Утрожестан капсулы 100 мг. Для чего назначают свечи «Утрожестан» при беременности? Инструкция по применению. Дюфастон или Утрожестан — что лучше при беременности

Среди множества медицинских лекарственных средств имеются препараты гормональной группы, помогающие женщинам забеременеть и выносить малыша без возникновения угрозы выкидыша. Одним из таких средств является Утрожестан, фармацевтический продукт с активным веществом прогестероном. Этот гестагенный препарат природного происхождения, а потому смело может назначаться при планировании и во время наступившей после удачного оплодотворения беременности, чтобы не дать сорваться яйцеклетке. Как именно и в каких случаях назначают свечи и таблетки Утрожестан с концентрацией активного вещества 100 и 200 мг, а также, какие сведения содержит инструкция к применению данного продукта, мы расскажем в этой статье.

Основной задачей препарата под названием Утрожестан является сохранение беременности. В период планирования беременности его назначают с целью подготовки матки к имплантации оплодотворенной яйцеклетки, а после фактического зачатия – для утолщения слоя эндометрия, чтобы способствовать и поддерживать разрастание в нем кровеносных сосудов, обеспечивающих питание эмбриона.

Фармакологическое действие

Гестагены назначаются врачами в тех случаях, когда организмом женщины в недостаточном количестве вырабатывается прогестерон. Этот компонент является очень важным элементом в цепи природных процессов развития эмбриона, и потому были разработаны его синтетические заменители. Уторжестан, являясь именно таким средством, помогает ускорить процесс зачатия и снизить риски выкидыша при наступившей беременности.

Активным веществом таблеток и свечей Утрожестан (100, 200 мг) является прогестерон. Он действует, сплачиваясь с рецепторами клеток, расположенных на органах-мишенях, чтобы лучше стимулировать в ядре желтого тела деятельность основных функций по выработке РНК посредством активации ДНК.

Прогестерон в виде микронизированного порошка в капсулах при планировании беременности помогает осуществить переход стенок матки от пролиферационной фазы к секреторной стадии. После успешного зачатия активное вещество прогестерон способствует переходу слизистых оболочек матки в состояние, при котором увеличивается вероятность имплантации и нормального дальнейшего развития плодного яйца.

Также к способностям прогестерона можно отнести:

Стимулирование выработки фермента протеинлипаза, благодаря чему увеличивается запас жировой ткани;
Снижение тонуса и сократимости мышц маточных труб и матки;
Способствует развитию железистых элементов тканей молочных желез, стимулирует лактацию.

Формы, в которых выпускается препарат

Гестагенный препарат Утрожестан выпускают в одном из двух вариантов, каждый из которых подходит пациенткам при планировании беременности и после фактического зачатия:

Капсулы для перорального приема. Они представляют собой круглые таблетки, в большинстве случаев назначающиеся к внутреннему применению. Однако прилагаемая к ним инструкция допускает вагинальный вариант использования капсул. Выпускаются в упаковках оранжевого цвета с концентрацией прогестерона 100 мг;

Капсулы для вагинального ввода и приема внутрь. Эти капсулы представляют собой белые удлиненной формы свечи. Чаще всего назначаются именно к введению непосредственно во влагалище. Такие капсулы на прилавки аптек поступают в сиреневых пачках с концентрацией активного вещества 200 мг.

Стоит отметить, что Утрожестан не выпускается в форме таблеток или суппозиторий – только капсулами. Такие капсулы – аналоги формы суппозиторий, так как могут назначаться и к интравагинальному применению. Другие формы не предусматривает оригинальный препарат.

Закономерности распределения и выделения

Фармакокинетика препарата Утрожестан (100 мг, 200 мг) при приеме во время беременности зависит от способа применения:

Во время приема внутрь кристаллы порошка прогестерона абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, выводясь с уриной метаболитами. При применении внутрь капсул (таблетки Утрожестан 100 мг) микронизированный прогестерон обнаруживается в крови. В данном случае метаболиты – это аналоги физиологических веществ, которые образуются в ходе естественной секреции желтого тельца;
Назначенные к вагинальному применению капсулы (Утрожестан свечи 200 мг) позволяют прогестерону проникать очень быстро в ткани органов-мишеней, локализируясь в матке и уже через час обнаруживаясь в крови беременной пациентки. Как при пероральном применении, препарат выводится с уриной метаболитами.

