Гептор инструкция по применению 400 тг таблетки. Инструкция по применению гептор. Как работает активное вещество

Таблетки имеют в составе МНН S-аденозилметионин (в пересчете на ). Также в его составе есть ряд дополнительных веществ: МКЦ, полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон), магния стеарат, .

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток, которые покрывает желтая оболочка, растворяющаяся в кишечнике. При поперечном разрезе просматриваются два слоя. Таблетки упакованы в блистер по 10 штук, в картонную коробку укладывается 1 или 2 таких блистера. Также таблетки реализуются в банках из полимера или из темного стекла, в которые упаковано по 20, 40 или 50 таблеток.

Также препарат выпускают в виде лиофилизата, из которого готовится раствор. Его вводят внутривенно и внутримышечно. Лекарство содержится во флаконе, который упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Гептор является гепатопротекторным средством, которое, к тому же, оказывает антидепрессивное влияние. На организм это средство оказывает регенерирующее, антиоксидантное, детоксикационное, антифиброзирующее, нейропротективное воздействие.

Активным компонентом средства является адеметионин . Это вещество принимает участие в некоторых биохимических процессах в организме человека, активизирует продукцию эндогенного адеметионина. Это вещество есть в тканях, а также в биологических жидкостях организма. Он участвует в биохимических реакциях. Также адеметионин является предшественником полиаминов, в том числе и путресцина, стимулирующего восстановление клеток и пролиферацию гепатоцитов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат в виде таблеток покрывает оболочка, которая растворяется в кишечнике, следовательно, действующее вещество высвобождается непосредственно в двенадцатиперстной кишке. После перорального употребления биодоступность равняется 5%. Максимальная концентрация препарата наблюдается через 2-6 часов после того, как пациент принимает его в дозе 400 мг однократно.

Действующее вещество незначительно связывается с белками плазмы. В спинномозговой жидкости наблюдается высокая концентрация препарата. Активное вещество проникает через ГЭБ.

Биотрансформация средства происходит в печени. Выводится из организма почками, период полувыведения составляет 1.5 часа.

Показания к применению Гептора

Показания к применению препарата следующие:

• лечение больных с внутрипеченочным холестазом ;
• , прецирротические состояния;
• лечение гепатитов различного генеза, в том числе токсического, лекарственного, а также ;
• вторичного генеза;
• развитие ;

Противопоказания

Препарат не назначается, если у пациента отмечается непереносимость определенного компонента лекарственного средства. С осторожностью проводится лечение Гептором людей, у которых диагностирован цирроз печени, ассоциирован с гиперазотемией. В таком случае лечение проводится только при условии постоянного контроля содержания азота в плазме крови.

Побочные действия

Как правило, Гептор хорошо переносится. Только в некоторых случаях в процессе лечения отмечается ощущение дискомфорта в области эпигастрии, связанного с кислым pH действующего вещества. Как правило, это побочное явление исчезает самостоятельно и не требует отмены лечения или дополнительной терапии другими средствами. Редко могут развиваться .

Инструкция по применению Гептора (Способ и дозировка)

Перед приемом препарата Гептор инструкция по применению должна быть внимательно прочитана. Средство применяется перорально, таблетки желательно проглатывать целиком, не разжевывая их и не измельчая. Вынимать таблетку из упаковки нужно сразу перед приемом. Инструкция по применению Гептора предусматривает, что для получения максимального эффекта желательно принимать Гептор в период между приемами пищи.

Сколько времени должно продолжаться лечение, определяет врач, принимая во внимание состояние пациента. Для поддерживающего лечения взрослым людям назначается от 2 до 4 таблеток ежесуточно. Их нужно принимать в несколько приемов.

В среднем лечение средством продолжается от 2 до 4 недель. Если есть такая необходимость, может быть назначен повторный курс лечения. Таблетки и ампулы Гептор не следует использовать в вечернее время, так как может отмечаться тонизирующее влияние средства на организм.

