatelor Nexium în timpul sarcinii, deoarece nu au fost efectuate studii clinice la această categorie de paciente. Conform instrucțiunilor, nu este de dorit să utilizați acest medicament în timpul alăptării. În caz contrar, pacienta trebuie să oprească temporar alăptarea și să transfere copilul la formule adaptate.

Pentru copii

Medicamentul sub formă de tablete este prescris copiilor cu vârsta peste 12 ani. Nu au fost efectuate studii clinice la pacienți mai tineri. Până la vârsta de 12 ani este permisă utilizarea Nexium în granule. Pentru a face acest lucru, diluați conținutul unui plic cu 1 lingură. apă caldă, amestecați. Lăsați să stea timp de 30-60 de secunde până când suspensia este netedă. Restricții de vârstă – copii sub 1 an. Doza recomandată pentru pacienții cu o greutate de 10–20 kg este de 10 mg (1 plic), peste 20 kg – 20 mg (2 plicuri) 1 dată pe zi.

Interacțiuni medicamentoase

Procesul de absorbție a trihidratului de esomeprazol din canalul digestiv este încetinit odată cu utilizarea simultană a medicamentelor precum Ketoconazol și Intraconazol. Alte informații despre interacțiunile medicamentoase sunt descrise în detaliu în instrucțiuni:

1. Cu utilizarea simultană a esomeprazolului cu Atazanavir, Nelfinavir, Omeprazol, efectul terapeutic al acestuia din urmă este redus.
2. În combinație cu esomeprazol și saquinavir, concentrația acestuia din urmă în serul sanguin crește.
3. Pacienții cu epilepsie trebuie să rețină că medicamentul antiepileptic Fenitoina nu se combină bine cu esomeprazolul trihidrat.
4. Atunci când este utilizat concomitent cu Imipramină, Diazepam, Clomipramină, Citalopram, efectul terapeutic al acestuia din urmă crește.
5. Este necesară o atenție deosebită atunci când se combină Nexium în același regim de tratament cu Warfarină și Cisapridă.

Efecte secundare

Nexium este bine tolerat de organism. În unele cazuri clinice, apariția reacțiilor adverse nu poate fi exclusă:

• din tractul digestiv: enterocolită, stomatită, diaree, constipație, balonare;
• din sistemul nervos: parestezii, amețeli, somnolență, crize de migrenă, amorțeală a extremităților;
• din organele hematopoietice: leucocitoză, trombocitopenie, agranulocitoză;
• din sistemul musculo-scheletic: artralgie, slăbiciune musculară, mialgii, dureri articulare;
• din piele: alopecie, dermatită, fotosensibilitate, mâncărime, șoc anafilactic, urticarie, edem Quincke;
• din sistemul respirator: bronhospasm;
• tulburări metabolice: scăderea nivelului sanguin de magneziu, sodiu și calciu.

Supradozaj

La depășirea sistematică a dozelor zilnice de Nexium, efectele secundare se intensifică. Pacientul se plânge de semne severe de dispepsie, dureri musculare și articulare. Instrucțiunile nu oferă un antidot specific. Dacă apar semne de supradozaj, pacientul necesită tratament simptomatic. Dializa pentru un astfel de caz clinic se caracterizează printr-o eficiență scăzută.

Contraindicatii

Nu toți pacienții au voie să utilizeze medicamentul Nexium ca un curs complet. Instrucțiunile de utilizare conțin o listă de contraindicații medicale:

• intoleranță la fructoză;
• vârsta pacientului până la 12 ani (pentru tablete);
• curs complicat al insuficienței renale;
• hipersensibilitate a organismului la ingredientele active ale medicamentului.

Condiții de vânzare și depozitare

Nexium este un medicament pe bază de rețetă care poate fi achiziționat de la o farmacie. Conform instrucțiunilor, se recomandă păstrarea medicamentului într-un loc răcoros, întunecat, la îndemâna copiilor mici. Perioada de valabilitate - 3 ani de la data emiterii.

Analogii

Dacă medicamentul nu funcționează sau provoacă reacții adverse la începutul cursului, acesta este înlocuit. Analogi de încredere și caracteristicile lor:

1. Esomealox. Acesta este un medicament antiulcer sub formă de tablete. Instrucțiunile indică doza și metoda de utilizare a medicamentului. Poate fi utilizat pentru tratamentul și prevenirea gastritei și ulcerelor gastrice.
2. Barol. Acestea sunt capsule cu efecte antiulceroase și antisecretorii, care necesită administrarea a 20 mg pe zi timp de 8 săptămâni. Dozele depind de diagnostic, așa cum este descris în instrucțiuni.
3. Esomeprazol. Acestea sunt tablete aprobate pentru gastrită la pacienții cu vârsta peste 12 ani. Înainte de a începe cursul, este important să studiați contraindicațiile și lista completă a efectelor secundare.
4. Veloz. Comprimatele încep să acționeze la 1 oră după administrarea orală, efectul terapeutic maxim apare după 2-4 ore și durează o zi.
5. Geerdin. Un medicament antiulcer sub formă de tablete este recomandat pentru sindromul Zollinger-Ellison, ulcer gastric, gastrită și esofagită de reflux. Dozele zilnice depind de diagnostic și sunt descrise în instrucțiuni.
6. control. Acestea sunt tablete și pulbere pentru prepararea unei soluții care ajută la reducerea secreției glandelor gastrice. Conform instrucțiunilor, cursul tratamentului, în funcție de diagnostic, variază de la 2 la 8 săptămâni.
7. Omez. Aceste capsule ameliorează durerile de stomac și reduc concentrația de suc gastric. Conform instrucțiunilor, trebuie să luați 1-2 bucăți. de trei ori pe zi. Cursul tratamentului este determinat individual.
8. Normicid. Tablete pentru uz oral. Se recomandă să beți 1 medicament înainte de mese. o data pe zi. Cursul de tratament durează 2 săptămâni.
9. Ultop. Doza zilnică este de 20 mg pe zi, conform indicațiilor este crescută la 40 mg. Conform instrucțiunilor, cursul tratamentului este de 4-8 săptămâni.