Показания перорального и интравагинального приема

В виде капсул (таблетки и вагинальные свечи) Утрожестан может назначаться при патологических нарушениях и заболеваниях, которые препятствуют зачатию или составляют опасность для жизни плода. Поэтому Утрожестан прописывается пациенткам:

которые длительное время не могут зачать ребенка по причине низкого уровня прогестерона;
у которых при планировании беременности врач диагностировал патологии, мешающие успешному оплодотворению;
беременным, страдающим от прогестерон-дефицитных расстройств.

Инструкция по применению препарата внутрь предусматривает следующие состояния:

предменструальный синдром (синдром СПМН);
доброкачественные новообразования в молочных железах (мастопатия фиброзно-кистозная);
симптомы дисменореи;
дефицит в организме прогестерона;
заместительная гормональная терапия симптомов менопаузы, климакса.

Состояния беременных пациенток и женщин, планирующих беременность, при которых инструкция рекомендует Утрожестан к интравагинальному применению:

при планировании прохождения процедуры экстракорпорального оплодотворения;
в качестве профилактических мер в отношении внезапной потери плода на фоне дефицита прогестерона;
для профилактики маточной миомы;
бесплодие, возникшее на фоне нарушений гормонального характера;
преждевременное старения женского организма (менопауза);
в преддверии менопаузы и во время постменопаузы (совместно с применением эстрогенов);
гинекологическая патология при разрастании эндометрической ткани за пределами матки (эндометриоз);
заместительная гормональная терапия, как способ лечения отсутствующих или не функционирующих яичников по причине отсутствия в организме прогестерона.

Все эти патологические отклонения являются основными причинами, мешающими забеременеть многим женщинам разного возраста. При правильном использовании медикаментозного лекарственного продукта, Утрожестан (капсулы с концентрацией активного вещества по 100 мг и 200 мг) устранит заболевания и будет способствовать успешному зачатию. Сведения относительно вариантов лечения и дозировки содержит прилагаемая к капсулам инструкция по применению. Лечащий врач или ведущий беременность акушер помогут правильно подобрать вариант лечения.

Возможные схемы для проведения лечения препаратом

Лечение при помощи лекарственного продукта Утрожестан (капсулы по 100, 200 мг) назначается исключительно специалистом, так как неправильная дозировка способна отразиться неблагоприятными последствиями на успешности оплодотворения, здоровье матери и дальнейшем течении беременности. Поэтому при диагностировании отклонений следует обследоваться у врача, чтобы он смог определить клиническую картину и назначить оптимальный вариант лечения.

После обследования пациентки, если не было выявлено отклонений какого-либо характера, при планировании беременности специалистом может быть назначен к применению препарат гестагенной группы Утрожестан.

Перорально принимать (пить) при:

прогестероновом дефиците – 200-300 мг/сутки, которые стоит выпить за два приема;
предменструальном синдроме (СПМН), нарушениях нормального цикла менструаций, диагностировании фиброзно-кистозной мастопатии, наступлении менопаузы раньше установленного срока, дисменорее – 200-400 мг/сутки, курс терапии в среднем может ограничиваться 10-ю днями;
лечении гормонами (терапия заместительная) совместно с приемом эстрагенов в установленный ретроспективно период перед наступлением менопаузы и после последней самостоятельной менструации – 200 мг/сутки, на протяжении 10-12 дней.

Интравагинально принимать при:

отсутствии в организме пациентки прогестерона по причине не функционирования или отсутствия яйцеклеток совместно с приемом эстрогенов лечение проводится поэтапно при планировании оплодотворения (по 200 мг/сутки на 13,14 день менструального цикла, по 200 мг/сутки за два приема в периоде между 15 и 25 днем) и при обнаружении наступившей после фактического зачатия беременности (с 26 дня цикла дозировка увеличивается каждые 7 дней на 100 мг/сутки, пока не достигнет 600мг/сутки – по 200мг за 1 введение);
подготовке к эсктракорпоральному оплодотворению с целью поддержания матки в лютеиновой фазе – от 200 мг до 600 мг/сутки на протяжении первых двух триместров беременности;
бесплодии на фоне дисфункции желтого тела и с целью поддержания матки во время менструального цикла в лютеиновой фазе при планировании вводятся свечи глубоко во влагалище с 17 дня менструального цикла в течение десяти дней (200-300 мг/сутки). Курс лечения продлевается, если при осмотре диагностируется наступившая беременность;
прогестероновой недостаточности, ставшей причиной угрозы выкидыша или в качестве профилактического средства при привычных абортах от 200 мг/сутки до 400 мг/сутки за два введения в первых 2-х триместрах.

