Тиоктацид бв ударная доза. Лекарственный справочник гэотар. Тиоктацид – сфера применения и терапевтические эффекты

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 1 754

Форма выпуска, состав и упаковка

Тиоктацид БВ – обоюдовыпуклые овальные таблетки быстрого высвобождения в облатке горчичного оттенка, выпускаемые немецкими фармакологами в герметичной пачке по 30, 60, 100 штук. Действующий компонент – тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (600 мг). Дополнительные составляющие перечислены в инструкции, прилагаемой к препарату.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота участвует в обменных процессах митохондрий – энергетических центров клетки, где из жиров и углеводов вырабатывается АТФ. При патологических состояниях нарушается клеточное питание, недостаток жиров и углеводов приводит к дефициту АТФ и нарушению нервной проводимости. Скорректировать эту ситуацию призван Тиоктацид БВ.

Механизм фармакодинамики

Метаболический препарат – эндоантиоксидант, напоминающий по своему механизму влияния на ткани пиридоксин. Он выводит свободные радикалы, омолаживая клетки, защищая их от различных токсических воздействий: корректирует содержание липидов, холестерина, сахара в плазме, восстанавливает гепатоциты, улучшает трофику нервных волокон.

Основы фармакокинетики

Альфа-липоевая кислота практически мгновенно всасывается в кишечнике, демонстрируя максимум накопления уже через полчаса после приема (4 мкг/л). Средство проявляет свойство внеочередного транзита через печень с биодоступностью в 20%. Половина метаболитов удаляется в течение 25 минут путем окисления и конъюгации, до 90% выводится мочевыделительной системой.

Показания

Противопоказания

Ограничениями к применению являются: индивидуальная непереносимость; вынашивание младенца; лактация. Достоверных данных об использовании препарата в лечении детских нейропатий нет, то есть, для ребенка средство под запретом.

Способ применения и дозы

Прием пероральный, натощак, с утра. Запивается водой, не разжевывая. Покрытие оболочкой не является препятствием для растворения. Обычная доза – по таблетке один раз в сутки. Тяжелое течение патологии предполагает начальную терапию инъекционной формой препарата в течение месяца.

Побочные действия

Негативное влияние на органы и ткани после приема препарата проявляется редко, следует отметить: подташнивание и другие симптомы интоксикации со стороны пищеварительного тракта, болевой синдром, диспепсию; аллергические высыпания, зуд, анафилаксию; предобморочные состояния – реакцию нервной системы; потливость, зрительные расстройства, неясное сознание – реакция при снижении сахара в крови из-за его хорошей усваиваемости.

Передозировка

Наиболее часто при передозировке препарата встречаются симптомы интоксикации: судороги; изменения системы свертываемости; дисбаланс кислотно-щелочного равновесия; коматозное состояние с исходом в смерть. Максимальная доза: не более 10 таблеток. В случае нарушения этого правила пациента следует срочно госпитализировать для проведения симптоматического и противосудорожного лечения.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может быть достаточно токсичным. Нельзя одновременно принимать тиоктовую кислоту и: алкоголь, поскольку он инактивирует ее, способствуя развитию нейроосложнений; противоопухолевые средства с металлами, наличие кислоты снижает эффективность цитостатиков; инсулин, поскольку из-за хорошей утилизации глюкозы организмом может развиться гипогликемия вплоть до комы с летальным исходом (требуется коррекция доз инсулина).

Особые указания

Есть риск сочетания алкоголя и препарата из-за формирования и прогрессирования патологии нервных волокон и опасность гипогликемической комы при отсутствии мониторинга сахара крови в течение курса приема препарата пациентами с СД.

Сроки и условия хранения

Купить Тиоктацид БВ можно в аптеке (Тиоктацид БВ в Москве и регионах стоит примерно одинаково), сохранить – при температуре не более 25°С в течение 5 лет в недоступном для ребенка месте. Отпускается лекарство по рецепту, может быть токсичным с истекшим сроком годности, поэтому контроль даты выпуска – обязателен.

Тиоктацид БВ - средство, влияющее на метаболические процессы.
Тиоктовая (а-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие а-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения — 25-30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида БВ — более 60%. Т1/2 — 25 мин. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Тиоктацид БВ являются:
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.

Способ применения:
Внутрь назначают по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Таблетки Тиоктацид БВ принимают натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая водой.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения раствора для в/в введения Тиоктацид 600 Т в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид БВ.

Побочные действия:
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); чaсто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение.
Со стороны организма в целом: очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Тиоктацид БВ являются: беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата); период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков); повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.

