Estimulotón: instrucciones de uso. Revisiones de Stimuloton Otros medicamentos y drogas

P N013940/01-080409

Nombre comercial:

ESTIMULOTON®

Denominación común internacional:

sertralina

Forma de dosificación:

comprimidos recubiertos con película

Compuesto:

Substancia activa: 50 mg o 100 mg de sertralina en 1 comprimido (en forma de 55,95 mg y 111,90 mg de clorhidrato de sertralina, respectivamente);
Excipientes: estearato de magnesio, hiprolosa (hidroxipropilcelulosa), carboximetilalmidón de sodio (tipo A), hidrogenofosfato de calcio dihidrato, celulosa microcristalina;
caparazón: Macrogol 6000, dióxido de titanio, hipromelosa.

Descripción:

Comprimidos de 50 mg: comprimidos recubiertos con película, biconvexos, blancos o casi blancos, de forma ovalada, grabados con “E 271” en una cara y ranurados en la otra; sin olor.
Comprimidos de 100 mg: comprimidos recubiertos con película, biconvexos, blancos o casi blancos, de forma ovalada, grabados con “E 272” en una cara y ranurados en la otra; sin olor.

Grupo farmacoterapéutico:

antidepresivo.

Código ATX: N06A B06

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Mecanismo de acción.
La sertralina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (5-HT). Tiene un efecto muy débil sobre la recaptación de noradrenalina y dopamina. En dosis terapéuticas, la sertralina bloquea la absorción de serotonina por las plaquetas humanas. No tiene efectos estimulantes, sedantes ni anticolinérgicos. La sertralina no tiene afinidad por los receptores muscarínicos (colinérgicos), serotoninérgicos, dopaminérgicos, adrenérgicos, histaminérgicos, GABA o benzodiazepinas.
El efecto antidepresivo se observa al final de la segunda semana de uso regular de sertralina, mientras que el efecto máximo se logra sólo después de 6 semanas. A diferencia de los antidepresivos tricíclicos, la sertralina no provoca aumento de peso. La sertralina no causa dependencia de drogas física o mental.

Farmacocinética

La absorción de sertralina en el tracto gastrointestinal es significativa, pero ocurre lentamente.
La concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza entre 4,5 y 8,4 horas después de la administración del fármaco por vía oral. La concentración de equilibrio de sertralina en el plasma sanguíneo se logra en una semana con una dosis única diaria. La biodisponibilidad durante las comidas aumenta un 25%, mientras que se acorta el tiempo para alcanzar la concentración máxima.
Distribución.
La unión total de sertralina a las proteínas plasmáticas es del 98%. Volumen de distribución >20 l/kg.
Metabolismo y excreción.
La sertralina sufre un extenso metabolismo durante su primer paso por el hígado, sufriendo N-desmetilación. Su principal metabolito, la N-desmetilsertralina, es menos activo que el compuesto original. Los metabolitos se excretan en la orina y las heces en cantidades iguales. Aproximadamente el 0,2% de la sertralina se excreta sin cambios por los riñones. La vida media del fármaco es de 22 a 36 horas y no depende de la edad ni del sexo. Para la N-desmetilsertralina esta cifra es de 62 a 104 horas.
La vida media de la sertralina y el área bajo la curva de concentración plasmática (AUC) aumentan con la función hepática alterada. Independientemente de la gravedad de la insuficiencia renal, la farmacocinética de la sertralina no cambia con su uso continuo. La sertralina pasa a la leche materna. No hay datos sobre su capacidad para atravesar la barrera hematoplacentaria.
La sertralina no es dializable.

Indicaciones para el uso:

• Depresión de diversas etiologías, incl. acompañado de ansiedad (tratamiento y prevención)
• Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), tratamiento del TOC en niños mayores de 6 años.
• Trastornos de pánico (con y sin agorafobia).
• Trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.
• Uso concomitante de cualquier inhibidor de la MAO, así como un plazo de 14 días tras su suspensión (y viceversa).
• Epilepsia inestable.
• Edad hasta 18 años, a excepción de pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (por falta de experiencia clínica suficiente).
• Embarazo y lactancia (ver sección “Embarazo y lactancia”).

Con cuidado:
enfermedades orgánicas del cerebro (incluido el retraso mental),
estados maníacos,
epilepsia,
insuficiencia hepática y/o renal,
pérdida de peso,
en niños mayores de 6 años.

Embarazo y lactancia

No existen resultados controlados del uso de sertralina en mujeres embarazadas, por lo que se les debe recetar el medicamento sólo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Se debe recomendar a las mujeres en edad reproductiva a las que se les va a recetar sertralina que utilicen un método anticonceptivo eficaz. La sertralina se encuentra en la leche materna y, por lo tanto, no se recomienda el tratamiento con este medicamento durante la lactancia. No existen datos fiables sobre la seguridad de su uso durante la lactancia, por lo que si aún es necesario el tratamiento, es mejor interrumpir la lactancia.

