Fraxiparine 0 3 사용 지침. Fraxiparine - 사용 지침. 보관 조건 및 유효 기간

• Fraxiparin 사용 지침
• 약물 Fraxiparine의 구성
• 약물 Fraxiparine에 대한 적응증
• 약물 Fraxiparine의 보관 조건
• 약물 Fraxiparine의 유효 기간

방출 형태, 구성 및 포장

주사액 9500 IU 항-Xa/1ml: 주사기 0.6ml 10개

주입

부형제:수산화칼슘 용액 또는 묽은 염산을 pH 5-7.5에서 pH 5.0-7.5로, 물을 최대 0.6ml까지 희석합니다.

0.6 ml - 단일 용량 주사기(2) - 물집(5) - 판지 팩.

주사액 9500 IU 항-Xa/1 ml: 주사기 0.8 ml 10개
등록. 번호: 2006년 4월 28일자 4110/99/05/06 - 취소됨

주입 투명하거나 약간 유백색을 띠고, 무색 또는 담황색이다.

부형제:수산화칼슘 용액 또는 묽은 염산을 pH 5-7.5에서 pH 5.0-7.5로, 물을 최대 0.8ml까지.

0.8 ml - 단일 용량 주사기(2) - 물집(5) - 판지 팩.

약에 대한 설명 프락시파린공식적으로 승인된 약물 사용 지침을 기반으로 하며 2007년에 작성되었습니다. 업데이트 날짜: 2007년 2월 26일

약리학적 효과

나드로파린 칼슘은 표준 헤파린을 해중합하여 얻은 저분자량 헤파린(LMWH)입니다. 평균 분자량이 4300 달톤인 글리코사미노글리칸입니다.

혈장 단백질 항트롬빈 III(ATIII)에 결합하는 높은 능력을 나타냅니다. 이러한 결합은 나드로파린의 높은 항혈전 잠재력을 담당하는 인자 Xa의 억제를 가속화합니다. 나드로파린 칼슘은 항IIa 인자나 항혈전 활성에 비해 항Xa 인자 활성이 더 높은 것이 특징입니다.

나드로파린의 항혈전 활성을 매개하는 다른 메커니즘에는 조직 인자 경로 억제제(TFPI)의 자극, 내피 세포에서 조직 플라스미노겐 활성화제의 직접 방출을 통한 섬유소 용해 활성화, 혈액 유변학의 변형(혈액 점도 감소 및 혈소판 및 과립구 막 투과성 증가)이 포함됩니다. .

나드로파린은 표준 헤파린의 항혈전 작용과 항응고 작용이 분리된 저분자량 헤파린으로 인자 IIa에 대한 활성에 비해 인자 Xa에 대한 활성이 더 높은 것이 특징입니다. 이는 즉각적이고 지속적인 항혈전 활성을 모두 가지고 있습니다. 나드로파린 칼슘에 대한 이러한 유형의 활성 비율은 2.5-4 범위입니다.

나드로파린은 미분획 헤파린에 비해 혈소판 기능과 응집에 ​​미치는 영향이 적고 일차 지혈에도 거의 영향을 미치지 않습니다.

예방적 용량에서 나드로파린은 활성화된 부분 트롬빈 시간(aPTT)을 크게 감소시키지 않습니다.

최대 활동 기간 동안 치료 과정에서 aPTT를 표준보다 1.4배 높은 값으로 증가시키는 것이 가능합니다. 이러한 연장은 나드로파린 칼슘의 잔류 항혈전 효과를 반영합니다.

약동학

약동학적 특성은 혈장의 항-Xa 인자 활성 변화를 기반으로 결정됩니다.

흡입관

피하 투여 후 거의 100% 흡수됩니다. 혈장의 Cmax는 3~5시간 사이에 도달합니다.

하루 1회 주사 요법으로 나드로파린 칼슘을 사용하는 경우 Cmax는 투여 후 4~6시간 사이에 달성됩니다.

대사

탈황과 해중합을 통해 주로 간에서 대사됩니다.

제거

피하 투여 후 항Xa 인자 활성의 T1/2는 3~4시간입니다. 저분자량 헤파린을 사용하는 경우 항IIa 인자 활성은 항Xa 인자 활성보다 더 빨리 혈장에서 사라집니다. 항-Xa 인자 활성은 약물 투여 후 18시간 이내에 나타납니다.

이는 주로 신장에 의해 변화되지 않거나 변화되지 않은 물질과 거의 다른 대사산물의 형태로 배설됩니다.

특수한 임상 상황에서의 약동학

노인 환자에서는 신장 기능의 생리적 악화로 인해 배설 속도가 느려집니다. 이 범주의 환자에게 예방 목적으로 이 약을 사용하는 경우, 경미한 신기능 장애가 있는 경우에는 용량 변경이 필요하지 않습니다.

LMWH(저분자량 헤파린) 치료를 시작하기 전에 Cockcroft 공식을 사용하여 75세 이상의 노인 환자의 신장 기능을 체계적으로 평가해야 합니다.

중증 신부전 환자의 경우 나드로파린을 피하 투여하면 T1/2가 6시간으로 연장되므로 이러한 환자의 치료에는 나드로파린이 금기입니다. 이 범주의 환자에게 예방적 용량으로 나드로파린을 사용하는 경우 용량을 25% 줄여야 합니다.

중등도 신부전(크레아티닌 청소율 30ml/min 이상) 환자의 경우, 약물 사용 과정에서 과다복용 가능성을 배제하기 위해 혈액 내 항-Xa 인자 활성 수준을 모니터링하는 것이 권장되는 경우도 있습니다. 이 범주의 환자에서는 나드로파린의 축적이 발생할 수 있으므로 병리학적 Q파가 없는 혈전색전증, 불안정 협심증 및 심근경색증 치료 시 나드로파린 용량을 25% 감량해야 합니다. 혈전색전성 합병증 예방을 위한 나드로파린의 경우, 나드로파린의 함량은 정상적인 신장 기능을 가진 환자가 치료 용량의 나드로파린을 복용하는 경우의 함량을 초과하지 않습니다. 따라서 이 범주의 환자에서는 예방 목적으로 복용하는 나드로파린의 용량 감소가 필요하지 않습니다.

혈액투석 중 투석 시스템 루프의 동맥선에 저분자량 헤파린을 고용량으로 주입해도(루프 내 혈액 응고를 방지하기 위해) 과다 복용의 경우를 제외하고는 약동학 매개변수에 변화가 발생하지 않습니다. 약물이 전신 순환계로 침투하면 말기 신부전과 관련된 항-Xa 인자 활성이 증가할 수 있습니다.

사용에 대한 적응증

• 수술 및 정형 외과 개입 중 혈전 형성 예방;
• 혈액 투석 또는 혈액 여과 중 체외 순환 시스템의 혈액 응고 방지;
• 혈전 형성 위험이 높은 환자(ICU 상태에서 급성 호흡기 및/또는 심부전이 있는 환자)의 혈전색전성 합병증 예방;
• 혈전색전증의 치료;
• ECG에서 병리학적 Q파가 없는 불안정 협심증 및 심근경색의 치료.

복용량 요법

약물은 피하 투여됩니다 (혈액 투석 중 사용 제외). 이 투여 형태는 다음을 위한 것입니다: 성인. 이 약물은 근육 내로 투여되지 않습니다. 프락시파린 1ml는 나드로파린 칼슘의 항-Xa 인자 활성의 약 9500IU에 해당합니다.

