Ce este tuberculina și cum se utilizează. Alergen de tuberculoză purificat pentru uz cutanat, subcutanat și intradermic (tuberculina purificată) Planul de diagnosticare a tuberculinei include

Forma de dozare:  liofilizat pentru prepararea soluției injectabile și aplicarea de scarificare cutanată Compus:

Tuberculină purificată este un amestec de filtrate de culturi ucise termic de Mycobacterium tuberculosis de specie umană și bovină, purificate prin ultrafiltrare, precipitate cu acid tricloroacetic, tratate cu alcool etilic și eter pentru anestezie, dizolvate într-un solvent stabilizator și liofilizate.

Compoziția medicamentului (într-o fiolă) dizolvată în 1 ml de solvent furnizat:

substanta activa: alergen tuberculoproteină - 50.000 de unități de tuberculină (TU);

Excipienți: fosfat acid de sodiu heptahidrat - 8,33 mg, fosfat dihidrogen de potasiu - 0,66 mg, zaharoză (stabilizator) 1 mg, fenol (conservant) - 2,5 mg, clorură de sodiu - 9 mg.

Solvent - o soluție de clorură de sodiu carbolizată se prepară într-o farmacie prin adăugarea a 0,25 g de fenol la 100 ml de soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9% (TU 6-09-40-3245-90, grad analitic); solventul este sterilizat într-o autoclavă la 121 °C timp de 15 minute.

Descriere:

Medicamentul are aspectul unei mase compacte uscate sau a unei pulberi cenușii amorfe- culoare albă sau crem, se dizolvă ușor în solventul furnizat.

Grupa farmacoterapeutică: MIBP - alergen ATX:  

Alți alergeni

Farmacodinamica:

Proprietăți biologice și imunologice

Substanța activă a medicamentului, alergenul tuberculoproteină, provoacă, la efectuarea testelor cutanate cu tuberculină la persoanele infectate sau vaccinate, o reacție specifică de hipersensibilitate de tip întârziat sub forma unei reacții locale - hiperemie și infiltrat (papule).

Indicatii: Medicamentul este destinat diagnosticului de tuberculoză într-un dispensar antituberculos sau într-o clinică specializată. Contraindicatii:

Contraindicații pentru testele la tuberculină:

Uzualboli de piele;

Boli infecțioase și somatice acute, cronice în timpul exacerbării;

Afecțiuni alergice (reumatism în faze acute și subacute, astm bronșic, idiosincrazii cu manifestări cutanate pronunțate în timpul exacerbării);

Epilepsie.

Pentru a identifica contraindicațiile, medicul (asistenta) în ziua testării tuberculinei efectuează un sondaj și o examinare a persoanelor supuse testului.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Folosit pentru testul intradermic Mantoux cu diverse doze de tuberculină, pentru testele cutanate și subcutanate la tuberculină (test cutanat gradat, test subcutanat, determinarea titrului tuberculin subcutanat și intradermic, test eozinofil-tuberculină, test hemo-protein-tuberculină și altele).

Testele tuberculonice se efectuează pacienţilor aflaţi în poziţie şezând, deoarece La persoanele labile din punct de vedere emoțional, injecția poate provoca leșin.

Diluțiile de tuberculină purificată se prepară după cum urmează: fiola este șters cu tifon umezit cu alcool etilic la 70°, apoi gâtul fiolei este umplut cu un cuțit de fiole și rupt. Deschideți fiola cu solventul în același mod.

Pentru probele intradermice, tuberculina purificată se diluează în condiții aseptice astfel: conținutul fiolei este diluat cu 1 ml de solvent și astfel se obține diluția principală - 50.000 TU în 1 ml. Medicamentul trebuie să se dizolve în 1 minut, să fie transparent și incolor.

Prima diluție, corespunzătoare la 1000 TE în 0,1 ml, se prepară prin adăugarea a 4 ml de solvent - soluție de clorură de sodiu carbolizată - la fiola cu diluția principală.

Toate diluțiile ulterioare se prepară prin diluarea celei anterioare într-un raport de 1:10, amestecându-le bine. De exemplu, a doua diluție: adăugați 9 ml de solvent la 1 ml din prima diluție, ceea ce corespunde la 100 TE în 0,1 ml. În același mod, se prepară a 3-a diluție din a 2-a diluție (10 TE în 0,1 ml) etc.

Pentru a obține 2 TE în 0,1 ml, se adaugă 4 ml de solvent la 1 ml din a treia diluție de tuberculină.

Diluțiile de tuberculină se păstrează în condiții aseptice nu mai mult de 2 ore.

Testele de tuberculină folosind tuberculină purificată sunt efectuate conform prescripției unui medic ftiziatru. Stabilirea și evaluarea testelor la tuberculină sunt efectuate de un medic sau de o asistentă special instruită sub supravegherea unui medic.

1. Testul intradermic Mantoux

Testul intradermic Mantoux se efectuează strict aseptic după cum urmează: deschideți fiola și pregătiți diluția corespunzătoare așa cum este descris mai sus. Pentru efectuarea testelor intradermice se folosesc seringi de tuberculină de unică folosință cu ace subțiri. Este interzisă utilizarea seringilor și ace expirate sau a seringilor de insulină pentru testarea intradermică. 0,2 ml sunt trase într-o seringă cu un ac nr. 0845, adică. 2 doze de diluare a medicamentului, introduceți un ac subțire, eliberați soluția până la semnul de 0,1 ml într-un tampon de bumbac steriltampon. Pielea treimii mijlocii a suprafeței interioare a antebrațului este tratată cu alcool etilic la 70° și uscată cu vată sterilă. Asistentul sanitar cu mâna stângă fixează pielea antebrațului pacientului de jos, astfel încât să fie întinsă pe suprafața interioară. Un ac subțire, tăiat în sus, este introdus în straturile superioare ale pielii paralel cu suprafața acesteia - intradermic. După introducerea acului în piele, se injectează 0,1 ml de medicament din seringă strict conform diviziunii scalei. Cu tehnica corectă de injectare, în piele se formează o papulă albicioasă sub formă de coajă de lămâie, de dimensiunea7-10 mm în diametru. Pentru fiecare persoană examinată, se utilizează o seringă sterilă și un ac separat.