Передозировка

Нет сведений о передозировке препаратом Гептор.

Взаимодействие

Нет сведений о проявлении лекарственного взаимодействия средства.

Условия продажи

В аптеках Гептор реализуется по рецепту.

Условия хранения

Сохранять таблетки нужно в оригинальной упаковке, следует беречь их от попадания прямых солнечных лучей. При этом температура должна составлять от 15 до 25 градусов.

Срок годности

Гептор можно хранить 2 года.

Особые указания

В связи с тем, что препарат обладает тонизирующим эффектом, средство не следует применять перед сном.

Если курс лечения этим ЛС назначается людям, страдающим циррозом печени на фоне гиперазотемии, то необходимо обеспечить четкий контроль содержания азота в крови.

Специальная оболочка таблеток растворяется исключительно в кишечнике, поэтому высвобождение действующего вещества происходит после попадания таблетки в двенадцатиперстную кишку.

У людей, страдающих биполярным аффективным расстройством, при лечении адеметионином может индуцироваться инверсия аффекта.

При лечении Гептором не отмечается влияния на способность человека к вождению транспорта и работе с точными механизмами.

Синонимы

Аналоги Гептрала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата Гептор – это лекарственные средства и Аденозилметионин , оказывающие аналогичное воздействие на организм пациента.

Что лучше: Гептор или Гептрал?

И Гептор, и Гептрал в основе имеют аналогичное действующее вещество — адеметионин. Поэтому их действие на метаболизм в клетках печени и мозга человека практически не отличается. Гептрал реализуется в виде таблеток, а также уколов для введения внутривенно и внутримышечно. Главные отличия – производитель и стоимость этих лекарств. Гептор – препарат отечественного производства. Гептрал выпускают в Италии, соответственно его стоимость выше.

Детям

Не применяется для терапии детей и подростков до 18-летнего возраста.

При беременности и лактации

В первые два триместра нельзя применять Гептор. В третьем триместре средство может назначаться только в том случае, если такое решение принимает лечащий врач. При этом важно регулярно и очень четко контролировать состояние здоровья матери и плода. В месяцы кормления женщина может практиковать лечение Гептором только после назначения врача, который и принимает решение о возможности продолжения грудного вскармливания.

Гептор - это лекарство, которое предназначено для эффективного лечения пациентов с разными патологиями. Препарат выпускается в форме таблеток и лиофилизата для приготовления раствора. Обладает гепатопротекторным действием.

У пациентов повышается устойчивость печени к развитию патологических болезней. Дополнительно усиливаются детоксикационные свойства. Препарат встраивается в мембрану гепатоцитов, стабилизируя их структуру.

Состав и форма выпуска

Лиофилизат предназначен для приготовления раствора. В качестве активного компонента служит адеметионин 1,4-бутандисульфонат в количестве 760 мг. Эта дозировка соответствует концентрации адеметионина в 400 мг. Для раствора лекарства можно использовать L- лизин в форме моногидрата, натрия гидроксид.

Производитель предлагает лекарство и в форме таблеток. Основным сильнодействующим веществом является адеметионин в форме S-аденозилметионина в количестве 400 мг. Вспомогательными компонентами служат кросповидин, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, магния стеарат.

Оболочка таблеток производится из коповидона, полиэтиленгликоля, оксипропилметилцеллюлозы, акрилиза. Она быстро растворяется в желудочно-кишечном тракте и высвобождает активный компонент. Цена таблеток Гептор 50 шт. - 1200 рублей.

Фармакологические свойства

Гептор - это гепатопротектор, который имеет антидепрессивную активность. Лекарство дополнительно обладает регенерирующими, детоксицирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

После приёма начинает активно действовать адеметионин. Он постепенно вторгается в биохимические процессы организма. Происходит интенсивная стимуляция выработки эндогенного адеметионина. В качестве основного компонента используется биологическое вещество, которое можно встретить в организме или мягких тканях.

