BCGワクチンシリーズ。 BCGワクチン接種は何のために行うのですか？ BCG接種後に起こる合併症には以下のようなものがあります。

結核は世界で最も恐ろしい病気の 1 つです。 最近、先進国では、前世紀初頭の疫学状況に比べれば、この問題は背景に消えつつありますが、完全に解決されたわけではありません。 病気から身を守ることができる BCGワクチン接種。 の略称 カルメットゲラン桿菌、フランス語 - カルメットゲラン桿菌、 BCG.

BCGワクチン接種についての説明

BCGワクチン入荷しました ゲリンそして カルメットウシ抗酸菌をベースにしています。 科学者たちは、胆汁とグリセロールを使用し、細菌にとって不快な環境でこの菌株を230回継代培養しました。 この取り組みは 1908 年に始まりました。 4年後には家畜に対する毒性が消失したことが判明した。 実験開始から13年を経て、サルやウサギに対する毒性の除去が判明した。 実験に参加した人々はマイコバクテリアから保護されており、将来の感染症を恐れていませんでした。

アルベール・カルメット（フランス語: Leon Charles Albert Calmette）とジャン＝マリー・カミーユ・ゲラン（フランス語: Jean-Marie Camille Guerin）。 写真: estudiossocialesonline.com

長年の研究の結果に基づいて、科学者たちは彼らの名前にちなんで名付けられた株、BCGを作成しました。 1921年、フランスで初めて子供に予防接種が行われました。 薬剤は経口投与された。

現在、BCG ワクチン接種と再予防接種は 31 か国で必須のリストに含まれており、さらに 150 か国では国民に推奨されています。 地球上にはワクチン接種を受けた人が約20億人いると推定されています。

ソ連では、1926年にこの薬が使用され始めました。 1941年に国内の科学者が乾燥ワクチンを発明しました。 以前に使用した液体のものは 2 週間しか品質を保持できませんでしたが、1 年以上保存できました。 この開発は古い形式に取って代わり、今日まで医師によって使用されています。

0.1 ml の薬剤中に含まれる細菌の数が (最初のものと比較して) 少ないワクチンも開発されました。 観察により、長期にわたる効果を生み出すには十分であることが示されています。 BCG-M (デコードすると次のように聞こえます) カルメットゲラン桿菌弱化された）は、最初のワクチン接種と繰り返しの予防措置の両方に使用されます。 我が国と多くの CIS 諸国の両方において、BCG-M は一次予防接種の第一選択ワクチンです。 このような薬剤の副作用の発生率は、BCG に固有のものと比較して平均して 5 分の 1 です。 しかし、科学者たちは薬の改良をやめません。 今の課題は、生きた文化の使​​用を完全に放棄することです。 将来的には、BCG が遺伝子組み換え手法によって作られた、より効果的で安全な製品に取って代わられる可能性がありますが、現時点では結核に対する最善の予防策は BCG ワクチンです。

結核ワクチン（BCG-M）。 写真：old.medach.pro

これは興味深いです。名前についてです。 BCGとは外国名BCGの読み方、Bacillus Calmette-Guérinの略称です。

BCGの歴史

• ソ連では1962年から乳児への強制予防接種が実施されている。 ロシアはこの規則を採用した。 我が国の国民も再ワクチン接種を受ける権利があります。 BCGをいつ接種するかは予防接種法で定められています。
• イギリスでは1953年にBCGワクチンの強制接種が導入されました。 最近まで、13歳未満のすべての子供とリスクのある乳児はワクチン接種を受けることが義務付けられていました。 結核患者と接触した人はワクチン接種の対象となった。 統計によると、青少年と若年成人は最も感染しやすい年齢層であり、予防接種による防御効果は最長 15 年しか持続しません。 イングランドの国民は病気のピーク時に一斉にワクチン接種を受けた。 イギリスでは1歳以上の子供に広くワクチン接種が行われています。 現在、英国人は危険因子を持っていればワクチン接種を受ける資格がある。 疫学的状況が好ましくない国への 3 か月 (またはそれ以上) の訪問を計画している場合は、BCG の接種をお勧めします。
• インドでは1948年からワクチンの大量使用が認められている。 この国は、この慣行を支持し、BCGワクチンが防御することがどれほど恐ろしいかを認識した最初の非ヨーロッパ諸国となった。
• 1967年、ブラジルも国民への予防接種を支援した。 同国の法律は医療従事者にBCGワクチンの定期接種を義務付けている。
• ドイツでは、第二次世界大戦後すぐに、普遍的な予防接種が採用されました。 当時、ドイツのすべての親は、BCGワクチンが新生児を長年にわたって守ることを知っていました。 この習慣は、コッホ研究所の勧告により強制ワクチン接種が廃止された1998年まで続けられた。 これは（イギリスと同様に）疫学的状況が良好であったことによって主に促進されました。 現在では適応に応じた選択的予防接種が実施されており、親は自分の子供にBCGを接種するかどうか選択する権利があります。
• マレーシアとシンガポールでは、以前は乳児にワクチンが接種され、その後再び12歳に接種された。 今世紀初めに処方計画が見直され、薬の投与は子供が生まれたときの 1 回だけになりました。 BCG後の次のワクチン接種は1ヶ月以降となります。
• ラトビア、リトアニア、エストニアでは、1歳未満の乳児を対象とした集団小児予防接種が広く行われています。 ブルガリア、ハンガリー、ルーマニアで生まれた子供は、同じ年齢でこの薬の投与を受けなければなりません。 この習慣はスロバキアでも同様で、親はBCG後に子供が散歩に行けるかどうかを正確に知っています（はい、散歩に行けます）。 マルタとノルウェーでは、1歳以上の子供に一斉にワクチン接種が行われます。 この慣行はギリシャやフランスにも続き、BCGワクチンの接種が義務付けられている。
• オーストリア人、ベルギー人、デンマーク人、イタリア人、スペイン人は子供の集団予防接種を放棄した。 キプロス、アンドラ、スウェーデン、スロベニアの医師もこの立場を共有しています。
• スイス、オランダ、チェコ共和国では、子供の選択的予防接種が推奨されています。 この慣行はルクセンブルクでも踏襲されています。 BCG後の反応は通常局所的なものに過ぎませんが、これらの国では結核の発生率が非常に低いため、BCG投与を拒否する十分な理由になります。

BCGワクチンは何のためにあるのですか？

BCG (カルメットゲラン桿菌) - 結核ワクチン。 凍結乾燥品の形で薬局で販売されています。 使用直前に粉末を希釈し、皮膚に注射します。

BCG ワクチンを希釈した状態で保管することは禁止されています。

BCGワクチンの成分

BCG ワクチンには、0.05 mg の微生物細胞と安定剤であるグルタミン酸ナトリウムが含まれています。 薬には抗生物質や防腐剤は含まれていません。 通常、キットには溶剤が付属しています。 これは溶液を調製するものです。