Modo de empleo y dosis.

Stimuloton debe tomarse una vez al día (por la mañana o por la noche).
Para adultos con depresión o trastorno obsesivo-compulsivo, la dosis habitual es de 50 mg una vez al día.
Para reducir la frecuencia y gravedad de los efectos secundarios en pacientes con trastorno de pánico o trastorno de estrés postraumático, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 25 mg una vez al día y después de una semana aumentar la dosis a 50 mg una vez al día.
Si la respuesta terapéutica no es satisfactoria y se tolera bien, la dosis diaria se puede aumentar en 50 mg durante varias semanas hasta una dosis diaria máxima de 200 mg.
El efecto terapéutico puede ocurrir dentro de 7 días. Sin embargo, normalmente se necesitan de 2 a 4 semanas para que se produzca el efecto antidepresivo completo. En el trastorno obsesivo compulsivo, el efecto terapéutico se desarrolla aún más lentamente. Para la terapia de mantenimiento, se debe prescribir la dosis mínima eficaz.
A los niños de 13 a 18 años con trastorno obsesivo-compulsivo se les debe recetar Stimuloton a partir de una dosis de 50 mg por día. Para niños con trastorno obsesivo compulsivo de entre 6 y 12 años, se recomienda una dosis inicial de 25 mg al día, que puede aumentarse a 50 mg al día después de una semana. Si la respuesta terapéutica no es satisfactoria, la dosis se puede aumentar posteriormente semanalmente en 50 mg por día hasta una dosis diaria máxima de 200 mg. Sin embargo, para evitar una sobredosis al aumentar la dosis por encima de 50 mg, se debe tener en cuenta que el peso corporal de los niños es menor que el de los adultos. Para la terapia de mantenimiento a largo plazo, se deben prescribir las dosis efectivas más bajas.
Grupos especiales:
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Pacientes con disfunción hepática. requieren atención especial cuando se tratan con sertralina. En caso de disfunción hepática grave, se debe reducir la dosis del medicamento o aumentar los intervalos entre dosis. En pacientes con insuficiencia renal, no se requiere ningún ajuste especial de dosis (ver. "Instrucciones especiales" ).

Efectos secundarios

Reacciones alérgicas, sangrado (incluido sangrado nasal), palpitaciones, sequedad de boca, disminución o aumento del apetito (posiblemente debido a la eliminación de la depresión).
Rara vez observado: somnolencia, fatiga, mareos, dolor de cabeza, temblor, insomnio, irritabilidad, acatisia, pérdida de peso, anorexia, calambres estomacales o abdominales, flatulencia o dolor, heces blandas, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, alteraciones visuales (incluida visión borrosa), piel hiperemia o “enrojecimiento” de sangre en la cara, bostezos, aumento de la sudoración, dismenorrea, disfunción sexual (retraso en la eyaculación, disminución de la potencia y/o libido, anorgasmia), hipomanía, manía.
A veces- aunque no se ha establecido de forma fiable una relación causal con el fármaco - durante el tratamiento con el fármaco, trastornos del movimiento (síntomas extrapiramidales y alteraciones de la marcha), convulsiones, irregularidades menstruales, hiperprolactinemia, galactorrea, erupción cutánea (raramente eritema multiforme) y Se observó picazón. En la mayoría de los casos, se observaron trastornos del movimiento en pacientes que tomaban fármacos antipsicóticos concomitantes, así como en aquellos con una larga historia de trastornos del movimiento.
En casos raros, suspender el medicamento provoca síntomas de abstinencia.
Al igual que con el tratamiento con otros antidepresivos, se pueden observar algunos síntomas, como parestesia, hipoestesia, depresión, alucinaciones, agitación, agresividad, agitación, ansiedad, psicosis, que son difíciles de diferenciar de los síntomas de la enfermedad subyacente.
Indicadores de laboratorio: en casos raros (0,8%), se observó un aumento asintomático de las transaminasas (AST y ALT). Estos cambios se observaron durante las primeras 9 semanas de tomar el medicamento y cesaron inmediatamente después de su interrupción. También se ha informado hiponatremia reversible. Se sospecha que este fenómeno está relacionado con el síndrome de deficiencia de la hormona antidiurética (ADH), ya que se ha observado principalmente en pacientes de edad avanzada que reciben diuréticos u otros medicamentos concomitantes.