2. Determinarea intradermică a tuberculineititrul

Tuberculina purificată în diluții de 1 TE în 0,1 ml, 0,1 TE în 0,1 ml și 0,01 TE în 0,1 ml (preparată așa cum este descris mai sus) este administrată folosind metoda Mantoux simultan într-un antebraț. Dacă rezultatele sunt negative, testul cu o tuberculină mai concentrată (a 3-a diluție) se repetă pe de altă parte nu mai devreme de 96 de ore. Dacă nu există nicio reacție la a 3-a diluție de tuberculină, probele cu a 2-a și a 1-a diluție sunt plasate secvenţial după 36 de ore fiecare, în antebraţe diferite.

Titrarea se finalizează la obținerea unei reacții pozitive la testul intradermic (papulă de cel puțin 5 mm în diametru), obținută pentru cea mai mică diluție de tuberculină.

3. Test cutanat gradat

Un test cutanat gradat se efectuează simultan cu soluții de tuberculină purificată 100%, 25%, 5% și 1%.

Pentru a prepara 100% tuberculină care conține 100.000 TU în 1,0 ml, se deschid 2 fiole cu medicamentul așa cum este descris mai sus, conținutul fiolelor este diluat secvențial în 1 ml de solvent.

Pentru a prepara soluții de tuberculină 25% (25.000 TU), se toarnă 1,5 ml de solvent carbolizat într-un flacon steril și se adaugă 0,5 ml dintr-o soluție de tuberculină 100%.

Pentru a prepara concentrația de tuberculină 5% (5000 TU), turnați 2 ml de solvent într-o sticlă și adăugați 0,5 ml Soluție de tuberculină 25%.

Pentru a obține o concentrație de 1% (1000 TE), adăugați 0,5 ml de soluție de tuberculină 5% într-o sticlă cu 2 ml de solvent.

Picăturile cu soluția de tuberculină preparată se aplică cu pipete pe pielea pregătită (vezi mai sus) a antebrațului la o distanță de 2-3 cm unul de celălalt. O picătură de soluție 100% este aplicată în partea superioară a antebrațului, iar dedesubt se aplică picături cu concentrație descrescătoare. Chiar mai jos, se aplică o picătură de solvent ca martor. Pentru fiecare soluție se folosesc pipete etichetate separate. Pielea este fixată ca la efectuarea unui test intradermic (vezi mai sus). Apoi, cu un stilou de vaccinare împotriva variolei, integritatea straturilor de suprafață ale pielii este încălcată sub forma unei zgârieturi de 5 mm lungime, trasă printr-o picătură de tuberculină în direcția axei longitudinale a mâinii. Folosiți partea plată a stiloului injector (pen) pentru a freca tuberculină.(2-3 ori). Scarificarea se realizează mai întâi printr-o picătură de solvent, apoi succesiv prin picături de soluții de tuberculină 1%, 5%, 25% și 100%. Zona scarificată a pielii este lăsată deschisă timp de 5 minute pentru a usca picăturile de tuberculină. Pentru fiecare subiect se folosește un stilou steril.

Pentru a determina titrul subcutanat al tuberculinei, efectuați un test subcutanat, pentru eozinofil-tuberculină, hemo-proteină-tuberculină și alte teste, tuberculina purificată și diluțiile sale sunt utilizate conform metodelor speciale.

Contabilitatea rezultatelor

Rezultatele testelor tuberculinice cutanate și intradermice sunt evaluate după 72 de ore prin măsurarea dimensiunii infiltratului (papulelor) în mm. Folosind o riglă transparentă cu diviziuni milimetrice, se măsoară și se înregistrează dimensiunea transversală (față de axa antebrațului) a infiltratului. Hiperemia este luată în considerare numai în absența infiltrației.

La efectuarea testelor Mantoux, reacția este luată în considerare:

- negativ - în absența completă a infiltratului (papulelor) și a hiperemiei sau în prezența unei reacții de înțepare (până la 1 mm);

- îndoielnic – cu un infiltrat de mărime(2-4 mm) sau numai hiperemie de orice dimensiune fără infiltrare;

- pozitiv - în prezența infiltratului cu un diametru de 5 mm sau mai mult;

- hiperergic - la copii și adolescenți se consideră o reacție cu diametrul infiltratului de 17 mm sau mai mult, la adulți - 21 mm sau mai mult, precum și reacții veziculonecrotice, indiferent de dimensiunea infiltratului cu sau fără limfangită.

Reacția la administrarea de tuberculină

O reacție de hipersensibilitate de tip întârziat (DTH) depinde de nivelul de reactivitate specifică a organismului. Vârful HRT vine după 48-72 de ore, în acest moment dispare manifestarea unei reacții locale imediate (hiperemie).

Efecte secundare:

Uneori există stare de rău, dureri de cap și creșterea temperaturii corpului.

La persoanele cu un grad ridicat de HRT la tuberculină, o reacție locală poate fi însoțită de limfadenită.

Interacţiune:

Intervalul dintre orice vaccinare preventivă, test de diagnostic biologic și test de tuberculină trebuie să fie de cel puțin 1 lună.

