Перевязочный материал. Классификация и характеристика перевязочных средств Виды готовых перевязочных средств из ваты

Перевязочный материал - материал, применяемый во время операций и перевязок для осушения ран и полостей, защиты их от вторичного инфицирования, дренирования, а также тампонады с целью остановки кровотечения. П. м. изготавливают из несинтетических и синтетических, тканых и нетканых материалов. К перевязочному материалу относят марлю, вату, лигнин, полимерные пленки и сетки, вискозное полотно и др. П. м. может быть асептическим, антисептическим (содержит антисептик), гемостатическим (содержит гемостатический препарат). Изготовленные из П. м. тампоны, турунды, салфетки, бинты и другие готовые к применению изделия называются перевязочными средствами (рис . 1-3 ). Перевязочные материалы и средства должны хорошо впитывать и испарять влагу; не замедлять регенераторные процессы в ране, не вызывать аллергических реакций и не оказывать других вредных воздействий на организм; обладать достаточной прочностью и эластичностью; не изменять своих свойств при стерилизации, контакте с лекарственными препаратами и раневым отделяемым.

Марля - редкая сеткообразная ткань, изготавливаемая из льняного, хлопчатобумажного и вискозного волокна. Она легко впитывает воду, обладает достаточной прочностью и эластичностью. Отбеленная вискозная марля отличается шелковистостью, но имеет худшие гигроскопические и тепловые свойства, меньшую стойкость к некоторым лекарственным средствам и более высокую воспламеняемость. Помимо этого, во влажном состоянии она теряет прочность и может разрушаться после автоклавирования. Гигроскопичность марли определяют, опуская в воду два ее куска размером 5´ 5 см . При хорошей гигроскопичности они быстро намокают и тонут не менее чем за 10 с , впитывая двойное по массе количество воды (определяется взвешиванием). При контакте с вязким фибринозно-гнойным экссудатом марля через 8 ч утрачивает гигроскопичность, что является существенным недостатком, т.к. требуется частая смена повязки при лечении гнойных ран. Для повышения дренирующих свойств ее смачивают гипертоническим раствором натрия хлорида, пропитывают гидрофильными мазями на основе полиэтиленгликоля (левосином, левомеколем, диоксиколем). Это способствует созданию высокого осмотического давления, которое увеличивает отток жидкости из раны в повязку. Кроме того, ввиду высокой адгезии (прилипания) марли к стенкам раны замедляются регенераторные процессы; перевязки болезненны, при этом травмируются грануляции, в результате чего может возникнуть вторичное кровотечение. Отбеленную марлю выпускают в рулонах шириной 64, 84 и 90 см , длиной не менее 100 м и комплектуют в кипы массой не более 80 кг . Изготавливают также гигроскопическую антисептическую и гемостатическую марлю. Антисептическую марлю импрегнируют стрептомицином, фурацилином или пропитывают перед употреблением для придания антисептических свойств йодопироном, хлоргексидином, хлорамином и др. Гемостатическую марлю пропитывают треххлористым или полуторахлористым железом. С гемостатической целью применяют марлю из оксицеллюлозы, гемостатическую фибринную пленку. Из гигроскопической марли делают бинты, салфетки, тампоны, турунды и шарики.

Бинты - скатанные в виде валика длинные полосы марли различной ширины, используемые для укрепления повязок. Они выпускаются нестерильными в упаковке по 20-30 штук или стерильными в упаковке из пергаментной бумаги, пригодные для длительного хранения. Наиболее широко распространены бинты следующих размеров (см ): 16´ 1000; 14´ 700; 10´ 500; 7´ 500; 5´ 500. Чтобы повязка лежала прочно и правильно, следует выбирать ширину бинта в зависимости от размеров бинтуемой анатомической области: для туловища рекомендуют бинт шириной 10-16 см , для конечностей - 10-14 см , для головы - 5-7 см , для пальцев и кисти - 5 см .

Салфетки - прямоугольные стерильные куски марли (размерами 14´ 16; и 33´ 45 см ), сложенные в 3-4 слоя таким образом, чтобы их края были завернуты внутрь для предупреждения осыпания и попадания нитей в рану. Салфетки применяют для осушения раны или полости, для отгораживания операционного поля и дополнительного изолирования его при вскрытии различных полостей (абсцессов, флегмон, полых органов и др.).

Тампоны - длинные полосы марли (до 50 см ) различной ширины (до 10 см ), также сложенные в 3-4 слоя с завернутыми внутрь краями. Их используют для ограничения операционного поля, тампонады ран с целью остановки кровотечения и реже для дренирования.