Беременность:
Противопоказано назначение препарата Тиоктацид БВ при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая (α-липоевая) кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция).
Если Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Тиоктацид БВ : при приеме тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 г до 40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения КЩР (ведущие к лактацидозу), гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу).
Лечение: при подозрении на существенную передозировку препарата (например, прием более 10 таб. взрослым или более 50 мг/кг массы тела ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением симптоматической терапии, при необходимости - противосудорожной терапии, мер по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Условия хранения:
Препарат Тиоктацид БВ следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Форма выпуска:
Тиоктацид БВ - таблетки , покрытые пленочной оболочкой желто-зеленого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Упаковка: 30 шт.; 60 шт.; 100 шт.

Состав:
1 таблетка Тиоктацид БВ содержит: тиоктовая (α-липоевая) кислота 600 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная - 157 мг, гипролоза - 20 мг, магния стеарат - 24 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 15.8 мг, макрогол 6000 - 4.7 мг, титана диоксид - 4 мг, тальк - 2.02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый - 1.32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина - 0.16 мг.

Дополнительно:
Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид БВ , поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
В связи с тем, что тиоктовая кислота связывает металлы, а таблетки Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

АВД, фарма ГмбХ и Ко.КГ АВД. фарма Гмбх и Ко.КГ/Виатрис Гмбх и Ко.КГ Аста Медика АГ МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ/Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ Плива АО

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Средства при диабете

Метаболическое средство.

Формы выпуска

• Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой по 600 мг - 100 шт в уп. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой по 600 мг - 30 шт в уп. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой по 600 мг - 60 шт в уп. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

• желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится и вырабатывается в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях основного энергообразующего цикла трикарбоновых кислот в каждой клетке. Тиоктовая кислота является эндогенным водо- и жирорастворимым антиоксидантом. Тиоктовая кислота защищает клетку от разрушительного действия свободных радикалов; обладает антитоксическим действием; восстанавливает внутреннюю антиоксидантную систему организма, в том числе витамины С, Е, коэнзим Q10 и др., повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое, ноотропное действие. Результатом воздействия тиоктовой кислоты на транспортеры GLUT4 рецепторов является повышение утилизации глюкозы и снижение проявлений инсулинорезистентности. Уменьшает чувство голода, ускоряет окисление жирных кислот, препятствуя накоплению жировых отложений. Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности абсорбции, гарантирует стабильный уровень тиоктовой кислоты в плазме крови и высокую биодоступность.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро (в течение 1520 мин) и полностью всасывается в начальных отделах желудочнокишечного тракта благодаря форме быстрого высвобождения. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи снижает всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомендациям натощак за 30 мин до приема пищи позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Биодоступность тиоктовой кислоты БВ составляет 85 %. Основные пути метаболизма окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (8090 %). Период полувыведения составляет 25 минут.

Особые условия

Употребление алкоголя является фактором риска развития алкогольной полинейропатии, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови. При приеме препарата моча может приобретать специфический запах. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалась.

Состав

• 1 таб. тиоктовая (?-липоевая) кислота 600 мг Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе индигокармина. тиоктовая (альфа-липоевая) кислота600 мг Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желты

Тиоктацид БВ показания к применению

• Нейропатия различного генеза, в том числе диабетическая и алкогольная полинейропатии, полинейропатии с системными поражениями соединительной ткани, поражения лицевого нерва. Инфаркт мозга.Болезнь Паркинсона. Диабетическая ретинопатия и диабетический макулярный отек. Глаукома. Острый вирусный гепатит С легкой степени тяжести. Острый вирусный гепатит А (без печеночной комы) тяжелой степени тяжести. Острый вирусный гепатит С средней степени тяжести. Поражения межпозвонкового диска и других отделов позвоночника с радикулопатией. Другие состояния, сопровождающиеся повреждением клеток тканей и органов свободными радикалами.

Тиоктацид БВ противопоказания

• - беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата); - период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); - детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков); - повышенная чувствительность к тиоктовой (?-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.

Тиоктацид БВ дозировка

• 600 мг

Тиоктацид БВ побочные действия

• Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: Очень часто: > 1/10; Часто: 1/100; Нечасто: 1/1000; Редко: 1/10000; Очень редко:

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция) и молочными продуктами. Интервал между приемами должен быть не менее 2 часов. Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Передозировка

Симптомы: В случае приема тиоктовой (аль-фалипоевой) кислоты в разовой дозе 10 40 г (более 16 таблеток по 600 мг) могут отмечаться признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотнощелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови; генерализованные судорожные припадки)). При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой необходима немедленная госпитализация. Лечение: симптоматическое, при необходимости противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненноважных органов.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Берлитион, Липамид,Липоевая кислота, Октолипен, Тиогамма, Эспа-Липон.