Forma de eliberare/dozaj:Liofilizat pentru prepararea soluției injectabile și aplicarea de scarificare cutanată, 50 mii TE. Pachet:

În fiole de 50.000 TE, completate cu un solvent (soluție de clorură de sodiu 0,9% carbogazoasă) în fiole de 1 ml.

5 fiole cu medicamentul, 5 fiole cu un solvent într-o cutie de carton sau un pachet de carton cu instrucțiuni de utilizare, un cuțit fiole sau un scarificator de fiole.

Conditii de depozitare:

Medicamentul este păstrat în conformitate cu SP 3.3.2.1248-03 la o temperatură de 2 până la 8 °C, la îndemâna copiilor.

Conditii de transport

Transportat conform SP 3.3.2.1248-03. Transportul este permis la temperaturidurați de la 0 la 20 °C timp de 14 sut.

Data maximă înainte:

5 ani.

Un medicament care a expirat nu poate fi utilizat.

Conditii de eliberare din farmacii: Pentru spitale Număr de înregistrare: LSR-001797/08 Data Înregistrării: 17.03.2008 Deținătorul certificatului de înregistrare:Institutul de Cercetare a Vaccinurilor și Serurilor din Sankt Petersburg și o întreprindere pentru producția de preparate bacteriene a Întreprinderii Unitare de Stat Federal FMBA Producător:   Data actualizării informațiilor:   30.03.2016 Instructiuni ilustrate Forma de dozare:  solutie pentru administrare intradermica Compus:

Compoziție pentru 1 doză (0,1 ml):

ingredient activ: tuberculoproteină (alergen tuberculoproteic) - 2 TU;

Excipienți: polisorbat-80 - 5 mcg, fenol - 275 mcg, dodecahidrogen fosfat de sodiu - 783 mcg, fosfat dihidrogen de potasiu - 63 mcg, clorură de sodiu - 457 mcg, apă pentru preparate injectabile - până la 0,1 ml.

Descriere: Lichid incolor, transparent. Grupa farmacoterapeutică: MIBP - alergen ATX:  

Alți alergeni

Farmacodinamica:

Medicamentul este un amestec de filtrate de culturi ucise termic de Mycobacterium tuberculosis de specii umane și bovine, purificate prin ultrafiltrare, precipitate cu acid tricloroacetic, tratate cu alcool etilic și eter pentru anestezie și dizolvate într-o soluție stabilizatoare (soluție de clorură de sodiu 0,85%). cu tampon fosfat, cu Tween-80).

Proprietăți imunologice

Substanța activă a medicamentului - alergenul-tuberculoproteina - provoacă, la efectuarea unui test intradermic de tuberculină la persoanele infectate sau vaccinate cu BCG/BCG-M, o reacție specifică de hipersensibilitate de tip întârziat sub forma unei reacții locale - hiperemie și infiltrat ( papule).

Indicatii:

Medicamentul este destinat diagnosticării tuberculinei (efectuarea testul intradermic tuberculină Mantoux) în scopul:

a) selectarea contingentelor pentru vaccinarea BCG;

b) diagnosticul de tuberculoză;

c) determinarea infectiei populatiei cu Mycobacterium tuberculosis (sau a starii de hipersensibilitate la tuberculina, daca alergia existenta post-vaccinare nu da motive sa se vorbeasca despre infectie).

Contraindicatii:

Boli comune ale pielii, epilepsie, boli infecțioase și somatice acute, cronice în timpul exacerbării; afecțiuni alergice (reumatism în faze acute și subacute, astm bronșic, idiosincrazii cu manifestări cutanate pronunțate în timpul exacerbării). Testul Mantoux se efectuează la 1 lună după ce toate simptomele clinice dispar sau imediat după ridicarea carantinei.

Nu este permisă efectuarea testului Mantoux în acele grupuri de copii în care există carantină pentru infecțiile din copilărie.

Vaccinările preventive pot afecta sensibilitatea la tuberculină. Pe baza acestui fapt, diagnosticarea tuberculină trebuie planificată înainte de vaccinările preventive împotriva diferitelor infecții. Dacă a fost efectuată o vaccinare preventivă, diagnosticarea tuberculină trebuie efectuată nu mai devreme de 1 lună după vaccinare.

Pentru identificarea contraindicațiilor, medicul (asistenta) efectuează un sondaj asupra persoanelor supuse testului în ziua testării tuberculinei.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Medicamentul este utilizat pentru a efectua un test intradermic Mantoux. Se administrează strict intradermic.

Testul Mantoux se administrează pacienților numai în poziție șezând, deoarece la persoanele labile din punct de vedere emoțional injecția poate provoca leșin.

Pentru a efectua un test intradermic, se folosesc seringi de tuberculină de un gram de unică folosință cu ace scurte și subțiri.

Este interzisă utilizarea seringilor de insulină, precum și a seringilor și acelor care au expirat, pentru testul Mantoux.

Testul Mantoux este efectuat așa cum este prescris de un medic de o asistentă special instruită, care are un document - permisiunea de a efectua diagnosticarea tuberculină.

În cazul producerii medicamentului la PJSC PHARMSTANDARD-BIOLEK, Ucraina, în cazul ambalării medicamentului la OJSC Pharmstandard-UfaVITA, Rusia, indicați:

Fiola cu medicamentul este ștearsă bine cu tifon umezit cu alcool etilic la 70°, apoi gâtul fiolei este umplut cu un cuțit de fiole și rupt. Cantitatea necesară de medicament (0,2 ml, adică 2 doze de tuberculină) se ia cu o seringă de un gram de unică folosință, care este utilizată pentru a efectua testul Mantoux, cu un ac steril pentru extracție (lung). Apoi un ac subțire steril pentru administrare intradermică (scurt) este pus pe seringă și cantitatea în exces de medicament este eliberată într-un tampon de bumbac steril împreună cu bule de aer până la marcajul de 0,1 ml. După deschidere, fiola poate fi păstrată în condiții aseptice nu mai mult de 2 ore.