Nexium sau Pariet – care este mai bine?

Ambele medicamente se caracterizează prin proprietăți antiulceroase, dar au diferențe în compoziția chimică. Pariet conține rabeprazol sodic, un derivat de benzimidazol. Nexium conține esomeprazol. Primul medicament acționează mai rapid, are mai puține efecte secundare și este mai bine tolerat de pacient. Ambele medicamente au aproximativ același cost și sunt disponibile în farmaciile din oraș.

Nexium sau Emanera – care este mai bine?

Compoziția chimică a ambelor medicamente este identică, au același ingredient activ. Diferența constă în tehnologia de fabricație a tabletelor. În plus, Nexium este originalul, așa că costă cu un ordin de mărime mai mult. Emanera este un pret generic, mai mic. O altă diferență: al doilea medicament dă mai multe efecte secundare, așa că medicii prescriu mai des medicamentul original.

Pret Nexium

Costul acestui medicament este de 2000-3000 de ruble. Prețul final depinde de forma de lansare, de configurația fiecărui pachet, de producător și de locul de cumpărare.

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIA ȘI AMBALARE

Comprimatele filmate sunt roz deschis, alungite, biconvexe, inscripționate cu „20 mg” pe o parte și „A/EN” sub formă de fracțiune pe cealaltă parte.

1 filă.
esomeprazol trihidrat de magneziu 22,3 mg,
care corespunde conţinutului de esomeprazol 20 mg

Excipienți: glicerol monostearat 40-55, hiproloză, hipromeloză, oxid roșu de fier, oxid galben de fier, stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic și etacrilic (1:1), celuloză microcristalină, parafină sintetică, macrogol, polisorbat de crospovildonă, fumarat de sodiu 80, , granule sferice de zaharoză, dioxid de titan, talc, citrat de trietil.

7 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
7 buc. - blistere (2) - pachete de carton.
7 buc. - blistere (4) - pachete de carton.

EFECT FARMACOLOGIC

inhibitor de H±K±ATPaza. Substanța activă a medicamentului Nexium - esomeprazol - este un izomer S al omeprazolului, reduce secreția de acid clorhidric în stomac prin inhibarea specifică a pompei de protoni în celulele parietale. Izomerii S și R ai omeprazolului au activități farmacodinamice similare.

Mecanism de acțiune

Esomeprazolul este o bază slabă, se acumulează și devine activ în mediul acid al tubilor secretori ai celulelor parietale ale mucoasei gastrice, unde inhibă pompa de protoni - enzima H±K±ATPaza. Esomeprazolul inhibă atât secreția bazală, cât și secreția gastrică stimulată.

Efect asupra secreției de acid în stomac

Efectul medicamentului se dezvoltă în decurs de 1 oră de la ingerare la o doză de 20 mg sau 40 mg. Când luați medicamentul zilnic timp de 5 zile, 20 mg 1 dată/zi, concentrația maximă medie de acid în conținutul gastric după stimularea cu pentagastrină este redusă cu 90% (când se măsoară concentrația de acid la 6-7 ore după administrarea dozei pe a 5-a zi de terapie).

La pacienții cu boală de reflux gastroesofagian și prezența simptomelor clinice, după 5 zile de administrare orală zilnică de Nexium în doză de 20 mg sau 40 mg, pH-ul stomacului a fost peste 4 pentru o medie de 13 și 17 ore din 24 ore.În timpul administrării medicamentului în doză de 20 mg/zi, o valoare a pH-ului intragastric peste 4 a fost menținută timp de 8, 12 și 16 ore și a fost atinsă la 76%, 54% și, respectiv, 24% dintre pacienți. Pentru 40 mg esomeprazol, acest raport este de 97%, 92% și, respectiv, 56%.

S-a găsit o corelație între secreția acidă și concentrația medicamentului în plasmă (a fost utilizat parametrul AUC pentru a evalua concentrația).

Efect terapeutic obținut prin inhibarea secreției de acid

Când se ia Nexium în doză de 40 mg/zi, vindecarea esofagitei de reflux apare la aproximativ 78% dintre pacienți după 4 săptămâni de terapie și la 93% după 8 săptămâni de terapie.

Tratamentul cu Nexium în doză de 20 mg de 2 ori pe zi în combinație cu antibiotice adecvate timp de o săptămână duce la eradicarea cu succes a Helicobacter pylori la aproximativ 90% dintre pacienți.

Pacienții cu ulcer necomplicat după un curs de eradicare de o săptămână nu necesită monoterapie ulterioară cu medicamente antisecretoare pentru a vindeca ulcerul și a elimina simptomele.

Alte efecte asociate cu inhibarea secreției acide

În timpul tratamentului cu medicamente antisecretoare, nivelurile de gastrină plasmatică cresc ca urmare a scăderii secreției acide.

La pacienții cărora li se administrează esomeprazol pentru o perioadă lungă de timp, există o creștere a numărului de celule asemănătoare enterocromafinei, probabil asociată cu o creștere a nivelurilor plasmatice de gastrină.

Pacienții care au folosit medicamente antisecretoare pentru o lungă perioadă de timp au mai multe șanse de a experimenta formarea chisturilor glandulare în stomac. Acest fenomen se datorează modificărilor fiziologice rezultate din inhibarea secreției acide. Chisturile sunt benigne și reversibile.

În două studii comparative cu ranitidină, Nexium a arătat o eficacitate superioară în vindecarea ulcerului peptic la pacienții cărora li s-a administrat terapie antiinflamatoare nesteroidiană, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2.

În două studii de eficacitate, Nexium a fost superior în prevenirea ulcerului peptic la pacienții (cu vârsta peste 60 de ani și/sau cu antecedente de ulcer peptic) care au primit terapie antiinflamatoare nesteroidiană, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2.

FARMACOCINETICĂ

Aspirație și distribuție

Esomeprazolul este instabil într-un mediu acid, astfel încât tabletele care conțin granule de medicament acoperite cu un înveliș rezistent la acțiunea sucului gastric sunt utilizate pentru administrare orală.