Молекула этого компонента участвует во множестве биологических реакций. Это своеобразный донатор метильной группы. Он является предшественником физиологических антитоксических агентов. Высвобождение лекарства осуществляется в двенадцатиперстной кишке. В официальной инструкции по применению Гептор отсутствует подтверждённая информация о фармакокинетических свойствах препарата.

Показания к применению

Лекарственный препарат Гептор назначается пациентам в качестве основной или комплексной терапии. Показанием к применению является следующее состояние:

• цирроз печени;
• внутрипеченочный холестаз;
• цирротические состояния.

Гептор назначают пациентам, у которых диагностирован гепатит различного происхождения. Это может быть токсический, лекарственный и вирусный. Гепатит может возникать при длительном лечении антибиотическими, противотуберкулёзными и противоопухолевыми медикаментами. В этот перечень входят контрацептивы и трициклические антидепрессанты.

Лекарственное средство Гептор показано пациентам, у которых в организме прогрессирует энцефалопатический вторичный генез. А также больным с синдромом абстиненции, депрессивными состояниями и расстройствами.

Инструкция по применению

Гептор - это препарат, который предназначен исключительно для перорального приёма. Таблетки нельзя делить, разжёвывать или измельчать. Их глотают целиком и запивают большим количеством воды. Таблетку извлекают из упаковки только перед приёмом. Перед началом терапии нужно ознакомиться с инструкцией по применению.

Чтобы получить максимально положительный результат, принимать Гептор нужно между основными приёмами пищи. Длительность терапии и дозировку препарата определяет врач, который обязательно учитывает состояние пациента, а также применение им дополнительных препаратов.

В качестве профилактики или поддерживающей терапии взрослым назначают 2−4 таблетки в сутки. Эта норма делится на несколько основных частей. Курс лечения составляет 1 месяц. По показаниям врача может назначаться дополнительный приём после небольшого перерыва.

Категорически запрещено принимать таблетки перед сном или в позднее вечернее время. Эта рекомендация связана с тем, что препарат оказывает тонизирующий эффект, поэтому у пациентов могут возникнуть проблемы со сном.

При внутривенном введении препарата средняя дозировка составляет не более 4 ампул или 40 мл в течение суток. Если пациент находится в состоянии комы, то больному вводят до 8 ампул в виде уколов. При назначении дозировки врач учитывает тяжесть состояния. Перед введением инъекции ампулы растворяют в 500 мл инфузионного раствора. В этом количестве разрешено разводить не более 6 ампул.

Побочные эффекты

В большинстве случаев лекарство Гептор хорошо переносится пациентами. У некоторых больных наблюдались следующие побочные проявления:

• дискомфорт в желудочно-кишечном тракте;
• аллергическая реакция;
• сыпь на коже.

В редких случаях возникает тошнота или приступы рвоты. Такие симптомы кратковременные и не требуют специального лечения при помощи медикаментов. Они могут исчезнуть, если пациенту уменьшают дозировку или корректируют скорость введения препарата.

Дискомфорт или болезненность в ЖКТ напрямую связан с тем, что активное вещество способно увеличить pH баланс в сторону повышенной кислотности. Такое состояние не требует лечения. Дискомфорт проходит самостоятельно, без приёма лекарств.

Противопоказания

Лекарство Гептор не назначают пациентам, если у них в анамнезе есть негативная реакция на основной или дополнительные компоненты, которые содержатся в составе. Важно соблюдать осторожность во время назначения препарата людям, у которых есть цирроз печени с гиперазотемией.

В таком случае терапию проводят только под строгим контролем и наблюдением лечащего врача. Специалисты должны регулярно контролировать уровень азота в плазме. Противопоказанием является беременность в первом и втором триместре.

После 30 недели беременности врач может принять решение о назначении лекарства. Но женщина должна регулярно находиться в стационаре. Врачи будут следить за её состоянием, а также отслеживать важные показатели развития плода. В период лактации принимать препарат Гептор можно только после консультации у доктора.