Sau în cazul producerii medicamentului la SA „LECCO”, indică Rusia:

Scoateți capacul de protecție superior al flaconului, deschizând accesul la dopul de cauciuc. Apoi dopul, capacul și sticla cu medicamentul sunt șterse bine cu tifon umezit cu alcool etilic la 70°. dopul de cauciuc este străpuns cu o seringă de un gram de unică folosință, care este utilizată pentru a efectua testul Mantoux, cu un ac de extracție steril (lung) și se ia cantitatea necesară de medicament (0,2 ml, adică 2 doze de tuberculină) . Apoi un ac subțire steril pentru administrare intradermică (scurt) este pus pe seringă și cantitatea în exces de medicament este eliberată într-un tampon de bumbac steril împreună cu bule de aer până la marcajul de 0,1 ml.

Zona de piele a treimii mijlocii a suprafeței interioare a antebrațului este tratată cu alcool etilic la 70° și uscată cu vată sterilă. Un ac subțire, tăiat în sus, este introdus în straturile superioare ale pielii paralel cu suprafața acesteia - intradermic. După introducerea acului în piele, se injectează 0,1 ml (2 TU) de medicament din seringă strict conform diviziunii scalei, adică. 1 doza. Cu tehnica corectă de injectare, în piele se formează o papulă albă sub formă de „coajă de lămâie”, cu un diametru de 7-10 mm.

Forma de eliberare/dozaj:

Solutie pentru administrare intradermica, 2 TU/doza.

Pachet:

În cazul producerii medicamentului de către PJSC „PHARMSTANDARD-BIOLEK”, indica Ucraina :

3 ml (30 doze, 2 TE în 0,1 ml) sau 1 ml (10 doze, 2 TE în 0,1 ml) sau 0,6 ml (6 doze, 2 TE în 0,1 ml) 1 ml) în fiole.

În cazul ambalării medicamentului, SA „Pharmstandard-Ufa VITA”, indică Rusia :

3 ml (30 doze, 2 TE în 0,1 ml) sau 1 ml (10 doze, 2 TE în 0,1 ml) sau 0,6 ml (6 doze, 2 TE în 0,1 ml) 1 ml) în fiole.

10 fiole de 3 ml sau 1 ml, sau 0,6 ml se pun într-un ambalaj de carton.

Se pun cate 5 fiole a cate 3 ml sau 1 ml fiecare intr-un blister format din folie acoperita cu folie de aluminiu, sau fara folie.

2 blistere sunt plasate într-un pachet de carton.

1 fiolă de 1 ml este pusă într-un ambalaj intermediar individual. 5 pachete sterile, fiecare conținând o seringă de tuberculină cu un ac pentru extracție (lung) și un ac subțire pentru injectare intradermică (scurt), sunt plasate într-o cutie de carton. Un pachet intermediar individual cu o fiolă de 1 ml și o cutie de creion cu seringi și ace sunt plasate într-un pachet de carton.

1 fiolă de 0,6 ml este plasată într-un ambalaj intermediar individual de carton. 3 pachete sterile, fiecare conținând o seringă de tuberculină cu un ac pentru extracție (lung) și un ac subțire pentru injectare intradermică (scurt), se pun într-o cutie de carton. Un pachet intermediar individual cu o fiolă de 0,6 ml și o cutie de creion cu seringi și ace sunt plasate într-un pachet de carton.

Fiecare pachet conține: instrucțiuni de utilizare și un cuțit fiolă.

Când utilizați fiole cu un inel de rupere colorat sau un punct de rupere colorat, nu introduceți cuțitul pentru fiole.

În cazul producției de medicament la JSC „JIEKKO”, Rusia indică :

1 ml (10 doze de 2 TE în 0,1 ml) în sticle de sticlă de clasa hidrolitică 1, sigilate cu dopuri de cauciuc, laminate cu capace din aluminiu-plastic cu control prima deschidere.

Se pun 5 sticle într-un ambalaj de folie blister. 2 blistere cu sticle împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.

Tuberculina a fost obținută de Koch la Berlin în 1890. Era un extract de apă-glicerol prelucrat special din cultura MKT și a fost numit mai târziu vechi sau alttuoerculin. Vechea tuberculină Koch a inclus multe substanțe de balast din mediul nutritiv pe care au fost cultivate micobacteriile. Prezența acestor substanțe, în principal proteine, este asociată cu apariția frecventă a diferitelor reacții nespecifice atunci când se administrează tuberculină veche.

În 1934, F. Seibert și S. Glenn din Philadelphia au creat un medicament mai pur - Purified protein derivat (PPD-S). În Rusia noastră, tuberculina uscată purificată a fost produsă în 1939 la Institutul de Cercetare a Vaccinurilor și Serurilor din Leningrad sub conducerea lui M. A. Linnikova și a fost numită PPD-L. Conform compoziției biochimice, tuberculina este un compus complex de: - tuberculoproteine, - polizaharide, - fracţiuni lipidice ,-acizi nucleici.

Conține resturi de corpuri microbiene și deșeuri ale agentului patogen al tuberculozei.

Din punct de vedere imunologic, tuberculina este un alergen specific și un antigen incomplet care conține componente antigenice individuale ale cabinetului.

Medicamentul este dozat în unități convenționale de tuberculină - TE. În conformitate cu standardul internațional, 1 TU este considerată cantitatea de tuberculină la care 80-90% dintre persoanele infectate reacționează pozitiv. 1 unitate conține 0,00006 mg preparat uscat PPD-L sau 0,00002 mg PPD-S.