Узкие полоски марли шириной 2 см и длиной до 10-15 см называют турундами. Их делают так же, как и тампоны, применяют для осушивания и дренирования ей и узких ран.

Марлевые шарики - небольшие кусочки марли (5´ 5; 10´ 10 см ), сложенные в несколько слоев в виде треугольника или четырехугольника и применяемые для осушивания ран и полостей, обработки рук хирурга и кожи в области операционного поля. Иногда для этих целей делают ватно-марлевые шарики, заворачивая комочки гигроскопической ваты в небольшие кусочки марли.

Вата - нетканный материал, состоящий из беспорядочно переплетающихся между собой волокон. Вату для медицинских целей делают из хлопка, из хлопка с добавлением вискозного волокна или из 100% вискозного штапеля. Синтетическая вата имеет худшую гигроскопичность и термостойкость и редко применяется в качестве перевязочного материала. Медицинская вата бывает 2 видов - простая (необезжиренная, серая) и гигроскопическая (белая). Серая вата не гигроскопична, плохо пропускает пар и при стерилизации в автоклаве в глубине ватного рулона могут сохраниться патогенные микроорганизмы. Поэтому применяется она в хирургии как мягкая подкладка при наложении гипсовых повязок или шин, а также как теплоизолирующий материал (согревающие компрессы). Для перевязок используют только стерильную гигроскопическую вату. Она обладает высокой всасывающей способностью и увеличивает поглощающие свойства повязок. В повязке вату прокладывают между слоями марли. Гигроскопическую вату используют также для приготовления ватно-марлевых тампонов, шариков для обработки кожи растворами антисептиков и смазывания ее клеолом. Вата из нейтрализованной солями кальция и натрия оксицеллюлозы обладает гемостатическими свойствами.

Лигнин - особым способом обработанная древесина деревьев хвойных пород, выпускается в виде пластов тонкой гофрированной бумаги, обладает более высокими чем марля всасывающими свойствами, но не имеет широкого распространения ввиду малой прочности и эластичности.

Для оказания первой и доврачебной помощи в качестве асептической повязки применяют индивидуальный перевязочный пакет. Это стерильная повязка единого образца, заключенная в защитную оболочку. Она применяется с целью остановки кровотечения, предохранения раны (ожога) от вторичного инфицирования и воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды.

Индивидуальный перевязочный пакет состоит из бинта шириной 10 см и длиной 7 м , двух ватно-марлевых подушек 17,5´ 32 см , одна из которых фиксирована, а другая может передвигаться по бинту на заданное расстояние. После наложения повязки конец бинта закрепляют прилагаемой к пакету булавкой. Выпускают также готовые к употреблению стерильные марлевые бинты с ватно-марлевой подушечкой различных размеров, бактерицидную бумагу и пластырь для лечения ссадин и поверхностных ран, пакеты стерильной гигроскопической ваты.

Ассортимент перевязочных материалов и средств значительно расширяется в связи с использованием полимеров, которые имеют гладкую поверхность без ворса и поэтому не прилипают к стенке раны, легко и атравматично снимаются, не замедляют регенераторные процессы. Некоторые полимерные пленки содержат антисептические и гемостатические лекарственные препараты. Выпускают полимерные перфорированные пленки, пленочные повязки из полихлорвинила, двухслойный перевязочный материал из гладких полимерных волокон и др. Все эти материалы обладают ценным функциональным качеством - атравматичностью, но имеют худшие дренажные свойства по сравнению с ватно-марлевой повязкой.

Для фиксации широко используют марлевые бинты, лейкопластырь, клеол, коллодий, трубчатые трикотажные и эластичные сетчато-трубчатые («Рэтэласт») бинты и т.д. (см. Десмургия ). Трубчатые и сетчато-трубчатые бинты благодаря эластичности материала растягиваются до нужной величины и надеваются на тот или иной участок тела поверх стерильного материала. Они плотно облегают тело, не распускаются при надрезании, могут быть использованы также в качестве давящей повязки и для удержания трансплантатов после кожной пластики. Винт «Рэтэласт» изготавливают нестерильным из резиновых и хлопчатобумажных нитей, свернутым в рулоны длиной 5-20 м и упакованным в полиэтиленовые пакеты. В зависимости от диаметра трубчатые бинты имеют 7 номеров и предназначены: № 1-2 - для пальцев, кисти и стопы; № 3-4 - для предплечья, плеча и голени: № 5-6 - для головы, бедра: № 7 - для груди, живота и таза. С целью компрессии при ном расширении подкожных вен или после флебэктомии широко применяют эластичные трикотажные бинты. При небольших поверхностных ранах используют бактерицидный лейкопластырь - пластырь с узкой полоской бактерицидной марли,