В большинстве случаев врач запрещает продолжать грудное вскармливание в пользу лечения матери. Опыт в назначении детям отсутствует, поэтому лекарство не используется в педиатрической практике.

Передозировка и совместимость

В медицинской практике отсутствуют официальные данные о случаях интоксикации в результате передозировки L- карнитина и L- аспартата. Это безопасные вещества, которые не наносят серьёзный вред здоровью. Но пациентам не нужно превышать установленную суточную норму. В случае передозировки рекомендуется обратиться к врачу, который назначит симптоматическое лечение.

Учёными не проводились исследования, чтобы определить взаимодействие с другими лекарствами. Из-за этого не рекомендуют использовать препарат в комплексной терапии без консультации или полного обследования. Только в редких случаях специалисты могут назначить лекарство в составе комплексного лечения, если для этого есть показания.

Аналоги

Можно выделить следующие эффективные аналоги Гептора:

1. Карсил. Этот препарат назначается пациентам при болезнях печени. Он надёжно защищает орган от токсинов, которые повреждают ядра в результате алкоголизма, цирроза, гепатита. При правильном применении происходит корректировка липидного обмена.
2. Холосас. Препарат оказывает на организм желчегонное и гепатопротекторное действие. Холосас помогает поддерживать нормальную функцию гепатоцитов, является отличным средством профилактики при воспалительных процессах печени. Обладает мочегонным действием и способствует усилению моторики кишечника.
3. Гептрал. Это проверенное лекарство, которое было разработано для восстановления структуры печёночной ткани. Обладает ярко выраженным антиоксидантным, регенерирующим, нейропротекторным действием. Его назначают пациентам при дистрофических изменениях в печеночной ткани.
4. Галстена. Это комплексный гомеопатический препарат. Он имеет гепатопротекторное действие, выполняет свойства холеретика и холекинетика, оказывает спазмолитический и противовоспалительный эффект на гепатобилиарную систему.
5. Урсосан. Препарат способствует эффективному снижению продукции холестерина. Эти процессы часто происходят в печени в результате патологических процессов. При регулярном применении растворяются холестериновые камни. Основные показания - это болезни печени, холестатические болезни.
6. Урсодез. Это гепатопротекторное лекарство, которое оказывает на организм желчегонное действие. Внутри печени происходит уменьшение синтеза, в кишечнике уменьшается концентрация желчи. Благодаря этому препарату начинает стимулироваться образование и выделение секрета. В нем снижается литогенность, увеличивается кислота, активность липазы.

Все препараты, которые входят в список аналогов, оказывают на организм иммуномодулирующее действие. В печени уменьшается экспрессия некоторых антигенов в мембране гепатоцитов.

Представленные лекарства растворяют холестериновые камни внутри желчного пузыря, останавливают развитие билиарного цирроза, первичного склерозирующего холангита, кистозного фиброза, неалкогольного стеатогепатита, а также алкогольной болезни печени.

Лекарство нужно принимать только после комплексной диагностики и обследования, чтобы избежать серьёзных осложнений и негативных последствий.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гептор . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гептора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гептора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения холецистита, гепатита, холангита и цирроза печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Гептор - гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.

Состав

Адеметионин (в форме S-аденозилметионина) + вспомогательные вещества (Гептор).

Адеметионина 1,4-бутандисульфонат + вспомогательные вещества (Гептор Н).

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при внутримышечном введении - 95%. Связывание с белками сыворотки крови незначительно. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. Выводится с почками.

Показания

• хронический некалькулезный холецистит;
• холангит;
• внутрипеченочный холестаз;
• гепатиты различного генеза: вирусные, токсические, в т.ч. алкогольного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
• жировая дистрофия печени;
• цирроз печени;
• энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);
• депрессия (в т.ч. вторичная);
• абстинентный синдром (алкогольный и др.).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (Гептор и Гептор Н).

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая. Для улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи. В период поддерживающей терапии рекомендуемая суточная доза - 800-1600 мг (2-4 таблетки).