În Rusia, sunt produse 2 tipuri de tuberculină PPD-L:

Tuberculină purificată în diluție standard - o fiolă cu 2 ml soluție, din care 0,1 ml conține 2TE PPD-L;

Se usucă tuberculina purificată în fiole de 50.000 TU, care trebuie diluată în soluția de clorură de sodiu izotonică carbolizată furnizată.

Tuberculina purificată într-o diluție standard cu 2TE G1PD-L în 0,1 ml de soluție este utilizată pentru diagnosticarea tuberculină de masă și individuală folosind testul Mantoux.

Tuberculina uscată purificată este utilizată numai în instituțiile specializate antituberculoză pentru diferite teste tuberculinoase.

22.Metodologia, tehnica si evaluarea testului Mantoux cu 2te. Indicații și contraindicații pentru amplasarea acestuia

Cel mai frecvent este testul intradermic Mantoux.

Metodologie: Nu faceți acest lucru așa cum este prescris de un medic de către o asistentă sau un paramedic special instruit, care are un document - permisiunea de a efectua diagnosticarea tuberculinei. Testul Mantoux este adesea efectuat în ambulatoriu.

Tehnica de punere în scenă. Pentru testul Mantoux se folosesc seringi speciale de tuberculină de unică folosință cu o capacitate de 1 ml și ace subțiri scurte cu o tăietură oblică abruptă. Se extrag 0,2 ml de soluție de tuberculină în seringă și se eliberează 0,1 ml din aceasta, astfel încât volumul medicamentului injectat să fie de 0,1 ml (2TU). Pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului, o secțiune de piele este tratată cu etanol la 70° și uscată. Acul este introdus cu tăietura în sus în stratul de suprafață al pielii întinse (intradermic) paralel cu suprafața acesteia. După imersarea orificiului acului în piele, se injectează 1 ml de soluție de Tuoerculin dintr-o seringă. Cu tehnica corectă, în piele se va forma o papule sub formă de coajă de lămâie albicioasă cu un diametru de cel puțin 7-9 mm.

În Belarus, în timpul examinărilor de masă pentru tuberculoză, se utilizează numai testul intradermic de tuberculină Mantoux cu 2 unități de tuberculină purificată (2 TU PPD-L) într-o diluție standard.

Evaluare „robă. Rezultatul testului Mantoux este evaluat după 72 de ore de către medicul, paramedicul sau asistenta care a efectuat testul. Pentru a face acest lucru, utilizați o riglă transparentă cu diviziuni milimetrice pentru a măsura și înregistra dimensiunea infiltratului transversal față de axa antebrațului. În absența infiltrațiilor, măsurați și înregistrați

hiperemie.

Reacția la tuberculină în timpul testului Mantoux se apreciază după următoarele criterii: ♦ negativ - infiltrația și hiperemia sunt absente;

Dubios - infiltrat cu un diametru de 2-4 mm sau hiperemie de orice dimensiune;

Pozitiv - se infiltrează cu un diametru de 5 mm sau mai mult. Cu un infiltrat cu diametrul de 5-9 mm, reacția este considerată slab pozitivă, 10-14 mm - de intensitate medie, 15-16 mm - pronunțată.

La copii și adolescenți, reacția se numește hiperergică cu un infiltrat cu un diametru de 17 mm sau mai mult, iar la adulți - 21 mm sau mai mult. Alte semne ale unei reacții hiperergice pot fi apariția veziculelor, ulcerații, limfangite sau limfadenite regionale – indiferent de dimensiunea infiltratului.

Un test Mantoux negativ indică anergie, care poate fi pozitivă sau negativă.

Anergie pozitivă se observă la persoanele practic sănătoase neinfectate cu MTB, iar anergie negativă se observă la pacienții cu tuberculoză progresivă, la cei infectați cu MBT pe fondul infecției HIV și cu diferite boli grave concomitente.

Evaluarea dinamică a sensibilității la tuberculină pe baza rezultatelor testului Mantoux permite o identificare relativ în timp util a momentului infecției primare cu MVT. În acest scop, în Belarus, sensibilitatea la tuberculină la copii și adolescenți este examinată o dată pe an. Rezultatele sunt înregistrate în secțiunea corespunzătoare a fișului individual de observație ambulatoriu.

Indicatii: Testul Mantoux cu 2TE PPD-L este inofensiv pentru copiii sanatosi, adolescentii si persoanele cu diverse afectiuni somatice.

Contraindicații: Cu toate acestea, unele boli și vaccinări din trecut pot crește sau scădea sensibilitatea pielii copiilor la tuberculină. În acest sens, „bolile de piele”, bolile infecțioase, infecțio-alergice și somatice în perioada de exacerbare, afecțiunile alergice sunt contraindicații pentru testul Mantoux pentru diagnosticarea tuberculină în masă. Testul nu se face în termen de 1 lună de la orice vaccinare preventivă sau test de diagnostic biologic, precum și în perioada de carantină pentru infecții din copilărie.