수술 시 혈전색전증 예방

이 약의 사용빈도는 1일 1회 주사이다.

복용량은 특정 임상 상황에서 혈전색전증의 위험 정도에 따라 결정되며 환자의 체중과 수술 유형에 따라 다릅니다.

~에 중등도의 혈전 위험, 환자에서도 마찬가지 혈전색전증 위험 증가 없음혈전색전성 질환의 효과적인 예방은 2850 IU/일(0.3 ml)의 용량으로 약물을 투여함으로써 달성됩니다. 첫 주사는 수술 2시간 전에 투여하고 이후 나드로파린을 1일 1회 투여한다. 환자가 외래환자 요법으로 전환될 때까지 혈전증 위험 기간 동안 최소 7일 동안 치료를 계속합니다.

~에 혈전 발생 위험 증가(고관절 및 무릎 수술)프락시파린의 복용량은 환자의 체중에 따라 다릅니다. 약물은 수술 전 38 IU/kg의 용량으로 투여됩니다. 시술 12시간 전, 수술 후, 즉 시술 종료 후 12시간부터 시작하여 수술 후 3일까지 1일 1회. 이후 수술 후 4일째부터 환자가 외래요법으로 전환될 때까지 혈전증 위험 기간 동안 57 IU/kg 용량을 1일 1회 투여한다. 최소 기간 - 10일.

일반적으로 중환자실(호흡 부전 및/또는 호흡기 감염 및/또는 심부전이 있는)에 위치한 혈전 형성 위험이 높은 비수술 환자에게 약물을 처방하는 경우 나드로파린의 용량은 환자의 체중에 따라 다릅니다. 아래 표에 나와 있습니다. 이 약은 1일 1회 투여됩니다. 나드로파린은 혈전증 위험이 있는 전체 기간 동안 사용됩니다.

수술 유형(특히 종양학적 수술) 및/또는 환자의 개별 특성(특히 혈전색전증 병력)과 관련된 혈전색전증 위험이 증가하는 것으로 보이는 경우, 2,850IU(0.3ml)의 용량을 투여합니다. )이면 충분할 수 있지만 복용량은 개별적으로 조정해야 합니다.

치료 기간.환자의 운동 활동이 완전히 회복될 때까지 하지의 전통적인 탄성 압박 기술과 결합된 프락시파린 치료를 계속해야 합니다. 일반 수술에서 프락시파린의 사용 기간은 환자의 개인적 특성과 관련된 정맥 혈전색전증의 특별한 위험이 없는 경우 최대 10일입니다. 권장 치료 기간 후에도 혈전색전증 합병증의 위험이 있는 경우, 주로 경구용 항응고제를 사용하여 예방 치료를 계속해야 합니다.

그러나 저분자량 헤파린이나 비타민 길항제를 사용한 장기 치료의 임상적 유효성은 아직 결정되지 않았습니다.

혈액투석시 체외순환계의 혈액응고 방지

프락시파린은 투석 루프의 동맥 션트에 혈관 내로 투여해야 합니다.

유 반복적으로 혈액투석을 받는 환자, 체외 정화 루프에서 응고 방지세션 시작 시 투석 루프의 동맥선에 65 IU/kg의 초기 용량을 투여함으로써 달성됩니다.

단일 혈관내 볼루스 주사로 투여되는 이 용량은 4시간 이하로 지속되는 투석 기간에만 적합하며, 이후 환자의 개별 반응에 따라 용량을 조정할 수 있습니다.

체중에 따른 약물 복용량이 표에 나와 있습니다.

필요한 경우, 구체적인 임상 상황과 투석 기술 조건에 따라 용량을 변경할 수 있습니다. 출혈 위험이 높은 환자의 경우 약물 용량을 2배 줄여 투석을 실시할 수 있습니다.

심부 정맥 혈전증(DVT) 치료

심부정맥 혈전증이 의심되는 경우 적절한 검사 결과를 통해 즉시 확인해야 합니다.

이 약의 사용빈도는 12시간 간격으로 1일 2회 주사한다.

프락시파린의 단일 용량은 85 IU/kg입니다.

체중이 100kg 이상 또는 40kg 미만인 환자의 체중에 따른 프락시파린의 용량은 결정되지 않았습니다. 체중이 100kg을 초과하는 환자의 경우 LMWH의 효과가 감소할 수 있습니다. 반면, 체중이 40kg 미만인 환자의 경우 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 그러한 경우에는 특별한 임상 모니터링이 필요합니다.

치료 기간. LMWH 치료는 금기사항이 아닌 한 경구용 항응고제로 즉시 대체되어야 합니다. LMWH 치료 기간은 INR 안정화에 어려움이 있는 경우를 제외하고 비타민 K 길항제로의 전환 기간을 포함하여 10일을 초과해서는 안 됩니다. 그러므로 경구용 항응고제 치료는 가능한 한 빨리 시작해야 한다.

심전도에서 병리학적 Q파가 없는 불안정 협심증/심근경색의 치료

프락시파린은 아세틸살리실산과 병용하여 86 IU/kg을 1일 2회(12시간 간격) 피하 투여합니다(경구 투여 권장 용량은 초기 최소 용량 160mg 후 75~325mg입니다).

초기 용량 86 IU/kg을 볼루스로 정맥 투여한 다음 동일한 용량을 피하 투여합니다. 권장 치료 기간은 환자 상태가 안정될 때까지 6일이다.

체중에 따른 프락시파린의 복용량이 표에 나와 있습니다.

을 위한 혈전증 예방~에 중등도 신부전 환자(크레아티닌 청소율 ≥ 30 ml/min 및< 60 мл/мин) 복용량 감소는 필요하지 않습니다. 유 중증 신부전 환자(SC< 30 мл/мин) 복용량을 25% 줄여야 합니다.

~에 병리학적 Q파가 없는 혈전색전증, 불안정 협심증, 심근경색의 치료~에 경증~중등도 신부전증 환자복용량을 25% 줄여야 합니다. 나드로파린은 금기이다 중증 신부전증 환자.

약물 투여 규칙

환자가 누워있는 상태에서 전외측 또는 후외측 복부대의 피하조직에 좌우 교대로 주사하는 것이 바람직하다. 허벅지에 주사하는 것은 허용됩니다.

주사기를 사용할 때 약물의 손실을 방지하려면 주입하기 전에 기포를 제거하지 마십시오.

바늘은 비스듬히가 아니라 수직으로 삽입되어야 하며, 용액이 끝날 때까지 엄지와 검지 사이에 쥐고 있는 피부의 꼬집힌 부분에 삽입되어야 합니다. 주사 후 주사 부위를 문지르지 마십시오. 눈금형 주사기는 환자의 체중에 따라 용량을 선택하도록 설계되었습니다.

약물을 투여한 후에는 주사기 바늘 보호 시스템을 사용해야 합니다.

• 사용한 주사기를 한 손으로 보호 하우징으로 잡고 다른 손으로 홀더를 당겨 걸쇠를 풀고 딸깍 소리가 날 때까지 덮개를 밀어 바늘을 보호합니다. 사용한 바늘은 완벽하게 보호됩니다.

부작용

현지 반응:종종 - 주사 부위에 작은 피하 혈종이 형성됩니다.

