Mikor jelentkezik a fogamzásgátló hatás? Hogyan lehet megváltoztatni vagy késleltetni a menstruáció kezdő időpontját? Jess és más drogok

Gyártó: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Healthcare Pharmaceutical) Németország

PBX kód: G03AM2

Farm csoport:

Kiadási forma: Szilárd adagolási formák. Tabletták.

Általános jellemzők. Összetett:

Hatóanyagok: drospirenon (mikronizált) 3000 mg; etinilösztradiol-betadex-klatrát (mikronizált) etinilösztradiolban kifejezve 0,020 mg, kalcium-levomefolát (mikronizált) 0,451 mg;
Segédanyagok: laktóz-monohidrát 45,329 mg, mikrokristályos cellulóz 24,800 mg, kroszkarmellóz-nátrium 3,200 mg, hiprolóz (5 cP) 1,600 mg, magnézium-sztearát 1,600 mg; Héj
Rózsaszín lakk 2,0000 mg vagy (alternatíva): hipromellóz (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talkum 0,2024 mg, titán-dioxid 0,5580 mg, vörös vas-oxid festék
0,0260 mg;
Összetétel egy kiegészítő vitamin tablettánként
Mag
Hatóanyag: kalcium-levomefolát (mikronizált) - 0,451 mg; Segédanyagok: laktóz-monohidrát 48,349 mg, mikrokristályos cellulóz 24,800 mg, kroszkarmellóz-nátrium 3,200 mg, hiprolóz (5 cP) 1,600 mg, magnézium-sztearát 1,600 mg;
Héj
Világos narancssárga lakk 2,0000 mg vagy (alternatíva): hipromellóz (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talkum 0,2024 mg, titán-dioxid 0,5723 mg, vasfesték sárga vas-oxid 0,0 mg vörös8 oxid 0,0 mg vörös8

Leírás
Aktív kombinációs tabletta
Kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszín filmtabletta, egyik oldalán „Z+” dombornyomással, szabályos hatszögben. Kiegészítő vitamin tabletta
Kerek, mindkét oldalán domború, világos narancssárga filmbevonatú tabletta, egyik oldalán szabályos hatszögben „M+” jelöléssel.

Farmakológiai tulajdonságok:

Farmakodinamika. A Jess Plus egy alacsony dózisú egyfázisú orális kombinált ösztrogén-progesztogén fogamzásgátló gyógyszer, amely aktív tablettákat és
kalcium-levomefolátot tartalmazó kiegészítő vitamintabletták.
A Jess Plus fogamzásgátló hatása elsősorban az ovuláció elnyomásával és a méhnyak nyálkahártyájának viszkozitásának növelésével érhető el.
A kombinált orális fogamzásgátlót (COC) szedő nőknél a ciklus rendszeresebbé válik, csökken a menstruáció fájdalma, intenzitása és időtartama, ami csökkenti a kockázatot. Bizonyítékok vannak arra is, hogy a petefészkekben csökken a kockázat.
A Jess Plus gyógyszerben található drospirenon antimineralokortikoid hatással rendelkezik, és segít megelőzni a hormonfüggő folyadékretenciót, ami fogyásban és a perifériás hasmenés valószínűségének csökkenésében nyilvánulhat meg. A drospirenon antiandrogén hatással is rendelkezik, és segít csökkenteni (akne), zsíros bőrt és hajat. A drospirenon ezen hatása hasonló a női testben termelődő természetes progeszteron hatásához. Ezt figyelembe kell venni a fogamzásgátló kiválasztásakor, különösen a hormonfüggő folyadékvisszatartásban szenvedő nőknél, valamint az aknés és szeborrheás nőknél. Helyes használat esetén a Pearl index (az év során 100 fogamzásgátlót használó nő terhességeinek számát tükröző mutató) kisebb, mint 1. Ha a tablettákat kihagyja vagy helytelenül használja, a Pearl index növekedhet.
A kalcium-levomefolát savas formája szerkezetileg megegyezik a természetben előforduló L-5-metil-tetrahidrofoláttal (L-5-metil-THF), amely az élelmiszerekben előforduló fő folát forma. A folsavval dúsított élelmiszert nem fogyasztó emberek vérplazmájának átlagos koncentrációja körülbelül 15 nmol/l.
A levomefolát a folsavval ellentétben a folsav biológiailag aktív formája. Ennek köszönhetően jobban felszívódik, mint a folsav. A lemofolát a megnövekedett szükséglet kielégítésére és a szükséges folsavtartalom biztosítására szolgál a női szervezetben terhesség és szoptatás alatt. A levomefolát-kalcium orális fogamzásgátlóhoz való hozzáadása csökkenti a neurális cső defektusának kialakulásának kockázatát, ha egy nő váratlanul teherbe esik közvetlenül a fogamzásgátlás abbahagyása után (vagy nagyon ritka esetekben orális fogamzásgátlás alkalmazásakor).

Farmakokinetika

Drospirenon felszívódás
Orálisan bevéve a drospirenon gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Egyszeri orális adag után a drospirenon maximális koncentrációja (Cmax) a plazmában
35 ng/ml-nek megfelelő vérszint 1-2 óra múlva érhető el. A biohasznosulás 76-85%. A drospirenon éhgyomorra történő bevételéhez képest a táplálékfelvétel nem befolyásolja a biohasznosulását. terjesztés
Orális beadást követően a szérum gyógyszerszintek kétfázisú csökkenése figyelhető meg, felezési ideje 1,6 ± 0,7 óra, illetve 27,0 ± 7,5 óra. A drospirenon kötődik a szérumalbuminhoz, és nem kötődik a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroidkötő globulinhoz (CBG). A teljes szérumkoncentrációnak csak 3-5%-a van jelen szabad hormonként. Az SHBG etinil-ösztradiol által kiváltott növekedése nem befolyásolja a drospirenon plazmafehérjékhez való kötődését. Az átlagos látszólagos megoszlási térfogat 3,7 ± 1,2 l/kg.

Anyagcsere
Orális adagolást követően a drospirenon nagymértékben metabolizálódik. A plazmában a legtöbb metabolitot a drospirenon savas formái képviselik, amelyek a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül képződnek. A citokróm P450 3A4 izoenzim minimális mértékben vesz részt a drospirenon metabolizmusában, a drospirenon in vitro képes csökkenteni az enzim vérplazma koncentrációját és a citokróm P450 1A1, P450 2C9 és P450 2C19 izoenzimek aktivitását.

Eltávolítás
A drospirenon metabolikus clearance-e a vérplazmában 1,5±0,2 ml/perc/kg. A módosítatlan drospirenon csak nyomokban ürül ki. A drospirenon metabolitjai a gyomor-bél traktuson és a veséken keresztül körülbelül 1,2:1,4 arányban választódnak ki. A metabolitok kiválasztódásának felezési ideje körülbelül 40 óra.

Egyensúlyi koncentráció
A gyógyszer első alkalmazási ciklusa során a drospirenon egyensúlyi állapota körülbelül 60 ng/ml plazmakoncentrációval a gyógyszer alkalmazásának 7. és 14. napjától érhető el. A drospirenon koncentrációja a vérplazmában körülbelül 2-3-szorosára nőtt (a kumuláció miatt), amit a terminális fázisban felezési idő és az adagolási intervallum aránya határoz meg. A drospirenon koncentrációjának további növekedése a vérplazmában a gyógyszer 1-6 kezelési ciklusa után figyelhető meg, amely után nem figyelhető meg a koncentráció növekedése.

Ha a veseműködés károsodott
A drospirenon koncentrációja a vérplazmában az egyensúlyi állapot elérésekor hasonló volt enyhe vesekárosodásban (kreatinin-clearance (CC) - 50-80 ml/perc) és megőrzött vesefunkciójú (CC - több mint 80 ml/perc) nőknél. min). Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-50 ml/perc) szenvedő nőknél azonban a drospirenon átlagos plazmakoncentrációja 37%-kal magasabb volt, mint a megőrzött vesefunkciójú betegeknél. A drospirenon alkalmazása során nem változott a vérplazma káliumkoncentrációja.

Májműködési zavar esetén
Mérsékelt májkárosodásban (Child-Pugh B osztály) szenvedő nőknél a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) hasonló az egészséges nők megfelelő mutatójához, akiknek a Cmax értéke hasonló a felszívódási és eloszlási fázisban. A drospirenon T1/2 értéke közepesen súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél 1,8-szor magasabb volt, mint az egészséges önkénteseknél, akiknek májfunkciója ép volt.
Mérsékelt májműködési zavarban szenvedő betegeknél a drospirenon clearance-ében körülbelül 50%-os csökkenést figyeltek meg a megőrzött májfunkciójú nőkhöz képest, míg a vérplazma káliumkoncentrációjában nem volt különbség a vizsgált csoportokban. Nem változott a káliumkoncentráció a növekedésére hajlamosító tényezők kombinációja (spironolakton egyidejű vagy kezelés) esetén sem.

Etinil-ösztradiol felszívódása
Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. Cmax - körülbelül 33
pg/ml, 1-2 órán belül elérhető. A gyógyszer first-pass metabolizmuson megy keresztül a májban, biológiai hozzáférhetősége orális bevétel esetén átlagosan körülbelül 60%. A táplálék egyidejű elfogyasztása egyes esetekben az etinilösztradiol biohasznosulásának 25%-os csökkenésével jár. terjesztés
Az etinilösztradiol koncentrációja a vérplazmában 2 fázisban csökken, az etinilösztradiol felezési ideje a második fázisban körülbelül 24 óra. Az etinilösztradiol nem specifikus, de erősen kötődik a plazmaalbuminhoz (körülbelül 98,5%), és növeli az SHBG plazmakoncentrációját. A becsült megoszlási térfogat körülbelül 5 l/kg. Anyagcsere
Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül a májban és a vékonybél nyálkahártyájában. Az etinilösztradiol metabolizmusának fő útja az aromás hidroxiláció, amely számos metabolit képződésével jár, amelyek kötött és kötetlen állapotban is vannak. Az etinilösztradiol eliminációs sebessége körülbelül 5 ml/perc/kg.

Eltávolítás
Az etinilösztradiol csak metabolitok formájában választódik ki a vesén és a gyomor-bél traktuson keresztül 4:6 arányban, felezési ideje körülbelül 24 óra.

Egyensúlyi koncentráció
Az egyensúlyi állapot a kezelés második felében érhető el, az etinilösztradiol koncentrációja a vérplazmában körülbelül 1,4-2,1-szeresére nő.

Etnikai hovatartozás
Az etnikai hovatartozás farmakokinetikai paraméterekre gyakorolt hatását egészséges kaukázusi és japán nőkön végzett egyszeri és többszöri dózisú drospirenon és etinilösztradiol vizsgálatokban tanulmányozták. Az etnikai hovatartozásnak a drospirenon és az etinilösztradiol farmakokinetikai paramétereire gyakorolt hatását nem igazolták.

Kalcium-levomefolát felszívódás
A kalcium orális adagolása után a levomefolát gyorsan felszívódik, és bekerül a szervezet folsavkészletébe. 0,451 mg kalcium-levomefolát egyszeri orális adagja után 0,5-1,5 óra elteltével a Cmax 50 nmol/l-rel magasabb lesz, mint a kezdeti koncentráció.
terjesztés
A folátok farmakokinetikája kétfázisú: gyors és lassú metabolizmusú folsavkészletet határoznak meg. A gyorsan metabolizálódó készlet valószínűleg újonnan felszívódott folátot jelent, összhangban a kalcium T1/2-vel
levomefolát, amely körülbelül 4-5 órával az egyszeri 0,451 mg-os orális adag bevétele után következik be. A lassan metabolizálódó pool a folsav-poliglutamát átalakulását tükrözi, amelynek T1/2 körülbelül 100 nap. A külső folátok és az enterohepatikus cikluson áthaladó folátok biztosítják az L-5-metil-THF állandó koncentrációjának fenntartását a szervezetben.
Az L-5-metil-THF a folátok fő létezési formája a szervezetben, amelyben a perifériás szövetekbe jutnak, hogy részt vegyenek a sejtes folát anyagcserében.

Anyagcsere
Az L-5-metil-THF a folsav fő szállított formája a plazmában. A 0,451 mg kalcium-levomefolát és a 0,4 mg folsav összehasonlításakor hasonló metabolikus mechanizmusokat állapítottak meg más jelentős folátok esetében is. A folsav koenzimek 3 fő kapcsolt metabolikus ciklusban vesznek részt a sejtek citoplazmájában. Ezek a ciklusok szükségesek a timidin és purinok szintéziséhez, a dezoxiribonukleinsav (DNS) és ribonukleinsav (RNS) prekurzoraihoz, valamint a metionin homociszteinből történő szintéziséhez és a szerin glicinné történő átalakításához.

Eltávolítás
Az L-5-metil-THF változatlan formában és metabolitok formájában választódik ki a vesén keresztül, valamint a gyomor-bél traktuson keresztül.
Egyensúlyi koncentráció
Az L-5-metil-THF egyensúlyi állapota a vérplazmában 0,451 mg kalcium-levomefolát orális adagolása után 8-16 hét után alakul ki, és a kezdeti koncentrációtól függ. A vörösvértestekben az egyensúlyi koncentráció később jön létre, a vörösvértestek élettartama miatt, amely körülbelül 120 nap.

Használati javallatok:

Fogamzásgátlás elsősorban azoknak a nőknek, akiknél a szervezetben a hormonfüggő folyadékvisszatartás tünetei vannak. Fogamzásgátlás és közepesen súlyos akne (acne vulgaris) kezelése Fogamzásgátlás folsavhiányban szenvedő nőknél.
Fogamzásgátlás és a PMS (PMS) súlyos formáinak kezelése

Fontos! Ismerkedjen meg a kezeléssel, fogamzásgátlással

Használati utasítás és adagolás:

Hogyan kell szedni a Jess Plus-t
A tablettákat szájon át kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap ugyanabban az időben, rágás nélkül, kevés vízzel. Vegyen be naponta 1 tablettát folyamatosan 28 napig. A következő csomagból származó tabletták bevétele közvetlenül az előző csomag tablettáinak bevétele után kezdődik. Az elvonási vérzés általában az inaktív tabletták szedésének megkezdése után 2-3 nappal kezdődik, és előfordulhat, hogy nem szűnik meg, mielőtt elkezdi szedni a következő csomag tablettákat.
Kezdje el szedni a Jess®Plus-t
. Ha az előző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót.
A Jess Plus szedése a menstruációs ciklus első napján kezdődik (azaz a menstruációs vérzés első napján). A menstruációs ciklus 2-5. napján el lehet kezdeni a szedését, de ebben az esetben az első csomagból származó tabletták bevételének első 7 napjában javasolt kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása.

Más kombinált orális fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűről vagy fogamzásgátló tapaszról való átálláskor

A Jess® Plus szedését célszerű az előző csomag utolsó aktív tablettájának bevételét követő napon kezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos 7 napos szünetet követő napon (21 tablettát tartalmazó gyógyszerek esetén), vagy az utolsó tabletta bevétele után. inaktív tabletta (csomagonként 28 tablettát tartalmazó gyógyszerekhez). A Jess® Plus szedését a hüvelygyűrű vagy tapasz eltávolításának napján kell elkezdeni, de legkésőbb azon a napon, amikor új gyűrűt kell behelyezni vagy új tapaszt kell felhelyezni.

Csak gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról (minitabletták, injekciós formák, implantátumok), vagy gesztagént felszabadító intrauterin fogamzásgátlóról (Mirena) való átálláskor.

Egy nő a „minitablettáról” bármely napon (szünet nélkül) áttérhet a Jess® Plus-ra, implantátumról vagy gesztagénes méhen belüli fogamzásgátlóról - annak eltávolításának napján, injekciós fogamzásgátlóról - azon a napon, amikor a következő injekció esedékes. A tabletták szedésének első 7 napjában minden esetben szükség van kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazására.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után.

Egy nő azonnal elkezdheti szedni a gyógyszert. Ha ez a feltétel teljesül, a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátló intézkedésekre.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében.

A gyógyszer szedését a terhesség második trimeszterében a szülés vagy az abortusz utáni 21-28. napon javasolt elkezdeni. Ha a használatot később kezdik meg, a tabletták szedésének első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Mindazonáltal, ha szexuális kapcsolatra került sor, a Jess® Plus bevétele előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét, vagy meg kell várnia az első menstruációt.
Kihagyott tabletták szedése

Az inaktív tabletták kihagyása figyelmen kívül hagyható. Ezeket azonban ki kell dobni, nehogy véletlenül meghosszabbodjon az inaktív tabletták bevételének időtartama. A következő ajánlások csak az aktív tabletták kihagyására vonatkoznak:

Ha a gyógyszer bevételének késése kevesebb, mint 24 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. Egy nő a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott tablettát, és vegye be a következő tablettát a szokásos időben.