Sobredosis

No se han identificado síntomas graves por una sobredosis de sertralina, incluso cuando el medicamento se prescribe en grandes dosis. Sin embargo, cuando se administra simultáneamente con otros medicamentos o etanol, puede producirse una intoxicación grave.
La sobredosis puede provocar síndrome serotoninérgico con náuseas, vómitos, somnolencia, taquicardia, agitación, mareos, agitación psicomotora, diarrea, aumento de la sudoración, mioclonías e hiperreflexia.
Tratamiento: No hay antídotos específicos. Se requieren cuidados de apoyo intensivos y un control constante de las funciones vitales del cuerpo. No se recomienda inducir el vómito. La administración de carbón activado puede ser más eficaz que el lavado gástrico. Se debe mantener la vía aérea. La sertralina tiene un gran volumen de distribución y, por lo tanto, el aumento de la diuresis, la diálisis, la hemoperfusión o la transfusión de sangre pueden no ser eficaces.

Interacción con otras drogas.

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): El uso simultáneo de sertralina con inhibidores de la MAO, incluida la selegilina y el inhibidor reversible moclobemida, provoca complicaciones graves. Puede desarrollarse síndrome serotoninérgico. Se han notificado varios casos de muerte de pacientes con la combinación de otros antidepresivos e inhibidores de la MAO, así como con la administración aislada de inhibidores de la MAO, iniciada inmediatamente después de la interrupción de otros antidepresivos. Cuando se combinaron un bloqueador selectivo de la recaptación de serotonina y un inhibidor de la MAO, se produjeron hipertermia, rigidez, mioclonías, inestabilidad autonómica (a veces con cambios rápidos en las funciones respiratorias y circulatorias), cambios en el estado mental (por ejemplo, confusión, irritabilidad, a veces con agitación extrema, que podría provocar delirio o coma). Por lo tanto, la sertralina nunca debe usarse en combinación con inhibidores de la MAO ni dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de un inhibidor de la MAO, o menos de 1 día después de la interrupción de un inhibidor de la MAO reversible.
Del mismo modo, tras la interrupción de la sertralina, deben transcurrir al menos 14 días antes de iniciar la administración de un inhibidor de la MAO irreversible.

Depresores del sistema nervioso central y alcohol:
En voluntarios sanos, la administración diaria de 200 mg de sertralina al día no mejoró los efectos del alcohol, la carbamazepina, el haloperidol o la fenitoína sobre la función cognitiva y el rendimiento psicomotor. Sin embargo, mientras toma sertralina, los medicamentos que afectan el sistema nervioso central deben usarse con gran precaución y debe abstenerse de beber alcohol mientras toma el medicamento.

La sertralina se une a las proteínas plasmáticas. Por tanto, es necesario tener en cuenta la posibilidad de su interacción con otros fármacos fijadores de proteínas(p. ej.: diazepam, tolbutamida y warfarina).

Cimetidina: el uso simultáneo reduce significativamente el aclaramiento de sertralina.

derivados cumarínicos- cuando se coadministran con sertralina, se observa un aumento significativo del tiempo de protrombina - en estos casos se recomienda controlar el tiempo de protrombina al inicio del tratamiento con sertralina y después de su interrupción.

Fármacos metabolizados por la isoenzima 2D6 del citocromo P450: El tratamiento a largo plazo con sertralina en una dosis de 50 mg por día se acompaña de un aumento en la concentración de estos medicamentos.

Fármacos metabolizados por otras enzimas del citocromo P450:
estudios de interacción en vivo demostró que la administración a largo plazo de 200 mg de sertralina por día no afectó la beta-hidroxilación endógena del cortisol o el metabolismo mediada por la isoenzima CYP3A3/4 carbamazepina o terfenadina. La administración prolongada de 200 mg de sertralina al día no afectó los niveles tolbutamida, fenitoína y warfarina en el plasma sanguíneo. Esto significa que la sertralina no inhibe la actividad de CYP2C9 en un grado clínicamente significativo. La administración prolongada de dosis de 200 mg por día no afectó los niveles diazepam en el plasma sanguíneo y, por lo tanto, también debe excluirse una supresión clínicamente significativa de CYP2C19 por sertralina. Realizado in vitro Los estudios han demostrado que la sertralina tiene un efecto inhibidor mínimo o nulo sobre CYP1A2.

Litio. La farmacocinética del litio no cambia con la administración concomitante de sertralina. Sin embargo, el temblor se observa con mayor frecuencia cuando se usan juntos. Al igual que con la administración de otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina neuronal, el uso combinado de sertralina con fármacos que afectan la transmisión serotoninérgica (por ejemplo, litio) requiere mayor precaución.

Agentes serotoninérgicos:
No se ha determinado la duración del período de lavado necesario antes de cambiar a un paciente de un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina a otro. Por lo tanto, dicha transición debe realizarse con extrema precaución.

La administración simultánea de otras sustancias serotoninérgicas (por ejemplo, triptófano o fenfluramina) y sertralina requiere especial precaución. Estas combinaciones deben evitarse siempre que sea posible.