説明書には、BCGワクチンが粉末に似た多孔質の塊、または透かし彫りの錠剤に圧縮されたものとして説明されています。 これは吸湿性の物質です。 多くの消費者はBCGワクチン接種がどのようなものであるかに興味を持っています。 薄めるとフレーク状の軽い液体になります。 薬剤が投与されると、マイコバクテリアのワクチン株が体内に入り、増殖し始め、長期的な感染症の形成が始まります。

BCGワクチン。 写真：糖尿病コントロール.ru

ワクチン接種の適応

• 疫学的に好ましくない状況にある地域で生まれ、住んでいる乳児。
• 子どもたちが特別なリスクにさらされている場合は、流行が少ない地域に住んでいます。
• マイコバクテリアの発生源と定期的に接触する人。

後者の場合、マイコバクテリアが古典的な薬剤に耐性がある場合、これは特に当てはまります。 患者と常に接触しているため、BCGの投与は1回だけではなく、繰り返しの投与が必要であり、その頻度は状況の微妙な違いに基づいて決定されます。

結核の罹患率が人口10万人当たり80人を超えた場合、積極的な予防が実施されます。 子供の周りに結核患者がいる場合は、BCG の予防接種を受けなければなりません。

BCGワクチン接種の禁忌

• 重度の免疫障害。
• 先天性免疫不全症（その疑いを含む）。
• 白血病;
• 多巣性腫瘍学;
• 免疫系を抑制する薬を服用している。
• 妊娠;
• 未熟児で生まれ、体重が 2.5 kg 未満の場合はワクチンを接種できません。
• 子宮内栄養失調（ステージ3～4）のためワクチンは接種されません。
• 妊娠中に母親のHIV検査がない場合、およびそのような検査で陽性結​​果があった場合。 この場合、正確な HIV ステータスは生後 18 か月になって初めて決定され、その後、予防接種の可能性が決定されます。 BCG ワクチン接種は 1 年後でも十分に耐えられますが、薬剤を BCG-M に変更することをお勧めします。
• 急性疾患の期間中または慢性疾患の悪化中にワクチン接種を行うことはできません。 この場合、投与は延期され、回復または寛解を待ちます。
• 中止の理由は重度の血液疾患です。BCGは禁止または延期されています。
• 免疫抑制剤の投与または放射線治療を受けている場合、ワクチン接種は 6 か月以降に行われます。

これは興味深いですね、妊娠免除です！ 妊娠中の予防接種の危険性については確認された情報はありません。 予防接種は一般的な慣例により実施されません。

BCGの繰り返し接種

• 急性疾患または慢性疾患の悪化の期間には再ワクチン接種を行うことはできません。 これにはケースも含まれます。 BCGは回復または寛解の1か月後に使用されます。
• 免疫不全;
  免疫抑制剤による治療、放射線治療（全期間およびその後6か月）。
• マイコバクテリアによる感染。
• マントゥー検査結果が陰性でないこと。
• 以前の結核ワクチンに対する重篤な反応。
• HIV感染症。

別のワクチン接種を受けている場合、BCG はそれより 1 か月後に投与できます。それ以前ではありません。 例外は、膀胱がんに使用されるBCGワクチン「イムロンバック」です。

イムロン-バック（膀胱がん治療用BCGワクチン）。 写真：poisklekarstv.com

BCGワクチン接種の影響

結核に対するワクチン接種の必要性について多くの議論があるのは、BCGが比較的頻繁に副作用を引き起こすという事実によるものです。 原則として、これらは局所的な反応です - 腫れ、発赤、丘疹、小さな潰瘍。 BCG後に体温を上げることは可能です。 ワクチンの初回投与では、1か月後に反応が観察され、2〜3か月以内に消失しますが、タイミングがずれる可能性があります。 BCG接種部位が赤くなっても慌てる必要はありません。 免疫を繰り返すと、最初の 2 週間で局所反応が記録されます。 この領域は機械的衝撃から保護する必要があります。 平均して、95％の症例で、ワクチン接種によりBCG後に瘢痕（最大1cm）が出現します。 まれに、より重篤な反応が発生することがあります。

BCGワクチン接種による合併症

• リンパ節炎;
• 潰瘍;
• ケロイド瘢痕。
• 膿瘍;
• 狼瘡;
• 骨髄炎;
• アレルギー症候群。

死亡リスクはワクチン接種者100万人当たり0.19人と推定されている。 ほとんどの場合、原因は細胞免疫が著しく低下している人への BCG ワクチンの意図しない投与です。 局所リンパ節炎は、ほとんどの場合、非常に弱い免疫系を背景に観察されます。 乳児では化膿性リンパ節炎のリスクが高くなります。 これを回避するにはBCG-Mを使用してください。 BCG は未熟児には投与されず、常に弱められたバージョンの BCG-M が選択されます。

BCGワクチン接種に対する反応。 写真：cgb-vuf74.ru

BCGワクチンを受ける必要はありますか?

1935 年にワクチンの有効性を確認するための試験が始まりました。 1975年まで続いたこの研究の結果は曖昧だ。 最良の結果は、北米と北ヨーロッパで観察されました。 熱帯地方では、保護効果が低い、またはまったくないことが記録されています。 その理由は、菌株の免疫原性、遺伝的安定性、そして気候に応じたヒトに対するマイコバクテリアの特異的な影響です。 人々が毎日遭遇する桿菌は、マイコバクテリアに対する基本的な防御を提供します。 さらに、それは免疫によって強化されます。 10件の研究が実施され、BCG生ワクチンの結核に対する防御率は平均86%に達することが示されました。

興味深いことに、年齢も関係しているのです。 ワクチン接種の信頼性は新生児の方が高くなります。 10歳以上では結核が二次型で診断されることが多いため、高齢になるほどワクチン接種の恩恵は少なくなります。

多くの人が予防接種、特に集団予防接種の必要性を疑問に思っています。 WHOの専門家は、BCGワクチン接種がなぜそれほど重要なのかを説明する特別文書を多言語に翻訳して発表した。 15～59歳の人々の中で、最も多くの犠牲者がいるのは結核です。 予防可能な致死的なケースのうち、26% はそれが原因です。 発展途上国では、若い女性が妊娠や出産の合併症ではなく、この病気で死亡することがほとんどです。 特に生活水準が劣悪な国では、発生率は定期的に上昇しています。 近年、薬剤耐性マイコバクテリアの出現が目立っています。 これは治療の予後を著しく悪化させると同時に、治療プロセスの費用をはるかに高くします。 この病気を予防するには、新生児へのBCGの投与が最善の方法です。