După administrarea medicamentului pe cale orală, esomeprazolul este absorbit rapid din tractul gastrointestinal; Cmax este atinsă în 1-2 ore.Biodisponibilitatea absolută după o singură doză de 40 mg este de 64% și crește la 89% cu doza zilnică o dată pe zi. Pentru o doză de 20 mg esomeprazol, aceste cifre sunt de 50%, respectiv 68%. La starea de echilibru, Vd la persoanele sănătoase este de aproximativ 0,22 l/kg greutate corporală. Legarea proteinelor plasmatice - 97%. Aportul concomitent de alimente încetinește și reduce absorbția esomeprazolului în stomac.

Metabolism și excreție

În condiții in vivo, doar o mică parte de esomeprazol este convertită în izomerul R. Esomeprazolul este complet biotransformat cu participarea enzimelor sistemului citocromului P450 (CYP). Partea principală este metabolizată cu participarea unei izoforme polimorfe specifice a CYP2C19, ducând la formarea de metaboliți hidroxi și demetilați ai esomeprazolului. Partea rămasă este metabolizată de o altă izoformă specifică a CYP3A4, rezultând formarea unui derivat sulfo al esomeprazolului, care este principalul metabolit detectat în plasmă.

Parametrii indicați mai jos reflectă în principal farmacocinetica la pacienții cu o enzimă activă CYP2C19 (metabolizatori rapidi).

Clearance-ul total este de aproximativ 17 l/h după o singură doză de medicament și de 9 l/h după doze repetate. T1/2 este de 1,3 ore atunci când este administrat sistematic 1 dată/zi. ASC crește în funcție de doză cu utilizarea regulată și este exprimată într-o relație neliniară între doză și ASC. Această dependență de timp și de doză este o consecință a scăderii metabolismului de prim pasaj al esomeprazolului prin ficat, precum și a scăderii clearance-ului sistemic, cauzată probabil de faptul că esomeprazolul și/sau metabolitul său sulfonic inhibă enzima CYP2C19. Atunci când este luat o dată pe zi, esomeprazolul este eliminat complet din plasma sanguină în intervalul dintre doze și nu se acumulează.

Niciunul dintre metaboliții principali ai esomeprazolului nu afectează secreția acidă gastrică. Când luați medicamentul pe cale orală, până la 80% din doză este excretată sub formă de metaboliți în urină, restul este excretat în fecale. Mai puțin de 1% esomeprazol nemodificat se găsește în urină.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Aproximativ 1-2% din populație are activitate redusă a izoenzimei CYP2C19 (pacienți cu metabolism lent). La aceşti pacienţi, esomeprazolul este metabolizat în principal prin acţiunea CYP3A4. Atunci când se administrează sistematic 40 mg de esomeprazol 1 dată/zi, ASC este cu 100% mai mare decât valoarea acestui parametru la pacienții cu o enzimă activă CYP2C19 (metabolizatori rapidi). Cmax medie la pacienții cu metabolism lent este crescută cu aproximativ 60%.

La pacienții vârstnici (71-80 de ani), metabolismul esomeprazolului nu suferă modificări semnificative.

După o doză unică de 40 mg esomeprazol, ASC medie la femei este cu 30% mai mare decât cea la bărbați. Cu dozarea zilnică sistematică a medicamentului o dată pe zi, nu se observă diferențe de farmacocinetică la pacienții de ambele sexe (aceste diferențe nu afectează regimul de dozare al medicamentului).

La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, metabolismul esomeprazolului poate fi afectat. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, rata metabolică este redusă, rezultând o creștere de 2 ori a ASC pentru esomeprazol.

Nu au fost efectuate studii farmacocinetice la pacienții cu insuficiență renală. Deoarece nu esomeprazolul în sine este excretat prin rinichi, ci metaboliții săi, se poate presupune că metabolismul esomeprazolului la pacienții cu insuficiență renală nu se modifică.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 12-18 ani, după administrarea repetată de esomeprazol în doze de 20 mg și 40 mg, valoarea ASC și timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime au fost similare cu cele la adulți.

INDICAȚII

Boala de reflux gastroesofagian:

Tratamentul esofagitei de reflux eroziv;

Terapia de întreținere pe termen lung la pacienții după vindecarea esofagitei de reflux eroziv pentru a preveni recăderile;

Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian.

Ulcer peptic al stomacului și duodenului (ca parte a terapiei combinate):

Tratamentul ulcerului duodenal asociat cu Helicobacter pylori;

Prevenirea recidivelor ulcerelor peptice asociate cu Helicobacter pylori.

Pacienții care iau AINS pentru o perioadă lungă de timp:

Vindecarea ulcerelor gastrice asociate cu administrarea de AINS;

Prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale asociate cu administrarea de AINS la pacienții cu risc.

Sindromul Zollinger-Ellison sau alte afecțiuni caracterizate prin hipersecreție patologică (inclusiv hipersecreție idiopatică).

REGIMUL DE DOZARE

Pentru boala de reflux gastroesofagian la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, Nexium este prescris pentru tratamentul esofagitei de reflux eroziv într-o singură doză de 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. Se recomandă un curs suplimentar de terapie de 4 săptămâni în cazurile în care, după primul curs, nu există nici un tratament pentru esofagită sau simptomele bolii persistă. Pentru terapia de întreținere pe termen lung a pacienților cu esofagită erozivă vindecată pentru a preveni recidiva, medicamentul este prescris în doză de 20 mg 1 dată pe zi. Pentru tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian fără esofagită, medicamentul este prescris în doză de 20 mg o dată pe zi. Dacă simptomele nu dispar după 4 săptămâni de tratament, pacientul trebuie examinat în continuare. După eliminarea simptomelor, puteți trece la regimul „după nevoie” de a lua medicamentul, adică. luați Nexium 20 mg 1 dată/zi dacă simptomele apar până când dispar. Pentru pacienții care iau AINS care prezintă risc de a dezvolta ulcer gastric sau duodenal, tratamentul la nevoie nu este recomandat.