Ha a tabletták bevétele több mint 24 órát késik, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. Minél több tablettát hagy ki, és minél közelebb vannak a kihagyott tabletták az inaktív tabletták fázisához, annál nagyobb a terhesség esélye.

Ebben az esetben a következő két alapvető szabályt követheti:
. A gyógyszer szedését soha nem szabad 7 napnál tovább megszakítani (kérjük, vegye figyelembe, hogy az inaktív tabletták bevételének javasolt intervalluma 4 nap).
. A hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely megfelelő szuppressziójának eléréséhez 7 napos folyamatos tablettahasználat szükséges.

Ennek megfelelően, ha az aktív tabletták bevétele több mint 24 órát késik, a következők javasolhatók:

1-től 7-ig:

Egy nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez egyidejűleg két tablettát is jelent. A következő tablettákat a szokásos időben veszi be. Ezenkívül a következő 7 napban szükség van a fogamzásgátlás gátlási módszerének (például óvszer) további alkalmazására. Ha nemi közösülésre a tabletta kihagyása előtt 7 napon belül került sor, figyelembe kell venni a terhesség lehetőségét.

8-tól 14-ig
Egy nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez egyidejűleg két tablettát is jelent. A következő tablettákat a szokásos időben veszi be.

Feltéve, hogy egy nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon megfelelően szedte a tablettákat, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint ha kihagyott két vagy több tablettát, 7 napon keresztül ezenkívül gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.

15-től 24-ig

A megbízhatóság csökkenésének veszélye elkerülhetetlen az inaktív tabletták szedésének közeledt szakasza miatt. Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Ha azonban az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon minden tablettát megfelelően vettek be, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben a következő sémák közül az elsőt kell alkalmaznia, és ezen kívül 7 napon keresztül fogamzásgátlási gátló módszert (pl. óvszert) kell alkalmaznia.
1. Egy nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettákat a szokásos időben kell bevenni, amíg a csomagban lévő aktív tabletták el nem fogynak. A négy inaktív tablettát meg kell semmisíteni, és azonnal el kell kezdeni a következő tablettacsomagolást. A megvonási vérzés nem valószínű, amíg a második csomagban lévő aktív tabletták el nem fogynak, de pecsételő és áttöréses vérzés előfordulhat a tabletták bevétele közben.
2. Egy nő abba is hagyhatja a tabletták szedését a jelenlegi csomagból. Ezután legfeljebb 4 nap szünetet kell tartania, beleértve a tabletták hiányát is, majd új csomagból kezdje el szedni a gyógyszert.

Ha egy nő kihagyta az aktív tablettákat, és nem fordult elő „megvonásos” vérzés az inaktív tabletták bevétele közben, meg kell győződni arról, hogy nincs terhesség.

Ha az aktív tabletta bevétele után 3-4 órán belül hányás jelentkezik, kövesse a tabletta kihagyására vonatkozó ajánlásokat. Ha egy nő nem akarja megváltoztatni a szokásos adagolási rendet, és a menstruáció kezdetét a hét másik napjára halasztani, egy másik hatóanyagú tablettát kell bevenni egy másik csomagból.

Hogyan változtassuk meg a ciklust, vagy hogyan késleltessük az elvonási vérzés kialakulását

A vérzés kezdetének késleltetése érdekében egy nőnek folytatnia kell a Jess® Plus következő csomagjának tablettáinak szedését, és ki kell hagynia az inaktív tablettákat a jelenlegi csomagból. Így a ciklus tetszőleges időtartamra meghosszabbítható, amíg a második csomag aktív tablettái el nem fogynak. A második csomagból származó gyógyszer bevétele során egy nő pecsételő vagy áttöréses méhvérzést tapasztalhat. A Jess® Plus rendszeres használata az inaktív tabletták bevételének szakasza után folytatódik.

Az elvonási vérzés kezdetének a hét másik napjára történő elhalasztásához a nőnek csökkentenie kell az inaktív tabletták szedésének következő szakaszát a kívánt napok számával. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz megvonási vérzése, és továbbra is pecsételő és áttöréses vérzése lesz, miközben a második csomagból szedi a tablettákat.

Alkalmazása bizonyos betegcsoportoknál Gyermekeknél
A Jess Plus fogamzásgátló hatékonyságát és biztonságosságát reproduktív korú nőknél vizsgálták. Feltételezhető, hogy a gyógyszer hatékonysága és biztonságossága a pubertás után 18 éves korig hasonló a 18 év utáni nőkéhez. A gyógyszer menarche előtti alkalmazása nem javasolt. Az időseknél
®
A Jess Plus gyógyszert nem használják a menopauza után. Májműködési zavarok esetén
A gyógyszer ellenjavallt súlyos májelégtelenségben szenvedő nőknél.
Károsodott veseműködés esetén
A gyógyszer ellenjavallt súlyos vesekárosodásban és akut veseelégtelenségben szenvedő nőknél.

Az alkalmazás jellemzői:

Ha az alábbiakban felsorolt állapotok, betegségek és kockázati tényezők bármelyike fennáll Önnél
Jelenleg a Jess Plus alkalmazásának lehetséges kockázatait és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A szív- és érrendszer betegségei
Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei összefüggést mutatnak a kombinált orális fogamzásgátlók szedése és a vénás és artériás trombózis, valamint a thromboembolia (például szívinfarktus, cerebrovaszkuláris betegségek) megnövekedett előfordulása között. Ezek a betegségek ritkák. A vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázata az ilyen gyógyszerek szedésének első évében a legnagyobb. Fokozott kockázat áll fenn a kombinált orális fogamzásgátlók kezdeti alkalmazása vagy ugyanazon vagy különböző kombinált orális fogamzásgátlók használatának újrakezdése (4 hetes vagy hosszabb adagolási intervallum után). Egy nagy prospektív vizsgálatból származó adatok, amelyekben 3 betegcsoport vett részt, arra utalnak, hogy ez a megnövekedett kockázat túlnyomórészt az első 3 hónapban jelentkezik.
A vénás thromboembolia VTE általános kockázata alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót szedő betegeknél (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
A VTE életveszélyes vagy halálos lehet (az esetek 1-2%-ában). A VTE, amely mélyvénás vagy pulmonalis artériás betegségben nyilvánul meg, bármely kombinált orális fogamzásgátló alkalmazása esetén előfordulhat. Rendkívül ritka, hogy kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor más erek trombózisa lép fel, például a máj, a mesenterialis, a vese, az agyi vénák és az artériák vagy a retina erek trombózisa. Nincs konszenzus ezen események előfordulása és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása közötti összefüggést illetően.
A mélyvénás trombózis (MVT) tünetei a következők: az alsó végtag egyoldali duzzanata vagy az alsó végtagi véna mentén, fájdalom vagy kellemetlen érzés az alsó végtagban csak állás vagy járás közben, helyi melegség az érintett alsó végtagon, bőrpír, ill. a bőr elszíneződése az alsó végtagokon.
A tüdőembólia (PE) tünetei a következők: nehéz vagy szapora légzés; hirtelen, beleértve a hemoptysist is; éles mellkasi fájdalom, amely mély belégzés hatására felerősödhet; szorongás érzése; erős; gyors vagy szabálytalan szívverés. E tünetek némelyike (pl. légszomj, köhögés) nem specifikus, és félreértelmezhető más, többé-kevésbé súlyos események (pl. légúti fertőzés) jeleként.
Az artériás thromboembolia stroke-hoz, érelzáródáshoz vagy szívinfarktushoz vezethet. A tünetek a következők: hirtelen fellépő gyengeség vagy érzésvesztés az arcban, a felső vagy alsó végtagokban, különösen a test egyik oldalán, hirtelen fellépő zavartság, beszéd- és megértési problémák; hirtelen egy- vagy kétoldali látásvesztés; hirtelen járászavar, szédülés, egyensúlyvesztés vagy koordináció; hirtelen, súlyos vagy hosszan tartó, nyilvánvaló ok nélkül; eszméletvesztés vagy ájulás epilepsziás rohammal vagy anélkül. Az érelzáródás egyéb jelei: hirtelen fellépő fájdalom, duzzanat és enyhe kékes elszíneződés a végtagokon, akut has.
A szívinfarktus tünetei a következők: fájdalom, kellemetlen érzés, nyomás, nehézség, szorítás vagy teltségérzet a mellkasban, a karban vagy a mellkasban; hátba, arccsontba, gégebe, karba, gyomorba sugárzó kellemetlenség; hideg verejtékezés, vagy szédülés, súlyos gyengeség, vagy; gyors vagy szabálytalan szívverés. Az artériás thromboembolia életveszélyes vagy halálos lehet. A trombózis (vénás és/vagy artériás) és thromboembolia kialakulásának kockázata megnő:
- az életkorral;
- dohányosoknál (a cigaretták számának növekedésével vagy az életkor növekedésével a kockázat megnő, különösen a 35 év feletti nők esetében);
jelenlétében:
- elhízás (30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindex);
- családi anamnézis (például vénás vagy artériás thromboembolia közeli rokonoknál vagy szülőknél viszonylag fiatal korban). Örökletes vagy szerzett hajlam esetén a nőt megfelelő szakemberrel kell megvizsgálni, hogy eldöntse a Jess Plus gyógyszer szedésének lehetőségét;
- hosszan tartó immobilizáció, súlyos műtét, bármilyen műtét
az alsó végtagokon vagy kiterjedt trauma. Ilyen helyzetekben tanácsos abbahagyni a Jess Plus gyógyszer szedését (tervszerű műtét esetén legalább négy héttel előtte), és az immobilizáció befejezése után két hétig nem folytatni a szedését;
- diszlipoproteinémia;
- artériás magas vérnyomás;
- migrén;
- a szívbillentyűk betegségei;
- pitvarfibrilláció.
Továbbra is ellentmondásos kérdés, hogy a visszér és a felületes vénák milyen szerepet játszanak a vénás thromboembolia kialakulásában.
Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban. Perifériás keringési zavarok is megfigyelhetők diabetes mellitusban, szisztémás lupus erythematosusban, hemolitikus urémiás szindrómában, krónikus gyulladásos bélbetegségekben (Crohn-betegség vagy) ill.
A Jess®Plus alkalmazása során fellépő gyakoriság és súlyosság növekedése (amely megelőzheti a cerebrovaszkuláris eseményeket) indokolhatja a gyógyszer azonnali leállítását.
A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamot jelző biokémiai indikátorok a következők: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, antitrombin-III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).
A haszon-kockázat arány értékelésekor figyelembe kell venni, hogy az adott állapot megfelelő kezelése csökkentheti a trombózis kockázatát. Azt is figyelembe kell venni, hogy a trombózis és a thromboembolia kockázata a terhesség alatt magasabb, mint az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók szedése esetén.< 0,05 мг этинилэстрадиола). Опухоли
A méhnyak fejlődésének legjelentősebb kockázati tényezője a perzisztáló humán papillomavírus fertőzés. Beszámoltak arról, hogy a COC-ok hosszú távú alkalmazása során a kialakulás kockázata enyhén megnő. A COC-ok szedésével való kapcsolat azonban nem bizonyított. Megtárgyaljuk ezen adatok kapcsolatának lehetőségét a méhnyak-betegségek szűrésével és a szexuális viselkedés jellemzőivel (a fogamzásgátlás gátlási módszereinek ritkább alkalmazása).
54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise kimutatta, hogy a jelenleg COC-t szedő nőknél enyhén megnövekedett a mellrák kialakulásának relatív kockázata (relatív kockázat 1,24). A megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik a gyógyszerek abbahagyását követő 10 éven belül. Mivel a 40 év alatti nőknél ritka, az emlőrák diagnosztizálásának növekedése a jelenleg vagy nemrégiben COC-t szedő nőknél csekély a betegség általános kockázatához képest. A COC-használattal való kapcsolata nem bizonyított. A megfigyelt megnövekedett kockázat a COC-t használó nők gondos monitorozásának és a mellrák korábbi diagnosztizálásának a következménye. Azoknál a nőknél, akik valaha is szedtek kombinált orális fogamzásgátló tablettát, az emlőrák korábbi stádiumában diagnosztizálják, mint azoknál, akik soha nem használták őket.
Ritka esetekben a COC-k alkalmazása során jóindulatú, rendkívül ritka esetekben rosszindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg, amelyek egyes betegeknél életveszélyes intraabdominalis vérzést okoztak.
Ha súlyos hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei jelentkeznek, ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor.
A daganatok életveszélyesek vagy végzetesek lehetnek. Más államok
A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a drospirenon nem befolyásolja a plazma káliumkoncentrációját enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Mindazonáltal károsodott veseműködésű betegeknél, akiknél a kezdeti káliumkoncentráció a normálérték felső határán van, nem zárható ki a fejlődés kockázata olyan gyógyszerek szedése közben, amelyek kálium-visszatartáshoz vezetnek a szervezetben.
Hipertrigliceridémiában (vagy a családban előfordult ilyen állapot) szenvedő nőknél
a COC-k szedése során fokozott a kialakulásának kockázata.
Bár sok nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést írtak le,
COC-k szedése során ritkán figyeltek meg klinikailag jelentős növekedést. Ha azonban tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki a Jess Plus szedése közben, ezt a gyógyszert abba kell hagyni, és meg kell kezdeni a kezelést. A gyógyszer akkor folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő terápia segítségével a normál vérnyomásértékeket elérik.
A következő állapotok kialakulásáról vagy súlyosbodásáról számoltak be mind a terhesség, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése alatt, de összefüggésük a COC-használattal nem bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal társuló viszketés; epekövek képződése; ; ; ; Sydenham; herpesz terhesség alatt; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. Crohn-betegség és colitis ulcerosa eseteit is leírták a COC-k alkalmazása során.
Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.
Akut vagy krónikus májműködési zavar esetén szükség lehet a Jess Plus alkalmazásának abbahagyására, amíg a májfunkciós tesztek vissza nem térnek a normális értékre. Ismétlődő kolesztatikus sárgaság, amely során először alakul ki
terhesség vagy nemi hormonok korábbi használata miatt a Jess Plus szedésének abbahagyása szükséges.
Bár a COC-ok hatással lehetnek az inzulinrezisztenciára és a glükóztoleranciára, nincs szükség a Jess Plus-t használó cukorbetegek terápiás rendjének megváltoztatására. A cukorbeteg nőket azonban gondosan ellenőrizni kell a gyógyszer szedése során.
Chloasma néha kialakulhat, különösen azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében chloasma szerepel a terhesség alatt. Azoknak a nőknek, akik hajlamosak a chloasma kialakulására a Jess Plus szedése alatt, kerülniük kell a hosszan tartó napsugárzást és az ultraibolya sugárzást.
A folátok elfedhetik a B12-vitamin hiányát Preklinikai biztonságossági adatok
A rutin ismételt dózisú toxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatok preklinikai adatai nem utalnak különösebb kockázatra az emberre. Nem szabad azonban elfelejteni, hogy a nemi hormonok elősegíthetik bizonyos hormonfüggő szövetek és daganatok növekedését. A levomefolinát-kalcium ismételt dózisú toxicitására, genotoxicitására és reprodukciós toxicitására vonatkozó rutin vizsgálatokból származó preklinikai adatok nem utalnak különösebb kockázatra az emberre. Laboratóriumi tesztek
A Jess Plus szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj, vese, pajzsmirigy, mellékvese funkció mutatóit, a transzportfehérjék koncentrációját a plazmában, a szénhidrát-anyagcsere mutatóit, a véralvadás és a fibrinolízis paramétereit. A változások általában nem haladják meg a normál értékeket. A drospirenon növeli a plazma renin aktivitását és az aldoszteron koncentrációját, ami az antimineralokortikoid hatásával függ össze.
Elméleti lehetőség van a vérplazma káliumkoncentrációjának növelésére azoknál a nőknél, akik Jess Plus-t kapnak egyidejűleg más gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a vérplazma káliumtartalmát. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak az angiotenzin II receptor antagonisták, a kálium-megtakarító diuretikumok és az aldoszteron antagonisták. A drospirenon és az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók vagy indometacin kölcsönhatását értékelő vizsgálatokban azonban nem volt jelentős különbség a plazma káliumkoncentrációjában a placebóhoz képest.
Csökkentett hatékonyság
A Jess Plus hatékonysága csökkenhet a következő esetekben: ha kihagyja a tablettát, hányással és hasmenéssel jár, vagy gyógyszerkölcsönhatások következtében. A menstruációs vérzés gyakorisága és súlyossága.
A Jess Plus szedése alatt rendszertelen (aciklikus) pecsételő és hüvelyi vérzés (pecsételő vagy „áttöréses” méhvérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért minden szabálytalan vérzést körülbelül 3 ciklus alkalmazkodási időszak után kell értékelni.
Ha a rendszertelen vérzés kiújul vagy kialakul a korábbi rendszeres ciklusok után, gondos vizsgálatot kell végezni a rosszindulatú daganat vagy a terhesség kizárása érdekében.
Előfordulhat, hogy egyes nőknél nem jelentkezik megvonási vérzés a tabletták szedésének szünetében. Ha a Jess Plus-t az ajánlásoknak megfelelően szedik, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha azonban a Jess Plus-t nem alkalmazzák rendszeresen, és nincs két egymást követő megvonásos vérzés, a gyógyszer szedése addig nem folytatható, amíg a terhességet ki nem zárják. Orvosi vizsgálatok
A gyógyszer szedésének megkezdése vagy újrakezdése előtt meg kell ismerkedni a nő élettörténetével, családi anamnézisével, alapos fizikális vizsgálatot kell végezni (többek között vérnyomásmérés, pulzusszám mérése, testtömeg-index meghatározása, emlőmirigyek vizsgálata), nőgyógyászati vizsgálat. méhnyak vizsgálata, citológiai vizsgálata (Papanicolaou teszt). ), terhesség kizárása. A Jess Plus gyógyszer szedésének újrakezdésekor a kiegészítő vizsgálatok mennyiségét és a kontrollvizsgálatok gyakoriságát egyénileg, de legalább 6 havonta egyszer határozzák meg.