Tuberculina purificată în diluție standard este un amestec de filtrate din culturi ucise termic de Mycobacterium tuberculosis din speciile umane și bovine, precipitate cu acid tricloroacetic, tratate cu alcool etilic și eter pentru anestezie, dizolvate într-o soluție tamponată cu fosfat cu Tween-80 ca un stabilizator și fenol ca conservant. Medicamentul este eliberat în fiole sub formă de soluție care conține 2 unități de tuberculină (TU) la 0,1 ml. Medicamentul are aspectul unui lichid transparent incolor. Proprietăți biologice și imunologice. Principiul activ al medicamentului, alergenul - tuberculoproteina, provoacă, la efectuarea unui test intradermic de tuberculină la persoanele infectate sau vaccinate, o reacție specifică de hipersensibilitate de tip întârziat sub forma unei reacții locale - hiperemie și infiltrat (papule). Scop. Medicamentul este destinat diagnosticului de tuberculină în masă, în scopul: a) în scopul selectării unui contingent pentru revaccinarea BCG, precum și înainte de vaccinarea primară a copiilor cu vârsta de 2 luni sau mai mult. b) pentru diagnosticul tuberculozei, inclusiv pentru depistarea precoce a formelor inițiale și locale de tuberculoză la copii și adolescenți. c) pentru a determina infectarea cu Mycobacterium tuberculosis. Instructiuni de utilizare si dozare. Folosit pentru efectuarea unui test intradermic Mantoux.Medicamentul se administrează strict intradermic. Testul Mantoux trebuie dat pacienţilor în poziţie şezând, deoarece La persoanele labile din punct de vedere emoțional, injecția poate provoca leșin. Pentru a efectua un test intradermic, se folosesc seringi de tuberculină de un gram de unică folosință cu ace scurte și subțiri. Este interzisă utilizarea seringilor de insulină și a seringilor și acelor care au expirat pentru testul Mantoux. Fiola cu medicamentul este ștearsă bine cu tifon umezit cu alcool etilic la 70 °, apoi gâtul fiolei este umplut cu un cuțit pentru deschiderea fiolelor și rupt. Extragerea tuberculinei din fiolă se efectuează cu o seringă folosită pentru testul Mantoux, cu un ac nr. 0845. Luați 0,2 ml, adică 2 doze de tuberculină, introduceți un ac subțire, eliberați soluția până la marcajul de 0,1 ml într-un tampon de bumbac steril. După deschidere, fiola poate fi păstrată în condiții aseptice nu mai mult de 2 ore. Pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului, zona pielii este tratată cu alcool etilic la 70° și uscată cu vată sterilă. Un ac subțire, tăiat în sus, este introdus în straturile superioare ale pielii paralel cu suprafața acesteia - intradermic. După introducerea acului în piele, se injectează 0,1 ml (2 TU) de medicament din seringă strict conform diviziunii scalei, adică. 1 doza. Cu tehnica corectă de injectare, în piele se formează o papulă albicioasă sub formă de „coajă de lămâie”, cu un diametru de 7 - 10 mm. Testul Mantoux este efectuat așa cum este prescris de un medic de o asistentă special instruită, care are un document - permisiunea de a efectua diagnosticarea tuberculină. Contabilitatea rezultatelor. Rezultatele testului la tuberculină sunt evaluate de un medic sau de o asistentă special instruită. Rezultatul testului Mantoux este evaluat după 72 de ore prin măsurarea dimensiunii infiltratului (papulelor) în mm. Folosind o riglă transparentă cu diviziuni milimetrice, se măsoară și se înregistrează dimensiunea transversală (față de axa antebrațului) a infiltratului. Hiperemia este luată în considerare numai în absența infiltrației. La efectuarea testelor Mantoux, reacția este considerată: - negativă - în absența completă a infiltratului (papulelor) și a hiperemiei sau în prezența unei reacții de înțepare (0 -1 mm); - îndoielnic - cu un infiltrat de dimensiune (2-4 mm) sau numai hiperemie de orice dimensiune fără infiltrat; - pozitiv - în prezența infiltratului cu un diametru de 6 mm sau mai mult; - hiperergic - la copii și adolescenți se consideră o reacție cu diametrul infiltratului de 17 mm sau mai mare, la adulți - 21 mm sau mai mult, precum și reacții visiculonecrotice, indiferent de dimensiunea infiltratului cu sau fără limfangită. Reacția la administrarea de tuberculină. Depinde de nivelul de reactivitate specifică a organismului. La persoanele cu un grad ridicat de hipersensibilitate de tip întârziat la tuberculină, reacțiile locale pot fi însoțite de limfangite și limfadenită. În plus, uneori se observă o reacție generală: stare de rău, cefalee, febră. Pentru persoanele sănătoase cu o reacție îndoielnică sau pozitivă la testul Mantoux și copiii cu o reacție negativă la tuberculină, dar care nu sunt supuși vaccinării BCG, toate vaccinările preventive pot fi efectuate imediat după evaluarea rezultatelor testului Mantoux. Contraindicații pentru efectuarea unui test de tuberculină: boli frecvente ale pielii, epilepsie, boli infecțioase și somatice acute, cronice în timpul exacerbărilor, afecțiuni alergice (reumatism în fazele acute și subacute, astm bronșic, idiosincrazii cu manifestări cutanate pronunțate în timpul exacerbărilor). Testul Mantoux se efectuează la 1 lună după ce toate simptomele clinice dispar sau imediat după ridicarea carantinei. Nu este permisă efectuarea testului Mantoux în acele grupuri de copii în care există carantină pentru infecțiile din copilărie. Vaccinările preventive pot afecta sensibilitatea la tuberculină. Pe baza acestui fapt, diagnosticul tuberculozei trebuie planificat înainte de vaccinările preventive împotriva diferitelor infecții. Dacă a fost efectuată o vaccinare preventivă, atunci diagnosticarea tuberculină trebuie efectuată nu mai devreme de 1 lună după vaccinare. Pentru a identifica contraindicațiile, medicul (asistenta) în ziua testării tuberculinei efectuează o anchetă și o examinare a persoanelor supuse testului. Formular de eliberare. Medicamentul este eliberat în fiole de 3 ml (30 doze), 2 ml (20 doze) sau 1 ml (10 doze) de 2 TU la 0,1 ml. Fiolele sunt ambalate în cutii de carton sau pachete de carton. O cutie conține 10 fiole, instrucțiuni de utilizare a medicamentului și un cuțit pentru deschiderea fiolelor. Conditii de depozitare si transport. Medicamentul este depozitat în conformitate cu SP 3.3.2.028-95 la o temperatură de 2 până la 8 °C, transportat în conformitate cu SP 3.3.2.028-95, în condiții care exclud înghețarea și supraîncălzirea peste 18 °C.