Исследование эксплуатационных свойств полимерных перевязочных средств

О. А. Легонькова1, В.Г. Васильев2, Л.Ю. Асанова1

1ФГБУ«Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России; Россия,117997, Москва, ул. Большая Серпуховская, 27; 2ФГБУ«Институт элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова» РАН; Россия, 119991, Москва, ул. Вавилова, 28

Контакты: Ольга Александровна Легонькова [email protected]

В настоящее время существует большое количество современных перевязочных средств в виде губок и пленок, изготовленных на основе различных полимеров. В практической работе врачам важно знать оптимальные конкретные значения ключевых эксплуатационных характеристик перевязочных средств, которые определяют комфорт и простоту в эксплуатации. В качестве основных эксплуатационных характеристик нами были выбраны: сорбционная способность, которая определяет количество жидкости, поглощаемой единицей массы материала; модуль упругости, который является показателем эластичности материала; поверхностная и кажущаяся плотности материала; а также исследованы зависимости между данными эксплуатационными характеристиками.

Мы предложили дифференцировать материалы в соответствии с конкретными значениями степеней набухания, поскольку производители делят перевязочные средства для ран с различным количеством выделяемого экссудата без указания точных значений. Также мы изучили физико-механические свойства многослойных перевязочных средств, обращая внимание на параметры, определяющие эластичность материала.

Поэтому целью данной работы в целом является проведение сравнительных испытаний эксплуатационных свойств повязок отечественных и зарубежных производителей в целях оценки сорбционных и физико-механических свойств.

Ключевые слова: перевязочные средства, деформационно-прочностные характеристики, эксплуатационные свойства, полиуретан, целлюлоза, сорбционная емкость

DOI: 10.17650/2408-9613-2015-2-2-32-39

Investigation of polymeric wound dressings" operational properties

O.A. Legon"kova1, V.G. Vasil"ev2, L. Yu. Asanova1

IA.V. Vishnevsky Institute of Surgery, Ministry of Health of Russia; 27 Bolshaya Serpukhovskaya St., Moscow, 117997, Russia

2A.N. Nesmeyanov Institute of Organoelement Compounds, Russian Academy of Sciences; 28 Vavilova St., Moscow, 119991, Russia

Nowadays there are a lot of contemporary wound dressings in theforms like foams and films made on the basis of different polymers. It"s necessary to know optimal particular numeric values of wound dressings" key operational properties, which determine comfort and easy to use.

As the basic operational characteristics we have chosen for investigation such parameters as: swelling behavior, which indicates amount of liquid, swollen by the unit weight of the material; elastic modulus as a measure of material"s elasticity; surface and apparent density of the material; relations among these characteristics.

We"ve offered to differentiate materials in accordance with particular values of swelling behavior, because manufactures range wound dressings for wounds with different amount of secreted exudate without specifying exact values.

Also physical and mechanical properties of multilayer wound dressings were investigated, paying attention to the elasticity of the material. So, the target of the investigation as a whole was thecomparison of wound dressings" operational properties from different manufactures to investigate swelling behavior, physical and mechanical properties.

Key words: wound dressing, deformation and strength characteristics, operational properties, polyurethane, cellulose, swelling behavior

Введение

Оценка эффективности современных перевязочных материалов является одним из направлений деятельности отдела перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии Испытательного центра ФГБУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России. На сегодняшний день для управления раневым процессом имеется достаточный ас-

сортимент перевязочных средств, таких как гидроколлоидные повязки, пены, пленки, различающиеся по физическому строению, химическому составу, способам получения и предназначенные для ран с различным количеством отделяемого экссудата.

Эксплуатационные характеристики синтетических и природных перевязочных средств определяются функциональной активностью полимерной основы,

WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL

Рис. 1. Исследуемые образцы

правильным выбором лекарственного препарата и способом его иммобилизации в полимерную матрицу. При этом свойства полимерного матрикса не должны снижать биодоступность лекарственных препаратов, сорбционные и десорбционные свойства и механические характеристики, т. е. эксплуатационные свойства медицинского изделия в целом.