Inducción de enzimas microsomales:
En los ensayos clínicos, sólo se encontró un ligero efecto inductor de la sertralina sobre las enzimas hepáticas. Con el uso simultáneo de 200 mg de sertralina por día y fenazona, la sertralina provocó una disminución pequeña (5%) pero significativa en la vida media de la fenazona. Esta pequeña disminución en la vida media de la fenazona se debió a un cambio clínicamente insignificante en el metabolismo hepático.

Atenolol: cuando se usan juntos, la sertralina no cambia el efecto betabloqueante del atenolol.

Glibenclamida y digoxina: Cuando se administró sertralina en una dosis diaria de 200 mg, no se detectaron interacciones medicamentosas con estos medicamentos.

instrucciones especiales

No hay datos disponibles sobre los posibles riesgos y beneficios del uso concomitante. Terapia electroconvulsiva (ECT) y sertralina.
Al igual que otros antidepresivos, la sertralina puede provocar manía o hipomanía en un pequeño porcentaje de pacientes (aproximadamente el 0,4%).
Pensamientos e intentos suicidas. a menudo asociado con la depresión; son posibles en cualquier momento antes del inicio de la remisión. Por lo tanto, al comienzo del tratamiento, hasta que se desarrolle el efecto clínico óptimo, los pacientes necesitan una cuidadosa supervisión médica.
Stimuloton no debe usarse para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años, con excepción de pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo. En ensayos clínicos se han observado con mayor frecuencia aumentos en la probabilidad de suicidio e ideación suicida, así como de hostilidad (principalmente agresión, desafío e ira), entre niños y adolescentes que reciben antidepresivos en comparación con los grupos que reciben placebo. Si el medicamento se prescribe por indicaciones clínicas, se debe controlar al paciente para identificar síntomas suicidas. Además, no existen datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes con respecto al crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual.
En ensayos clínicos de sertralina ataques de epilepcia se observaron en el 0,08% de los pacientes con depresión (aproximadamente 3/4000) y en el 0,2% de los pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (4/1800). No se ha establecido una conexión estricta entre las crisis epilépticas y el uso de sertralina. No existen datos sobre el tratamiento de pacientes con epilepsia con sertralina. Este medicamento no debe administrarse a pacientes con epilepsia inestable y se debe controlar periódicamente a los pacientes que no presentan convulsiones. Si se producen convulsiones, se debe suspender la sertralina.
Insuficiencia hepática: La sertralina se metaboliza principalmente en el hígado. Los estudios farmacocinéticos de dosis única revelaron una prolongación de la vida media de sertralina y un aumento en el área bajo la curva concentración-tiempo en pacientes con cirrosis leve. Por tanto, es necesario tener precaución al prescribir sertralina para enfermedades hepáticas; para tales pacientes, se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis o aumentar el intervalo entre dosis del fármaco.
Insuficiencia renal: La farmacocinética de sertralina después de una dosis única o múltiple no se alteró significativamente en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 20 a 50 ml/min) o grave (menos de 20 ml/min). Estos estudios demostraron que no es necesario ajustar la dosis de sertralina en la enfermedad renal.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y maquinaria.

Los resultados de los estudios clínicos mostraron que la monoterapia con sertralina no afecta el rendimiento psicomotor de los pacientes. Sin embargo, dado que otros fármacos utilizados para indicaciones similares pueden afectar negativamente al rendimiento psicomotor, la capacidad del paciente para conducir vehículos y operar maquinaria debe determinarse individualmente según la respuesta del paciente al tratamiento y el uso de terapia concomitante.

Forma de liberación

Comprimidos recubiertos con película de 50 mg: 10 comprimidos en un blister de PVC/PVDC/alfoil. 1, 2 o 3 blisters en caja de cartón junto con instrucciones de uso médico.
Comprimidos recubiertos con película de 100 mg: 14 comprimidos en un blister de PVC/PVDC/alfoil. 1 o 2 ampollas en caja de cartón junto con instrucciones de uso médico.

Condiciones de almacenaje

Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Duración

5 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de dispensación en farmacias

Con receta médica.

Fabricante
Planta farmacéutica CJSC EGIS
1106 Budapest, calle. Keresturi, 30-38 HUNGRÍA

Oficina de representación de JSC "EGIS Pharmaceutical Plant" (Hungría), Moscú
121108, Moscú, calle. Ivana Franko, nº 8.

55,95 mg o 111,9 mg.

Estearato de magnesio, hiprolosa, carboximetilalmidón de sodio, hidrogenofosfato de calcio dihidrato como excipientes.

Forma de liberación

Comprimidos recubiertos con película de 50 mg y 100 mg.

efecto farmacológico

Antidepresivo.