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Длительность поддерживающей терапии - в среднем 2-4 недели.

У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Ампулы

Внутримышечно, внутривенно. При интенсивной терапии - в первые 2-3 недели лечения Гептор назначают в дозе 400-800 мг в сутки внутривенно капельно (очень медленно, в виде капельницы) или в/м.

Лиофилизат растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина). После завершения интенсивной терапии поддерживающая терапия проводится с применением лекарственной формы Гептор для приема внутрь (таблетки по 400 мг).

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• боли в животе;
• диарея;
• сухость во рту;
• эзофагит;
• диспепсия;
• метеоризм;
• желудочно-кишечная боль;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• печеночная колика;
• спутанность сознания;
• бессонница;
• головокружение;
• головная боль;
• парестезии;
• артралгии;
• мышечные судороги;
• инфекции мочевыводящих путей;
• гипергидроз;
• кожная сыпь;
• реакции в месте введения;
• некроз кожи в месте введения;
• анафилактические реакции;
• отек Квинке;
• отек гортани;
• приливы;
• поверхностный флебит;
• астения;
• озноб;
• гриппоподобные симптомы;
• слабость;
• периферические отеки;
• гипертермия.

Противопоказания

• 1 и 2 триместр беременности;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к адеметионину.

Применение при беременности и кормлении грудью

В 1 и 2 триместрах беременности Гептор применяют только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение адеметионина в высоких дозах в 3 триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.

Применение адеметионина в период грудного вскармливания возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применять Гептор у пациентов с почечной недостаточностью.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах.

Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении Гептором с целью контроля эффективности лечения.

При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего Гептор и кломипрамин.

Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Аналоги лекарственного препарата Гептор

Структурные аналоги по действующему веществу:

• S-Аденозил-L-метионин 1,4-бутандисульфонат;
• Адеметионина 1,4-бутандисульфонат;
• Гептор Н;
• Гептрал.

Аналоги по фармакологической группе (гепатопротекторы):

• Альфа-липоевая кислота;
• Антралив;
• Берлитион;
• ГепаМерц;
• Гепабене;
• Гепатосан;
• Гепафор;
• Гептрал;
• Глутаргин;
• Кавехол;
• Карсил;
• Карсил Форте;
• Легалон;
• Лив.52;
• Ливенциале;
• Ливодекса;
• Ливолайф Форте;
• Липоевая кислота;
• Максар;
• Метионин;
• Моликсан;
• Октолипен;
• Прогепар;
• Резалют Про;
• Силегон;
• Силибинин;
• Силимар;
• Силимарин;
• Тиоктовая кислота;
• Тиотриазолин;
• Урсодез;
• Урсодезоксихолевая кислота;
• Урсодекс;
• Урсолив;
• Урсором;
• Урсосан;
• Урсофальк;
• Фосфоглив;
• Фосфонциале;
• Хепабос;
• Холудексан;
• Эрбисол;
• Эслидин;
• Эссенциале Н;
• Эссенциале форте Н;
• Эссенциальные фосфолипиды;
• Эсслиал форте;
• Эссливер.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Состав:

Одна таблетка содержит

Активное вещество: Адеметионина тозилата дисульфат в пересчете на адеметионин-ион - 400 мг.

Вспомогательных веществ до получения таблетки массой 0,95 г (без оболочки): полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон) - 19 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 53 мг, маннитол (маннит) - 53 мг, магния стеарат - 15 мг.

Вспомогательных веществ достаточное количество для получения таблетки с оболочкой массой 1,045 г: акрил-из желтый - [метакриловойкислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, триэтилцитрат, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый, хинолиновый желтый алюминиевый лак], оксипропилметилцеллюлоза, пласдон ЭС-630 (коповидон), полиэтиленгликоль 6000.