Figyelmeztetni kell a nőt, hogy a Jess Plus nem véd más, nemi úton terjedő betegségek ellen! A gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás.
Nem számoltak be a Jess Plus gyógyszer pszichomotoros reakciók sebességére gyakorolt káros hatásairól; Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer pszichomotoros reakciók sebességére gyakorolt hatásának tanulmányozására.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

Az orális fogamzásgátlók más gyógyszerekkel való kölcsönhatása áttöréses méhvérzéshez és/vagy a fogamzásgátlás megbízhatóságának csökkenéséhez vezethet.

A Jess Plus gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez vezető kölcsönhatások Hatás a máj metabolizmusára: a mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerek alkalmazása a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet. Ilyen gyógyszerek a következők: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények. A HIV proteáz inhibitorok (pl. ritonavir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (pl. nevirapin) és ezek kombinációi szintén befolyásolhatják a máj metabolizmusát.
Az enterohepatikus recirkulációra gyakorolt hatás: Egyéni vizsgálatok szerint egyes antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklinek) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus recirkulációját, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.
A máj mikroszomális enzimeit befolyásoló gyógyszerek szedése közben, valamint a kezelés abbahagyását követő 28 napig a fogamzásgátlás gátlási módszerét is alkalmazni kell.

Az antibiotikumok szedése közben (kivéve a rifampicint és a griseofulvint) és a kezelés abbahagyását követő 7 napig, a fogamzásgátlás gátlási módszerét is alkalmazni kell. Ha a fogamzásgátlás gátlási módszerének alkalmazási ideje később ér véget, mint a csomagban lévő, hormontartalmú rózsaszín tablettáké, akkor hagyja ki a maradék világosnarancssárga kiegészítő tabletták szedését, és kezdje el a Jess Plus szedését egy új csomagból, a tabletta szedésének megszakítása nélkül. A levomefolát-kalcium hatékonyságát csökkentő kölcsönhatások A folát anyagcserére gyakorolt hatások: Egyes gyógyszerek csökkentik a vér folátkoncentrációját vagy csökkentik a levomefolát-kalcium hatékonyságát a dihidrofolát-reduktáz enzim gátlásával (pl. metotrexát, trimetoprim, szulfaszalazin és triamterén), vagy csökkentik a folát felszívódását ( pl. kolesztiramin) vagy ismeretlen mechanizmusok miatt (például antiepileptikumok: karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, primidon és valproinsav).
A COC-ok (enzimgátlók) metabolizmusára gyakorolt hatás
A drospirenon fő metabolitjai a plazmában képződnek a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül. Ezért a citokróm P450 rendszer inhibitorainak a drospirenon metabolizmusára gyakorolt hatása nem valószínű.
A COC-k vagy a kalcium-levomefolát hatása más gyógyszerek aktivitására
A COC-ok befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami a plazma- és szöveti koncentrációjuk növekedéséhez (például ciklosporin) vagy csökkenéséhez (például lamotrigin) vezethet.
Az interakciós vizsgálatok, valamint az omeprazolt, szimvasztatint és midazolámot tesztszubsztrátként szedő önkéntes nőkön végzett vizsgálatok alapján megállapítható, hogy a 3 mg drospirenon hatása más gyógyszerek metabolizmusára nem valószínű.
A folátok megváltoztathatják egyes folsavanyagcserét befolyásoló gyógyszerek farmakokinetikáját vagy farmakodinamikáját, mint például az epilepszia elleni szerek (fenitoin), a metotrexát vagy a pirimetamin, amit csökkenés kísérhet (többnyire reverzibilis, feltéve, hogy a folát metabolizmust befolyásoló gyógyszer dózisát emelik). terápiás hatásukról. A folsav beadása az ilyen gyógyszerekkel végzett kezelés során elsősorban az utóbbi toxicitásának csökkentése érdekében javasolt.

Ellenjavallatok:

A Jess Plus ellenjavallt az alábbiakban felsorolt állapotok/betegségek bármelyike esetén. Ha ezen állapotok/betegségek bármelyike először alakul ki a gyógyszer szedése közben, a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni.
. Trombózis (vénás és artériás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust, stroke-ot), agyi érrendszeri rendellenességek.
. A trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat is) jelenleg vagy a kórtörténetben.
. Többszörös vagy súlyos kockázati tényező jelenléte a vénás ill.
Migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy a kórtörténetben.
. Cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel.
. Májelégtelenség és súlyos (amíg a májvizsgálatok normalizálódnak).
. Nehéz és/vagy .
. Májdaganatok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben.
. Észlelt hormonfüggő rosszindulatú daganatok (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket) vagy ezek gyanúja.
. Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés.
. Terhesség vagy annak gyanúja.
. Szoptatási időszak.
. A Jess Plus bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység vagy intolerancia.
. A Jess Plus laktózt tartalmaz, ezért ellenjavallt ritka, örökletes laktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknél.

Gondosan
Fel kell mérni a gyógyszer alkalmazásának lehetséges kockázatát és várható előnyeit
Jess Plus minden egyedi esetben a következő betegségek/állapotok és kockázati tényezők fennállása esetén:
. A trombózis és thromboembolia kialakulásának kockázati tényezői: dohányzás, dyslipoproteinémia, kontrollált artériás magas vérnyomás, migrén fokális neurológiai tünetek nélkül, szövődménymentes szívbillentyű-betegség, örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érrendszeri baleset fiatal korban az egyik azonnali rokonok) ;
. Egyéb betegségek, amelyekben perifériás keringési zavarok fordulhatnak elő: diabetes mellitus érrendszeri szövődmények nélkül, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus-urémiás szindróma, Crohn-betegség és colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, felületes vénák;
. Örökletes angioödéma;
. hipertrigliceridémia;
. Májbetegségek, amelyek nem ellenjavallatok (lásd "Ellenjavallatok");
. Betegségek, amelyek először a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi használatának hátterében jelentkeztek vagy súlyosbodtak (például sárgaság és/vagy viszketés, amely epehólyaghoz társul, cholelithiasis, halláskárosodás, porfíria, terhességi herpesz, Sydenham chorea);
. Szülés utáni időszak.
Használata terhesség és szoptatás alatt
Terhesség
A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt. Ha a Jess Plus szedése közben terhességet észlelnek, a gyógyszert azonnal le kell állítani. A Jess Plus terhesség alatti szedésének eredményeire vonatkozó adatok korlátozottak, és nem teszik lehetővé, hogy következtetéseket vonjunk le a gyógyszer terhességre, a magzat és az újszülött egészségére gyakorolt negatív hatásáról. Ugyanakkor kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem tártak fel a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát a terhesség előtt COC-t szedő nőknél született gyermekeknél, illetve teratogén hatást bizonyos esetekben.
a COC-ok hanyagságból történő szedése a terhesség korai szakaszában. A Jess Plus gyógyszerrel kapcsolatban nem végeztek specifikus epidemiológiai vizsgálatokat. Szoptatás
A gyógyszer szoptatás alatt ellenjavallt. A COC-k szedése csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja annak összetételét, ezért alkalmazásuk a szoptatás leállításáig nem javasolt. A nemi hormonok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak a tejbe, de nincs bizonyíték a gyermek egészségére gyakorolt negatív hatásukra.

Túladagolás:

A Jess Plus túladagolásáról nem számoltak be.
Túladagolás esetén előforduló tünetek: hányinger, hányás, pecsételő hüvelyfolyás vagy metrorrhagia (fiatal nőknél gyakrabban). Nincs specifikus ellenszer, tüneti kezelést kell végezni. A kalcium-levomefolát és metabolitjai azonosak a természetes termékek részét képező folátokkal, amelyek napi fogyasztása nem károsítja a szervezetet. A levomefolát-kalcium napi 17 mg-os (37-szer nagyobb adag, mint 1 Jess Plus tabletta adagja) 12 héten át történő bevételét jól tolerálták.

Tárolási feltételek:

25 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó. Felhasználhatósági idő: 2 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Nyaralás feltételei:

Receptre

Csomag:

Filmtabletta. Készlet: 24 db aktív kombinált tabletta és 4 db kiegészítő vitamin tabletta többrétegű anyagból - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE - alumíniumfóliával lezárt buborékcsomagolásba (buborékfólia) kerül. 1 buborékfólia (készlet) közvetlenül egy karton összecsukható könyvbe van ragasztva. 1 vagy 3 összehajtható könyv egy ragasztott öntapadós matricatömbbel az időpont-naptár regisztrációjához, a használati utasítással együtt átlátszó fóliába van zárva. 3 szett esetén a fóliára csomagolómatrica kerül.

olga kérdezi:

Sziasztok! Először szedem a Jesst, elkezdhetem a Jess szedését a menstruációs ciklus 7. vagy 8. napjától, vagy várhatok másnapig? menstruáció?

Olga megkérdezi:

Köszönöm a választ!Nos én július 18-án kezdtem el szedni a Jess-t, 2 napig tartott a menstruációm, nem voltam rosszul.De július 20-án 3 órával (15:00-kor szedem) a bevétel előtt elkezdtem kellemetlen érzést érezni a gyomromban, és egy kicsit hányingerem volt, mintha tablettát szednék, minden elmúlik. Július 21-én elkezdett foltos barna folyásom lenni. A kérdés az: normális-e, hogy a menstruációm sokáig tartott. 2 nap (és 5 napig tartott) és amit leírtam, és mikor lehet nem más fogamzásgátlást használni?és lehet még !!

Bármilyen fájdalomcsillapító alkalmazása Jess-szel együtt nem kívánatos, mivel csökkenthetik a gyógyszer fogamzásgátló hatását. Nincs semmi baj a menstruációs vérzés időtartamának lerövidítésével – ez a hormontartalmú gyógyszer normális hatása a ciklusra. A Jess alkalmazása során a teljes fogamzásgátló hatás a hetedik hatóanyagú tabletta alkalmazásával kezdődik; ezen időszak előtt további fogamzásgátlók alkalmazása szükséges.

Olga megkérdezi:

Köszönöm a konzultációt! :)

Mindig szívesen segítünk Önnek.

Arina megkérdezi:

Sziasztok, 24 éves vagyok, 3 hónapja szedem a Jess-t, hányinger és migrén kíséri... nagyon gyakori hangulatingadozások, állandó PMS érzés... eddig nem szedtem tablettát... szóval kissé megdöbbentett ez a hatás... de nem ez a legfontosabb. mindaddig, amíg szedtem a tablettákat, soha nem volt menstruációm... 2 napig fog kenni és ennyi... kezdek megijedni...

Ebben az esetben tanácsos nőgyógyászhoz fordulni, hogy eldöntse, abba kell-e hagyni a gyógyszer szedését, vagy más fogamzásgátló szerrel kell helyettesíteni. Olvasson többet erről a gyógyszerről a "Jess" cikkben

Milana megkérdezi:

Helló, 15 éves vagyok, a nőgyógyász Jesst írta fel aknéra. A hormonvizsgálatok jók. Segít nekem?

Javasoljuk, hogy konzultáljon bőrgyógyászral, és vegyen kaparást az érintett bőrfelületről, hogy kizárja a demodikózis jelenlétét. Ha a hormonszint a normál határokon belül van, akkor a pubertás alatt nem szükséges hormonális gyógyszereket szedni. Csak a vizsgálat eredményeinek kézhezvétele után a bőrgyógyász pontos diagnózist állít fel, és szükség esetén megfelelő kezelést ír elő, és dönt a hormonális gyógyszer alkalmazásának szükségességéről. A demodikózisról bővebben a következő linkre kattintva olvashat: Demodikózis.

Anna kérdi:

Rendszeresen iszom a Jess-t, ahogy kell.Fennáll a teherbeesés veszélye, ha inaktív tablettákat szedek a menstruációm kezdete előtt? Vagy megfelelő a védekezés nélküli szex?

Ha rendszeresen szedett Jess-t a menstruációs ciklus során, és nem szedett olyan gyógyszereket vagy anyagokat, amelyek csökkenthetik a Jess aktivitását (antibiotikumok, szorbensek, alkohol), akkor a szünetben a Jess fogamzásgátló hatása nem csökken. A terhesség valószínűsége az inaktív tabletták használatának időtartama alatt, a fenti feltételek mellett, nem haladja meg az aktív Jess tabletták használatának időtartamát. A Jess drogról bővebben az azonos nevű rovatunkban olvashat: Jess.

Olya megkérdezi:

A Jess csomag 4 üres tablettát tartalmaz a menstruációs napokra. Ha a menstruáció első napján kell bevennie az első tablettát, akkor kiderül, hogy az üres tablettákat a normál napokon veszi be. Használjak védelmet azokon a napokon, amikor üres tablettákat veszek be? Válaszát előre is köszönöm!

Anna kérdi:

Jó napot, Yarináról (mellékhatások gyötörnek) Jess-re fogok váltani. Kérem, magyarázza el, hogyan kell ezt helyesen csinálni? A Yarina csomagja 21 tablettát tartalmaz, az utolsó tabletta után 7 nap szünetet tartok, majd elkezdem a következő csomagot. Jessnek 28 tabletta van, mikor kezdje el szedni, az utolsó Yarina utáni napon (akkor ebben a hónapban nem lesz menstruáció), vagy 7 nap múlva? És ha teljesen Jess-re váltok, akkor szünet nélkül kell innom őket (egy csomagot befejeztem, másnap elkezdtem a következőt)? Válaszát előre is köszönöm.

Ebben a helyzetben az átmenet gördülékenyebbé tétele érdekében a következőket kell tennie. Az utolsó (21.) Yarina tabletta felhasználása után azonnal (hét napos szünet nélkül) el kell kezdenie a Jess használatát. A Jess-t teljesen be kell venni (21 aktív tabletta és 4 inaktív tabletta), ezután kezdődik a következő csomag használata. Ha úgy dönt, hogy szünetet tart a Yarina használata után, akkor legkésőbb a menstruációs vérzés második napján el kell kezdenie a Jess használatát, továbbá a Jess használatának első tíz napjában további fogamzásgátlást (óvszert) kell alkalmaznia. . A Jess fogamzásgátló használatának szabályairól bővebben az azonos nevű tematikus rovatunkban olvashat: Jess.