Farmacodinamia y farmacocinética.

Farmacodinamia

sertralina es un inhibidor de la recaptación. Como resultado, aumenta la concentración de este neurotransmisor, eliminando la deficiencia de serotonina, que es la principal causa de los estados depresivos.

No produce efecto psicoestimulante, sedante ni m-anticolinérgico. No tiene afinidad con serotoninérgico , muscarínico , Receptores GABA Y receptores de benzodiazepinas , no inhibe la MAO. No provoca drogodependencia ni aumento de peso. Tampoco hay ningún efecto cardiotóxico del fármaco.

Efecto antidepresivo El fármaco se observa al final de la segunda semana y el efecto inicial se produce en la primera semana.

Farmacocinética

Se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal, pero lentamente. La Cmax en sangre se determina después de 5 a 8 horas y la biodisponibilidad aumenta con la ingesta simultánea de alimentos. 98% unido a proteínas sanguíneas. Excretado en la leche materna. No hay datos sobre la posibilidad de penetración a través de la barrera placentaria. Metabolizado en el hígado. Excretado en orina y heces. T 1/2 es de 22 a 36 horas.

Indicaciones para el uso

• estados depresivos ;
• recurrente (repetitivo);
• prevención de episodios de depresión;
• fobia social ;
• y depresión al mismo tiempo;
• Trastorno de estrés después de un trauma.

Contraindicaciones

• ataques recurrentes;
• recepción inhibidores de la MAO ;
• edad hasta 18 años, excepto pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo;
• hipersensibilidad a la droga;
• el embarazo y lactancia.

Se debe tener cierta precaución al prescribir Stimuloton para estados maníacos , retraso mental, hepático Y .

Efectos secundarios de Stimuloton

Todos los efectos secundarios son raros:

• somnolencia, dolor de cabeza, irritabilidad , síndrome de inquietud, agitación;
• boca seca, calambres estomacales, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas;
• latido del corazón;
• pérdida de peso;
• hemorragias nasales;
• visión borrosa;
• , disminución de la potencia, eyaculación retardada;
• hiperemia de la piel , sarpullido, picazón;
• aumento de la sudoración;
• aumento de AST y ALT;
• síndrome de retirada.

Instrucciones de uso de Stimuloton (Método y posología)

Los comprimidos se toman por vía oral, 1 vez al día. No importa la hora de entrada (mañana o tarde).

Tratamiento depresión Y neurosis del trastorno obsesivo-compulsivo: 50 mg para adultos.

En trastornos de pánico El tratamiento se inicia con 25 mg, después de 7 días la dosis se aumenta a 50 mg. En estas condiciones, si es necesario, la dosis se aumenta de 25 a 50 mg una vez por semana hasta que la dosis de MS sea de 200 mg. El efecto del tratamiento se produce en una semana, para un efecto antidepresivo completo y duradero se necesitan de 2 semanas a 1 mes. La dosis mínima eficaz se prescribe como terapia de mantenimiento.

Niños de 13 a 18 años Con neurosis obsesivo-compulsivas- 50 mg. Niños de 6 a 12 años en esta enfermedad se recomiendan 25 mg, aumentando a 50 mg al cabo de una semana. En el futuro, se permitirá aumentar la dosis en 50 mg cada semana hasta una dosis MS de 200 mg. Dado que los niños tienen menos peso corporal, se debe tener en cuenta la posibilidad de una sobredosis. Para la terapia de mantenimiento, se seleccionan las dosis mínimas efectivas.

Las instrucciones de uso de Stimuloton contienen información sobre la dosis del medicamento en ciertos grupos: Pacientes de edad avanzada y enfermo con función renal alterada- dosis no ajustada, grave disfunción hepática- se reduce la dosis.

Sobredosis

Stimuloton, incluso en grandes dosis, no provoca síntomas graves de sobredosis. Pero al prescribirlo con Drogas psicotropicas Se han observado casos de intoxicación.
La sobredosis se manifiesta por la aparición. síndrome serotoninérgico :

• trastornos del movimiento (espasmos musculares, temblor , , );
• trastornos autonómicos (escalofríos, sudoración profusa, náuseas, dolor abdominal, malestar en las heces, fluctuaciones de la presión arterial);
• trastornos mentales (, agitación, hipomanía , ).

No existen antídotos. Se lleva a cabo terapia intensiva y monitorización de la actividad cardíaca y la función respiratoria. El lavado gástrico no es muy eficaz; sorbentes .

Stimuloton es un antidepresivo que pertenece al grupo de fármacos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, que se utilizan activamente en el tratamiento de trastornos psicoemocionales y de conducta.

Las tabletas de Stimuloton se producen a base del ingrediente activo sertralina. En comprimidos se presenta en forma de clorhidrato.