어떤 경우에는 조밀한 결절의 출현이 관찰되는데, 이는 며칠 후에 사라지는 헤파린 캡슐화를 나타내지 않습니다.

매우 드물게 - 피부 괴사(보통 자반증 또는 침윤되거나 통증이 있는 홍반 반점이 선행되며, 이는 일반적인 증상을 동반할 수도 있고 동반하지 않을 수도 있음)

그러한 경우에는 치료를 즉시 중단해야 합니다.)

혈액 응고 시스템에서:고용량으로 약물을 사용하면 다양한 위치에서 출혈이 발생할 수 있습니다(다른 위험 요인이 있는 환자의 경우).

조혈 시스템에서:

• 고용량으로 사용하는 경우 - 경미한 혈소판 감소증(제1형)은 일반적으로 추가 치료로 사라집니다.
• 매우 드물게 - 호산구 증가증(약물 중단 후 회복 가능)
• 어떤 경우에는 - 동맥 및/또는 정맥 혈전증 또는 혈전색전증과 결합된 면역성 혈소판 감소증(제2형).

다른:간 효소(ALT, AST) 활성의 일시적인 중간 정도 증가;

매우 드물게 - 알레르기 반응, 고칼륨혈증(소인이 있는 환자의 경우)

어떤 경우에는 아나필락시스 반응, 지속발기증이 있습니다.

사용 금기 사항

• 헤파린에 의해 유발되지 않은 DIC를 제외하고, 지혈 장애와 관련된 출혈 징후 또는 출혈 위험 증가;
• 출혈 경향이 있는 기관의 유기 병변(예: 급성 위궤양 또는 십이지장 궤양)
• 중추신경계의 부상 또는 외과적 개입;
• 패혈성 심내막염;
• 두개내 출혈;
• 중증신부전(CK< 30 мл/мин);
• 약물 성분에 대한 과민증;
• 다른 저분자량 헤파린 및/또는 헤파린에 대한 과민증 병력.

특별 지시

과다 복용

증상:고용량의 피하 투여 - 출혈. LMWH를 과량 경구 투여하는 경우에도 약물의 흡수가 매우 낮기 때문에 심각한 문제는 발생하지 않습니다.

치료:경미한 출혈의 경우 일반적으로 다음 약물 투여를 지연시키는 것으로 충분합니다. 혈소판 수와 기타 혈액 응고 매개변수를 모니터링해야 합니다.

어떤 경우에는 황산 프로타민의 사용이 표시되지만 그 효과는 미분획 헤파린의 과다 복용보다 훨씬 낮다는 점을 명심해야 합니다. 프로타민 황산염의 이익/위험 비율은 부작용(특히 아나필락시스 쇼크의 위험)으로 인해 신중하게 평가되어야 합니다. 황산프로타민을 사용하기로 결정했다면 천천히 정맥주사해야 한다. 유효 용량은 헤파린 투여 용량(100 항헤파린 단위 용량의 황산 프로타민은 LMWH의 100 IU 항-Xa 인자 활성을 중화하는 데 사용됨), 헤파린 투여 후 경과 시간(용량 감소 가능)에 따라 다릅니다. 해독제). 그러나 항Xa 인자 활성을 완전히 중화시키는 것은 불가능합니다. 또한 LMWH의 흡수 특성은 황산프로타민의 중화 효과의 일시적인 특성을 결정하므로 하루 동안 복용량을 여러 번 주사해야 할 수도 있습니다(2-4).

약물 상호작용

칼륨염, 칼륨보존 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, NSAID, 헤파린(저분자량 또는 비분획), 사이클로스포린 및 타크로리무스, 트리메토프림을 투여받는 환자에게 프락시파린을 사용하면 고칼륨혈증 발생 위험이 증가합니다.

프락시파린은 아세틸살리실산 및 기타 NSAID, 비타민 K 길항제, 섬유소 용해제 및 덱스트란과 같이 지혈에 영향을 미치는 약물의 효과를 강화하여 상호 강화된 효과를 가져올 수 있습니다.

혈소판 응집 억제제(진통제 및 해열제인 아세틸살리실산은 제외, 즉 500mg 이상의 용량, NSAID):

• 앱식시맙, 심장 및 신경학적 징후에 대한 항혈소판제로서의 아세틸살리실산(즉, 50-300mg 용량), 베라프로스트, 클로피도그렐, 엡티피바티드, 일로프로스트, 티클로피딘, 티로피반은 출혈 위험을 증가시킵니다.

문의처

GlaxoSmithKline 대표 사무소, (대 브리튼 섬)



대표
오오오오" 글락소스미스클라인수출 회사 "
벨로루시 공화국에서

의료용 사용 지침

약

프락시파린

상표명

프락시파린

국제 비독점 이름

나드로파린 칼슘

복용 형태

주사용 용액, 3800 IU 항-Xa/0.4 ml No. 10

화합물

주사기 1개가 들어있습니다.

활성 물질- 나드로파린 칼슘 3800 IU 항-Xa,

부형제: pH 5-7.5로 희석된 수산화칼슘 용액 또는 염산, 주사용수 최대 0.4ml

설명

투명하거나 약간 유백색을 띠는 무색 또는 담황색 용액

약물치료그룹

항응고제. 직접 항응고제(헤파린 및 그 유도체). 나드로파린.

ATX 코드 B01AB06

약리학적 특성

에프 무기동력학

나드로파린의 약동학적 특성은 생물학적 활성, 즉 항-Xa 인자 활성의 변화에 ​​기초합니다.

항-Xa 활성(Cmax)의 최대 수준은 하루 2회 피하 투여 후 3~4시간 후에 달성되며, 프락시파린을 하루 1회 사용하는 경우 4~6시간 후에 도달합니다. 생체이용률은 거의 완전합니다(약 88%).

정맥 투여 후 혈장 내 최대 항-Xa 활성 수준은 10분 이내에 도달하고 반감기는 약 2시간입니다. 대사는 주로 간에서 발생합니다(탈황, 해중합). 주로 신장을 통해 배설됩니다.

항Xa 활성은 약물 투여 후 18시간 동안 지속됩니다.

특별 환자 그룹

연세가 드신

신장 기능 저하 가능성으로 인해 노인 환자에서는 나드로파린의 제거가 느려집니다. 약물을 처방하기 전에 신장 기능을 평가하고 이에 따라 처방 용량을 조절하는 것이 필요합니다.

신장 기능이 손상된 환자

다양한 정도의 신부전 환자를 대상으로 한 나드로파린의 약동학에 대한 임상 연구에서 나드로파린 청소율과 크레아티닌 청소율 사이에 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 중등도 신부전(크레아티닌 청소율 36-43 ml/min) 환자에서 AUC와 T1/2는 각각 52%와 39% 증가했으며 나드로파린의 혈장 청소율은 63% 감소했습니다. 중증 신부전(크레아티닌 청소율 10-20 ml/min) 환자에서 AUC와 T1/2는 각각 95%와 112% 증가했으며 나드로파린의 혈장 청소율은 50% 감소했습니다. 크레아티닌 청소율이 3-6 ml/min이거나 혈액투석 중인 환자에서 AUC와 T1/2는 각각 62%와 65% 증가했으며 나드로파린의 혈장 청소율은 67% 감소했습니다.