Целью данной работы является исследование эксплуатационных свойств некоторых перевязочных средств в форме губок и пленок, имеющихся на российском рынке и отобранных произвольно. Исследовалась продукция фирм: Urgo (Urgoclean, Urgostart), Starmedix (foam dressing, silver foam dressing, oxidized carboxymethylcellulose, oxidized regenerated cellulose, alginate dressing, silver alginate dressing), Cellonex, Bay-medix, Advancis medical (Advazorb, Advazorb Border, Eclypse), Smith&Nephew (Allevyn Life), Cureamedical (Curea P1, Curea P1 drain, Curea P2), Vancive (Bene-hold), ООО НПП «Наносинтез» (Hyamatrix), ОАО «Ас-фарма» (Биодеспол-1), ООО «НПЦ Амфион» (Вини-крол-М), ОАО Лужский завод «Белкозин» (губка гемостатическая коллагеновая, Метуракол). Продукция дифференцируется производителями по назначению для ран с различным количеством выделяющегося экссудата: высоко-, средне-, низкоэкссудирующих (рис. 1).

Материалы и методы

В исследовании были использованы 20 наименований образцов перевязочных средств, указанных выше. Для статистической оценки результатов экспериментов проводили серию из 10 и более испытаний на каждом образце.

Поскольку целевых нормативных документов на современные перевязочные средства в форме губок и пленок в настоящий момент не существует, то отобранные образцы исследовали по регулирующим документам, используемым при процедуре регистрации медицинских изделий: ГОСТ 29104.1-91, ГОСТ 9412- 93, ГОСТ 3913-72, ГОСТ 409-77, ГОСТ 15873-70, ГОСТ

24616-81, ГОСТ 26605-93, ГОСТ 29088-91, ГОСТ 2908991, ГОСТ 2439-93, ГОСТ 14236-81 .

Эксплуатационные характеристики оценивались по:

♦ коэффициенту набухания (г/г; при t = 25 °С), который вычисляли по формуле:

Q = (Мв - Мс) / Мс, где Мв и Мс - массы влажной и сухой пробы соответственно;

♦ константе скорости набухания (мин-1), представляющей собой тангенс угла наклона прямой в координатах: 1^т/ - Q) = К(0,

где Q - количество жидкости, поглощенное 1 г набухающего вещества за время ^ Qm - максимальное количество поглощенной жидкости (предельное набухание) ;

♦ поверхностной плотности (рпов), масса в граммах в 1 м2 материала (г/м2);

♦ величине кажущейся плотности (для пористых губок) (ркаж), масса в граммах в 1 м3 материала (г/м3);

♦ модулю упругости, напряжению и относительной деформации при растяжении (МПа) - тангенс угла наклона зависимости напряжение/относительная деформация при растяжении, характеризует эластичность материала (Ераст);

♦ модулю упругости и напряжению при сжатии -тангенс угла наклона зависимости напряжение/относительная деформация при растяжении, характеризует эластичность материала (Есжат).

Величины отклонений получаемых значений при определении сорбционных и физико-механических свойств не превышают 10 % от среднего значения. Сжатие проводилось на 10 % при скорости движения зажима 30 мм/мин. При испытании образцов на растяжение скорость движения зажима составляла 50 мм / мин.

Краткая информация по исходным характеристикам представлена в табл. 1.

Таблица 1. Объекты испытаний, дифференцированные производителем по назначению

Starmedix Foam Dressing* Рпов = 605,1 ± 46,5 г/м2; РКаж = 1492,6 ± 119,2 г/м3 Полиуретан, полиакрилат натрия

Starmedix Silver Foam Dressing Рпов = 293,1 ± 0,2 г/м2; Ркаж = 1068,7 ± 77,6 г/м3 Полиуретан + серебро

Cellonex Рпов = 314,6 ± 10,6 г/м2; Рп°ж = 700,8 ± 72,3 г/м3 Регенерированная целлюлоза и хлопковое волокно

Продолжение табл. 1 Окончание табл. 1

Торговая марка, плотность Основа перевязочного средства

Baymedix Рпов = 417,8 ± 14,2 г/м2; РКаж = 1753,4 ± 36,3 г/м3 Полиуретан

Виникрол-М Рпов = 669,1 ± 77,4 г/м2; Рп°ж = 1115,1 ± 129,0 г/м3 Поливиниловый спирт

Eclypse 1- Рпов = 85,1 ± 4,1 г/м2; 2 - Рпов = 56,8 ± 3,8 г/м2; 3 - Рпов = 206,9 ± 22,5 г/м2; 4 - Рпов = 86,5 ± 11,9 г/м2 Многослойное покрытие на основе целлюлозы