Тиоктацид® 600 Т Концентрат для приготовления раствора для инфузий - 1 амп. тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли) - 600 мг вспомогательные вещества: трометамол; вода для инъекций в контурной ячейковой упаковке 5 ампул темного стекла по 24 мл; в пачке картонной 1 или 2 упаковки. Тиоктацид® БВ Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл. тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - 600 мг вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-22); гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF); магния стеарат оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); хинолинового желтого алюминиевая соль (Е104); индигокармина алюминиевая соль (Е132) во флаконах темного стекла по 30 табл.; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в введения: прозрачный желтоватый раствор. Таблетки: желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакокинетика

Тиоктацид® БВ При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида® БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения - 25-30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида® БВ - более 60%. Т1/2 - 25 мин. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие альфа-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Показания к применению Тиоктацид бв

Тиоктацид - метаболический препарат. Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Оказывает гепатопротекторное действие, регулирует обмен веществ и энергетический баланс клеток. Применяется для лечения диабетической полиневропатии, связанных с ней нарушений чувствительности.
Показания:
Тиоктацид - препарат тиоктовой кислоты для терапии диабетической полинейропатии:
Тиоктацид может также применяться:

• атеросклероз;
• заболевания печени, в т.ч. гепатиты, цирроз печени;
• отравление солями тяжелых металлов и другие интоксикации.

Противопоказания к применению Тиоктацид бв

• гиперчувствительность к тиоктовой кислоте, другим компонентам Тиоктацида;
• грудное вскармливание;
• дети и подростки.

Тиоктацид бв Применение при беременности и детям

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии Тиоктацида на плод. Применять Тиоктацид в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и только под строгим наблюдением врача. При необходимости применения Тиоктацида в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Тиоктацид бв Побочные действия

Тиоктацид в таблетках : в отдельных случаях - понижение уровня глюкозы в крови, аллергические реакции, развитие желудочно-кишечных симптомов.
Тиоктацид в растворе для инъекций: повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, в некоторых случаях - судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния, повышенная кровоточивость, понижение уровня глюкозы в крови, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктацид® 600 Т Тиоктацид® БВ При одновременном назначении отмечается снижение эффективности цисплатина. Эти препараты связывают металлы, поэтому их не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты). При одновременном применении может усиливаться действие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом® 600 Т или Тиоктацидом® БВ. В отдельных случаях возможно уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови). Если Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером. Алкоголь может снизить эффективность Тиоктацида® БВ. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом.

Дозировка Тиоктацид бв

Тиоктацид 200, 600 и БВ назначают внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, в дозе 200-600 мг 1 раз в сутки. Таблетки Тиоктацида принимают не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
При тяжелой диабетической полиневропатии при выраженных нарушениях чувствительности вначале следует применять парентеральные формы Тиоктацида - 100 Т или 600 Т.
Внутривенная суточная доза Тиоктацида в начале лечения - 600 мг/сутки в течение 2-4 недель. Затем переходят к поддерживающей терапии внутрь - по 300 мг/сутки.
Возможно внутривенное введение неразбавленного раствора Тиоктацида с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут. Из-за чувствительности тиоктовой кислоты к свету ампулы Тиоктацида следует вынимать из упаковки лишь непосредственно перед применением.
Тиоктацид может применяться в виде инфузий, разбавленным до 100-250 мл. Для приготовления инфузионного раствора следует применять только изотонический раствор натрия хлорида! Инфузионный раствор вводят внутривенно капельно в течение 30 минут; его следует беречь от света. Раствор для инфузий, защищенный от света, годен в течение 6 часов.

Передозировка

Тиоктацид® БВ Симптомы: в случае приема тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу. Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (например прием более 10 табл. взрослым или более 50 мг/кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.

Меры предосторожности

При появлении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу. Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида® 600 Т. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: Тиоктовая (α-липоевая) кислота 600 мгВспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная - 157 мг, гипролоза - 20 мг, магния стеарат - 24 мг.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 15.8 мг, макрогол 6000 - 4.7 мг, титана диоксид - 4 мг, тальк - 2.02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый - 1.32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина - 0.16 мг.

Фармакологический эффект

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

ВсасываниеПри приеме препарата Тиоктацид БВ (быстрое высвобождение) внутрь, тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.МетаболизмПодвергается эффекту первого прохождения через печень. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация.ВыведениеT1/2 составляет 25 мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%).

Показания

Диабетическая полиневропатия;- алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

Беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);- детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков);- повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.

Меры предосторожности

Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.

Способ применения и дозы

Внутрь назначают по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая водой.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.Со стороны нервной системы: часто - головокружение.Со стороны организма в целом: очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Передозировка

Симптомы: при приеме тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 г до 40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения КЩР (ведущие к лактацидозу), гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу).Лечение: при подозрении на существенную передозировку препарата (например, прием более 10 таб. взрослым или более 50 мг/кг массы тела ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением симптоматической терапии, при необходимости - противосудорожной терапии, мер по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.Тиоктовая (α-липоевая) кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция). Если Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.В связи с тем, что тиоктовая кислота связывает металлы, а таблетки Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.