약력학

약물의 활성 물질은 특수 조건에서 표준 헤파린을 해중합하여 얻은 저분자량 헤파린인 나드로파린 칼슘입니다. 이는 평균 분자량이 약 4300 달톤인 글리코사미노글리칸입니다. 프락시파린은 혈장 단백질 항트롬빈과 높은 유사성을 나타냅니다. 이는 프락시파린의 높은 항혈전 잠재력을 자극하는 인자 Xa의 억제를 가속화합니다.

항혈전 활성을 강화하는 다른 메커니즘에는 조직 인자 억제제의 자극, 내피 세포에서 조직 플라스마생성 활성화제의 직접 방출에 의한 섬유소분해 활성화 및 혈액학적 매개변수의 변형(혈액 점도 감소 및 혈소판 수 증가, 과립구 막 가변성)이 포함됩니다.

이 약물은 항IIa 인자 활성에 비해 항Xa 인자 활성이 더 두드러지는 것이 특징입니다. 프락시파린의 두 가지 활성 비율은 2.5-4 범위입니다. 즉각적이고 지속적인 항혈전 효과가 있습니다.

미분획 헤파린과 비교하여 프락시파린은 혈소판 기능 및 응집에 미치는 영향이 적고 전반적인 지혈에 미치는 영향은 무시할 수 있습니다.

사용에 대한 적응증

혈전색전증 합병증 예방(일반 또는 정형외과 수술과 관련, 비수술 환자 - 중환자실에서 급성 호흡 부전, 호흡기 감염 및/또는 급성 심부전이 있는 경우)

혈액투석 중 혈액 응고 방지

혈전색전증의 치료

Q파 없이 불안정 협심증, 심근경색 치료

사용법 및 복용량

약물 투여 지침

피하 투여용. 근육 내로 사용하지 마십시오.

1. 비누로 손을 씻고 수건으로 말립니다.

편안한 자세로 앉거나 눕습니다. 프락시파린은 배꼽 아래 1.5~2cm 복부에 피하 주사됩니다. 그림과 같이 왼쪽 또는 오른쪽 영역을 선택합니다. 또는 약물을 허벅지에 주사할 수도 있습니다.

2. 주사할 부위를 알코올 솜으로 닦아줍니다.

3. 바늘에서 보호 캡을 제거합니다. 주사기에 담긴 용액의 양이 의사가 권장하는 복용량을 초과하는 경우 초과된 양을 제거하십시오. 주사기의 플런저를 가볍게 눌러 의사가 권장하는 수준까지 용액의 양을 조절합니다. 삽입될 때까지 바늘이 다른 표면과 접촉하지 않도록 하십시오. 용액에 소량의 기포가 생기는 것은 정상이므로 제거할 필요가 없습니다.

4.엄지와 검지 사이의 접힌 부분의 피부를 가볍게 잡아줍니다.

5. 바늘은 전체 삽입 기간 동안 엄지손가락과 집게손가락 사이에 고정되어야 하는 피부의 꼬집힌 접힌 부분에 비스듬히가 아니라 수직으로 삽입되어야 합니다.

6. 입장하다 모두주사기에 들어있는 용액의 양.

주사 부위에서 바늘을 제거합니다. 주사 부위를 문지르면 안 됩니다.

7. 안전상의 이유로 주사 후에는 바늘에 보호캡을 씌우십시오. 사용한 주사기는 의사의 지시에 따라 폐기하십시오.

프락시파린은 치료 과정 동안 다른 저분자량 헤파린과 혼용해서 사용해서는 안 됩니다.

치료 기간 내내 혈소판 수치를 모니터링해야 합니다.

혈전색전성 장애 예방

일반 외과

일반 수술의 경우 수술 전 2~4시간 전에 프락시파린 0.3ml(2850IU 항-Xa)를 피하 투여하고 그 다음 날에는 1일 1회 투여합니다. 총 치료 기간은 최소 7일입니다. 전체 위험 기간 동안 예방을 수행하는 것이 좋습니다.

정형 외과

정형외과 진료에서는 환자의 체중에 따라 용량을 선택하고 표 1에 따라 피하주사한다. 1차 용량은 수술 전 12시간, 2차 용량은 수술 후 12시간에 투여한다. 이 약은 1일 1회 투여하며, 최소 치료기간은 10일이다.

1 번 테이블

체중(kg)	수술 전 12시간, 수술 후 12시간, 이후 수술 후 3일 동안 1일 1회		수술 후 4일째부터
	주입량(ml)	아이유 안티Xa	주입량(ml)	아이유 안티Xa
70 이상

중환자실에서 혈전색전증 위험이 높은 환자(급성 호흡 부전, 호흡기 감염, 급성 심부전)의 경우 혈전색전증 위험이 있는 전체 기간 동안 치료를 지속합니다. 용량은 표 2에 따라 환자의 체중에 따라 선택됩니다.

표 2

혈전색전성 장애 치료

혈전색전성 합병증을 치료할 때 금기사항이 없다면 경구용 항응고제 치료를 가능한 한 빨리 시작해야 합니다.

프락시파린은 12시간마다 피하주사됩니다.

용량은 표 3에 따라 환자의 체중에 따라 선택됩니다.

표 3

체중(kg)	10일간 하루 2번
	주입량(ml)	아이유 안티Xa
90kg 이상

혈액투석 중 혈액 응고 방지 프락시파린은 일반적으로 각 시술 시작 시 동맥내 주입을 통해 단일 용량으로 투여됩니다.

출혈 위험이 증가하지 않은 환자의 경우, 초기 용량은 환자의 체중을 기준으로 표 4에 따라 결정됩니다.

표 4

출혈 위험이 증가된 환자에게는 복용량의 절반을 투여해야 합니다. 4시간 이상 투석이 지속되는 동안 추가로 더 적은 용량을 투여할 수 있습니다. 순차적 투석의 복용량은 관찰된 효과에 따라 조정되어야 합니다. 각 투석 과정 동안 출혈이나 응고의 징후가 있는지 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

불안정 협심증 및 비Q파 심근경색의 치료

프락시파린은 아세틸살리실산(1일 최대 325mg)과 함께 1일 2회(12시간마다) 피하 투여됩니다. 치료기간은 6일이다. 초기 용량은 86 IU 항-Xa/kg으로 결정되며 정맥 볼루스로 투여해야 합니다. 그런 다음 동일한 용량을 피하 투여합니다. 복용량은 표 5에 따라 체중에 따라 결정됩니다.

표 5

체중(kg)	초기 용량 정맥내, 볼루스	피하 주사	아이유 안티Xa
100kg 이상

고령자에서는 신장애의 경우를 제외하고는 필요에 따라 용량을 조절합니다.

신부전

크레아티닌 청소율이 50ml/min 이상인 경우에는 용량을 조절할 필요가 없습니다. 중등도 내지 중증 신부전의 경우 나드로파린에 대한 노출이 증가하여 혈전색전증 및 출혈의 위험이 증가할 수 있습니다. 이러한 환자(크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만 또는 30ml/min~50ml/min)의 경우 프락시파린 용량을 25~33% 감량해야 합니다.

간부전

어떤 연구도 수행되지 않았습니다.