Allevyn life 3 - Рпов = 737,3 ± 107,5 г / м2; Ркаж = 3686,4 ± 537,4 г / м3; 4 - Рпов = 484,1 ± 14,9 г / м2; Рпов = 1613,6 ± 49,4 г/ м3 Дышащая пленка/ защитный слой/ супервпитывающий слой/пористая губка/ силиконовый слой

Curea P1/Curea P1 drain Рпов = 481,2 ± 26,6 г/м2 Эпоксидная смола, целлюлоза

Губка гемостатическая коллаге-новая Белкозин Ркаж = 1264 ± 65 г/м3 Коллаген

Метуракол Ркаж = 1137,1 ± 180,7 г/м3 Коллаген

Urgostart Рпов = 645,3 ± 41,4 г/м2; Ркаж = 1411,4 ± 7,8 г/м3 Полиуретан с силиконовым контактным слоем

Advazorb Рпов = 624,9 ± 36,7г/м2; Р^ж = 1315,1 ± 60,5 г/м3 Полиуретан

Advazorb Border Рпов = 799,3 ± 39,5 г/м2; Ркаж = 3996,7 ± 197,3 г/м3 Полиуретан с силиконовым контактным слоем

Starmedix Alginate Dressing Рпов = 152,4 ± 6,3 г/м2 Альгинат кальция

Starmedix Silver Alginate Dressing Рпов = 150,25 ± 10,9 г/м2 Альгинат кальция + серебро

Curea P2 Рпов = 473 ± 50,9 г/м2 Эпоксидная смола, целлюлоза

Urgoclean Рпов = 373,0 ± 15,2 г/м2 Полиакрилат аммония с акриловой сердцевиной

Starmedix Oxidized Carboxymethyl Cellulose Рпов = 102,2 ± 15,5 г/м2 Окисленная карбоксиметил-целлюлоза

Starmedix Oxidized Regenerated Cellulose Рпов = 232,6 ± 25,5 г/м2 Окисленная регенерированная целлюлоза

Benehold (для слабо- и среднеэкссудирующих ран) Рпов = 172,8 ± 5,1 г/м2 Полиуретан с акриловым контактным слоем

Торговая марка, плотность Основа перевязочного средства

Биодеспол-1 (для лечения ожогов II-111А степени) 1 - Рпов = 62,5 ± 2,7 г/м22 2 - Рпов = 124,5 ± 3,4 г/м2 Сополимер лактида с гликолидом

Нуаша^1х (для восстановления дефектов кожных покровов) Рпов = 62,4 ± 1,9 г/м2 Гиалуроновая кислота

*Значения кажущейся плотности приведены только для пористых образцов.

Результаты и обсуждение

Результаты по исследованию сорбционных свойств образцов приведены в табл. 2 и на рис. 2-5.

Таблица 2. Значения степени и констант скорости набухания исследуемых образцов медицинских изделий

Марка Равновесные значения степени набухания, г/г Константа скорости набухания, мин-1

Перевязочные средства для высокоэкссудирующих ран

Starmedix Foam Dressing 13,7 ± 0,3 0,083

Starmedix Silver Foam Dressing 15,1 ± 0,5 0,073

Cellonex 16,1 ± 1,2 0,052

Baymedix 17,4 ± 0,6 0,068

Виникрол-М 16,9 ± 0,6 0,065

Allevyn Life 16,1 ± 0,8 0,081

Curea P1/Curea P1 drain 41,8 ± 2,6 0,1

Eclypse 53,7 ± 4,1 0,047

Губка гемостатическая коллагеновая Белкозин 52,3 ± 1,4 0,087

Метуракол 8,2 ± 0,2 0,085

Перевязочные средства для среднеэкссудирующих ран

Urgostart 11,2 ± 0,4 0,067

Advazorb 14,5 ± 0,6 0,08

Advazorb Border 4,4 ± 0,4 0,063

Curea P2 38,8 ± 2,6 0,076

Starmedix Alginate Dressing 10,7 ± 0,6 0,17

Starmedix Silver Alginate Dressing 13,2 ± 1,4 0,11

Окончание табл. 2

Марка Равновесные значения степени набухания,г/г Константа скорости набухания, мин-1