Описание:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа: Гепатопротекторное средство АТХ:  

A.16.A.A.02 Адеметионин

Фармакодинамика:

Гептор относится к группе гепатопротекторов с антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает дезинтоксикационным, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метальной группы) - молекула S -аденозил- L -метионина () донирует метальную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейтромедиаторов и др.; транссульфатирования - предшественник цистеина, таурина, глутатиона, (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке крови, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенераций клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов вследствие стимуляции, синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует дезинтоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцитов. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот, присутствующих в высоких концентрациях в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого и общего билирубина, активности щелочной фосфатазы, g - глутамилтранспептидазы, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксичными препаратами. Назначение адеметионина пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика: Биодоступность при приеме внутрь - 5%. При однократном приеме внутрь 400 мг максимальная концентрация в плазме (С m ах) - 0,7 мг/л. Время достижения максимальной концентрации (ТС m ах) -2-6 ч. Связывание с белками плазмы - незначительное, проникает через гематоэнцефалический барьер. При приеме отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T 1/2 ) - 1,5 ч. Показания:

- хронический некалькулезный холецистит;

- холангит;

- внутрипеченочный холестаз;

- гепатиты различного генеза: вирусные, токсические, в т.ч. алкогольного и лекарственногопроисхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

- жировая дистрофия печени;

- цирроз печени;

- энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.)

- депрессия (в т.ч. вторичная);

- абстинентный синдром (алкогольный и др.).

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность I - II триместр, период лактации.

Беременность и лактация:

Прием препарата противопоказан в I - II триместре беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

В период поддерживающей терапии рекомендуется суточная доза 800-1600 мг (2-4 таб­летки). Длительность поддерживающей терапии в среднем 2-4 недели. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Для улучшения терапевтического эффекта таблет­ки рекомендуется принимать в первой половине дня между приемами пищи.

Побочные эффекты:

Для данной лекарственной формы:

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница.

Со стороны системы пищеварения: боль в животе, диарея, сухость слизистой оболочки рта, диспепсия, метеоризм, тошнота.

Передозировка:

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие: Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Особые указания:

Меры предосторожности при применении

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать перед сном. Пероральное применение препарата пациентами с циррозом печени, ассоциированным с гиперазотемией, должно проводиться под наблюдением врача с контролем уровня азота. Таблетки препарата покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишеч­нике, благодаря чему высвобождается в 12-перстной кишке. У пациентов с биполярным аффективным расстройством приём адеметионина может индуцировать ин­версию аффекта (развитие гипомании или мании).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: При применении в данной лекарственной форме препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Форма выпуска/дозировка: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Гептор – это известный гепатопротектор, широко применяющийся также и в психиатрии, поскольку обладает выраженной антидепрессивной активностью.

Выпускается в форме таблеток по 0,4 г действующего вещества. В одной упаковке десять таблеток, на картонную пачку – одна или две упаковки. Также в темных стеклянных банках или в полимерных банках по 50, 40 или 20 таблеток, в картонной упаковке – одна банка. Таблетки продолговатые, в оболочке, растворимой в кишечнике. Оболочка желтого цвета.

Также выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, с концентрацией активного компонента 0,4 г. В одной картонной упаковке 5 флаконов с лиофилизатом и растворитель.

Известна также форма выпуска Гептор Н, которая производится только в таблетках в кишечнорастворимой оболочке и не отличается по концентрации и составу вспомогательных компонентов.

Состав

Действующим веществом препарата является аденозилметионин в форме бутандисульфоната, вспомогательными веществами в таблетированной форме выступают кросповидон, целлюлоза, маннитол, стеарат магния. Кишечнорастворимая оболочка состоит из коповидона, акрилиза, оксипропилметилцеллюлозы.

Растворителем в инъекционной форме выступает моногидрат лизина и раствор гидроксида натрия, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Гептор относится к группе антидепрессантов и гепатопротекторов, применяющихся при абстинентных состояниях, гепатитах различной природы, алкогольной и токсической болезни печени, печеночной недостаточности, фиброзах и циррозах.