Anna megjegyzései:

Jó reggelt kívánok. Kérjük, pontosítsa, ha Yarina utolsó tablettája után azonnal elkezdem inni Jesst, nem lesz menstruációm ebben a hónapban? A második kérdés pedig azt írja: „A Jess-t teljesen be kell venni (21 aktív tabletta és 4 inaktív tabletta), ezután kezdődik a következő csomag” - és egy Jess-csomagban 28 tabletta van. Válaszát előre is köszönöm

Az első ponthoz: Igen, ebben a menstruációs ciklusban nem lesz menstruáció, azt inaktív Jess tabletták használatával kell kezdeni.
A második pontról: Ez az összes Jess tabletta (aktív (24 db van) és inaktív (4-ből)) használatát jelenti. A Jess alkalmazása során különösen gondosan figyelemmel kell kísérnie a gyógyszer használatának rendszerességét, és meg kell próbálnia egyidejűleg bevenni a fogamzásgátlót. Még néhány órás késés is áttöréses vérzéshez vezethet (megvonásos vérzés).

Sasha megkérdezi:

Üdv!!!

Katya megkérdezi:

Jó napot
Ha csak 3-4 napig tart a menstruációm, akkor a negyedik napon el lehet kezdeni Jesst inni?

A Jess fogamzásgátló tabletták szedését a menstruációs vérzés első napjától ajánlatos elkezdeni - ebben az esetben nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszerek alkalmazása. Ha a 2-5. naptól kezdi el szedni a tablettákat (ezt a használati utasítás is megengedi), a használat első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia a nem kívánt terhesség elkerülése érdekében. A Jess hormonális fogamzásgátlóról, használatának indikációiról és ellenjavallatairól, a felhasználás szabályairól és jellemzőiről honlapunk tematikus rovatában tájékozódhat: Jess

Victoria megkérdezi:

Vegyem be Jesst a menstruációm alatt?

A Jess hormonális fogamzásgátlót a menstruáció első napjától kell szedni, és a továbbiakban is a menetrend szerint kell szedni, függetlenül a menstruációs vérzés kezdetének és befejezésének időpontjától. Olvasson többet a gyógyszer szedésének szabályairól és jellemzőiről weboldalunk részében: Jess

Irina megkérdezi:

Helló! Jess vásárolt 28 tablettát, és rájött, hogy 21 tabletta van. Mi a különbség? Melyiket érdemes megvenni? Ha jól értem, ha 21 napos a ciklusom, akkor 21 tablettára van szükségem? Akkor mit tegyek, ha már elkezdtem szedni egy 28 tablettát tartalmazó kiszerelésből. Kérlek magyarázd el az ősi embernek)))

A Jess csomag 28 tablettát tartalmaz, ebből 24 aktív, 4 tabletta inaktív. A tablettákat szigorúan 28 napig kell bevenni, majd szünet nélkül azonnal kezdje meg a következő csomagból származó tabletták szedését. A Jess nem kapható 21 tablettában, ezért kövesse a fent leírt adagolási utasításokat. A Jess tablettát a menstruációs vérzés első napján kell elkezdeni, majd naponta 1-et ugyanabban az időben a csomag végéig. Erről a kérdésről részletesebb információkat honlapunk megfelelő részében találhat az alábbi linkre kattintva: Jess

Irina megkérdezi:

Helló! 3 tapasz után kezdtem el szedni Jesst. A menstruációmnak múlt csütörtökön kellett volna kezdődnie, de ma már szombat van. Nincsenek itt. Mit kell tenni?

Ebben az esetben ki kell zárni a terhesség lehetőségét, ezért javaslom hCG vérvizsgálat elvégzését. Az Önt érdeklő témával kapcsolatban részletesebb tájékoztatást kaphat weboldalunk tematikus részében, a következő linkre kattintva: A hCG elemzése

Alesya megkérdezi:

Jó napot. A Jesst a menstruációs ciklusom 5. napján kezdtem el szedni. Ebben az esetben is be kell venni mind a 28-at, mielőtt továbblépne a következő csomagra?

Függetlenül attól, hogy mikor kezdte el szedni a Jess-t, a tablettákat szigorúan a séma szerint kell bevenni: aktív, majd inaktív, és ezt követően azonnal el kell kezdeni a tabletták szedését a következő csomagból. Erről a kérdésről bővebben honlapunk tematikus cikksorozatában olvashat a következő linken: Jess

Tatyana megkérdezi:

Jó napot.Kérlek mondd el.December elején elkezdtem szedni a Qlaira-t,a menstruációm 21 tablettával kezdődött és addig nem ért véget,amíg el nem kezdtem egy új csomagot.Bár a normál ciklusom 4 napig tart.A második csomagnál megjött a menstruációm 17 táblagépen.Ez normális ?Vagy váltsak másik tabletre?És hogyan kell ezt csinálni?Előre is köszönöm.

Ez a hormonális fogamzásgátlók szedésének első hónapjaiban lehetséges, ezért ne aggódjon, azt javaslom, hogy folytassa a Qlaira szedését a kezelési rend szerint. Az Önt érdeklő témával kapcsolatban részletesebb tájékoztatást kaphat weboldalunk megfelelő részében, az alábbi linkre kattintva: Hormonális fogamzásgátlók

Olga megkérdezi:

Helló! A Jess Plus tablettát a menstruációm 100. napján kezdtem el szedni. Az utasítások azt jelzik, hogy ebben az esetben a tabletták szedésének első 7 napjában használja a barrier módszert. 7 tablettát vettem be egyszerre. 2 órával a hetedik tabletta bevétele után védekezés nélküli szexuális kapcsolatom volt. Mennyi a terhesség valószínűsége?

Ebben a helyzetben a Jess hormonális fogamzásgátló rendszeres, az utasítások szerint történő alkalmazása mellett a nem kívánt terhesség veszélye gyakorlatilag megszűnik, így nincs ok az aggodalomra. Az Önt érdeklő témával kapcsolatban további információkat honlapunk megfelelő részében kaphat az alábbi linkre kattintva: Hormonális fogamzásgátlók

Lara megkérdezi:

Helló, kérem, mondja meg, hogy most kezdem bevenni az első csomag Jesst, ma péntek van, szóval az első tablettával kezdjem, vagy az ötödikkel? Az utasítás szerint vegye be azt a tablettát, amelyiken a hét megfelelő napja van, ez azt jelenti, hogy be kell vennem az ötödik tablettát?

A Jess hormonális fogamzásgátló szedésének első napja a menstruáció első napjának számít – ez a dátum, függetlenül attól, hogy a hét melyik napjára esik, a használat első napjának számít az Ön számára. Ezután az összes tablettát szigorúan a séma szerint vegye be - az egyik csomag befejezése után azonnal lépjen a következőre, és vegye be az összes tablettát sorrendben, az elsőtől stb. Az Önt érdeklő témáról részletesebb tájékoztatást kaphat weboldalunk megfelelő részében, az alábbi linkre kattintva: Jess. További információkat honlapunk következő részében is kaphat: Hormonális fogamzásgátlók

Botagoz megkérdezi:

Helló! 22 éves vagyok! Kérlek mondd el nekem menstruációs cikluszavarom van, vagy havonta 2 vagy 1 alkalommal jön meg a menstruációm, és elmentem nőgyógyászhoz és azt mondta, hogy PCOS-em van, és Jess tablettát írt fel, a menstruációm június 7-től 9-ig majd június 15-től június 20-ig, és július 1-jén kezdtem el szedni a tablettát minden nap 21 órakor, az elején fejfájás, gyengeség és hangulati ingadozások és erős hányinger volt, majd július 14-én megindult a menstruációm ill. még mindig nem ér véget, akkor én 3 (július 10., 11., 12.) napja kihagytam a tablettákat, mert ételmérgezésem volt, akkor mit tegyek, ha helyesen szedem a tablettákat? és miért nem áll meg a menstruációm? Várom válaszát, előre is köszönöm!

Ebben a helyzetben folytatnia kell a Jess tabletta szedését a következő séma szerint: ha a kihagyás több mint 2 nap, akkor ne vegye be a tablettákat összesen 4 napig, majd kezdje el rendszeresen új csomagból szedni a tablettákat. , függetlenül a menstruációszerű vérzés kezdetétől vagy végétől . Az Önt érdeklő kérdéskörről részletesebb tájékoztatást kaphat honlapunk tematikus rovatában az alábbi linkre kattintva: Jess. További információkat honlapunk következő részében is kaphat: Hormonális fogamzásgátlók

Sasha megkérdezi:

Jó napot.
22 éves vagyok. Befejeztem 1 csomag Jess Plus bevételét. A teljes ciklus alatt pecsételő vérzés jelentkezik. Az utasítások szerint ez normális az alkalmazkodási időszakban, és nem igazán esek pánikba. De akkor is kellemetlen érzés.
A nőgyógyász tanácsára az első hónapban még gátlásos fogamzásgátlót használtam. Azt tervezem, hogy a második tablettacsomagtól kezdve abbahagyom a használatukat. A kérdés: ha a vérzés továbbra is fennáll, ez befolyásolhatja-e valamilyen módon a tabletták hatékonyságát?

Valójában a hormonális fogamzásgátlók, köztük a Jess szedésének első hónapjaiban előfordulhat pecsételés, de a használat első hét napja után ez nem befolyásolja a fogamzásgátló hatást, vagyis csak az első 7 napban van szükség kiegészítő fogamzásgátló módszerekre. használat az első hónapban.

Az Önt érdeklő témáról részletesebb tájékoztatást kaphat honlapunk tematikus rovatában az alábbi linkre kattintva: Jess - egy teljesen új fogamzásgátló mód, valamint a Fogamzásgátlás és fogamzásgátlók című cikksorozatban. További információkat honlapunk következő részében is kaphat: Hormonális fogamzásgátlók

A Jess (etinil-ösztradiol + drospirenon) a BAYER PHARMA (Németország) kombinált orális egyfázisú fogamzásgátlója. A fogamzásgátlás problémája évezredek óta aggasztja a nőket, mindegyikük szembesül a pubertás idejével, és a menopauzaig nem veszíti el jelentőségét. A nőgyógyászok ma már a különféle fogamzásgátlók széles választékát őrzik arzenáljukban, köztük az ún. Az arany standard az orális kombinált gyógyszerek. E csoport kiemelkedő képviselője Jess egyedülálló adagolási renddel. Progesztin (drospirenon) és ösztrogén (etinilösztradiol) komponenseket tartalmaz, és számos nem fogamzásgátló előnnyel rendelkezik, amelyek megkülönböztetik az általános populációtól. A Jess az első orális fogamzásgátló 24+4-es sémával, amely 24 napon át aktív tablettákat, a következő három napon pedig placebót („cumit”) tartalmaz. Az ilyen adagolási innováció lehetővé teszi a női nemi hormonok koncentrációjában bekövetkező változások elkerülését, amelyek a standard 21+7 adagolási rend mellett jelentkeznek, amikor 7 placebót szed, vagy szünetet tart a gyógyszeres kezelésben. A Jess fogamzásgátlókúra három napos további drospirenon-expozíciót biztosít, és minimálisra csökkenti a „hormonális kilengések” jelenségét, amely lehetővé teszi, hogy elkerülje az erre az időszakra jellemző tüneteket, mint az ingerlékenység, idegesség, hangulati ingadozások, fejfájás, csökkent koncentráció, duzzanat és érzékenység. az emlőmirigyek.

Jen adaptálható kiterjesztett (úgynevezett „rugalmas”) módban is felvehető. Ugyanazon a „24+4” kezelési renden alapul, és a gyógyszer aktív tablettáinak napi folyamatos adagolásából áll, 24-120 napig, 4 napos időszakos szünetekkel. Rugalmas üzemmódhoz a gyógyszercsomagolást Click adagolóval és rugalmas patronokkal kell ellátni. Amint azt egy multicentrikus randomizált vizsgálat eredményei mutatják, a rugalmas kezelési rend lehetővé tette a menstruációs ciklusok éves teljes időtartamának 66-ról (a „24+4” rendszerrel) 41-re történő csökkentését. A drospirenon antimineralokortikoid tulajdonságai miatt az ösztrogén komponens miatt nem halmozódik fel folyadék a szervezetben, ami nem teszi lehetővé olyan tünetek kialakulását, mint a puffadás, a zsírszövet lerakódása, az emlőmirigyek duzzanata és érzékenysége. Meg kell jegyezni a gyógyszer antiandrogén tulajdonságait is (azonos drospirenon határozza meg), amelyek jótékony hatással vannak a bőr állapotára: csökken a faggyútermelés, ami fontos szerepet játszik az akne megnyilvánulásainak minimalizálásában. Farmakológiai profiljában a drospirenon hasonló a természetes progeszteron hormonhoz. A Jess szedése során figyelembe kell venni bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek esetleges változásait, beleértve a máj, a vesék, a mellékvesék és a pajzsmirigy funkcionális mutatóit.

Gyógyszertan

Egyfázisú orális fogamzásgátló antimineralokortikoid és antiandrogén tulajdonságokkal.

A kombinált orális fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, amelyek közül a legfontosabbak közé tartozik az ovuláció visszaszorítása és a méhnyaki szekréció tulajdonságainak megváltozása, aminek következtében az kevésbé permeábilis a spermiumok számára.

Megfelelő használat esetén a Pearl-index (100 nőre jutó terhességek száma évente) kevesebb, mint 1. Ha a tablettákat kihagyja vagy helytelenül használja, a Pearl index növekedhet.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél rendszeresebbé válik a menstruációs ciklus, ritkább a fájdalmas menstruáció, csökken a vérzés intenzitása, ami csökkenti a vérszegénység kockázatát. Emellett epidemiológiai vizsgálatok szerint a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása csökkenti az endometrium- és petefészekrák kialakulásának kockázatát.

A Jess ® gyógyszerben található drospirenon antimineralokortikoid hatással rendelkezik. Megakadályozza a súlygyarapodást és az ösztrogén által kiváltott folyadékvisszatartással járó ödéma megjelenését, ami biztosítja a gyógyszer nagyon jó tolerálhatóságát. A drospirenon pozitív hatással van a premenstruációs szindrómára (PMS). A Jess klinikailag hatékonynak bizonyult a súlyos PMS tüneteinek enyhítésében, mint például a súlyos pszicho-érzelmi rendellenességek, a mellek megtágulása, a fejfájás, az izom- és ízületi fájdalmak, a súlygyarapodás és más, a menstruációs ciklushoz kapcsolódó tünetek.

A drospirenon antiandrogén hatással is rendelkezik, és segít csökkenteni a pattanásokat, a zsíros bőrt és a hajat. A drospirenon ezen hatása hasonló a szervezet által termelt természetes progeszteron hatásához.

A drospirenonnak nincs androgén, ösztrogén, glükokortikoid vagy antiglukokortikoid hatása. Mindez antimineralokortikoid és antiandrogén hatásokkal kombinálva a drospirenont a természetes progeszteronhoz hasonló biokémiai és farmakológiai profillal biztosítja.

Etinil-ösztradiollal kombinálva a drospirenon jótékony hatással van a lipidprofilra, amelyet a HDL-szint növekedése jellemez.

Farmakokinetika

Drospirenon

Szívás

Orálisan bevéve a drospirenon gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Egyszeri orális adag után a drospirenon Cmax-értéke a szérumban körülbelül 1-2 óra múlva éri el, és körülbelül 35 ng/ml. Biohasznosulás - 76-85%. Az éhgyomorra történő bevételhez képest a táplálékfelvétel nem befolyásolja a drospirenon biohasznosulását.

terjesztés

A drospirenon kötődik a szérumalbuminhoz, és nem kötődik a nemi szteroidot kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroidkötő globulinhoz (CBG). A teljes szérumkoncentrációnak csak 3-5%-a van jelen szabad szteroidként. Az SHPS etinil-ösztradiol által kiváltott növekedése nem befolyásolja a drospirenon kötődését a szérumfehérjékhez. Az átlagos látszólagos Vd 3,7±1,2 l/kg.

Ciklikus kezelés során a drospirenon C ss max értéke a szérumban a kezelés 7 és 14 napja között alakul ki, és körülbelül 60 ng/ml. A drospirenon koncentrációja a szérumban körülbelül 2-3-szorosára emelkedett (a kumuláció miatt), amit a terminális fázis T 1/2 aránya és az adagolási intervallum határoz meg. A drospirenon szérumkoncentrációjának további emelkedése figyelhető meg 1 és 6 beadási ciklus között, amely után nem figyelhető meg a koncentráció növekedése.

Anyagcsere

Orális alkalmazás után a drospirenon nagymértékben metabolizálódik. A plazmában a legtöbb metabolitot a drospirenon savas formái képviselik.