Urgoclean 8,5 ± 0,2 0,054

Перевязочные средства для низкоэкссудирующих ран

Starmedix Oxidized Regenerated Cellulose 5,6 ± 0,7 0,051

Starmedix Oxidized Carboxymethyl Cellulose 11,0 ± 0,6 0,13

Benehold 6,2 ± 0,6 0,028

Hyamatrix 7,2 ± 1,2 0,051

Биодеспол-1 3,9 ± 0,3 0,062

Starmedix Foam Dressing Starmedix Silver Foam Dressing

Cellonex Baymedix Виникрол-М Аllevyn Life

5 6 Время, ч

■ Curea P1 Eclypse

Рис. 2. Кривые набухания перевязочных средств для высокоэкссудиру-щих ран

Значения степеней набухания большинства перевязочных средств для высокоэкссудирующих ран лежат в интервале от 13,7 ± 0,3 до 17,4 ± 0,6 г/г или выше 40 г/г (следует отметить, что эти образцы получены на основе природных полимеров). Даже в случае наличия лимитирующего с точки зрения набухания слоя, например из эпоксидной смолы или силикона, значения степени набухания велики.

У перевязочных средств для среднеэкссудирующих ран значения степеней набухания находятся в интер-

4 5 6 7 Время, ч

Urgostart Advazorb ■ Advazorb Border Starmedix Аlginate Dressing

Starmedix Silver Alginate Dressing Urgoclean

012345678 Время, ч

Рис. 3. Кривые набухания перевязочных средств для среднеэкссудирующих ран

□ 1 2 3 4 5 ь? Е

Рис. 4. Кривые набухания перевязочных средств для низкоэкссудирую-щих ран

Биодеспол-1

2 3 Время, ч

Рис. 5. Кривые набухания пленок

вале от 8,5 ± 0,2 до 14,5 ± 0,6 г/г. В случае образца Advazorb Border (Q = 4,4 ± 0,4 г/г) силиконовый контактный слой снижает поглощающую способность, что переводит образец в группу губок для низкоэкссу-дирующих ран и пленок.

Выделяются образцы Ее1урБе, Сигеа Р1, Сигеа Р2 (равновесные значения степеней набухания: 53,7 ± 4,1; 41,8 ± 2,6 и 38,8 ± 2,6 г/г соответственно), изготовленные из целлюлозы.

В группе перевязочных средств для низкоэкссуди-рующих ран значения степеней набухания находятся в интервале от 5,6 ± 0,7 до 11,0 ± 0,6 г/г.

В группе пленок значения степеней набухания находятся в пределах от 3,9 ± 0,3 до 7,2 ± 1,2 г/г.

Таким образом, интервалы значений степеней набухания перевязочных средств в форме губок для высоко- и среднеэкссудирующих ран перекрываются. Можно предположить, что величины степени набухания перевязочных средств для высокоэкссудирую-щих ран должны начинаться со значения 14 г/г, для среднеэкссудирующих - находиться в пределах от 8 до 14 г/г, для низкоэкссудирующих - ниже 8 г/г.

Поэтому деление, рекомендованное производителем, является весьма условным. Например, образец марки и^ос1еап рекомендован производителем для высокоэкссудирующих ран, в то время как его степень набухания составляет 8,5 ± 0,2 г/г.

По значениям кинетики степени набухания, полученным экспериментальным путем, были вычислены константы скорости набухания. У перевязочных средств в форме губок для высокоэкссудирующих ран значения констант находятся в интервале от 0,047 до 0,1 мин-1, среднеэкссудирующих -от 0,054 до 0,17 мин-1, низкоэкссудирующих -от 0,051 до 0,013 мин-1, у пленок - от 0,028 до 0,062 мин-1. Однако интересно отметить, что губки на основе полиуретана разных производителей имеют примерно одинаковые скорости набухания, в интервале от 0,06 до 0,08 мин-1.

Рис. 6. Гистограмма распределения равновесных значений степеней набухания губок по возрастанию кажущейся плотности

Несмотря на то что скорости набухания губок значительно различаются, в основном все образцы за 0,51,5 ч достигают равновесного набухания. Пленки ведут себя несколько иначе: равновесное набухание наблюдается через 4 ч. В рамках данной работы мы не изучали процессы миграции лекарственных препаратов из различных полимерных матриц в условиях завершенного сорбционного процесса, когда скорость диффузии последних значительно затруднена.

Следует отметить, что зависимости между кажущейся плотностью и равновесными значениями степеней набухания выявлено не было (рис. 6).

Следующим этапом работы было изучение физико-механических свойств перевязочных средств в сухом и набухшем состоянии губок и пленок при различных условиях деформирования (растяжение и сжатие), для того чтобы исследовать изменения свойств материалов. Данные приведены в табл. 3-5.