Механизм действия препарата

Адеметионин является сильным гепатопротектором, защищающим клетки печени от токсического воздействия алкоголя, наркотиков, медикаментозных препаратов, применяемых при лечении вирусных, онкологических и других заболеваний.

Препарат является детоксикантом, выводя токсические метаболиты переработки лекарственных препаратов, предотвращает образование свободных радикалов в процессе окисления, восстанавливает клетки печени.

В качестве антидепрессанта является сильным нейропротектором, предотвращая разрушение и снижение функциональности нейронов, улучшая нейронную передачу.

Адеметионин является веществом, вырабатываемым организмом, потому прием его извне позволяет восстановить собственную выработку адеметионина организмом. Вещество присутствует во всех тканях и жидкостях, активно участвует в биохимических процессах.

За восстановление печеночных клеток в организме отвечает путресцин, выработку которого также стимулирует адеметионин. Активность адеметионина при нарушениях нейронной передачи и в качестве активного нейропротектора доказана соответствующими исследованиями.

Максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение трех часов после приема, биодоступность выше при внутримышечном введении, чем при пероральном. Выводится почками.

Показания к применению

Гептор применяется для лечения первичных депрессивных состояний, а также вторичных, вызванных соматическими заболеваниями, алкогольной или наркотической зависимостью. Назначается для купирования алкогольного и наркотического абстинентного синдрома.

Применяется в лечении пациентов, страдающих гепатитом, вызванным алкоголем, вирусными заболеваниями, либо лекарственными средствами, в том числе антибиотиками, химиотерапией, противотуберкулезными и противовирусными средствами, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами.

Применяется в поддерживающей терапии при циррозе печени, а также в прецирротических состояниях, энцефалопатии любого происхождения, преимущественно вторичного.

Противопоказания

Гептор не применяется для лечения пациентов, имеющих в анамнезе непереносимость любого из компонентов препарата. Требуется соблюдение осторожности и постоянный медицинский контроль при назначении Гептора пациентам с циррозом печени, вызванным гиперазотемией. В данном случае требуется постоянный контроль содержания азота в плазме крови.

Не назначается при генетических патологиях, сопровождающихся дефицитом цистатиона или нарушением синтеза цианокобаламина. Запрещен к применению в педиатрии, в детском и подростковом возрасте до восемнадцати лет, а также при повышенной чувствительности к адеметионину.

Беременным и кормящим женщинам

В первом и втором триместре беременности Гептор применяется только в крайних случаях, в которых без введения адеметионина обойтись нельзя. В то же время, введение препарата в третьем триместре беременности даже в высоких дозах не вызывало никаких побочных явлений.

Во время лактации следует соблюдать осторожность и по возможности отказаться от кормления грудью, если лечение препаратом Гептор необходимо для матери.

Инструкция по применению

Таблетки принимают перорально, запивая водой и не разжевывая, не рассасывая во рту. Для улучшения всасывания и усвояемости препарата таблетки принимают между трапезами. При поддерживающей терапии при циррозе и депрессии принимают по две, три или четыре таблетки в сутки. Поддерживающую терапию проводят в срок от двух до четырех недель.

Лиофилизат растворяют только в растворителе, который прилагается производителем в оригинальной упаковке. Вводится медленно, внутривенно или внутримышечно. При интенсивном лечении в первые две недели назначается по одной или две ампуле в сутки внутривенно или внутримышечно.

Препарат вводится очень медленно и только медицинским сотрудником в стационарных условиях!

Ставить инъекции Гептор в домашних условиях строго противопоказано, поскольку требуется правильное разбавление препарата и введение его с соблюдением всех правил асептики при инъекциях.

Длительность терапии устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, исходя из тяжести патологии и особенностей течения.

Пациентам старше пятидесяти лет терапию начинают с минимальных дозировок, тщательно наблюдая переносимость препарата, так как снижение функционирования сердца, почек и печени, а также наличие хронических патологий может ухудшить усвояемость адеметионина. Такое же влияние может оказывать применение параллельно других лекарственных препаратов.