소아과에서의 사용

부작용

출혈 증가, 경증 혈소판 감소증(헤파린 유발 혈소판 감소증 포함), 혈소판 증가증, 가역성 호산구 증가증

알레르기 반응, 두드러기, 발진, 혈관부종을 포함한 홍반, 피부 괴사(주사 부위), 아나필락시스 반응

가역적 고칼륨혈증

간 효소 수치의 일시적 증가

며칠 후에 사라지는 주사 부위의 작은 혈종, 단단한 결절 또는 석회증

지속발기증

니들 가드에 포함된 라텍스에 대한 과민증

금기 사항

나드로파린 또는 부형제에 대한 과민증

헤파린 또는 나드로파린 사용과 관련된 중증 혈소판 감소증

안구내 출혈 및 기타 출혈 또는 헤파린에 의해 유발되지 않은 파종성 혈관내 응고(DIC)를 제외하고 지혈 장애와 관련된 출혈 위험 증가

출혈 가능성이 있는 기질성 질환(예: 위궤양, 십이지장궤양, 뇌출혈, 뇌동맥류 등)

출혈성 뇌혈관 손상

급성 감염성 심내막염

조절되지 않는 심각한 고혈압

혈액투석 기간을 제외한 중증 신부전(크레아티닌 청소율 30ml/min 미만)

중추신경계, 눈 또는 귀의 부상 및 수술

망막병증, 눈의 유리체 내 출혈

낙태 위협

18세 이하의 어린이 및 청소년

약물 상호작용

프락시파린이라는 약물은 경구용 항응고제, 전신성 글루코코르티코스테로이드 및 덱스트란과 동시에 사용할 때 주의해서 처방됩니다. 이미 프락시파린을 투여받고 있는 환자에게 경구용 항응고제를 처방하는 경우 INR이 정상화될 때까지 프락시파린을 사용합니다.

칼륨 염, 칼륨 보존 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 II 억제제, 비 스테로이드 성 항염증제, 헤파린, 사이클로스포린과 함께 프락시파린을 동시에 사용하면 고칼륨 혈증의 발생이 관찰됩니다.

프락시파린은 비스테로이드성 항염증제, 아세틸살리실산 및 이를 함유한 제제, 혈소판 항혈소판제, 글루코코르티코스테로이드 등의 약물의 항응고 효과를 향상시킬 수 있으므로 프락시파린과의 병용 사용은 권장되지 않습니다. 이들 병용요법의 사용을 피할 수 없는 경우, 혈액 응고 시스템 및 일반적인 임상 상태를 지속적으로 평가할 때 주의를 기울여야 합니다.

특별 지시

헤파린 유발 혈소판 감소증

헤파린 유발성 혈소판감소증의 가능성이 있으므로, 프락시파린 치료 과정 전반에 걸쳐 혈소판 수를 모니터링해야 합니다..

동맥 또는 정맥 혈전증과 관련된 드물게 혈소판 감소증(일부는 중증) 사례가 확인되었습니다. 헤파린 유발 혈소판 감소증의 진단은 다음과 같은 경우에 고려되어야 합니다.

혈소판감소증

혈소판 수의 현저한 감소(기준선 대비 30-50%)

지속적인 치료 중 혈관 혈전증 또는 기존 혈전증의 악화

DIC 증후군

위의 증상 중 하나라도 발생하면 나드로파린 치료를 중단해야 합니다.

이러한 증상은 면역 알레르기성일 수 있으며 약물을 처음 사용하는 동안 5~21일 사이에 발생한다고 설명되지만 헤파린 사용 중 발생하는 혈소판 감소증의 경우 더 일찍 나타날 수도 있습니다.

헤파린 유발 혈소판 감소증이 알려진 경우(표준 또는 저분자량 헤파린을 사용하는 경우) 주치의는 나드로파린 사용을 고려해야 합니다. 양성인 경우, 나드로파린 치료 기간 동안 혈소판 수와 평가를 매일 모니터링해야 합니다. 헤파린 유발성 혈소판 감소증이 발생하면 나드로파린 치료를 즉시 중단하고 다른 종류의 항혈전제로 대체해야 합니다. 이것이 가능하지 않은 경우, 다른 저분자량 헤파린을 사용할 수 있지만, 혈소판 수와 평가를 적어도 매일 모니터링해야 하며, 다른 종류의 항혈전제에서 혈소판 감소증이 보고되었으므로 약물을 가능한 한 빨리 중단해야 합니다.

~ 안에 시험관혈소판 응집 검사는 헤파린 유발성 혈소판 감소증을 진단하는 데 제한적인 가치가 있습니다.

나드로파린은 출혈 위험 증가와 관련될 수 있는 다음 상황에서 주의해서 사용해야 합니다.

간부전

심한 동맥 고혈압

소화성 궤양 및 출혈 위험이 높은 기타 질병의 병력

눈의 맥락막 및 망막의 순환 장애

뇌, 척수, 눈에 대한 외과 적 개입 후 수술 후 기간

고칼륨혈증

헤파린은 특히 혈장 칼륨 수치가 상승할 위험이 있는 환자, 당뇨병, 만성 신부전, 기존 대사성 산증 환자 또는 고칼륨혈증을 유발하는 약물(예: ACE 억제제)을 복용하는 경우 고칼륨혈증을 유발하는 알도스테론의 부신 분비를 억제할 수 있습니다. , 비스테로이드성 항염증제 시설).

고칼륨혈증 발생 위험은 치료 기간이 길어질수록 증가하지만 일반적으로 회복 가능합니다.

고칼륨혈증의 위험이 있는 환자의 경우 혈장 칼륨 수치를 모니터링해야 합니다.

척추 및 경막외 마취/요추 천자 및 다른 약물과의 병용

프락시파린 약물을 사용하는 동안 척추마취나 경막외마취가 필요한 경우, 드물게 척수내 혈종이 발생하고 장기간 마비가 발생하는 경우도 관찰되었습니다. 경막외 카테터를 사용하거나 비스테로이드성 항염증제, 혈소판 억제제 또는 기타 항응고제와 같은 지혈을 유발할 수 있는 다른 약물과 외상성, 반복적인 경막외 또는 척추 천자.

따라서 다음과 같은 경우에는 신경차단제와 항응고제 병용의 유익성과 위험성을 주의 깊게 평가할 필요가 있다.

이미 항응고제 치료를 받고 있는 환자의 경우, 신경 차단의 이점을 가능한 위험과 비교하여 평가해야 합니다.

신경 차단술을 이용한 수술을 계획 중인 환자의 경우, 가능한 위험과 관련하여 항응고제의 이점을 평가할 필요가 있습니다.

이러한 마취와 나드로파린 처방을 병용할 필요가 있는 경우, 척추/경막외 마취 또는 요추 천자의 경우 프락시파린 주사와 이 약 투여 사이에 최소 12시간의 간격을 유지해야 한다는 점을 고려해야 합니다. 예방적 투여의 경우 바늘이나 카테터의 삽입/제거, 치료 용량으로 처방된 경우 24시간. 신장애 환자의 경우 권장 간격을 연장하는 것을 고려해야 합니다.

환자는 신경 장애의 징후와 증상에 대해 주의 깊은 신경학적 모니터링이 필요하며, 필요한 경우 응급 치료 조치가 필요합니다.

살리실산염, 비스테로이드성 항염증제 및 혈소판 억제제

혈전색전성 질환을 제거하고 혈액투석 중 혈액 응고를 예방하기 위한 예방 또는 치료 목적으로 아스피린, NSAID 또는 혈소판 억제제를 병용하는 것은 권장되지 않습니다. 이는 출혈 위험을 증가시킬 수 있기 때문입니다. 이러한 조합을 피할 수 없는 경우, 환자의 임상적 및 생물학적 매개변수를 모니터링해야 합니다.