Таблица 3. Изменение физико-механических свойств губок при испытании на растяжение

Starmedix Foam Dressing

Starmedix Silver Foam Dressing

0,1 ± 0,01 0,29 ± 0,02

0,26 ± 0,04 0,35 ± 0,034 1,0 ± 0,1 0,8 ± 0,05

Сухие образцы

Набухшие образцы

78,7 ± 10,4 393,9 ± 19,1

433.8 ± 75,0 37,7 ± 7,5 47,7 ± 6,8 32,5 ± 3,5

Яраст МПа

0,1 ± 0,01 0,34 ± 0,04

0,15 ± 0,08 2,3 ± 0,3 6,1 ± 0,9 5,3 ± 0,5

0,024 ± 0,003 2,3 ± 0,2

0,14 ± 0,03 154,0 ± 1,2

Образец разрушается 0,12 ± 0,026 238,9 ± 42,7

0,095 ± 0,012 0,057 ± 0,0057

120,7 ± 12,9 Образует гель Образует гель Образует гель

0,02 ± 0,007 0,08 ± 0,01

0,096 ± 0,021 0,04 ± 0,002 0,06 ± 0,005

0Dаст, МПа

WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL

Таблица 4. Физико-химические свойства губок при сжатии

Марка "сжат* Мпа Ежат МПа

Cellonex 0,03 ± 0,002 0,13 ± 0,04

Starmedix Foam Dressing 0,003 ± 0,0002 0,02 ± 0,004

Baymedix 0,005 ± 0,0004 0,05 ± 0,006

Urgostart 0,002 ± 0,0008 0,013 ± 0,0001

Starmedix Silver Foam Dressing 0,005 ± 0,001 0,038 ± 0,006

Виникрол-М 0,1 ± 0,07 0,8 ± 0,009

Advazorb 0,002 ± 0,0002 0,01 ± 0,002

В качестве критерия атравматичности перевязочных средств был использован модуль упругости (Е, МПа) в качестве меры эластичности материала , которая является ключевым параметром, определяющим его комфорт для пациента при эксплуатации.

Из проведенной серии опытов по изменению физико-механических свойств видно, что набухшие губки теряют прочностные свойства, а исследованные пленки практически не меняют свои показатели во влажном состоянии. Наилучшими механическими свойствами в данном исследовании обладают пленки из полиуретана с акриловым контактным слоем Bene-hold.

Модули упругости на сжатие по сравнению с модулями упругости на растяжение у образцов полиуре-тановых губок без верхнего пленочного покрытия (Baymedix, Starmedix Silver Foam Dressing) уменьшаются в 2,2 раза. У образцов же с пленочным покрытием различие составило: Starmedix Foam Dressing -в 10 раз, Urgostart - в 26 раз, Advazorb - в 15 раз. Такое увеличение как раз и объясняется влиянием пленочного покрытия на прочность образцов.

Несмотря на то что модуль упругости губок снижается с увеличением степени набухания (рис. 7), что связано с пластифицирующим эффектом сорби-

Рис. 7. Зависимость модуля упругости на растяжение образцов в набухшем состоянии от величины степени набухания (на примере поли-уретановых губок)

Рис. 8. Зависимость отношения модулей упругости в сухом и набухшем состоянии образцов от величины степени набухания (на примере поли-уретановых губок)

руемои жидкости, отношение модулей упругости в сухом и набухшем состоянии остается практически неизменным (рис. 8).

В случае монослойных материалов чем ниже модуль упругости, тем более мягким и эластичным явля-

Таблица 5. Изменения физико-химических свойств пленок при растяжении

Марка Сухие образцы Набухшие образцы

Vcr> МПа £, % МПа VcT МПа £, % EpacT МПа

Hyamartix 10,1 ± 2,3 3,3 ± 1,6 335,0 ± 106,2 0,9 ± 0,2 6,3 ± 3,1 1,9 ± 0,8

Биодеспол-1 (1) 62,8 ± 6,4 4,5 ± 0,5 2666,7 ± 400 22,8 ± 9,5 6,4 ± 2,3 400,6 ± 53,7

Биодеспол-1 (2) 27,0 ± 3,7 4,1 ± 0,3 855,6 ± 361,0 Образец скользит

Benehold 11,0 ± 1,5 1056,7 ± 55,0 3,4 ± 0,1 5,6 ± 2,1 932,9 ± 266,2 3,3 ± 0,6

WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL

0,4 0,35 0,3 0,25 0,2 0,15 0,1 0,05 0

293,1 417,8 605,1 624,9 645,3

medix Silver Foam essing X тз <и Е medix Foam essing ■Q О N a го (Л o

Рпов, г/м2

Рис. 9. Гистограмма распределения модулей упругости на растяжение в зависимости от поверхностной плотности на примере полиуретано-вых губок (последние три образца имеют покрытие в виде пленки)