医師たちは、何年にもわたって細菌が現代の時代、さらにはより新しい、より高度な時代に対する耐性を獲得するだろうと警鐘を鳴らしています。 もちろん、経済状況の改善は発症率の低下につながりますが、それには数十年かかります。 今できることは予防接種を受けることだけです。 潜在的な病気の再活性化を防ぐことはできず、この状態では死に至る可能性が非常に高くなりますが、BCGワクチン接種は小児や青少年の感染を防ぎ、地球上の何千もの命を救います。

BCGワクチンは安価で世界中で入手可能です。 薬物の投与は望ましくない影響を引き起こす可能性がありますが、一般に安全であると考えられています。 注射は1回だけで十分です。 もちろん欠点もありますが、現在、予防接種は多くの国で命を救う手段となっています。 毎年、約 1 億人の子供たちが最初の結核ワクチンを受けています。 BCGは世界で使用されている最古のワクチンです。 名前の略語の意味 (解読) を知る必要はありませんが、BCG ワクチン接種が何のために行われるのかは誰もが知っておくべきです。

ワクチン接種の必要性についての疑問は、多くの国での疫学状況の改善だけでなく、合併症（BCGワクチンの投与現場での頻度が高い）のリスクも原因となっている。 残念ながら、すべてがそれほどポジティブなものではありません。 先進国では発生率は低いですが、この病気の非典型的な形態、つまり病原体が薬剤に反応しないことがますます特定されています。 このため、集団ワクチン接種の必要性について改めて疑問を持たざるを得なくなり、医師たちはBCGワクチンを接種する理由と時期を何度も繰り返し説明することになる。 医師が使用する菌株は、Guerin と Calmette が作成した分離株に由来しますが、研究はそこで終わりませんでした。 過去数年にわたって、表現型と遺伝子型が異なる新しい株が発明されてきました。 これが主な理由で、どの BCG ワクチンが存在するかをリストするのは困難です。非常に多くのワクチンが存在します。

1956 年以来、WHO は新たな変更を防ぐためにシード シリーズを保管してきました。 桿菌は接種材料から抽出され、特定の条件下で培養され、ろ過、濃縮、希釈されます。 希釈製剤には生きた菌だけでなく死んだ菌も含まれています。 既知の菌株には明らかな利点はありません。 BCG後は誰もが免疫を獲得します。 科学者たちは、誰もが使用すべき最適な菌株について合意に達していません。

結核菌群またはコッホ桿菌に属するマイコバクテリア。 写真：sharestory.me

BCGワクチンの重要性に関する専門家の意見

医学生候補者、呼吸器科医、皮質医のセンキナ・タチアナ・イワノヴナが回答した。

センキナ・タチアナ・イワノヴナ、医学博士候補者、呼吸器科医、小児科医

「1921年、フランスでカルメットは6歳児の結核を予防するために初めてBCGワクチンを使用した。 この子供を5年間さらに観察したところ、結核には罹患していないことが判明した。

ソ連では、当初は科学研究としてBCGワクチン接種が1926年に始まりました。

1930 年代から 40 年代までに、BCG を接種した小児とワクチンを受けなかった対照群の小児の臨床観察が完了しました。 ワクチンを受けた子供の結核の発生率は、ワクチンを受けていない子供に比べて7分の1であることが判明しました。 さらに、ワクチン接種を受けた小児に結核の症例があった場合、結核の形態は複雑ではなく、良好な転帰をもたらしました。

様々な ワクチン投与方法、口頭も含めて。 科学的研究の過程で、ワクチンを投与する最適な方法は皮内であることが確立されました。 残念ながら、ワクチンの有効期限が短く、国内での輸送が困難でした。

1937 年以来、ワクチンの保存期間を延長する方法を見つける研究が始まりました。 1962 年、WHO は乾燥ワクチンの要件を承認しました。 各国は、免疫の生成に関与する生存可能なマイコバクテリアのレベルが異なる BCG ワクチンを製造しています。 ロシアの BCG ワクチン (N.F. ガマレヤ疫学微生物研究所) には、1mg あたり 800 万個の生菌が含まれています。 国内ワクチンの接種量には、栄養培地で増殖できる細菌が50万～60万個含まれています。

BCGワクチン接種に対する身体の反応の臨床観察は、病態形態学者からのデータによって確認されています。 主な変化は、リンパ節系、肝臓の細網内皮装置、脾臓および肺に発生します。 ワクチン接種時の体の変化は接種後最初の数週間で始まり、3～4か月後に増加します。

4～6週間以内 ワクチン接種後ワクチンの皮内注射部位では、中心に小さな結節を伴う直径 5 ～ 8 mm の浸潤物の形で特異的な反応が発生します。 結節はサイズが大きくなり、乾酪内容物を含む膿疱に変わります。 膿疱が開いて、濃い膿が一滴放出されることがあります。 乾癬。 開いた膿疱の上に出血性の痂皮が形成され、その下に乾酪酸が再び蓄積します。 2〜3日後、外皮が取り除かれ、乾癬の一滴が取り除かれます。 などを何度か繰り返しました。 痂皮の直径が小さくなるたびに、ワクチン接種後の傷跡が徐々に形成されます。一部の子供 (BCG ワクチン接種を受けた子供全体の約 16%) では、傷跡が形成されませんが、これは免疫系の先天的な特性によるものです。 しかし、これは、BCGワクチンを接種し、その後ワクチン接種後の傷跡が残らなかった子供が結核から保護されないことを意味するものではありません。 局所ワクチン接種反応には介入は必要ありません。 正常な免疫を持つ小児では、BCG ワクチンはいかなる病状も引き起こしません。

現在ではBCGワクチンに加えて1986年から使用されています。 BCG-Mワクチン優しい予防接種のために。 このワクチンは、ワクチン接種に含まれる微生物の死骸の量が少なく、人体に対する非特異的なアレルギーの影響を軽減するのに役立つという点でBCGワクチンとは異なります。

2020年から計画された 7年目と14年目のBCGおよびBCG-Mの再予防接種の中止。 つまり、子供はできれば幼児期に一度、結核の予防接種を受ける必要があるのです。」

BCGワクチンはいつ接種するのですか？

結核ワクチンは生後3～7日後に接種します。 再ワクチン接種は6〜7歳で必要となります。 標準期間内に中止する理由がある場合には、BCG を 1 歳または別の年齢で投与することがあります。 1年後のBCGワクチン接種には事前のマントゥー検査が必要です。