Лечение пациенток в первые несколько недель после зачатия

В преобладающем большинстве случаев капсулы Утрожестан (100, 200 мг) назначаются интравагинально на протяжении первых нескольких недель после имплантации плодного яйца в стенки матки (I, II триместры беременности). Свечи вводить следует преимущественно в определенные часы по утрам и вечерам ежедневно. Эти аналоги суппозиторий, в отличие от таблеток, лучше действуют, локализируясь непосредственно в участках-мишенях, оказывая меньше негативного воздействия на организм беременной пациентки и ее плода. Лечение по такой схеме вызывает меньше побочных явлений.

Адекватная дозировка препарата на ранних стадиях жизни зародыша может решить множество проблем, связанных с бесплодием и вынашиванием. Гестагенный препарат Утрожестан способен:

снизить напряженности матки;
устранить кровоподтеки из влагалища;
успокаивает нервную систему.

В то же время, этот продукт не участвует в процессах липидного или углеродного метаболизма и не способен вызвать отеки. Утрожестан с растительной основой не навредит развивающемуся в материнской утробе плоду и не отразится нарушениями гормонального характера после его появления на свет.

Терапия в преддверии родов

Инструкция по рациональному применению медикаментозного средства также может предусматривать терапию на более поздних сроках (III триместр беременности). В этом случае лекарственный продукт назначается, если диагностируется недоразвитость плаценты. Также врачи прописывают такое лекарство пациенткам, которым удалось зачать посредством ЭКО.

На поздних сроках беременности предпочтительным считается прием Утрожестана в виде капсул для интравагинального использования. Даже в период последних недель беременности этот аналог натурального прогестерона не навредит ни малышу, ни будущей маме. Капсулы не оказывают воздействия на печень и потому могут назначаться «для перестраховки».

Несмотря на то, что Утрожестан считается лояльным гестагенным препаратом, он имеет ряд противопоказаний. Нельзя назначать капсулы (свечи или таблетки) аналога прогестерона в случаях:

если у пациентки диагностирована склонность к образованию тромбов;
заболевания – флебит в острой форме, тромбоэмболия;
маточные кровотечения с не выявленной этиологией;
метаболические заболевания, вызванные нарушениями синтеза гемоглобина (порфирия);
подозрения на онкологические злокачественные опухоли с местом локации в молочных железах или в органах половой системы;
индивидуальная невосприимчивость составляющих лекарства, повышенная реакция организма в ответ на отдельные элементы или действию препарата в целом;
остатки плодного яйца в полости матки;
патологические нарушения в деятельности печени.

Употребление внутрь или вагинальное применение препарата должно производиться строго по рекомендациям врача и под его наблюдением, на основании результатов полного обследования пациентки. С крайней осторожностью будущие роженицы должны проводить прием препарата на поздних стадиях беременности (III триместр) и в периоды, пока роженица производит грудное кормление.

Схожие по принципу действия лекарственные средства

На сегодняшний день на рынке медикаментозных продуктов присутствуют аналоги Утрожестана, схожие с ним структурно, так как имеют один и тот же действующий компонент. К таким можно отнести:

Медроксипрогестерон-ЛЭНС (форма выпуска – суспензия для инъекций);
(препарат выпускается в виде таблеток);
Капронат оксипрогестерона (в виде раствора для парентерального введения).

В ситуациях, когда речь идет о лечении бесплодия, некоторых пациенток интересует, что лучше принимать, Утрожестан или представляющие группу гестагенов аналоги. И очень часто такой вопрос касается Дюфастона, ведь этот препарат действует на основе активного вещества прогестерона, как и Утрожестан.

Кроме того, как и любые медикаментозные средства, Утрожестан и его аналоги имеют ряд предостережений. Поэтому сказать точно, какое лечение окажется лучше – однозначного ответа врач дать не сможет. Однако, в любом случае, терапия должна проводиться только под присмотром опытного специалиста.