Los componentes auxiliares son macrogol, dióxido de titanio, celulosa y estearato de magnesio, típicos de esta forma farmacéutica. Los comprimidos tienen cubierta entérica, son de color blanco y de forma biconvexa. Hay una marca en un lado de la tableta.

Propiedades de la droga

La sertralina, como ingrediente activo, previene la captación neuronal de serotonina, aumentando así su contenido en el organismo. Según las instrucciones de uso de Stimuloton, el fármaco no afecta las concentraciones de dopamina y norepinefrina.

El medicamento no tiene efectos sedantes, estimulantes o cardiotóxicos. En los estudios clínicos, no se reveló el efecto sedante de Stimuloton y tampoco afectó las funciones psicomotoras.

El fabricante también proporciona información en las instrucciones de Stimuloton de que el antidepresivo no provoca drogodependencia. Durante los estudios, Stimuloton no provocó efectos subjetivos que pudieran indicar una tendencia al abuso de la droga.

Las concentraciones máximas de sertralina en sangre se alcanzan entre cuatro y ocho horas después de la administración, dependiendo de la dosis. Esto significa que es durante este período de tiempo cuando comienzan a desarrollarse los efectos terapéuticos del fármaco. Comer no afecta significativamente la velocidad y eficacia del medicamento.

Niños con trastorno obsesivo-compulsivo

En niños menores de doce años, así como con bajo peso corporal, se observa una desaceleración en la eliminación del fármaco del organismo y una tendencia a acumularlo. Por lo tanto, el tratamiento comienza con dosis bajas, incrementándolas gradualmente en pequeños incrementos.

Disfunción hepática y renal.

En pacientes con enfermedades renales graves y moderadas, no se produjo una acumulación significativa de sertralina en el organismo. En las enfermedades hepáticas, la vida media aumenta significativamente.

Indicaciones para el uso

Stimuloton está indicado para pacientes que sufren episodios depresivos prolongados. También se prescribe para prevenir recaídas de episodios depresivos prolongados y estados depresivos.

Eficaz contra los trastornos de pánico que se producen por miedo al espacio abierto o por otros motivos. Recetado para pacientes de 6 a 17 años, así como para adultos con trastorno obsesivo-compulsivo. Las indicaciones para el uso de Stimuloton también son el trastorno de ansiedad social y el estrés postraumático.

Contraindicaciones

El uso de Stimuloton está prohibido si es alérgico a la sertralina u otros componentes contenidos en el medicamento. Al igual que con otros fármacos de este grupo, está prohibido el tratamiento simultáneo con Stimuloton e inhibidores de la monoaminooxidasa.

El tratamiento con Stimuloton debe iniciarse al menos medio mes después de finalizar el tratamiento con inhibidores de la MAO. De lo contrario, si se requiere una transición de Stimuloton a inhibidores de la MAO, se requiere un descanso de al menos una semana.

Combinaciones de medicamentos contraindicadas.

• selegilina;
• moclobemida;
• Linezolid;
• Pimozida.

La combinación de estos fármacos con Stimuloton puede provocar el desarrollo de un complejo sintomático que recuerda al síndrome neuroléptico maligno. Sus síntomas incluyen sudoración intensa, náuseas, vómitos, fiebre, temblores de extremidades y convulsiones. No se puede descartar la muerte.

Aunque el uso simultáneo del medicamento una vez al día y el consumo moderado de bebidas alcohólicas no provocaron el desarrollo de reacciones adversas graves, no se recomienda combinar Stimuloton y alcohol, ya que la reacción puede ser individual e impredecible. Según las opiniones de los pacientes, Stimuloton y el alcohol provocan un aumento de los mareos, la somnolencia, la debilidad y la irritabilidad.

Se debe tener precaución en combinación con fantanilo, que se utiliza principalmente en el tratamiento del dolor crónico y la anestesia general. También se requiere precaución durante el uso concomitante de triptanos, antidepresivos serotoninérgicos y fármacos opioides.

Modo de aplicación

Por lo general, el medicamento se prescribe para su uso una vez al día. La recepción se realiza por la mañana o por la noche, independientemente de las comidas. El tratamiento comienza con pequeñas dosis. Es posible un aumento en la concentración del medicamento después de una semana.

Este plan de tratamiento evita el aumento de reacciones adversas que son comunes en el tratamiento del trastorno de pánico y los trastornos de ansiedad social. Están contraindicados los ajustes de dosis más de una vez por semana.

Los primeros efectos terapéuticos se observan una semana después del inicio del tratamiento. Pero para mantener los efectos y prevenir recaídas, normalmente se requieren al menos tres semanas de tratamiento, especialmente en pacientes con TOC.

Dosis de mantenimiento

Si es necesario un tratamiento a largo plazo, la dosis se mantiene en un nivel mínimo. Dependiendo de la eficacia del tratamiento, se puede ajustar la dosis.