Pentru adulți cu ulcer gastric și duodenal, ca parte a terapiei combinate pentru eradicarea Helicobacter pylori, precum și pentru tratamentul ulcerului duodenal asociat cu Helicobacter pylori și pentru prevenirea recidivelor ulcerului peptic asociat cu Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer peptic. ulcere, Nexium este prescris într-o singură doză 20 mg, amoxicilină - 1 g, claritromicină - 500 mg. Toate medicamentele sunt luate de 2 ori pe zi timp de 7 zile.

Pentru pacienții care iau AINS pentru o perioadă lungă de timp, pentru vindecarea ulcerelor gastrice asociate cu administrarea de AINS, Nexium este prescris în doză de 20 mg sau 40 mg 1 dată pe zi. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.

Pentru prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale asociate cu administrarea de AINS, Nexium este prescris în doză de 20 mg sau 40 mg o dată pe zi.

În condiții caracterizate prin hipersecreție patologică, incl. Sindromul Zollinger-Ellison și hipersecreția idiopatică Nexium este prescris la o doză inițială de 40 mg de 2 ori pe zi. În viitor, doza este selectată individual, durata tratamentului este determinată de tabloul clinic al bolii. Există experiență în utilizarea medicamentului în doze de până la 120 mg de 2 ori pe zi.

Când se prescrie medicamentul pacienților cu insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei. Medicamentul este utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă din cauza experienței clinice limitate cu utilizarea sa la această categorie de pacienți.

Când se prescrie Nexium la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată, nu este necesară ajustarea dozei. Pentru pacientii cu insuficienta hepatica severa, doza utilizata nu trebuie sa depaseasca 20 mg/zi.

Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei.

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu lichid. Tabletele nu trebuie mestecate sau zdrobite. Pentru pacienții cu dificultăți la înghițire, puteți dizolva comprimatul într-o jumătate de pahar cu apă plată (nu utilizați alte lichide, deoarece învelișul protector al microgranulelor se poate dizolva), amestecați până când comprimatul se dezintegrează și beți suspensia de microgranule imediat sau în 30 minute. Apoi ar trebui să umpleți din nou paharul pe jumătate cu apă, să amestecați restul și să beți. Microgranulele nu trebuie mestecate sau zdrobite.

Pentru pacienții care nu pot înghiți, comprimatele trebuie dizolvate în apă plată și administrate printr-o sondă nazogastrică. Este important ca seringa și sonda alese să fie testate temeinic.

Administrarea medicamentului prin sonda nazogastrică

1. Puneți tableta în seringă și umpleți seringa cu 25 ml apă și aproximativ 5 ml aer. Pentru unele sonde, poate fi necesar să se dilueze medicamentul în 50 ml apă de băut pentru a preveni înfundarea sondei cu granule de tablete.

2. Agitați imediat seringa timp de aproximativ 2 minute pentru a dizolva comprimatul.

3. Țineți seringa cu vârful în sus și asigurați-vă că vârful nu este înfundat.

4. Introduceți vârful seringii în sondă, continuând să îl mențineți îndreptat în sus.

5. Agitați seringa și întoarceți-o cu susul în jos. Injectați imediat 5-10 ml de medicament dizolvat în tub. După injectare, readuceți seringa în poziția inițială și agitați (seringa trebuie ținută cu vârful în sus pentru a evita înfundarea vârfului).

6. Întoarceți seringa cu vârful în jos și injectați încă 5-10 ml de medicament în sondă. Repetați această operațiune până când seringa este goală.

7. Dacă o parte a medicamentului rămâne sub formă de sediment în seringă, umpleți seringa cu 25 ml apă și 5 ml aer și repetați operațiunile descrise la punctul 5. Pentru unele sonde, pot fi 50 ml apă potabilă. necesare în acest scop.

EFECT SECUNDAR

Efectele secundare enumerate mai jos sunt independente de doza medicamentului.

Des (>1/100, Mai rar (>1/1000,

Rareori (>1/10000,

Foarte rar (

CONTRAINDICAȚII

Intoleranță ereditară la fructoză;

malabsorbție de glucoză-galactoză;

deficit de zahar-izomaltaza;

Copii sub 12 ani (din cauza lipsei de date privind eficacitatea și siguranța medicamentului la acest grup de pacienți);

Copii peste 12 ani pentru alte indicații decât boala de reflux gastroesofagian;

Hipersensibilitate la esomeprazol, benzimidazoli substituiți sau alte componente ale medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în insuficiență renală severă (experiență cu utilizare limitată). Esomeprazolul (ca alți inhibitori ai pompei de protoni) nu trebuie utilizat în asociere cu atazanavir.

SARCINA SI ALAPTAREA

În prezent, nu există suficiente date privind utilizarea Nexium în timpul sarcinii. Prescrierea medicamentului în această perioadă este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Rezultatele studiilor epidemiologice ale omeprazolului, care este un amestec racemic, au arătat absența efectelor fetotoxice sau afectarea dezvoltării fetale.

Studiile experimentale pe animale nu au evidențiat niciun efect negativ al esomeprazolului asupra dezvoltării embrionului sau fătului. Administrarea medicamentului racemic nu a avut nici un efect negativ asupra cursului sarcinii, nașterii și perioadei de dezvoltare postnatală la animale.

În prezent nu se știe dacă esomeprazolul se excretă în laptele matern, așa că Nexium nu trebuie administrat în timpul alăptării.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

În prezența oricăror simptome alarmante (inclusiv scădere în greutate spontană semnificativă, vărsături repetate, disfagie, vărsături cu sânge sau melenă), precum și în prezența unui ulcer gastric (sau dacă se suspectează un ulcer gastric), prezența unui neoplasmul malign trebuie exclus, deoarece tratamentul cu Nexium poate duce la atenuarea simptomelor și la întârzierea diagnosticului.

Pacienții care iau medicamentul pentru o perioadă lungă de timp (în special mai mult de un an) trebuie să fie sub supraveghere medicală regulată.

Pacienții care urmează un regim după cum este necesar trebuie instruiți să-și contacteze medicul dacă simptomele lor se modifică. Luând în considerare fluctuațiile concentrației de esomeprazol în plasmă atunci când se prescrie medicamentul într-un regim de terapie „la nevoie”, trebuie luată în considerare interacțiunea medicamentului cu alte medicamente.