VACCIN VIE CONTRA ANTRAXUL „STI” Antrax viu viu „STI” utilizat pentru imunizarea activă a oamenilor împotriva antraxului. Reguli de aplicare Conținutul fiolei este diluat cu 1 ml de glicerină sterilă 30% și aplicat prin frecare în zona scarificată a pielii. Vaccinarea unică. Revaccinarea, atunci când este indicată, se efectuează la fiecare 12 luni. Compoziție și formă de eliberare Vaccin viu cu antrax „STI”(Vaccinum anthracicum vivum „STI”) - fiole care conțin o suspensie liofilizată de spori vii ai tulpinii de vaccin cu antrax. Perioada de valabilitate și condițiile de depozitare A se pastra la loc racoros, ferit de lumina.

Alergen de tuberculoză purificat în diluție standard (tuberculină purificată în diluție standard)

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Soluție pentru administrare intradermică 2 TE/0,1 ml

Compus

O doză (0,1 ml) conține

substanta activa- alergen-tuberculoproteină 2 TE (unităţi de tuberculină);

Excipienți: fosfat acid de sodiu dodecahidrat - 0,783 mg, clorură de sodiu - 0,457 mg, fosfat dihidrogen de potasiu - 0,063 mg, polisorbat-80 (stabilizator) - 0,005 mg, fenol (conservant) - 0,25 mg

Descriere

Lichid transparent incolor

Fgrup de armacoterapie

Alte medicamente de diagnostic. Test pentru diagnosticarea tuberculozei. Tuberculină.

Cod ATX V04CF01

Proprietăți farmacologice

Tuberculina purificată în diluție standard este un filtrat dintr-un amestec de culturi ucise termic de Mycobacterium tuberculosis de specie umană și bovină, purificat prin ultrafiltrare, precipitat cu acid tricloroacetic, tratat cu alcool etilic și eter pentru anestezie, dizolvat într-un solvent stabilizator.

Substanța activă a medicamentului, alergenul - tuberculoproteina, provoacă, la efectuarea unui test intradermic de tuberculină la indivizi infectați sau vaccinați, o reacție specifică de hipersensibilitate de tip întârziat sub forma unei reacții locale - hiperemie și infiltrat (papule)

Indicatii de utilizare

Medicamentul este destinat diagnosticării tuberculinei în masă:

selectarea persoanelor pentru revaccinarea BCG, precum și înainte de vaccinarea primară a copiilor cu vârsta de 2 luni sau mai mult

determinarea infecției cu Mycobacterium tuberculosis - diagnosticul tuberculozei, inclusiv pentru depistarea precoce a formelor inițiale și locale de tuberculoză la copii și adolescenți

Instructiuni de utilizare si doze

Folosit pentru testul intradermic Mantoux. Medicamentul se administrează strict intradermic. Testul Mantoux trebuie administrat pacienților în poziție șezând, deoarece la persoanele labile din punct de vedere emoțional injecția poate provoca leșin. Pentru a efectua un test intradermic, se folosesc seringi de tuberculină de un gram de unică folosință cu ace scurte și subțiri.

Este interzisă utilizarea seringilor și ace expirate sau a seringilor de insulină pentru testul Mantoux.

Fiola cu medicamentul este ștearsă bine cu tifon umezit cu alcool etilic 70%, apoi gâtul fiolei este umplut cu un cuțit de fiole și rupt. Extrageți 0,2 ml în seringă, adică 2 doze de tuberculină, introduceți un ac subțire, eliberați soluția până la marcajul de 0,1 ml într-un tampon de bumbac steril. După deschidere, fiola poate fi păstrată în condiții aseptice nu mai mult de 2 ore.

Pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului, zona pielii este tratată cu alcool etilic 70% și uscată cu vată sterilă. Asistentul sanitar cu mâna stângă fixează pielea antebrațului pacientului de jos, astfel încât să fie întinsă pe suprafața interioară. Un ac subțire, tăiat în sus, este introdus în straturile superioare ale pielii paralel cu suprafața acesteia - intradermic. După introducerea acului în piele, se injectează 0,1 ml de medicament din seringă strict conform diviziunii scalei, adică 1 doză (2 TE). Cu tehnica corectă de injectare, în piele se formează o papulă albicioasă sub formă de „coajă de lămâie”, cu un diametru de 7-10 mm. Pentru fiecare persoană examinată, se utilizează o seringă sterilă și un ac separat.

Testul Mantoux este efectuat așa cum este prescris de un medic de o asistentă special instruită, care are un document - permisiunea de a efectua diagnosticarea tuberculină.