Наименование:

Утрожестан (Utrogestan)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика . Фармакологические свойства препарата обусловлены прогестероном - одним из гормонов желтого тела, который способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Снижает возбудимость и сократимость мышц матки и маточных труб. Не обладает андрогенной активностью. Оказывает блокирующее влияние на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает овуляцию и секрецию гонадотропных гормонов гипофизом.
Фармакокинетика .
Пероральное применение . Повышение уровня прогестерона в плазме крови отмечают с 1-го часа после приема внутрь. Сmax прогестерона в плазме крови выявляют через 1–3 ч после приема препарата (через 1 ч - 4,25 нг/мл, через 2 ч - 11,75 нг/мл, через 4 ч - 8,37 нг/мл, через 6 ч - 2 нг/мл, через 8 ч - 1,64 нг/мл). Основными метаболитами прогестерона, определяемыми в плазме крови, являются 20α-гидрокси,δ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Выводится препарат с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основной из которых - 3α,5β-прегнанедиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичны метаболитам, которые образуются при физиологической секреции желтого тела.
Интравагинальное применение . При интравагинальном применении прогестерон быстро всасывается в слизистой оболочке. Повышение уровня прогестерона в плазме крови начинается с 1-го часа, наиболее высокий уровень в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема.
При средней рекомендуемой дозе (100 мг прогестерона на ночь) Утрожестан позволяет достичь и поддерживать физиологический и стабильный уровень плазменного прогестерона (в среднем на уровне 9,7 нг/мл), подобный таковому в лютеиновой фазе менструального цикла с нормальной овуляцией. Таким образом, Утрожестан стимулирует адекватное созревание эндометрия, способствует имплантации эмбриона.
При более высоких дозах (выше 200 мг/сут), которые повышают постепенно, вагинальный способ применения позволяет достичь уровня прогестерона в плазме крови, подобного таковому в I триместр беременности.
Метаболизм. Метаболиты в плазме крови и моче идентичны метаболитам, выявленным в ходе физиологической секреции желтого тела яичника: в плазме крови выявлен в основном 20α-гидрокси,δ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Экскреция с мочой осуществляется на 95% в виде глюкуроновых метаболитов, основным компонентом которых является 3α,5β-прегнанендиол (прегнандиол).

Показания к
применению:

Препарат используется для корригирующей терапии при эндогенном дефиците прогестерона.
Пероральное использование капсул утрожестана:

- нарушения менструального цикла из-за ановуляции, нарушений овуляции,
- мастопатия (фиброзно-кистозная),
- предменструальный синдром,
- в комбинации с эстрогенными средствами назначается в качестве заместительной гормональной терапии при климактерическом синдроме.

Интравагинальное использование капсул утрожестана:
- поддержание лютеиновой фазы менструального цикла при подготовке к вспомогательным репродуктивным технологиям (экстракорпоральное оплодотворение, донация яйцеклеток и др.),
- поддержание лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле,
- в комбинации с эстрогенными средствами назначается в качестве заместительной гормональной терапии при климактерическом синдроме,
- заместительная гормональная терапия в случае преждевременной менопаузы,
- бесплодие вследствие недостаточности желтого тела яичника,
- профилактика эндометриоза, миомы матки,
- превентивное лечение при привычной потере беременности вследствие прогестероновой недостаточности,
- лечение угрожающего аборта, возникшего из-за прогестероновой недостаточности.

Способ применения:

Продолжительность применения зависит от характера заболевания.
Прием внутрь . В большинстве случаев средняя суточная доза составляет 200–300 мг в 2 приема (200 мг вечером, перед сном и 100 мг утром - в случае необходимости).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, нарушения менструального цикла, пременопауза) принимают на протяжении 10 дней (с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормональной терапии в период менопаузы ввиду того, что отдельно эстрогенотерапия не рекомендуется, прогестерон применяется как дополнение в последние 2 нед каждого курса терапии, наступающие после 1-недельного проведения заместительной терапии, в ходе которой возможны кровотечения отмены.
При угрозе преждевременных родов назначают 400 мг Утрожестана каждые 6–8 ч до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения устанавливают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу Утрожестана постепенно снижают до поддерживающей - 200 мг 3 раза в сутки. В этой дозе препарат можно применять до 36 нед беременности.

Интравагинальное введение . Капсулы вводить глубоко во влагалище.
В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, в 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью аппликатора). Доза может быть повышена в зависимости от реакции пациента.
При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг на протяжении 10 дней (с 17-го по 26-й день цикла).
При полной недостаточности лютеиновой фазы
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток ): доза прогестерона составляет 100 мг утром и вечером с 15-го по 25-й день цикла. Начиная с 26-го дня, в случае ранней диагностики беременности, доза повышается на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума - 600 мг/сут в 3 приема. Такой режим дозирования необходимо соблюдать до 60-го дня.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: по 600 мг 3 раза в сутки (200 мг однократно через каждые 8 ч).
В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычного выкидыша на фоне дефицита прогестерона : назначают по 200–400 мг/сут (100–200 мг каждые 12 ч) до 12 нед беременности.