BCGワクチン接種スケジュール。 写真：deskgram.cc

ワクチン接種の期限を過ぎた場合の対処法

予防接種カレンダーには、生後1週間以内にワクチンを受ける必要があると記載されています。 7歳になったら2回目のBCGワクチン接種も受けます。 諸事情（病気等）により、途中退会も可能です。 原則としてワクチン接種が必要ないというわけではありません。 医師は患者の状態を評価し、中止の理由を分析し、子供に通常何回BCGを投与するかを説明し、厳密な禁忌がない場合は、より適切な投与時期を選択します。

BCG予防接種はどこで受けられますか？

薬剤は皮内に投与されます。 小児のBCGの1回量は0.05mgです。 粉末を溶解するには、塩化ナトリウム 0.1 ml を使用します。

一次ワクチン接種は通常、退院日に指示されます。 逸脱が特定された場合は、回復後すぐにワクチン接種が処方されます。 通常、産院の後には BCG は使用されず、BCG-M が優先されます。 お子様が生後 2 か月以上の場合は、まずマントゥー検査を行う必要があります。 個人カードには、イベントの日付、ワクチンの名前、製造者、有効期限、バッチ番号が記載されています。 ちなみに、BCG後は入浴できないというのは俗説です。 水は安全ですが、その部分をこすったり引っかいたりすることは絶対に禁止されています。

• ワクチンは真空状態で密封されているため、まずアンプルを切断し、その後で頭部を折り取る必要があります。 1アンプルに10回分が入っています。
• 注射器で 1 ml の液体をアンプルに移し、溶解するまで 1 分間待ちます。 完成品は粗い懸濁液です。 色 - 白、灰色、またはわずかに黄色がかっています。 すぐに使用しなければなりません。 黒い紙筒で遮光してください。 希釈BCGワクチンの場合、有効期限は1時間です。
• 2回分のワクチンが注射器に引き込まれ、製品の半分が針で放出され、空気が置換されます。 注射器に水を入れると、すぐに注射が行われます。
• BCGワクチンは皮内に投与されます。 ゾーン - 左肩、外側部分、最初の 3 分の 1 と 2 番目の 3 分の 1 の境界。
• あらかじめアルコールで患部を消毒しておきます。
• 伸ばした皮膚に針の先端を差し込みます。 まず、針の正しい位置を確認するためにごく少量の薬剤を注入し、その後残りの量を注入します。
• 注射後に白い丘疹が現れた場合は、注射が正しく行われたことを意味します。 BCG注射後の丘疹の大きさは最大9mmです。 トレイルは約 30 分続きます。 子供のBCGに対するこのような反応は絶対的な標準です。

BCG が正しく投与されていれば、その後の膿瘍のリスクは最小限に抑えられます。

新生児へのBCGワクチン接種はどこで受けられますか? 写真：slide-share.ru

BCGワクチン接種の準備をしています

特別な対策は必要ありません。 医師は子供を診察し、体温を測定します。 保護者は正式な自発的同意を与えます。

場合によっては、子供をさらに検査したり、専門家に見せたりする必要があります。 このような措置の必要性は、BCGワクチン接種後の合併症のリスクを評価する主治医によって決定されます。

お子様が生後2か月を超えている場合は、まずマントゥー検査を実施し、その結果に基づいて予防接種の可能性を判断する必要があります。 診察時に医師が、マントゥーBCGの何日後であれば安心して投与できるかを説明します。 期間は3日から14日間です。

BCGワクチン接種後の行動を規制する特別な規則はありません。

他のワクチンの導入は、BCG接種後1か月以上経過した場合にのみ許可されます。 以前に予防接種を受けたことがある場合は、BCG を投与する前に少なくとも 1 か月経過する必要があります。 例外はプライマリです。

BCG-M は、BCG ワクチンの穏やかなバージョンです。 1回分には0.025mgの生菌が含まれています。 BCG と BCG-M の主な違いは、細菌の数が半分になることです。

BCG-Mの適応症

• 時期尚早;
• 体重2.5kg未満の乳児。
• 予防接種が期限内に受けられない子供たち。

BCG-Mワクチン。 写真: khersonline.net

BCG-Mの禁忌

小児の体重が2kg未満の場合、急性疾患、原発性免疫不全症、がんの場合にはBCG-Mを使用できません。 この薬は、免疫抑制剤と放射線による治療中は禁忌です。 以下は、BCG-M の使用に対する禁忌と考えられています。

• 全身性結核患者の家族の中に存在する。
• 母親の HIV 感染。

副作用

BCG-M の投与後、副作用はあまり一般的ではありませんが、副作用が発生する可能性があります。 ほとんどの場合、これらは局所的な皮膚症状、つまり腫れ、発赤、表面の傷跡です。

予防接種制度

ワクチンの効果はBCGと同じです。体内に侵入した菌株は細胞反応を引き起こし、長期的な免疫の形成につながります。 予防接種は新生児に適用されます。BCG-M は生後 1 週間以内に投与する必要があります。 以前に実施されたマントゥー検査で陰性結果が得られた場合は、7 歳で反復投与が必要となります。 最初の 1 週間にワクチン接種を受けなかった場合でも、生後 2 か月以内であれば結核の事前診断なしで予防接種を受けることができます。 2 か月以上経過した場合は、まずマントゥー テストを行う必要があります。

BCG-M ワクチンの説明書には、皮膚への注射の必要性が記載されています。

• 用量は使用直前に塩化ナトリウム 0.1 ml に溶解されます。
• 2回分の投与量を注射器に引き込み、プランジャーを0.1 mlのレベルにして、薬剤を左肩（外側）に注射します。
• まず皮膚を消毒し、次に皮膚を伸ばし、針を挿入し、正しく挿入されているかを確認し、注射器からすべての薬を放出します。 これにより、BCG-M に対する標準的な反応である直径約 9 mm の白い丘疹が出現します。 通常、それは次の30分以内に消えます。

BCG-Mワクチンの投与スキーム。 写真：yandex.ru

結論

最近、ワクチン接種全般、特に結核の予防の必要性について多くの議論がなされていますが、ほとんどの医師はワクチン接種が不可欠であると考えています。 多くの著名な科学者がBCGへの賛否を声高に主張しています。 多くは居住地域の疫学状況に依存しますが、繁栄している地域であっても感染の危険があることを覚えておく必要があります。 不利な条件下ではこの値は容認できないほど高く、重篤な病気を防ぐ唯一の手段はワクチンです。

疑いなく、反対派の主張も同様に説得力があります。BCG ワクチンの使用は副反応を引き起こすということです。 非常にまれではありますが、リスクは残ります。 結核にかかるリスクと同等かそれ以上の場合、その国の医療政策や疫学状況の特殊性が許容する場合には、ワクチン接種を拒否することができます。 場合によっては、結核に対する長期的な予防の利点を上回る議論はありません。

結核は危険な感染症のリストに含まれています。 世界中で毎年約300万人がこの病気で亡くなっています。 治療には長い時間がかかり、抗生物質の服用が必要となります。

病理はしばしば合併症を引き起こし、再発する可能性があります。 予防のためBCG予防接種を行っています。 この薬による副作用を恐れて、子供にワクチン接種をさせたくない親もいます。

抗結核薬を注射する価値があるかどうかを理解するには、BCGとは何か、組成、作用機序、使用の特徴を知る必要があります。

BCGワクチンには何が含まれていますか?