Contabilitatea rezultatelor

Rezultatele testului la tuberculină sunt evaluate de un medic sau de o asistentă special instruită. Rezultatul testului Mantoux este evaluat după 72 de ore prin măsurarea dimensiunii infiltratului (papulelor) în milimetri. Folosind o riglă transparentă cu diviziuni milimetrice, se măsoară și se înregistrează dimensiunea transversală (față de axa antebrațului) a infiltratului. Hiperemia este luată în considerare numai în absența infiltrației. Răspunsul la testul Mantoux este luat în considerare:

negativ - în absența completă a infiltratului (papulelor) și a hiperemiei sau în prezența unei reacții de înțepare (până la 1 mm);

îndoielnic - cu un infiltrat de dimensiune (2-4 mm) sau numai hiperemie de orice dimensiune fără infiltrat;

pozitiv - în prezența infiltratului cu un diametru de 5 mm sau mai mult;

hiperergic - la copii și adolescenți, o reacție cu un diametru de infiltrat de 17 mm sau mai mult, la adulți - 21 mm sau mai mult, precum și reacții veziculonecrotice, indiferent de dimensiunea infiltratului cu sau fără limfangită.

Reacția la administrarea de tuberculină

O reacție de hipersensibilitate de tip întârziat (DTH) depinde de nivelul de reactivitate specifică a organismului. Vârful HRT apare după 48-72 de ore, moment în care dispare manifestarea unei reacții locale imediate (hiperemie).

Efecte secundare

La persoanele cu un grad ridicat de HRT la tuberculină, o reacție locală poate fi însoțită de limfangită sau limfadenită.

De multe ori(>1/100)

Durere, disconfort la locul injectării

Rareori(<1/100)

Stare de rău, dureri de cap

cresterea temperaturii

Rareori(<1/1000)

reacție anafilactică

Formarea de vezicule și necroză a pielii la locul injectării din cauza hipersensibilității la tuberculină

Contraindicații

boli comune ale pielii

boli infecțioase și somatice acute, cronice în timpul exacerbării

afecțiuni alergice (astm bronșic, idiosincrazii cu manifestări cutanate pronunțate în timpul exacerbării)

reumatism în fazele acute și subacute

epilepsie

Testul Mantoux se efectuează la 1 lună de la dispariția tuturor simptomelor clinice sau imediat după ridicarea carantinei în echipă. Nu este permisă efectuarea testului Mantoux în acele grupuri de copii în care există carantină pentru infecțiile din copilărie. Vaccinările preventive pot afecta sensibilitatea la tuberculină. Pe baza acestui fapt, diagnosticarea tuberculină trebuie planificată înainte de vaccinările preventive împotriva diferitelor infecții. Dacă a fost efectuată o vaccinare preventivă, atunci diagnosticarea tuberculină trebuie efectuată nu mai devreme de 1 lună după vaccinare.

Pentru a identifica contraindicațiile, medicul (asistenta) în ziua testării tuberculinei efectuează un sondaj și o examinare a persoanelor supuse testului.

Interacțiuni medicamentoase

Pentru persoanele sănătoase cu o reacție îndoielnică sau pozitivă la testul Mantoux și copiii cu o reacție negativă la tuberculină, dar care nu fac obiectul vaccinării BCG, toate vaccinările preventive pot fi efectuate imediat după evaluarea rezultatelor testului Mantoux

Instrucțiuni Speciale

Sarcina și alăptarea

Nu există date despre efectul asupra fătului atunci când tuberculina este administrată femeilor însărcinate și asupra efectului asupra capacității de reproducere. Tuberculina trebuie administrată femeilor însărcinate numai atunci când este absolut necesar.

Nu există date privind eliberarea tuberculinei în laptele uman. Se recomandă prudență atunci când se administrează tuberculină femeilor în timpul alăptării.

Utilizare la copii

Nu există contraindicații legate de vârstă pentru testul cutanat la tuberculină la sugari.

Utilizare geriatrica

Caracteristicile reacțiilor la testul cutanat la tuberculină la populația geriatrică nu sunt cunoscute.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule nu a fost studiat.

Supradozaj

Nu este descris.

Formular de eliberare și ambalaj

3 ml (30 doze) în fiole cu o capacitate de 3 ml.

2 ml (20 doze) în fiole cu o capacitate de 2 ml.

0,6 ml (6 doze) sau 1 ml (10 doze) în fiole cu o capacitate de 1 ml.

Textul de marcare este aplicat direct pe fiolă folosind tipărirea tipărită sau este lipită o etichetă autoadezivă.

10 fiole sunt ambalate într-o cutie sau un pachet de carton.

Cutia sau pachetul conține instrucțiuni pentru uz medical în limbile de stat și rusă și un scarificator de fiole.

O etichetă de hârtie este plasată pe cutie sau pachet.

Sau 1 fiolă de 0,6 ml (6 doze) sau 1 ml (10 doze) într-o cutie de carton cadru sau într-un blister; 3 sau 5 seringi de tuberculină în ambalaj individual, respectiv instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, scarificator fiole într-o cutie de cadru din ambalaj din carton importat sau într-un ambalaj cu celule contur.

1 cutie cadru cu o fiolă și 1 cutie cadru cu seringi, instrucțiuni de utilizare în limbile de stat și rusă și un scarificator, sau 1 pachet blister cu o fiolă, seringi într-o cutie de cadru, instrucțiuni de utilizare în stat și rusă limbi și un scarificator în cutia principală din carton.

Sau 1, 3, 5 sau 10 fiole a câte 0,6, 1, 2, 3 ml fiecare într-un blister din carton sau folie de clorură de polivinil.

1 blister per cutie sau ambalaj de carton, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă și un scarificator de fiole.

La ambalarea fiolelor cu crestături, inele și puncte de rupere, scarificatoarele pentru fiole nu sunt utilizate.

Cutiile sau pachetele de medicament și o listă de ambalare sunt plasate într-o cutie de carton.

În recipientele de grup care conțin cutii sau ambalaje cu 1 blister de 1, 3 sau 5 fiole, este permisă introducerea seringilor în ambalaje individuale într-o cantitate corespunzătoare numărului de doze stabilite, adică jumătate din numărul total de doze din pachet de grup.