불안정 협심증 및 비Q파 심근경색 치료에 대한 임상 연구에서 프락시파린은 아세틸살리실산(1일 최대 325mg)과 병용하여 처방되었습니다.

신부전

나드로파린은 주로 신장으로 배설되므로, 신장 기능이 저하된 경우 나드로파린의 노출이 증가할 수 있으므로 이러한 환자에서는 출혈의 위험성이 증가하므로 주의해서 사용해야 합니다.

크레아티닌 청소율이 30-50 mg/ml인 경우 주치의는 출혈 가능성과 혈전색전증 발생 사이의 위험 평가를 기반으로 프락시파린의 용량을 줄이는 것을 고려해야 합니다.

연세가 드신

약물을 처방하기 전에 신장 기능을 모니터링하는 것이 필요합니다.

피부 괴사

매우 드물게, 피부 괴사 사례가 확인되었으며, 그 전제 조건은 자반증, 침윤 또는 통증이 있는 홍반성 반점이었고 관련 일반 증상이 있거나 없었습니다. 이러한 증상이 나타나면 프락시파린 치료를 즉시 중단해야 합니다.

유액

바늘 덮개에는 라텍스가 포함되어 있을 수 있으며, 이는 라텍스 알레르기가 있는 환자에게 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

비옥

나드로파린이 임신 능력에 미치는 영향에 대한 임상 연구는 수행되지 않았습니다.

임신과 수유

임신과 수유 중 나드로파린 사용에 관한 데이터는 제한적입니다.

치료상의 이점이 가능한 위험을 초과하지 않는 한 임신 중 약물 사용은 권장되지 않습니다.

나드로파린이 모유에 침투한다는 정보는 없지만, 수유 중 프락시파린 사용은 권장되지 않습니다.

차량 운전 능력 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 약물 효과의 특징

프락시파린이 차량 운전 능력 및 기타 메커니즘에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.

과다 복용

증상:출혈. 그러한 경우에는 혈소판 수와 기타 응고 매개변수를 결정해야 합니다. 경미한 출혈에는 특별한 개입이 거의 필요하지 않습니다.

치료:황산프로타민의 느린 정맥내 투여가 지시된다. 황산프로타민 0.6ml는 프락시파린 약 1.0ml를 중화시킨다. 프락시파린의 항-Xa 인자 활성을 완전히 중화시키는 것은 불가능하다는 점을 명심해야 합니다. 필요한 경우 계산된 용량을 하루 동안 여러 번(2-4) 투여해야 할 수도 있습니다.

릴리스 양식 및 포장

0.4ml를 주사기 배럴에 부착되고 고무 캡으로 보호되는 스테인리스 스틸 주사 바늘이 장착된 1ml 용량의 눈금이 매겨진 유리 실리콘 주사기에 넣습니다. 2개의 사전 충전 주사기가 투명한 플라스틱 필름으로 덮인 PVC 블리스터 팩에 담겨 있습니다. 주 및 러시아어 사용 지침과 함께 5개의 윤곽 패키지가 판지 상자에 들어 있습니다.

보관 조건

+30 °C 이하의 온도에서. 얼지 마십시오.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요!

용어저장

유효기간이 지난 후에는 사용하지 마세요.

약국 조제 조건

처방전

제조업체

아스펜 노트르담 드 본데빌

1 rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, 프랑스

등록증 보유자

아스펜 파마 트레이딩 리미티드

3016 Lake Drive, Citywest 비즈니스 캠퍼스, 더블린 24, 아일랜드

카자흐스탄 공화국 영토 내 제품(제품) 품질에 관한 소비자의 클레임을 접수하는 조직의 주소

라이프메드 LLP

성. Popova, 9/57 -9, 050040, 알마티, 카자흐스탄 공화국.

전화/팩스 번호: +7 727 328 41 01

이메일 주소: [이메일 보호됨]

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저분자량 ​​헤파린(LMWH)은 혈전색전증 합병증을 예방하고 치료하는 데 사용되는 항응고제의 일종입니다.

응용 범위는 매우 넓으며 수술 및 치료 프로필은 물론 응급 의학까지 결합됩니다.

이전 헤파린과 달리 LMWH는 약리학적 활성이 뚜렷하고 더 안전하고 더 잘 조절되며 피하 및 정맥 주사로 투여할 수 있습니다.

오늘날 시장에는 여러 세대의 이러한 약물이 있으며 지속적으로 새로운 약물이 보충되고 있습니다. 이 기사에서는 의사와 환자의 요구를 완전히 충족시키는 가격과 품질에 대해 이야기하겠습니다.

표시

프락시파린의 활성 성분은 나드로파린 칼슘이며, 이는 다음과 같은 임상 상황에서 나타납니다:

• 수술 환자의 혈전증 예방;
• 폐색전증 치료;
• 다양한 기원의 혈전정맥염 치료;
• 혈액 투석 중 혈액 응고 예방;
• 급성 관상동맥 증후군(심장마비) 치료에 사용됩니다.

프락시파린은 의사의 감독 하에 병원 환경에서 주로 사용된다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 처방하기 전에 특히 응고조영술과 같은 다양한 임상 및 실험실 테스트를 수행해야 합니다.

금기 사항

모든 환자에게 적합한 약은 없습니다.

사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 다음 사항이 있는지 확인해야 합니다.

• 용액의 일부인 나드로파린 칼슘 또는 보조 성분에 대한 알레르기 반응;
• 혈소판감소증;
• 활동성 출혈 또는 발병 위험 증가;
• 외상성 뇌 손상;
• 수유기;
• 무거운;
• 18세 미만의 어린이(상대적 금기 사항).

천연 해독제인 황산프로타민을 함유한 헤파린과 달리 LMWH에는 해독제가 없습니다.

프락시파린을 잘못 사용하거나 부작용이 발생하는 경우 그 효과를 멈출 수 없습니다.

릴리스 양식

프락시파린은 피하 또는 정맥 투여용 솔루션으로 제공됩니다. 보호 캡이 있는 일회용 밀봉 주사기로 제공되며, 패키지당 10개로 안전하게 포장되어 있습니다.

피하 투여용 솔루션 프락시파린

일반적으로 피하 투여됩니다. 이를 위해 주사기를 덮개에서 제거하고 캡을 제거합니다. 주사 부위(제대 주위 부위)를 소독제로 3회 처리합니다.

왼손 손가락으로 피부 주름이 형성되고 바늘은 전체 길이를 따라 피부에 수직으로 삽입됩니다. 주사기가 제거되어 재사용에 적합하지 않습니다.

제조업체

프락시파린(Fraxiparine)은 미국 제약회사 아스펜(Aspen)의 브랜드 의약품이다.

이 회사는 시장에 나온 지 160년이 넘었습니다. 2017년 데이터에 따르면 이 회사는 의약품, 의료 및 실험 장비 생산 부문에서 세계 10대 선두 기업 중 하나입니다.

프랑스 회사 Sanofi-aventis와 Glaxosmithkline은 Fraxiparine이라는 상표명으로 다양한 용량의 나드로파린 칼슘을 제공합니다.