使用説明書

左肩または太ももの領域。 静脈内投与は禁止されています。 予防接種の前に、禁忌を特定するために徹底的な検査が行われます。 これを行うために、医師は体温を測定し、血圧値を決定し、既往歴を調査し、必要に応じて追加のハードウェアまたは検査室診断のための紹介状を作成します。

ワクチン接種に対する制限は一時的な場合もあれば、絶対的な場合もあります。 最初のグループには次のものが含まれます。

• 新生児の体重は2.5kg未満です。
• 妊娠中または赤ちゃんの誕生後に、子宮内感染に関連する病気が発見されました。
• 表皮表面に膿疱形成が見られます。
• 癌性腫瘍が検出されました。
• 子供は溶血性病状と診断されました。
• 感染性の病理があります。
• 慢性疾患が悪化しました。
• 子供の体温が上昇します。
• 放射線治療のコースを完了する。

このような場合、ワクチン接種は状態が正常化して安定するまで延期されます。

絶対的なものを以下に示します。

• 赤ちゃんの母親はHIVに感染していると診断された。
• 出生時のトラウマが脳損傷を引き起こした。
• ワクチン接種後の合併症が近親者に報告されています。
• 子供の免疫不全状態。
• 血清成分に対するアレルギー。
• ダウン症候群またはその他の遺伝性疾患と診断されている。
• 体内にコッホ桿菌が存在する疑いがあります（環境中に結核の原因物質の保菌者が存在します）。

禁忌がある人にワクチンを接種すると、副反応が起こる可能性があります。

状況が許せば、医師は注射を開始します。 BCGの投与には0.2mlの注射器が使用されます。 結核に対する防御力を高めるには、0.1mlの用量で十分です。 アンプルの内容物は塩化ナトリウム溶液と混合されます。 注射部位は消毒剤で拭きます。 次に、皮膚に穴を開け、完成した薬剤を注射します。

注入技術に従って注入すると、注入領域に直径約 0.7 ～ 0.9 cm の白い球が形成され、15 分後には消えます。

6〜7年後に実施されます。 再予防接種の前に、体内にコッホ桿菌が存在しないことを確認するためにマントゥー検査を行う必要があります。 各ワクチン接種後は、免疫力が低下し、感染性ウイルス病状に感染する可能性が高まるため、しばらくの間は混雑した場所への訪問を避けることをお勧めします。 副作用の発現を見逃さないように、子供の状態を監視することもお勧めします。

ワクチン接種後の合併症のリスクを軽減するには、次のことを行うことをお勧めします。

• 操作の前後数日間は、アレルギーを引き起こす可能性のある食品（チョコレート、柑橘類など）を食事から除外してください。
• 水分摂取量を増やします。
• 予防接種当日は抗ヒスタミン薬を内服します。

BCGワクチン接種については、薬の説明書に詳しく記載されています。

BCGは結核を予防しますか?

BCGは結核に対する免疫の発達を促進します。

この薬は、人がこの感染症に罹らないことを100％保証するものではありません。

しかし、作られた特異的免疫は、重篤な病気や合併症の発症を許しません。

ロシアの科学者らの研究によると、予防接種を受けた子どもはBCGワクチンを受けなかった子どもに比べて結核にかかる可能性が15倍低いことが示されている。

英国の医師らは、ワクチン接種を受けた子供の感染リスクが80％減少したと指摘している。 ワクチン接種を受けた人が肺結核を発症する可能性は半減します。 死亡リスクは30%減少します。

したがって、BCG は結核に対するワクチンであり、生きているが弱められた抗酸菌が含まれています。 この薬を使用すると、コッホ桿菌に対する特異的な免疫を獲得できます。 ワクチンは感染を完全に防ぐものではありません。 しかし、感染した場合、病状はより容易に進行し、深刻な合併症には至りません。 BCG-M があります。これは BCG の類似体で、組成は同じですが、細菌の濃度が低く、副作用を引き起こす可能性が低くなります。

ブログ サイトの読者の皆さん、こんにちは。 多くの若い親は、生まれたばかりの赤ちゃんにどのような種類の予防接種を与えたいか、そしてそのような理解できない名前であるBCGにも興味を持っています。

今日は、それが何であるか、それがどのように解読されるか、なぜそれが行われるのか、そしてこのワクチンが誰に禁忌であるかについて話します。

BCG - デコードとその内容

BCG は、略語の文字通りのコピーです。 BCG、という名前です 結核ワクチン、前世紀の初めにフランスの科学者である微生物学者のアルベール・カルメットと獣医師のシャルル・ゲランによって作成され、彼らに敬意を表して名付けられました。

原文では、Bacillus Calmette-Gurin のように聞こえます ( カルメットゲラン桿菌）。 この薬は、人工条件下で培養されたため、ヒトには実質的に感染性のない、弱った生きたウシ結核菌の亜株に基づいて調製された。

何十年もの間、科学者たちは、防御特性と反応原性特性が異なるさまざまな病原体の遺伝子株を使用してワクチンを改良してきました。

現在、ロシア連邦では結核の予防接種に2つのワクチンが使用されています - BCGと半分の細菌数を含む弱毒化ワクチン - BCG-M.

BCGワクチン接種の主な役割は、免疫反応を引き起こし、結核に対する体の免疫防御を形成することです。

専門家によると、非常に幼い頃からBCGを子供に接種することが最も効果的な方法です 安全な小児の結核感染、および感染の場合の臨床経過を軽減し、 リスクを軽減する次のような進行性の合併症の発症:

1. 播種性結核。
2. 骨組織の結核性病変。

抗結核予防接種はいつ受けられますか?