Побочные реакции

Желудочно-кишечный тракт может отвечать на лечение препаратом Гептор тошнотой, болевым синдромом, диареей – это наиболее распространенные побочные явления. Реже отмечается рвота, ощущение сухости во рту, метеоризм, печеночные колики и желудочно-кишечные кровотечения.

Центральная нервная система может отвечать спутанностью и помутнением сознания, бессонницей, головокружением, головными болями, ощущением мурашек по коже спины и головы. Возможны судороги, непроизвольные сокращения мышц, артралгия.

Из-за ослабления иммунитета возможно развитие инфекций репродуктивной и мочевыводящей системы. Кожные покровы могут отвечать гипергидрозом, отечностью, кожной сыпью и зудом. В месте введения могут образовываться гематомы, покраснения. В месте введения также возможен некроз клеток кожи.

Среди прочих реакций редко отмечается анафилактический шок при непереносимости препарата, а также отек Квинке, отечность гортани. В ответ на прием препарата Гептор также могут ощущаться приливы жара к лицу, флебит, астения, лихорадка и озноб, гипертермия. Иногда наблюдаются симптомы, подобные состоянию гриппа.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Гептор пациентам, страдающим почечной недостаточностью и биполярной депрессией, особенно, если пациент проходит терапию антидепрессантами трициклического ряда и ингибиторами обратного захвата серотонина. Осторожность также следует соблюдать при одновременном лечении препаратами триптофана и растительными лекарственными средствами.

Дефицит фолиевой кислоты и витаминов группы В может приводить к снижению активных концентраций препарата в плазме крови. Пациенты, страдающие депрессией любого генеза и проходящие терапию препаратом Гептор, требуют особенного медицинского наблюдения во время лечения.

При лечении пациентов, страдающих циррозом печени и гиперазотемией, требуется постоянный контроль концентрации азота в плазме крови. При длительном лечении требуется также контроль мочевины и креатинина в крови.

Вождение автотранспорта

Во время лечения препаратом Гептор возможны головокружения и помутнения сознания. Принимая Гептор, лучше отказаться от вождения автомобиля и занятия потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Гептор и кломипрамина может развиваться серотониновый синдром. С осторожностью применяется в сочетании с антидепрессантами трициклического ряда, препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина и препаратами на основе растительных компонентов.

Стоимость и аналоги

Одна упаковка на 20 таблеток Гептор стоит от 984 до 1011 рублей. Упаковка на пять ампул стоит от 1318 до 1449 рублей. Аналогами препарата являются Адеметионин, Гептрал.

Перед выбором аналога требуется обязательная консультация лечащего врача, который подберет наиболее эффективную и безопасную форму препарата!

Гептрал

Выбирая, что лучше между Гептралом и Гептором, не следует полагаться лишь на стоимость препаратов. По составу они являются абсолютными аналогами, но имеют некоторые различия.

Гептрал, как и Гептор, чаще назначается в инъекциях, чем в таблетках, из-за более высокой биодоступности, а значит, большей эффективности. Гептрал выпускается итальянской фармацевтической компанией и стоит порядка 1911-1985 рублей за упаковку из пяти флаконов с лиофилизатом, что дороже, чем Гептор.

Гептрал отличается тем, что имеет меньшее количество противопоказаний и побочных реакций. В числе последних производитель выделяет только изжогу, аллергические реакции при непереносимости и гастралгию. Российский аналог – Гептор, выпускается белгородской фармацевтической компанией «Верофарм», но разработкой аналога занимались фармакологи компании «Кнолль».

Специальных исследований на предмет сравнения этих двух аналогов не проводилось, но по отзывам пациентов и врачей можно сделать вывод, что Гептор переносится несколько хуже, чем его иностранный аналог. В числе побочных реакций у Гептора также значительно больше состояний, чем у Гептрала.

Выбор между Гептором и Гептралом должен сделать лечащий врач на основе индивидуальных показателей пациента.