Eltávolítás

Szájon át történő alkalmazást követően a szérum drospirenonszintjének kétfázisú csökkenése figyelhető meg, a T1/2 1,6±0,7 óra, illetve 27±7,5 óra. 0,2 ml/perc/kg. A módosítatlan drospirenon csak nyomokban ürül ki. A drospirenon metabolitjai körülbelül 1,2:1,4 arányban választódnak ki a széklettel és a vizelettel. T 1/2 - 40 óra.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

A drospirenon Css-értéke a szérumban enyhe veseelégtelenségben szenvedő nőknél (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) hasonló volt a normál veseműködésű nők megfelelő értékéhez (kreatinin-clearance > 80 ml/perc). Közepes veseelégtelenségben szenvedő nőknél (kreatinin-clearance 30-50 ml/perc) a drospirenon szérumszintje átlagosan 37%-kal magasabb volt, mint a normál veseműködésű nőknél. A drospirenon kezelést minden csoport jól tolerálta. A drospirenonnak nem volt klinikailag jelentős hatása a szérum káliumkoncentrációjára. Súlyos veseelégtelenség esetén a farmakokinetikát nem vizsgálták.

A drospirenont jól tolerálják az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B osztály) szenvedő betegek. Súlyos májkárosodás esetén a farmakokinetikát nem vizsgálták.

Etinil-ösztradiol

Szívás

Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. A Cmax egyszeri orális adag után 1-2 óra múlva érhető el, és körülbelül 88-100 pg/ml. Az abszolút biohasznosulás a preszisztémás konjugáció és a májon keresztüli first-pass metabolizmus következtében körülbelül 60%. Az egyidejű táplálékfelvétel az alanyok körülbelül 25%-ánál csökkenti az etinilösztradiol biohasznosulását, míg más alanyoknál ilyen változást nem figyeltek meg.

terjesztés

Az etinilösztradiol jelentősen, de nem specifikusan kötődik a szérum albuminhoz (körülbelül 98,5%), és a szérum SHG-koncentrációjának növekedését okozza. A látszólagos Vd körülbelül 5 l/kg. A C ss a kezelési ciklus második felében érhető el, a szérum etinilösztradiol szintje körülbelül 1,4-2,1-szeresére emelkedik.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül a vékonybél nyálkahártyájában és a májban. Az etinilösztradiol elsősorban aromás hidroxilezéssel metabolizálódik, aminek eredményeként számos hidroxilezett és metilezett metabolit képződik, amelyek szabad metabolitokként és glükuron- és kénsavval konjugátumként is megjelennek. Az etinilösztradiol teljes mértékben metabolizálódik. Az etinilösztradiol metabolikus clearance-e körülbelül 5 ml/perc/kg.

Eltávolítás

Az etinilösztradiol koncentrációja a szérumban kétfázisúan csökken, a terminális fázis T1/2-e 24 óra.Az etinilösztradiol gyakorlatilag változatlan formában nem ürül ki. Az etinilösztradiol metabolitjai 4:6 arányban választódnak ki a vizelettel és az epével. A metabolitok T1/2-e - 24 óra.

Kiadási űrlap

Filmtabletta (aktív) halványrózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán szabályos hatszögben „DS” bevéséssel; a szünetben - fehér vagy majdnem fehér mag és világos rózsaszín héj (24 darab buborékfóliában).

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 48,18 mg, kukoricakeményítő - 28 mg, magnézium-sztearát - 0,8 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 1,5168 mg, talkum - 0,3036 mg, titán-dioxid - 1,1748 mg, vörös vas-oxid festék - 0,0048 mg.

A filmtabletta (inaktív) fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán szabályos hatszögben "DP" betűkkel gravírozva; a törésnél - fehér vagy majdnem fehér mag és fehér héj (4 darab buborékfóliában).

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 52,1455 mg, kukoricakeményítő - 24 mg, povidon - 3,0545 mg, magnézium-sztearát - 0,8 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 1,0112 mg, talkum - 0,2024 mg, titán-dioxid - 0,7864 mg.

28 db. (24 aktív tabletta és 4 placebo tabletta) - buborékfólia (1) - összecsukható könyvek (1) öntapadós adagolási naptárral kiegészítve - film.
28 db. (24 aktív tabletta és 4 placebo tabletta) - buborékfólia (1) - összehajtható könyvek (3) öntapadós adagolási naptárral kiegészítve - film.

Adagolás

A tablettákat a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban kell bevenni, kevés vízzel. A tablettákat megszakítás nélkül kell bevenni. Napi 1 tablettát kell rendszeresen bevenni 28 napon keresztül. Minden további csomagot az előző csomag utolsó tabletta bevételét követő napon kell elkezdeni.

Az elvonási vérzés általában az inaktív tabletták szedésének megkezdését követő 2-3. napon kezdődik, és előfordulhat, hogy még nem ér véget a következő csomag megkezdése előtt.

Kezdje el szedni a gyógyszert

Ha az előző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót

A gyógyszert a menstruációs ciklus 1. napján (azaz a menstruációs vérzés 1. napján) kell bevenni. A szedését a menstruációs ciklus 2-5. napján lehet elkezdeni, de ebben az esetben az első csomagból származó tabletták bevételének első 7 napjában javasolt kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása.

Más kombinált orális fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűről vagy fogamzásgátló tapaszról való átálláskor

A gyógyszer szedését célszerű az előző csomagból az utolsó aktív tabletta bevételét követő napon kezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos 7 napos szünetet követő napon (21 tablettát tartalmazó gyógyszerek esetén), vagy az utolsó inaktív tabletta bevételét követően. tabletta (csomagonként 28 tablettát tartalmazó gyógyszerekhez). A Jess ® szedését a hüvelygyűrű vagy tapasz eltávolításának napján kell elkezdeni, de legkésőbb azon a napon, amikor új gyűrűt kell behelyezni vagy új tapaszt kell felhelyezni.

Csak gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról (minitabletták, injekciós formák, implantátumok) vagy gesztagént felszabadító méhen belüli fogamzásgátlóról (Mirena) való átálláskor

Egy nő bármikor áttérhet a „minitablettáról” Jess ®-re (szünet nélkül), implantátumról vagy intrauterin gesztagénes fogamzásgátlóról - az eltávolítás napján, injekciós fogamzásgátlóról - azon a napon, amikor a következő injekció esedékes. A tabletták szedésének első 7 napjában minden esetben szükség van kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazására.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után

Egy nő azonnal elkezdheti szedni a gyógyszert. Ha ez a feltétel teljesül, a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátló intézkedésekre.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében

A gyógyszer szedését a szülés vagy a terhesség második trimeszterében az abortusz utáni 21-28. napon javasolt elkezdeni. Ha a használatot később kezdik meg, a tabletták szedésének első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha azonban egy nő már szexuálisan aktív volt, a Jess bevétele előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várnia az első menstruációját.

Kihagyott tabletták szedése

Ebben az esetben a következő két alapvető szabályt követheti:

A gyógyszer szedését soha nem szabad 7 napnál tovább megszakítani (kérjük, vegye figyelembe, hogy az inaktív tabletták bevételének javasolt intervalluma 4 nap);
A hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely megfelelő szuppressziójának eléréséhez 7 napos folyamatos tablettahasználat szükséges.

Ennek megfelelően, ha az aktív tabletták bevétele több mint 24 órát késik, a következők javasolhatók:

1-től 7-ig

8-tól 14-ig

15-től 24-ig

1. Egy nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettákat a szokásos időben kell bevenni, amíg a csomagban lévő aktív tabletták el nem fogynak. A négy inaktív tablettát meg kell semmisíteni, és azonnal el kell kezdeni a következő tablettacsomagolást. A megvonási vérzés nem valószínű, amíg a második csomagban lévő aktív tabletták el nem fogynak, de pecsételő és áttöréses vérzés előfordulhat a tabletták bevétele közben.

2. Egy nő abba is hagyhatja a tabletták szedését a jelenlegi csomagból. Ezután legfeljebb 4 nap szünetet kell tartania, beleértve a tabletták hiányát is, majd új csomagból kezdje el szedni a gyógyszert.

Ha egy nő kihagyta az aktív tablettákat, és az inaktív tabletták szedése közben nem jelentkezik megvonási vérzés, a terhességet ki kell zárni.

Súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességek esetén előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, ezért további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni.

Ha hányás jelentkezik az aktív tabletta bevétele után 4 órán belül, kövesse a tabletta kihagyására vonatkozó ajánlásokat. Ha egy nő nem akarja megváltoztatni a szokásos adagolási rendet, és a menstruáció kezdetét a hét másik napjára halasztani, egy másik hatóanyagú tablettát kell bevenni egy másik csomagból.

Hogyan lehet megváltoztatni a menstruációs ciklust, vagy hogyan lehet késleltetni a menstruáció kezdetét

A menstruáció késleltetése érdekében egy nőnek folytatnia kell a Jess ® következő csomagjának tablettáinak szedését, és ki kell hagynia az inaktív tablettákat a jelenlegi csomagból. Így a ciklus tetszőleges időtartamra meghosszabbítható, amíg a második csomag aktív tablettái el nem fogynak. A második csomagból származó gyógyszer bevétele során egy nő pecsételő vagy áttöréses méhvérzést tapasztalhat. A Jess ® rendszeres használata az inaktív tabletták bevételének szakasza után folytatódik.

A menstruáció kezdetének a hét másik napjára történő elhalasztásához a nőnek csökkentenie kell az inaktív tabletták szedésének következő szakaszát a kívánt napok számával. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz megvonási vérzése, és a második csomag bevétele közben továbbra is pecsételő és áttöréses vérzése lesz.

További információk a betegek speciális kategóriái számára

Gyermekek és serdülők számára a Jess ® csak a menarche után javasolt.

Menopauza után a Jess ® nem javallt.

A Jess ® ellenjavallt súlyos májbetegségben szenvedő nőknél, amíg a májfunkciós tesztek nem térnek vissza a normál értékre.

A Jess ® ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben vagy akut veseelégtelenségben szenvedő nőknél.

Túladagolás

Túladagolást követően nem jelentettek súlyos mellékhatásokat. A kombinált orális fogamzásgátlókkal szerzett kumulatív tapasztalatok alapján az aktív tabletták túladagolásakor fellépő tünetek: hányinger, hányás, hüvelyi foltosodás vagy metrorrhagia.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer, tüneti kezelést kell végezni.

Kölcsönhatás

Az orális fogamzásgátlók kölcsönhatása más gyógyszerekkel (enzim-induktorok, egyes antibiotikumok) áttöréses vérzést és/vagy a fogamzásgátlás megbízhatóságának csökkenését okozhatja. Az ezeket a gyógyszereket szedő nőknek átmenetileg a Jess® mellett gátlásgátló módszert kell alkalmazniuk, vagy más fogamzásgátlási módszert kell választaniuk.

Hatása a máj anyagcseréjére

A mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerek alkalmazása a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet. Ilyen gyógyszerek a fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin; Az oxkarbazepin, a topiramát, a felbamát, a grizeofulvin és az orbáncfüvet tartalmazó készítményekre is vannak javaslatok.

A HIV proteáz inhibitorok (pl. ritonavir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (pl. nevirapin) és ezek kombinációi szintén befolyásolhatják a máj metabolizmusát.

Hatása az enterohepatikus keringésre

Egyéni vizsgálatok szerint egyes antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklinek) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus keringését, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.

A mikroszomális enzimekre ható gyógyszerek szedése közben és a kezelés abbahagyását követő 28 napig ezenkívül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

Antibiotikumok (például ampicillinek és tetraciklinek) szedése közben és a kezelés abbahagyását követő 7 napig ezenkívül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia. Ha ezalatt a 7 napos fogamzásgátlási módszer alkalmazása során kifogy az aktív (világos rózsaszínű) tablettákból, hagyja ki a placebo (fehér) tabletták szedését az aktuális csomagból, és kezdje el a tabletták szedését a következő Jess® csomagból.

A drospirenon fő metabolitjai a plazmában képződnek a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül. Ezért a citokróm P450 rendszer inhibitorainak a drospirenon metabolizmusára gyakorolt hatása nem valószínű.

Az orális kombinált fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami megnövekedett (pl. ciklosporin) vagy csökkent (pl. lamotrigin) plazma- és szöveti koncentrációt eredményezhet.

Az in vitro interakciós vizsgálatok, valamint az omeprazolt, szimvasztatint és midazolámot markerként szedő önkéntes nőkön végzett in vivo vizsgálatok alapján arra a következtetésre lehet jutni, hogy a 3 mg drospirenon hatása más gyógyászati anyagok metabolizmusára nem valószínű.

Elméletileg fennáll a megnövekedett szérum káliumszint lehetősége azoknál a nőknél, akik Jess®-t kapnak egyidejűleg más gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a szérum káliumszintjét. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak az ACE-gátlók, az angiotenzin II receptor antagonisták, egyes gyulladáscsökkentő szerek, a kálium-megtakarító diuretikumok és az aldoszteron antagonisták. A drospirenon ACE-gátlókkal vagy indometacinnal való interakcióját értékelő vizsgálatokban azonban nem volt szignifikáns különbség a szérum káliumkoncentrációjában a placebóhoz képest. Azonban azoknál a nőknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a szérum káliumszintjét, javasolt a szérum káliumkoncentrációjának meghatározása az első adagolási ciklus során.

A lehetséges kölcsönhatások azonosításához olvassa el a vonatkozó gyógyszerek használati utasítását.

Mellékhatások

A következő leggyakrabban előforduló mellékhatásokról számoltak be a Jess ®-t „fogamzásgátlás” és „fogamzásgátlás és közepesen súlyos akne (acne vulgaris)” javallatokra alkalmazó nőknél: hányinger, emlőmirigy-fájdalom, szabálytalan méhvérzés, vérzés a nemi szervekből meghatározatlan eredetű. Ezek a mellékhatások a nők több mint 3%-ánál jelentkeztek. Azoknál a betegeknél, akik a Jess®-et a „Fogamzásgátlás és súlyos premenstruációs szindróma kezelése” javallatra alkalmazták, a következő leggyakoribb mellékhatásokat jelentették (a nők több mint 10%-ánál): hányinger, emlőmirigy-fájdalom, szabálytalan méhvérzés.

A súlyos mellékhatások közé tartozik az artériás és vénás thromboembolia.

Alább látható a Jess ® gyógyszer klinikai vizsgálatai során jelentett mellékhatások gyakorisága a „fogamzásgátlás” és a „fogamzásgátlás és az akne mérsékelt formáinak (acne vulgaris)” (n = 3565), valamint a „fogamzásgátlás” javallatok esetében. Fogamzásgátlás és a súlyos premenstruációs szindróma formáinak kezelése" (n=289). Az egyes csoportokon belül, a mellékhatások előfordulási gyakoriságától függően, a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. Gyakoriságuk szerint gyakori (≥1/100 és<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и < 1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

A központi idegrendszer oldaláról: gyakran - migrén.

Mentális zavarok: gyakran - hangulati ingadozások, depresszió/depressziós hangulat; ritkán - csökkent vagy hiányzó libidó 2.

A szív- és érrendszerből: ritkán - vénás vagy artériás thromboembolia (a hozzávetőleges gyakoriság a kombinált orális fogamzásgátlók egy csoportjára kiterjedő epidemiológiai vizsgálatok eredményei alapján. A gyakoriság nagyon ritka. A fogalom a következő nozológiai egységeket foglalja magában: perifériás mélyvénás elzáródás, trombózis és embólia/tüdőérelzáródás, trombózis, embólia és infarktus, szívinfarktus, agyi infarktus és hemorrhagiás stroke).

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger 1.

A bőrről és függelékeiről: gyakorisága ismeretlen - erythema multiforme.

A reproduktív rendszerből: gyakran - emlőmirigy-fájdalom 1, szabálytalan méhvérzés 1, nem meghatározott eredetű vérzés a nemi traktusból.

A nemkívánatos eseményeket a MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activities) szótár segítségével kódoltuk. Az ugyanazt a tünetet tükröző különböző MedDRA kifejezéseket csoportosították, és egyetlen mellékhatásként mutatták be, hogy elkerüljék a valódi hatás felhígulását vagy felhígulását.

1 - A premenstruációs szindrómát értékelő vizsgálatokban az előfordulási arány nagyon gyakori volt, > 10/100.

2 - A premenstruációs szindrómát értékelő vizsgálatokban az előfordulási arány gyakori volt ≥1/100.

további információ

Az alábbiak nagyon ritka mellékhatások, amelyekről feltételezhető, hogy orális kombinációs gyógyszerekkel járnak.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a mellrák diagnózisának incidenciája enyhén emelkedett. Mivel az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a mellrák diagnózisának növekedése csekély a betegség általános kockázatához képest;
májdaganatok (jóindulatú és rosszindulatú).