妊娠の病状がない限り、健康な母親から生まれた健康な子供は、生後最初の週は免疫によってあらゆる感​​染症から守られると、自然そのものが判断しています。

しかし、彼自身の免疫はまださまざまな病原体の導入に積極的に反応することができません。 したがって、この期間は、 生後3、7日目、新生児の最初の抗結核予防接種のために決定されました。

初めてのワクチン接種のとき健康な赤ちゃんには「優しい」が与えられる BCG-M感染性病原体の含有量が減少したワクチンであり、子供の免疫活性の十分なレベルの達成をまったく妨げず、ワクチン接種後の副作用のリスクを最小限に抑えます。

通常のワクチン (文字 M なし) は、発生率が高い地域で生まれた新生児、または子供の身近な環境に病気が存在する場合にワクチンを接種するために使用されます。

何らかの理由でワクチン接種を受けていない生後 2 か月以上の乳児は、マントゥー反応の免疫学的検査が陰性の場合にのみ結核ワクチン接種を受けます。

マイコバクテリアや結核菌の影響に対する子供の感受性を減らすために、ワクチン接種を繰り返してください。 BCG - 再ワクチン接種、子供たちが到達したときに実行されます 7歳(示されている場合)、または次の時間まで遅れる可能性があります。 14歳.

BCGワクチン接種の特徴

新生児のワクチン接種の前に、アプガースケールのすべての指標を考慮して子供の状態が評価されます。 この薬は、左肩の表面（三角筋）の筋肉の領域に皮下穿刺によって投与されます。

子供の体内で2、4ヶ月間 免疫が形成される感染症に。 この期間中は他の予防接種は禁忌です。 赤ちゃんを風邪の影響から守ることをお勧めします。

免疫反応ワクチンに対する影響は、1 ～ 2 か月後に注射部位に次のような局所反応として現れます。

1. わずかな腫れと赤み。
2. ワクチン接種部位の皮膚の色の変化（黒色であっても）。
3. かさぶたで覆われた化膿性小胞の外観。

これらの兆候はワクチンに対する体の正常な反応であるため、心配する必要はありません。

創傷治癒ワクチン接種会場での滞在は長期間（最長 4 か月）になる場合があります。 通常、治癒後の瘢痕形成の直径は10 mmを超えてはならず、腫れや発赤があってはなりません。 温度がわずかに上昇する可能性があります。

このワクチン接種が禁忌なのはどの新生児ですか?

ワクチン接種に対する禁忌は多くの要因によるものです。 ワクチン接種をしないでください:

1. 低出生体重児（体重2.5kg未満）。
2. 先天性の複雑な疾患を持つ子供たち。
3. 子供が予防接種前に感染症に接触した場合。
4. HIV に感染した母親から生まれた子供たち。
5. BCG後に有害な結果が存在する場合。

そのような子供たちは、将来ワクチン接種を受けなければ、簡単に感染症のキャリアになる可能性があります。 2 歳未満では複雑な結核に感染するリスクが高く、治療が非常に困難で、多くの場合死に至ることがあります。

BCGに対する副作用の可能性

抗結核ワクチンには生きたマイコバクテリア株が含まれています。

したがって、統計によれば、ワクチン接種後の合併症は、初めてワクチン接種を受けた子供の1.5％、再ワクチン接種後の子供の0.005％に発症し、重篤な症状を示します。 健康障害.

かもしれない：

これらすべては、赤ちゃんの体の個々の特性、低品質のワクチンによる予防接種の結果である可能性があります。あるいは、薬の投与技術の不遵守の結果として現れる可能性があります。

BCGワクチン接種後の合併症は、ワクチン接種を受けた小児1000人に1人の割合で発生することはまれです。

ほとんどの場合、先天的に免疫力が低下している子供に発生します。

結論

ワクチン接種後に合併症が現れる可能性はあるものの、このワクチンによる予防は医学分野における重要な成果の 1 つであることを忘れてはなりません。

BCGワクチン接種は、誕生から人生の終わりまで人間の安全を守るシステムの一種です。

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WHO の推計によると、世界中で毎年 900 万人以上が結核に罹患しています。 この病気のワクチンによる予防は、世界のすべての国で広く行われています。 ロシアでは、結核予防接種は産院で赤ちゃんが最初に受けるものの一つです。 同時に、この病気に対するワクチンをめぐっては、純粋に医学界を含め、多くの論争が巻き起こっています。 実は、ワクチンを接種しても100％感染を防ぐことができるわけではありません。 さらに、一部の国ではワクチンとワクチン予防全般の有効性が疑問視されています。

BCGワクチン接種とは何なのか、いつ接種する必要があるのか​​、そしてこのワクチンの特徴は何なのかを理解しましょう。

BCGとは

おそらく、我が国のほとんどの国民は、マントゥー検査が何らかの形で結核に関係していることを知っているでしょう。 しかし、BCGワクチン接種が何のためにあるのかを知っているのは、すでに子供に予防接種を受けた人だけです。 ロシアを含む世界中で、結核に対するワクチンは、本質的に同一である BCG と BCG-M の 2 つだけです。

BCGはカルメットゲラン桿菌の略です。 英語の頭字語では、Bacillus Calmette-Guérin または BCG のように見えます。 これは、ワクチンが作られる微生物、結核菌に与えられた名前です。 このタイプの結核病原体が医療の分野に登場したのは、微生物学者のカルメットと獣医師のゲリンのおかげです。 1908 年に、彼らは共同で、もともと結核に罹患した牛から分離されたウシ抗酸菌の弱毒化バージョンを培養しました。 安全な菌株を入手するための研究が 10 年間にわたって行われ、1921 年に初めて結核ワクチンが人間に使用されました。

現在、BCG ワクチンには 20 世紀初頭と同じウシ型結核菌株が含まれています。 ただし、ここで小さな注意点があります。国が異なると、ワクチンの製造に異なるサブタイプの株が使用されるため、最終調製物の反応原性や防御特性が多少異なります。

ロシア連邦では、BCG と BCG-M という 2 つの抗結核ワクチンの使用が承認されています。 どちらもBCG-1株（ウシ結核菌）から作られており、微生物体の濃度のみが異なります。 BCG-M ワクチンは細菌の量が半分で、通常の BCG ワクチン接種が禁忌である場合に使用されます。

ワクチン細菌は体内に入ると増殖して臓器や組織に定着し、局所免疫と体液性免疫の発達を引き起こします。 ヒトの結核の原因物質である結核菌は、同様の抗原構造を持っています。 したがって、ワクチン株の導入により、身体を病気からある程度守ることができます。

BCGの使用上の注意

BCGワクチンはいつ、誰が接種しますか? まず、生まれたばかりの赤ちゃんには予防接種が必要です。 結核にとって疫学的状況が好ましくない場合（ロシアではまさにこれが現実です）、感染のリスクは高くなります。 さらに、WHO によると、世界人口の約 2/3 が結核菌の保菌者です。 保菌から病気への移行がなぜ、どのようにして起こるのかは、これまで十分に研究されていません。 しかし、衛生状態と栄養要素が大きな役割を果たしていることが確かに知られています。

幼い子供の場合、結核は非常に攻撃的な形で発生します。

• 播種性結核。
• 髄膜炎;
• 骨組織の結核。

ワクチン接種は、そのような形態の病気を発症する可能性を大幅に減らし、その経過を促進します。

ロシアでは、1962年から新生児への普遍的ワクチン接種が導入されている。 使用説明書によると、結核罹患率が人口10万人あたり80人程度の地域では、新生児にBCGが投与されている。 状況によっては、ワクチン接種用量の半分を含む、より穏やかな BCG-M ワクチンが初回ワクチン接種に使用されます。

ワクチン接種はどのように行われますか?