이 경우 약은 제네릭입니다(우리는 Aspen에서 제조권을 구입했습니다). Pharmex 그룹 회사에서 생산하는 Nadroparin-Pharmex는 우크라이나에서 판매됩니다.

포장

0.3, 0.4, 0.6 및 0.8 ml의 일회용 주사기로 제공되며 하나의 패키지에 10개가 들어 있습니다.

약물의 복용량

0.3ml

복용량은 국제 단위로 측정된 활성 물질인 나드로파린 칼슘의 농도에 따라 다릅니다.

프락시파린 1ml에는 9500IU의 활성 성분이 포함되어 있습니다.

따라서 0.3ml에는 2850IU가 포함됩니다. 이 양의 약물은 체중이 45kg을 초과하지 않는 환자에게 표시됩니다.

0.4ml

체중 50~55kg의 환자에게 적합한 3800IU의 나드로파린 칼슘이 함유되어 있습니다.

0.6ml

60~69kg의 환자에게 적합한 5700IU의 활성 성분이 함유되어 있습니다.

가격

프락시파린의 가격은 복용량과 제조업체에 따라 다릅니다. 브랜드 약품이 제네릭 약품보다 훨씬 더 비싸다는 것은 말할 필요도 없습니다.

복용량에 따른 프락시파린 가격:

가격은 2017년 평균 가격입니다. 지역 및 약국에 따라 다를 수 있습니다.

주제에 관한 비디오

비디오의 혈전 정맥염 과정에 대해 :

따라서 프락시파린은 혈전증의 치료 및 예방에 없어서는 안될 약물입니다. 장점은 사용 가능한 복용량의 다양성, 안전성 및 합리적인 비용을 포함합니다.

임신 중에 의사가 다음 혈액 검사 후 여성에게 항응고제라는 추가 약물을 처방하는 상황이 있습니다. 혈전을 형성하는 경향은 산모와 아이의 생명에 위험하므로 이 기간 동안 금기인 약물을 사용하는 것은 허용됩니다. 공식 지침의 금지에도 불구하고 임신 중 프락시파린은 과다응고를 예방하기 위해 처방됩니다. 대부분의 지혈 전문의는 이 약물을 올바르게 사용하면 태아에게 해를 끼치지 않는다는 데 동의합니다.

프락시파린은 항응고 효과가 있는 저분자량 헤파린입니다. 즉, 혈액 응고로 이어지는 일련의 반응의 활성화를 방지합니다. 이 약을 정기적으로 투여하면 혈전 형성이 예방됩니다.

프락시파린의 활성 성분은 칼슘 나드로파린입니다. 이 물질은 혈장의 단백질 분자와 신속하고 안정적으로 결합을 형성할 수 있습니다. 혈전이 나타나는 것을 방지하는 것이 바로 이러한 메커니즘입니다. 프락시파린 또는 칼슘 나드로파린의 투여는 혈액 특성에 뚜렷한 영향을 미치며 실제로 부작용을 일으키지 않습니다. 모든 헤파린과 마찬가지로 출혈 위험을 증가시키지 않습니다.

혈전성애증은 혈전의 위험이 있는 혈액 응고 장애입니다. 이 상태는 자궁 내 태아의 사망으로 이어질 수 있습니다. 임신 중 프락시파린은 태아에게 정상적인 혈액 공급을 유지하며 산모의 건강에 해를 끼치지 않습니다. 이 약물의 또 다른 장점은 태반 장벽을 통과하지 않고 태아에게 영향을 미치지 않는다는 것입니다.

임신 중 사용

임신 중에 프락시파린은 혈액 응고 증가와 관련된 질환의 치료 및 예방을 위해 처방됩니다. 치료 기간은 개별적으로 선택됩니다. 어떤 경우에는 모두 9개월입니다. 여성이 이전에 혈전으로 인해 유산한 적이 있는 경우 장기 치료가 필요할 수 있습니다. 이러한 경우 약액 투여를 하루만 중단해도 태아 사망을 유발할 수 있습니다.

임신 중에 프락시파린이 얼마나 안전한지 확실히 말하는 것은 불가능합니다. 지침에는 임신 2기와 3기에 사용이 가능하다는 정보가 포함되어 있습니다. 지혈학자들은 이 약물이 여성과 태아에게 무해하다고 확신하지만, 이 범주의 사람들에 대한 임상 연구는 수행되지 않았습니다. 즉, 프락시파린의 최기형성 문제는 여전히 열려 있습니다. 그럼에도 불구하고 이 약물은 임산부의 혈액 응고 증가 치료 및 예방을 위해 매우 오랫동안 사용되어 왔으며 수십 년 동안 약물에 대한 주석이 조정되지 않았습니다.

프락시파린은 임산부에게 거의 처방되지 않습니다. 의사는 실험실 진단 데이터를 받은 후 조산 및 자궁내 태아 사망의 위험 정도를 판단한 후 약물 사용 필요성을 결정합니다. 정기적으로 투여하면 정상적인 혈액 응고를 회복하고 이러한 합병증을 예방하는 데 도움이 됩니다.

임신 초기는 항응고제를 포함한 모든 약물을 복용하는 데 가장 위험합니다. 그들은 태반이 형성되는 16주까지 사용을 연기하려고 합니다. 임산부에게 다른 금기 사항이 없으면 임신 2기와 3기에 사용할 수 있습니다.

기간이 길어질수록 혈액 응고 증가로 인한 합병증의 위험이 높아집니다. 태반은 9개월 내내 자라며 그 안에 있는 크고 작은 혈관의 수가 지속적으로 증가합니다. 혈전은 모세혈관에서 가장 빠르게 형성되며, 이는 만성적이고 추가적인 자궁 내 성장 지연을 초래합니다.

임신 후기에는 자궁과 태아가 최대 크기에 도달합니다. 크기가 커질수록 말단에서 심장으로 혈액을 운반하는 하대정맥이 더 많이 압박됩니다. 결과적으로 정체되어 혈전이 발생합니다. 가장 위험한 선택은 폐동맥이 막히는 것입니다. 이 상태는 임산부의 사망으로 이어질 수 있습니다.

프락시파린 처방에 중요한 적응증이 있다는 것이 분명해졌습니다. 위의 모든 경우에 사용으로 인한 위험은 혈액 응고 장애로 인한 결과보다 적습니다.

임신을 계획할 때 혈액 응고 증가를 위해 프락시파린도 처방됩니다. 혈전증은 수정란이 자궁벽에 부착되는 것을 방해하는 이유 중 하나입니다. 즉, 이 약의 투여로 임신이 촉진된다는 것이다.

적용 모드

임신 중에 프락시파린을 처방할 때는 주사 방법을 아는 것이 중요합니다. 제조업체는 사용 편의성에 대해 우려하고 있습니다. 약물은 피부 아래 주사 바늘이 달린 일회용 주사기에 부어 용액 형태로 제공됩니다. 1 회 복용량은 다를 수 있습니다. 약국에서는 0.3 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml, 1 ml 옵션을 찾을 수 있습니다.

임신 중 가장 자주 처방되는 최소 복용량은 0.3ml, 1일 1회입니다. 주사 기간은 개별적으로 선택되지만 10일 미만일 수 없습니다. 여성의 체중이 크면 복용량이 늘어납니다.