Más államok

erythema nodosum;
hipertrigliceridémiában szenvedő nők (a hasnyálmirigy-gyulladás fokozott kockázata kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben);
magas vérnyomás;
Kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben kialakuló vagy súlyosbodó állapotok, de kapcsolatuk nem bizonyított: epehólyaghoz társuló sárgaság és/vagy viszketés, epekőképződés, porfiria, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Sydenham chorea, terhességi herpesz, hallás otosclerosishoz kapcsolódó veszteség;
örökletes angioödémában szenvedő nőknél az ösztrogén szedése a tüneteket okozhatja vagy súlyosbíthatja;
májműködési zavar;
a glükóztolerancia változásai vagy az inzulinrezisztenciára gyakorolt hatások;
Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás;
chloasma;
túlérzékenység (beleértve az olyan tüneteket, mint a bőrkiütés, csalánkiütés).

Javallatok

fogamzásgátlás;
az akne mérsékelt formáinak (acne vulgaris) kezelése;
súlyos premenstruációs szindróma kezelése.

Ellenjavallatok

A Jess ® ellenjavallt az alábbiakban felsorolt állapotok bármelyike esetén; Ha a fenti állapotok bármelyike először alakul ki a gyógyszer szedése közben, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani:

trombózis (vénás és artériás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust), cerebrovaszkuláris rendellenességek;
trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, anginát) jelenleg vagy a kórtörténetben;
migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy a kórtörténetben;
cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel;
a vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezői (beleértve a szívbillentyű apparátusának szövődményes elváltozásait; pitvarfibrillációt; agyi érrendszeri vagy koszorúér-betegséget; kontrollálatlan artériás magas vérnyomást; nagy műtétek hosszan tartó immobilizációval; dohányzás 35 éves kor felett);
májelégtelenség és súlyos májbetegség (amíg a májvizsgálatok vissza nem térnek a normál értékre);
májdaganatok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben;
súlyos veseelégtelenség, akut veseelégtelenség;
mellékvese-elégtelenség;
azonosított hormonfüggő rosszindulatú betegségek (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket) vagy ezek gyanúja;
ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
terhesség vagy annak gyanúja;
szoptatási időszak;
túlérzékenység a Jess ® gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Óvatosan használja

Ha az alábbiakban felsorolt állapotok/kockázati tényezők bármelyike fennáll, a kombinált orális fogamzásgátlók lehetséges kockázatait és várható előnyeit minden esetben gondosan mérlegelni kell:

a trombózis és thromboembolia kialakulásának kockázati tényezői (dohányzás; trombózis, szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset fiatal korban a közvetlen családban; elhízás; diszlipoproteinémia; artériás magas vérnyomás; migrén; szívbillentyű-betegség; szívritmuszavar; hosszan tartó súlyos immobilizáció; sebészeti beavatkozások; kiterjedt trauma);
egyéb betegségek, amelyekben perifériás keringési rendellenességek fordulhatnak elő (diabetes mellitus; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás; sarlósejtes vérszegénység; felületes vénák phlebitise);
örökletes angioödéma;
hipertrigliceridémia;
májbetegségek;
olyan betegségek, amelyek először a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi használatának hátterében jelentek meg vagy súlyosbodtak (például sárgaság, epehólyag, epehólyag, halláskárosodással járó otosclerosis, porfiria, terhességi herpesz, Sydenham-kórea);
szülés utáni időszak.

Az alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Jess ®-t terhesség és szoptatás ideje alatt nem írják fel.

Ha a Jess ® szedése alatt terhességet észlelnek, a gyógyszert azonnal le kell állítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok azonban nem mutattak ki fokozott fejlődési rendellenességek kockázatát azoknál a gyermekeknél, akik terhesség előtt szexszteroidot (beleértve a kombinált orális fogamzásgátlót is) kaptak, vagy a teratogenitást, ha nemi szteroidokat véletlenül szedtek a terhesség korai szakaszában.

A Jess ® gyógyszer terhesség alatti szedésének eredményeiről rendelkezésre álló adatok korlátozottak, ami nem teszi lehetővé, hogy következtetéseket vonjunk le a gyógyszer terhesség lefolyására, az újszülött és a magzat egészségére gyakorolt hatására vonatkozóan. Jelenleg nincsenek jelentős epidemiológiai adatok a Jess ® gyógyszerről.

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja annak összetételét, ezért a szoptatás abbahagyásáig ezek alkalmazása nem javasolt. A nemi szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.

Használata májműködési zavar esetén

A gyógyszer ellenjavallt:

májelégtelenség és súlyos májbetegség (amíg a májvizsgálatok vissza nem térnek a normál értékre);
májdaganatok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben.

Használata vesekárosodás esetén

Különleges utasítások

Ha az alábbiakban felsorolt állapotok/kockázati tényezők bármelyike fennáll, a kombinált orális fogamzásgátlók lehetséges kockázatait és várható előnyeit egyénileg gondosan mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni a gyógyszert. Ha ezen állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike rosszabbodik, felerősödik vagy először jelentkezik, egy nőnek konzultálnia kell orvosával, aki dönthet arról, hogy abbahagyja-e a gyógyszer szedését.

A szív- és érrendszer betegségei

Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei összefüggést mutatnak a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása, valamint a vénás és artériás trombózis, valamint a thromboembolia (például mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szívinfarktus, cerebrovaszkuláris betegség) megnövekedett előfordulása között, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek. Ezek a betegségek ritkák.

A vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázata az ilyen gyógyszerek szedésének első évében a legnagyobb. Fokozott kockázat áll fenn az orális fogamzásgátlók kezdeti alkalmazása vagy az azonos vagy különböző kombinált orális fogamzásgátlók használatának újrakezdése (4 hetes vagy hosszabb adagolási intervallum után). Egy nagy prospektív vizsgálatból származó adatok, amelyekben 3 betegcsoport vett részt, arra utalnak, hogy ez a megnövekedett kockázat túlnyomórészt az első 3 hónapban jelentkezik.

A VTE általános kockázata alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót szedő betegeknél (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

VTE, amely mélyvénás trombózisként vagy tüdőembóliában nyilvánul meg, bármely kombinált orális fogamzásgátló alkalmazása esetén előfordulhat.

Rendkívül ritka, hogy kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor más erek trombózisa lép fel, például a máj, a mesenterialis, a vese, az agyi vénák és az artériák vagy a retina erek trombózisa. Nincs konszenzus ezen események előfordulása és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása közötti összefüggést illetően. A mélyvénás trombózis (DVT) tünetei a következők: az alsó végtag egyoldali duzzanata vagy a láb vénája mentén, fájdalom vagy kellemetlen érzés a lábban csak állva vagy járáskor, helyi melegség az érintett lábban, bőrpír vagy elszíneződés a láb.

A tüdőembólia (PE) tünetei a következők: nehéz vagy szapora légzés; hirtelen köhögés, beleértve hemoptysissel; éles mellkasi fájdalom, amely mély belégzés hatására felerősödhet; szorongás érzése; súlyos szédülés; gyors vagy szabálytalan szívverés. E tünetek némelyike (pl. légszomj, köhögés) nem specifikus, és félreértelmezhető más, többé-kevésbé súlyos események (pl. légúti fertőzés) tüneteként.

Az artériás thromboembolia stroke-hoz, érelzáródáshoz vagy szívinfarktushoz vezethet. A szélütés tünetei: hirtelen fellépő gyengeség vagy érzésvesztés az arcban, a karban vagy a lábban, különösen a test egyik oldalán, hirtelen fellépő zavartság, beszéd- és szövegértési problémák; hirtelen egy- vagy kétoldali látásvesztés; hirtelen járászavar, szédülés, egyensúlyvesztés vagy koordináció; hirtelen, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás nyilvánvaló ok nélkül; eszméletvesztés vagy ájulás epilepsziás rohammal vagy anélkül. Az érelzáródás egyéb jelei: hirtelen fellépő fájdalom, duzzanat és enyhe kékes elszíneződés a végtagokon, akut has.

A szívinfarktus tünetei a következők: fájdalom, kellemetlen érzés, nyomás, nehézség, szorítás vagy teltségérzet a mellkasban, a karban vagy a mellkasban; hátba, arccsontba, gégebe, karba, gyomorba sugárzó kellemetlenség; hideg verejték, hányinger, hányás vagy szédülés, súlyos gyengeség, szorongás vagy légszomj; gyors vagy szabálytalan szívverés.

Az artériás thromboembolia életveszélyes vagy halálos lehet.

A trombózis (vénás és/vagy artériás) és thromboembolia kialakulásának kockázata megnő:

az életkorral;
dohányosoknál (a cigaretták számának növekedésével vagy az életkor növekedésével a kockázat növekszik, különösen a 35 év feletti nők esetében);
elhízás esetén (BMI több mint 30 kg/m2);
ha van családi kórtörténet (például vénás vagy artériás thromboembolia fordult elő közeli rokonoknál vagy szülőknél viszonylag fiatal korban). Örökletes vagy szerzett hajlam esetén a nőt megfelelő szakorvosnak kell megvizsgálnia, hogy eldöntse a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének lehetőségét;
hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen lábműtét vagy súlyos trauma esetén. Ilyen helyzetekben tanácsos abbahagyni a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább négy héttel azt megelőzően), és az immobilizáció befejezése után két hétig nem folytatni a használatot;
diszlipoproteinémiával;
artériás hipertóniával;
migrén esetén;
a szívbillentyűk betegségei esetén;
pitvarfibrillációval.

A varikózis és a felületes thrombophlebitis lehetséges szerepe a vénás thromboembolia kialakulásában továbbra is vitatott. Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

Perifériás keringési zavarok is előfordulhatnak diabetes mellitusban, szisztémás lupus erythematosusban, hemolitikus urémiás szindrómában, krónikus gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) és sarlósejtes vérszegénységben.

A migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során (amely megelőzheti a cerebrovaszkuláris eseményeket) okot adhat e gyógyszerek azonnali leállítására.

A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai indikátorok a következők: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

A haszon-kockázat arány értékelésekor figyelembe kell venni, hogy az adott állapot megfelelő kezelése csökkentheti a trombózis kockázatát. Azt is figyelembe kell venni, hogy a trombózis és a thromboembolia kockázata a terhesség alatt magasabb, mint az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók szedése esetén.< 50 мкг этинилэстрадиола).

A méhnyakrák kialakulásának legjelentősebb kockázati tényezője a tartós humán papillomavírus fertőzés. Beszámoltak a méhnyakrák kialakulásának kockázatának enyhe növekedéséről a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása mellett. A kombinált orális fogamzásgátlók használatával való kapcsolat nem bizonyított. Továbbra is vita van azzal kapcsolatban, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben kapcsolódnak a méhnyak patológiájának szűréséhez vagy a szexuális viselkedéshez (a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alacsonyabb használata).

Egy 54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise megállapította, hogy a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél enyhén megnő a mellrák kialakulásának relatív kockázata (relatív kockázat 1,24). A megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik a gyógyszerek abbahagyását követő 10 éven belül. Mivel az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, a jelenleg vagy nemrégiben kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél az emlőrák diagnózisának növekedése csekély az emlőrák általános kockázatához képest. A megfigyelt megnövekedett kockázat oka lehet a kombinált orális fogamzásgátlót használó nőknél az emlőrák korábbi diagnosztizálása, az orális fogamzásgátlók biológiai hatásai vagy a két tényező kombinációja. Azok a nők, akik kombinált orális fogamzásgátlót alkalmaztak, klinikailag kevésbé súlyos emlőrákban szenvednek, mint azok, akik soha nem használták ezeket.

Ritka esetekben a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során jóindulatú, rendkívül ritka esetekben rosszindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg, amelyek egyes esetekben életveszélyes intraabdominalis vérzést okoztak. Ha súlyos hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei jelentkeznek, ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor.

A daganatok életveszélyesek vagy végzetesek lehetnek.

Más államok

A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a drospirenon nem befolyásolja a szérum káliumkoncentrációját enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Elméletileg fennáll a hyperkalaemia kialakulásának kockázata azoknál a károsodott vesefunkciójú betegeknél, akiknél a kezdeti káliumkoncentráció a felső határértéken van, és egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek kálium-visszatartáshoz vezetnek a szervezetben. Azonban azoknál a nőknél, akiknél fokozott a hyperkalaemia kialakulásának kockázata, javasolt a plazma káliumkoncentrációjának meghatározása a Jess ® szedésének első ciklusában.

Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia (vagy a családban előfordult ilyen állapot), fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek.

Bár sok kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést írtak le, klinikailag jelentős emelkedésről ritkán számoltak be. Ha azonban a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki, ezeket a gyógyszereket fel kell függeszteni, és el kell kezdeni az artériás hipertónia kezelését. A kombinált orális fogamzásgátlók szedése folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő kezeléssel a normál vérnyomásértékeket elérik.

A következő állapotok kialakulásáról vagy súlyosbodásáról számoltak be mind a terhesség alatt, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben, de ezek kapcsolata a kombinált orális fogamzásgátlók szedésével nem bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; epekövek képződése; porfíria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Sydenham koreája; herpesz terhesség alatt; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során Crohn-betegség és colitis ulcerosa eseteit is leírták.

Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.

Akut vagy krónikus májműködési zavar esetén szükség lehet a kombinált orális fogamzásgátlók abbahagyására mindaddig, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak. A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség vagy korábbi nemi hormonok alkalmazása során alakul ki, a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyását teszi szükségessé.

Bár a kombinált orális fogamzásgátlók hatással lehetnek az inzulinrezisztenciára és a glükóz toleranciára, nincs szükség a terápiás rend megváltoztatására az alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlókat használó cukorbetegeknél.<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Néha kialakulhat chloasma, különösen olyan nőknél, akiknek a kórtörténetében terhességi chloasma szerepel. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a hosszú távú napsugárzást és az ultraibolya sugárzást, miközben kombinált orális fogamzásgátlót szednek.

Laboratóriumi tesztek

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, vese-, pajzsmirigy-, mellékvese-funkciót, plazma transzportfehérje-szinteket, szénhidrát-anyagcserét, véralvadási és fibrinolízis paramétereket. A változások általában nem haladják meg a normál értékeket.

A drospirenon növeli a plazma renin és aldoszteron aktivitását, ami az antimineralokortikoid hatásával jár együtt.

Orvosi vizsgálatok

A Jess ® gyógyszer használatának megkezdése vagy újrakezdése előtt meg kell ismerkedni a nő élettörténetével, családi anamnézisével, alapos általános orvosi vizsgálatot kell végezni (beleértve a vérnyomás, pulzusszám mérését, a BMI meghatározását) és nőgyógyászati vizsgálatot. (beleértve az emlőmirigyek vizsgálatát és a méhnyak nyálka citológiai vizsgálatát), és kizárják a terhességet. A kiegészítő vizsgálatok köre és az utóvizsgálatok gyakorisága egyénileg kerül meghatározásra. Az ellenőrző vizsgálatokat általában évente legalább egyszer kell elvégezni.

A nőt figyelmeztetni kell, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzés (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségek ellen.

Csökkentett hatékonyság

A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet, ha kimarad a hatóanyag (világos rózsaszínű) tabletta, hányás és hasmenés lép fel, illetve gyógyszerkölcsönhatások miatt.

A menstruációs ciklus rossz kontrollja

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése során rendszertelen vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért minden szabálytalan vérzést csak körülbelül három ciklusos alkalmazkodási időszak után szabad értékelni.

Ha a rendszertelen vérzés kiújul vagy kialakul a korábbi rendszeres ciklusok után, gondos vizsgálatot kell végezni a rosszindulatú daganat vagy a terhesség kizárása érdekében.

Előfordulhat, hogy egyes nőknél nem alakul ki megvonási vérzés az aktív tabletta szedésének szünetében (világos rózsaszín). Ha a kombinált orális fogamzásgátlókat az utasításoknak megfelelően szedik, nem valószínű, hogy a nő terhes lesz. Ha azonban korábban nem vettek rendszeresen kombinált orális fogamzásgátlót, vagy ha nem jelentkeznek egymást követő megvonásos vérzések, a gyógyszer szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás

Manapság létezik „Jess Plus”. Az orvosok és a vásárlók véleménye pozitív, és ez egyértelműen sokat mond. Szóval, mi ez a gyógyszer, hogyan kell szedni?