Побочные действия:

Со стороны репродуктивной системы : межменструальные кровотечения или кровомазания (редко).
Со стороны центральной нервной системы : головокружение через 1-3 часа после приема утрожестана, сонливость.
Так же могут быть реакции гиперчувствительности.

Противопоказания:

Кровотечения из половых путей неясного генеза,
- склонность к тромбозам (только для перорального приема),
- неполный аборт,
- злокачественные заболевания репродуктивных органов и молочных желез (включая подозрение на злокачественный процесс в этих органах),
- порфирия,
- тяжелые нарушения печеночных функций (только для перорального приема),
- аллергические реакции на компоненты утрожестана.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами настоятельно рекомендуется назначение прогестерона не позднее чем на 12-й день цикла.
Если при лечении угрозы преждевременных родов Утрожестан комбинируется с β-адреномиметиками, дозы последних можно снизить.
Одновременное применение других препаратов может изменить метаболизм прогестерона, вызывая повышение или снижение концентрации прогестерона в плазме крови и, соответственно, привести к изменению действия препарата.
Мощные индукторы печеночных ферментов, а именно: барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин вызывают повышенный метаболизм в печени.
Некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение печеночного стероидного цикла.
Известно, что такие взаимодействия препаратов индивидуальны и могут существенно отличаться у разных групп пациентов, поэтому однозначно прогнозировать какие-либо клинические проявления подобных взаимодействий не представляется возможным.
Все прогестины могут снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина и других противодиабетических средств у больных сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена из-за курения и повышена из-за алкоголя.

Беременность:

Утрожестан не противопоказан при беременности . Однако в третьем триместре назначается с осторожностью из-за повышения риска развития нарушения печеночных функций. С осторожностью назначают во время грудного вскармливания.

Передозировка:

Вышеописанные симптомы побочного действия, как правило, появляются в результате передозировки. Они исчезают спонтанно при снижении дозы.
У некоторых лиц обычная доза может оказаться завышенной из-за существующей или вторично появившейся нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкого сопутствующего уровня эстрадиола в крови; в подобных случаях достаточно снизить дозу прогестерона или назначить его прием вечером перед сном на протяжении 10 дней цикла в случае возникновения сонливости или головокружения; перенести начало лечения на более поздний срок цикла (например 19-й день вместо 17-го) в случае его сокращения или появления кровянистых выделений; необходимо проверить, достаточный ли уровень эстрадиола у пациентки, получающей заместительную гормональную терапию в пременопаузальный период.

Препарат Утрожестан нельзя применять с целью контрацепции. Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона. Препарат Утрожестан следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью. Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат. В состав препарата Утрожестан входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок). Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом. Применение препарата Утрожестан после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза. При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи. При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом. В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности. Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия. При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения. Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Утрожестан с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона. При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан в течение не менее чем 12 дней менструального цикла. При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приёма эстрогенов. При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца. Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации. При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением. При применении препарата Утрожестан с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии. Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном. Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет. Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр. Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола. При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Утрожестан относится к группе препаратов-источников женского гормона прогестерона. Его задача - помочь женщине выносить малыша. Однако назначают его не только тем, у кого есть угроза выкидыша.

Утрожестан при беременности

Современные гинекологи очень любят назначать этот препарат или его аналоги. Плохая экология и бешеный ритм жизни ослабляют нас, и даже у самых, на первый взгляд, здоровых женщин случаются ситуации, когда нужно поддержать организм гормонально. Препараты прогестерона помогают беременной женщине провести месяцы в ожидании малыша без лишних рисков .

Форма выпуска, состав, механизм действия

Утрожестан выпускается в виде капсул, в зависимости от дозировки они могут быть круглыми (100мг) или овальными (200мг). Капсулы на ощупь мягкие, т.к. имеют желатиновую оболочку, а внутри них находится жидкое вещество. Их можно как пить, так и вводить во влагалище по принципу свечей.
Действующее вещество - прогестерон . Обычно используется гормон растительного происхождения, полный аналог женского полового гормона. Попадая в кровь, он связывается с рецепторами на поверхности «целевых» органов (матки и яичников) и проникает в ядра их клеток. Он помогает матке достичь того состояния, которое нужно для правильного развития оплодотворенной яйцеклетки. Она становится мягкой, не сокращается, что позволяет яйцеклетке прочно прикрепиться и получать питание. Кроме этого, прогестерон подавляет овуляцию, способствует развитию молочных желёз, помогает будущей матери накапливать жир (да-да, и это заложено природой в целях безопасного вынашивания малыша).