이상적인 선택은 의료 전문가가 프락시파린을 투여하는 것입니다. 그러나 많은 사람들이 장기간, 때로는 9개월 내내 약을 처방받기 때문에 스스로 절차를 숙달할 필요가 있습니다. 그러나 재택 치료로 전환하기 전에 여러 번 주사를 수행할 전문가가 필요합니다. 이렇게 하면 올바른 기술을 확인하고 용액을 주입할 때 어떤 느낌이 드는지 이해할 수 있습니다.

솔루션은 다음과 같이 관리됩니다.

1. 주사기를 거꾸로 뒤집어서 공기를 제거합니다.
2. 알코올을 적신 면봉을 준비합니다.
3. 등을 대고 누워서 배꼽에서 몇 센티미터 떨어진 곳에서 피부의 작은 부위를 알코올로 치료하십시오.
4. 시술 부위의 피부가 접힌 부분을 두 손가락으로 잡아줍니다.
5. 피부의 일반적인 표면과 90° 각도로 접힌 부분의 상단에 바늘을 삽입합니다.
6. 용액이 모두 주입될 때까지 플런저를 천천히 누릅니다.
7. 바늘을 제거하고 천자 부위에 면모를 누르십시오.

시술 후 주사 부위를 문지르지 마십시오. 매일 교대로(왼쪽, 오른쪽) 교체해야 합니다. 바늘을 뽑은 직후에는 천자 부위에 약간의 피가 나올 수 있으며, 잠시 후 약간의 붓기가 나타날 수 있습니다. 이는 정상적인 현상이므로 놀라지 않아도 됩니다.

프락시파린은 임신 중에 무료로 얻을 수 있습니다. 약은 거주지의 산전 진료소에서 처방됩니다. 그 수령은 국가 프로젝트 "건강"(2008년 1월 16일자 러시아 연방 보건 사회 개발부 명령 N 11N)의 틀 내에서 출생 증명서를 통해 보장됩니다.

금기 사항

프락시파린은 강력한 약물이므로 특정 상태 및 질병에는 사용이 금기입니다. 이 약을 처방하기 전에 의사는 병력을 주의 깊게 조사하고 실험실 진단에 대한 추천서를 작성합니다. 수집된 데이터는 여성의 건강 상태를 평가하고 가능한 위험을 식별하는 데 도움이 됩니다.

다음과 같은 경우에는 프락시파린을 처방할 수 없습니다:

• 나드로파린에 대한 개인적인 편협함;
• 출혈로 인한 혈액 응고 결핍;
• 이전에 항혈소판제 치료를 받았지만 양성 결과가 나오지 않은 경우.

프락시파린은 간이나 신장 장애, 위장관 질환, 고혈압 환자에게 주의해서 처방해야 합니다.

부작용 및 결과

프락시파린 투여로 인한 부작용은 때때로 피부 반응의 형태로 나타납니다. 주사 부위가 가렵고 발진으로 덮입니다. 알레르기는 두드러기와 Quincke 부종으로 나타날 수 있습니다. 아나필락시스 쇼크는 극히 드물게 발생합니다. 과다 복용 시 출혈이 발생할 수 있습니다.

임신 중 프락시파린은 항상 심각한 징후에 근거하여 처방됩니다. 태아에 대한 결과는 연구되지 않았습니다. 그러나 대부분의 의사들은 복용량을 따르면 발생 위험이 최소화된다는 데 동의합니다.

프락시파린은 임신 중에 주의해서 처방됩니다. 이 기간 동안의 사용에 대한 임상 데이터는 없지만 임산부의 리뷰는 긍정적입니다. 이 약물은 정상적인 혈액 응고를 회복하고 혈전 형성을 예방하여 유산, 산소 결핍 및 자궁 내 태아 사망을 방지합니다. 의사가 처방한 복용량을 따르면 부작용의 위험은 낮습니다.

피하 주사 방법에 대한 유용한 비디오

프락시파린 주사기 1개에는 9500, 7600, 5700, 3800 또는 2850 IU의 항-Xa가 포함될 수 있습니다. 나드로파린 칼슘 .

추가 구성요소: 염산 또는 솔루션 수산화칼슘 , 물.

릴리스 양식

주사기에는 피하 주사를 위한 약간 유백색의 무색 투명한 용액이 들어 있습니다.

물집에 일회용 주사기 2개, 종이 팩에 물집 5개 또는 1개.

약리학적 효과

항응고제 그리고 항혈전제.

약력학 및 약동학

약력학

와 병용 사용 , 간접항응고제, NSAID, 섬유소용해제 또는 약물의 효과를 상호 향상시킵니다.

판매 조건

처방전.

보관 조건

• 얼지 마십시오.
• 최대 30도 온도에서 보관하십시오.
• 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.

유효 기간

삼 년.

특별 지시

프락시파린은 근육 주사로 투여해서는 안 됩니다.

자동차 운전 능력에는 영향을 미치지 않습니다.

아날로그

레벨 4 ATX 코드는 다음과 일치합니다.

Fraxiparine의 유사품: Atenativ, Heparin-Biolek, Heparin-Darnitsa, Heparin-Indar, Heparin-Novopharm, Heparin-Pharmex, Novoparin, Flenox, Enoxarin.

어린이들을위한

18세 미만의 연령은 약물 처방에 금기 사항입니다.

임신(및 수유) 중 프락시파린

나드로파린 칼슘 태반을 통과하여 모유로 배설됩니다. 따라서 극단적인 경우를 제외하고는 임신 중 및 임신 중에 프락시파린 주사를 처방하지 않는 것이 좋습니다.

IVF용 프락시파린

호르몬을 사용하면 반대 효과가 발생하므로 혈액의 유변학적 특성을 개선하고 이식을 촉진하기 위해 처방됩니다.

프락시파린에 대한 리뷰

약물에 대한 환자 리뷰는 상당히 다르지만 Fraxiparine 치료를받는 경우 이에 의존해서는 안됩니다. 약물 처방의 타당성, 효과 및 이와 관련된 모든 위험은 전문가에 의해서만 평가될 수 있습니다.

치료를 받은 사람들로부터 임신 중 프락시파린에 대한 나쁜 리뷰는 없습니다. 실습에서 알 수 있듯이 약물은 어린이의 건강에 영향을 미치지 않습니다. 라틴어 레시피에서 제품 이름은 Fraxiparini처럼 들립니다.

프락시파린 가격, 구매처

러시아에서 Fraxiparine No. 10 0.3ml의 가격은 2177-4020 루블입니다 (모스크바에서 구매하는 데 드는 비용은 거의 같습니다). 우크라이나에서는 이러한 형태의 약물 가격이 510 그리브냐입니다. 임신 중에도 사용되는 유사체의 가격은 거의 항상 눈에 띄게 낮습니다.

• 러시아의 온라인 약국러시아
• 우크라이나의 온라인 약국우크라이나

즈드라브시티

프락시파린 용액 피하 9500,000 항 ha IU/ml 0.3 ml n10(주사기 내 2850 IU)

프락시파린 용액 피하 9500,000 항 ha IU/ml 0.6 ml n10(주사기 내 5700 IU)아스펜 노트르담 드 본데빌/Nanolek LLC

프락시파린 용액 피하 9500천 항 ha IU/ml 0.8 ml n10(주사기 내 7600 IU)아스펜 노트르담 드 본데빌/Nanolek LLC

약국 대화상자

프락시파린(주사기 2850IU 항CA(9.5천IU/ml) 0.3ml 10호)