A tablettákról

Kezdetben szeretnék néhány szót szólni magáról a gyógyszerről. Tehát ezek filmtabletták. Szép rózsaszín árnyalatúak, kerekek és mindkét oldalán domborúak. Az egyik oldalon a „Z+” betű látható. A gyógyszer olyan anyagokat tartalmaz, mint a kalcium-levomefolát, a drospirenon és az etinilösztradiol. Ezek a fő összetevők, de vannak további összetevők is. Egy csomagban 24 ilyen tabletta található.

Vannak továbbiak is, egy kiszerelésben 4 db van - vitamindús, világos narancssárga. A csomagban összesen 28 Jess Plus tabletta található. Az orvosok véleményei erről a gyógyszerről önbizalmat keltenek. Sokan azt tanácsolják, hogy éppen azért válassza ezt a tablettát, mert van bennük ez a négy vitamintabletta. Egyébként ezek különböznek egymástól.Amikor egy lány beveszi az első ilyen tablettát, a ciklusának rövid időn belül (általában egy napon belül) meg kell kezdődnie. A negyedik tabletta bevétele után másnap kinyithatja a Jess Plus új csomagját. Az orvosok véleménye azt mutatja, hogy ez a gyógyszer másik előnye. Végül is nincs szükség szünetekre, a szervezet valójában nem leszoktatja magát a tablettákról.

Akció

Milyen hatással van a Jess Plus a gyógyszerre? Az ezen a területen jártas orvosok véleménye szerint ezek a tabletták meglehetősen multifunkcionálisak. Tehát ez egy alacsony dózisú gyógyszer, a különbség a többi fogamzásgátlótól az összetételében szereplő hormonok minimális mennyisége. A tabletták elnyomják az ovulációt azáltal, hogy növelik a méhnyak anyagának viszkozitását.

A gyógyszer normalizálja és lerövidíti a ciklust, megszüntetve a fájdalmat, amelyet a lány a menstruáció során tapasztalhat. Az is lehetséges, hogy a nő fogyni kezd - ez is a gyógyszer hatása. többé nem zavarják, arcbőre jobb lesz (eltűnik a pattanásos és zsíros csillogás), haja szép lesz. Mindez a drospirenon miatt történik. Általában a tabletták pozitív hatással vannak az egész szervezetre - ez az előnyük.

Alkalmazási szabályok

Most érdemes beszélni arról, hogyan kell inni a Jess Plus-t. A használati utasítás nagyon egyszerű. A csomag szinte négyzet alakú matrica, amelyen egy adagolt gyógyszer található. A tabletta kapszulák első sora felett egy üres sor található. Ott kell ragasztani egy csíkot a hét napjaival, amelyek párhuzamosan futnak a tablettákkal. Tegyük fel, hogy egy lány szerdán elkezdi inni. Egy matricakészletből (a gyógyszerrel együtt jönnek) ki kell választania azt, ahol a legelső nap szerda. És ragasszuk az üres vonalra. Ez nagyon kényelmes, különösen a feledékeny lányok számára. Így szabályozhatja a tabletta bevételét. És mindegyikről van egy nyíl a másnap innivaló felé. Általánosságban elmondható, hogy nem kell aggódnia a Jess Plus használatával kapcsolatban.

A használati utasítás nem bonyolult - minden nap ugyanabban az időben kell bevenni egy tablettát. Ha szükséges, kis mennyiségű vízzel ihatja. Amint már érted, egy csomag 28 napra elegendő.

Lehetséges kihagyni?

Semmilyen körülmények között ne hagyja ki a Jess Plus tabletta szedését. A használati utasítás azt írja ki, hogy naponta, ugyanabban az időben kell inni - minimális eltéréssel (lehet egy kicsit korábban vagy később, de a különbség nem haladhatja meg a 8 órát). Ha egy tabletta kimaradt, azt a lehető leghamarabb be kell venni. Ellenkező esetben a gyógyszer hatása csökken. Egyszerű, a kívánt hatás eléréséhez a hatóanyagoknak egyszerre kell bejutniuk a szervezetbe, mintha a szükséges egyensúlyt pótolnák. Természetesen, ha egy lány tablettákat szed, hogy javítsa bőre és haja állapotát, akkor egy tabletta kihagyása nem okoz globális problémákat. Ha azonban a cél a nem kívánt terhesség elleni védelem, akkor jobb, ha beállít egy ébresztőórát a gyógyszer bevételéhez, hogy elkerülje a kellemetlen helyzeteket (mint egyesek).

Fogadási árnyalatok

A menstruációs ciklus első napján el kell kezdenie inni a Jess Plus-t. A használati utasítás pontosan ezt javasolja - és nem lesz hiba, és a gyógyszer jobban és gyorsabban felszívódik. Az sem valószínű, hogy ebben az esetben mellékhatások lépnek fel.

De nem ez az egyetlen árnyalat, amelyet érdemes tudni. Sok lányt érdekel az a kérdés, hogy ihatnak-e fogamzásgátlót és alkoholt. Igen tudsz. Itt azonban érdemes emlékezni néhány pontra. Először is, ne éljen vissza erős italokkal. Mindenki tudja, hogy ez néha hányáshoz vezet. Egy tabletta is kijöhet vele. Ennek megfelelően nem lesz hatása. Ugyanez vonatkozik a hasmenés előfordulására is. Az utóbbi esetben az orvosok azt javasolják, hogy vegyenek egy másikat - jobb, ha biztonságban vagyunk.

Még néhány szót kell ejteni az életkori korlátozásokról. A „Jess Plus” gyógyszer nem rendelkezik ezek közül. Azoknak a lányoknak az utasításai és véleményei, akik meglehetősen korán (16 éves koruktól) kezdték el az orális fogamzásgátlók szedését, megerősítik ezt. A tapasztalat azt mutatja, hogy a gyógyszer valóban jó és kiváló minőségű - mivel nem észleltek mellékhatásokat (azokról az esetekről beszélünk, amikor a betegek először fordultak orvoshoz, és nem önállóan döntöttek a tabletták szedésének megkezdéséről).

Mellékhatás

Nos, most érdemes egy nem túl kellemes témát érinteni a Jess Plus tabletekkel kapcsolatban. Mellékhatások – ezekről fogunk beszélni. Azok a lányok, akik maguk választották őket, elégedetlenek a tablettákkal. Kétségtelenül vannak esetek, amikor a független döntés (tesztek elvégzése vagy orvosi vizsgálat nélkül) helyes, és a gyógyszer alkalmas a lány számára. De ez a véletlen műve. Tudnia kell, hogy a fogamzásgátló tabletták nagyon komolyak. Ennek ellenére befolyásolják a hormonszintet. És nem számít, mennyire jó minőségűek, teszteket kell végezni, hogy az orvos személyesen válassza ki az adott beteg számára megfelelő gyógyszert. Ellenkező esetben mellékhatásokat tapasztalhat.

Ezek a vérzés, rossz folyás, hányinger, hányás, fejfájás és kellemetlen érzés a hasban, cikluszavar, súlygyarapodás, hirtelen váladékozás.. És ez csak egy kis lista, mire számíthat egy lány, aki a Jess Plus-t választotta magának. A gyógyszer hatása valóban jó, de csak azoknak szól, akiknek ezek a tabletták alkalmasak.

Javallatok

A Jess Plus hormontabletta azoknak a lányoknak javallott, akik hormonfüggő folyadékretencióban szenvednek. Ez egyébként sok emberrel megesik. Mérsékelt akne kezelésére is kiválóak. Ha egy lánynak folsavhiánya van, akkor ezek a tabletták is neki készültek. És akkor is nélkülözhetetlenek, ha egy nő a premenstruációs szindróma súlyos formájától szenved. És végül a legfontosabb és valójában a fő hatás, valamint a részmunkaidős indikáció a fogamzásgátlás. Ebben a tekintetben a „Jess Plus” az egyik legmegbízhatóbb gyógyszer az egész világon.

Ellenjavallatok

De ezek a tabletták nem ajánlottak azoknak a lányoknak, akik trombózisban szenvednek (nem számít, milyen típusú - artériás vagy vénás). vagy angina pectoris is ellenjavallatok. Továbbá, ha egy lány gyakran szenved migréntől, akkor sem szabad elkezdenie szedni ezeket a tablettákat. Ugyanez igaz, ha egy nő cukorbeteg.

Számos ellenjavallat is létezik: daganatok, hormonfüggő rosszindulatú daganatok, nemi szervek vérzése, terhesség stb. Ha a fentiek bármelyike fennáll, akkor nem kell szednie ezeket a tablettákat. Valójában ez egy másik ok, amiért érdemes orvoshoz fordulni, mielőtt megvásárolná a gyógyszercsomagot.

Egy aktív Jess tabletta (rózsaszín) 20 mcg (0,02 mg) etinilösztradiolt és 3 mg drospirenont tartalmaz.

A Jess egy egyfázisú orális fogamzásgátló, ami azt jelenti, hogy minden rózsaszín tabletta ugyanannyi hormont tartalmaz. Az inaktív tabletták (fehér) nem tartalmaznak hormonokat, és cumik (placebo).

A Jess csomagolás 1 vagy 3 tablettát tartalmazó buborékfóliát (lemezt) tartalmazhat. Egy buborékfólia 28 tablettát tartalmaz: 24 aktív (rózsaszín) és 4 inaktív (fehér).

FIGYELEM: A gyógyszernek vannak ellenjavallatai. Ne kezdje el használni ezt a gyógyszert anélkül, hogy először konzultálna orvosával.

Analógok

A Dimia, Jess Plus készítmények ugyanolyan mennyiségű hormont tartalmaznak, mint a Jess.

Jess előnyei

A Jess fogamzásgátló tabletták antiandrogén hatásúak. Ez azt jelenti, hogy csökkentik a férfi nemi hormonok (androgének) hatását, amelyek a zsíros arcbőr és a pattanások gyakori okai. Ezért Jess kozmetikai hatást fejthet ki - megszünteti vagy legalább gyengíti a pattanásokat (mitesszereket). Jess szedése kozmetikai hatás elérése érdekében 14 éves kortól elfogadható (ellenjavallatok hiányában).

A Jess tabletták, ellentétben néhány más OC-vel, nem tartják vissza a vizet a szervezetben, így bevételük nem növeli a nő súlyát.

Hogyan kezdjem el Jess szedését?

A Jess szedését a menstruációs ciklus első napjától (a menstruáció első napjától), vagy a menstruáció kezdetét követő első vasárnaptól kezdheti el.

Kezdje a menstruáció 1. napján: Vegye be az első (rózsaszín) tablettát a menstruáció első napján, majd vegyen be egy tablettát minden nap, körülbelül ugyanabban az időben. Miután befejezte a rózsaszín tablettákat, vegyen be fehér tablettákat (placebót) 25-28 napig. Miután befejezte a placebo tabletta szedését, kezdjen el egy új Jess csomagot. Ha a Jess-t a menstruáció 1. napján kezdi el szedni, a fogamzásgátló hatás azonnal jelentkezik, és nincs szükség további fogamzásgátlásra. Ha szabályszerűen és kihagyás nélkül szedi a tablettákat, akkor a placebo tabletták (fehér, inaktív tabletták) szedése közben sem szükséges kiegészítő fogamzásgátlást alkalmaznia. Ha nem a menstruáció első napján kezdte el szedni a Jess-t, további 7 napig további fogamzásgátlást kell alkalmaznia a tabletták szedésének megkezdése után.

Vasárnaptól kezdődően: A Jess szedését a következő menstruáció kezdete után következő vasárnapon kezdheti el (például ha a menstruációja kedden kezdődött, akkor az első tablettát a következő vasárnapon kell bevenni). Ebben az esetben azonban mérlegelnie kell a terhesség lehetőségét, ha védekezés nélküli szexuális kapcsolatot folytatott az OC-k szedésének megkezdése előtt. Ezenkívül további 7 napig további fogamzásgátlást kell alkalmaznia a tabletták szedésének megkezdése után (jövő vasárnapig).

Jess felvételi szabályzata

Az első Jess tabletta bevétele után a menstruáció leállhat vagy a szokásosnál kevésbé nehézkessé válhat. Ez normális, és a hormonok hatásának köszönhető.

A Jess szedésének első hónapjaiban pecsételést tapasztalhat. Ez is normális.

A tablettákat minden nap körülbelül ugyanabban az órában kell bevenni. A tablettákat étkezéstől függetlenül is beveheti.

A tablettákat a csomagoláson feltüntetett sorrendben célszerű bevenni. Ezzel elkerülhető, hogy összezavarodjon.

Ha véletlenül összekeverte a tabletták számát, de csak rózsaszín tablettát ivott, akkor semmi rossz nem fog történni, mert minden rózsaszín Jess tabletta ugyanannyi hormont tartalmaz.

Ha véletlenül összekeverte a tabletták számát, de az aktív (rózsaszín) helyett az inaktív (fehér) tablettát vette be, akkor a tabletták hatása csökkenhet. Mi a teendő ebben az esetben, olvassa el lent, a részben Mi a teendő, ha kihagyott egy Jess tablettát?

Miután befejezte az egyik buborékfóliát, másnap be kell vennie az első tablettát a következő buborékfóliából. A hólyagok között nincs szünet.

A menstruáció általában 27-28 tablettával kezdődik a csomagból. Akkor is el kell kezdenie új csomag szedését, ha a menstruáció még nem kezdődött el vagy még nem ért véget.

Mikor jelenik meg a Jess-effektus?

Ha a Jess-t a menstruáció első napjától szedi, a fogamzásgátló hatás azonnal jelentkezik, és többé nem kell használnia.

Ha a Jess-t a menstruáció 2-5. napjától, vagy a következő vasárnaptól szedi, akkor ebben az esetben további 7 napig kiegészítő fogamzásgátlást kell alkalmaznia a tabletták szedésének megkezdése után.

Hogyan válthatok Jess-re egy másik OK-ról?

Ha az elmúlt hónapban más fogamzásgátló tablettát is szedett, és Jess-re szeretne váltani, kövesse az alábbi szabályokat:

Ha a korábbi OC-k csomagja 28 tablettát tartalmazott, akkor az első Jess tabletta szedését az előző OC-k befejezését követő napon kell elkezdeni.

Ha az előző OC-k csomagja 21 tablettát tartalmazott, akkor az első Jess tabletta szedését az előző OC-k befejezését követő napon, vagy hétnapos szünetet követő 8. napon lehet elkezdeni.

Hogyan váltsunk Jess-re hüvelygyűrűről vagy hormontapaszról?

Ebben az esetben az első Jess tablettát azon a napon kell bevenni, amikor eltávolította vagy eltávolította a hüvelygyűrűt, vagy azon a napon, amikor új hüvelygyűrűt kell felhelyeznie vagy tapaszt kell felhelyeznie.

Hogyan válthatok Jess-re méhen belüli eszközről (IUD)?

Ha méhen belüli eszközről Jess-re vált, az első Jess tablettát az eszköz eltávolításának napján kell bevenni. Használjon kiegészítő fogamzásgátlást a Jess megkezdése után egy hétig.

Hogyan kezdjem el Jess szedését abortusz után?

A terhesség korai szakaszában (legfeljebb 12 hétig) végzett abortusz után a Jess szedését az abortusz napján kezdheti el. Ha az abortusz késett (több mint 12 hét), akkor a Jess tabletta szedését az abortuszt követő 21. vagy 28. napon lehet elkezdeni. Ebben az esetben további 7 napig kell védekeznie. Ha védekezés nélkül szexelt a Jess bevétele előtt, csak akkor kezdheti el a tabletták szedését, ha megbizonyosodott arról, hogy nem terhes.

Hogyan kezdjem el a Jess szedését szülés után?

A Jess szedését a születést követő 21. vagy 28. napon kezdheti el. Ebben az esetben további 7 napig kell védekeznie. Ha védekezés nélküli nemi életet élt a Jess bevétele előtt, csak akkor kezdheti el a tabletták szedését, ha kizárta az esetleges terhességet. Ha szoptat, akkor a Jess tabletta ellenjavallt Önnek.

Mi a teendő, ha a Jess szedése közben hány vagy hasmenése van?

Ha az aktív Jess tabletta bevételét követő első 3-4 órában hányás vagy hasmenés lép fel, akkor annak hatékonysága csökkenhet. Ebben az esetben ugyanazokat az intézkedéseket kell tenni, mint a tabletta kihagyása esetén (a tabletta számától függően).