BCGワクチンは生後3～7日目の新生児に接種されます。 この前に、ワクチン接種の禁忌を特定するために子供を検査する必要があります。 注射は、肩の上 3 分の 1 のすぐ下にある肩の外表面の皮内に行われます。 容量0.2mlの専用ツベルクリン注射器を使用します。 ワクチンは0.1mlの量で投与されます - 薬物の1用量。 BCGワクチン接種技術に従うと、新生児の注射部位に直径7～9mmの小さな白っぽい球が現れますが、これは15～20分後に消えます。

新生児のBCGに対する反応は、注射後数か月、場合によっては数年にわたって発生する可能性があります。 これについては、以下で詳しく説明します。

BCGワクチン接種の禁忌

BCGワクチン接種の禁忌について考えてみましょう。

新生児の場合、BCGワクチン接種の禁忌は次のとおりです。

再接種期間中の小児および成人に対するワクチン接種の禁忌:

• マントゥーの反応は肯定的か疑わしい。
• ケロイド瘢痕、以前のワクチン接種によるその他の合併症。
• 結核の病気または感染。
• 急性疾患;
• 腫瘍学;
• 急性期の慢性疾患。
• 急性期のアレルギー。
• 免疫抑制状態;
• 妊娠。

産院でワクチン接種を受けると長期的な免疫が得られると考えられています。 ワクチンを繰り返し投与することは再ワクチン接種と呼ばれ、疫学状況に応じて異なる時期に行われます。 ロシアでは原則としてBCGの再接種は7歳と14歳で行われる。

ワクチン接種の前にマントゥー検査を行う必要があります。 これは、体が結核菌に対してどの程度積極的に反応するかを示します。 反応がまったくない場合は、最初のワクチン接種で結果が得られなかったことを示し、反応が強すぎる場合は、ツベルクリンによる体のアレルギー、またはヒト結核の原因物質（野外株）の存在を示します。

BCGワクチン接種後にやるべきこと

予防接種後の子供の扱いはどうすればいいですか？ 特に、多くの親が「BCGワクチンを湿らせることは可能ですか？」という質問をします。 はい、注射部位の傷を濡らしたり、子供を入浴させたりすることはできますが、手ぬぐいで傷をこすったり、注射周囲の皮膚を傷つけたりすることはできません。

BCGワクチン接種後、いつから子供を入浴させてもよいですか？ 予防接種当日からすぐに行えます。 新生児は退院直前にワクチン接種を受けるため、おへそが治ってから初めて赤ちゃんをお風呂に入れます。

ワクチン接種後、子供はBCGに対して局所反応を起こしますが、これは正常なプロセスです。 すべての親はそれについて知っておくべきです。

BCGワクチンに対する通常の反応は何ですか?

ワクチン接種後 1 ～ 1.5 か月後に、体は感染に対して反応します。 これをワクチン反応といいます。 それはさまざまな方法で現れます - 注射部位には次の兆候が見られる場合があります。

• 腫れ;
• 赤み;
• 肌を暗く染める - 青、茶色、黒。
• 液体内容物が入ったバイアル。
• 地殻。
• 膿瘍;
• 傷跡。

損傷が治癒するまでに最長4か月ほどかかる場合があります。 通常の傷跡の直径は 2 ～ 10 mm です。 通常、傷自体の周囲に腫れや発赤はないはずですが、そのような合併症がある場合は、小児科医に連絡する必要があり、治療法を処方します。

BCGワクチン接種後に化膿した場合、どうすればよいでしょうか？ 膿が自由に流れ出た場合は、清潔な包帯やガーゼで膿を取り除きます。 膿瘍を消毒剤や抗生物質で塗ったり、他の治癒剤を使用したりすることはできません。 また、傷口から膿を絞り出さないでください。

注意してください。子供に BCG の痕跡がない場合は、ワクチン接種が行われていないか、免疫が欠如していることを示している可能性があります。 この場合、マントゥーテストを実行する必要があります。 統計によると、5～10％の小児は結核菌の侵入に反応しません。 また、人間の人口の中には、遺伝的に結核に耐性のある人が 2% います。彼らはワクチンに反応せず、マントゥー検査は注射跡のように見えます。

小児がBCG接種直後に発熱することは非常にまれですが、発熱する可能性はあります。 局所反応の進行中、体温は37.5℃以内に上昇します。 年長のお子様にワクチン接種を繰り返した後にそのような反応が起こった場合は、医師に相談する必要があります。

合併症

BCG ワクチン接種の影響は非常に深刻になる可能性があり、多くの場合、薬剤の初回投与中に発症します。 おそらく、BCG は最も「スキャンダラスな」ワクチンの 1 つであり、その作成以来、BCG をめぐる論争は収まっていません。 残念ながら、結核の予防と管理においてこれ以上に効果的かつ安全なものはまだ発明されていません。

ロシアでは、BCGに対する複雑な反応は局所的な性質のものであることが多く、ワクチン接種を受けた子供の0.06％以下で観察されます。 合併症は主にワクチン接種後の最初の6か月に記録され、全体の最大70％に達します。 6～12か月の期間では約10％が検出され、残りの期間（ワクチン接種後1年以降）では症例の20％が発生します。

他のものよりも多くの場合、寒冷膿瘍やリンパ節炎が発生します。 これらは、ワクチンの品質、投与技術、接種者の用量および年齢によって決まります。

その他の合併症には次のようなものがあります。

• ケロイド瘢痕。
• ワクチン投与部位の広範囲の潰瘍。
• 致命的な転帰を伴わないBCG感染 - 骨炎、狼瘡。
• 全身性BCG感染症。
• BCG後症候群：皮膚の発疹、紅斑、環状肉芽腫。

多くの場合、合併症の場合、BCG 炎と診断されます。 それは何ですか?そしてそれはあなたの子供をどのように脅かしますか? マイコバクテリアの BCG 株によって引き起こされる病気はすべて、このカテゴリーに分類されます。 これは、治療が必要なリンパ節の炎症、骨炎、または皮膚の治癒しない潰瘍である可能性があります。