Se utilizan dosis de mantenimiento a largo plazo para prevenir trastornos depresivos y episodios depresivos mayores. Para ello, está indicada una terapia de mantenimiento durante al menos seis meses.

Síndrome de retirada

Debe tener cuidado con la interrupción brusca del tratamiento con Stimuloton. Para prevenir los síntomas de abstinencia, las dosis deben reducirse gradualmente durante al menos dos semanas. Si tras una reducción de la dosis o una retirada total se observan síntomas como histeria, agresión, irritabilidad, es necesario reanudar el tratamiento con las dosis anteriores. En el futuro, se reducirán gradualmente en incrementos más pequeños.

Sobredosis

El rango de concentraciones seguras del fármaco Stimuloton depende de la población de pacientes, así como del tratamiento concomitante con otros fármacos. Ha habido casos de muerte como resultado de una sobredosis de sertralina, ya sea sola o en combinación con otras drogas.

Cada caso de sobredosis de Stimuloton requiere asistencia inmediata y cuidados intensivos.

Síntomas

Los síntomas de una sobredosis de Stimuloton son:

En casos graves de sobredosis, es posible el coma.

Tratamiento

El medicamento no tiene antídotos, por lo que principalmente favorece la función respiratoria y la permeabilidad de las vías respiratorias. Es posible utilizar el sorbente simultáneamente con un laxante o un lavado gástrico para eliminar los residuos de tabletas en el tracto digestivo.

Efectos indeseables

Los efectos secundarios de Stimuloton se manifiestan con mayor frecuencia en una alteración de la función gastrointestinal normal. La disfunción sexual en los hombres es posible, pero este efecto depende de la dosis y a menudo se resuelve con el tratamiento continuo. Se estudiaron las reacciones adversas en pacientes con TOC, depresión, trastorno de ansiedad social y ataques de pánico.

Sistema de órganos/Frecuencia	A menudo	Con poca frecuencia	Casi nunca
órganos otorrinolaringológicos	Faringitis	Rinitis, infecciones del tracto respiratorio superior.	Otitis
sistema hematopoyético			Linfadenopatía, leucocitopenia, trombocitopenia
El sistema inmune		intolerancia individual	Choque anafiláctico
Sistema endocrino		hipotiroidismo	Hipotiroidismo, secreción inadecuada de vasopresina, hiperprolactinemia.
Metabolismo	Cambio de apetito		Hipoglucemia, diabetes mellitus, aumento de los niveles de colesterol en sangre.
Psique	Insomnio, depresión, pesadillas, disminución de la libido, bruxismo.	Alucinaciones, euforia, agresión.	Drogadicción, paranoia, ideación suicida.
SNC	Mareos, somnolencia, temblores, problemas de atención.	Convulsiones, problemas de coordinación, amnesia, trastornos del habla, migrañas.	Alteraciones sensoriales, discinesia, estados comatosos.
Órganos de la visión y el oído.	Discapacidad visual	Glaucoma, trastornos del lagrimeo, fotofobia, dolor de oído.	Discapacidad visual, diferentes tamaños de pupila.
Buques	Mareas	Hipertensión arterial, hiperemia.	Isquemia, hemorragia
Pecho, sistema respiratorio	Bostezo	Broncoespasmo, hemorragias nasales.	hipoventilación, hipo
Tracto gastrointestinal	Diarrea, náuseas, sequedad de boca, dolor abdominal, vómitos, estreñimiento, flatulencia.	Esofagitis, hemorroides, cambios en la lengua, eructos.	Estomatitis, úlceras en la lengua, glositis, pancreatitis.
Hígado		Disfunción hepática	Insuficiencia hepática, ictericia.
Cubierta de piel	Erupciones, sudoración	Hinchazón, púrpura, piel seca, sudor frío, hinchazón facial.	Dermatitis, vesículas, fotosensibilidad, picor.
Sistema musculoesquelético	Mialgia, artralgia	Debilidad muscular, dolor de espalda.	Espasmos musculares
riñones		Poliuria, trastornos urinarios.	Oliguria, incontinencia urinaria.
Sistema reproductivo	Trastornos de la eyaculación, disfunción eréctil.		Vulvovaginitis, balanopostitis, ginecomastia, irregularidad del ciclo.

Las reacciones adversas comunes incluyen fatiga intensa, dolor en el pecho, agotamiento general, astenia, sensación de sed constante e inestabilidad al caminar.

Si se detecta alguna reacción adversa a Stimuloton, debe consultar inmediatamente a su médico.

Características de la aplicación

Algunos síntomas pueden ser precursores de pensamientos y conductas suicidas, por lo que debes prestarles especial atención. Estos síntomas incluyen ansiedad, ataques de pánico, agitación, insomnio, irritabilidad, síndrome de piernas inquietas, impulsividad y agresión.