Când se prescrie Nexium pentru eradicarea Helicobacter pylori, trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunilor medicamentoase pentru toate componentele terapiei triple. Claritromicina este un inhibitor puternic al CYP3A4, prin urmare, atunci când se prescrie terapie de eradicare la pacienții cărora li se administrează alte medicamente metabolizate de CYP3A4 (de exemplu, cisapridă), trebuie luate în considerare posibilele contraindicații și interacțiuni ale claritromicinei cu aceste medicamente.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu a existat niciun efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Supradozaj

În prezent, au fost descrise cazuri extrem de rare de supradozaj intenționat.

Simptome: la administrarea orală de esomeprazol în doză de 280 mg, s-au observat slăbiciune generală și manifestări gastrointestinale. O singură doză de Nexium 80 mg pe cale orală nu a provocat niciun efect negativ.

Tratament: dacă este necesar, efectuați terapie simptomatică și de susținere. Un antidot specific este necunoscut. Dializa este ineficientă deoarece esomeprazolul se leagă de proteinele plasmatice.

INTERACȚIUNI MEDICAMENTE

Efectul esomeprazolului asupra farmacocineticii altor medicamente

O scădere a acidității sucului gastric în timpul tratamentului cu esomeprazol poate duce la modificări ale absorbției medicamentelor, a căror absorbție depinde de aciditatea mediului.

Esomeprazolul, ca și antiacidele și alte medicamente care reduc secreția de acid gastric, poate reduce absorbția ketoconazolului și itraconazolului.

Administrarea concomitentă de omeprazol 40 mg o dată pe zi și atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg a condus la o scădere semnificativă a valorilor ASC, precum și a concentrațiilor maxime și minime de atazanavir la voluntari sănătoși. Creșterea dozei de atazanavir la 400 mg nu a compensat efectul omeprazolului asupra concentrațiilor de atazanavir. Prin urmare, esomeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu atazanavir.

Esomeprazolul inhibă CYP2C19, principala enzimă implicată în metabolismul său. În consecință, administrarea concomitentă de esomeprazol cu ​​alte medicamente metabolizate de CYP2C19 (de exemplu, diazepam, citalopram, imipramină, clomipramină, fenitoină) poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente, care la rândul lor pot necesita reducerea dozei. Acest fenomen este deosebit de pronunțat atunci când se utilizează Nexium într-un mod de terapie „la nevoie”. Când 30 mg de esomeprazol și diazepam sunt luate împreună, clearance-ul complexului enzimatic-substrat (CYP2C19-diazepam) este redus cu 45%.

Concentrațiile minime de fenitoină în plasma pacienților cu epilepsie au crescut cu 13% atunci când sunt combinate cu esomeprazol în doză de 40 mg. În acest sens, se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenitoină la începerea tratamentului cu esomeprazol și la întreruperea acestuia.

Administrarea concomitentă de warfarină cu esomeprazol în doză de 40 mg nu duce la o modificare a timpului de coagulare la pacienții care iau warfarină pentru o perioadă lungă de timp. Cu toate acestea, au fost raportate mai multe cazuri de creșteri semnificative clinic ale indicelui INR cu utilizarea combinată de warfarină și esomeprazol. Prin urmare, se recomandă monitorizarea pacienților la începerea și încetarea utilizării combinate a acestor medicamente.

Administrarea concomitentă de cisapridă cu esomeprazol în doză de 40 mg duce la o creștere a valorilor parametrilor farmacocinetici ai cisapridei: ASC cu 32% și T½ cu 31%, cu toate acestea, concentrațiile plasmatice ale cisapridei nu s-au modificat semnificativ. Ușoară prelungire a intervalului QT care a fost observată cu cisapridă în monoterapie nu a crescut odată cu adăugarea de Nexium.

Nexium nu provoacă modificări semnificative clinic ale farmacocineticii amoxicilinei și chinidinei.

Studiile care evaluează utilizarea concomitentă a esomeprazolului și naproxenului sau rofecoxibului nu au evidențiat o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic.

Efectul medicamentelor asupra farmacocineticii esomeprazolului

CYP2C19 și CYP3A4 sunt implicate în metabolizarea esomeprazolului. Administrarea concomitentă de esomeprazol cu ​​claritromicină (500 mg de 2 ori/zi), care inhibă CYP3A4, duce la o creștere de 2 ori a expunerii ASC la esomeprazol. Utilizarea concomitentă a esomeprazolului și a unui inhibitor combinat al CYP3A4 și CYP2C19, cum este voriconazolul, poate duce la o creștere de peste 2 ori a valorii ASC a esomeprazolului. În astfel de cazuri, nu este necesară ajustarea dozei de esomeprazol.

CONDIȚII DE VACANȚĂ DIN FARMACII

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

CONDIȚII ȘI DURATA DE DEPOZITARE

Tabletele trebuie păstrate la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 30°C în ambalajul original. Perioada de valabilitate: 3 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Nexium este un medicament numit inhibitor de H+-K+-ATPaza, utilizat pentru tulburările de aciditate.

Care este compoziția și forma de eliberare a medicamentului Nexium?

Industria farmaceutică produce medicamentul Nexium în tablete roz deschis de formă alungită și biconvexă, pe suprafața medicamentului este gravată „20 mG”, iar pe partea opusă se vede „A/EN”; pe pauză al medicamentului, acesta va fi de culoare albă, cu incluziuni minore gălbui. Compusul activ este esomeprazol 20 mg.

Excipienții medicamentului sunt după cum urmează: monostearat de gliceril, macrogol, hiproloză, stearat de magneziu, hipromeloză, colorant roșu și galben de oxid de fier, copolimer de acid metacrilic și etacrilic, celuloză microcristalină, talc, crospovidonă, în plus, parafină, polisorbat de sodiu. fumarat de stearil, zaharoză, dioxid de titan, precum și citrat de trietil.