ワクチン接種後の免疫力

結核に対するワクチン接種による免疫は無菌的ではありません。 これは、防御因子の発達にも関わらず、マイコバクテリアが体内、主に局所リンパ節でまだ元気に生きていることを意味します。 細菌の存在は免疫のさらなる発達を刺激します。 これは生涯続くものではなく、マイコバクテリアの侵入後約 5 ～ 7 年で消失します。 微生物の活発な「活動」の期間は、ワクチン接種後3〜11か月で発生します。

BCGワクチン接種後の免疫形成期間は、説明書に記載されているように8週間から2か月です。 この期間中、ワクチン接種を受けた子供は、ワクチンを受けていない子供と同様に結核に対して敏感になります。

高品質のBCGワクチン接種のマーカーは何ですか? 決定的な兆候は、注射部位の反応である可能性があります。 小児の約90％に瘢痕が形成されます。 1歳の時点で子供に良好な傷跡がある場合、病気に対する防御機能は正常に発達しています。 しかし、ワクチン接種者が免疫を持っているかどうかを判断する主な方法は検査です。 傷跡がなく、検査結果が陽性であれば、再ワクチン接種は必要ありません。

より感度の高い方法は、5 TE を使用したツベルクリン検査または血液中のマイコバクテリアに対する抗体の測定です。

上記をすべて要約すると、次のことがわかります。 結核は危険な病気であり、その予防策は小児期の国民皆接種です。 BCG ワクチンは、退院前の生後 3 ～ 7 日目の新生児に接種されます。 免疫が発達している証拠は、注射部位の皮膚反応、つまり瘢痕の形成です。 再ワクチン接種は、マントゥー検査による小児の予備研究を用いて、7歳と14歳で実施されます。

ワクチン接種の目的は、感染していない人に人工的に免疫を形成することです。 抗結核予防接種の場合、病原性マイコバクテリア（コッホ桿菌）に対する高い耐性がワクチン接種者の体内に形成されます。

我が国では、この病気とその多様性と闘っています: BCG M ワクチンは抗結核薬であり、産院で赤ちゃんに最初に投与されるワクチンの 1 つです。

解説・成分・作用機序

世界中で、BCG (またはカルメットゲラン桿菌) 株が結核を予防するために使用されています。.

BCG M による免疫予防は通常、赤ちゃんの生後 3 ～ 7 日目に行われます。 そして、それが早ければ早いほど、新生児の免疫システムはより早くウイルス病原体に「慣れ」、それに抵抗できるようになります。

BCG M ワクチン接種は、以下の場合に特に適応となります。

• 赤ちゃんの低体重：退院前日に2kg。 赤ちゃんの体重が 2.3 kg 以上の場合、ワクチン接種は未熟児病院で行われます。
• 次の理由により定期的な結核予防接種を受けていない場合。
• 再ワクチン接種中。 マントゥー検査が陰性である7歳と14歳の健康な子供に対して行われます。 「ボタン」とBCG Mワクチン接種の繰り返しの間隔は3日から2週間の範囲です。
• 赤ちゃんの傾向。
• さまざまな神経痛、出生時の傷害、または赤ちゃんの未熟な場合。
• 居住地域の疫学的閾値を超えたとき。

このワクチンは我が国最大の製薬会社マイクロジェン社によって製造されています。

新生児への投与方法と投与量

注射前に、乾燥ワクチン (20 回分) を 2 ml の NaCl 溶液 (キットに含まれています) で希釈します。 1分後に完全に溶解します。 次に、2 ml の体積の希釈薬剤を 2 ml のシリンジに引き込みます。 これは2回分です。

次に、溶液の半分 (0.1 ml) が針を通して放出され、空気が放出され、シリンジのプランジャーが 0.1 ml のマークに到達します。 この量のワクチンには、穏やかな注射に必要な 0.025 mg の薬剤が含まれています。

注射は左肩の皮内に投与されます。 皮膚の最上層に針を慎重に刺し、溶液の少量を注入し、その後全量を注入します。

すべてが正しく行われた場合、4 ～ 6 週間後に注射部位に以下のものが形成されます。

• まず直径7〜10 mmのシール。
• その後、かさぶた化膿。
• その結果、色素沈着を伴う傷跡ができます。 95% の場合、2 ～ 4 か月 (おそらくその後) までに 0.3 ～ 1.0 cm の大きさに達します。

以下の場合、ワクチンは使用できません。

• アンプルには刻印がないか、消去されています。
• 有効期限が切れている。
• アンプルが破損している。
• 薬物自体が変更されます（粉末中にフレークが形成されます）。

1本の注射器でワクチン接種できるのは1人の子供だけです。

使用上の禁忌

以下の場合、小児の予防接種を拒否することができます。

• 出生体重が2.5kg未満。
• 慢性病状の悪化。 例：さまざまな神経痛、子宮内感染症、皮膚疾患。
• 母親;
• 原発性免疫不全症。
• 家族内の他の子供たちにも全身性結核が確認された。
• 放射線治療。

以下の場合、再ワクチン接種は禁忌です。

• マントゥーの反応は肯定的か、疑わしい。
• 前回のBCG注射後のワクチン接種後の合併症が特定された。
• 免疫不全と腫瘍学。 この場合、ワクチン接種は治療終了後1年以内に可能になります。

我が国では、結核に対する新生児への免疫ワクチン接種は、産科病院で、アクセス証明書を持った特別な訓練を受けた職員によって直ちに実施されます。 今後の手続きについては保護者に通知する必要があります。

ワクチン接種後の副反応と合併症

BCG M ワクチン接種中の有害事象の頻度は非常に低く、ワクチン接種者数 100,000 人に対して 15 人です。

副作用の中には、次のような局所病変があります。

• 丘疹の圧縮の増加。
• 潰瘍と寒冷膿瘍。
• リンパ節炎。

これらの合併症は、不適切な注射技術の結果発生します。 複雑な場合には、広範囲の感染症（BCG炎）が観察され、狼瘡または骨炎の形で現れます。

ただし、治療にはよく反応します。 免疫力が低下している赤ちゃんには、BCGit が効果をもたらす可能性があります。 非常にまれな合併症はケロイドです。

十代の若者に多く見られます。 この場合、瘢痕組織が隆起し、非常に密になり、かゆみが生じます。 傷の色は青茶色です。 その理由は、ワクチン接種を受ける人の遺伝が弱いためです。

注目すべき点は、穏やかなワクチンでは合併症の発生頻度が4分の1（従来のBCGと比較して）低いため、この薬剤が新生児の免疫予防に適していることです。

賞味期限と保管条件

この薬の有効期限は製造日から 12 か月です。 製品はその後廃棄する必要があります。 保管は子供の手の届かない場所、2～8℃の温度で行われます。