На этапе планирования беременности Утрожестан помогает сформировать на матке толстую слизистую оболочку (эндометрий), которая позволит яйцеклетке, если она оплодотворится, прикрепиться к матке и начать развитие.

Использование на ранних и поздних сроках беременности

Официальная инструкция к препарату гласит, что беременным женщинам нужно принимать Утрожестан в I и II триместрах беременности. Это связано с тем, что дефицит прогестерона может наблюдаться лишь тогда, когда плацента сформирована не до конца. В 16–20 недель плацента формируется полностью и обеспечивает малыша гормонами. Прием препаратов прогестерона после 20-ти недель многие считают бессмысленным.
Однако каждый случай индивидуален, и встречаются женщины, которым врачи продлевают приём препарата до 34–35 недель, в основном, из-за повышенного тонуса матки.

Анализ на уровень прогестерона делают в начале беременности - по его результатам и принимается решение о назначении препарата

Вопрос здесь только в доверии к врачу. Мне в своё время приходилось ставить Утрожестан до 27-ми недель. Полагаю, что применяла бы его до самого конца, если бы не подняла вопрос о прекращении приёма. Беременность протекала спокойно, и казалось, что нет смысла тратить деньги на недешёвый препарат, который к тому же нужно принимать регулярно, не пропуская ни одной капсулы (это означало регулярные походы в аптеку и бесконечный поиск скидок).

Объективно: существуют другие препараты, с другим механизмом действия, направленные на сохранение беременности именно в третьем триместре, например, Гинипрал. Он предотвращает излишний тонус. Однако вопрос о прекращении приёма Утрожестана или переходе на другие лекарства должен обсуждаться только с лечащим врачом! Никакого влияния на плод Утрожестан не оказывает, поэтому не нужно бояться его принимать, если врач на этом настаивает и приводит ценные аргументы.

Показания, противопоказания, побочные эффекты

Беременным женщинам назначают Утрожестан при:

угрозе аборта или в том случае, если аборты случались у женщины ранее;
существующей угрозе преждевременных родов (когда срок еще не подошёл, а шейка матки начала укорачиваться);
повышенном тонусе матки.

Мой лечащий врач назначила мне этот препарат после проведения УЗИ на 7–8 неделе беременности. Поводом послужила обнаруженная киста жёлтого тела (как следствие, возможное нарушение выработки прогестерона). Кроме того, гинеколог обратила внимание на недостаточно хорошее прикрепление плодного яйца к стенкам матки. Врач сразу спрогнозировала, что пить Утрожестан придётся до середины второго триместра. Кроме приёма гормонов, был назначен двигательный покой как минимум до первого скрининга.
Чтобы выжить, эмбрион должен буквально «врасти» в эндометрий, а для этого необходим прогестерон

Планирующим беременность женщинам и тем, у кого поставлен диагноз «бесплодие», при подготовке к процедуре ЭКО Утрожестан назначают:

для поддержки лютеиновой фазы (это помогает яйцеклетке, если она оплодотворится, закрепиться в матке);
в качестве заместительной гормональной терапии, если организмом вырабатывается недостаточно прогестерона.

Кроме этого, Утрожестан смягчает момент наступления менопазуы, улучшает качество жизни женщин, которым по каким-то причинам удалили яичники.

Противопоказаниями к применению Утрожестана являются:

тромбозы и тромбоэмболические нарушения;
кровотечения из влагалища с неустановленной причиной;
наличие или подозрение на злокачественные опухоли груди или половых органов;
порфирия;
неполный аборт;
заболевания печени;
возраст до 18 лет (исследования не проводились);
кормление грудью (проникает в грудное молоко);
аллергические реакции на компоненты препарата (особенно соевы лецитин).

Как и любой гормональный препарат, Утрожестан имеет побочные эффекты. Если «побочки» слишком сильно дают о себе знать, то стоит переговорить с врачом о снижении дозировки.