Următoarele comprimate sunt roz, de asemenea alungite și biconvexe; pe suprafața medicamentului puteți vedea gravarea „40 mG”, iar pe cealaltă - „A/EI”. Ingredientul activ al medicamentului Nexium într-o doză de 40 de miligrame este, de asemenea, reprezentat de esomeprazol.

Medicamentul este plasat în blistere de aluminiu din șapte bucăți. Puteți cumpăra acest medicament după prezentarea unei rețete la farmacist. Perioada de valabilitate a medicamentului nu depășește trei ani de la data fabricării medicamentului. Este important să păstrați comprimatele Nexium departe de copii.

Ce efect au tabletele Nexium?

Compusul activ al medicamentului Nexium, reprezentat de esomeprazol, este așa-numitul izomer S al omeprazolului. Substanța activă este capabilă să reducă secreția de acid clorhidric în cavitatea gastrică prin inhibarea (suprimarea) așa-numitei pompe de protoni direct în celulele parietale.

Esomeprazolul suprimă secreția gastrică, atât bazală, cât și stimulată. Efectul medicamentului începe să se dezvolte în aproximativ o oră după administrarea comprimatelor pe cale orală. În combinație cu anumite antibiotice, eradicarea (înlăturarea) Helicobacter pylori este observată la 90% dintre pacienți în decurs de o săptămână. Medicamentul este excretat în urină și scaun.

Care sunt indicațiile de utilizare a medicamentului Nexium?

Instrucțiunile de utilizare permit utilizarea tabletelor Nexium în următoarele cazuri:

Care sunt utilizările și dozajul Nexium?

Medicamentul Nexium se administrează pe cale orală, iar comprimatele sunt înghițite întregi, spălate cu lichid; forma de dozare nu trebuie mestecată. Pentru persoanele cu dificultate la înghițire, comprimatul poate fi dizolvat într-o jumătate de pahar cu apă, după care suspensia rezultată trebuie consumată imediat.

Pentru esofagita de reflux, Nexium este de obicei prescris într-o singură doză de 40 mg o dată pe zi timp de o lună. Pentru tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian, care apare fără esofagită, medicamentul este prescris în doză de 20 mg o dată pe zi. Înainte de a utiliza aceste tablete, pacientul trebuie să consulte un medic.

Supradozaj de la Nexium

Simptome de supradozaj cu Nexium: pacientul dezvoltă slăbiciune și pot apărea simptome dispeptice. Într-o astfel de situație, pacientului i se prescrie apoi terapie simptomatică.

Care sunt efectele secundare ale Nexium?

Nexium poate contribui la dezvoltarea următoarelor reacții adverse: dermatită, mâncărime, mialgie, erupție cutanată, posibil urticarie, slăbiciune musculară, alopecie, posibil, tulburări ale gustului, cefalee, depresie, amețeli, parestezii, agitație, somnolență, vărsături, halucinații, agresivitate comportament, dureri abdominale, hepatită și constipație.

Printre alte reacții negative la medicamentul Nexium, pot fi remarcate următoarele manifestări: encefalopatie, diaree, flatulență, creșterea enzimelor hepatice, greață, leucopenie, uscăciune a gurii, trombocitopenie, stomatită, bronhospasm, candidoză gastrointestinală, agranulocitoză, colpenită, toate reacțiile pasinergice. dezvoltă nefrită interstițială, febră, posibil edem periferic, transpirație, angioedem, observat

Nexium®(lat. Nexium ® ) este un medicament antiulcer, un inhibitor al pompei de protoni (PPI).

Compoziția lui Nexium

Nexium este disponibil sub formă de capsule cu eliberare prelungită (pelete acoperite enteric), 10 mg, comprimate filmate de 20 mg și 40 mg și ca liofilizat pentru soluție pentru administrare IV. Substanța activă a Nexium este esomeprazolul.

O capsulă de Nexium cu eliberare prelungită conține:

• esomeprazol trihidrat de magneziu 11,1 mg (echivalent cu 10 mg esomeprazol)
• excipienți: copolimer de acid metacrilic și acrilat de etil, talc, zaharoză sub formă de granule sferice cu dimensiuni cuprinse între 0,25 și 0,355 mm, hiproloză, hipromeloză, citrat de trietil, stearat de magneziu, monostearat de glicerol, polisorbat, crospo dextroză, polisorbat, crospo dextroză. acid citric, colorant galben oxid de fier

O tabletă Nexium conține:

• substanțe active: 22,3 mg sau 44,5 mg esomeprazol trihidrat de magneziu, corespunzătoare la 20 mg și 40 mg esomeprazol
• excipienți: monostearat de gliceril 40-55, hiproloză, hipromeloză, oxid roșu de fier, oxid galben de fier (pentru o doză de 20 mg), stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic și etacrilic (1:1), celuloză microcristalină, parafină sintetică, macrogol polisorbat 80, crospovidonă, stearil fumarat de sodiu, granule sferice de zaharoză, dioxid de titan, talc, citrat de trietil.

Un flacon de liofilizat de Nexium conține 42,5 mg de esomeprazol sodic, ceea ce corespunde conținutului de 40 mg de esomeprazol.

Indicații pentru utilizarea Nexium

Boala de reflux gastroesofagian (BRGE):

• tratamentul esofagitei de reflux eroziv
• tratament de întreținere pe termen lung după vindecarea esofagitei de reflux eroziv pentru a preveni recidiva
• tratamentul simptomatic al BRGE

Ulcer peptic al stomacului și duodenului:

Ca parte a terapiei combinate (monoterapia cu Nexium nu este utilizată pentru eradicarea HP):

• tratamentul ulcerului duodenal asociat cu Helicobacter pylori (Hp)
• prevenirea recidivelor bolii ulceroase peptice asociate cu Hp

În cazul utilizării pe termen lung a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):

• vindecarea ulcerelor gastrice asociate cu administrarea de AINS
• prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale asociate cu administrarea de AINS la pacienții cu risc

Sindromul Zollinger-Ellison sau alte afecțiuni caracterizate prin hipersecreție patologică, inclusiv hipersecreție idiopatică.