Debe considerar ajustar la dosis o suspender el medicamento Stimuloton si se presentan estos síntomas o si los síntomas de depresión empeoran significativamente.

Si se toma la decisión de dejar de tomar Stimuloton, se debe suspender reduciendo gradualmente la dosis.

Precio y análogos.

El precio de Stimuloton depende de la concentración del principio activo y también puede variar según la región. Puede comprar Stimuloton en Krasnoyarsk a precios de 346 a 1315 rublos por paquete, en Moscú, de 398 a 1485 rublos por paquete.

Análogos de la droga:

• Adyuvin;
• Débito;
• depralina;
• Zoloft;
• Misol;
• sertralina;
• Mistral;
• Emotón.

Se pueden seleccionar análogos de acción, por ejemplo, Paxil, Rexetine, Cipralex, Ezopram. Solo el médico tratante debe elegir Stimuloton o Mistral, Cipralex o cualquier otro medicamento como análogo. A pesar de la pertenencia a un grupo, pueden desarrollarse diversas reacciones individuales que sólo un especialista puede tener en cuenta.

Categoría de dispensación en farmacia.

Stimuloton figura en la lista B y está disponible solo con receta médica. No será posible comprar Stimuloton sin que te retiren la receta, ya que el medicamento pertenece a la lista de medicamentos regulados, de cuya dispensación es responsable la farmacia e informa indicando el número de recetas.

Indicaciones

Stimulong se utiliza para todo tipo de animales de granja, perros, gatos y aves de corral:
- aumentar la resistencia del organismo a diversas enfermedades;
- como tónico durante el parto; para la prevención de complicaciones posparto (tetania, paresia posparto);
- como tónico para el exceso de fatiga en caballos (2-3 días antes de las competiciones);
- como remedio adicional para las enfermedades causadas por la insuficiencia de calcio y magnesio en el cuerpo y para aumentar la actividad muscular.

El medicamento también está indicado para trastornos metabólicos provocados por mala alimentación, mantenimiento o diversas enfermedades; para la pérdida de apetito, trastornos digestivos crónicos, para la anemia, como antitóxico para las helmintiasis, para estimular el crecimiento en cachorros y gatitos.

efecto farmacológico

Stimulong tiene un efecto tónico en el cuerpo de los animales, tiene un efecto estimulante sobre los procesos metabólicos (proteínas, carbohidratos y grasas), mejora la hematopoyesis, aumenta la resistencia del cuerpo a factores adversos y promueve el crecimiento y desarrollo de los animales.

La butofosfamida, que forma parte del fármaco, tiene un efecto estimulante en la mayoría de los procesos metabólicos del cuerpo, aumenta el tono de los músculos lisos y el miocardio y mejora la regeneración del tejido óseo.

El fármaco es poco tóxico, bien tolerado por animales de diferentes edades, en las dosis recomendadas no tiene efectos localmente irritantes, sensibilizantes, teratogénicos o embriotóxicos y no tiene propiedades acumulativas.

Dosis y forma de administración.

Stimulong se administra a animales por vía intramuscular, subcutánea, intravenosa (lenta) y a aves por vía oral una vez al día en las siguientes dosis: (ml por animal) para enfermedades agudas:

caballos, bovinos 10,0-25,0 ml;
terneros, potros 5,0-12,0 ml;
ovejas, cabras 2,5-8,0 ml;
corderos, cabritos 1,5-2,5 ml;
porcinos 2,5-10,0 ml;
para lechones lactantes 1,0-2,5 ml;
perros 0,5-5,0 ml;
para gatos y animales con pelaje 0,5-2,5 ml.

Para pollos, 1,0-1,5 ml por 1 litro de agua potable; para gallinas ponedoras 2,0-3,0 ml por 1 litro de agua de bebida.

La duración del uso del medicamento es de 4 a 5 días.
Para enfermedades crónicas, Stimulong se administra a la mitad de la dosis indicada anteriormente. Si es necesario, repita el curso con un intervalo de 5 a 14 días.

Efectos secundarios

instrucciones especiales

El sacrificio de animales para obtener carne y el uso de leche con fines alimentarios después de usar el medicamento está permitido sin restricciones.

Todo el trabajo con el medicamento debe realizarse con ropa especial.
Durante el trabajo está prohibido comer, beber agua o fumar.
Después de terminar el trabajo, lávese bien las manos y la cara con agua tibia y jabón y enjuáguese la boca con agua.

Condiciones de almacenaje

El medicamento se conserva en el embalaje del fabricante, en un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura de 4 a 25°C.

La vida útil es de 3 años a partir de la fecha de fabricación, sujeto a las normas de almacenamiento.