У женщин, принимающих этот препарат, могут наблюдаться:

сонливость, головокружение;
нарушения менструального цикла, мажущие выделения вне месячных;
головная боль;
тошнота, вздутие кишечника, запор или диарея;
кожные высыпания, зуд.

Если побочные эффекты выражены слишком сильно, врач, возможно, порекомендует перейти с перорального приема на интравагинальный: как уже было сказано выше, капсулы можно применять обоими способами.

Особенности применения гормонального препарата

Если врач назначил принимать препарат 1 раз в сутки, то лучше всего пить/ставить капсулу на ночь, т.к. она способна вызывать сонливость. При пероральном приёме капсулу нужно проглотить, запивая обычной водой. При введении во влагалище необходимо вымыть руки и ввести капсулу максимально глубоко.

Нельзя принимать Утрожестан вместе с едой: пища затруднит всасывание прогестерона!

Дозы и схему применения препарата назначает только врач! Приём препарата у беременных женщин и у тех, кто только мечтает зачать малыша, будет сильно отличаться количеством капсул в сутки, длительностью лечения. Производитель лекарства рекомендует принимать за раз 100–200 мг препарата и не выходить за рамки суточной нормы в 600 мг.

В зависимости от целей и состояния женщины, врач может назначить схему в 2 или 3 приёма в сутки. Необязательно, что дозы утром и вечером буду равны: часто назначают 200 мг на ночь и 100 мг с утра, чтобы избежать слабости. Доза может быть и поддерживающей, всего 100 мг, - всё это зависит от результатов диагностики. Поэтому прежде всего стоит ориентироваться на рекомендации врача, т.к. в аннотации описаны лишь общие принципы лечения.
Длительность курса также определят гинеколог. Официальная инструкция предписывает применение препарата до конца второго триместра . У планирующих беременность обычно курс приёма короче: он длится 10 дней, начиная с 17-го дня цикла.

Как и любой другой гормональный препарат, Утрожестан нужно принимать четко по схеме и желательно в одно и то же время. Отменять его нужно плавно: в течение недели дозировка снижается в два раза (то есть, снижается количество вещества), затем - это же количество принимается раз в день, затем - через день, а затем сводится на нет. Схему отмены тоже должен описать врач.
Таблетница или специальное приложение на телефоне помогут не пропустить приём капсулы

Нежелательно пропускать приём таблеток. В моей практике был случай, когда пачка кончилась, а новая ещё не была куплена, и пришлось пропустить вечерний приём. Никаких последствий от этого не было, хотя лишние нервы были потрачены. Бывают ситуации, когда препарат исчезает из аптек, из-за перебоев с поставками. Учитывая всё это, имеет смысл приобретать Утрожестан с запасом: всё равно препарат резко не отменяется, а значит, скорее всего, будет израсходован.

Препарат прогестерона активно взаимодействует с другими лекарствами. Если женщине приходится принимать ещё и другие таблетки, нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Фотогалерея: с какими препаратами не сочетается Утрожестан

Тетрациклиновые и пенициллиновые антибиотики снижают эффективность Утрожестана Утрожестан усиливает действие препаратов, снижающих давление Утрожестан усиливает действие мочегонных средств (диуретиков) Утрожестан может повысить необходимость в инсулине у больных диабетом

Аналоги Утрожестана - другие средства на основе прогестерона

Утрожестан имеет аналоги. Интересно, что среди всех этих препаратов нет очевидно-дешёвых, то есть, существенно сэкономить, принимая аналог, не получится. Однако препарат-заменитель может выручить, если основного нет в продаже. Перед приемом аналога нужно обязательно посоветоваться с врачом!