Ha a hányás vagy hasmenés továbbra is fennáll, további fogamzásgátlást kell alkalmazni az emésztési zavar teljes időtartama alatt és további 7 napig annak vége után.

Mi a teendő, ha kihagyott egy Jess tablettát?

Először is nézze meg, melyik tablettát hagyta ki: ha fehér (inaktív), akkor semmi rossz nem történik, és a Jess hatása nem csökken. Csak dobja el a tablettát, hogy véletlenül ne hosszabbítsa meg a placebo tabletták szedését, és folytassa a szedését a tervek szerint.

Ha rózsaszín, aktív tabletta volt, akkor számolja meg, mennyit késett a bevételével. Ha kevesebb, mint 12 óra, akkor semmi rossz nem történik, és a Jess-effektus sem csökken. Vegye be a tablettát, amint eszébe jut, és folytassa a szedését az ütemterv szerint a szokásos időben.

Ha több mint 12 órát késik az adaggal (azaz több mint 36 óra telt el az előző tabletta bevétele óta), akkor a tabletták fogamzásgátló hatása csökkenhet. Nézze meg, melyik tablettát hagyta ki:

1-7 tabletta: Vegye be a kihagyott Jess tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát kell bevennie (a tegnapi és a mai). Ezután folytassa a tabletták szedését a szokásos időben. Használjon kiegészítő fogamzásgátlást (például) egy hétig a tabletta kihagyása után.

8-14 tabletta: Vegye be a kihagyott Jess tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát kell bevennie (a tegnapi és a mai). Ezután folytassa a tabletták szedését a szokásos időben. Ha az elmúlt 7 napban a szabályok szerint szedte a tablettákat, akkor gyakorlatilag kizárt a terhesség valószínűsége. Ha az elmúlt 7 napban kihagyta a tablettát, vagy több mint 12 órát késett a tabletta bevételével, akkor a tabletta kihagyása után egy hétig alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátlást.

15-24 tabletta: két lehetőség van: 1) be kell vennie a kihagyott Jess tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát kell bevennie (a tegnapi és a mai). Ezután folytassa a tabletták szedését a szokásos időben. Miután bevette a 24. tablettát, másnap vegye be az első tablettát a következő buborékcsomagolásból (azaz nem szed fehér tablettát). Nincs szüksége további védelemre, ha a Jess-t a szabályok szerint vette be 7 nappal a tabletta kihagyása előtt. Ha nem, akkor további védelmet kell alkalmaznia az átadás után 7 napig. 2) dobja ki ezt a csomagot, és kezdjen el új csomagot venni az 5. napon. Nincs szükség további fogamzásgátlásra.

25-28 tabletta: Ezek a tabletták inaktívak, így kihagyásuk nem veszélyes, és nem kell tennie semmit. Dobja el a kihagyott tablettát, hogy elkerülje a félreértést, és növelje az inaktív tabletták bevételének időtartamát.

Mi a teendő, ha kihagytam több Jess tablettát?

Ha kihagytad a fehér tablettákat, az nem nagy baj, mert nem tartalmaznak hormonokat. A Jess fogamzásgátló hatása ebben az esetben nem csökken. Dobja el ezeket a tablettákat, hogy elkerülje a placebo tabletták bevételének meghosszabbítását.

Ha kihagyott egymás után 2 aktív tablettát az 1. vagy 2. héten:

Vegyen be két tablettát, amint eszébe jut, hogy kihagyja, és még 2 tablettát másnap.

A 2 tabletta egymás utáni kihagyása utáni nem kívánt terhesség elkerülése érdekében a kihagyás után további 7 napig használjon kiegészítő fogamzásgátlást.

Ha kihagyott egymás után 2 aktív tablettát a 3. vagy 4. héten:

Lehetséges, hogy ebben a hónapban nem jön meg a menstruációja – ez normális. Ha 2 egymást követő hónapig nem menstruál, keresse fel nőgyógyászát, hogy kizárja az esetleges terhességet.

Ha egymás után 3 vagy több aktív tablettát kihagy:

Ha a legelső csomag Jess-t a menstruáció első napján kezdte el szedni, akkor dobja ki a jelenlegi Jess-csomagot, és még aznap kezdje el egy új csomag Jess szedését az első tablettával, amint eszébe jutott a kihagyás. .

Ha a legelső csomag Jess-t a menstruáció kezdete utáni legközelebbi vasárnapon kezdte bevenni, folytassa a napi egy tabletta bevételét a következő vasárnapig, majd dobja ki a jelenlegi Jess-csomagolást, és kezdjen egy új csomagot az első tablettától. vasárnap.

A kimaradt menstruációt követően további 7 napig további fogamzásgátlást kell alkalmaznia, hogy elkerülje a nem kívánt terhességet.

Felhívjuk figyelmét, hogy fokozott a terhesség kockázata, ezért ha nem jön meg a menstruációja, forduljon nőgyógyászához.

Ha nem biztos abban, hogy mit tegyen az Ön helyzetében, alkalmazzon további fogamzásgátlást, amíg nem beszél kezelőorvosával.

1-2 nappal a tabletták kihagyása után pecsételő vagy áttöréses vérzést tapasztalhat, hasonlóan a menstruációjához. Ez nem veszélyes, és Jess passzaihoz kapcsolódik. Folytassa a tabletták szedését az utasításoknak megfelelően, és a váladékozás leáll.

Mi a teendő, ha több Jess tablettát vettem be egy nap alatt?

Egy nap alatt 2 tabletta bevétele nem veszélyes. 3 tabletta egyidejű bevétele túladagolás tüneteihez vezethet (hányinger, hányás), de elvileg nem veszélyes.

Véres váladékozás Jess szedése közben

A Jess szedésének megkezdése utáni első 2-3 hónapban különböző fokú, foltos barna folyást tapasztalhat. Nem veszélyes, és emiatt nem kell abbahagynia a Jess szedését.

Egyes nőknél a fogamzásgátló tabletták szedése közben a csomag közepe táján rövid távú pecsételés jelentkezhet. Ez szintén normális, ezért nem kell abbahagynia a Jess szedését.

Véres váladék jelenhet meg, ha kihagy 1 vagy több Jess tablettát. Ez arra utal, hogy Jess fogamzásgátló hatása csökkenhet, ami azt jelenti, hogy további fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia, ha nemi életet él.

Hogyan lehet késleltetni a menstruációt Jess segítségével?

Ha a Jess szedése közben el kell halasztania a menstruációját, akkor a csomagolásból 24 tabletta bevétele után (az utolsó rózsaszín tabletta) másnap kezdjen el egy új buborékfóliát (az első rózsaszín tabletta). Így kihagyja az inaktív fehér tabletták szedését.

A fent leírt Jess-kúra esetén a második csomag közepén tapasztalhat tüneteket, de általában ez a jelenség gyorsan elmúlik. A következő időszak csak a második csomag végén jöhet (inaktív tablettákon). A fogamzásgátló hatás teljes mértékben megmarad.

Kérjük, vegye figyelembe: csak akkor halaszthatja el a menstruációját, ha a Jess-t legalább egy hónappal a nem kívánt menstruációja előtt vette be.

Jess és más drogok

A Jess hatása csökkenhet, ha a következő gyógyszereket szedi: penicillinek csoportjába tartozó antibiotikumok, tetraciklinek (doxiciklin és mások) vagy rifampicin, fenobarbitál, görcsoldó epilepszia elleni szerek (fenitoin, karbamazepin), grizeofulvin, Szent János tartalmú gyógyszerek cefre (például Novopassit) és néhány más.

A Jess hatékonyságának csökkenése ezen gyógyszerek szedése közben pecsételő vagy áttöréses vérzést okozhat az aktív tabletták szedése közben. Ez nem veszélyes, és folytatnia kell Jess szedését a szokásos ütemterv szerint. Használjon kiegészítő fogamzásgátlást a kezelés teljes időtartama alatt és a kezelés befejezése után további 7 napig.

Jess és az alkohol

Kis adag alkohol nem csökkenti a Jess tabletták hatékonyságát. Az alkoholtartalmú italok megengedett mennyisége azonban életkorától, testsúlyától, anyagcseréjétől és néhány egyéb tényezőtől függ. A Jess szedése közben átlagosan legfeljebb 50 ml vodkát, 200 ml bort vagy 400 ml sört ihat meg. Ha ennél a mennyiségnél többet iszik, további fogamzásgátlást kell alkalmaznia az ivás után egy hétig.

Jess és hányás, hasmenés

A Jess fogamzásgátló hatását csökkentheti a hányás és a hasmenés. Erről bővebben itt olvashat:

Mit tegyek, ha a Jess szedése közben nem menstruálok?

Ha a csomag befejezése után nem jelentkezik a menstruáció, ne feledje, hogy a múlt hónapban kimaradt-e.

Ha igen, akkor a Jess szedését el kell halasztani, amíg meg nem bizonyosodik arról, hogy nem terhes. Ehhez megteheti vagy átadhatja.

Ha a múlt hónapban a szabályoknak megfelelően szedte a tablettákat, akkor a buborékfólia befejezése után kezdjen el új buborékfóliát. Ha a második buborékfólia végén még mindig nem jön meg a menstruációja, el kell halasztani a tabletták szedését, és orvoshoz kell fordulnia, hogy kizárja az esetleges terhességet.

Figyelem: ha az előző hónapban hányt, hasmenése volt, nagy mennyiségű alkoholt fogyasztott, vagy olyan gyógyszereket szedett, amelyek csökkenthetik a Jess hatékonyságát, orvoshoz kell fordulnia, hogy kizárja az esetleges terhességet. A késés egyéb okairól a cikkben olvashat.

Mit tegyek, ha teherbe esek a Jess szedése közben?

Ha a terhesség beigazolódik, azonnal hagyja abba a Jess szedését, és forduljon nőgyógyászhoz. Ha a terhesség folytatását tervezi, a lehető leghamarabb kezdje el szedni.

A Jess terhesség korai szakaszában történő szedése nem vezethet magzati fejlődési rendellenességekhez, és nincs hatással a születendő gyermek egészségére. Ezért nyugodtan elhagyhatja a váratlanul keletkezett terhességet.

Mi a teendő, ha aktív tabletták szedése közben jön meg a menstruációja?

A Jess hátterében különböző fokú vérzést tapasztalhat az aktív tabletták szedése közben: 1 tablettától 24-ig. Az ilyen helyzetek különösen gyakoriak a Jess szedésének első hónapjaiban.

Az ilyen váladékozás elfogadható, nem csökkenti a tabletta fogamzásgátló hatását és nem károsítja az egészséget. E kisülések ellenére javasolt a Jess szedését a szokásos módon folytatni – napi egy tablettát. Ne hagyja abba a Jess szedését, ha pecsételést észlel – a tabletták szedésének abbahagyása jelentősen megnövelheti a menstruációt, és méhvérzés kialakulásához vezethet.

Jess időpontja a műtét előtt

Ha műtéten esik át (bármilyen okból), egy hónappal (4 héttel) a műtét előtt abba kell hagynia a Jess szedését. Ez a vérrögképződés kockázatának csökkentése érdekében történik. Ha sürgősségi műtétre van szükség, feltétlenül értesítse az aneszteziológust vagy a sebészt, hogy fogamzásgátló tablettát szed. Ebben az esetben orvosa további intézkedéseket fog tenni a vérrögképződés kockázatának csökkentése érdekében.

2 héttel azután, hogy képes lesz önállóan mozogni, folytathatja a Jess szedését.

Milyen gyakran kell nőgyógyászhoz mennie a Jess szedése közben?

Még ha semmi sem zavarja, legalább évente egyszer meg kell látogatnia egy nőgyógyászt megelőző ellátás céljából. Panaszok, mellékhatások esetén a lehető leghamarabb keresse fel nőgyógyászát.

Hasonló cikkek

Erős ima egy várandós lányért Milyen imát mondjon el egy anya terhes lányáért?

A gyermek születése a legörömtelibb esemény egy nő életében. Ez nem csak csoda, hanem szentség is. Sok szempontból minden Isten Akaratán múlik. Ezért sok terhes nő imához folyamodik, hogy a Felsőbb Erőktől kérjen...
Derűs ima

Mindenki, aki hozzá fordul, régóta várt segítséget talál és békét talál... Keresztelő János próféta segítsen mindenkinek! Ámen! „Isten áldjon meg!” A Keresztelő Jánoshoz intézett ima az egyik legnagyobb az ortodoxiában. Szeretetet tartalmaz...
Megbízható védelem a sérülések és a gonosz szem ellen: ima, összeesküvések és amulettek

A gonosz erők minden oldalról körülveszik az embert. Boszorkányság, mágia, gonosz szem – mindez jelen van a modern világban. Sokan tagadják a megmagyarázhatatlan dolgok létezését, mesének és babonának tartják őket. Valaki ezekhez fordul...
Imádság az őrangyalhoz minden napért

Minden embernek van őrangyala, még annak is, aki nincs megkeresztelve. Megvédi a nehéz helyzetekben lévő embereket, és segít megbirkózni a nehézségekkel, de ahhoz, hogy kapcsolatba léphessen vele, el kell olvasnia az őrangyalhoz intézett imákat. Imádság az angyalhoz...
Hol lehet látni a Tejút?

Fénykép az északi fényről az ISS-ről Az Ön kényelme érdekében navigációt végeztünk a cikkben, hogy gyorsan megtalálja a szükséges információkat. Északi (vagy sarki) fény, égi karnevál, rókatánc, Aurora borealis - ez természetes jelenség...
Hidrogeológia, vagy a bolygó felszín alatti vizei

A hidrogeológia a talajvíz tudománya. A felszín alatti vizek azok, amelyek a föld felszíne alatt helyezkednek el, különféle kőzetekre korlátozódnak, és kitöltik a pórusokat, repedéseket és karsztüregeket. A hidrogeológia az eredetet és a...

Mikor jelentkezik a fogamzásgátló hatás? Hogyan lehet megváltoztatni vagy késleltetni a menstruáció kezdő időpontját? Jess és más drogok

Általános jellemzők. Összetett:

Farmakológiai tulajdonságok:

Használati javallatok:

Használati utasítás és adagolás:

Az alkalmazás jellemzői:

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

Ellenjavallatok:

Túladagolás:

Tárolási feltételek:

Nyaralás feltételei:

Csomag:

Gyógyszertan

Farmakokinetika

Kiadási űrlap

Adagolás

Túladagolás

Kölcsönhatás

Mellékhatások

Javallatok

Ellenjavallatok

Az alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

Használata májműködési zavar esetén

Használata vesekárosodás esetén

Különleges utasítások

A tablettákról

Akció

Alkalmazási szabályok

Lehetséges kihagyni?

Fogadási árnyalatok

Mellékhatás

Javallatok

Ellenjavallatok

Analógok

Jess előnyei

Hogyan kezdjem el Jess szedését?

Jess felvételi szabályzata

Mikor jelenik meg a Jess-effektus?

Hogyan válthatok Jess-re egy másik OK-ról?

Hogyan váltsunk Jess-re hüvelygyűrűről vagy hormontapaszról?

Hogyan válthatok Jess-re méhen belüli eszközről (IUD)?

Hogyan kezdjem el Jess szedését abortusz után?

Hogyan kezdjem el a Jess szedését szülés után?

Mi a teendő, ha a Jess szedése közben hány vagy hasmenése van?

Mi a teendő, ha kihagyott egy Jess tablettát?

Mi a teendő, ha kihagytam több Jess tablettát?

Mi a teendő, ha több Jess tablettát vettem be egy nap alatt?

Véres váladékozás Jess szedése közben

Hogyan lehet késleltetni a menstruációt Jess segítségével?

Jess és más drogok

Jess és az alkohol

Jess és hányás, hasmenés

Mit tegyek, ha a Jess szedése közben nem menstruálok?

Mit tegyek, ha teherbe esek a Jess szedése közben?

Mi a teendő, ha aktív tabletták szedése közben jön meg a menstruációja?

Jess időpontja a műtét előtt

Milyen gyakran kell nőgyógyászhoz mennie a Jess szedése közben?

Hasonló cikkek

Erős ima egy várandós lányért Milyen imát mondjon el egy anya terhes lányáért?

Derűs ima

Megbízható védelem a sérülések és a gonosz szem ellen: ima, összeesküvések és amulettek

Imádság az őrangyalhoz minden napért

Hol lehet látni a Tejút?

Hidrogeológia, vagy a bolygó felszín alatti vizei