Mod de administrare a Nexium și doză

Comprimatul Nexium se înghite întreg cu lichid. Tabletele nu sunt mestecate sau zdrobite. Dacă aveți probleme la înghițire, dizolvați tableta până când tableta se dezintegrează în microgranule în 100 ml apă plată, după care toate microgranulele se beau imediat sau în decurs de o jumătate de oră, apoi adăugați încă 100 ml apă plată, amestecați restul și beți.

Dacă terapia orală nu este posibilă, o soluție de Nexium preparată din liofilizat se administrează intravenos pe baza unei doze de 20-40 mg de esomeprazol o dată pe zi.

BRGE (copii peste 12 ani și adulți)

• una sau două cure (al doilea - dacă primul nu este suficient pentru a vindeca sau a scăpa de simptomele esofagitei), fiecare timp de 40 de zile, 40 mg de Nexium o dată pe zi
• terapie de întreținere după vindecarea esofagitei - 20 mg Neximum o dată pe zi pentru o perioadă lungă de timp
• tratamentul simptomatic al BRGE fără esofagită - 20 mg Nexium o dată pe zi; simptomele ar trebui să dispară în 4 săptămâni

Ulcere gastrice și duodenale (doar adulți)

• tratamentul DU sau prevenirea PU asociate cu HP - Nexium 20 mg, amoxicilină 1 g și claritromicină 500 mg de două ori pe zi timp de o săptămână; este posibil să se utilizeze Nexium ca parte a altor regimuri de eradicare ( a se vedea „Standarde pentru diagnosticul și tratamentul bolilor dependente de acid și asociate cu Helicobacter pylori (al patrulea acord de la Moscova)”).
• tratamentul ulcerului peptic asociat cu utilizarea AINS - maximum 20 mg sau 40 mg o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni
• prevenirea ulcerului peptic asociat cu utilizarea AINS - Nexium 20 mg sau 40 mg o dată pe zi

Condiții asociate cu hipersecreția patologică(doar adulți), inclusiv sindromul Zollinger-Ellison și hipersecreția idiopatică. Doza inițială este de 40 mg Nexium de două ori pe zi. Apoi, doza este selectată individual, durata tratamentului depinde de dezvoltarea bolii.

Comparația Nexium cu alte medicamente de blocare a acidului

Este în general acceptat că inhibitorii pompei de protoni (IPP) sunt cea mai eficientă clasă de medicamente dintre medicamentele antisecretoare care blochează secreția de acid clorhidric în stomac. Nexium este cel mai modern medicament PPI. Perioada de protecție a brevetului pentru esomeprazol nu a expirat și nu există medicamente generice sau alte medicamente cu substanța activă esomeprazol pe piața farmaceutică. Cu toate acestea, printre gastroenterologi există opinii diferite cu privire la exclusivitatea Nexium printre alte medicamente utilizate pentru tratarea bolilor legate de acid. Recunoscând avantajele sale în unii dintre parametri, în special față de omeprazol, lansoprazol și pantoprazol și blocanții H2, un număr de gastroenterologi (nu în niciun caz toți) consideră că Nexium este inferior lui Pariet (rabeprazol). Această problemă este discutată mai detaliat în secțiune Comparația esomeprazolului cu alți inhibitori ai pompei de protoni articole Esomeprazol .

Este important de menționat că costul Nexium și Pariet depășește semnificativ costul altor IPP, iar eficiența, chiar și în conformitate cu „apologeții” săi, nu este foarte semnificativă. În plus, reacția unui organism individual la orice agent antisecretor este strict individuală, iar „cel mai bun” medicament nu vindecă întotdeauna o anumită persoană. Pentru a selecta un medicament și o doză individuală, se utilizează pH-metria intragastrică, care este utilizată pentru a determina răspunsul pacientului la medicament (vezi S.I. Rapoport și colab. Selectarea terapiei medicamentoase individuale pentru diferite boli).

Principalul dezavantaj al lui Nexium este prețul ridicat.

Articole medicale profesionale privind tratamentul bolilor gastrointestinale cu Nexium

• Ivashkin V.T., Nemytin Yu.V., Makarov Yu.S. et al. Evaluarea comparativă a activității antisecretorii Losec MAPS, Pariet și Nexium la pacienții cu ulcer peptic. TsVKG im. A.A. Vishnevsky, MMA numit după. LOR. Sechenov.


• Zvyagin A.A., Shcherbakov P.L., Pochivalov A.V., Kashnikov V.V. Esomeprazol (Nexium) în tratamentul dispepsiei funcționale la copii conform monitorizării pH-ului 24 de ore // Buletinul de Medicină Siberiană. - Anexa 2. - 2005.


• Demyanenko D. Nexium (esomeprazol) - un cuvânt nou în tratamentul bolilor legate de acid ale tractului gastrointestinal // Ziarul medical „Sănătatea Ucrainei”. – 2008. – Nr 6/1. - Cu. 36–37.


• Grinevici V.B., Uspensky Yu.P. Terapia secretolitică a bolilor acido-dependente ale sistemului digestiv din postura de clinician: 2003 // Gastroenterologie experimentală și clinică. – 2003. – Nr. 6.


• Rudakova A.V. Aspecte farmacoeconomice ale utilizării rabeprazolului și esomeprazolului la pacienții cu boală de reflux gastroesofagian // Consilium-Medicum. – 2006. – Volumul 8. – Nr.2.


• Dobrovolsky O.V., Serebrova S.Yu. pH-metria endoscopică ca metodă de evaluare a efectului Nexiumului asupra funcției de producere a acidului a stomacului în gastrita hiperacidă // Medicină bazată pe dovezi - baza asistenței medicale moderne: rezumate ale celui de-al VI-lea Congres Internațional. - Habarovsk. – 2007. – P. 107-109.


• Bordin D.S., Berezina O.I., Yanova O.B., Kim V.A. Eficacitatea esomeprazolului în tratamentul bolii de reflux gastroesofagian // Gastroenterologie. 2015. Nr 2. p. 20–25.


• Sarsenbaeva A.S., Petukhova T.P. et al. Eficacitatea terapiei standard de triplă eradicare de primă linie bazată pe esomeprazol și alți IPP la pacienții cu gastrită asociată cu H. pylori // Cancer de sân. Gastroenterologie. – 2017. - Nr. 17. P. 1215-1219.