Таблица: аналоги Утрожестана и их особенности

Препарат	Форма выпуска	Состав	Особенности
Дюфастон	Таблетки в оболочке, выпускаются по 20 или 28 штук в упаковке.	Дидрогестерон (аналог прогестерона) 10 мг, вспомогательные вещества.	Для поддержания должного уровня прогестерона беременным рекомендуется принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки, однако схема назначается врачом в каждом конкретном случае. Препарат во многом схож с Утрожестаном. Однако среди побочных эффектов производитель не указывает сонливости, а также пишет, что «препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и иными механизмами». Для многих женщин это может быть важным.
Праджисан	Капсулы, упаковка 10 штук.	Прогестерон 200 мг, вспомогательные вещества.	Как и в случае с Утрожестаном, этот препарат можно принимать как перорально, так и интравагинально. Рекомендованная производителем дозировка для беременных - по 200–400 мг 2 раза в сутки.
Ипрожин	Капсулы, упаковка по 15 или 30 штук	Прогестерон микронизированный 100 мг, вспомогательные вещества.	Можно принимать, запивая водой, а можно вводить во влагалище. Для профилактики невынашивания беременным рекомендована доза в 100–200 мг два раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.
Крайнон	Гель для интравагинального применения. Каждая доза упакована в отдельный одноразовый флакон.	Прогестерон, 90 мг в одной дозе, вспомогательные вещества.	Рекомендован для применения при планировании беременности. Беременным разрешен только в том случае, когда беременность наступила в результате ЭКО и гель уже применялся при подготовке к процедуре. В этом случае его применяют только на самых ранних сроках ожидания.

Утрожестан®

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг, 200 мг

Состав

1 капсула содержит

активн ое веществ о - прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг

вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло подсолнечное,

состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171)

Описание

Круглые мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 100 мг).

Овальные мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы - 90%.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

Фармакодинамика

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Показания к применению

Прогестерон-дефицитные состояния.

Пероральный путь введения

Гинекологические:

Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:

Предменструальный синдром

Нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией

Доброкачественные мастопатии

Пременопауза

Терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)

Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

Акушерские:

Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности

Угроза преждевременных родов

В агинальный путь введения

Гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)

Угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.

При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.

При терапии менопаузы : поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.

При угрозе преждевременных родов : 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.

Вагинальный путь введения

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.

При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.

При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.

При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема - утром, днем и вечером.

При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности

средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности.

Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.

Побочные действия:

Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:

Часто >l/100; <1/10 :

Нарушение менструального цикла

Аменорея

Межменструальные кровотечения

Головные боли

Не часто >l/1000; <1/100:

Мастодиния

Сонливость

Скоропроходящее ощущение головокружения

Холестатическая желтуха

Редко >l/10000; <1/1000:

Тошнота

Очень редко <1/10000:

Депрессия

Крапивница

Хлоазма

При вагинальном применении :

Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин сои), никакой локальной непереносимости (жжение, зуд или жирные выделения) не наблюдалось в ходе различных клинических исследований.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата

Склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний

Кровотечения из половых путей неясного генеза

Аборт неполный

Порфирия

Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов

Тяжелые нарушения функций печени

С осторожностью

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Артериальная гипертензия

Хроническая почечная недостаточность

Сахарный диабет

Бронхиальная астма

Эпилепсия

Мигрень

Депрессия

Гиперлипопротеинемия

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.

Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.

Так бывает в случаях с:

Индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)

Некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре, последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла.

Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

Особые указания

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫМ СРЕДСТВОМ.

Лечение необходимо проводить в соответствии с имеющимися рекомендациями.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут произойти укорачивание цикла или развиться кровотечения.

В случае маточных кровотечений нельзя назначать препарат до уточнения их причины (например, обследования полости матки).

Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить прием в случае наступления:

Зрительных нарушений (таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки)

Тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений (независимо от их локализации)

Сильных головных болей.

При тромбофлебическом анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

В случае появления в процессе лечения аменореи необходимо убедиться в том, что речь не идет о беременности.

Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.

Утрожестан® содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Беременность и лактация

Применение УТРОЖЕСТАНА вагинальный путь введения,капсулыне противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели. (см. раздел: «Показания к применению.»

Поступление прогестерона в грудное молоко было изучено не достаточно. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с применением этого препарата перорально. Прием капсул перед сном позволяет избежать данных последствий.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов свидетельствует о передозировке.

Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.

У некоторых пациенток, имеющих нестабильную эндогенную секрецию в анамезе, обычная доза прогестерона может оказаться чрезмерной и проявиться в особой чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии.

Лечение: уменьшение дозы или назначение прогестерона ВЕЧЕРОМ ПЕРЕД СНОМ в течение десяти дней. В случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения необходимо перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-ого). В случае укорочения цикла или мажущих кровянистых выделений, необходимо проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.

Форма выпуска

По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 100 мг).

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Безен Хелскеа СА, Бельгия

Наименование и страна организации-производителя

Наименование и страна организации-упаковщика

ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд

Наименование, адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании "Безен Хелскеа Чехия с.р.о" в Республике Казахстан, г. Алматы, мкр Самал-2, 77А офис 3/2