0,06 0,05 0,04 0,03 0,02 0,01 0

Рис. 10. Гистограмма распределения модулей упругости на сжатие в зависимости от поверхностной плотности на примере полиурета-новых губок (последние три образца имеют покрытие в виде пленки)

ется сам материал. В случае многослойных материалов (в нашем варианте - для губок) при испытаниях на растяжение модуль упругости определяется наиболее эластичным слоем многослойной структуры губок (дополнительный силиконовый и/или полиуретано-вый пленочный слой), при испытаниях на сжатие - пористой составляющей многослойного материала, что и подтвердилось в результате проведенных испытаний (рис. 9, 10).

Заключение

В работе изучены эксплуатационные свойства (во-допоглощение (набухаемость) и механические свой-

ства) перевязочных средств из индивидуальных и многослойных материалов, выпущенных несколькими производителями и предназначенных для ран с различной степенью экссудации. Следует отметить, что деление производителем перевязочных средств по применению для ран с различным количеством выделяемого экссудата является весьма условным. В результате проведенного исследования вычислено, что величина степени набухания перевязочных средств для высокоэкссудирующих ран должна начинаться со значения 14 г/г, для среднеэкссудирующих - находиться в пределах от 8 до 14 г/г, для низкоэкссу-дирующих - менее 8 г/г.

Степень и константа скорости набухания слабо зависят от назначения повязок, но определяются типом материала.

Степень набухания не зависит от поверхностной и кажущейся плотности в отличие от механических характеристик.

Наиболее устойчивыми к разрывным нагрузкам являются образцы губок и пленок из полиуретана (в набухшем и сухом состоянии), а также многослойные перевязочные средства (с силиконовым слоем и/или верхним покрытием в виде пленки). Механические свойства покрытий зависят от поверхностной и кажущейся плотностей пористых покрытий.

Модуль упругости и деформационно-прочностные характеристики многослойных материалов зависят от режима приложения нагрузки (растяжение или сжатие). Механические свойства комбинированных (многослойных) материалов определяются полимерным покрытием при растяжении, при сжатии свойства пористой губки будут определяющими.

Величина модуля упругости служит дополнительным критерием к техническим испытаниям в целях регистрации перевязочных средств, которая определяет эксплуатационные характеристики материалов при различных типах приложения нагрузки.

В связи с тем, что целевые стандарты на современные перевязочные средства в форме губок и пленок в настоящее время отсутствуют, необходимость в их разработке становится очевидной и актуальной. А пока, к сожалению, приходится полагаться на опыт клинической практики или обращаться в аккредитованные лаборатории для исследования эксплуатационных свойств перевязочных средств, закупленных в конкретное лечебно-профилактическое учреждение.

WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL

1. ГОСТ 29104.1-91. Ткани технические. Методы определения линейных размеров, линейной и поверхностной плотностей. .

2. ГОСТ 9412-93. Марля медицинская. Общие технические условия. .

3. ГОСТ 3913-72. Материалы текстильные. Ткани и штучные изделия. Методы определения разрывных характеристик при растяжении. .

4. ГОСТ 409-77. Пластмассы ячеистые

и резины губчатые. Метод определения кажущейся плотности. .

5. ГОСТ 15873-70. Пластмассы ячеистые эластичные. Метод испытания на растяже-

ЛИТЕРАТУРА

ние. .

6. ГОСТ 24616-81. Пластмассы ячеистые эластичные и пенорезины. Метод определения твердости. .

7. ГОСТ 26605-93. Полимерные эластичные ячеистые материалы. Определение зависимости напряжение-деформация при сжатии и напряжения сжатия. .

8. ГОСТ 29088-91. Материалы полимерные ячеистые эластичные. Определение условной прочности и относительного удлинения при разрыве. .

9. ГОСТ 29089-91. Материалы полимерные ячеистые эластичные. Определение оста-

точной деформации сжатия. .

10. ГОСТ 2439-93. Материалы полимерные ячеистые эластичные. Определение твердости при вдавливании. .

11. ГОСТ 14236-81. Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение. .

12. Цюрупа Н.Н. Практикум по коллоидной химии. М., 1963. С. 139-40. }