Pe site-ul din catalogul literaturii există o secțiune „Esomeprazol”, care conține link-uri către articole medicale referitoare la tratamentul bolilor tractului gastrointestinal cu Nexium.

Prepararea soluțiilor Nexium pentru injecții și perfuzii din liofilizat și utilizarea acestora

La prepararea unei soluții de Nexium pentru injectare intravenoasă, se adaugă 5 ml dintr-o soluție de clorură de sodiu 0,9% pentru administrare intravenoasă în flaconul cu liofizat de Nexium. Când se prepară o soluție perfuzabilă de Nexium, conținutul unui flacon de liofilizat de Nexium este dizolvat în 100 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% pentru administrare intravenoasă. Soluția de Nexium este un lichid limpede, galben pal. Degradarea soluției depinde în principal de aciditatea acesteia, așa că trebuie utilizată doar soluție de clorură de sodiu 0,9% pentru administrare intravenoasă.

Soluția de Nexium nu trebuie amestecată sau administrată cu alte medicamente. Soluția nu trebuie să conțină impurități mecanice vizibile sau decolorări. Soluția trebuie să fie transparentă. La prescrierea a 20 mg de Nexium pe zi, se administrează jumătate din soluția preparată, restul este distrus.

Soluția injectabilă Nexium se administrează imediat după preparare intravenos timp de cel puțin 3 minute. Soluția perfuzabilă Nexium se administrează timp de 10-30 de minute.

Proprietățile farmacologice ale Nexium

Farmacocinetica și farmacodinamica Nexium sunt determinate de substanța activă și sunt descrise în articolul esomeprazol în secțiunile farmacocinetica esomeprazoluluiȘi farmacodinamica esomeprazolului.

Contraindicații pentru administrarea Nexium

• hipersensibilitate la esomeprazol, benzimidazoli substituiți sau alte ingrediente incluse în medicament
• intoleranță ereditară la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază
• vârsta de până la 12 ani (pentru GERD) și orice vârstă de copil conform altor indicații decât GERD
• Nexium nu trebuie luat cu atazanavir
• cu prudență în insuficiența renală severă

Utilizarea Nexium în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, terapia cu Nexium este posibilă numai din motive de sănătate. În timp ce luați Nexium, trebuie să opriți alăptarea.

Efectele secundare ale Nexium

Dureri de cap, dureri abdominale, diaree, flatulență, greață, vărsături, constipație, dermatită, mâncărime, urticarie, erupții cutanate, amețeli, gură uscată, insomnie, parestezie, somnolență, activitate crescută a enzimelor hepatice, edem periferic.

Utilizarea pe termen lung sau în doze mari de Nexium crește riscul de fracturi ale șoldului, încheieturii mâinii și coloanei vertebrale (avertisment FDA).

Supradozaj cu Nexium

Până în prezent, au fost descrise cazuri extrem de rare de supradozaj intenționat cu Nexium. Administrarea Nexium în doză de 280 mg a fost însoțită de slăbiciune generală și simptome gastrointestinale. O singură doză de 80 mg de Nexium nu provoacă consecințe negative. Antidoturile specifice sunt necunoscute. Esomeprazolul se leagă de proteinele plasmatice, făcând dializa ineficientă. În caz de supradozaj, se asigură tratament simptomatic și general de susținere.

Instrucțiuni speciale pentru terapia cu Nexium

Dacă sunt prezente orice simptome alarmante (de exemplu, pierdere spontană semnificativă în greutate, vărsături repetate, disfagie, hematemeză sau melenă) sau dacă este prezent sau suspectat un ulcer gastric, prezența unui neoplasm malign trebuie exclusă, deoarece tratamentul cu Nexium poate duce la aplatizarea simptomelor și la întârzierea diagnosticului.

Cei care iau Nexium pentru o perioadă lungă de timp (în special mai mult de un an) ar trebui să fie sub supraveghere medicală regulată. Cei care iau Nexium „după nevoie” trebuie instruiți să-și contacteze medicul dacă simptomele se schimbă. Deoarece există fluctuații ale concentrației de esomeprazol în plasmă atunci când se prescrie terapia „după nevoie”, este necesar să se ia în considerare interacțiunea medicamentului cu alte medicamente. Claritromicina este un inhibitor puternic al CYP3A4, prin urmare, atunci când se prescrie terapie de eradicare la pacienții cărora li se administrează alte medicamente metabolizate de CYP3A4 (de exemplu, cisapridă), trebuie luate în considerare posibilele contraindicații și interacțiuni ale claritromicinei cu aceste medicamente. Nexium conține zaharoză și, prin urmare, este contraindicat la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază.

Interacțiunea Nexium cu alte medicamente

Interacțiunea Nexium cu alte medicamente este determinată de substanța sa activă și este descrisă în articolul esomeprazol, în secțiunea interacțiunea esomeprazolului cu alte medicamente .

Instrucțiuni de utilizare medicală a Nexium

Instrucțiuni oficiale de utilizare medicală a medicamentului Nexium de la producător, pdf:

• Nexium, comprimate filmate care conțin 20 sau 40 mg esomeprazol Producător Nexium: AstraZeneca AB (AstraZeneca), Suedia.

  În plus față de Nexium, următoarele medicamente cu substanța activă esomeprazol sunt înregistrate în Rusia: Neo-Zext, Esomeprazol-Vial, Esomeprazol Zentiva, Esomeprazol Canon, Esomeprazol nativ, Emanera, Emezol.

  În alte țări sunt înregistrate și produse următoarele mărci: Nexium și Nexium I.V. (SUA), Esopral (Italia, Țările de Jos), Axagon (Italia), Nexiam (Belgia, Luxemburg, Africa de Sud), precum și generice de esomeprazol: Ezokar (Belarus, Palestina), Sompraz (India, Myanmar), Neksium și Neksium Inj (India), Nexpro (India), etc.

  Nexium are contraindicații, efecte secundare și caracteristici de aplicare; este necesară consultarea unui specialist.